醫療器械質量控制措施方案范文（通用17篇）

　　在經濟發展迅速的今天，措施有著舉足輕重的地位，措施是針對情況采取的處理辦法。那么相關的措施到底是怎么制定的呢？以下是小編為大家收集的醫療器械質量控制措施方案范文，希望對大家有所幫助。

　　醫療器械質量控制措施方案 1

　　一、活動主題

　　強化環節質量控制持續提升服務品質

　　二、活動時間

　　11月1-11月30日

　　三、組織領導

　　為加強醫療質量管理工作，成立市第三人民醫院醫療質量持續改進月活動領導小組

　　四、活動內容

　　（一）繼續推進“三基三嚴”訓練。

　　于11月9日安排醫院全體醫、藥、技人員進行“三基”知識考試，保基礎、促質量、提水平。

　　（二）病歷評比展評。

　　時間：11月5日-11月30日

　　病歷檢查評比方法：

　　1、以《市第三人民醫院病歷檢查評分表》為主，并增加單項否決項。

　　2、本次展評病歷形式（項目）占40分（如首頁、病程記錄時間、階段小結、搶救及死亡記錄等），內容占60分（如現病史、診斷依據、鑒別診斷、三級查房、治療及手術記錄、各種協議書等）。

　　3、本次病歷檢查評比活動，所抽取6-10月份出院病歷。每個科室提供5份出院病歷，每個專業提供的病歷應是該專業前五位病種，進入臨床路徑的病歷為首選。

　　4、由醫院病案質量管理委員會，組織各委員，按照衛生部《病歷書寫基本規范》《衛生廳住院病歷書寫質量評估標準》（《衛生廳病歷書寫基本規范》）進行評比。

　　（三）各級醫師規范查體大比武。

　　時間：11月12日---11月18日

　　參加人員：所有醫生

　　1、評委從外院聘請，采取五名評委均分制。

　　2、競賽選手從體格檢查中、心臟檢查、胸肺檢查、腹部檢查、頭頸部檢查、背部四肢檢查五項中隨機抽取一項進行比賽。

　　3、每場次有兩位選手同時比賽，比賽時間為15分鐘，超時實行倒扣分。

　　（四）深入開展我院特色的優質護理服務工程。

　　1、首先安排優質護理服務專題講座，于11月第一周請護理學老師講課，目的是規范護理行為，深入了解現階段護理工作的進展，更好的落實優質護理服務。

　　2、安排各科室護士長及護理骨干到優質護理病房觀摩護理人員為患者提供的護理服務，如：入院護理、住院期間責任護士對危重病人的管理；出院護理等，時間安排在第一周。

　　（五）嚴抓護理不良事件跟蹤、分析、反饋等管理，減少發生機率。

　　為了達到警示教育護理人員，減少不良事件發生的`目的，護理部將于11月第二周組織全體護理人員召開會議，請資歷高、閱歷豐富的護士長輪流對科室曾經發生的護理不良事件進行案例分析、總結，查找歸因，在會議上進行警示教育。

　　（六）根據不同科室的專科特色對全院護理人員進行理論與操作考核。

　　于11月第三周進行規范護理行為理論與操作考試，理論考試內容根據專科特色出題。操作定為：無菌技術操作、接待新入院患者兩項內容。

　　（七）處方質量書寫評比。從專家庫抽取專家對6-10月份處方進行點評，每人抽取處方20張進行評選。

　　（八）抗菌藥物專項整治交流座談會，讓住院患者病原學送檢率較高的科室做經驗交流。圍手術期預防使用抗菌藥物模范醫師評比，針對6-10月份各手術醫師每人10份病歷進行抽取點評。

　　（九）藥品不良反應上報經驗交流會，并對個別藥品不良反應事件進行跟蹤、隨訪。對報表質量高的個人給予獎勵。

　　五、活動總結表彰

　　本次醫療質量持續改進月活動設一等獎獎金500元，二等獎獎金300元，三等獎獎金200元，優秀組織獎獎金300元，優秀個人獎獎金100元，各獎項名額等整個活動結束后報院長辦公會決定。

　　醫療器械質量控制措施方案 2

　　為貫徹落實《醫療質量管理辦法》，進一步提高醫療質量，保障醫療安全，根據安康市衛計局關于《安康市醫療質量提升行動工作方案（20xx—20xx年）》通知總體要求，紫陽醫院決定開展醫療質量提升行動，現結合實際制定本方案。

　　一、工作目標

　　利用3年左右的時間，在全院實施醫療質量提升行動，逐步完善醫療質量管理組織體系，醫療核心制度進一步落實，醫療質量管理措施有效實施，醫療服務監管制度不斷健全，醫療質量安全管理水平不斷提高，醫療風險防范能力和群眾滿意度明顯提升，人民群眾健康權益得到保障。

　　二、工作內容

　　（一）完善醫療質量管理制度。建立健全醫院醫療質量管理相關工作制度、應急預案和工作流程，實現醫療質量管理工作的制度化。重點圍繞醫務人員、醫療設備設施、醫療技術準入及診療服務，突出圍手術期、圍產期、有創操作、危急值、實驗室安全管理、不良事件報告與處置等，健全完善醫療質量安全及醫療風險的管控制度。

　　（二）進一步健全醫療質量管理組織。落實醫療質量管理院、科兩級責任制，由院長、科級負責人作為醫院、科室醫療質量管理第一責任人的責任；醫療質量管理科、醫療質量管理委員會，各科室醫療質量管理工作小組，負責各層級質量管理工作的落實。

　　（三）進一步健全質量控制組織。健全醫療質量管理、護理質量管理、醫院感染管理、病案管理、藥事質量管理、輸血質量設備管理等質控制組織，細化職責分工明確。我院作為縣質控中心掛靠單位，極力支持各質控中心開展工作，各質控中心要積極組織轄區醫療機構開展質量控制，發揮縣級質控中心作用，督促其開展業務培訓、檢查指導，不斷提升醫療質量。

　　（四）進一步加強醫療質量管理信息化建設，逐步完善醫院感染控制、病歷質控、病案信息、藥事管理質量監管網絡平臺建設，實現醫療質量指標及關鍵數據的實時抓取、網絡報告和預警，并將質量監管貫穿整個醫療過程。

　　（五）強化醫療質量教育培訓。各職能部門認真組織和開展醫療質量教育，不斷加強相關法律法規及質量標準的宣傳教育培訓，著力增強醫務人員的醫療質量意識。要重點加強新入職、實習進修、返聘、低年資從業人員的質量教育培訓及全員“三基三嚴”和“崗前”訓練考核，不斷提高醫務人員的質量意識及服務能力，進而提升醫療質量，保障安全。

　　三、重點工作

　　（一）范醫療行為，消除安全隱患。

　　1、嚴格落實各項醫療質量和醫療安全制度。認真落實18項核心制度，繼續堅持首診負責制度、三級醫師查房制度、分級護理制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、病歷書寫基本規范與管理制度、交接班制度等，確保患者安全和同質化醫療管理。

　　2、認真貫徹執行各種規范、指南、操作規程等，在此基礎上制定各科室相關技術的操作規程，并確立實行診療過程中的各項評估和再評估辦法，堅決杜絕違反醫療操作常規行為的發生。

　　3、加強重點環節質量控制。加強對急危重癥患者的管理，提高急危重癥患者搶救成功率。加強醫療技術和人員資格準入，嚴格對高新技術的準入和臨床應用管理，維護患者安全，堅持做到合理檢查、合理治療、合理用藥，因病施治。重點是貫徹落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》，堅持抗菌藥物分級使用，逐步建立藥品用量動態監測及超常預警制度。

　　4、要加強護理質量管理。加強臨床護理工作，營造關愛患者的氛圍。臨床護理工作要將“以病人為中心”的服務理念融入日常護理工作中，倡導微笑服務，努力營造關心病人、愛護病人、尊重病人、幫助病人的氛圍。積極開展“護理服務示范病房”創建活動，強化分級護理質量管理，切實落實基礎護理和危重癥病人的護理質量，確保患者醫療安全和護理工作質量。加強對急危重癥患者的護理管理，提高急危重癥患者搶救成功率。

　　5、明確職責、重點監控。明確各崗位人員工作職責和范圍，界定各級各類醫務人員的資質和病歷書寫、處方、醫囑、操作、手術、會診等權限。要規范臨床服務行為，對危急值、輸血、手術、疑難、急危重癥等高危病人或高風險服務要重點管控。

　　6、強化醫療質量（安全）不良事件信息收集、記錄、分析、報告相關制度，并作為醫療機構持續改進醫療質量安全的重要基礎工作。要加強病歷管理，完善電子病歷信息安全保障。

　　7、開展專項活動。一開展以衛生政策學習考核、醫療護理技術操作演練、醫療文書書寫等為內容的崗位練兵活動，真正提升醫院和醫務人員服務能力和水平。二每月開展醫療質量、護理、院感、病歷質量等各專項工作的督導檢查工作，及時反饋信息，督促落實整改。

　　（二）做好環節控制、降低醫院感染發生

　　1、各科室認真貫落實好醫院感染管理相關制度和規范。樹立全員全流程醫院感染控制理念。在醫器械、耗材等招標進購、醫療新技術新項目引進、供應室外包、基建布局等任何可能涉及醫院感染管理要求的，建立本機構梁管理部門提前介入機制。

　　2、建立對醫院感染重點部、重點環節，特別是侵入性操作的安全風險控和管理機制，針對發現的問要取積有效的干預措施。加大產房、新生兒室、兒科、手術室、門急診、重癥醫學料、血液透析室、口強料、感染性疾病料、消毒供應室等醫療風險高的科室和部門的風險防力度。

　　3、各科室要充分強調手衛生重要性，強化對艾滋病、乙肝、丙梅毒等經血夜傳播的.疾病，以及多重藥菌等重點感性疾病的識別、監測與管控，尤其對涉及操作范圍大、過程較復雜的有創操作患者。以及不同個體之間涉及體液觸的相關診療操作的患者，要加大對相關感性病例的識別和管理力度，對發現的感染性疾病病例要及時采取相應消毒隔離措施，堅決杜絕醫源性因素導數的疾病傳播

　　（三）加強臨床檢驗和實驗室質量管理。

　　檢驗科建立完善臨床檢驗項目目錄及管理制度，并將臨床檢驗項目納入統一管理。加強實驗室安全管理及質量控制，開展室室內質控，并參與室間質控，保證實驗室安全及檢驗結果的準確可靠。

　　（四）推進臨床路徑管理。督促各科室積極開展臨床路徑開展和管理，并通過信息化手段促進應用，進而提升醫療質量和管理水平。

　　四、行動步驟

　　（一）動員部署階段（20xx年10月—11月）。組織制定工作方案，召開會議進行廣泛宣傳動員；按照院級總體安排開展自查自糾，排查醫療質量隱患，針對問題和不足建立臺賬，制定整改方案，明確整改措施。

　　（二）全面推進階段（20xx年12月—20xx年12月）。根據排查發現的問題，緊緊圍繞醫療質量管理規章制度建設、人才隊伍建設及提高醫療質量科學化管理水平，全面開展醫療質量管理與持續改進工作，尤其要抓好質量環（PDCA）品管圈（QCC）等現代醫療質量管理工具的應用。醫院要對各科室工作情況進行督導和考核。

　　（三）鞏固提高階段（20xx年1月—12月）。及時總結、推廣醫療質量管理中好的做法及取得的經驗，特別要在科室重點技術操作和薄弱環節的質量管理上要認真總結，以鞏固活動成果，規范醫療行為，提高質量，建立醫療質量管理長效工作機制。

　　五、組織領導

　　為順利推進醫療質量提升行動的開展，成立醫療質量提升行動小組，其組成人員如下：

　　組長：xx

　　副組長：xx

　　成員：xx

　　下設專項行動小組，辦公室設在質控科，由徐任辦公室主任，負責日常工作的.開展。

　　六、工作要求

　　（一）切實加強領導。切實加強對醫療服務質量提升活動的組織領導，成立醫療服務質量提升活動領導小組和辦公室，負責全院醫療服務質量提升年活動的具體實施、指導、評價和監督檢查工作，并定期向縣衛生局書面報告活動開展情況。

　　（二）深化活動內容。認真落實質量提升活動方案，并在此基礎上積極拓寬活動內容，豐富活動形式，創新活動舉措，使質量提升活動從階段性逐步轉入制度化、規范化的常態管理軌道。

　　（三）認真總結分析。針對存在問題和薄弱環節，運用PDCA循環持續改進工作；要在活動中認真總結經驗，強化核心制度建設，加快建立醫療質量持續改進的長效機制。

　　醫療器械質量控制措施方案 3

　　為貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神，堅持“以人為本”的科學發展觀，促進醫院端正辦院方向，牢固樹立“以病人為中心”的服務理念和為人民服務的宗旨，加強醫院管理，改善服務態度，規范醫療行為，提高醫療質量，確保醫療安全，著力解決人民群眾反映強烈的熱點和難點問題，根據全國衛生工作會議精神，衛生部和國家中醫藥管理局決定，在全國開展“以病人為中心，以提高醫療服務質量為主題”的醫院管理年（以下簡稱“醫院管理年”）活動，以推進醫院管理的科學化、規范化和標準化建設。

　　一、指導思想

　　以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，樹立和落實科學發展觀，“以病人為中心，以提高醫療服務質量為主題”，堅持把追求社會效益，維護群眾利益，構建和諧醫患關系放在第一位，健全醫院的“質量、安全、服務、費用”等項管理制度，探索建立醫院科學管理的長效機制，不斷提高醫療服務質量和水平，使醫療服務更加貼近群眾，貼近社會，不斷滿足人民群眾日益增長的醫療服務需求。

　　二、活動范圍

　　全國各級各類公立醫院按照屬地化管理原則，全部參加“醫院管理年”活動，同時，指導各類民營醫療機構參加“醫院管理年”活動。

　　三、工作目標和重點要求

　　（一）提高醫療質量，保障醫療安全，保證和鞏固基礎醫療和護理質量，提高醫療服務的安全性和有效性。

　　重點要求：

　　1、嚴格貫徹執行醫療衛生管理法律、法規、規章以及診療護理規范、常規，做到依法執業，行為規范。

　　2、健全并落實醫院規章制度和人員崗位責任制度，特別是醫療質量和醫療安全的核心制度，包括首診負責制度、三級醫師查房制度、分級護理制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、病歷書寫基本規范與管理制度、交接班制度、技術準入制度等。

