不良事件報告管理制度（通用11篇）

　　在不斷進步的時代，我們使用報告的情況越來越多，寫報告的時候要注意內容的完整。那么大家知道標準正式的報告格式嗎？以下是小編整理的不良事件報告管理制度，歡迎大家分享。

　　不良事件報告管理制度 1

　　1、護理不良事件分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)事件。

　　2、護理部及各科室具備防范、處理護理不良事件的預案，并不斷修改完善。

　　3、發(fā)生護理不良事件后，當班護士要立即向護士長和當班醫(yī)生匯報，本著病人安全第一的原則，迅速采取補救措施，盡量避免或減輕對病人健康的損害，或將損害降到最低程度。

　　4、護士長要逐級上報不良事件的`原因、經過、后果，并按規(guī)定填寫對應的登記表、情節(jié)嚴重的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)事件半小時內上報護理部，其他不良事件12小時內上報護理部，護理部及時了解情況，給予處理意見，盡量降低對病人的損害、

　　5、發(fā)生護理不良事件的各種有關記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應妥善保管，不得擅自涂改、銷毀，必要時封存，以備鑒定。

　　6、護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程，熱情接待、認真調查、尊重事實、耐心溝通、端正處理態(tài)度，5個工作日內給予答復、重大護理投訴，上報醫(yī)院備案、討論。

　　7、護理不良事件發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護士進行討論，分析原因，提高認識、吸取教訓、改進工作。

　　8、執(zhí)行非懲罰護理不良事件報告制度，并鼓勵積極上報未造成不良后果但存在安全隱患的事件以及有效杜絕差錯的事例、如不按規(guī)定報告、有意隱瞞已發(fā)生的護理不良事件，一經查實，視情節(jié)輕重給予處理。

　　9、各科室和護理部如實登記各類護理不良事件。

　　10、醫(yī)院成立護理質量管理委員會和護理技術管理委員會，對上述事件每月匯總進行討論，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，根據事件的情節(jié)及對病人的影響，確定性質，提出獎懲意見和改進措施，在全院護士長會上傳達，共享經驗教訓，不斷提高護理工作質量。

　　不良事件報告管理制度 2

　　1、各科室均應建立差錯事故（不良事件）登記報告本，及時查清事件發(fā)生的原因、經過及后果，詳細記錄并及時上報護理部。

　　2、發(fā)生不良事件應積極采取補救措施，以減少或消除由于事件造成的不良后果。指定熟悉全面情況的.專人負責與家屬做好思想工作。

　　3、發(fā)生不良事件時，責任者應立即向護士長報告，并且如實寫出書面檢查材料，待后處理。護士長應在24小時內口頭或電話報護理部，重大事故要立即報告科主任、護理部、醫(yī)教科。

　　4、發(fā)生不良事件時，護士長應負責將各種有關記錄、檢驗報告及造成事故的藥品、器械等妥善保管，不得擅自涂改、銷毀，并保留患者的標本，以備鑒定研究之用。

　　5、發(fā)生不良事件時，護士長應按性質、情節(jié)輕重，及時組織全科有關人員進行討論、總結，提出防范措施，以提高認識。吸取教訓，改進工作，并將討論結果和初步處理意見報護理部、醫(yī)務科。

　　6、發(fā)生不良事件的科室或個人，如不按規(guī)定報告，有意隱瞞事實，一經發(fā)現(xiàn)，按請節(jié)輕重予以處分。

　　7、為了弄清事實真相，應注意傾聽當事人的意見，討論時吸收當事人參加，允許個人發(fā)表意見，決定處分時，領導應進行思想教育工作，以達到教育目的。

　　8、護理部質控小組應定期對所發(fā)生的不良事件進行性質評定，并提出防范措施。每年向全院護理人員進行總結，分析報告一次。如有重大不良護理事件，應及時向全院護理人員進行總結、分析。

　　不良事件報告管理制度 3

　　一、藥品不良反應（ADR），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。為促進合理用藥，提高藥品質量和藥物治療水平，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。

　　二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍；

　　1、上市5年以內的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應（事件）。

　　2、上市5年以內的'藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。

　　三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；對器官功能產生永久損傷；導致住院或住院時間延長。

　　四、一經發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定報告。

　　五、應定期收集、匯總、分析藥品不良反應信息，每季度直接向當?shù)厮幤凡涣挤磻�監(jiān)測中心報告，嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應病例，最遲不超過15個工作日。

