質量主管工作職責

時間：2022-09-20 18:35:44 工作職責我要投稿

質量主管工作職責

質量主管工作職責1

　　1、對QA部的工作按照GMP和質量文件要求開展負責。

　　2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的質量管理工作，并進行監督和檢查。

　　3、負責QA部質量文件的審核，檢查質量文件的執行情況，并提出改進意見。

　　4、負責QA部質量小組的工作計劃安排和工作開展的追蹤和跟進。

　　5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結，并追蹤實施。

　　6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，并追蹤實施。

　　7、配合藥政法務主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關工作。

　　8、協助質量受權人和QA部經理做好其它相關工作。

質量主管工作職責2

　　1、負責在規定時限內按標準要求對購進原輔料外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件進行逐一驗收，并保證驗收的結論的準確性；

　　2、負責對不合格原輔料的確認以及處理及處理過程的實施監督；

　　3、負責協助領導做申報材料及迎檢文件的準備和不良品事件的搜集、報告及召回的管理；

　　4、負責及時反饋質量問題，并協助領導制定各產品線質量驗收標準的編制及相關人員培訓；

　　5、協助產品的質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；參與重大質量事故的處理；

　　6、領導安排的其他工作。

質量主管工作職責3

　　1、負責協助體系總監維護運行質量管理體系，達到預期的效果；

　　2、負責體系內審實施，監督不符合項目追蹤，直到整改完成，并完成糾正與預防的實施和驗證工作；

　　3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類質量事故處理文件；

　　4、負責外審、驗廠、評審等工作，以及質量管理體系有關的外部聯絡；

　　5、負責質量文件、記錄的審核、分類、保管等工作；

　　6、負責監管實驗室工作；

　　7、負責質量方面培訓、教育有關工作；

質量主管工作職責4

　　1、參與設計和開發過程質量體系建設，設計方案論證、設計評審、工藝評審及產品技術狀態管理跟蹤措施落實情況，組織生產前準備狀態檢查和產品質量評審；

　　2、負責產品研發質量保證工作，參與制定質量保證大綱、質量檢驗標準和標準化建設，監督質量保證大綱、質量標準和標準化工作執行；

　　3、負責研發和生產過程質量監控、監督研制過程的產品檢驗及測試，質量問題跟蹤和閉環管理，組織產品質量問題歸零；

　　4、負責開展產品研制、生產過程質量保證活動的推進及改善產品質量；

　　5、負責公司質量管理體系建設、維護，組織內、外部審核與管理評審；

質量主管工作職責5

　　1、全面負責公司的質量管理工作以及具體實施工作，依據ISO9001的要求，發展公司的QMS系統并全面實施；

　　2、熟悉各工序品管流程，通過培訓指導員工，建立專業的QA流程；

　　3、負責公司內部的質量培訓，并在全公司范圍內提升員工質量意識；

　　4、建立和維護客戶服務投訴處理系統，制定改善方案并追蹤實施效果；

　　5、熟知體系管理程序，全面主導公司品質革新，建立公司內部改進機制；

　　6、制訂品質部目標、指標，督導部門人員完成個人目標、指標，并對其業績進行評估和考核；

　　7、按程序文件的規定，組織對產品質量數據進行分析。根據分析的情況，與技術部一起制定相應的糾正措施，跟蹤糾正措施的執行情況。

質量主管工作職責6

　　1、全面負責實驗室檢測工作的質量，負責組織管理體系文件的定制和修訂工作，人員資質維護和能力升級

　　2、認真、如實審核采樣原始記錄表、相關報告內容，及時反饋質量信息；

　　3、規劃和實施內部質量管理培訓與考核，改進與維護中心材料實驗室業務能力資質，負責組織CMA等實驗室資質申請與認可；接待政府主管機構檢查；

　　4、及時處理客戶投訴，跟進客戶投訴處理的結果，調查質量事故原因；

　　5、組織開展公司的質量目標管理工作，包括目標制定、達成情況匯總、報告，并對質量目標的統計工作進行指導，確保數據準確性；

　　6、上級部門安排的其他工作。

質量主管工作職責7

　　1、負責項目各階段的產品實物質量，及時提交各階段客戶要求的質量報告，如PPAP資料等

　　2、新項目、年度換型及現生產項目工程更改的`實施確認

　　3、負責生產過程質量異常處理，識別生產過程風險點及措施的制定、對措施實施和有效性確認，并通過過程不良數據統計分析來提升過程質量

　　4、負責不合格品的分析和處理，糾正預防措施的制定及有效性的驗證

　　5、負責內外部客戶抱怨（含客戶退貨及市場不良）的分析處理及問題解決，組織編制8D報告并回復客戶

質量主管工作職責8

　　1、主持公司質量管理工作，并對質量管理的各項工作結果負責；

　　2、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施；