　　3、嚴格基礎醫療和護理質量管理，強化“三基三嚴”訓練。

　　4、合理檢查、合理用藥、因病施治。重點是貫徹落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》，堅持抗菌藥物分級使用，逐步建立藥品用量動態監測及超常預警制度。

　　5、加強急診科（室）能力建設，做到專業設置、人員配備合理，搶救設備設施齊備、完好。急診科（室）醫務人員相對固定，值班醫師勝任急診搶救工作。實現急診會診迅速到位，急診科（室）入院、手術“綠色通道”暢通，提高急危重癥患者搶救成功率。

　　6、加強臨床實驗室室內質量控制和室間質量評價工作。

　　7、加強科學合理用血，保證血液安全，杜絕非法自采自供血液。

　　8、規范消毒、滅菌、隔離與醫療廢物管理工作，有效預防和控制醫院感染。

　　9、醫院領導定期專題研究提高醫療質量和保證醫療安全工作。

　　（二）改進服務流程，改善就診環境，方便病人就醫。

　　重點要求：

　　1、優化流程，簡化環節，布局合理并增加服務窗口，縮短病人等候時間。

　　2、為病人提供清潔、舒適、溫馨的就診環境和便民服務措施，做到有導診咨詢臺、有候診椅，大中型醫院要有飲水設施、有輪椅、有電話等。

　　3、縮短各種等候和各項檢查預約、報告時間。創造條件，開展預約掛號服務。

　　4、提供私密性良好的診療環境。

　　（三）提高服務意識，改善服務態度，增進醫患溝通，轉變服務作風，注重誠信服務，構建和諧的醫患關系，為病人提供溫馨、細心、愛心、耐心的服務。

　　重點要求：

　　1、自覺維護病人的權利，充分尊重病人的.知情權和選擇權。

　　2、服務態度良好，服務用語規范，杜絕生、冷、硬、頂、推現象。

　　3、建立、完善醫患溝通制度，主動加強與病人的交流，耐心向病人交待或解釋病情，并使用通俗易懂的語言。

　　4、建立、完善病人投訴處理制度，公布投訴電話號碼，及時受理、處理病人投訴。

　　5、定期收集病人對醫院服務中的意見，并及時改進。

　　（四）加強財務管理、依法規范經濟活動，完善經濟核算與分配辦法，提高經濟管理水平，控制醫療成本，降低醫藥費用。

　　重點要求：

　　1、醫院財務堅持“統一領導、集中管理”的原則，一切財務收支活動必須納入財務部門統一管理。嚴禁醫院的部門、科室設立賬外賬、“小金庫”。

　　2、建立規范的經濟活動決策機制和程序，實行重大經濟事項領導負責制和責任追究制，重大項目集體討論后按規定程序報批，分清級次，責任到人。

　　3、加強藥品、材料、設備等物資的管理，嚴格實行醫院內部成本核算制度，加強管理、堵塞漏洞，努力降低醫療服務成本和藥品、材料消耗。

　　4、完善收入分配辦法，既要打破平均主義，又要防止收入過分懸殊。嚴禁將醫療服務收入直接與個人收入掛鉤，嚴禁科室承包。

　　（五）嚴格醫藥費用管理，杜絕不合理收費。

　　重點要求：

　　1、嚴格執行國家藥品價格政策和醫療服務收費標準，嚴格執行藥品收支兩條線。禁止在國家規定之外擅自設立新的收費項目，嚴禁分解項目、比照項目收費和重復收費。

　　2、向社會公開收費項目和標準。完善價格公示制、查詢制、費用清單制，提高收費透明度。及時向患者提供費用查詢服務，及時處理患者對違規收費的投訴。

　　3、主動接受社會和病人對醫療費用的監督，減少醫療收費投訴。

　　4、及時向社會公示醫療機構的單病種費用、單病種平均住院日。

　　（六）大力弘揚白求恩精神，加強職業道德和行業作風建設，樹立良好醫德醫風，發揚救死扶傷，治病救人的優良傳統。

　　重點要求：

　　1、樹立全心全意為人民服務的宗旨，在工作中堅持發揚救死扶傷的人道主義精神，并在醫務人員中開展評優、學習活動。

　　2、加強醫德醫風教育和制度教育，樹立忠于職守、愛崗敬業、樂于奉獻、文明行醫的衛生行業新風尚，并與執業醫師考核、護士執業證書再次注冊相結合。

　　3、嚴禁醫務人員收受、索要病人及其家屬的“紅包”和其他饋贈；嚴禁醫務人員接受醫療設備、醫療器械、藥品、試劑等生產、銷售企業或個人以各種名義給予的回扣、提成和其他不正當利益。

　　4、嚴禁對藥品、儀器檢查、化驗報告及其他特殊檢查等實行“開單提成”等辦法，嚴禁醫院向科室或個人下達創收指標。

　　5、嚴禁醫療機構使用回扣、提成及其他不正當手段從其它醫療機構招攬病人。

　　6、嚴禁發布虛假醫療廣告誤導患者，欺騙群眾。

　　對違反上述規定者，衛生行政部門和醫院要堅決追查嚴肅處理。

　　四、實施步驟

　　（一）動員部署階段（20xx年4月）

　　完成“醫院管理年”活動的準備、動員和組織發動工作，主要開展以下工作：

　　1、下發本方案，對“醫院管理年”活動進行全面部署；同時下發《醫院管理評價指南（試行）》和《中醫醫院管理評價指南（試行）》，作為衛生、中醫行政部門加強醫院管理和評價工作的依據。

　　2、召開全國醫院管理工作會議，對開展“醫院管理年”活動的背景、意義和總體要求進行部署。

　　（二）組織實施階段（20xx年5月-12月）

　　1、醫院自查與改進工作。醫院要以貫徹方案為重點，根據“醫院管理年”工作目標和重點要求，進行全面自查，同時推動《醫院管理評價指南（試行）》、《中醫醫院管理評價指南（試行）》的落實，要結合醫院實際，提出各項改進措施，并狠抓落實。醫院在自查與改進工作階段，要注重發揮醫務人員的積極性和創造性，學習先進做法和經驗，通過自查和改進工作，逐步實現“醫院管理年”活動目標。

　　2、省級衛生、中醫行政部門按照職能進行指導、評價和監督檢查。在醫院全面自查和改進工作的基礎上，省級衛生、中醫行政部門要對醫院開展“醫院管理年”活動進行指導，對工作要求的落實情況進行評價和監督檢查。衛生、中醫行政部門要注意收集和總結“醫院管理年”活動中的好經驗、好做法和好典型，及時推廣。各級衛生、中醫行政部門要建立、完善信息公示制度，定期將社會關注的`醫院服務信息向社會公示。

　　各省級衛生、中醫行政部門要將本省開展“醫院管理年”活動的進展情況和檢查結果分別上報衛生部和國家中醫藥管理局。

　　3、衛生部、國家中醫藥管理局組織抽查。在醫院自查和省級衛生、中醫行政部門指導、評價、監督檢查的基礎上，衛生部、國家中醫藥管理局將圍繞“醫院管理年”活動的工作目標和重點要求進行抽查，并通報抽查結果。

　　（三）總結階段（20xx年1-3月）

　　召開全國醫院管理經驗交流會議，交流各地開展“醫院管理年”活動，加強醫院制度建設，提高醫療質量，保證醫療安全，改進醫療服務的經驗。同時，總結和樹立一批管理好、服務好、社會反映好、效益好的先進典型，進行宣傳報導。同時，研究部署下一年推動醫院管理深入開展的有關工作。

　　五、工作要求

　　（一）提高認識，加強領導。開展“醫院管理年”活動是醫療衛生系統貫徹“以人為本”，堅持科學發展觀，切實維護廣大人民群眾的健康權益的一項重大措施。各級衛生、中醫行政部門和各級各類醫院要高度重視，統一思想，明確目標，加強組織領導。要切實抓好醫院領導班子建設，明確院長為“醫院管理年”的第一責任人。要將“醫院管理年”活動與保持共產黨員先進性教育活動緊密結合起來，充分發揮共產黨員的先鋒模范作用，堅持先進性教育和“醫院管理年”活動兩不誤，兩促進。

　　（二）地方負責，分級指導。省級衛生、中醫行政部門在“醫院管理年”活動中要充分發揮對轄區內醫院的管理、指導與監督作用，并負責組織實施。按照分級指導的原則，省級衛生、中醫行政部門重點負責三級醫院的“醫院管理年”活動，市、縣（區）級衛生、中醫行政部門分別負責二級和一級醫院的“醫院管理年”活動。省級衛生、中醫行政部門要加強對下級衛生、中醫行政部門工作的指導和監督檢查，在“醫院管理年”活動中充分發揮中介組織作用。衛生部和國家中醫藥管理局對全國“醫院管理年”活動進行總體部署、指導并進行必要的檢查。衛生部部屬、部管醫院參加所在地省級衛生行政部門組織的“醫院管理年”活動；國家中醫藥管理局局屬、局管醫院參加所在地省級中醫行政部門組織的“醫院管理年”活動。

　　（三）突出重點，結合實際。本方案提出的重點要求是對醫院在“醫院管理年”活動中的基本要求，各地、各醫院要結合實際確定本地、本醫院的具體要求和工作措施。工作中要以方案為重點，同時推動《醫院管理評價指南（試行）》和《中醫醫院管理評價指南（試行）》的落實，盡可能制訂一些操作性強的量化管理指標。衛生和中醫行政部門不僅要抓好對綜合醫院的指導、監督和檢查，還要加強對專科醫院的檢查指導，促進醫院管理水平的整體提高。

　　（四）深入宣傳，廣泛動員。要加強輿論宣傳，營造注重患者、注重管理、注重質量、注重安全的.輿論氛圍。健康報、中國中醫藥報、醫院報、《中國醫院》等媒體要開辟專欄或專版充分報道，衛生部和國家中醫藥管理局分別在各自網站開辟專欄，對“醫院管理年”活動進行動態報導和評論。衛生部和國家中醫藥管理局定期協調中央各主要媒體報導各地開展“醫院管理年”活動的動態信息，交流各地在“醫院管理年”活動中的做法和經驗。

　　（五）發現問題，嚴肅處理。各級衛生、中醫行政部門在“醫院管理年”活動中要加強對醫療機構和醫務人員的監督管理，對發現的違法違紀行為，要及時嚴肅處理，并予以通報和曝光。

　　（六）總結經驗，鞏固成果。“醫院管理年”活動結束后，各級衛生、中醫行政部門和各級各類醫院要對全年工作進行認真總結，省級衛生行政部門可組織開展醫院間的橫向交流，醫院要進行自身改進情況的總結，建立機制，健全制度，為今后繼續加強醫院管理奠定基礎。

　　醫療器械質量控制措施方案 4

　　醫療質量是醫務人員利用醫療技術為患者提高診斷和治療過程中體現出來的，醫療服務的提供過程與實現同時進行，很難對醫療服務進行檢查，即合格后校對，因此環節質量直接影響到醫療質量，且醫療服務對象是人，服務過程中出現不合格可能產生嚴重后果，且難以糾正，可見，環節質量管理十分重要。針對我院婦產科重點科室現制定出以下管理方案：

　　1、自覺履行好崗位職責。必須嚴格自覺履行好崗位職責，否則為崗位不作為或不能勝任崗位工作。自覺接受院領導檢查，科室要經常開展履職教育。

　　2、抓好婦產科質量管理：科室質量管理是環節管理的中間環節、關鍵環節，能及時發現及糾正醫療過程中的質量問題。科主任、護士長是科室質量管理負責人，要狠抓落實。

　　3、抓好環節中的重點環節和薄弱環節。

　　⑴、抓好行政查房、會診、病例討論、手術審批、轉診轉院、等制度的`貫徹落實。

　　⑵、抓好查對工作。

　　⑶、做好危重病人、手術期病人和特殊病人的管理。

　　⑷、抓好臨床輸血管理。確保用血安全。

　　⑸、抓好急救藥品等。

　　⑹、抓好值班制度，節假日值班技術力量要保證，做好交接班及報告書寫，經常隨機抽查（特別是節假日夜班間抽查）在崗位情況。

　　⑺、做好病歷書寫和管理，及時客觀準確書寫，上級醫師及時修改簽名，按時歸檔，妥善保存，歸檔病例不得修改、返回，原則上不借閱。

　　⑻、做好溝通工作：一方面做好醫患溝通工作并做好談話記錄，并一方面做好院內上下、科室之間、同事之間工作的溝通，確保質量管理的決定及時執行，工作上能互相協作，確保工作正常運轉。

　　⑼、實施零缺陷管理，防止差錯事故發生。

　　⑽、持證上崗，嚴格執業準入。

　　醫療質量控制的職責：

　　（1）上級醫（護）師負責對下級醫（護）師醫療質量的督促檢查與整改。

　　（2）科室主任（護士長）及科室質量管理小組負責對全科醫療護理質量的督促檢查與整改。

　　（3）科主任對科室醫療護理及醫療環境、設備進行質量的督促、檢查、控制。由院長、業務副院長負責安排、組織檢查。

　　醫療質控的方法：

　　（1）上級醫（護）師通過查房、病例討論、檢查病歷等方式，隨時對下級醫（護）師進行檢查和控制。

　　（2）科主任（護士長）和科醫療質量管理小組通過查房、病例討論、檢查病歷、檢查工作和平常掌握情況，定期不定期對全科的醫療護理質量進行檢查。

　　（3）科主任通過平常掌握、隨機抽查、定期檢查相結合對各科進行檢查。

　　（4）檢查是質量控制手段，通過發現問題、分析、評價、促進整改，達到質量改進，從而提高和確保質量。

　　（5）采取缺陷管理，并予登記。醫療質量控制統計到科室，科室統計到人頭。

　　（6）嚴格管理，科學化的基礎上做到人性化管理，以教育糾正、整改為目的，促進質量提高。

　　（7）環節管理為主，平時掌握與隨即抽查為主，終未質量管理與定期檢查為輔。

　　不合格醫療服務的處理：

　　（1）醫務人員在直接或間接為患者服務時，如違反了相應的規章制度或技術操作規程，未滿足患者或院內其他科室及工作人員的需要或期望，引起投訴、醫療糾紛，甚至醫療事故，或被質量控制人員檢查發現為不合格醫療服務。

