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醫(yī)療器械工作總結(jié)

時間:2024-12-06 17:34:26 曉璇 工作總結(jié) 我要投稿

醫(yī)療器械工作總結(jié)(通用20篇)

  總結(jié)是事后對某一時期、某一項目或某些工作進(jìn)行回顧和分析,從而做出帶有規(guī)律性的結(jié)論,它可以提升我們發(fā)現(xiàn)問題的能力,是時候?qū)懸环菘偨Y(jié)了。總結(jié)一般是怎么寫的呢?下面是小編為大家整理的醫(yī)療器械工作總結(jié),歡迎大家分享。

醫(yī)療器械工作總結(jié)(通用20篇)

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 1

  20xx年,醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在分管局長的悉心指導(dǎo)下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作會議的要求,以日常監(jiān)督為主線,以專項檢查為契機(jī),抓源頭、管流通、控終端,堅持依法行政,加大質(zhì)量抽檢,加強(qiáng)醫(yī)療器械市場監(jiān)管,全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高,現(xiàn)將全年工作情況匯報如下:

  一、全年工作完成情況

  (一)規(guī)范審批流程,嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,提高開辦企業(yè)質(zhì)量。

  依法規(guī)范行政許可,是把好市場準(zhǔn)入關(guān),實施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此,我科高度重視,在辦理過程中,一是按程序辦事,嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);二是優(yōu)質(zhì)服務(wù),努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為,提高企業(yè)水平,確保企業(yè)質(zhì)量,我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻,從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內(nèi)容全面落實,確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅持“四有”標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識,二有上墻懸掛的管理制度;三有完整的文件檔案;四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識。今年,我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場驗收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證,為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理延續(xù)許可,為10戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項變更,為17戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理登記事項變更,為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案,醫(yī)療器械行政審批事項實現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差,群眾滿意率達(dá)100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項變更的企業(yè),我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求,在五個工作日內(nèi)對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查,并作出是否予以發(fā)證的決定,對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)當(dāng)場對其提交資料的完整性進(jìn)行核對,符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證,且在備案之日起3個月內(nèi),按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查,防止缺項開辦、不規(guī)范開辦,確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。

 。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)、全面規(guī)范,積極組織開展專項整治。

  一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會,曝光了河南省會城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后,我科高度重視,按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》,對全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動,經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗配活動等,全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡,我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》,提醒消費(fèi)者正確選購和使用角膜塑形鏡,保障人民群眾用藥用械安全。

  二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管,遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底,以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴舉報信息為重點(diǎn)線索,以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、等為重點(diǎn)品種,監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營;未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務(wù),未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號;經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品;提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底,全市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次,執(zhí)法人員179人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位186家,其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)158家(眼鏡經(jīng)營店18家、成人用品店13家),全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。

  三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。為切實加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管,提高生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,確保醫(yī)療器械安全有效,保障人民群眾健康安全,3月至11月,我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查,對列入國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險類產(chǎn)品增加檢查頻次,加大監(jiān)督力度,進(jìn)一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項目檢查(其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械,屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品,實行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查)。檢查中,以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn),對生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,并應(yīng)完備檢驗或驗證記錄;對關(guān)鍵原材料的采購實行備案管理,并建立供貨商評價使用檔案,定期向監(jiān)管部門備案,實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管;產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,并要有相應(yīng)的檢驗或驗證記錄。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求,產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,購銷記錄是否完整規(guī)范,是否滿足可追溯要求,是否在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動,企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致,是否異地私設(shè)倉庫等。對于使用環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料,是否健全完善使用高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況, 是否建立高風(fēng)險醫(yī)療器械招標(biāo)、采購和驗收記錄,儲存設(shè)施、條件是否符合要求;是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整;是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次,檢查生產(chǎn)企業(yè)4家,二級、三級醫(yī)院16家,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)90家。

  四是開展了免費(fèi)體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為,規(guī)范以免費(fèi)體驗方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營活動的銷售模式,嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營活動,我科對轄區(qū)以體驗方式經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,重點(diǎn)對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì),宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。

  一是檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》;是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識等記載的性能及適用范圍是否一致。

  二是檢查免費(fèi)體驗現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致,是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等,以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家,制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營行為,降低了公眾用械安全風(fēng)險。

 。ㄈ┚慕M織、加大力度,切實加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。

  為實保障廣大人民群眾用械安全有效,按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排,我科結(jié)合本轄區(qū)實際,制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計劃》,今年,我科有計劃、有針對、有側(cè)重點(diǎn)地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管,細(xì)化現(xiàn)場檢查要求,做到全面檢查不留死角,對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案,實行一戶一檔,詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況;對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上,把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上,加強(qiáng)制度檢查,及時糾正違規(guī)或不作為行為,同時對醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查;建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度,隨時了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查,落實痕跡式檢查制度,建立現(xiàn)場檢查記錄,1式2份,一份留存企業(yè),一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營條件等規(guī)范性制度的落實情況進(jìn)行全面檢查,不僅查處違法違規(guī)行為,也查規(guī)范性落實情況。對規(guī)范性要求落實不到位的,責(zé)令限期整改,再集中進(jìn)行回頭看落實檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家,限期整改4家,經(jīng)營企業(yè)90家,限期整改38家;使用單位16家,限期整改7家。

  二、特色和亮點(diǎn)工作:

 。ㄒ唬﹥(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后,今年,城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶,截止目前,共擁有亨杰、捷邁得、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營公司,并正式試點(diǎn)集經(jīng)營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道,并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系,指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè),使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險最小化。目前,安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。今年以來,安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)13.03億元,繳納稅收1.125億余元,為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)2.499億元,繳納稅收3880萬元,解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年,我科室人員駐企30余人次,參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次,幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造,努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后,我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新,繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。

 。ǘ⿲趲头,助力企業(yè)騰飛。今年以來,通過我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo),江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作,廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米,新增成品倉庫面積2000平方米,有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報江西省著名商標(biāo)等,產(chǎn)量實現(xiàn)從去年2000余萬到今年8000余萬元的提升,繳納稅收300余萬,解決就業(yè)崗位130余個,產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū),生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化,企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年,江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線,2個高端專利項目(婦科介入器材和靜脈留置針)正在辦理批文之中,預(yù)計明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。

  三、明年工作打算:

  1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強(qiáng)對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度,開展各類專項整治,在全面檢查的基礎(chǔ)上,根據(jù)市場情況,有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗類醫(yī)療器械專項檢查。切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度,繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度,加大對以“免費(fèi)使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度,進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。