　　醫(yī)療機構各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應情況。

　　患者使用本醫(yī)療機構藥品出現(xiàn)不良反應情況，經核實后，應按規(guī)定及時報告，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　藥房工作人員發(fā)藥時，應注意詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。

　　六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應監(jiān)測中心報告。

　　不良事件報告管理制度 4

　　一、各護理單元應建立護理不良事件登記本，一旦發(fā)生應及時報告護士長，科室在24小時內匯報護理部，若發(fā)生嚴重事故應立即上報護理部及醫(yī)務科。

　　二、發(fā)生護理不良事件后應積極采取補救措施，以減少或消除對病人造成不良后果。

　　三、發(fā)生護理不良事件后，護士長應組織本病房、本科或院內有關人員進行討論，分析原因，提高認識，提出防范措施，并將事情經過及討論結果詳細填寫在登記表中及時報護理部。

　　四、與護理不良事件有關的各種文書資料、藥品、器械等均應妥善保管，不得擅自涂改、銷毀。

　　五、護理部定期組織護理不良事件分析，確定性質，提出處理意見及防范措施。

　　六、鼓勵護理人員主動呈報護理不良事件，如發(fā)現(xiàn)有隱瞞不報則從嚴處理。

　　不良事件報告管理制度 5

　　一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義及范圍

　　是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。具體分為下述八大事件：

　　（一）醫(yī)療事件主要是指：醫(yī)療診斷或治療失誤導致患者出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等事件，包括：誤診誤治、麻醉、手術、導管/介入意外、其他。

　　（二）藥品事件主要是指：在管理及調劑藥品時出現(xiàn)的不良事件及嚴重藥物不良反應等事件，包括：藥品管理應用、藥品調劑分發(fā)、藥品不良反應/事件、其他。

　　（三）護理事件主要是指：病人在住院期間發(fā)生的與病人安全相關的護理意外事件，包括跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、導管意外、約束意外、轉運意外、輸液不良反應、其他。

　　（四）醫(yī)學技術檢查事件主要是指：在輔助檢查過程當中因操作失誤或儀器故障等發(fā)生的事件，包括：標本采集、功能檢查、醫(yī)學影像、放射安全、其他。

　　（五）輸血事件主要是指：在輸血過程中因操作或記錄及嚴重輸血不良反應等事件。

　　（六）醫(yī)院感染事件主要是指：在院內發(fā)生的嚴重感染等事件。

　　（七）醫(yī)療器械事件主要是指：因醫(yī)療器械或醫(yī)療設備的原因給患者或醫(yī)務人員帶來的損害等事件。

　　（八）綜合事件主要是指：在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中發(fā)生的'其他不良事件，包括：查對/識別、信息傳遞、知情同意、診療記錄、飲食與營養(yǎng)事件、物品運送、安全管理及意外傷害事件、其他。

　　二、醫(yī)療安全（不良）事件分級

　　（一）警告事件（Ⅰ類）——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

　　（二）不良事件（Ⅱ類）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害

　　（三）未造成后果事件（Ⅲ類）——雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

　　（四）隱患事件（Ⅳ類）——由于及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，未形成事實。

　　三、醫(yī)療安全（不良）事件報告及處理程序

　　（一）各科室、部門將醫(yī)療安全（不良）事件按事件屬性分別上報至相應職能部門，醫(yī)療相關不良事件上報醫(yī)務部；護理相關不良事件上報護理部；感染相關安全不良事件上報感染管理科；藥品相關不良事件上報藥劑科；器械相關不良事件上報器械科；設備相關不良事件上報設備科；設施相關不良事件上報總務科；治安相關不良事件上報保衛(wèi)科。然后按照管理部門意見進行處理及網絡上報，各科室、部門做好上報記錄登記。

　　（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室主任報告，同時按上述規(guī)定程序上報相關職能部門。

　　（三）各職能部門接報告進行調查核實，按事件性質提出處理意見并將處理意見反饋至各相關科室，重大事件上報分管領導。

　　（四）各相應職能管理部門每季度將上報到本部門的醫(yī)療安全（不良）事件進行統(tǒng)計分析，并于次月10號前報質管辦統(tǒng)計分析。醫(yī)院質管辦應針對全院上報的醫(yī)療安全（不良）事件進行季度分析，并召開一次評估總結會議，分析結果及時反饋各職能部門，保證醫(yī)療質量持續(xù)改進。