　　（2）不合格醫療服務處理程序：

　　①科主任、護士長、科室質控人員、上級醫（護）師發現不合格醫療服務，應及時指出當事人的錯誤，提出批評教育，并予以糾正，防止不合格醫療服務的擴大和造成不良后果。

　　科主任檢查發現不合格醫療服務或平常了解掌握的不合格醫療服務，應給科室質量控制小組或當事人指出。具有共性的不合格醫療服務通過職工大會、周會、科室晨會，制定新規則、舉辦培訓班等形式糾正、教育，并跟蹤檢驗。

　　②對不合格醫療服務予以登記，按《差錯事故登記報告處理程序》處理。

　　③科主任對臨床、醫技及其它部門應對不合格原因進行分析，查找影響因素，防止再次發生。

　　④對不合格醫療服務當事人和科室，按照有關規定處理。

　　⑤科主任當收到病員投訴，應要求科室責任人立即調查，查找原因，確定糾正，處理辦法后3日內交回，對糾正和處理辦法的執行情況由科主任追蹤。

　　⑥患者提出的醫療糾紛，醫務科負責接待，予以登記，對投訴內容責成相關科室調查核實，查找原因，給投訴者解釋，并作出調查處理。

　　醫療器械質量控制措施方案 5

　　為進一步強化和規范我市醫療服務市場管理，嚴厲打擊醫療服務市場中的各種違法違規的醫療行為，確保人民群眾就醫安全，市政府決定從20xx年6月起，集中６個月時間在全市開展醫療服務市場專項治理工作。治理工作實施方案如下：

　　一、指導思想和目的

　　專項治理工作在市政府的統一領導下，衛生、工商、公安、藥監、科技、監察、宣傳等部門聯合行動，以維護規范有序的醫療服務市場為目標，以保護人民群眾的健康和生命安全為目的，緊緊抓住人民群眾反映強烈的突出問題進行集中整頓。嚴厲打擊各種非法行醫犯罪活動，依法查處違法違規的醫療行為，規范醫療市場經營活動，維護正常的醫療秩序，保障群眾的身心健康，為我市的經濟建設和發展創造良好環境。

　　通過治理整頓，清除危害醫療市場經濟秩序的非法行醫活動，使嚴重違法違規案件得到依法嚴肅處理，醫療廣告市場得到凈化，各醫療機構經營活動進一步規范，人民群眾對醫療市場秩序滿意程度明顯提高。

　　二、組織領導

　　全市醫療服務市場專項治理工作在市政府的統一領導下，以市衛生局為主要牽頭單位，宣傳、工商、公安、藥監、科技、監察等部門組織實施。為了加強治理工作的組織和領導，經市政府同意成立醫療服務市場專項治理工作領導小組，組成人員如下：

　　組長：xx

　　副組長：xx

　　成員：xx

　　領導小組下設整頓醫療服務市場辦公室，辦公室主任由王改正同志兼任，市衛生局醫政處副處長王紅艷任副主任，辦公室設在市衛生局，負責制定整頓工作計劃，具體組織、協調、實施和督導醫療市場的治理整頓工作。各成員單位要指定有關負責人擔任聯絡員，具體負責部門之間的聯系并落實各自的工作任務。

　　各區縣的整治工作在政府的領導下，按照市政府的部署，成立相應的組織領導機構，抽調專人，扎扎實實組織實施好各區縣的醫療服務市場的整頓治理工作。在全市形成市、區縣兩級聯動，部門協作，執法有力的整頓工作局面，確保整治工作順利推進，取得良好效果。

　　三、部門分工

　　衛生行政部門是衛生執法的主體，要進一步加大醫政執法監督力度，嚴厲打擊非法行醫，查處違法違規醫療行為，組織、協調、督導全市醫療服務市場的專項治理工作。

　　宣傳部門要組織各媒體大力宣傳專項治理整頓工作的意義，及時報道整頓工作的情況，監督各媒體刊登醫療廣告的行為。

　　工商行政管理部門進一步規范醫療廣告的刊播行為，建立起醫療廣告的長效監管機制。

　　公安部門積極配合衛生行政部門，嚴厲打擊非法行醫和醫托的違法犯罪活動，制止房屋出租戶為非法行醫人員提供醫療場所，保證衛生執法的順利進行。

　　藥品監督管理部門要加強對醫療機構的藥品管理，查處使用假劣藥品、過期藥品和違法自配制劑的醫療機構。

　　市科技局重新審定醫學科研機構的資格，明確科研機構的經營范圍，規范醫學研究機構的'經營行為，禁止其開展醫療活動。

　　監察部門監督各職能部門公正執法、文明執法，依法行政。

　　四、主要任務

　　（一）依法取締擅自開展醫療活動的無證機構、個人診所、未經審批的社區衛生服務站、藥店坐堂醫生等。（市衛生局）

　　（二）清理醫療機構內的非衛生技術人員承包開設專科，特別是泌尿性病和肝病科，規范醫療機構的經營和管理。（市衛生局）

　　（三）依法查處超范圍執業的醫療機構及未注冊的衛生技術人員從業（含未變更執業地點）人員，糾正違法違規醫療行為。（市衛生局）

　　（四）清理未經審批亂掛的“中心”、“研究所”、“專家門診”等不規范的醫療機構名稱牌匾。（市衛生局、科技局）

　　（五）清理醫療機構內假藥、非法自配制劑、不合格的藥品。（市藥監局）

　　（六）查處為非法行醫人員提供醫療場所的房屋出租戶，清理非法開設醫療點的外地流動人員。（市公安局）

　　（七）停止各媒體刊登非法醫療廣告，包括：未經審核的醫療廣告，超出審批內容的醫療廣告，以信息、熱線、專欄、講座等形式的軟廣告。查處刊登和制作非法醫療廣告的廣告公司、媒體和醫療機構。（市工商局）

　　（八）重新審核醫學研究機構的資格，凡不符合醫學科學研究機構規范標準的一律撤銷，禁止以醫學研究所的名義開展醫療活動，刊登醫療廣告。（市科技局、市工商局）

　　（九）嚴厲打擊醫托的違法犯罪活動，禁止以不正當的手段進行非法經營。（市公安局）

　　（十）組織各媒體對非法行醫的行為及時曝光，揭露非法行醫的內幕，向社會宣傳衛生法律常識，提高社會群眾的識別能力。（市委宣傳部）

　　（十一）對行政不作為、整治工作不力、瀆職等違法行政行為，要依法追究直接責任人和主要負責任人的責任。（市監察局）

　　五、工作措施

　　（一）加強組織領導，落實工作責任。專項治理工作實行各區縣、各部門“一把手”負責制，各區縣政府要成立專項治理工作的領導機構，明確分工，落實責任。各職能部門要制定出相應的工作方案，指定專人落實各項工作。各主要負責人對重點區域、重點任務、重大案件要親自抓，親自查。要建立執法部門和執法人員權責一致的責任追究制，對整治工作不力，失職瀆職導致管理范圍和管轄地違法違規長期得不到治理的領導干部，要追究其責任。

　　（二）分工負責，密切合作，形成合力。專項治理工作按照依法管理、屬地管理和誰審批、誰管理的原則，進一步明確任務，落實責任，加強部門間的合作，形成有力的治理工作態勢。

　　（三）突出重點，集中精力，嚴查大案要案。各區縣、各部門要結合自身工作和當地實際，確定整頓工作重點，要進一步加大辦案力度，查處一批影響惡劣、危害嚴重的違法大案要案，從重從快懲處，推進整頓和規范醫療市場工作順利發展。

　　（四）發動群眾，充分發揮社會監督作用。各部門要公布舉報電話，發動群眾和社會力量積極舉報，置違法違規行為于社會嚴密監督之下。

　　（五）加大新聞宣傳力度，營造良好輿論氛圍。要充分利用電視、廣播、報刊、網絡等媒體，大張旗鼓地宣傳專項整治活動的意義、目的和內容，及時反映整治工作的進展情況，曝光一批違法執業的醫療機構。采取上街宣傳、發放資料、知識問答、廣播熱線、電視專題節目等多種形式，提高群眾的維權意識和自我保護意識，自覺抵制非法行醫活動，維護自身的合法權益。

　　（六）整建結合，建立健全管理機制。在專項治理工作中，各部門要結合本行業工作查找漏洞，總結經驗教訓，及時制定管理措施，建立長效的管理機制，從根本上清除各種滋生非法行醫的土壤，防止反復。

　　（七）嚴格執法程序，確保辦案質量。在專項治理工作中，各執法部門要增強法律意識、證據意識和時效意識，依法嚴懲違法經營者，要堅持嚴格執法、文明辦案、嚴格辦案工作程序，確保整頓工作健康有序運行。

　　（八）加強信息溝通工作。各部門之間要經常互通信息，及時向市專項整治工作領導小組報告工作進展情況、存在的問題和取得的工作經驗。

　　六、工作步驟

　　（一）準備階段（半個月）。

　　１．召開全市整頓醫療服務市場禁止非法行醫非法醫療廣告專項治理工作動員大會。

　　２．各區縣制定整頓醫療服務市場工作方案，建立組織機構，明確工作任務，落實各項工作責任人。

　　（二）整頓階段（三個半月）。

　　各區縣、各部門按照市整頓醫療服務市場工作領導小組下達的任務，結合工作實際，組織開展全面的治理整頓。

　　（三）核查階段（一個月）。

　　市整頓醫療服務市場工作領導小組，分組對各區縣工作和各部門的工作情況進行考核，核查的結果要在全市通報，對整頓工作達不到目標的，要責令限期達到。

　　（四）總結階段（一個月）。

　　各區縣、各部門進行專項治理工作總結，總結經驗，查找不足，鞏固成果，表彰先進。整頓工作總結材料要按時上報市整頓醫療服務市場工作領導小組辦公室。

　　醫療器械質量控制措施方案 6

　　為了深化醫藥衛生體制改革，貫徹落實縣衛生會議部署，持續推進“醫療質量萬里行活動”和“三好一滿意”活動，切實加強醫藥管理，提高醫療服務質量，保障人民身體健康，構建和諧醫患關系，根據縣衛生局關于印發《20xx年盧氏縣醫療服務質量提升年活動實施方案》的通知要求（盧衛字[20xx]17號），結合我鄉實際，特制定本實施方案，具體如下：

　　一、指導思想

　　認真貫徹落實科學發展觀，堅持以病人為中心，以醫患安全為目標，規范醫療服務行為，優化醫療服務流程，加強醫療質量管理與控制體系建設，探索建立醫院科學管理的長效機制，促進醫療服務質量的持續改進和醫療服務水平的不斷提高，使醫療服務更加貼近患者，貼近群眾，貼近社會，不斷滿足人民群眾日益增長的醫療服務需求，促進我院各項管理工作再上新臺階。

　　二、活動范圍

　　獅子坪鄉衛生院及各村衛生所，參照執行。

　　三、活動目標及內容：

　　（一）成立醫療服務質量管理控制組織。

　　成立醫療服務質量管理控制組織以醫療質量管理控制制度管理人、約束人、獎懲人。

　　1、成立醫療質量管理控制組織，定期與不定期相結合，督查依法執業情況和接受投訴、咨詢，有記錄。

　　2、醫療、護理、藥事、院感等各質量管理組織做到每周有質量檢查重點，每月有質控小結，每季有質控工作通報，并及時研究、處理醫療質量問題。

　　3、改善住院服務，滿足病人需求。病區臨床醫師在崗率100%；規范開展護理服務，危重病人護理合格率≥90%。護理病區病人滿意度達90%。

　　4、嚴格依法執業，大力宏揚白求恩精神，加強執業道德和行業作風建設，樹立良好的醫德醫風。醫護人員持證執業率達100%；患者和社會對醫院醫療服務的滿意度≥90%。

　　（二）抓科室規范化、標準化建設，改善就醫環境

　　進一步加強現有科室建設，制定專科建設規劃和實施措施，增加服務內容，拓展服務范圍，向廣大群眾提供更加全面、質量更高、專業性更強的醫療衛生服務。

　　1、優化流程，簡化環節，科室布局合理，提高掛號、收費、取藥等窗口人員工作效率，縮短患者等候時間。

　　2、采取措施縮短各項檢查、報告等的等候時間。

　　3、為患者提供清潔、舒適、溫馨、私密性良好的診療環境和便民服務措施，門診提供候診椅，病房提供飲水、輪椅、擔架車、空調、電視等設施。

　　4、積極加強中西醫科、中醫針灸等專科建設，按照專科標準，制定專科建設規劃和實施措施。

　　（三）規范診療行為，提供優質、安全的醫療服務

　　加強和執行醫療核心制度，以法行醫，以常規診療，規范診療行為。抓好診療工作的及時性、規范性、準確性和連貫性，落實好“三合理”診療規范，減少醫療差錯和失誤，保證醫療終末質量的提高。

　　1、嚴格貫徹落實醫療質量和醫療安全的核心制度，核心制度執行到位，其中，疑難危重病例討論、術前討論、死亡病例討論率達到100%。對病歷管理要重點加強運行病歷的實時監控與管理。

　　2、臨床用血科學、合理，成份輸血率≥90%，全血、成份輸血適應癥符合率達100%，無輸血安全事故發生。

　　3、合理檢查、合理用藥、因病施治。根據患者病情需要實施檢查，控制不必要的檢查；按照安全、有效、經濟的原則選擇用藥，盡量為患者選擇同類低價藥品。

　　4、執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，提高抗菌藥物臨床合理應用水平。制定和完善醫院抗菌藥物臨床應用實施細則。開展臨床用藥監控，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。

　　（四）加大檢查考核力度，落實醫療責任追究制度

　　根據《執業醫師法》、《醫療事故處理條例》及新出臺的《醫師定期考核辦法》、《處方管理辦法》等有關法律法規，制定獎懲規定，并認真檢查考核，與每個醫務人員的考核評價掛鉤。