　　3、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責；

　　4、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責；

　　5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作；

　　6、對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見；

　　7、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施；

　　8、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓。

質量主管工作職責9

　　1、依照ISO9001質量管理體系要求，建立注塑生產過程中的品質保證和體制體系，具備一定的內審能力；

　　2、質量控制及改進，質量投訴的對內、對外處理；

　　3、體系維護，審核陪同、不符合項的整改管理；

　　4、熟悉品質管理的方法，良好的組織和溝通能力；

　　5、組織公司內部質量問題的調查、分析及改善指導。

質量主管工作職責10

　　1、負責監督和保持公司質量管理體系的正常運行情況；

　　2、協助實施公司內部審核和外部審核；

　　3、負責維護原材料及進貨產品規范及過程檢驗指導卡，協助編制過程及成品檢驗規范；

　　4、負責公司從原材料進公司到成品出公司的全過程中質量控制管理等工作；

　　5、收集數據并進行統計分析，利用管理工具對產品質量情況進行綜合評估；

　　6、負責組織有關部門對不合格品的評審和處置工作；

　　7、負責糾正預防措施有效實施和持續改進工作；

　　8、參與特殊過程和關鍵工序的管理和驗證，參與產品風險管理；

　　9、負責工程變更的執行情況，確保工程變更的相關要求被真正實施；

　　10、根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控產品全程質量；

　　11、負責客戶及產品信息反饋的及時處理，依據反饋改善質量控制；

質量主管工作職責11

　　1、負責公司質量手冊、程序文件的編制及修訂；

　　2、負責監督一次性衛生產品的質量管理，監督生產、經營的日常管理及優化；

　　3、負責組織公司各部門人員，按體系和公司的要求進行各項內審、外審、管理評審等相關工作；

　　4、負責處理客戶的一般投訴，協助處理重大投訴；

　　5、負責公司注冊/備案及相關產品（的注冊/備案事宜；

　　6、負責優化公司各項管理流程、降低成本、改善各項操作；

質量主管工作職責12

　　1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系，包括程序和作業文件的審核；

　　2、通過質量功能協調具體產品質量；

　　3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類質量事故處理文件；

　　4、了解客戶的政策和程序，根據客戶需求正確執行；

　　5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動；

　　6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術；

　　7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具；

　　8、提供新產品的質量介紹。

質量主管工作職責13

　　1、必備條件：熟練HPLC等分析設備，可指導或進行保健食品指標物、化分析；

　　2、負責規劃執行保健食品工藝驗證；

　　3、有能力依據國標進行保健食品/食品指標方法建立與分析；

　　4、負責及簽署檢驗報告、確保檢測記錄的正確性及完整性；

　　5、負責實驗室OOS調查及報告統整。

質量主管工作職責14

　　1、為廠內質量安全負責人，確保產品符合國內食品/保健食品法規規范；

　　2、負責ISO9001，ISO22000/HACCP，ISO17025質量體系；

　　3、負責產品質量異常調查及報告統整；

　　4、定期執行自查及全廠教育訓練作業；

　　5、品保經理交辦事項。

質量主管工作職責15

　　1、負責公司質量管理制度的制定與實施，“零缺陷”“全面質量管理”等質量活動的組織與推動；

　　2、負責制定產品質量管理目標，確保產品品質穩定提高，及時處理解決各類質量事故；

　　3、負責組織實施對原材料、外購件、產成品的檢驗，對產品的工序、部品、成品及出廠產品的質量全面負責；

　　4、建立產品各工序的檢查作業標準指導書，培訓、考核、指導廠內員工開展質量提升工作；

　　5、對產品制造各環節、廠外客戶、安裝調試過程中的質量問題進行對策，制定質量問題的預防和改善措施，跟蹤實施；

　　6、組織供應商的質量管理和提升，為供應鏈體系中的質量管理提供支撐，有效管控質量問題的流出；

　　7、建立質量工作的記錄、統計、分析、對策制度，定期召開，月度、季度、年度質量例會，跟進重點問題的推進解決和改善；

　　8、上級領導交辦的其他事項。

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