不良事件管理制度

時(shí)間：2024-09-11 14:33:10 管理制度我要投稿

不良事件管理制度

　　在當(dāng)下社會(huì)，需要使用制度的場(chǎng)合越來越多，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。到底應(yīng)如何擬定制度呢？下面是小編幫大家整理的不良事件管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

不良事件管理制度

不良事件管理制度1

　　不良事件報(bào)告及管理制度的重要性不容忽視，它：

　　1. 保障客戶安全：及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題，確保產(chǎn)品或服務(wù)的安全性。

　　2. 提升質(zhì)量：通過分析不良事件，找出改進(jìn)點(diǎn)，提升產(chǎn)品和服務(wù)的'質(zhì)量。

　　3. 遵守法規(guī)：符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，避免因不良事件引發(fā)的法律風(fēng)險(xiǎn)。

　　4. 維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)：積極處理不良事件，展示企業(yè)對(duì)質(zhì)量和安全的重視，保護(hù)企業(yè)形象。

不良事件管理制度2

　　不良品管理制度的重要性在于：

　　1. 提升產(chǎn)品質(zhì)量：有效防止不良品流入市場(chǎng)，提高客戶滿意度和品牌信譽(yù)。

　　2. 降低成本：減少因質(zhì)量問題導(dǎo)致的返工、報(bào)廢，節(jié)約資源，降低生產(chǎn)成本。

　　3. 提高效率：通過流程優(yōu)化，減少不良品產(chǎn)生的`幾率，提高生產(chǎn)效率。

　　4. 遵守法規(guī)：滿足相關(guān)質(zhì)量法規(guī)要求，避免因質(zhì)量問題引發(fā)的法律風(fēng)險(xiǎn)。

　　5. 促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)：通過對(duì)不良品的分析，找出問題根源，推動(dòng)企業(yè)不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

不良事件管理制度3

　　一、各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良事件登記本,一旦發(fā)生應(yīng)及時(shí)報(bào)告護(hù)士長(zhǎng),科室在24小時(shí)內(nèi)匯報(bào)護(hù)理部,若發(fā)生嚴(yán)重事故應(yīng)立即上報(bào)護(hù)理部及醫(yī)務(wù)科。

　　二、發(fā)生護(hù)理不良事件后應(yīng)積極采取補(bǔ)救措施,以減少或消除對(duì)病人造成不良后果。

　　三、發(fā)生護(hù)理不良事件后,護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)組織本病房、本科或院內(nèi)有關(guān)人員進(jìn)行討論,分析原因,提高認(rèn)識(shí),提出防范措施,并將事情經(jīng)過及討論結(jié)果詳細(xì)填寫在登記表中及時(shí)報(bào)護(hù)理部。

　　四、與護(hù)理不良事件有關(guān)的各種文書資料、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀。

　　五、護(hù)理部定期組織護(hù)理不良事件分析,確定性質(zhì),提出處理意見及防范措施。

　　六、鼓勵(lì)護(hù)理人員主動(dòng)呈報(bào)護(hù)理不良事件,如發(fā)現(xiàn)有隱瞞不報(bào)則從嚴(yán)處理。

不良事件管理制度4

　　一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義及范圍

　　是指臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。具體分為下述八大事件：

　　（一）醫(yī)療事件主要是指：醫(yī)療診斷或治療失誤導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴(yán)重功能障礙、住院時(shí)間延長(zhǎng)或住院費(fèi)用增加等事件，包括：誤診誤治、麻醉、手術(shù)、導(dǎo)管/介入意外、其他。

　　（二）藥品事件主要是指：在管理及調(diào)劑藥品時(shí)出現(xiàn)的不良事件及嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)等事件，包括：藥品管理應(yīng)用、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品不良反應(yīng)/事件、其他。

　　（三）護(hù)理事件主要是指：病人在住院期間發(fā)生的與病人安全相關(guān)的護(hù)理意外事件，包括跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、導(dǎo)管意外、約束意外、轉(zhuǎn)運(yùn)意外、輸液不良反應(yīng)、其他。