　　1、嚴格貫徹執行醫療衛生管理法律、法規、規章和診療護理規范、常規，做到依法執業，行為規范。

　　2、建立醫務人員違法違規行為公示制度。依法查處違反行為并予以公示和懲罰。

　　3、制定重大醫療過失行為和醫療事故防范預案，建立科學合理的醫患糾紛處置組織體系和處置程序，妥善處理醫療事故爭議，全面及時上報醫療糾紛、醫療事故和重大醫療過失行為，報告率100%；確保20xx年度不發生醫療事故和醫療糾紛。

　　4、執行《處方管理辦法》，加強處方規范化管理，按藥品通用名處方，制定醫院處方集，探索開展處方點評工作，登記并通報不合理處方。

　　5、按照《醫師定期考核辦法》制定本院醫師考核辦法，做到公平、公正。

　　（五）加強醫患溝通制度建設，構建和諧醫患關系

　　建立健全醫患溝通制度，加強學習，提高溝通水平，建設和諧醫院

　　1、建立醫患溝通考評制度和組織，不定期查看執行情況和定期抽查集體考評相結合，針對問題加強學習溝通內容與技巧。

　　2.規范醫患溝通內容、形式，交流用語通俗、易懂，服務態度良好，語言文明禮貌，杜絕生、冷、硬、頂、推現象。增強醫患感情交流，增強溝通效果。

　　3、充分尊重患者的知情同意權和選擇權，加強各同意書的執行情況。重點是疾病診斷情況、治療手段、重要檢查、手術方式及風險、預后、費用、與疾病相關的注意事項等充分告知，尤其注重其中的內容。

　　4、嚴格執行收費政策，服務項目、藥品價格實行全面、規范公示制。

　　5、完善患者投訴處理制度，公布投訴電話、信箱，及時受理、處置患者投訴。

　　6、采取多種方式，收集患者意見，及時改進工作。

　　（六）加強突發公共衛生事件醫療救治能力建設，提高醫療緊急救治水平

　　改進和完善急救管理制度，強化急救重要性教育，組織學習和演練，提高急救能力和質量。并堅決做到“六個必須堅決執行”。

　　1、提高急診科（室）能力，醫務人員相對固定，值班醫師勝任急診搶救工作，科學、合理、規范救治。

　　2、加強急救能力培訓并演練，一是考查基本急救準備情況；二是考查如心肺復蘇、中毒等緊急救治情況。

　　3、做到急診綠色通道通暢、制度健全、設施設備、急救物品完好率達100%：院內病區急診會診、搶救5分鐘內到達，急診病人處理及時，急救醫療技術操作規范；急診急危重病人搶救成功率85%以上，病房危重病人及時轉診。

　　4、堅決做到“六個必須”，先救人后收費、辦手續。

　　（七）加強學習培訓，從根本上提高醫療質量

　　加強法律法規和各科“三基”學習，保證學習時間和成效，定期組織考核，實行獎優懲劣，保證醫療質量的提升。

　　1、制定各科室學習計劃及考評辦法，做到有計劃性、有針對性、有合理性、有成效性。

　　2、強化“三基三嚴”訓練，有“三基三嚴”訓練計劃，安排、記錄、考核和獎懲的制度及措施，并認真落實。

　　3、嚴格執行診療護理常規、規章。診療、護理常規考核合格達100%；嚴格執行省衛生廳下發的病歷書寫規范；抗生素臨床應用管理規范以及手術分級管理規范。門診病歷合格率、住院病歷甲級率≥90%，無丙級住院病歷，處方合格率≥95%。

　　四、組織領導

　　職責:

　　(1)按照上級要求，全面組織領導本院“醫療質量提升年”活動，制定實施方案，安排布置工作。

　　(2)定期組織召開各專項工作組及社會監督員會議，聽取匯報和收集意見，掌握活動動態，研究解決問題，不斷推進工作。

　　(3)督促檢查醫院“醫療質量提升年”活動的落實情況；

　　(4)組織對“醫療質量提升年”活動進行評價總結。

　　職責：

　　（1）負責創建活動期間相關文件、材料的'形成及創建資料的收集、整理及工作總結。

　　（2）建立健全各科室質量管理組織，明確院長作為醫院醫療質量管理第一責任人。

　　（3）建立健全醫療質量督導檢查制度等。強化全員質量意識。

　　（4）質量管理控制的重點是病歷、處方質量，藥品使用的合理性，手術的效果，醫療工作規章制度的落實情況，醫療隱患和病人、家屬反應的問題調查、處理情況等。尤其醫患溝通制度、緊急救治能力、“三基三嚴”的督查。

　　（5）定期專題研究提高醫療質量、保證醫療安全的工作，確立質量與安全工作的重點目標，組織開展經常性監督檢查，針對存在問題落實持續改進措施。

　　五、工作要求

　　（一）統一思想，加強領導。開展“醫療質量提升年”活動，是醫療衛生系統貫徹科學發展觀，促進醫療衛生事業健康發展，解決群眾反映突出問題的一項重大舉措。各科室要提高對加強醫院管理重要性、緊迫性的認識，確保“醫療質量提升年”活動各項目標的實現。健全領導機構，落實人員職責，加強組織領導。必須把強化醫院管理作為首要任務，認真部署，嚴格要求，明確責任，狠抓落實。

　　（二）突出重點，整體推進。各科室要結合實際，對照重點要求，抓住重點薄弱環節，制訂切實有效的整改措施，既突出重點，又以點帶面，全面改進醫院管理。

　　（三）加強交流，深入宣傳。各科室要總結“醫院管理年”活動中好的做法和經驗，采取多種方式組織交流。要繼續做好宣傳工作，營造良好輿論氛圍，推動“醫療質量提升年”活動深入開展。

　　（四）立足長遠，健全機制。加強和改善醫院管理，是一項長期任務，要探索建立醫院管理評價制度和長效機制，體現長期效果，實現持續改進。因此，各科室要認真分析這次活動的經驗與教訓，并以此活動為契機，建立健全醫院管理的長效機制。

　　醫療器械質量控制措施方案 7

　　按國家及省市衛計委統一部署，我區20xx年啟動為期三年的“進一步改善醫療服務行動計劃”，實施一年，各醫療機構服務意識、服務水平有所提高。為更好地宣傳“進一步改善醫療服務行動計劃”的進展和成效，根據國家衛計委《關于開展改善醫療服務百日宣傳活動的通知》要求，結合我區實際，決定在全區開展改善醫療服務百日宣傳活動。現將《xx區改善醫療服務百日宣傳活動方案》（以下簡稱“方案”）通知如下：

　　一、指導思想

　　貫徹落實十八屆五中全會精神，弘揚“不畏艱苦、甘于奉獻、救死扶傷、大愛無疆”的行業精神，集中宣傳全區落實“改善醫療服務行動計劃”取得的.成效，展示階段性成果，樹立示范典型，營造良好的社會輿論氛圍，以創建“群眾滿意鄉鎮衛生院（社區衛生服務中心）”活動為抓手，以改善醫療服務40條措施為手段，逐步推動各醫療機構落實“以病人為中心”服務理念，構建和諧醫患關系，切實改善人民群眾看病就醫感受。

　　二、活動時間

　　20xx年xx月xx日至20xx年8月1日。

　　三、活動主體

　　各醫療衛生機構。

　　四、活動內容

　　（一）開展集中宣傳報道活動

　　開展“改善醫療服務在行動”宣傳活動。通過組織記者深入醫院調查采訪、各單位自行撰稿等形式，利用報紙、廣播、電視、網絡、宣傳欄等多種途徑，展示活動成果，弘揚正能量。

　　（二）開展典型創建評選活動

　　1、開展“群眾滿意鄉鎮衛生院（社區衛生服務機構）”創建評選活動；

　　2、開展“優秀家庭醫生”和“全科團隊”微視頻作品推選活動；

　　3、開展“改善服務十大創新亮點”推選活動。

　　（三）推動醫療服務持續改進

　　1繼續推進“改善醫療服務行動計劃”40項服務舉措；

　　2開展“改善醫療服務行動計劃”效果評價工作；

　　xx市眼科醫院開展“醫療服務滿意度調查”，每季度適時通報。

　　五、工作要求

　　（一）各醫療機構要按照《方案》要求，結合自身實際制定具體實施方案。各醫療機構要主動組織開展相關宣傳報道、典型創建評選活動。并于20xx年8月1日前將活動總結報我局。

　　（二）各單位要把“進一步改善醫療服務行動計劃”和創建“群眾滿意鄉鎮衛生院（社區衛生服務機構）”活動以及“醫療服務滿意度調查”工作有機結合，統籌安排，共同推進。

　　（三）各單位要繼續按照《xx市衛生計生委進一步改善醫療服務行動計劃實施方案》（連衛辦醫政〔20xx〕1號）、《關于印發通知》（連衛辦〔20xx〕22號）要求，將相關宣傳活動的.視頻、圖片、字及媒體報道等相關資料于每年10月底前報送至區衛計局醫政科。

　　醫療器械質量控制措施方案 8

　　為認真貫徹黨的十八屆五中全會精神，深入推進《改善醫療服務行動計劃》的全面落實，進一步改善服務態度，提高服務質量，提升醫療技術水平，全面完成“一個目標、兩個重點、八項建設”工作任務，醫院研究決定，從現在開始，在全院開展醫療服務質量提升年活動。具體方案如下：

　　一、活動目標

　　以深化公立醫院改革為契機，以鞏固醫院標準化建設成果為動力，以打造“三優服務”為追求目標，牢固樹立以病人為中心的服務理念，進一步強化服務意識，規范服務行為、優化服務流程，突出學科建設，夯實發展基礎，提升醫院綜合服務能力，使醫院在激烈的醫療市場競爭中站穩腳跟，實現健康、快速發展。

　　二、活動范圍

　　各科室、各崗位及全體員工。

　　三、活動內容

　　（一）全面提升醫療服務質量

　　1、狠抓質控核心制度落實

　　提高質控質量。每月兩次對醫療質量督導組的工作情況進行檢查。突出重點質控。對重點部門、重點環節“重點抓”，督導到科、落實到人。細化質控環節。使每一個質量管理記錄本、關鍵環節、問題都能追溯到責任人，有的放矢。

　　2、強化病案管理

　　加強病案知識培訓。組織醫務人員系統學習病案管理知識。試行“跟查代訓”。低年資醫師和病歷書寫問題醫師，跟隨病案質量督導組參與病歷檢查。開展病歷點評。組織病歷書寫大賽，定期開展病歷點評，對優秀病歷和問題突出病歷組織全院進行現場展示。

　　3.加強患者入出院指導和隨訪

　　強化患者入出院指引和相關告知。完善轉科、轉院交接流程，認真做好患者出院指導；加強出院患者一級隨訪。利用“易隨診”系統，扎實做好患者一級隨訪工作；拓展“院后服務”。在電話隨訪的基礎上，對周邊或適宜病人，提供上門復查、用藥、康復指導等服務；積極接待和處理投訴。公開醫療糾紛解決途徑和流程，及時組織討論和評估，最大限度保障院患雙方權益。

　　4、延伸多學科會診

　　加強會診中心建設。依托省腫瘤醫院淄博分院優勢，加強由省腫瘤醫院專家主持的腫瘤多學科會診中心建設。延伸會診范圍。將多學科會診制度延伸到內科、外科等科室，為患者提供最優化個體化診療方案。

　　（二）持續提高護理服務質量

　　1、開展體驗式服務

　　加強護理精細化管理。全面推行責任制整體護理服務模式，在所有病房開展優質護理服務；積極倡導親情化服務、無鈴聲服務。強化床邊護理工作制，將護理工作重心前移至患者床旁；和諧護患關系。切實做好對患者的全面準確評估、病情觀察、健康宣教、康復指導、心理護理等工作，提升護理工作質量。

　　2、提高護理質量

　　開展品管圈質量改善活動。落實規范要求，完善制度標準，提高護理人員安全管理意識；加強優質護理服務長效機制建設。強化支持保障系統建設，減輕臨床一線護士負擔，把時間還給護士，把護士還給病人；廣泛聽取患者及家屬意見。著重從患者體驗的角度每月進行滿意度調查，不斷改善服務態度，提高服務質量，達到病人滿意。

　　3、加強培訓考核力度

　　加強人文知識學習。強化護理文化建設，制作護患溝通文化展板，積極打造磁性科室；加大優質護理考核力度。定期召開護士長專題會議，開展護理服務明星評選活動，在科室設立榮譽榜，營造人人爭做服務明星的氛圍；提升護士職業素養。規范護士儀容儀表、語言、行為管理，組織《護士禮儀規范》學習，觀看護士基礎服務禮儀視頻資料。

　　（三）切實改善門診醫技服務質量

　　1、優化就醫流程

　　簡化就醫環節。明確各診室、各崗位職責（或兼責），實現門診服務無縫隙全覆蓋。對行動不便患者到一樓為病人抽血；完善就診流程。科學規劃門診布局；減少患者等候時間。實行錯時服務、互補服務，縮短患者等候檢查、出報告時間。

　　2、提升服務質量

　　選派高年資醫師坐診。保證門診患者疾病診斷率；提高業務水平。加強外出學習及科內培訓質量；保證報告準確。堅持雙人簽字，保證各項報告單正確率。開展微笑服務。所有窗口科室對患者實行文明用語、微笑服務。加強用藥指導。使患者能夠明白如何用藥。

　　3、強化導醫服務

　　提升服務層次。對導醫溝通技巧、業務知識、慢性病簽約、專家出診等情況培訓；改善服務措施。實行站立式、走動式服務，變被動回答為主動介紹、引導，分診到位；改進服務態度。通過調查問卷、專題會，定期征求臨床科室、病人意見、建議，不斷改進工作。

　　（四）理順拓寬行政職能科室服務渠道

　　1、提高工作效率

　　增強工作時效性。對醫院安排工作限時辦，對一線需要工作及時辦；加強工作主動性。變臨床、醫技科室往上走為職能科室往下跑，下送、下收、下傳、下聯，為一線提供優質、高效和快捷的服務。