　　（五）如醫(yī)療安全（不良）事件涉及2個或2個以上部門，由各科室將醫(yī)療安全（不良）事件分別報告相關的職能部門，由相關職能部門共同協(xié)調解決，必要時上報分管領導組織召開部門間聯(lián)席會議。

　　四、上報方式及時限

　　（一）書面報告

　　警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）發(fā)生后立即報告相關職能部門，且24小時內完成分析報告表交相關的職能部門；未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）發(fā)生后立即報告科室負責人，并48小時內完成分析報告表交相關的職能部門。

　　（二）網絡直報

　　各科室利用我院醫(yī)療安全（不良）事件上報系統(tǒng)進行網絡直報。

　　（三）緊急電話報告

　　在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況時使用，并隨后履行書面補報，夜間及節(jié)假日應統(tǒng)一上報醫(yī)院總值班人員，電話號碼：48621000。

　　五、醫(yī)療安全（不良）事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性

　　（一）自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

　　（二）保密性：報告人可通過各種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

　　（三）非懲罰性：報告內容不作為報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

　　六、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件獎懲

　　每月由質管辦對不良事件和安全隱患報告例數(shù)進行匯總，并對科室進行獎勵。

　　（一）所有獎懲意見，經醫(yī)院質量與安全管理委員會討論，形成建議，并報院長辦公會通過。

　　（二）醫(yī)院鼓勵職工主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，每上報一例，獎勵30元。

　　（三）定期對收集到的不良事件報告和安全隱患進行分析，公示有關好的建議和金點子，給予表揚與獎勵。

　　（四）凡發(fā)現(xiàn)漏報醫(yī)療安全（不良）事件情況，每漏報一例，視其情節(jié)輕重給予100—500元處罰；凡故意隱瞞不報者，一經查實，視情節(jié)輕重給予500—2000元處罰，科室負責人負連帶責任，由此引發(fā)糾紛或事故的按《醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理暫行規(guī)定》進行處罰。

　　（五）已經構成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）由醫(yī)院職能部門根據醫(yī)院《獎懲辦法》進行處罰，未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）由科室負責人根據科室考評細則進行處罰。

　　七、監(jiān)管

　　醫(yī)療安全（不良）事件管理實行質管辦、各職能部門、各臨床醫(yī)技科室三級管理體系。

　　八、本制度由醫(yī)院質量與安全管理辦公室負責解釋。

　　xx。

　　九、本制度自20xx年6月1日起實施。

　　xx。

　　不良事件報告管理制度 6

　　一、在護理活動中必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政法規(guī)，部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務職業(yè)道德。

　　二、各科應建立護理不良事件登記本，發(fā)生不良事件后要主動及時上報并做好登記，及時據實登記。

　　三、發(fā)生護理不良事件后，積極采取挽救和搶救措施，盡量減少或消除不良后果。有關的記錄、標本、化驗結果及相關藥品、器械均應妥善保管，不得擅自涂改、銷毀，以備鑒定。

　　四、發(fā)生護理不良事件后，當事人應立即報告值班醫(yī)師、護士長及科主任。由病房護士長當日報科護士長，科護士長上報護理部，并上交書面報告。上報形式以個人或科室為上報單位。周末及節(jié)假日向院總值班報告。

　　五、各科室認真填寫“護理不良事件報告單”，由當事人登記發(fā)生不良事件經過、發(fā)生后治療、發(fā)生后護理及發(fā)生后檢查結果。護士長應負責組織對事件及時調查研究，組織科內討論，分析事件的原因并提出改進意見，以減少或消除由于護理缺陷造成的不良后果。

　　六、對發(fā)生的護理不良事件，護理部要及時組織對發(fā)生問題進行討論定性，并且提出具體意見，造成不良影響時，做好有關善后工作。

　　七、執(zhí)行非懲罰護理不良事件上報制度，并積極鼓勵如實上報。

　　事件的科室或個人，如不按規(guī)定報告，有意隱瞞，事后經領導或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)嚴重程度給予處理。對于主動上報護理不良事件的科室或責任人，根據給病人造成的.后果，經護理質量管理委員會討論視情節(jié)輕重給予處罰或免罰。