　　（四）醫(yī)學(xué)技術(shù)檢查事件主要是指：在輔助檢查過程當(dāng)中因操作失誤或儀器故障等發(fā)生的事件，包括：標(biāo)本采集、功能檢查、醫(yī)學(xué)影像、放射安全、其他。

　　（五）輸血事件主要是指：在輸血過程中因操作或記錄及嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)等事件。

　　（六）醫(yī)院感染事件主要是指：在院內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重感染等事件。

　　（七）醫(yī)療器械事件主要是指：因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備的原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來的損害等事件。

　　（八）綜合事件主要是指：在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中發(fā)生的其他不良事件，包括：查對(duì)/識(shí)別、信息傳遞、知情同意、診療記錄、飲食與營(yíng)養(yǎng)事件、物品運(yùn)送、安全管理及意外傷害事件、其他。

　　二、醫(yī)療安全（不良）事件分級(jí)

　　（一）警告事件（Ⅰ類）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

　　（二）不良事件（Ⅱ類）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害

　　（三）未造成后果事件（Ⅲ類）——雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

　　（四）隱患事件（Ⅳ類）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，未形成事實(shí)。

　　三、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告及處理程序

　　（一）各科室、部門將醫(yī)療安全（不良）事件按事件屬性分別上報(bào)至相應(yīng)職能部門，醫(yī)療相關(guān)不良事件上報(bào)醫(yī)務(wù)部；護(hù)理相關(guān)不良事件上報(bào)護(hù)理部；感染相關(guān)安全不良事件上報(bào)感染管理科；藥品相關(guān)不良事件上報(bào)藥劑科；器械相關(guān)不良事件上報(bào)器械科；設(shè)備相關(guān)不良事件上報(bào)設(shè)備科；設(shè)施相關(guān)不良事件上報(bào)總務(wù)科；治安相關(guān)不良事件上報(bào)保衛(wèi)科。然后按照管理部門意見進(jìn)行處理及網(wǎng)絡(luò)上報(bào)，各科室、部門做好上報(bào)記錄登記。

　　（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室主任報(bào)告，同時(shí)按上述規(guī)定程序上報(bào)相關(guān)職能部門。

　　（三）各職能部門接報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，按事件性質(zhì)提出處理意見并將處理意見反饋至各相關(guān)科室，重大事件上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)。

　　（四）各相應(yīng)職能管理部門每季度將上報(bào)到本部門的醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并于次月10號(hào)前報(bào)質(zhì)管辦統(tǒng)計(jì)分析。醫(yī)院質(zhì)管辦應(yīng)針對(duì)全院上報(bào)的醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行季度分析，并召開一次評(píng)估總結(jié)會(huì)議，分析結(jié)果及時(shí)反饋各職能部門，保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

　　（五）如醫(yī)療安全（不良）事件涉及2個(gè)或2個(gè)以上部門，由各科室將醫(yī)療安全（不良）事件分別報(bào)告相關(guān)的職能部門，由相關(guān)職能部門共同協(xié)調(diào)解決，必要時(shí)上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)組織召開部門間聯(lián)席會(huì)議。

　　四、上報(bào)方式及時(shí)限

　　（一）書面報(bào)告

　　警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）發(fā)生后立即報(bào)告相關(guān)職能部門，且24小時(shí)內(nèi)完成分析報(bào)告表交相關(guān)的職能部門；未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）發(fā)生后立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，并48小時(shí)內(nèi)完成分析報(bào)告表交相關(guān)的職能部門。

　　（二）網(wǎng)絡(luò)直報(bào)

　　各科室利用我院醫(yī)療安全（不良）事件上報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

　　（三）緊急電話報(bào)告

　　在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況時(shí)使用，并隨后履行書面補(bǔ)報(bào)，夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報(bào)醫(yī)院總值班人員，電話號(hào)碼：48621000。