  2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路,明年,我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī),在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上,成功再復(fù)制20家左右北京、天津、上海等地的.優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外,將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園,并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。

  3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級,研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀,進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值,我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù),為企業(yè)發(fā)展壯大夯實基礎(chǔ)提供后勁。

  4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來,醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象,國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流,大力推行醫(yī)療器械第三方物流,讓擅長營銷的專心做營銷,擅長物流的專心做物流,既節(jié)約了社會資本,更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作,已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月,我市首個醫(yī)療器械物流公司(萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司)在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年,我科將全力助推國安公司的發(fā)展,努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。

  四、職責(zé)

  一醫(yī)療器械科工作職責(zé):

  醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門,在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。

  1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃,并組織具體實施,對醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核;

  2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理;

  3、負(fù)責(zé)對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題,提出糾正和預(yù)防措施,并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗證;

  4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng);

  5、遵照國家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強(qiáng)制檢定工作; 6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng);

  7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度,使設(shè)備處于完好狀態(tài); 8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析;

  9、對設(shè)備實行科學(xué)管理,購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備,按照規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好,滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用;

  10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程,定期校準(zhǔn)檢測系統(tǒng),并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 2

  為認(rèn)真貫徹落實省整頓和規(guī)范藥品市場秩序會議精神以及省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆臃桨,根?jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┮庖姷囊,我局及時召開轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會議,結(jié)合我市醫(yī)療器械生產(chǎn)情況布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┯媱澆⑻岢鲆蟆J懈麽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照部署按時進(jìn)行了自查自糾,我局對部分企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查,對企業(yè)存在地問題提出了整改意見。具體做法是:

  一、 基本情況

  根據(jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┮庖姷囊螅揖钟赺___年月日召開了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會議,布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┯媱潯L岢龉ぷ髂繕?biāo)是:

  (一)通過對醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)的專項治理,要使醫(yī)療器械注冊申報秩序進(jìn)一步規(guī)范,注冊申報質(zhì)量進(jìn)一步提高,弄虛作假違規(guī)申報行為受到嚴(yán)厲懲處。

  (二)通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的專項治理,要使醫(yī)療器械生產(chǎn)行為進(jìn)一步規(guī)范,生產(chǎn)質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)轉(zhuǎn),保障醫(yī)療器械質(zhì)量,杜絕不合格醫(yī)療器械流入市場。

  (三)通過專項治理工作,建立健全上市后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,及時、有效反饋醫(yī)療器械不良事件信息。

  按照動實施計劃要求,各企業(yè)在xx月xx日前,進(jìn)行了自查自糾,并寫出來書面報告。我局在各企業(yè)自查自糾的.基礎(chǔ)上,對_家企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查,在這次核查中我局對存在問題的x家企業(yè)中,家下了責(zé)令改正通知書。整個工作在xx月xx日已經(jīng)完成。

  二、 存在問題

  (一)、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小,管理不夠正規(guī),制度落實不到位。

  (二)、部分企業(yè)倉庫較小,不能做到擺放有序。

  (三)、部分企業(yè)無生產(chǎn)記錄或生產(chǎn)記錄不規(guī)范。

  (四)、個別企業(yè)無滅菌記錄。

  (五)、個別企業(yè)的醫(yī)療器械未經(jīng)全檢出廠。

 。別企業(yè)生產(chǎn)地址沒有及時變更。

  三、下一步工作

 。ㄒ唬、加強(qiáng)對存在問題企業(yè)的監(jiān)管,限期改正。

  (二)、加強(qiáng)日常監(jiān)管,督促企業(yè)制度落實到位。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 3

  根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好xx期間安全生產(chǎn)及有關(guān)工作的通知》文件精神,20xx年xx月xx日醫(yī)務(wù)部進(jìn)行了醫(yī)療安全隱患排查,對全院醫(yī)療、醫(yī)技科室的醫(yī)療安全隱患進(jìn)行逐一排查,著力解決醫(yī)療安全工作中存在的問題和困難,并制定切實可行的整改措施。

  一、重點(diǎn)包括以下六個方面:

  1、嚴(yán)格落實醫(yī)療核心制度和安全措施,嚴(yán)格技術(shù)準(zhǔn)入制度,規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為,加強(qiáng)醫(yī)療文書質(zhì)量管理,對病案質(zhì)量實施全程監(jiān)控和管理,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全;重點(diǎn)落實危重病人搶救制度、交接班制度、術(shù)前討論制度、“患者安全十大目標(biāo)”等,執(zhí)行節(jié)假日領(lǐng)導(dǎo)帶班和24小時值班制度,防范醫(yī)療差錯,杜絕事故的發(fā)生。

  2、加強(qiáng)急診、急救工作,開展安全知識培訓(xùn)活動,保證科室急救藥品、器械的儲備,急救隊伍隨時待命,不定期開展突發(fā)事件應(yīng)急演練(包括礦山救護(hù)、職業(yè)中毒應(yīng)急處置),確保醫(yī)院各項工作的安全。

  3、嚴(yán)格醫(yī)院消毒制度、感染控制,加強(qiáng)院感管理,防止院內(nèi)傳染病暴發(fā)流行,嚴(yán)防醫(yī)源性感染事件。

  4、加強(qiáng)輸血安全管理,抽查全院各科室的輸血病例,檢查內(nèi)容包括:輸血指征、輸血前相關(guān)性病原標(biāo)志物、輸血同意書,輸血后評價、輸血量統(tǒng)計。

  5、重點(diǎn)部門管理:根據(jù)衛(wèi)生部制定的各專業(yè)學(xué)科的評價標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對icu、急診、手術(shù)麻醉科、高壓氧艙等重點(diǎn)科室進(jìn)行安全隱患的排查,對存在的問題切實采取措施,消除安全隱患。

  6、嚴(yán)格落實危險物品管控措施,加強(qiáng)毒麻精神的藥品、生物制品、危險化學(xué)品存儲、領(lǐng)用等各個環(huán)節(jié)的安全管理和檢查,嚴(yán)防漏管失控,流失社會。

  二、通過此次安全隱患排查,發(fā)現(xiàn)存在以下問題

  1、病歷完成及醫(yī)生手簽不及時。

  2、換藥室醫(yī)生無菌操作不規(guī)范。

  3、毒麻藥品使用登記本不規(guī)范。

  4、高危藥品儲存標(biāo)識不規(guī)范。

  5、住院區(qū)域安全存在隱患,包括:醫(yī)生辦公室、庫房、檢查室、產(chǎn)房等門未上鎖,易造成運(yùn)行病歷、儀器等物品丟失,無菌環(huán)境污染的`發(fā)生。