　　2、加強溝通交流

　　暢通臨床醫技科室與職能科室的溝通渠道。實行職能科室掛包制，每周至少1次深入掛包科室調查了解工作落實、需求情況，幫助解決問題；促進職能科室之間的溝通。相互配合、相互協作，分工不分家，共同完成好工作。

　　3、提升管理水平

　　提高人員素質。強化管理知識、專業知識、醫德醫風、傳統文化等相關知識培訓，增強服務能力；強化服務管理。落實崗位職責，將管理寓于服務之中，改進管理措施，注重服務質量。開展互評互促活動。每月組織臨床醫技科室對職能科室進行評價，結果與績效掛鉤。

　　4、創造便捷就醫環境

　　強化基礎設施建設，改善就醫環境。加快門診病房綜合樓建設步伐，為患者提供清潔、溫馨、舒適、私密性良好的診療環境。開展惠民服務。健全便民設施，嚴控患者費用不合理增長；完善各類標示。使患者按照標示就能找到目的地，順利、安全就醫。

　　5、提升后勤保障服務質量

　　建立綜合調度保障體系。通過網絡、電話、人員銜接，確保24小時應急服務。強化外包單位的管理。定期或不定期對保潔、膳食等工作進行檢查，提高飯菜、保潔質量，提升服務品質。加強巡檢。主動服務，做到叫修與預防維修相結合。探索后勤信息化管理。暢通信息溝通渠道，使數據收集更快捷，提升后勤管理運行保障能力，提高服務質量與工作效率。確保設備安全正常運行。做好設備驗收、維護及保養，加強操作人員培訓，定期巡檢，建立安全運行檔案。

　　四、活動步驟

　　每個階段不分時間，各項工作穿插進行。

　　（一）宣傳動員階段。（20xx年3月17日至4月1日）

　　制定實施方案，召開動員大會，各科室對活動方案進行傳達學習，積極營造活動氛圍。各相關科室制定相應詳細工作計劃、工作措施。

　　（二）自查提高階段。（20xx年4月1日至12月31日）

　　各科室找出服務的不足，制定服務標準和流程，切實解決群眾反映強烈、自身確實存在的問題。各科室要克服“差不多”、“說得過去”等平庸思想，結合自身實際，創新思維，高點定位，圍繞服務、技術、便民、效能等方面作文章，形成百花齊放、競相提升的工作氛圍。

　　（三）考核督導階段。（20xx年6月1日至12月31日）

　　由各督查組定期、不定期對活動開展情況進行督查考核，由社會服務部進行征求意見，并將分數與每月績效相結合。

　　（四）總結表彰階段。（20xx年12月1日至12月31日）

　　各科室對活動開展情況進行總結，在此基礎上，醫院將對整個活動開展情況進行評價，總結經驗，建立服務提升的`長效機制。對在活動中表現突出的先進科室（崗位）、先進個人給予表彰獎勵。

　　五、活動要求

　　（一）加強領導，明確責任。為保證活動順利開展，成立醫療質量提升年活動領導小組，負責對活動指導、協調工作，各組成員要認真履行責任，推進各項工作的完成與落實。

　　（二）統一思想，提高認識。全體工作人員要充分認識開展服務提升年活動的重要意義，統一思想認識，以積極的態度投入到活動之中。通過開展活動，形成人人講優質服務、處處抓優質服務、事事出優質服務的良好氛圍，使服務速度更快、服務水平更高、服務質量更優。

　　（三）精心組織，周密安排。科室負責人作為開展活動的主要責任人，切實做好組織協調工作。服務提升年活動與日常工作及醫院標準化建設相結合，根據自身工作實際，認真分析存在的問題和不足，創新工作思路，充分挖掘潛力，研究制定本科室的具體實施方案。及時向宣傳組匯報工作亮點。

　　（四）及時總結，不斷完善。在開展活動中，各科室要認真總結各自的做法和經驗，及時提出完善科室工作的方案和措施。將加強對活動的宣傳，樹立先進典型，發揮先進典型的示范和激勵作用，改進不足之處，推進各項活動扎實有效地開展，確保服務提升年活動取得實效。

　　醫療器械質量控制措施方案 9

　　為貫徹落實十八屆五中全會精神，更好地宣傳“進一步改善醫療服務行動計劃”的進展和成效，按照《xx省衛生計生委辦公室關于開展改善醫療服務百日宣傳活動的`通知》（x衛辦醫政發明電[20xx]357號）要求，制定本方案。

　　一、活動目的

　　一年來，各地涌現出一大批宣傳改善醫療服務方面有創新舉措、優秀事跡，弘揚“不畏艱苦、甘于奉獻、救死扶傷、大愛無疆”的行業精神，助推醫院進一步改善醫療服務行動更上新臺階。

　　二、活動時間

　　20xx年12月1日至20xx年3月1日。

　　三、活動內容

　　（一）舉行改善醫療服務百日宣傳活動啟動儀式。

　　（二）召開“進一步改善醫療服務行動”座談會。

　　（三）深入宣傳醫院的新舉措、優秀事跡等。

　　1、院外宣傳活動

　　按市衛計委統一部署，聯系本地媒體開展宣傳報道，積極向市廣播電視中心《健康生活》欄目、湄洲日報《衛生周刊》、市人民廣播電臺《人口與家庭》欄目、市衛計委站等媒體進行投稿宣傳醫院進一步改善醫療服務行動工作。

　　2、院內宣傳活動

　　通過醫院網站、院報、微信、志愿者服務、會議等媒介宣傳醫院進一步改善醫療服務行動工作的最新進展。

　　（四）結合“改善醫療服務”主題，推出推選活動。

　　1、開展“優質服務示范（科室、崗位、個人）創建活動。

　　2、推進“改善服務十大創新亮點”項目評選。

　　（五）結合“改善醫療服務”主題，推出征集活動。

　　1、面向各科室征集以改善醫療服務為主題的各類文章，各科室每個月向院辦投稿不能少于一篇，擇優在院報及醫院網站發表。

　　2、面向醫護人員征集有關“改善醫療服務”內容的攝影作品。由工會牽頭舉辦改善醫療服務主題攝影展，評選優秀作品在院區展出。

　　四、工作要求

　　（一）加強領導，廣泛宣傳。

　　各科室在12月25日之前啟動本科室“改善醫療服務百日宣傳活動”，召開動員會，將宣傳工作落實下去。各科室要動員全體醫務人員，從我做起，從日常工作的點滴做起，從現在作起，形成一個比、學、趕、幫、超的良好氛圍。

　　（二）推廣典型，示范先行。

　　開展“優質服務示范（科室、崗位、個人）創建活動，由醫務部、護理部牽頭開展以“改善醫療服務”為主題的'優質服務示范崗位和個人；由黨辦牽頭面向全院征集改善醫療服務的創新亮點和舉措，擇優遴選推廣開展；結合“青年文明號”、“巾幗文明崗”等各種創建活動，樹立典型，通過典型帶動、示范先行，在全院形成學先進、趕先進的良好氛圍，向大眾展示我院以病人為中心的良好行業形象。

　　（三）及時匯總，報送信息。

　　各科室要及時匯總“改善醫療服務百日宣傳活動”中有關視頻、圖片、文字，并將改善醫療服務落實情況和典型材料于每月月底前上報辦公室，將擇優向市衛計委上報。醫院開展“改善醫療服務百日宣傳活動”情況將列為改善醫療服務督查重點（對在國家、省、市、縣媒體上宣傳賦予不同的權重），納入醫院評價內容。

　　醫療器械質量控制措施方案 10

　　為進一步加強醫院管理，提高醫療質量，保障醫療安全，促進我院醫療水平和服務質量不斷提升，根據市衛計委《關于印發全市醫療質量安全專項整頓工作方案的通知》要求，經院長辦公會研究，決定從現在起開展為期三個月的“醫療質量安全月活動”。活動方案如下：

　　一、活動目的

　　以“提高醫療質量和保障醫療安全”為主題，以加強核心制度落實、完善院、科兩級質量管理組織、落實患者安全目標、防范醫療糾紛為著力點，全面查找重點科室、關鍵環節、薄弱環節，制定落實整改措施；全面加強醫療質量管控，促進全院醫療質量及醫療安全水平全面提升。

　　二、活動內容和安排

　　本次“醫療質量安全月活動”的時間集中安排在3月-6月上旬。

　　1.宣傳發動階段：3月1日—3月10日

　　（1）召開全院臨床、護理、醫技人員大會，宣布《醫院20xx年“醫療質量安全百日專項整頓”活動方案》，各臨床、醫技科室高度重視，形成良好氛圍，保障活動有序進行。

　　（2）醫院網站及宣傳欄宣傳《醫院20xx年“醫療質量安全月活動”實施方案》。

　　（3）各科室組織全體工作人員認真學習并領會活動方案。

　　2.自查、學習培訓階段：3月10日—4月10日

　　各臨床、醫技科室結合科室工作實際，全面排查醫療、護理、醫技工作方面存在的突出問題、薄弱環節以及安全隱患。重點做好以下幾個方面的自查工作：

　　（1）完善質控體系，質控工作常態化。完善科室醫療（護理）質量控制小組，每月科室醫療小組必須進行醫療質量控制活動，確定每月2次業務學習和病例討論的時間。

　　（2）落實核心制度，規范診療行為。各科室組織學習18項醫療安全核心制度、20xx年患者十大安全目標、本科室常見疾病《診療指南》、《技術操作規范》，并在工作中嚴格遵照執行。科室二線、三線聽班制度的落實、交接班制度和請示匯報制度的落實。危急值報告及處理。

　　（3）強化急危重癥管理，暢通綠色通道。對急危重癥病人管理，必須制定明確的程序和措施，樹立并落實完善檢查、急癥急查、重癥重查、立即檢查的思維意識，定期組織應急預案演練，特別是預防和救治肺栓塞的預案和猝死搶救的演練，醫技科室重點加強心肺復蘇培訓與考核；各部門加強急救綠色通道的協調，保證綠色通道的暢通和救治及時。

　　（4）圍產期安全、圍手術期安全、有創操作等方面管理。尤其是加強手術安全核對制度的執行，提高對術后并發癥防范。

　　（5）加強病情評估與溝通，防范醫療風險。及時全面對急診、住院病人進行評估，掌握病人的'生命體征和目前的主要問題，分析存在的風險性和可能出現的危險性。尊重病人及其家屬，及時有效的與患者家屬進行溝通交流，多傾聽患方的意見建議，耐心解答患方的問題。通過良好的溝通，有效提高服務質量，及時化解醫患矛盾和糾紛，增強病人對醫務人員的信任和理解。

　　（6）規范臨床用藥管理，促進合理用藥。規范臨床用藥，嚴把用藥指征。控制藥品使用，加強抗菌藥物使用管理，建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度。

　　（7）落實醫院感染制度、規范及流程，防止醫院感染事件發生。落實醫院感染制度、規范及流程，尤其是消毒隔離制度；進一步規范各項診療技術操作，遵守無菌操作規程；加強重點科室、重點部門和重點操作的安全風險管理工作；加強醫務人員手衛生的管理；加大一次性醫療用品、復用診療器械、物品的管理。

　　（8）嚴格落實醫療安全（不良）事件的報告制度及處理流程。落實醫療安全（不良）事件報告制度，實行相應的獎懲措施，各科室對發生的醫療安全（不良）事件要認真組織討論，分析發生的原因，從中汲取教訓。各臨床、醫技科室把醫療質量與安全自查發現的問題梳理分類，建立臺賬，并報告相應的職能科室。醫務處、護理部、門診部、院感科結合核心制度、肺栓塞、急危重癥、醫院感染、患者十大安全目標、不良事件、圍手術期管理等方面組織不同形式的培訓、討論、匯報、比賽、演練，促使科室分析問題，提高安全意識。

　　3.督導檢查、整改提高階段：4月11日—5月11日

　　（1）問題整改：臨床、醫技科室根據醫療質量與安全自查發現的問題臺賬逐項整改。

　　（2）醫務處、護理部、院感科、門診部督導檢查：組織相關人員對全院各臨床、醫技科室進行醫療質量和科室規范化管理進行全面的檢查，把發現的問題與科室自查問題臺賬一并作為整改的內容，督導科室規范整改。醫務處、護理部、院感科、門診部根據問題導向，對重點科室、重點部門、重點環節、重點人員專項檢查、重點督導整改。醫務處、護理部重點對核心制度落實、肺栓塞預防診療流程、急危重癥處理、圍手術期管理、指南共識的學習落實、患者十大安全目標、不良事件、病情評估、醫患溝通、多學科會診、抗菌藥物合理使用等方面督導整改。門診部重點對120、急診急救、急診綠色通道、危急值管理、醫技科室應急預案、心肺復蘇演練、就醫流程優化、門診安全措施等方面督導整改。院感科重點對手術室、產房、重癥監護室、血液透析室、感染性疾病科、口腔科、新生兒室、內鏡室等進行重點檢查、督促整改。

　　4.持續改進、鞏固總結階段：5月12日—6月10日

　　（1）建章立制，形成長效機制。加強教育培訓，著力增強醫護人員的醫療安全意識和風險防范意識，重點培訓學習核心制度、指南共識，強化“三基”訓練、加強安全教育和風險管理，不斷提高醫務人員臨床服務能力和技術水平，營造人人重視醫療安全、人人落實醫療安全的良好安全文化氛圍。科室醫療質量管理小組每月分析討論工作中存在的問題，并及時整改。醫務處、護理部、院感科、門診部等職能科室把醫療質量安全月活動的經驗、成果、存在問題、合理化建議等，梳理成冊，提出改進的制度與規范。堅決糾正有章不循、執章不嚴、各行其事的不良習氣，真正把制度落到實處，通過制度的建立和落實，實現管理制度化，質量標準化，工作程序化、操作規范化、監督經常化，形成不斷提高醫療質量，保障患者安全的長效機制。

　　（2）履行監管責任，加大監管力度。職能科室要切實履行監管職責，指導科室做好醫療安全管理和風險防范各項工作。建立醫療安全責任追究機制，加大監管工作力度，對于疏于醫療安全管理、存在重大醫療安全隱患，或者發生重大醫療安全事件的科室和相關人員，要進行嚴肅處理，并從重追究相關失職人員的責任。