　　五、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的自愿性、保密性、非懲罰性

　　（一）自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的.權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。

　　（二）保密性：報(bào)告人可通過各種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

　　（三）非懲罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

　　六、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件獎(jiǎng)懲

　　每月由質(zhì)管辦對(duì)不良事件和安全隱患報(bào)告例數(shù)進(jìn)行匯總，并對(duì)科室進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

　　（一）所有獎(jiǎng)懲意見，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論，形成建議，并報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)通過。

　　（二）醫(yī)院鼓勵(lì)職工主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件，每上報(bào)一例，獎(jiǎng)勵(lì)30元。

　　（三）定期對(duì)收集到的不良事件報(bào)告和安全隱患進(jìn)行分析，公示有關(guān)好的建議和金點(diǎn)子，給予表揚(yáng)與獎(jiǎng)勵(lì)。

　　（四）凡發(fā)現(xiàn)漏報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件情況，每漏報(bào)一例，視其情節(jié)輕重給予100-500元處罰；凡故意隱瞞不報(bào)者，一經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予500-20xx元處罰，科室負(fù)責(zé)人負(fù)連帶責(zé)任，由此引發(fā)糾紛或事故的按《醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理暫行規(guī)定》進(jìn)行處罰。

　　（五）已經(jīng)構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全（不良）事件，警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）由醫(yī)院職能部門根據(jù)醫(yī)院《獎(jiǎng)懲辦法》進(jìn)行處罰，未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）由科室負(fù)責(zé)人根據(jù)科室考評(píng)細(xì)則進(jìn)行處罰。

　　七、監(jiān)管

　　醫(yī)療安全（不良）事件管理實(shí)行質(zhì)管辦、各職能部門、各臨床醫(yī)技科室三級(jí)管理體系。

　　八、本制度由醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室負(fù)責(zé)解釋。

　　九、本制度自20xx年6月1日起實(shí)施。

不良事件管理制度5

　　為及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，防范醫(yī)療事故，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，更好地落實(shí)患者安全目標(biāo)，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本制度。

　　（一）目的

　　規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋，并從醫(yī)院管理體系，運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。

　　（二）適用范圍

　　全院各科室及所有員工。

　　（三）依據(jù)

　　依據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》、《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（20xx年版)》、《20xx年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量十大安全改進(jìn)目標(biāo)》以及中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)《患者十大安全目標(biāo)（20xx年版）》的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合國(guó)家級(jí)評(píng)審專家的指導(dǎo)意見制定。

　　（四）醫(yī)療安全（不良）事件的定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果，增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

　　（五）醫(yī)療安全（不良）事件等級(jí)劃分1.醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)I級(jí)事件（警告事件）－－非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。 II級(jí)事件（不良后果事件）－－在疾病醫(yī)療過程中，因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害；或在工作中造成醫(yī)務(wù)人員機(jī)體與功能損害。 III級(jí)事件（未造成后果事件）－－雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)；或?qū)︶t(yī)務(wù)人員有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

　　IV級(jí)事件（隱患事件）－－及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成事實(shí)；有不良事件發(fā)生的隱患。

　　2.醫(yī)療安全（不良）事件嚴(yán)重度評(píng)估本方法采用國(guó)際SAC分級(jí)統(tǒng)計(jì)法則，按照發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度將不良事件分為4級(jí)：1=Extreme Risk（Ⅰ級(jí)）；2=High Risk（Ⅱ級(jí)）；3=Medium Risk（Ⅲ級(jí)）；4=Low Risk事件的嚴(yán)重程度，可從以下兩張表的結(jié)果中查出：以臨床結(jié)果判斷的嚴(yán)重程度