  6、科室人員對本科急救藥品存放地點(diǎn)不了解,易造成搶救延誤,引起醫(yī)療安全事件的發(fā)生。

  三、今后需加強(qiáng)的工作

  1、加強(qiáng)醫(yī)院各級人員醫(yī)療安全應(yīng)急處置培訓(xùn)。

  2、與質(zhì)控辦配合,嚴(yán)格落實運(yùn)行病歷抽查工作,督促臨床醫(yī)師及時完成病歷,加強(qiáng)核心制度的落實。

  3、加強(qiáng)醫(yī)師無菌操作及院感相關(guān)知識的培訓(xùn)。

  4、加強(qiáng)臨床藥品管理的培訓(xùn),包括:毒麻藥品及急救藥品的儲備等。

  5、提高全院醫(yī)務(wù)人員安全意識,增強(qiáng)科室安全管理,針對住院區(qū)域內(nèi)存在的安全隱患,制定合理的規(guī)定,并定期進(jìn)行檢查和督導(dǎo)。通過此次醫(yī)療安全隱患排查工作,醫(yī)院各部門應(yīng)加強(qiáng)檢查督導(dǎo)工作,針對此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,積極落實、整改,減少醫(yī)療安全隱患,降低醫(yī)療安全事件發(fā)生的幾率。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 4

  為進(jìn)一步凈化藥品市場秩序,嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營使用活動中非藥品冒充藥品行為。按照國家、省、市、縣相關(guān)工作會議精神,保障人民群眾用藥安全,規(guī)范藥品市場秩序。我局從20xx年2月開始至12月結(jié)束,在全縣范圍內(nèi)開展了為期全年的非藥品冒充藥品專項整治行動。整治行動開展至今,在縣委縣政府和市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在相關(guān)部門的密切配合下,積極采取措施,加大工作力度,專項行動工作穩(wěn)步推進(jìn)并取得階段性成果,F(xiàn)將專項整治行動工作情況總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任為了確保專項行動各項工作落到實處,成立了XX縣食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組,由局黨組書記、局長任組長,分管副局長任副組長,各股室負(fù)責(zé)人為成員,下設(shè)辦公室在稽查股,具體負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查,案件查處,材料收集,信息報告,分析總結(jié)等工作。

  二、加大宣傳力度,形成良好氛圍大力宣傳國家關(guān)于藥品安全專項整治工作決策部署,為全面推進(jìn)藥品安全專項整治工作提供了有力輿論支持。為了營造良好的.藥品維權(quán)氛圍,與各聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法部門積極配合,多次開展了藥品安全專項整治工作宣傳活動。

  三、制定實施方案,明確工作任務(wù)制訂了《XX縣關(guān)于非藥品冒充藥品專項整治行動實施方案》。明確了工作任務(wù),嚴(yán)厲打擊、依法查處"非藥品冒充藥品"的違法行為。

  四、開展專項檢查,工作落到實處我局組織執(zhí)法檢查組2個,對全縣藥械經(jīng)營使用單位的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。對于非藥品類,要求各涉藥單位必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì),并建立進(jìn)貨臺帳,與藥品分開陳列,非藥品標(biāo)識醒目。同時,我局也與相關(guān)執(zhí)法部門開展了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法活動。

  我局在今年非藥品冒充藥品專項整治行動中取得了顯著成效。此次專項整治,我局共出動執(zhí)法人員284人次,車輛 60余臺次。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)256家次,藥品批發(fā)企業(yè)3家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)205家次,下發(fā)責(zé)令整改通知書11份。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 5

  經(jīng)過一年的努力,并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,取得了長足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候:你們辛苦了!同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部,財務(wù),前臺等表示衷心的感謝。

  回顧20xx年,我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效,主動創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶,期間,我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責(zé)任感增強(qiáng)了。但是,在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下,沒能夠得到很好的匯報,可以說,過的很艱難這一年。

  一、20xx年銷售業(yè)績狀況

  XX DR1臺,XX CT一臺,tt DR一臺。完全沒有達(dá)到預(yù)期,整個FY市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。

  二、一年工作

  1、會議接待情況:安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。

  2、人事關(guān)系問題上,為公司招來2批次8人,公司最終留下6人。雖然暫時沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進(jìn)步,尤其是責(zé)任心的提升,相信13年的時候,他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。

  三、目前銷售工作中存在的主要問題

  1、因上半年費(fèi)用的較差約束性,盲目性比較大,導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會計的提點(diǎn),我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己,提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性,經(jīng)過下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價比最高的禮品,因我每次準(zhǔn)備都比較倉促,沒能夠充分去思考,導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年,我會好好準(zhǔn)備一下,一定要嚴(yán)格把控支出這一塊,做到利益最大化!

  2、我非常想借機(jī)檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書面性文件,必須要嚴(yán)格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個字一個字的看,也要確定他的準(zhǔn)確性。因為,尤其是數(shù)字上,一個小數(shù)點(diǎn)的錯誤。公司會承擔(dān)巨大的額外費(fèi)用,一個選配軟件的添加,醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較,公司也會承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過,需要認(rèn)真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時間問,第一時間解決,標(biāo)記,決不能夠?qū)㈠e誤帶出公司。

  我分析造成這種情況的原因有以下幾條:

  A、大環(huán)境的影響,安徽醫(yī)改,明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制,導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn),未能夠按計劃進(jìn)行。

  B、對于VIP客戶,競爭日趨激烈,一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系,經(jīng)營成本低,相對而言,在匯報和效果是高的,這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。

  C、社會關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會關(guān)系強(qiáng),就有產(chǎn)品強(qiáng)、企業(yè)強(qiáng)、無疑能在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關(guān)系的不足,無疑會增大銷售費(fèi)用,尤其對于飛利浦,東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能夠牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。

  D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上,缺少前期必要的`分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握,往往進(jìn)展到項目后期,發(fā)覺不少的問題,如不照錯誤去執(zhí)行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上,我沒能夠做到非常準(zhǔn)確,但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮,再作出決定。

  三、團(tuán)隊的問題:

  1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計不足,造成管理錯位。

  2、對失敗項目未做深入總結(jié),一個業(yè)務(wù)員犯了錯誤,在另一個業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊作用。

  3、對競爭對手的分析不多,局限于個別項目,個別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機(jī)會。

  3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場開發(fā)的強(qiáng)勢局面。

  4、學(xué)習(xí)認(rèn)識薄弱,未能形成優(yōu)良的學(xué)習(xí)氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。