　　八、護理事故的處理參照醫(yī)療事故處理條例。

　　九、護理部每月總結反饋，并每年將不良事件作為培訓教材，以警示全院護理人員，讓每個護士及時分享到典型案例的經驗教訓，提高護理不良事件報告系統(tǒng)的敏感性，以降低不良護理事件的發(fā)生率，保障患者安全。

　　十、護理部每月總結反饋工作中護士發(fā)現(xiàn)的各類風險事件，包括護理風險，醫(yī)技、藥劑、檢驗、后勤等系統(tǒng)造成的風險事件等，及時與相關部門溝通改進，減少隱患，避免和減少其他部門給護理工作帶來不便。

　　十一、護理質量管理委員會每半年進行一次不良事件匯報總分析，應用案例成因分析結果，修訂完善護理工作制度流程，跟蹤督查落實成效、進行評價與持續(xù)改進，提出防范措施。對及時改進跟蹤調查到位、使類似護理不良事件發(fā)生率降低的科室，給予獎勵。

　　不良事件報告管理制度 7

　　1、各科室均應建立差錯事故記下報告本，準時查清大事發(fā)生的緣由、經過及后果，具體記錄并準時上報護理部。

　　2、發(fā)生不良大事應樂觀實行補救措施，以削減或消退因為大事造成的'不良后果。指定認識全面狀況的專人負責與家屬做好思想工作。

　　3、發(fā)生不良大事時，責任者應立刻向護士長報告，并且照實寫出書面檢查材料，待后處理。護士長應在24小時內口頭或電話報護理部，重事件故要立刻報告科主任、護理部、醫(yī)教科。

　　4、發(fā)生不良大事時，護士長應負責將各種有關記錄、檢驗報告及造成事故的藥品、器械等妥當保管，不得擅自涂改、銷毀，并保留患者的標本，以備鑒定討論之用。

　　5、發(fā)生不良大事時，護士長應按性質、情節(jié)輕重，準時組織全科有關人員舉行研究、總結，提出防范措施，以提升熟悉。吸取教訓，改進工作，并將研究結果和初步處理看法報護理部、醫(yī)務科。

　　6、發(fā)生不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞事實，一經發(fā)覺，按請節(jié)輕重予以處分。

　　7、為了弄清事實真相，應注重聆聽當事人的看法，研究時汲取當事人參與，允許個人發(fā)表看法，打算處分時，領導應舉行思想教導工作，以達到教導目的。

　　8、護理部質控小組應定期對所發(fā)生的不良大事舉行性質評定，并提出防范措施。每年向全院護理人員舉行總結，分析報告一次。如有重大不良護理大事，應準時向全院護理人員舉行總結、分析。

　　不良事件報告管理制度 8

　　1）在護理活動中必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政法規(guī)，部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務職業(yè)道德。

　　2）各護理單元有防范處理護理不良事件的預案，預防其發(fā)生。

　　3）各護理單元應建立護理不良事件登記本，及時據實登記。

　　4）發(fā)生護理不良事件后，要及時評估事件發(fā)生后的影響，如實上報，并積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除不良后果。

　　5）發(fā)生護理不良事件后，有關的記錄、標本、化驗結果及相關藥品、器械均應妥善保管，不得擅自涂改、銷毀。

　　6）發(fā)生護理不良事件后的報告時間：當事人應立即報告值班醫(yī)師、科護士長、區(qū)護士長和科領導。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報表。

　　7）各科室應認真填寫“護理不良事件報告單”，由本人登記發(fā)生不良事件的經過、分析原因、后果，及本人對不良事件的認識和建議。護士長應負責組織對缺陷、事件發(fā)生的過程及時調查研究，組織科內討論，對發(fā)生缺陷進行調查，分析整個管理制度、工作流程及層級管理方面存在的問題，確定事件的真實原因并提出改進意見或方案。護土長將討論結果和改進意見或方案呈交科護士長，科護士長要將處理意見或方案提出建設性意見，并在1周內連報表報送護理部。

　　不論是院外帶入壓瘡或院內發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)現(xiàn)，均需填寫《壓瘡報告單》。

　　8）對發(fā)生的護理不良事件，組織護理質量管理委員會對事件進行討論，提交處理意見；缺陷造成不良影響時，應做好有關善后工作。

　　9）發(fā)生不良事件后，護士長對發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應作認真的分析，確定根本原因，及時制訂改進措施，并且跟蹤改進措施落實情況，定期對病區(qū)的護理安全情況分析研討，對工作中的'薄弱環(huán)節(jié)制定相關的防范措施。