　　A級(jí)：客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)不良事件隱患（Ⅳ級(jí)事件）

　　B級(jí)：不良事件發(fā)生但未累及患者（Ⅲ級(jí)事件）

　　C級(jí)：不良事件累及到患者但沒有造成傷害（Ⅲ級(jí)事件）

　　D級(jí)：不良事件累及到患者需要進(jìn)行監(jiān)測(cè)以確保患者不被傷害，或需通過干預(yù)阻止傷害發(fā)生（Ⅲ級(jí)事件）

　　E級(jí)：不良事件造成患者暫時(shí)性傷害并需要進(jìn)行治療或干預(yù)（Ⅱ級(jí)事件）

　　F級(jí)：不良事件造成患者暫時(shí)性傷害并需要住院或延長(zhǎng)住院時(shí)間（Ⅱ級(jí)事件）

　　G級(jí)：不良事件造成患者永久性傷害（Ⅱ級(jí)事件）H級(jí)：不良事件發(fā)生并導(dǎo)致患者需要持續(xù)治療挽救生命（Ⅱ級(jí)事件）

　　I級(jí)：不良事件發(fā)生導(dǎo)致患者死亡（Ⅰ級(jí)事件）

　　（七）不良事件類別與主要內(nèi)容1.醫(yī)療相關(guān)不良事件

　　1）醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)?shù)纫鸬尼t(yī)療不良事件和醫(yī)療隱患；

　　2）病歷與其他診療記錄文件書寫與使用錯(cuò)誤（診療記錄丟失，應(yīng)記錄而未記錄，記錄內(nèi)容失實(shí)或涂改，無資質(zhì)人員書寫記錄等；知情告知不準(zhǔn)確，未行知情告知，未告知先簽字同意，告知與書面記錄不一致，未行簽字同意等）；

　　3）非預(yù)期事件：非預(yù)期重返手術(shù)室、住院、ICU或者超長(zhǎng)住院（住院天數(shù)超過平均住院日三倍）；

　　4）手術(shù)相關(guān)不良事件：術(shù)前診斷和術(shù)后診斷之間的存在重大差異（疾病部位、性質(zhì)、病理）、各類手術(shù)并發(fā)癥、手術(shù)部位錯(cuò)誤、手術(shù)患者錯(cuò)誤、手術(shù)類型錯(cuò)誤、異物遺留在患者體內(nèi)等事件；

　　5）麻醉鎮(zhèn)靜相關(guān)事件：麻醉和中深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件（麻醉方式、部位、藥品劑量錯(cuò)誤，麻醉機(jī)回路故障，靜脈通路連接異常脫落，氧合不當(dāng)，喉痙攣等）；

　　6）燒燙傷事件：治療或者手術(shù)后發(fā)生燒燙傷；

　　2.護(hù)理相關(guān)不良事件各種護(hù)理缺陷及其他護(hù)理相關(guān)不良事件（護(hù)理基礎(chǔ)操作錯(cuò)誤、管路滑脫、自拔、液體外滲、墜床、跌倒、壓瘡，住院患者未經(jīng)同意擅自外出、失蹤、住院患者自殺、新生兒抱錯(cuò)等）；

　　3.醫(yī)技檢查不良事件檢查部位錯(cuò)誤、檢查患者錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本，配錯(cuò)血；結(jié)果漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)等引起的醫(yī)療糾紛；

　　4.用血不良事件

　　輸血不良反應(yīng)；輸血相關(guān)事件（因醫(yī)囑開立、備血、儲(chǔ)存、傳輸不當(dāng)引起的輸血相關(guān)事件、輸血錯(cuò)誤等）；

　　5.藥品不良事件

　　1）醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過敏等相關(guān)的不良事件

　　2）用藥差錯(cuò)和臨界差錯(cuò)：指藥品在臨床使用及管理全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥疏失，這些疏失可導(dǎo)致患者發(fā)生潛在的或直接的損害。

　　3）藥品質(zhì)量問題：如藥品破損、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清、內(nèi)有異物等；

　　6.院內(nèi)感染不良事件

　　1）院內(nèi)感染事件：可疑感染性爆發(fā)；醫(yī)源性感染（如皮膚感染、破潰、壓瘡；肺部感染、顱內(nèi)感染、腸道感染、術(shù)后切口感染、器械感染相關(guān)等不良事件和醫(yī)療隱患）；