  5、業(yè)務(wù)人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。

  6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。

  我今天把這些困擾團(tuán)隊和個人銷售工作的問題提出來,是不好看。經(jīng)過了這一年來,我們在經(jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。

  四、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。

  明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。明年指標(biāo)1000萬,明年保底指標(biāo)800萬。

  指標(biāo)是提出來了,大家會覺得高,但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步,要達(dá)到去年前年的利潤點(diǎn),唯有走重點(diǎn)專攻的路子上來,必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊伍的優(yōu)勢,以訂單總量的提高,市場份額的擴(kuò)大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此,明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是:專攻訂單VIP客戶3~5家,分銷認(rèn)識和尋找工作必須加強(qiáng)。

  過去我們的公司好比一架馬車,各種資源好比拉車的馬,馬車上的重量并不太重,但拉車的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益,朝各個方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個方向走走,又朝一個方向走走,走半天,可沒前進(jìn)多少。今天,我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境,要做的事無疑是明確馬車的方向,將每匹馬朝一個方向趕,同時合理的加載加量,讓馬車輕快地跑起來。

  通過對20xx年訂單的分析,我們直銷占據(jù)公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達(dá)不到足以吸引每一家顧客的效果,這里我們暫且不去分析,是價位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷售方法產(chǎn)生的原因?但是至少我們可以看出GE品牌效應(yīng),以及強(qiáng)大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應(yīng)是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡(luò)的力量和提高GE品牌效應(yīng),是我們明年業(yè)績總量更上一個臺階,順利完成銷售計劃的關(guān)鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達(dá)到的,而是通過有機(jī)的把握市場、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起,形成銷售強(qiáng)勢達(dá)到的。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 6

  按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開展20xx年醫(yī)療器械專項檢查文件的通知》(昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號)文件,呈貢局認(rèn)真組織實施,嚴(yán)格貫徹落實,對我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面檢查,F(xiàn)將檢查情況總結(jié):

  一、 準(zhǔn)備階段

  在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)市局局文件精神和要求,結(jié)合我縣實際,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容,周密部署、統(tǒng)籌兼顧,積極開展專項檢查活動。

  二、 實施階段

  我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家,無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中,我局嚴(yán)格按照檢查方法和檢查內(nèi)容,重點(diǎn)對經(jīng)營企業(yè)的制度建設(shè)、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購進(jìn)驗收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進(jìn)行了檢查,檢查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購進(jìn)驗收記錄不全等情況,已要求企業(yè)認(rèn)真整改,并對一家無證經(jīng)營醫(yī)療器械的.企業(yè)進(jìn)行立案查處。

  三、總結(jié)階段

  通過此次專項檢查,進(jìn)一步了解了醫(yī)療器械經(jīng)營情況,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,完善企業(yè)監(jiān)管檔案,取得了監(jiān)管信息的采集和分析,保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 7

  為加強(qiáng)XX縣無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管,繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械專項整治工作,XX縣食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實市局文件精神,結(jié)合我縣實際,在全縣開展了為期一個月的無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,現(xiàn)將工作總結(jié)如下:

  一、高度重視,制定方案。

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,制定了《XX縣食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實施方案》,成立了以局長為組長、其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長、各科室執(zhí)法人員為成員的'整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了重點(diǎn)檢查范圍,重點(diǎn)檢查產(chǎn)品和重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié),保證工作有序有效開展。

  二、統(tǒng)籌協(xié)調(diào),加強(qiáng)合作。

  為克服人員少,車輛少的實際情況,此次專項檢查工作與日常監(jiān)管工作、不良事件監(jiān)測等醫(yī)療器械監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合,積極與相關(guān)部門通力合作,務(wù)求專項整治取得實效。

  三、建立機(jī)制,強(qiáng)化監(jiān)管。

  此次工作對全縣2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和2家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查, 重點(diǎn)檢查了心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎?介)入類器械;一次性使用無菌醫(yī)療器械。經(jīng)營環(huán)節(jié):經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,特別是購銷記錄是否完整、規(guī)范,是否滿足可追溯要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經(jīng)營范圍和類別之內(nèi)從事經(jīng)營活動;企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致。使用環(huán)節(jié):是否建立醫(yī)療器械購進(jìn)驗收制度;是否按要求索證索票并留存;儲存設(shè)施、條件是否符合要求;不良事件監(jiān)測報告是否符合規(guī)定;使用過的一次性無菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷毀,并有相關(guān)記錄。

  對檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為,及時進(jìn)行了跟蹤檢查,督促經(jīng)營使用單位按要求落實整改措施,并建立健全無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位數(shù)據(jù)庫,對在冊企業(yè)情況進(jìn)行再梳理,全面掌握企業(yè)動態(tài)情況。此次檢查共出去執(zhí)法人員12人次。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 8

  20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性,協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。

  一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會員單位搭建服務(wù)平臺。

  1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決萬安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

  為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

  協(xié)會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺,此項工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

  2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。

  協(xié)會為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。

  3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作,更好地為會員企業(yè)服務(wù),組建了由16人組成的專家委員會,這些專家來自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。

  一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

  4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗員培訓(xùn)班等共5期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

  5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展xxx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由陜西省藥促會主辦,陜西省養(yǎng)生協(xié)會、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的xxx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年10月12日-14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動,進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。

  二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)。

  20xx年10月31日,協(xié)會組織23家醫(yī)療器械企業(yè),在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會,邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處王xx副處長到會,介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。王xx指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用,對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的`企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在座談會總結(jié)時,要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。王處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。

  “陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開,有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會議并講話,他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

  三、擴(kuò)大社會聯(lián)合和交流,提升協(xié)會的知名度和公信力。

  1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補(bǔ),經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起,于20xx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會,大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴(kuò)大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

  2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于20xx年10月17日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實施創(chuàng)造條件,推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

  3、協(xié)會還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會的有關(guān)活動,對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。

  四、加強(qiáng)自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率

  1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年3月30日召開。協(xié)會秘書處報告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點(diǎn),大會表彰了20xx年度評出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營,力爭把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對協(xié)會xxx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會的工作做得更有特色,

  在此之前20xx年1月9日協(xié)會召開了會長、副會長會議,總結(jié)和安排協(xié)會工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。

  2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。

  3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,20xx年吸收新會員3個,強(qiáng)大了協(xié)會力量,加強(qiáng)了協(xié)會自身建設(shè)。

  4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)1000冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。

  協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實,加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。

  5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。

  20xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū),與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會溝通少,因而繳納會費(fèi)不積極主動等,制約了協(xié)會工作有序運(yùn)行。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 9