　　10）發(fā)生護理不良事件的科室或個人，如不按規(guī)定報告，有意隱瞞，事后經領導或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)嚴重程度給予處理。

　　11）護理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行。

　　不良事件報告管理制度 9

　　1、護理不良大事分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)大事。

　　2、護理部及各科室具備防范、處理護理不良大事的預案，并不斷修改完美。

　　3、發(fā)生護理不良大事后，當班護士要立刻向護士長和當班醫(yī)生匯報，本著病人平安第一的原則，快速實行補救措施，盡量避開或減輕對病人健康的傷害，或將傷害降到最低程度。

　　4、護士長要逐級上報不良大事的緣由、經過、后果，并按規(guī)定填寫對應的記下表、情節(jié)嚴峻的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時內上報護理部，其他不良大事12小時內上報護理部，護理部準時了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對病人的傷害、

　　5、發(fā)生護理不良大事的`各種有關記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應妥當保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時封存，以備鑒定。

　　6、護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細調查、敬重事實、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個工作日內賦予答復、重大護理投訴，上報醫(yī)院備案、研究。

　　7、護理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓、改進工作。

　　8、執(zhí)行非懲處護理不良大事報告制度，并鼓舞樂觀上報未造成不良后果但存在安全隱患的大事以及有效杜絕差錯的事例、如不按規(guī)定報告、故意隱瞞已發(fā)生的護理不良大事，一經查實，視情節(jié)輕重賦予處理。

　　9、各科室和護理部照實記下各類護理不良大事。

　　10、醫(yī)院成立護理質量管理委員會和護理技術管理委員會，對上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對病人的影響，確定性質，提出獎懲看法和改進措施，在全院護士長會上傳達，分享閱歷教訓，不斷提升護理工作質量。

　　不良事件報告管理制度 10

　　醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質量、保障患者安全、促進醫(yī)學發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為打到衛(wèi)生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）時間與隱患缺陷的要求，制定本制度。

　　一、目的

　　規(guī)范醫(yī)療（不良）時間的主動報告，增強風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、允許機制與規(guī)章制度上記性又針對性的持續(xù)改進。

　　二、原則

　　建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

　　1、行業(yè)性：僅限于醫(yī)院內與患者安全有關的部門，如臨床醫(yī)技、護理、后勤等。

　　2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。

　　3、保密性：該制度對報告人醫(yī)技報告中設計的其他人和部門的信息完全保密，報告人科通過網絡、新建等多種形式具名或匿名報告，醫(yī)務處等專人專職受理部門和管理人員將嚴格保密。

　　4、非處罰性：本制度不具有處罰權，報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的`晉升、評比、獎懲。

　　5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內醫(yī)療相關部門和公式，通過申請向自愿參加的可是開放分享醫(yī)療安全信息及其結果分享，用于醫(yī)院和科室的質量持續(xù)改進，公開的內容僅限于事例的本身信息，不需經認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

　　三、醫(yī)療不良事件報告制度性質

　　1、是對國家強制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補充性質的醫(yī)療安全信息。

　　2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。

　　3、它是手機強制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關醫(yī)療安全信息及內容。

　　4、是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補充。

　　四、處理程序

　　當發(fā)生不良事件后，報告人科采取多種形式，如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關部門，報告事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關內容，一般不良事件要求24—48小時內報告，重大事件、緊急情況者應在處理的同時口頭上報告給相關上級部門，只能部門接到報告后立即調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等。

　　各個緩解緩解并制定改進措施。針對可是報告的不良事件，相關職能部門組織相關人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

　　五、獎勵機制

　　1、以下所有獎懲意見，經醫(yī)療質量管理委員會討論，形成建議，并以院長書脊回憶決議為準。

　　2、對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據報告的先后順序、事件是否能促進質量獲得重大改進，給予相應的獎勵。

　　3、每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質量貢獻獎。

　　不良事件報告管理制度 11

　　為及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患，降低醫(yī)療風險，防范醫(yī)療事故，持續(xù)改進醫(yī)療質量，保障患者安全，更好地落實患者安全目標，結合我院實際情況，特制定本制度。

　　（一）目的

　　規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析、反饋，并從醫(yī)院管理體系，運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進。