　　2）職業(yè)暴露事件：醫(yī)務(wù)人員銳器傷事件；感染風(fēng)險(xiǎn)高醫(yī)務(wù)人員接觸傳染源等；

　　7.行政后勤總務(wù)事件

　　1）治安事件：患者和工作人員遭到外來人騷擾、襲擊；患者和醫(yī)院財(cái)產(chǎn)被偷竊和被損壞；工作人員、患者、家屬及來訪者等之間產(chǎn)生矛盾導(dǎo)致言語沖突、身體攻擊、自傷；交通事故等。

　　2）自然災(zāi)害與技術(shù)性事件：臺(tái)風(fēng)、洪水、強(qiáng)雷暴事故；電力故障、供水故障、信息系統(tǒng)故障、電梯故障、內(nèi)部火災(zāi)、食品中毒、危險(xiǎn)物品泄漏事件、輻射源泄漏、醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故等；

　　3）物品運(yùn)送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯(cuò)誤等。

　　4）設(shè)施異常事件：醫(yī)院建筑、通道、水電暖等異常事件；

　　8.醫(yī)療設(shè)備、器械、信息系統(tǒng)不良事件醫(yī)療器械、設(shè)備在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件;設(shè)備及信息系統(tǒng)故障，設(shè)置或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件和醫(yī)療隱患缺陷；

　　9.其他不良事件：其他未歸類事件。

　　（八）報(bào)告的原則

　　1.I級(jí)和II級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》執(zhí)行。

　　2.III、IV級(jí)事件報(bào)告體現(xiàn)自愿性、保密性、非處罰性和公開性的原則進(jìn)行上報(bào)和處理。

　　⑴自愿性：醫(yī)院倡導(dǎo)各科室、部門和個(gè)人自愿參與，鼓勵(lì)主動(dòng)上報(bào)不良事件。

　　⑵保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

　　⑶非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

　　⑷公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。

　　（九）職責(zé)

　　1.全院人員和相關(guān)科室

　　1）任何科室或個(gè)人：

　　(1)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，皆有權(quán)利和義務(wù)通過不良事件系統(tǒng)主動(dòng)上報(bào)。

　　(2)發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件急需相關(guān)主管部門進(jìn)行處置的，同時(shí)上報(bào)有關(guān)主管部門進(jìn)行應(yīng)急處置。如：發(fā)現(xiàn)火災(zāi)同時(shí)報(bào)告保衛(wèi)科，停電同時(shí)報(bào)告總務(wù)科，設(shè)備故障同時(shí)報(bào)告設(shè)備科，職業(yè)暴露事件同時(shí)上報(bào)杏林院感實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。

　　2）當(dāng)事科室：

　　(1)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，按照事件屬性分別上報(bào)至相應(yīng)職能部門，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)。

　　(2)在上報(bào)至相應(yīng)職能部門的同時(shí)，積極采取補(bǔ)救措施，特別是Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件，要及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)處理，盡量減少損失。

　　(3)若發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件急需相關(guān)主管部門進(jìn)行處置的，同時(shí)上報(bào)有關(guān)主管部門進(jìn)行應(yīng)急處置。當(dāng)主管領(lǐng)導(dǎo)或?qū)I(yè)人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，要服從指揮，積極配合。 (4)當(dāng)事科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件要組織開展RCA。對(duì)頻發(fā)、重要的III 、IV級(jí)醫(yī)療安全（不良）事件，組織開展PDCA改進(jìn)。

　　2.醫(yī)務(wù)部

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)療方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行匯總，統(tǒng)計(jì)和分析。

　　2）對(duì)有關(guān)診療的醫(yī)療（不良）事件進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）每個(gè)季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安全（不良）事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)（或醫(yī)院辦公會(huì)）討論。