　　（3）對在“醫療質量安全月活動”活動中表現突出的科室及個人進行表彰獎勵；對不積極參與活動，不認真自查、整改的科室和個人按照《醫院獎懲條例》給予處罰。

　　三、活動要求

　　目前我院醫療服務總量呈現逐年快速增長的趨勢，醫療服務效率不斷提升。同時，醫療安全風險隱患也隨之增加。要充分認識做好醫療質量與安全管理工作的重要性，切實增強責任感與緊迫感。科主任作為科室醫療安全管理工作的第一責任人，具體負責本科室“醫療質量醫療活動月（安全月）”方案的實施，要理順工作機制，周密安排、精心部署，切實做好此次“醫療質量安全月”活動的開展，認真組織學習相關的活動文件、醫療核心制度、法律法規、本科診療常規和技術常規，要求科室全員參與，不能流于形式。

　　通過深入開展該活動，做到強化醫療質量與醫療安全意識到位；規章制度落實、規范化操作到位；質量監管部門監督作用到位；獎懲措施落實到位。全面提升我院醫療質量，保證醫療安全。

　　醫療器械質量控制措施方案 11

　　一、目的

　　通過科學的質量管理，建立正常、嚴謹的工作秩序，確保醫療質量與安全，杜絕醫療事故的發生，促進醫院醫療技術水平，管理水平，不斷發展。

　　二、目標：

　　逐步推行全面質量管理，建立任務明確職責權限相互制約，協調與促進的質量保證體系，使醫院的醫療質量管理工作達到法制化、標準化，設施規范化，努力提高工作質量及效率。

　　通過全面質量管理，使我院醫療質量達到國家二級甲等中醫院水平。

　　三、健全質量管理及考核組織

　　1、成立院科兩級質量管理組織

　　醫院設立醫療質量管理委員會，由分管院長負責，醫務科、護理部、醫療質控辦及主要臨床、醫技、藥劑科室主任組成。負責制定，修改全院的醫療護理、醫技、藥劑質量管理目標及質量考核標準，制定適合我院的醫療工作制度，診療護理技術操作規程，對醫療、護理、教學、科研、病案的質量實行全面管理。負責制定與修改醫療事故防范與處理預案，對醫療缺陷、差錯與糾紛進行調查、處理。負責制定、修改醫技質量管理獎懲辦法，落實獎懲制度。

　　各臨床、醫技、藥劑科室設立質控小組。由科主任、護士長、質控醫、護、技、藥師等人組成。負責貫徹執行醫療衛生法律、法規、醫療護理等規章制度及技術操作規章。對科室的醫療質量全面管理。定期逐一檢查登記和考核上報。

　　2、健全三級質量監督考核體系

　　成立醫院醫療質量檢查小組，由分管院長擔任組長，醫務科、護理部主任分別負責醫療組、護理組的監督考核工作。各科室成立醫療質控小組，對本科室的醫、護質量隨時指導、考核。形成醫療質量管理委員會、醫療質量檢查小組、科室醫療質量控制小組三級質量監督、考核體系。

　　3、建立病案管理委員會、藥事委員會、醫院感染管理委員會、輸血管理委員會、醫療事故預防及處理委員會。分別負責相關事務和管理工作。

　　四、健全規章制度：

　　1、逗硬執行以崗位責任制為中心內容的各項規章制度，認真履行各級各類人員崗位職責，嚴格執行各種診療護理技術操作規程常規。

　　2、重點對以下關鍵性制度的執行進行監督檢查：

　　⑴病歷書寫制度及規范

　　⑵危急重癥搶救制度及首診責任制

　　⑶三級醫師負責制及查房制度

　　⑷術前討論及手術審批制度

　　⑸醫囑制度

　　⑹會診制度

　　⑺值班及～制度

　　⑻危重、疑難病例及死亡病例討論制度

　　⑼醫療缺陷登記及過失(糾紛)報告制度

　　⑽傳染病登記及報告制度

　　⑾業務學習制度

　　⑿查對制度等

　　3、醫技科室要建立標本簽收、查對、質量隨訪、報告雙簽字及疑難典型病例(理)討論制度。逐步建立影像、病理、藥劑與臨床聯合討論制度。

　　4、健全醫院感染管理制度和傳染病管理，疫情登記報告制度，嚴格執行消毒隔離制度和無菌操作規程。

　　五、加強全面質量管理、教育，增強法律意識、質量意識。

　　1、實行執業資格準入制度，嚴格按照(醫師法)規定的范圍執業。

　　2、新進人員崗前教育，必須進行醫療衛生法律法規、部門規章制度和診療護理規范、常規及醫療質量管理等內容的學習。

　　3、不定期舉行全員質量管理教育，并納入專業技術人員考試內容。

　　4、對違反醫療衛生法律法規、規章制度及技術操作規程的人員進行個別強化教育。

　　5、各科室醫療質控小組應定期組織本科的人員學習衛生法規，規章制度、操作規程及醫院有關規定。

　　6、醫療質量管理委員會定期對各類醫務人員進行“三基”、“三嚴”強化培訓，達到人人參與，人人過關。要把“三基”、“三嚴”的作用貫徹到各項醫療業務活動和質量管理的.始終。醫護人員人人掌握徒手心、肺復蘇技術操作和常用急診急救設施、設備的使用方法。

　　7、建立醫務人員醫療技術缺陷檔案。

　　六、建立完整的醫療質量管理監測體系。

　　1、分級管理及考核：

　　(1)、各級醫療質量管理組織定期檢查考核，對醫療、護理、醫技、藥品、病案、醫院感染管理等的質量進行監督檢查、考核、評價，提出改進意見及措施。

　　(2)、職能部門藥定期下科室進行質量檢查，重點檢查醫療衛生法律、法規和規章制度執行情況，上級醫師查房指導能力，住院醫師“三基”能力和“三嚴”作風。

　　(3)、分管院長應組織職能部門和相關科室負責人，進行節假日前檢查，突擊性檢查及夜查房，督促檢查質量管理工作。

　　(4)、院醫療質量檢查小組要定期和不定期組織科室交叉檢查、考核。

　　(5)各科室醫療質控小組應每月對本科室醫療質量工作進行自查、總結、上報。

　　2、職能部門及各臨床、醫技、藥劑科室、質控小組要制定切實可行的質量管理措施及評價方法。要建立健全各種醫療質量記錄及登記。對各種質量指標做好登記、收集、統計，定期分析評價。

　　3、建立質量管理效果評價及雙向反饋機制。

　　(1)、科室醫療質控小組每月自查自評，認真分析討論，確定應改

　　進的事項及重點，制定改進措施，并每月有醫療質控辦上報業務工作月報表和科室當月的質控工作總結。

　　(2)、醫療質量管理委員會定期向臨床醫技等科室下發醫療質量管理評價表，進行交叉評價，經職能部門匯總分析，在臨床、醫技等科室主任聯系會上通報。

　　(3)、醫務科、護理部、質控辦、信息科、院感辦等職能部門應將檢查考核結果、醫療質量指標等，分析后提出整改意見，及時向臨床、醫技等科室質控小組反饋科室質控小組應根據整改建議制定整改措施，并上報相關職能部門。

　　(4)、醫療質量管理委員會應定期召開全體會議，評價質量管理措施及效果分析，討論存在的問題，交流質量管理經驗，討論、制定整改計劃及措施。

　　七、建立醫療質量管理獎勵基金。

　　制訂醫療質量管理獎懲辦法，獎優罰劣。醫療質量的檢查考核的結果與科室、個人的效益工資、職稱晉升、年度考核、勞動聘用等掛鉤，與干部選拔及任用結合，實行醫療質量單項否決。

　　醫療器械質量控制措施方案 12

　　為鞏固黨的群眾路線教育實踐活動成果，充分展現全市衛生系統精神風貌，更好地為廣大人民群眾提供優質醫療衛生服務，全面提升醫療衛生服務質量，結合我市實際，制訂本工作方案。

　　一、指導思想

　　以科學發展觀為指導，堅持以病人為中心，以醫患安全為目標，規范醫療服務行為，優化醫療服務流程，加強醫療質量管理與控制體系建設，認真查找和解決醫療服務中存在的突出問題，提升質量、提高水平，努力改善患者的就醫感受，為廣大群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。

　　二、活動范圍

　　全市各級各類醫療機構、中心血站、疾病預防控制中心和衛生執法監督機構。將各類社會辦醫療機構納入活動范圍，實現醫療衛生系統全覆蓋。

　　三、工作目標

　　（一）加強班子和制度建設。全面落實各項衛生行政管理政策，著力解決綜合管理中存在的水平不高、管理渙散、制度缺失、政令不通等問題，實現醫療單位紀律嚴明、管理嚴格、政令暢通、心齊氣順的目標。

　　（二）加強和規范質量建設。全面落實各項醫療服務核心制度，著力解決醫療衛生管理中存在的規范不嚴、操作不當、質量不高等問題，實現醫療單位規程齊全、照章辦事、按規操作、合理診療的目標。

　　（三）加強行風建設。全面落實行業監督防控制度，著力解決藥品和醫用耗材購銷不規范、醫療環境較差、服務態度不好等問題，實現醫療單位藥品購銷規范、診療環境優化、服務態度明顯好轉的目標。

　　四、工作內容

　　（一）加強班子建設，提升管理能力。一要明確責任。院長是醫院質量管理第一責任人，要堅持公立醫院公益性質，堅持正確的政績觀。院長要盡量減少臨床專業技術服務，以主要精力加強和改善醫院管理、維護公益性質。二要強化考核。院領導要定期研究提高醫療質量、保證醫療安全、改善服務態度等工作，確立質量與安全工作重點目標，組織開展經常性監督檢查，針對存在的問題，落實持續改進措施。要建立科室每周一次、醫院每月一次的醫療服務質量講評分析會，查擺問題、分析原因，不斷提升醫療服務質量，確保醫療安全。三要加強督導。要全面推行醫院院務公開制度，向社會公開相關信息，接受群眾監督，聽取群眾意見；要結合醫師定期考核、醫務人員醫德考評等，建立醫院及其醫務人員違法違規行為公示制度。院長重點要體現在“接地氣”上。

　　（二）健全工作制度，建立長效機制。一要整章建制。各級醫院要根據職責分工，按照《醫療機構管理條例》、《省醫務人員醫德考評實施細則》及醫院建設標準、醫務人員管理規定等法律法規和新醫改政策要求，結合實際，建立健全各項規章制度。二要規范操作。在具體工作中要嚴格依法執業，行為規范。三要嚴格獎懲。要根據相關制度制定具體的違規懲處規定，引導約束全體醫務人員按章辦事、按規操作，并建立長效機制，扭轉因制度不落實、執行不力而引發醫療安全隱患等問題。

　　（三）規范醫療行為，消除安全隱患。一要嚴格落實各項醫療質量和醫療安全制度。堅決落實首診負責制度、三級醫師查房制度、分級護理制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、病歷書寫基本規范與管理制度、交接班制度等醫院核心制度。二要加強重點環節質量控制。加強醫院感染管理工作，重點加強手術室、產房、重癥監護病房（ICU）、血液透析室、感染性疾病科、口腔科、新生兒室、內窺鏡室等部門感染管理工作，提高醫院感染診斷水平，有效預防和控制醫院感染。加強醫療技術和人員資格準入，嚴格對大型醫用設備、介入技術、人工關節等高新技術的準入和臨床應用管理，維護患者安全，堅持做到合理檢查、合理治療、合理用藥，因病施治。三要加強護理質量管理。加強臨床護理工作，營造關愛患者的氛圍。臨床護理工作要將“以病人為中心”的服務理念融入日常護理工作中，倡導微笑服務，努力營造關心病人、愛護病人、尊重病人、幫助病人的氛圍。積極開展“優質護理服務”活動，強化分級護理質量管理，切實落實基礎護理和危重癥病人的護理質量，確保患者醫療安全。加強對急危重癥患者的護理管理，提高急危重癥患者搶救成功率。健全護理業務培訓制度，強化護理人員“三基三嚴”訓練與考核，提升護理服務水平和質量。四要開展專項活動。各級醫院要加強人才培養和技術引進，大力發展重點學科。要開展以衛生政策學習考核、醫療護理技術操作演練、醫療文書書寫、科研成果展評等為內容的崗位練兵活動，提升醫療機構和醫務人員服務能力和水平。各縣區衛生局要組織開展各種形式的'理論測試、督查考核、專家點評、突擊演練、滿意率調查等活動，檢驗質量大提升活動的成效。五要采取切實措施，努力降低次均醫療費用。全市各級公立醫院要以20xx年次均住院費用為基數，做到零增長，并采取綜合措施，降低藥占比，努力減輕患者的就醫負擔。一是要繼續執行檢驗檢查結果互認制度；二是采取切實措施，提高基本藥物使用率。三級醫院基本藥物使用率不得低于15%，二級醫院不低于30%，基層醫療機構不低于80%。新農合患者目錄內藥品使用率市級三級85%以上，市級二級90%以上，縣級醫療機構95%以上；目錄內診療項目使用率市級醫療機構比例80%以上，縣級達到85%以上；三是繼續開展臨床路徑、單病種費用限價管理；四是開展預約診療、錯峰服務、延長專家門診時間等具體措施，使患者的就醫感受明顯好轉。

　　(四)加強學科建設，注重人才培養。一是強化學科管理，加大學科資源投入，增加臨床績效。加強單位和科室重點學科管理，建立學科建設領導小組，實行學科帶頭人負責制，明確人員分工，制定學科規劃和具體措施，建立醫療、教學、科研、財務、質控人才培養、實驗室建設等相關檔案。加大經費和設備投入，單獨設帳，加強學科帶頭人經費使用自主權，建立經費管理監督審計制度，確保經費按計劃使用、支出合理規范。鼓勵引進新技術新項目，提高診療水平，臨床績效逐年增加。二是強化梯隊建設，培養后備人才，提高科研水平。培養學科帶頭人的管理能力、創新意識和學術水平。深挖后備學科帶頭人的發展潛力，加大人才培養力度，梯隊結構合理。建立橫向人才培養制度，學科內每年派出人員外出進修學習，加大人才儲備。明確學科發展方向，使其能夠承擔省市級科研課題，鼓勵聯合攻關課題，爭取國家和自然基金課題，每年有在國內外核心期刊雜志發表的論文，每兩年有市廳級進步二等獎1項以上。科研成果能夠被廣泛推廣，對學科發展起到推動作用。