　　（二）適用范圍

　　全院各科室及所有員工。

　　（三）依據

　　依據國家衛(wèi)健委《醫(yī)療質量管理辦法》、《三級醫(yī)院評審標準（2020年版)》、《2021年國家醫(yī)療質量十大安全改進目標》以及中國醫(yī)院協(xié)會《患者十大安全目標（2019年版）》的相關規(guī)定，結合國家級評審專家的指導意見制定。

　　（四）醫(yī)療安全（不良）事件的定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結果，增加患者的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。

　　（五）醫(yī)療安全（不良）事件等級劃分

　　1.醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級I級事件（警告事件）－－非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。 II級事件（不良后果事件）－－在疾病醫(yī)療過程中，因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害；或在工作中造成醫(yī)務人員機體與功能損害。 III級事件（未造成后果事件）－－雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復；或對醫(yī)務人員有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

　　IV級事件（隱患事件）－－及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實；有不良事件發(fā)生的隱患。

　　2.醫(yī)療安全（不良）事件嚴重度評估本方法采用國際SAC分級統(tǒng)計法則，按照發(fā)生頻率和嚴重程度將不良事件分為4級：1=Extreme Risk（Ⅰ級）；2=High Risk（Ⅱ級）；3=Medium Risk（Ⅲ級）；4=Low Risk事件的嚴重程度，可從以下兩張表的結果中查出：以臨床結果判斷的嚴重程度

　　A級：客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)不良事件隱患（Ⅳ級事件）

　　B級：不良事件發(fā)生但未累及患者（Ⅲ級事件）

　　C級：不良事件累及到患者但沒有造成傷害（Ⅲ級事件）

　　D級：不良事件累及到患者需要進行監(jiān)測以確保患者不被傷害，或需通過干預阻止傷害發(fā)生（Ⅲ級事件）

　　E級：不良事件造成患者暫時性傷害并需要進行治療或干預（Ⅱ級事件）

　　F級：不良事件造成患者暫時性傷害并需要住院或延長住院時間（Ⅱ級事件）

　　G級：不良事件造成患者永久性傷害（Ⅱ級事件）H級：不良事件發(fā)生并導致患者需要持續(xù)治療挽救生命（Ⅱ級事件）

　　I級：不良事件發(fā)生導致患者死亡（Ⅰ級事件）

　　（七）不良事件類別與主要內容

　　1.醫(yī)療相關不良事件

　　1）醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術操作不當?shù)纫�起的醫(yī)療不良事件和醫(yī)療隱患；

　　2）病歷與其他診療記錄文件書寫與使用錯誤（診療記錄丟失，應記錄而未記錄，記錄內容失實或涂改，無資質人員書寫記錄等；知情告知不準確，未行知情告知，未告知先簽字同意，告知與書面記錄不一致，未行簽字同意等）；

　　3）非預期事件：非預期重返手術室、住院、ICU或者超長住院（住院天數(shù)超過平均住院日三倍）；

　　4）手術相關不良事件：術前診斷和術后診斷之間的存在重大差異（疾病部位、性質、病理）、各類手術并發(fā)癥、手術部位錯誤、手術患者錯誤、手術類型錯誤、異物遺留在患者體內等事件；

　　5）麻醉鎮(zhèn)靜相關事件：麻醉和中深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件（麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤，麻醉機回路故障，靜脈通路連接異常脫落，氧合不當，喉痙攣等）；

　　6）燒燙傷事件：治療或者手術后發(fā)生燒燙傷；

　　2.護理相關不良事件各種護理缺陷及其他護理相關不良事件（護理基礎操作錯誤、管路滑脫、自拔、液體外滲、墜床、跌倒、壓瘡，住院患者未經同意擅自外出、失蹤、住院患者自殺、新生兒抱錯等）；

　　3.醫(yī)技檢查不良事件檢查部位錯誤、檢查患者錯誤、標本丟失或弄錯標本，配錯血；結果漏報、錯報、遲報等引起的醫(yī)療糾紛；

　　4.用血不良事件

　　輸血不良反應；輸血相關事件（因醫(yī)囑開立、備血、儲存、傳輸不當引起的輸血相關事件、輸血錯誤等）；

　　5.藥品不良事件

　　1）醫(yī)囑、處方、調劑、給藥、藥物不良反應、藥物過敏等相關的不良事件

　　2）用藥差錯和臨界差錯：指藥品在臨床使用及管理全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥疏失，這些疏失可導致患者發(fā)生潛在的或直接的損害。