　　4）負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

　　3.護(hù)理部

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集護(hù)理方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，每季度對(duì)所有護(hù)理安全（不良）事件匯總分析后報(bào)質(zhì)控科。

　　2）對(duì)全院上報(bào)的護(hù)理醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）負(fù)責(zé)對(duì)全院護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理不良事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

　　4.藥學(xué)部

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集藥劑方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，每季度對(duì)所有藥劑方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。

　　2）對(duì)全院上報(bào)的藥劑方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行藥劑方面不良事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

　　5.感控科

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)院感染方面的.《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，每季度匯總分析所有院感方面安全（不良）事件匯總后交質(zhì)控科。

　　2）對(duì)全院上報(bào)的院感方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行院感方面不良事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

　　6.設(shè)備科

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)療設(shè)備器械方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，每季度對(duì)所有設(shè)備，器械方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。

　　2）對(duì)全院上報(bào)的設(shè)備，器械方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行設(shè)備器械方面不良事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

　　7.輸血科

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集臨床用血方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，每季度對(duì)所有臨床用血方面安全（不良）事件匯總后交質(zhì)控科。

　　2）對(duì)全院上報(bào)的臨床用血方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行臨床用血方面不良事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

　　8.后勤部

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集行政后勤總務(wù)方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，每季度對(duì)行政后勤總務(wù)方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。

　　2）對(duì)全院上報(bào)的行政后勤總務(wù)方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）負(fù)責(zé)對(duì)全院工作人員進(jìn)行行政后勤總務(wù)方面不良事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

　　9.后勤部保衛(wèi)科

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集治安管理方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，每季度對(duì)所有治安管理方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。

　　2）對(duì)全院上報(bào)的治安管理方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）負(fù)責(zé)對(duì)全院工作人員進(jìn)行行政后勤總務(wù)方面不良事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

　　10.質(zhì)控科

　　1）醫(yī)療安全不良事件由質(zhì)控科歸口統(tǒng)一管理，各職能部門每季度將上報(bào)到本部門的醫(yī)療不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并于次月10號(hào)前報(bào)質(zhì)控科匯總。

　　2）質(zhì)控科針對(duì)全院上報(bào)的醫(yī)療不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，定期組織相關(guān)質(zhì)量管理委員會(huì)專家討論，制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議，并上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)提供決定實(shí)施意見。

　　3）醫(yī)院根據(jù)事件的性質(zhì)，是否主動(dòng)報(bào)告，報(bào)告的先后順序以及是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報(bào)告的個(gè)人或科室一定的獎(jiǎng)懲建議。

　　（十）上報(bào)流程：

　　1.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告。同時(shí)利用我院OA平臺(tái)“醫(yī)院不良事件系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

　　警告事件（Ⅰ級(jí)）、不良后果事件（Ⅱ級(jí)）發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)完成事件上報(bào)，未造成不良后果事件（Ⅲ級(jí)）、隱患事件（Ⅳ級(jí)）發(fā)生后72小時(shí)內(nèi)完成事件上報(bào)。重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭和電話上報(bào)相關(guān)部門。

　　2.接受報(bào)告部門：醫(yī)療安全不良事件按照事件屬性分別上報(bào)至相應(yīng)職能部門。醫(yī)療相關(guān)不良事件上報(bào)醫(yī)務(wù)部；護(hù)理相關(guān)不良事件上報(bào)護(hù)理部；藥品相關(guān)不良事件上報(bào)藥學(xué)部；輸血相關(guān)不良事件上報(bào)輸血科；感染相關(guān)不良事件上報(bào)感染管理科；后勤相關(guān)不良事件上報(bào)后勤部；治安相關(guān)不良事件上報(bào)保衛(wèi)科；設(shè)備相關(guān)不良事件上報(bào)設(shè)備科；食品安全相關(guān)不良事件上報(bào)營(yíng)養(yǎng)科；職能科室歸屬不明的事件上報(bào)質(zhì)控科。