  經(jīng)過努力,并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,在試用期里我取得了長足的進(jìn)步。這里我向各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候了!同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部,財務(wù),前臺等表示衷心的感謝。以下是我的總結(jié)。

  一、試用期銷售業(yè)績狀況

  XXDRx臺,XXCTx臺,ttDRx臺。

  二、工作情況

  1、會議接待情況:xx區(qū)共接待客戶x批;尤其是x次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。

  2、人事關(guān)系問題上,為公司招來x批次x人,公司最終留下x人。雖然暫時沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進(jìn)步,尤其是責(zé)任心的提升,相信在以后,他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。

  三、目前銷售工作中存在的`主要問題

  因上半年費(fèi)用的較差約束性,盲目性比較大,導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次x總、x總、會計的提點(diǎn),我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己,提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性,經(jīng)過運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價比的禮品,因我每次準(zhǔn)備都比較倉促,沒能充分去思考,導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年,我會好好準(zhǔn)備一下,一定要嚴(yán)格把控支出這一塊,做到利益化!

  四、團(tuán)隊的問題

  1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計不足,造成管理錯位。

  2、對失敗項目未做深入總結(jié),一個業(yè)務(wù)員犯了錯誤,在另一個業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊作用。

  3、對競爭對手的分析不多,局限于個別項目,個別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機(jī)會。

  3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場開發(fā)的強(qiáng)勢局面。

  4、學(xué)習(xí)意識薄弱,未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。

  5、業(yè)務(wù)人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。

  6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。

  我今天把這些困擾團(tuán)隊和個人銷售工作的問題提出來,是不好看。經(jīng)過了這一年來,我們在經(jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。

  五、明年及至今后的計劃及組織實施的措施

  明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。明年指x萬,明年保底指標(biāo)x萬。

  以上就是我試用期的總結(jié),希望公司批準(zhǔn)我的轉(zhuǎn)正,讓我為公司繼續(xù)效力。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 10

  根據(jù)《XX局關(guān)于印發(fā)XX年醫(yī)療器械抽驗工作計劃的通知》的要求,我局完成了醫(yī)療器械抽樣,現(xiàn)將抽樣工作情況總結(jié)如下:

  一、醫(yī)療器械抽樣工作開展情況

  (一)高度重視、明確人員。今年我局將醫(yī)療器械抽樣工作列為整個醫(yī)療器械稽查工作的重點(diǎn),實行分管局長領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制,明確了抽樣工作人員,并對抽樣工作人員加強(qiáng)醫(yī)療器械抽樣相關(guān)要求的學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照州局下發(fā)的抽驗工作計劃和抽驗方案進(jìn)行抽樣。

 。ǘ┮(guī)范抽樣、認(rèn)真檢查。在醫(yī)療器械抽樣工作中,抽樣工作人員做到醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認(rèn)真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫(yī)療器械抽樣XX批。結(jié)合此次醫(yī)療器械抽樣,我局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位XX家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。

  二、存在的`問題和困難

  (一)一些醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位依法經(jīng)營使用的自律意識不強(qiáng),還存在著醫(yī)療器械的儲存、養(yǎng)護(hù)條件差、索取相關(guān)證件不全等問題。

 。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械的制度不健全,有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有這方面的制度,或者制度執(zhí)行不到位,醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)某些條款在基層單位難以執(zhí)行,不好操作。

 。ㄈ┯捎诮^大多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位無法索取到企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn),而且醫(yī)療器械抽樣數(shù)量大,因此完成醫(yī)療器械抽樣任務(wù)有一定困難。

  三、下步工作的措施

 。ㄒ唬┘訌(qiáng)醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、使用人員的法律法規(guī)知識培訓(xùn)。督促醫(yī)療器械使用、經(jīng)營單位完善各種相應(yīng)記錄。防止醫(yī)療器械購進(jìn)、驗收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷毀等環(huán)節(jié)的違規(guī)行為,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的管理水平。

  (二)建議由檢驗部門索取醫(yī)療器械企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn),考慮基層的實際困難減少醫(yī)療器械抽樣數(shù)量。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 11

  為了加強(qiáng)xxx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理,加大對我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度,進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,確保人民群眾用械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求,結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月對xxx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了日常監(jiān)督檢查,現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報如下。

  一、檢查基本情況

  此次檢查我局共出動84人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家,檢查覆蓋率達(dá)100%,其中,義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%,其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%;截止20xx年6月13日,已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或登記表)28家企業(yè)中,未取得產(chǎn)品注冊證的有9家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%;共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個,醫(yī)療器械說明書32份,企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、說明書規(guī)范,與產(chǎn)品注冊證及登記表內(nèi)容一致,未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍,產(chǎn)品出廠均具有合格證。無法聯(lián)系的企業(yè)1家xxx醫(yī)療器械有限公司,擅自變更地址未及時辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xxx醫(yī)療器械有限公司、xxx醫(yī)藥器械有限公司,我局對上述2家企業(yè)給予口頭警告,并要求其及時辦理變更手續(xù)。通過這次日常監(jiān)督檢查,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為,加強(qiáng)了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量

  管理意識,有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平,排除了個別生產(chǎn)隱患,但是企業(yè)也存在一些問題,如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識、購驗等方面。

  二、存在的主要問題

  (一)有部分義齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,但是長時間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊證,存在著無注冊證生產(chǎn)產(chǎn)品的'隱患。

  (二)部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差,甚至有個別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品。

 。ㄈ﹤別義齒類生產(chǎn)所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區(qū)域,且未有加固措施,存在極大的安全隱患

  (四)原材料購進(jìn)驗收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。從檢查的情況來看,醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購進(jìn)原材料時不注意查驗對方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明,而沒有對這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗;有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購進(jìn)驗收記錄不全,主要表現(xiàn),缺少生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商,進(jìn)口資質(zhì)的原材料個別無中文標(biāo)簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。

  三、今后工作思路

  (一)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè),占總數(shù)的48%,且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè),規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為,就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為,就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。

 。ǘ┘訌(qiáng)省、市兩級食藥監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法,加大對取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度,排除無注冊證生產(chǎn)的隱患。

  (三)繼續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 12

  20xx年,XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下,認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗,充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測報告機(jī)制,使XX科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進(jìn)。20xx年,全科無一例醫(yī)療器械不良事件,較好地完成了各項工作任務(wù),F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)制度建設(shè)

  醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),要求各個科室主任、護(hù)士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實施方案,建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本,專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記,每次使用和結(jié)束時要登記簽名,責(zé)任層層分解,落實到人;定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗,不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平。