　　3）藥品質量問題：如藥品破損、包裝標識模糊不清、內有異物等；

　　6.院內感染不良事件

　　1）院內感染事件：可疑感染性爆發(fā)；醫(yī)源性感染（如皮膚感染、破潰、壓瘡；肺部感染、顱內感染、腸道感染、術后切口感染、器械感染相關等不良事件和醫(yī)療隱患）；

　　2）職業(yè)暴露事件：醫(yī)務人員銳器傷事件；感染風險高醫(yī)務人員接觸傳染源等；

　　7.行政后勤總務事件

　　1）治安事件：患者和工作人員遭到外來人騷擾、襲擊；患者和醫(yī)院財產被偷竊和被損壞；工作人員、患者、家屬及來訪者等之間產生矛盾導致言語沖突、身體攻擊、自傷；交通事故等。

　　2）自然災害與技術性事件：臺風、洪水、強雷暴事故；電力故障、供水故障、信息系統(tǒng)故障、電梯故障、內部火災、食品中毒、危險物品泄漏事件、輻射源泄漏、醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故等；

　　3）物品運送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯誤等。

　　4）設施異常事件：醫(yī)院建筑、通道、水電暖等異常事件；

　　8.醫(yī)療設備、器械、信息系統(tǒng)不良事件醫(yī)療器械、設備在正常使用情況下發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期效果無關的有害事件;設備及信息系統(tǒng)故障，設置或使用不當導致的不良事件和醫(yī)療隱患缺陷；

　　9.其他不良事件：其他未歸類事件。

　　（八）報告的原則

　　1.I級和II級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫(yī)療事故處理條例》，衛(wèi)生部《醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定》執(zhí)行。

　　2.III、IV級事件報告體現(xiàn)自愿性、保密性、非處罰性和公開性的原則進行上報和處理。

　　⑴自愿性：醫(yī)院倡導各科室、部門和個人自愿參與，鼓勵主動上報不良事件。

　　⑵保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網絡、信件等多種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

　　⑶非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

　　⑷公開性：醫(yī)療安全信息在院內通過相關職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結果，用于醫(yī)院和科室的質量持續(xù)改進。公開的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

　　（九）職責

　　1.全院人員和相關科室

　　1）任何科室或個人：

　　(1)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，皆有權利和義務通過不良事件系統(tǒng)主動上報。

　　(2)發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件急需相關主管部門進行處置的，同時上報有關主管部門進行應急處置。如：發(fā)現(xiàn)火災同時報告保衛(wèi)科，停電同時報告總務科，設備故障同時報告設備科，職業(yè)暴露事件同時上報杏林院感實時監(jiān)測系統(tǒng)等。

　　2）當事科室：

　　(1)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時，按照事件屬性分別上報至相應職能部門，不得瞞報、漏報、遲報。

　　(2)在上報至相應職能部門的同時，積極采取補救措施，特別是Ⅰ、Ⅱ級事件，要及時報告科室領導處理，盡量減少損失。

　　(3)若發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件急需相關主管部門進行處置的，同時上報有關主管部門進行應急處置。當主管領導或專業(yè)人員進入現(xiàn)場時，要服從指揮，積極配合。

　　(4)當事科室負責落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質量改進措施的實施。Ⅰ、Ⅱ級事件要組織開展RCA。對頻發(fā)、重要的III 、IV級醫(yī)療安全（不良）事件，組織開展PDCA改進。

　　2.醫(yī)務部

　　1）指派專人負責收集醫(yī)療方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行匯總，統(tǒng)計和分析。

　　2）對有關診療的醫(yī)療（不良）事件進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）每個季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安全（不良）事件匯總，組織相關部門或科室討論并提出改進建議，必要時上報醫(yī)療質量與安全管理委員會（或醫(yī)院辦公會）討論。

　　4）負責對全院醫(yī)務人員進行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓。

　　3.護理部

　　1）指派專人負責收集護理方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有護理安全（不良）事件匯總分析后報質控科。

　　2）對全院上報的護理醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）負責對全院護理人員進行護理不良事件報告知識培訓。

　　4.藥學部

　　1）指派專人負責收集藥劑方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有藥劑方面安全（不良）事件匯總分析后交質控科。