　　（十一）獎(jiǎng)懲

　　1.主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件的個(gè)人，由分管部門根據(jù)事件促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)價(jià)值進(jìn)行審核，報(bào)質(zhì)控科制作獎(jiǎng)勵(lì)報(bào)表。

　　經(jīng)審核合格，每起不良事件獎(jiǎng)勵(lì)上報(bào)人10元。

　　2.醫(yī)療安全不良事件上報(bào)率，納入科室質(zhì)管員評(píng)價(jià)及年底科室質(zhì)量評(píng)分范疇。

　　3.每年度以科室為單元，運(yùn)用PDCA管理工具對(duì)不良事件實(shí)現(xiàn)流程再造，經(jīng)評(píng)定有效，參照海醫(yī)二院[20xx]95號(hào)文給予獎(jiǎng)勵(lì)。

　　4.科室定期對(duì)收集到的不良事件報(bào)告進(jìn)行總結(jié)分析，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施，納入科室質(zhì)管員評(píng)價(jià)加分范疇。

　　5.Ⅰ、Ⅱ級(jí)醫(yī)療安全不良事件屬于必報(bào)事件，如發(fā)現(xiàn)漏報(bào)、瞞報(bào)，按照醫(yī)院《獎(jiǎng)懲管理辦法》對(duì)責(zé)任人及責(zé)任科室做相應(yīng)處罰。

　　6.已構(gòu)醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全不良事件，按《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》執(zhí)行。

不良事件管理制度6

　　1.護(hù)理不良事件分為護(hù)理差錯(cuò)、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)事件。

　　2.護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良事件的預(yù)案,并不斷修改完善。

　　3.發(fā)生護(hù)理不良事件后,當(dāng)班護(hù)士要立即向護(hù)士長(zhǎng)和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào),本著病人安全第一的原則,迅速采取補(bǔ)救措施,盡量避免或減輕對(duì)病人健康的損害,或?qū)p害降到最低程度。

　　4.護(hù)士長(zhǎng)要逐級(jí)上報(bào)不良事件的原因、經(jīng)過、后果,并按規(guī)定填寫對(duì)應(yīng)的登記表.情節(jié)嚴(yán)重的差錯(cuò)、投訴或病人自殺等突發(fā)事件半小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,其他不良事件12小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,護(hù)理部及時(shí)了解情況,給予處理意見,盡量降低對(duì)病人的損害.

　　5.發(fā)生護(hù)理不良事件的各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,必要時(shí)封存,以備鑒定。

　　6.護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的'接待流程,熱情接待、認(rèn)真調(diào)查、尊重事實(shí)、耐心溝通、端正處理態(tài)度,5個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù).重大護(hù)理投訴,上報(bào)醫(yī)院備案、討論。

　　7.護(hù)理不良事件發(fā)生后,病區(qū)和科室要組織護(hù)士進(jìn)行討論,分析原因,提高認(rèn)識(shí)、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。

　　8.執(zhí)行非懲罰護(hù)理不良事件報(bào)告制度,并鼓勵(lì)積極上報(bào)未造成不良后果但存在安全隱患的事件以及有效杜絕差錯(cuò)的事例.如不按規(guī)定報(bào)告、有意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良事件,一經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重給予處理。

　　9.各科室和護(hù)理部如實(shí)登記各類護(hù)理不良事件。

　　10.醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和護(hù)理技術(shù)管理委員會(huì),對(duì)上述事件每月匯總進(jìn)行討論,從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析,根據(jù)事件的情節(jié)及對(duì)病人的影響,確定性質(zhì),提出獎(jiǎng)懲意見和改進(jìn)措施,在全院護(hù)士長(zhǎng)會(huì)上傳達(dá),共享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),不斷提高護(hù)理工作質(zhì)量。

不良事件管理制度7

　　一、藥品不良反應(yīng)(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。

　　二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍;

　　1.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)(事件)。

　　2.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見的或新的.不良反應(yīng)。

　　三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。

　　四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對(duì)典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并按規(guī)定報(bào)告。