  二、加強(qiáng)監(jiān)測建設(shè)

  我科制定了三級監(jiān)管,首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用,其次科護(hù)士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫(yī)療器械管理者(專門負(fù)責(zé))對科室各個醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記,及時發(fā)現(xiàn)問題,及時處理問題,是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。

  三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)

  一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的.重要性,督促各科室按時進(jìn)行匯總上報;二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí),講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識,宣傳其重要性;三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本,傳達(dá)會議精神;四是開展醫(yī)療器械使用活動,讓每一個醫(yī)務(wù)人員都會使用各個醫(yī)療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學(xué)習(xí),充實自己的知識,提高自身的能力。

  四、下一步打算

  20xx年,在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作,進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度,擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面,完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度,同時加強(qiáng)對各個醫(yī)療器械的檢查,提高報告質(zhì)量。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 13

  一、主要工作完成情況:

  1、實時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向,及時完成信息收集與分析。

  每天抽出一定的時間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息,關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī),及時學(xué)習(xí),并將新的知識培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,我們公司是否存在這方面的問題,做到揚(yáng)長避短。

  2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn),并且按照培訓(xùn)計劃,及時組織相關(guān)人員培訓(xùn),特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),真正讓培訓(xùn)落到實處。

  3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。

  原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在20xx年9月份,藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時,針對藥品管理的特性,對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后,組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。

  4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務(wù)于客戶。

  截止20xx年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運(yùn)輸過程中,對產(chǎn)品的損壞,我們在發(fā)貨前,對每一件要發(fā)出的'退熱貼均進(jìn)行打包處理。

  5、扎實做好基礎(chǔ)工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。

  20xx年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項0項,主要缺陷項0項,一般缺陷項3項。檢查結(jié)束后,20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議,認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議,針對所提出的問題查找原因,并將缺陷項目落實到責(zé)任人。

  我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī),通過認(rèn)真總結(jié),引起了很深的反思,隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán),國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問題。

  二、工作計劃如下:

  1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多,從20xx年開始,準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品,逐步進(jìn)入計算機(jī)系統(tǒng),做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。

  2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個合理的`庫存,現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng),計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。

  3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計劃,做好培訓(xùn),特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,銷售量低,醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn),才能做到各崗位人員不亂,各項記錄書寫完整,來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。

  4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。

  5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

  6、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求,在我國申請醫(yī)療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定,與事業(yè)部進(jìn)行對接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

  7、加強(qiáng)整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時更正,確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求,隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。

  8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報告,上報市局。

  9、緊跟國家政策監(jiān)管走向,參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識的培訓(xùn),接受新知識,提高質(zhì)量管量水平。

  10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 14

  一、成立組織機(jī)構(gòu),確保專項整治工作落到實處

  為了使銷毀工作落到實處,衛(wèi)生院召開了醫(yī)療器械專項整治工作會議,傳達(dá)了區(qū)局文件精神,并成立了由衛(wèi)生院院長許天榮任組長、各業(yè)務(wù)科室全體成員參與的一次性醫(yī)療器械銷毀工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確保工作的順利進(jìn)行。

  二、明確目標(biāo),確定銷毀工作的范圍和重點(diǎn)

  作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位。在我院醫(yī)療器械使用,而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,為醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)供貨,經(jīng)營品種少,銷毀的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用部門,加強(qiáng)對內(nèi)部的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。

  三、按部就班,確保銷毀整治工作有條不紊的進(jìn)行

  1、積極做好宣傳動員工作,努力提高器械經(jīng)營、使用人員的思想認(rèn)識

  按照上級關(guān)于銷毀工作的要求,工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗收、經(jīng)營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對人積極進(jìn)行宣傳。同時,向轄區(qū)內(nèi)無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)在專項工作整治前下發(fā)了相關(guān)告知書,以此促使他們從思想上提高對安全經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識,從而為專項整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)。

  2、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作,著重解決工作中存在的突出問題

  按照上級工作的要求和我院對銷毀工作的總體安排,要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查,并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位,確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。

  3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上,結(jié)合日常工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的'監(jiān)督檢查。

  4、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄,對醫(yī)療器械的重視程度不夠。

  還有相當(dāng)一部分醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員對什么是醫(yī)療器械?醫(yī)療器械分幾類?違反了該怎樣處理?諸如此類方面的法律法規(guī)知之甚少,因此造成了違規(guī)問題在日常工作中經(jīng)常出現(xiàn)。

 。ǘ┙窈蠊ぷ魉悸

  1、針對存在的問題,加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn),嚴(yán)格執(zhí)法檢查,把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行,從重從嚴(yán)對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的部門和個人進(jìn)行處理,努力使我院醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉(zhuǎn)。

  2、加大宣傳培訓(xùn)力度,提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的能力和水平。

  3、積極開展調(diào)查研究,探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作,因其品種多,性能復(fù)雜,經(jīng)營使用具有特定的專業(yè)性,因此,在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作,探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法是十分必要的。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 15

  20xx年以來,龍陵縣市場監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),深入開展風(fēng)險隱患排查整治,全力防控質(zhì)量安全風(fēng)險;持續(xù)加強(qiáng)防疫用械監(jiān)管切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。龍陵縣市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域20xx年工作開展情況如下:

  一、基本情況

  截至目前,我局轄區(qū)內(nèi)共有醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)61戶,備案企業(yè)117戶;醫(yī)療機(jī)構(gòu)161家(縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家,疾控中心1家,鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院10家,村衛(wèi)生室121家,縣鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生單位延伸服務(wù)機(jī)構(gòu)6家,民營醫(yī)院4家,廠礦學(xué)校醫(yī)務(wù)室6家,個體診所10家)。

  二、工作開展情況

  (一)明確工作重點(diǎn)。局黨組組織召開專題工作會議,制定《20xx年龍陵縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》,對全縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行安排部署。

 。ǘ﹪(yán)格依法許可。按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)工作,進(jìn)一步規(guī)范行政審批程序,根據(jù)行政許可事項辦理程序,及時向社會公示許可(備案)情況。共辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證5戶,延續(xù)9戶,注銷1戶,變更15戶,經(jīng)營備案3戶,備案變更35戶。