　　（五）強化防控機制，改進行業作風。深入開展權力運行監控機制建設，加快推進二級以上公立醫療機構全省統一實時監控軟件的安裝運用，加強廉潔風險防控，全面提升醫院管理和行風建設水平。一要加強財務管理。要堅持“統一領導、集中管理”的財務管理原則，醫院一切財務收支必須納入財務部門統一管理，嚴禁醫院、部門、科室設立賬外賬和“小金庫”。建立科學決策機制，實行重大經濟事項領導負責制和責任追究制，重大項目必須經集體討論并按規定程序報批。實行分級負責，責任到人。要向社會公開收費項目和標準。在顯著位置通過多種方式（如電子觸摸屏、電子顯示屏、公示欄、價目表等）公示醫療服務價格、常用藥品和主要醫用耗材的價格。二要加強物資管理。加強藥品、材料、設備等物資的管理，嚴格實行醫院成本核算制度，堵塞漏洞，降低醫療服務成本和藥品、材料消耗。要嚴格執行國家、省、市關于建立基本藥物制度和藥品管理規定，嚴禁擅自網下采購。三要加強收費管理。嚴格執行住院患者費用一日清單制度，將藥品、醫用耗材和醫療服務名稱、數量、單價、金額等告知患者。患者出院時，提供詳細的總費用清單。要接受患者價格咨詢和費用查詢，如實提供價格或費用信息，及時處理患者對違規收費的投訴。要完善醫療服務項目的病歷記錄和費用核查制度，定期對患者費用進行核查，病歷沒有記錄的醫療服務項目不得收取費用。四要加強行風督查。充分運用衛生系統典型案例教育警示醫務人員，自覺抵制醫藥購銷和醫療服務中的不正之風，堅決治理醫藥購銷領域商業賄賂，不斷增強遵紀守法自律意識。堅持合理檢查、合理診斷、合理用藥、合理治療，進一步完善行業監管制度，嚴格醫療服務行為監督。加強醫患溝通，充分尊重患者知情同意權和選擇權，維護患者合法權益，暢通投訴渠道，及時處理化解矛盾和糾紛。

　　（六）開展創建活動，弘揚醫院文化。通過一系列創建活動，使醫院形成“優質、奉獻、誠信、創新”的濃厚氛圍。一要開展優質服務創建。具體為：加強窗口服務管理，創新窗口便民方式，配備相當工作力量，提高窗口工作效率，縮短患者等候時間。科室樓層合理分布，標識指示規范清晰、醒目易懂。內外環境整潔、舒適，服務診區安全、溫馨。服務態度良好，語言文明規范，不說服務忌語，堅決杜絕“生、冷、硬、頂、推”現象。落實“首診負責制”和“首問負責制”。提供雙休日辦理出入院手續服務，新農合患者大病保險實行出院即報。二要開展平安醫院創建。具體為：抓好醫療安全責任制、生產安全責任制、治安消防安全等責任制的落實，堅決杜絕重特大事故的發生。強化治安防范工作，認真落實安全責任制，加大“人防、物防、技防”治安防范工作的力度，建立和完善各項安全措施，突出抓好門診、財務、藥品、劇、倉庫、微機、配電室等重點部門的管理。根據公安部門要求，安裝電子監控系統。加強內部保衛工作，建立健全保衛組織，二級以上醫院全部設立警務室，提高保衛人員素質，配齊器材和設備。積極配合公安部門綜合治理醫院周邊環境，防止和及時處置“職業醫鬧”，確保醫院正常工作環境和醫務人員人身安全。

　　五、實施步驟

　　（一）工作部署階段（20xx年12月）。

　　市衛生局制定下發方案，全面安排部署。各縣區衛生局和市直各醫療單位根據市衛生局的安排，結合本地本單位實際，制定具體實施方案，特別是針對服務態度不好、服務質量不高、患者意見大等問題要制定具體獎懲措施，切實提高醫療服務質量。

　　（二）組織實施階段（20xx年12月—20xx年10月）。

　　各級醫療衛生單位要制定實施細則，全面落實活動各項重點工作任務。要加強信息報送工作，各縣區衛生局和市直醫院要及時將各醫療機構活動開展情況以工作信息形式報送市衛生局，每月至少報送一次。

　　（三）督導檢查階段（20xx年11月）。

　　各縣區衛生局對本轄區開展醫療服務質量大提升活動落實情況進行督促、檢查和指導，確保醫療質量服務提升活動落到實處。市衛生局將組織力量，對全市各級醫療衛生機構質量大提升活動進行全面考核測評，同時納入對縣區和市直單位考核目標。

　　（四）總結交流階段（20xx年12月）。

　　各縣區衛生局要采取各種形式組織召開經驗交流會，對活動開展情況進行總結，公布檢查和評價結果，促進醫院管理評價制度和醫院管理長效機制的建立和完善。在此基礎上，市衛生局將對全市活動開展情況進行全面總結通報。

　　六、工作要求

　　（一）切實加強領導。各級衛生行政部門和各級各類醫療機構要切實加強對醫療服務質量大提升活動的組織領導，各縣區衛生局成立醫療服務質量大提升活動領導小組和辦公室，負責轄區醫療服務質量大提升活動的指導、評價和監督檢查工作。各縣區衛生局要按照市衛生局的統一部署，結合轄區實際情況，負責本轄區活動的具體實施，并定期向市衛生局書面報告活動進展情況。各醫院要成立醫療服務質量大提升活動領導小組，組長由院長擔任，負責本單位活動的具體實施。

　　（二）深化活動內容。各縣區衛生局和市直醫療衛生單位要認真落實質量大提升活動方案，積極拓寬活動內容，豐富活動形式，創新活動舉措，使服務質量大提升活動從階段性逐步轉入制度化、規范化的常態管理軌道。

　　（三）強化責任追究。探索建立加強醫院監管、提高醫療服務質量、避免或減少投訴上訪和減少醫療糾紛發生的體制機制，落實跟蹤評價和責任追究制度。通過追究責任人、責任科室和相關領導的責任，促使醫院服務態度明顯改進，服務質量明顯提高。

　　（四）樹立行業典型。加大宣傳工作力度，注重樹立和宣傳行業先進典型事例，及時推廣先進經驗，在全社會大力宣傳，弘揚醫療衛生行業職業精神，進一步提升全市衛生系統的良好形象。

　　醫療器械質量控制措施方案 13

　　一、檢查目的

　　通過專項檢查，查找定點醫療服務機構使用醫療保險基金以及勞動保障事務代理機構、勞務派遣機構為代理人員、勞務派遣人員繳費管理存在的風險，查處違法、違規、違紀問題，提高管理水平，促進定點醫療服務機構、勞動保障事務代理機構、勞務派遣機構規范運行，逐步形成自我約束機制，更好地維護基金安全。

　　二、檢查對象及內容

　　（一）定點醫療服務機構（含門診醫療機構、康復機構、輔助器具配置機構等）：藥品及醫療器械等加成情況，藥品、醫療器械出入庫、結存情況與臨床實際應用數量情況，門診管理、門規病種管理、住院管理、信息管理情況等。

　　（二）定點零售藥店：醫療服務協議履行情況，藥品加價情況，處方藥、非處方藥銷售、財務與結算情況，POS機使用管理情況，單位執業資格情況等。

　　（三）勞動保障事務代理機構、勞務派遣機構：代理人員、勞務派遣人員的`繳費管理情況，與協議單位（個人）協議簽訂、履行情況，代理人員、勞務派遣人員待遇申領及發放情況、賬戶管理情況等。

　　三、檢查方式和方法

　　本次專項檢查采取自查與省、市兩級抽查同步進行的方式。市人社局成立了專項檢查領導小組，下設專項檢查辦公室，由規劃財務科負責牽頭，就業促進科、社會保險科、工傷保險科和市社保局、市人管中心參與。

　　（一）各定點醫療服務機構、勞動保障事務代理機構和勞務派遣機構于3月15日前開展自查，并將書面自查報告于3月15日前報專項檢查辦公室。

　　（二）市檢查組3月18日—3月31日對全市各定點醫療服務機構、勞動保障事務代理機構和勞務派遣機構進行全面檢查，聽取各被查單位自查情況匯報，查看有關資料。

　　（三）4月10日前形成全市的檢查工作報告報市人社局。4月10日-5月20日迎接市人社局對我市的檢查。

　　（四）迎接省人社廳抽查。

　　四、工作要求

　　（一）高度重視，認真組織。各定點醫療服務機構、勞動保障事務代理機構和勞務派遣機構要高度重視，安排專人負責，自查時要查全、查細、查徹底，發現問題及時糾正，保證省、市抽查不出任何問題。

　　（二）找準問題，總結經驗。市檢查組要結合審計、以前年度檢查情況等，明確檢查重點，采取有效措施，查找存在的問題。通過檢查，掌握各個機構管理中的風險點和薄弱環節，積累檢查經驗，提高監管能力。

　　（三）嚴格紀律，及時處理。檢查應遵循依法監督、實事求是、客觀公正的原則。對檢查中發現的問題，要與被檢查單位充分交換意見，做到不錯定，不包庇。對發現的問題要嚴格按照社會保險法等相關法律法規，及時督促整改，并對違法行為作出相應的行政處理，檢查中遇到的重大事項，要及時上報。

　　醫療器械質量控制措施方案 14

　　為了滿足廣大人民群眾日益提高的醫療需求，提高醫院的醫療管理水平，防止醫療事故的發生，特制定舊店中心衛生院醫療質量管理方案。

　　一、醫療方面

　　醫療文書書寫規范：格式及內容嚴格按省《醫療文書書寫規范》的要求書寫，采取院科兩級督導檢查的方法，每周至少抽查1次。

　　1、門診病歷書寫要求：

　　(1)內容包括：一般項目、主訴、現病史、既往史；體格檢查部分要有四測，各種陽性體征及必要的陰性體征，診斷及治療，處理意見等。對符合住院指征，而病人或家屬拒絕住院治療者，應在門診病歷中注明拒絕住院。

　　(2)接診醫師應按要求及時完成，對急、危、重病人亦可先辦理住院手續，后完成門診病歷，時間不超過6小時。發現不符合上述要求的扣5元/份。

　　2、門診處方書寫要求

　　(1)字跡清楚(2)地址詳細到鎮(鄉)、村(3)涂改要簽名，涂改2處以上的處方作廢(4)藥名劑量及用法準確無誤(5)須有sig并清楚無連筆(6)靜脈滴注縮寫統一為ivdrip，不含上述要求扣2元/份。

　　3、入院記錄書寫要求

　　(1)內容包括：一般項目、主訴、現病史、既往史、個人史、家庭史、體格檢查、專科檢查、實驗室及其它輔助檢查、初步診斷等，修正診斷及補充診斷應在確診之日用紅筆寫于病歷的左下角，寫明日期并簽字。格式按照《醫療文書書寫規范要求》。不合上述要求扣2元/份。

　　(2)入院記錄應在病人入院24小時內由住院醫師(實習醫師不得書寫)完成，危重病人及手術病人應即刻完成。不合上述要求扣5元/份。

　　(3)病人出院后應在1周內將病歷完整上交科主任，逾期不交者扣2元/份，無故丟失病歷，主管醫師扣罰50元/份。

　　4、病程記錄書寫要求

　　(1)首次病程記錄應按《醫療文書書寫規范》的`要求及格式由住院醫師(實習醫師不得書寫)完成，不得缺項，漏項(尤其是不要漏掉鑒別診斷)。夜班收住院病人超過3個以上者，如遇手術、搶救病人等情況，可允許推遲完成時間。否則應在病人入院6小時內完成。但危重病人不論任何情況，均應即可完成，并隨時記錄病情變化。對于夜班收住的未完成的病歷，夜班醫生應向科主任或主管醫師交班，由有關醫師在次日完成，缺項、漏項每份扣2元，不按時完成每份扣5元。

　　(2)病人入院24小時內須由主治醫師查房意見，并標明XXX主治醫師(或主任)查房記錄，內容包括病情分析，查體陽性體征，須完善的輔助檢查及鑒別診斷等，主治醫師或主任應在審查后用紅筆簽字，不合上述要求扣5元。

　　(3)一般病人病程記錄應1－2天記錄1次，危重病人應隨時記錄，不合要求扣2元。

　　(4)病人出院時的病程記錄，應以小結的形式寫出，不合要求扣2元。

　　5、實驗室及其它輔助檢查，病人住院時間超過24小時者，要求三大常規及其它必要的輔助檢查項目齊全，并與醫囑相符合。不合要求扣2元。

　　6、危重及死亡病例要有病例討論記錄，重大手術及新開展手術要有術前討論記錄，術前小結應在術前完成，術后記錄、手術記錄應在6小時內完成，拆線記錄應在拆線后即刻完成。不合上述要求每項扣5元。

　　7、臨床各科室間應建立會診制度，會診醫師應具備主治以上職稱或高年資住院醫師，將會診意見記于病歷。

　　8、急危重病人搶救：

　　對急危重病人應簽訂搶救承諾書，將有可能發生的意外及并發癥與病人家屬講明，取得家屬的支持和理解，搶救病人時，全科醫生應通力協作，邊搶救邊向病人家屬交待病情，及時記錄病情變化。病人死亡后應盡快完善各種病歷文書的書寫，包括搶救記錄，死亡記錄及死亡討論等，缺項或記錄不全者扣5元。

　　值班醫師規范：

　　采取定期不定期抽查的辦法實行院、科兩極考核。

　　1、值班醫師應穿工作服，衣帽整潔，不得穿拖鞋，違者扣5元。

　　2、值班醫師不得以任何理由離開工作場所(包括買飯、刷牙、洗臉、回宿舍喝水等)，除需在病房處理病人外，應在門診接診病人，中午不得到值班室睡覺，晚上睡覺時間不得早于9點，違者扣10元。