　　五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，嚴(yán)重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個(gè)工作日。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。

　　患者使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。

　　六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例，須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

不良事件管理制度8

　　一、在護(hù)理活動(dòng)中必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政法規(guī)，部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，遵守護(hù)理服務(wù)職業(yè)道德。

　　二、各科應(yīng)建立護(hù)理不良事件登記本，發(fā)生不良事件后要主動(dòng)及時(shí)上報(bào)并做好登記，及時(shí)據(jù)實(shí)登記。

　　三、發(fā)生護(hù)理不良事件后，積極采取挽救和搶救措施，盡量減少或消除不良后果。有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀，以備鑒定。

　　四、發(fā)生護(hù)理不良事件后，當(dāng)事人應(yīng)立即報(bào)告值班醫(yī)師、護(hù)士長(zhǎng)及科主任。由病房護(hù)士長(zhǎng)當(dāng)日?qǐng)?bào)科護(hù)士長(zhǎng)，科護(hù)士長(zhǎng)上報(bào)護(hù)理部，并上交書面報(bào)告。上報(bào)形式以個(gè)人或科室為上報(bào)單位。周末及節(jié)假日向院總值班報(bào)告。

　　五、各科室認(rèn)真填寫“護(hù)理不良事件報(bào)告單”，由當(dāng)事人登記發(fā)生不良事件經(jīng)過、發(fā)生后治療、發(fā)生后護(hù)理及發(fā)生后檢查結(jié)果。護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)組織對(duì)事件及時(shí)調(diào)查研究，組織科內(nèi)討論，分析事件的原因并提出改進(jìn)意見，以減少或消除由于護(hù)理缺陷造成的.不良后果。

　　六、對(duì)發(fā)生的護(hù)理不良事件，護(hù)理部要及時(shí)組織對(duì)發(fā)生問題進(jìn)行討論定性，并且提出具體意見，造成不良影響時(shí)，做好有關(guān)善后工作。

　　七、執(zhí)行非懲罰護(hù)理不良事件上報(bào)制度，并積極鼓勵(lì)如實(shí)上報(bào)。發(fā)生護(hù)理不良第 26 頁共 27 頁

　　事件的科室或個(gè)人，如不按規(guī)定報(bào)告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)嚴(yán)重程度給予處理。對(duì)于主動(dòng)上報(bào)護(hù)理不良事件的科室或責(zé)任人，根據(jù)給病人造成的后果，經(jīng)護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)討論視情節(jié)輕重給予處罰或免罰。

　　八、護(hù)理事故的處理參照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例

　　九、護(hù)理部每月總結(jié)反饋，并每年將不良事件作為培訓(xùn)教材，以警示全院護(hù)理人員，讓每個(gè)護(hù)士及時(shí)分享到典型案例的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提高護(hù)理不良事件報(bào)告系統(tǒng)的敏感性，以降低不良護(hù)理事件的發(fā)生率，保障患者安全。

　　十、護(hù)理部每月總結(jié)反饋工作中護(hù)士發(fā)現(xiàn)的各類風(fēng)險(xiǎn)事件，包括護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)技、藥劑、檢驗(yàn)、后勤等系統(tǒng)造成的風(fēng)險(xiǎn)事件等，及時(shí)與相關(guān)部門溝通改進(jìn)，減少隱患，避免和減少其他部門給護(hù)理工作帶來不便。

　　十一、護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)每半年進(jìn)行一次不良事件匯報(bào)總分析，應(yīng)用案例成因分析結(jié)果，修訂完善護(hù)理工作制度流程，跟蹤督查落實(shí)成效、進(jìn)行評(píng)價(jià)與持續(xù)改進(jìn)，提出防范措施。對(duì)及時(shí)改進(jìn)跟蹤調(diào)查到位、使類似護(hù)理不良事件發(fā)生率降低的科室，給予獎(jiǎng)勵(lì)。