　　2）對全院上報的藥劑方面醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）負責對全院醫(yī)療護理人員進行藥劑方面不良事件報告知識培訓。

　　5.感控科

　　1）指派專人負責收集醫(yī)院感染方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，每季度匯總分析所有院感方面安全（不良）事件匯總后交質控科。

　　2）對全院上報的院感方面醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）負責對全院醫(yī)療護理人員進行院感方面不良事件報告知識培訓。

　　6.設備科

　　1）指派專人負責收集醫(yī)療設備器械方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有設備，器械方面安全（不良）事件匯總分析后交質控科。

　　2）對全院上報的設備，器械方面醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）負責對全院醫(yī)療護理人員進行設備器械方面不良事件報告知識培訓。

　　7.輸血科

　　1）指派專人負責收集臨床用血方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有臨床用血方面安全（不良）事件匯總后交質控科。

　　2）對全院上報的臨床用血方面醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）負責對全院醫(yī)療護理人員進行臨床用血方面不良事件報告知識培訓。

　　8.后勤部

　　1）指派專人負責收集行政后勤總務方面的.《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，每季度對行政后勤總務方面安全（不良）事件匯總分析后交質控科。

　　2）對全院上報的行政后勤總務方面醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）負責對全院工作人員進行行政后勤總務方面不良事件報告知識培訓。

　　9.后勤部保衛(wèi)科

　　1）指派專人負責收集治安管理方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有治安管理方面安全（不良）事件匯總分析后交質控科。

　　2）對全院上報的治安管理方面醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）負責對全院工作人員進行行政后勤總務方面不良事件報告知識培訓。

　　10.質控科

　　1）醫(yī)療安全不良事件由質控科歸口統(tǒng)一管理，各職能部門每季度將上報到本部門的醫(yī)療不良事件進行統(tǒng)計分析，并于次月10號前報質控科匯總。

　　2）質控科針對全院上報的醫(yī)療不良事件進行統(tǒng)計分析，定期組織相關質量管理委員會專家討論，制定相關事件的質量持續(xù)改進措施或建議，并上報院領導提供決定實施意見。

　　3）醫(yī)院根據事件的性質，是否主動報告，報告的先后順序以及是否得到持續(xù)質量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

　　（十）上報流程：

　　1.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向科室負責人報告。同時利用我院OA平臺“醫(yī)院不良事件系統(tǒng)”進行網絡直報。

　　警告事件（Ⅰ級）、不良后果事件（Ⅱ級）發(fā)生后24小時內完成事件上報，未造成不良后果事件（Ⅲ級）、隱患事件（Ⅳ級）發(fā)生后72小時內完成事件上報。重大事件、情況緊急者應在處理的同時口頭和電話上報相關部門。

　　2.接受報告部門：醫(yī)療安全不良事件按照事件屬性分別上報至相應職能部門。醫(yī)療相關不良事件上報醫(yī)務部；護理相關不良事件上報護理部；藥品相關不良事件上報藥學部；輸血相關不良事件上報輸血科；感染相關不良事件上報感染管理科；后勤相關不良事件上報后勤部；治安相關不良事件上報保衛(wèi)科；設備相關不良事件上報設備科；食品安全相關不良事件上報營養(yǎng)科；職能科室歸屬不明的事件上報質控科。

　　（十一）獎懲

　　1.主動報告醫(yī)療安全不良事件的個人，由分管部門根據事件促進質量改進價值進行審核，報質控科制作獎勵報表。經審核合格，每起不良事件獎勵上報人10元。

　　2.醫(yī)療安全不良事件上報率，納入科室質管員評價及年底科室質量評分范疇。

　　3.每年度以科室為單元，運用PDCA管理工具對不良事件實現(xiàn)流程再造，經評定有效，參照海醫(yī)二院[20xx]95號文給予獎勵。

　　4.科室定期對收集到的不良事件報告進行總結分析，認真落實醫(yī)療不良事件的改進措施，納入科室質管員評價加分范疇。

　　5.Ⅰ、Ⅱ級醫(yī)療安全不良事件屬于必報事件，如發(fā)現(xiàn)漏報、瞞報，按照醫(yī)院《獎懲管理辦法》對責任人及責任科室做相應處罰。

　　6.已構醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全不良事件，按《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》執(zhí)行。

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