 。ㄈ┘訌(qiáng)日常監(jiān)管。認(rèn)真貫徹落實醫(yī)療器械分類分級監(jiān)管要求,按照《20xx年龍陵縣醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查計劃和實施方案》,在20xx年確定監(jiān)管級別的基礎(chǔ)上,調(diào)整確定出20xx年監(jiān)管級別單位目錄,按級別開展監(jiān)管,以戶為單位建立監(jiān)管檔案,推進(jìn)誠信體系建設(shè)。共出動執(zhí)法人員46人次,出動執(zhí)法車輛21臺次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)89戶次;共出動執(zhí)法人員36人次,執(zhí)法車輛15臺次,檢查醫(yī)療器械使用單位53家次。

 。ㄋ模┖葑m椪。根據(jù)省市場監(jiān)管局、市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署,深入開展各項專項檢查工作,著力解決影響醫(yī)療器械質(zhì)量安全的突出問題。繼續(xù)開展醫(yī)療器械安全專項整治三年行動,加強(qiáng)對在用胃腸鏡產(chǎn)品的監(jiān)管,共檢查民營醫(yī)院4家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家次,檢查中,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。深入開展隱形眼鏡和安全套等量大產(chǎn)品的整治;嚴(yán)查對貯存和運(yùn)輸有特殊要求的`產(chǎn)品(包括冷鏈醫(yī)療器械產(chǎn)品)儲運(yùn)管理;開展使用單位大型醫(yī)療設(shè)備、捐贈設(shè)備耗材和高風(fēng)險植入醫(yī)療器械等產(chǎn)品的整治。

  三、存在問題和不足

  (一)監(jiān)管基礎(chǔ)薄弱。機(jī)構(gòu)改革后,我局僅有1個股室3名執(zhí)法人員從事醫(yī)療器械監(jiān)管和稽查,而且其中還包括藥品、化妝品的監(jiān)管,基層市場監(jiān)管所中監(jiān)管人員均為兼職,相關(guān)專業(yè)知識儲備不足,沒有接觸過藥品監(jiān)管工作,監(jiān)管能力有待提升。

 。ǘ┍O(jiān)管形勢復(fù)雜。醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)點(diǎn)多面廣、任務(wù)繁重,安全風(fēng)險隱患較大。

  四、20xx下年工作重點(diǎn)

 。ㄒ唬┘哟笫袌霰O(jiān)管力度。加強(qiáng)醫(yī)療器械的日常監(jiān)管,在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上,針對不同時期市場存在的突出問題,開展專項整治,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品行為,規(guī)范市場秩序,確保人民群眾用械安全有效。

  (二)強(qiáng)化專項整治力度。堅持日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合,以高風(fēng)險品種為重點(diǎn),深入開展專項整治行動。加大案件的查處力度,嚴(yán)厲打擊違法行為,堅決防止系統(tǒng)性、區(qū)域性醫(yī)療器械安全問題發(fā)生。

 。ㄈ┙f(xié)調(diào)配合長效機(jī)制。進(jìn)一步協(xié)調(diào)各有關(guān)部門認(rèn)真履行職責(zé),密切配合,加強(qiáng)協(xié)作,對安全突出問題和重大隱患實施集中整治,不斷提高人民群眾用械安全水平。

  (四)營造社會共治氛圍。抓好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的.宣傳貫徹,讓法治理念深入人心,增強(qiáng)廣大人民群眾參與醫(yī)療器械安全監(jiān)督的主動性。強(qiáng)化震懾性,完善稽查執(zhí)法與刑事司法工作的銜接機(jī)制,加強(qiáng)與公檢法機(jī)關(guān)的案件移送、辦案協(xié)作、防范配合,嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 16

  一、開展醫(yī)療器械清網(wǎng)行動

  為進(jìn)一步落實醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序,廬山市市場監(jiān)督管理稽查局組織開展醫(yī)療器械清網(wǎng)行動。

  一是開展企業(yè)自查,落實主體責(zé)任。

  二是開展監(jiān)督檢查,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)列入重點(diǎn)檢查對象,深入開展日常監(jiān)管;對未經(jīng)許可或備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、銷售無注冊證或備案憑證醫(yī)療器械、未辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案等違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。

  三是強(qiáng)化案件查辦,嚴(yán)打違法行為。深挖細(xì)查案件線索,嚴(yán)肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。轄區(qū)內(nèi)共有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)3家,檢查生產(chǎn)企業(yè)3家,覆蓋率100%,未有相關(guān)立案。

  二、開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查

  為進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,全面落實企業(yè)主體責(zé)任,保障全市醫(yī)療器械安全有效、保障公眾用械安全,結(jié)合全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排,開展全市無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。此次檢查主要針對轄區(qū)內(nèi)無菌和植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)和轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。檢查的`方式主要有企業(yè)自查、監(jiān)督檢查和督查督導(dǎo)。檢查行動共出動執(zhí)法人員15人次,檢查采購配送單位1家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家,暫未發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題。

  三、開展醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查

  截止目前,廬山市共有3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè);16家取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》企業(yè),其中2家為藥店、10家為眼鏡店;36家取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》企業(yè);2家市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、10家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、2家私營醫(yī)療機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)對無菌類、貼敷類醫(yī)療器械以及醫(yī)用口罩和紅外體溫計等醫(yī)療器械購進(jìn)、儲存、銷售情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)廬山市開心人大藥房總店與秀峰大道店存在未建立進(jìn)貨查驗制度的違法違規(guī)行為,進(jìn)行立案處理,目前3起相關(guān)案件均已結(jié)案。

  四、開展醫(yī)療器械宣傳周活動

  根據(jù)全年醫(yī)療器械工作部署,廬山市市場監(jiān)督管理局于20xx年7月19日至7月23日開展為期一周的`醫(yī)療器械宣傳活動,本次“醫(yī)療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”。宣傳周期間,共組織醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)座談會一次,舉辦戶外宣傳講座一次,出動干部職工9人次,印發(fā)醫(yī)療器械相關(guān)知識傳單、手冊1000余份,有效提升了廬山市群眾對醫(yī)療器械知識的認(rèn)知度。

  五、開展醫(yī)療器械許可備案清理整治

  對全市16家取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和36家取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》進(jìn)行清理,出動執(zhí)法人次119人次。發(fā)現(xiàn)2家三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未開展業(yè)務(wù),責(zé)令主動注銷許可證(憑證)。

  除此之外,廬山市市場監(jiān)督管理局還印發(fā)《醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》。適時組織應(yīng)急演練,增強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。開展醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測。20xx全年年醫(yī)療器械不良事件全年報告數(shù)為37起,其中嚴(yán)重報告11起。

  20xx年,廬山市市場監(jiān)管局共辦理醫(yī)療器械案件6起,均已結(jié)案,總計罰款7.55萬元;未有貨值5萬以上案件,目前暫未涉及貨值金額50萬元以上重大案件查辦。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 17