　　3、值班醫師應嚴格交接班制度，接班后應巡視病房并記錄，對病人的一切醫療措施要在診察病人的前提下進行，違者罰款5元。

　　4、值班醫師應在交班時詳細交待病人的病情變化，不得找人代替交班而提前離崗，特殊情況須經科主任批準，違者罰款5元。

　　5、值班醫師對住院病人進行的處理必須及時做好記錄，說明原因及療效，違者罰款2元。

　　6、值班醫師對病人發生的病情變化要及時恰當處理，不得以任何理由推諉病人，違者罰款5元。

　　7、收觀察要有觀察病歷，無或內容不全者扣2元，觀察病人不能超過3天，違者扣5元。

　　8、各科搶救病人，組織急癥手術、抽調人員應無條件參加(包括休班、下夜班)，不得以任何理由拖延或不參加，違者罰款50－100元，構成醫療事故按有關規定處理。

　　二、藥房、藥庫

　　1、藥品管理：妥善保管藥品，防止藥品受潮、發霉及過期、失效，如因藥品管理人員失職致大批藥品報廢，由藥品管理人員包賠損失。

　　2、配方發藥：藥劑人員應細心、迅速、準確，配方藥物嚴格執行核查制度，發藥與復核人員實行雙簽字，如檢查無雙簽字處方，每張罰款1元；如因發錯藥致醫療事故及不良影響者，根據賠償額的10％個人負擔。

　　3、毒性藥品管理：嚴格實施五專管理，天天做日銷，保證帳物相符，如帳物不符給予20元罰款，并限期追查藥品去向。

　　4、藥房劃價力求準確，誤差不大于0.1元，劃價不準確，每份處方罰款0.1元。

　　5、藥庫：嚴格藥品進貨渠道，層層把關，嚴防偽劣藥品進入，如發現偽劣藥品，當事人負擔藥品款的10％。

　　三、護理方面

　　護理文書書寫規范：格式及內容嚴格按省《醫療護理文書書寫規范》的要求書寫，采取院科兩級督導檢查的方法，每周至少抽查1次。

　　1、表格書寫包括：體溫單、醫囑單、特護記錄、交班報告。

　　2、醫德醫風：按護士素質要求、病人的滿意度檢查。

　　3、病房管理：看是否符合達標要求，如急救物品管理、消毒隔離等。

　　4、基礎護理：特護、一級護理、晨晚間護理及分級護理標準。

　　5、查治療室工作：無菌操作、醫囑查對、三查七對及一人一針一管執行率。

　　以上發現不符合規定者罰款5－10元。

　　值班護士規范：

　　采取定期不定期抽查的辦法實行院、科兩極考核。

　　1、值班護士應穿工作服，衣帽整潔，不得穿拖鞋，違者扣5元。

　　2、值班護士不得以任何理由離開工作場所(包括買飯、刷牙、洗臉、回宿舍喝水等)，中午不得到值班室睡覺，晚上睡覺時間不得早于9點，違者扣10元。

　　3、值班護士應嚴格交接班制度，危重病人應床頭交接班，對分級護理病人按規定時間巡視病房，并做好記錄，當班完成，違者罰款5元。

　　4、值班護士不得找人代替交班而提前離崗，特殊情況須經科主任批準，違者罰款5元。

　　5、值班護士不得帶孩子，干私活，違者罰款5元。

　　6、各科搶救病人，組織急癥手術、抽調人員應無條件參加(包括休班、下夜班)，不得以任何理由拖延或不參加，違者罰款50－100元，構成醫療事故按有關規定處理。

　　四、醫技科室

　　1、對醫療設備專人負責，定期保養，及時維護，保證機器正常工作。對于故意損害機器或責任心不到位致機器損害的，根據損害價值賠償。

　　2、嚴格執行操作規程，保證檢驗檢查結果正確。對玩忽職守致報告結果不正確者，每發現一次罰款20元。

　　認真填寫報告單及登記，對原始材料妥善保管，對出示虛假報告或遺漏原始材料所致糾紛，每份罰當事人20元。

　　醫療器械質量控制措施方案 15

　　一、引言

　　醫療器械的質量直接關系到患者的健康和安全，因此建立有效的質量控制措施方案至關重要。本方案旨在確保醫療器械在生產、采購、存儲、銷售和使用等各個環節都符合相關的質量標準和法規要求。

　　二、質量控制目標

　　確保醫療器械符合國家和國際的質量標準和法規要求。

　　減少醫療器械的質量缺陷和不良事件發生率。

　　提高客戶滿意度，增強市場競爭力。

　　三、質量控制流程

　　（一）原材料采購控制

　　建立嚴格的供應商評估和選擇制度，對供應商的資質、生產能力、質量管理體系進行審核。

　　要求供應商提供原材料的質量檢測報告和相關認證文件。

　　定期對供應商進行實地考察和評估。

　　制定原材料的驗收標準和檢驗程序，對每批原材料進行檢驗。

　　檢驗項目包括物理性能、化學性能、生物相容性等。

　　對不合格的原材料進行退貨處理，并記錄相關信息。

　　（二）生產過程控制

　　制定生產工藝規程和作業指導書，明確生產過程中的關鍵控制點和控制參數。

　　對關鍵控制點進行實時監控和記錄。

　　定期對生產設備進行維護和保養，確保設備的正常運行。

　　實施首件檢驗、巡檢和成品檢驗制度，對生產過程中的產品質量進行監控。

　　首件檢驗合格后方可進行批量生產。

　　巡檢發現問題及時糾正，確保產品質量的穩定性。

　　（三）存儲和運輸控制

　　建立符合要求的倉庫，對醫療器械進行分類存放，確保存儲環境符合產品的要求。

　　控制倉庫的溫度、濕度、通風等條件。

　　對庫存產品進行定期盤點和檢查，防止過期和變質。

　　制定運輸管理制度，選擇合適的運輸方式和包裝材料，確保醫療器械在運輸過程中的安全和質量。

　　對運輸過程中的溫度、濕度等條件進行監控和記錄。

　　（四）銷售和售后服務控制

　　對銷售人員進行培訓，使其了解醫療器械的性能、用途和質量要求，能夠為客戶提供正確的產品信息和使用指導。

　　建立客戶投訴處理機制，及時處理客戶的'投訴和反饋，對存在質量問題的產品進行召回和處理。

　　對投訴和反饋進行分析和總結，采取措施改進產品質量和服務水平。

　　四、質量檢測方法和設備

　　配備先進的質量檢測設備，如物理性能檢測儀、化學分析儀、生物相容性測試儀等。

　　定期對檢測設備進行校準和維護，確保檢測結果的準確性和可靠性。

　　采用科學合理的質量檢測方法，如抽樣檢驗、全檢等，根據產品的特點和風險程度確定檢測的頻率和范圍。

　　五、人員培訓和管理

　　對質量控制人員進行專業培訓，使其熟悉醫療器械的質量標準和法規要求，掌握質量檢測和控制的方法和技能。

　　建立質量考核制度，對質量控制人員的工作績效進行考核和評價，激勵其提高工作質量和效率。

　　六、質量文檔管理

　　建立完善的質量文檔管理體系，對質量控制過程中的各類文件和記錄進行歸檔和管理。

　　包括原材料檢驗報告、生產過程記錄、質量檢測報告、客戶投訴處理記錄等。

　　質量文檔的保存期限應符合法規要求，以便追溯和查詢。

　　七、持續改進

　　定期對質量控制措施方案的執行情況進行評估和分析，總結經驗教訓，發現問題及時改進。

　　關注行業的發展和法規的變化，及時調整質量控制措施方案，以適應新的要求和挑戰。

　　通過以上醫療器械質量控制措施方案的實施，可以有效地保證醫療器械的質量，為患者提供安全、有效的醫療產品。

　　例如：在原材料采購控制方面，假設某醫療器械生產企業需要采購一批不銹鋼材料用于制造手術器械。在選擇供應商時，不僅要查看其營業執照、生產許可證等基本資質，還要深入了解其生產工藝、質量控制流程以及以往的供貨質量情況。要求供應商提供該批不銹鋼的材質證明、化學成分分析報告以及力學性能測試報告等。在驗收時，使用專業的檢測設備對不銹鋼的硬度、抗拉強度、耐腐蝕性等進行檢測，確保其符合醫療器械的質量要求。

　　又如，在生產過程控制中，以生產一次性注射器為例。關鍵控制點可能包括注塑成型的溫度和壓力、針管的尺寸精度、注射器的密封性等。通過安裝傳感器實時監測生產過程中的溫度和壓力參數，并由質量控制人員定時進行巡檢，檢查產品的外觀、尺寸等是否符合標準。對成品進行抽檢，檢測注射器的容量準確性、密封性以及無菌性等指標。

　　再如，在存儲和運輸控制方面，對于需要冷藏保存的醫療器械，如某些生物制劑，倉庫應配備冷藏設備，并設置溫度監控系統，確保溫度始終保持在規定范圍內。在運輸過程中，使用具有冷藏功能的運輸車輛，并在運輸箱內放置溫度記錄儀，全程記錄運輸過程中的溫度變化情況。

　　醫療器械質量控制措施方案 16

　　一、質量控制原則

　　遵循相關法律法規和標準，確保醫療器械的安全性、有效性和質量可靠性。

　　實施全過程質量控制，涵蓋研發、生產、采購、存儲、銷售和售后服務等環節。

　　二、組織與人員

　　設立專門的質量控制部門，配備具備專業知識和經驗的質量控制人員。

　　明確質量控制人員的職責和權限，確保其能夠獨立、客觀地執行質量控制工作。

　　三、研發環節質量控制

　　進行充分的市場調研和需求分析，確保產品設計符合臨床需求和法規要求。

　　建立嚴格的設計開發流程，包括方案設計、評審、驗證和確認等階段。

　　對新產品進行風險評估，制定風險控制措施。

　　四、生產環節質量控制

　　制定完善的生產工藝文件和作業指導書，明確生產流程和質量要求。

　　對生產設備進行定期維護和校準，確保設備的穩定性和準確性。

　　對生產過程中的關鍵工序進行監控和檢驗，如原材料的投入、中間產品的`檢驗等。

　　五、采購環節質量控制

　　建立合格供應商名錄，對供應商進行嚴格的資質審核和評估。

　　簽訂采購合同，明確質量要求和驗收標準。

　　對采購的原材料和零部件進行檢驗和驗收，不合格的予以退貨。

　　六、存儲環節質量控制

　　建立符合要求的倉庫，對醫療器械進行分類存放，確保存儲環境符合產品特性。

　　定期對庫存產品進行盤點和檢查，防止過期、變質和損壞。

　　七、銷售環節質量控制

　　對銷售人員進行培訓，使其了解產品性能和質量要求，能夠正確向客戶介紹產品。

　　對銷售記錄進行管理，確保產品的可追溯性。

　　八、售后服務環節質量控制

　　建立客戶投訴處理機制，及時處理客戶的反饋和投訴。

　　對售后產品進行質量跟蹤和分析，為產品改進提供依據。

　　九、質量檢測與檢驗

　　配備必要的檢測設備和儀器，定期進行校準和維護。

　　制定質量檢測標準和檢驗規程，對原材料、半成品和成品進行嚴格檢驗。

　　十、質量改進

　　定期對質量控制數據進行統計和分析，發現質量問題和潛在風險。

　　制定質量改進計劃，采取有效的改進措施，不斷提高產品質量。

　　例如：在研發環節，對于一款新型電子血壓計的研發，研發團隊不僅要考慮測量的準確性和穩定性，還要考慮用戶的操作便利性和安全性。在設計開發過程中，進行多次模擬實驗和臨床驗證，對可能出現的誤差和風險進行評估，并不斷優化產品設計。

　　在生產環節，以生產一次性輸液器為例，對注塑成型工序的溫度、壓力和時間進行嚴格控制，確保輸液器的外觀質量和尺寸精度。同時，對輸液器的過濾效果和密封性進行逐件檢驗，確保產品符合質量標準。

　　醫療器械質量控制措施方案 17

　　一、前言

　　隨著醫療器械行業的快速發展，質量控制的重要性日益凸顯。本方案旨在優化現有的質量控制措施，以提高醫療器械的質量和安全性。

　　二、質量控制目標

　　確保醫療器械 100%符合相關法規和標準的要求。

　　將產品不合格率降低至[X]%以下。

　　提高客戶對產品質量的滿意度至[X]%以上。

　　三、具體措施

　　（一）加強原材料管理

　　拓展優質供應商資源，引入競爭機制，降低采購成本的同時提高原材料質量。

　　增加原材料檢驗的項目和頻率，采用先進的檢測技術和設備。

　　（二）優化生產流程

　　引入精益生產理念，減少生產過程中的浪費和不確定性。

　　實施生產過程的實時監控和數據分析，及時發現并解決質量問題。

　　（三）提升檢驗能力

　　培訓檢驗人員，提高其專業技能和質量意識。

　　定期參加外部能力驗證和比對試驗，確保檢驗結果的.準確性和可靠性。

　　（四）強化風險管理

　　建立完善的風險評估體系，對醫療器械的潛在風險進行全面評估。

　　制定針對性的風險控制措施，降低風險發生的可能性和影響程度。

　　（五）完善質量追溯系統

　　利用信息化技術，實現從原材料采購到產品銷售的全過程追溯。

　　確保追溯信息的準確性和完整性，以便在出現質量問題時能夠快速定位和召回產品。

　　四、監控與評估

　　設立質量控制指標，定期對質量控制措施的執行情況進行監測和評估。

　　根據評估結果，及時調整和改進質量控制措施。

　　例如：在加強原材料管理方面，某醫療器械企業在采購一次性口罩的原材料熔噴布時，不僅對供應商的資質和信譽進行嚴格審查，還要求供應商提供每批熔噴布的過濾效率、阻力等關鍵指標的檢測報告。同時，企業自身也增加了對熔噴布的厚度、均勻度等項目的抽檢頻率，確保原材料的質量穩定可靠。

　　在優化生產流程方面，一家生產血糖儀的企業通過引入自動化生產線，減少了人工操作帶來的誤差。同時，利用生產過程中的實時數據監控系統，及時發現并解決了傳感器安裝不到位導致測量結果偏差的問題，提高了產品的合格率。

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