質量主管工作職責與任職要求

質量主管工作職責與任職要求1

　　1、負責監(jiān)督和保持公司質量管理體系的正常運行情況；

　　2、協(xié)助管理者代表組織實施公司內部審核和外部審核，向上級領導報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；

　　3、負責糾正預防措施有效實施、忠告性通知和不良事件報告及持續(xù)改進工作；

　　4、負責組織有關部門對不合格品的評審和處置工作；

　　5、負責對產(chǎn)品標識和可追溯性的控制；

　　6、負責產(chǎn)品過程質量的檢測和測量；

　　7、負責客戶及產(chǎn)品信息反饋的及時處理；

　　8、負責公司產(chǎn)品從原材料到成品出公司的全過程的質量檢驗、質量控制和計量管理等工作；

　　9、定期組織有關質量崗位上的質量培訓，強化質量管理，提高公司全員的質量意識和質量管理水平；

　　10、完成領導交辦其他相關工作。

質量主管工作職責與任職要求2

　　1、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測；

　　2、工藝用水的定期監(jiān)測；

　　3、產(chǎn)品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告；

　　4、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測及測試工作；

　　5、協(xié)助部門負責人完成日常安排的工作；

　　6、部門內體系文件的起草；

　　7、驗證相關工作；

　　8、負責部門人員工作安排，整體協(xié)調；

質量主管工作職責與任職要求3

　　1、全面負責公司的質量管理工作，協(xié)助總經(jīng)理制定公司年度質量目標并有效實施；

　　2、組織制定和晚上公司各項質量管理制度并貫徹落實，建立并維護質量體系，監(jiān)督公司質量體系運行情況；

　　3、負責公司各類產(chǎn)品質量標準制定及執(zhí)行，組織培訓，指導操作；

　　4、完成公司交辦的其他事項。

質量主管工作職責與任職要求4

　　1、在生產(chǎn)過程中開發(fā)和實施質量控制管理體系，包括程序和作業(yè)文件的審核；

　　2、通過質量功能協(xié)調具體產(chǎn)品質量；

　　3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類質量事故處理文件；

　　4、了解客戶的.政策和程序，根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行；

　　5、利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動；

　　6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統(tǒng)計技術；

　　7、對團隊成員進行培訓，包括產(chǎn)品、工藝及質量工具；

　　8、提供新產(chǎn)品的質量介紹，APQP、PPAP文件。

質量主管工作職責與任職要求5

　　1、全面負責實驗室檢測工作的質量，負責組織管理體系文件的定制和修訂工作，人員資質維護和能力升級

　　2、認真、如實審核采樣原始記錄表、相關報告內容，及時反饋質量信息；

　　3、規(guī)劃和實施內部質量管理培訓與考核，改進與維護中心材料實驗室業(yè)務能力資質，負責組織CMA等實驗室資質申請與認可；接待政府主管機構檢查；

　　4、及時處理客戶投訴，跟進客戶投訴處理的結果，調查質量事故原因；

　　5、組織開展公司的質量目標管理工作，包括目標制定、達成情況匯總、報告，并對質量目標的統(tǒng)計工作進行指導，確保數(shù)據(jù)準確性；

　　6、上級部門安排的其他工作。

質量主管工作職責與任職要求6

　　1、監(jiān)督、控制物料來料品質，及時反饋供應商來料品質問題，跟蹤供應商整改效果；

　　2、協(xié)助資材部做好供應商和外協(xié)廠的評估和管理工作；

　　3、內部檢驗標準制定，對檢驗員進行培訓指導；

　　4、參與新供應商的評估、資質確認；

　　5、參與質量分析、編制質量控制計劃，設計質量控制卡，確定質量控制點；

　　6、確定控制程序和必要的工裝，確保過程質量和最終檢驗的控制；

　　7 、協(xié)調相關部門對質量問題進行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果；

　　8、持續(xù)監(jiān)控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施，并根據(jù)統(tǒng)計結果做好相關預防改進措施；

　　9、負責產(chǎn)品相關質量文件和記錄的維護和控制。

　　10、負責客戶品質投訴及品質異常的處理工作；

　　11、負責儀器的校驗及管理工作；

　　12、負責部門團隊的建設和管理工作，建立、完善部門內部各項工作制度和流程；

　　13、完成上級交辦的其它事項。

質量主管工作職責與任職要求7

　　1、制定和優(yōu)化本部門日常管理制度、質量管理制度、使用測量器具管理制度；

　　2、制定和優(yōu)化本部門的部門職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業(yè)指導書；

　　3、組織實施工藝規(guī)程的貫徹和工藝紀律的執(zhí)行情況檢查，負責公司產(chǎn)品質量的考核工作；

　　4、主持事業(yè)部內部質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責；

　　5、對常見質量問題進行持續(xù)有效的跟蹤，對后期改善提供相應數(shù)據(jù)；

　　6、制定事業(yè)部內部質量目標和質量計劃，經(jīng)批準后組織實施；

質量主管工作職責與任職要求8

　　1、根據(jù)CFDA，CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊計劃，并跟蹤和更新；

　　2、整理與產(chǎn)品注冊認證有關的文檔；

　　3、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測進行申請和提交相關文件資料；

　　4、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料；

　　5、為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方面的幫助和指導；

　　6、內審以及管代數(shù)據(jù)上報等。

質量主管工作職責與任職要求9

　　1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責

　　2、組織建立質量管理體系確保質量體系的有效運行

　　3、制定質量目標和質量計劃，經(jīng)批準后組織實施

　　4、制定產(chǎn)品質量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質量控制負責，對批量責任事故負責

　　5、負責設計與開發(fā)活動的質量策劃，

　　6、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃，審查產(chǎn)品設計、工藝的科學性、合理性

　　7、組織實施質量統(tǒng)計，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負責

　　8、領導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作

　　9、有對各類產(chǎn)品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權

　　10、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施

　　11、有權制止不符合工藝規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為

　　12、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權

　　13、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓

質量主管工作職責與任職要求10

　　1、按照公司質量方針和質量總目標，落實本部門的質量分目標，并組織實施

　　2、熟悉鋁塑復合材料性能的進料、過程、成品出貨品質控制

　　3、熟悉質量管理體系，熟悉QC七大手法

　　4、負責召開品質協(xié)調會議，會同制造中心開展重大質量改善和成本降低項目

　　5、協(xié)同采購科評估供應商質量體系，選擇合適的供應商

　　6、組織開展對質量投訴的管理、調查和處理工作

　　7、全面負責部門人員培訓、考核、任免及日常管理

質量主管工作職責與任職要求11

　　1、檢驗人員管理、工作安排及培訓

　　2、客戶端投訴和客退品處理

　　3、質量體系運行和維護

　　4、檢驗文件編制及修訂

　　5、過程質量管控和改善

　　6、供應商質量管理

　　7、新產(chǎn)品導入

　　8、MES系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護和更新

　　9、上級安排的其他工作

質量主管工作職責與任職要求12

　　1、對QA部的工作按照GMP和質量文件要求開展負責。

　　2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的質量管理工作，并進行監(jiān)督和檢查。

　　3、負責QA部質量文件的審核，檢查質量文件的執(zhí)行情況，并提出改進意見。

　　4、負責QA部質量小組的工作計劃安排和工作開展的追蹤和跟進。

　　5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結，并追蹤實施。

　　6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，并追蹤實施。

　　7、配合藥政法務主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關工作。

　　8、協(xié)助質量受權人和QA部經(jīng)理做好其它相關工作。

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