  自20XX年度開始,本公司開展了醫(yī)療器械專項工作,以確保醫(yī)療器械的安全、有效和合規(guī)。經(jīng)過一年的努力,本公司取得了一定的成果。

  一、市場準(zhǔn)入情況

  本年度,本公司醫(yī)療器械的市場準(zhǔn)入情況良好。我們積極參加各種相關(guān)活動,與各級政府、監(jiān)管部門保持良好的溝通,不斷完善申報資料,并及時進(jìn)行整改。截至年底,我們共申報了20項醫(yī)療器械產(chǎn)品,全部獲得了相關(guān)批準(zhǔn)證書。

  二、產(chǎn)品研發(fā)

  本年度,本公司加大了醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)的力度,成功開發(fā)出20項新產(chǎn)品,其中10項已經(jīng)獲得了臨床試驗批準(zhǔn),正在進(jìn)行相關(guān)試驗。同時,我們還與國內(nèi)外多家醫(yī)療器械企業(yè)合作,引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品,為市場提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。

  三、質(zhì)量管理

  本年度,本公司在質(zhì)量管理方面做了大量工作。我們嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,建立了完善的質(zhì)量管理體系,制定了嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程和檢測標(biāo)準(zhǔn)。我們加強(qiáng)了對產(chǎn)品的檢測和測試,確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。

  四、客戶服務(wù)

  本年度,本公司在客戶服務(wù)方面做了很多工作。我們積極聽取客戶意見和建議,及時解決客戶遇到的`問題。我們還與客戶建立了良好的合作關(guān)系,加強(qiáng)了對客戶需求的了解和滿足。

  五、安全生產(chǎn)

  本年度,本公司在安全生產(chǎn)方面也做了很多工作。我們嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),建立了完善的安全管理制度和操作規(guī)程。我們加強(qiáng)了對員工的培訓(xùn)和管理,確保員工安全意識和技能得到提高。

  總之,本公司在醫(yī)療器械專項工作方面取得了一定的成果,但仍需繼續(xù)努力,加強(qiáng)自身能力,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),確保醫(yī)療器械的安全、有效和合規(guī)。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 18

  xx年,XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下,認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗,充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測報告機(jī)制,使XX科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進(jìn)。xx年,全科無一例醫(yī)療器械不良事件,較好地完成了各項工作任務(wù)。現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)制度建設(shè)

  醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),要求各個科室主任、護(hù)士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實施方案,建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本,專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記,每次使用和結(jié)束時要登記簽名,責(zé)任層層分解,落實到人;定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗,不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平。

  二、加強(qiáng)監(jiān)測建設(shè)

  我科制定了三級監(jiān)管,首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用,其次科護(hù)士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫(yī)療器械管理者(專門負(fù)責(zé))對科室各個醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記,及時發(fā)現(xiàn)問題,及時處理問題,是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。

  三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)

  一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性,督促各科室按時進(jìn)行匯總上報;二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí),講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識,宣傳其重要性;三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本,傳達(dá)會議精神;四是開展醫(yī)療器械使用活動,讓每一個醫(yī)務(wù)人員都會使用各個醫(yī)療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學(xué)習(xí),充實自己的.`知識,提高自身的能力。

  四、下一步打算

  xx年,在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作,進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度,擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面,完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度,同時加強(qiáng)對各個醫(yī)療器械的檢查,提高報告質(zhì)量。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 19

  醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械)是開展診療工作的重要基礎(chǔ),加強(qiáng)對其采購、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20XX年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重,它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價格,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作,我院通過不斷探索,制定和出臺了一系列與之配套的措施,如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規(guī)范采購、使用行為。

  一、醫(yī)療設(shè)備采購管理

  1、申請:每年底,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設(shè)備購置申請,申請經(jīng)設(shè)備科分類匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。

  2、計劃:醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請,再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批,審批通過的申請,最終形成年度購置計劃。

  3、科室臨時急需的設(shè)備申請,由設(shè)備科直接報院領(lǐng)導(dǎo)審批。

  4、公示:設(shè)備科根據(jù)年度購置計劃,按輕重緩急,分期分批實施采購。 正式組織采購前,要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。

  招標(biāo)結(jié)束后,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價的,在滿足招標(biāo)要求的情況下,按低價采購。

  5、采購方式:根據(jù)購置計劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達(dá)到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報,并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達(dá)到集中采購限額的品種,醫(yī)院組織自主采購。

  凡單價在20萬元以上的設(shè)備,在向政府采購中心申報時,其預(yù)算(或最高限價)由我院先行詢價決定。

  6、招標(biāo)參數(shù)的編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名,報分管院長審核,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。

  另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時,會盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍,增加競爭力度。

  7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購的項目,按程序申報,由政府采購中心組織招投標(biāo)。

  醫(yī)院自主采購項目,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo),在滿足招標(biāo)要求的前提下,低價中標(biāo)。

  二、醫(yī)用耗材采購與使用管理

  1、我院的醫(yī)用耗材實行招標(biāo)采購,原則上一年招標(biāo)一次。

  2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材,實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審,從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的`材料拒之門外。

  3、遴選評審會一年舉行兩次,材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度,不作為本次遴選評審專家,也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場公布和公示,無任何異議后,方可進(jìn)入醫(yī)院使用。

  4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,可根據(jù)具體情況,采用公開招標(biāo)采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式,確定采購渠道和采購單價。

  5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步,越來越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價格較一般耗材高出許多,針對這些高值醫(yī)用耗材,我院專門出臺了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,以加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié),以及其它單價超過500元的一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等)。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的采購必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專家評審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購,其它科室不得直接采購和使用。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應(yīng)向病人詳細(xì)講解,充分保證病人

  的知情同意權(quán),并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價在1000元(含壹仟元)以上的,應(yīng)填寫使用申請單,科室主任負(fù)責(zé)審批,設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,通知相關(guān)供貨商送貨,經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗收合格后,開具高值醫(yī)用耗材使用通知單,手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。

  三、體會

  1、我院在采購工作管理方面,從粗放到精細(xì),從制度到規(guī)范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵。

  2、從我院的這些制度與措施實施情況來看,我們認(rèn)為:“招標(biāo)前后公示”制度、“20萬以上院內(nèi)詢價”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選” 制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。

  3、呼吁國家相關(guān)部門加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材的定價管理,從源頭上著手壓縮價格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。

  醫(yī)療器械工作總結(jié) 20

  一、背景

  在過去的一年中,作為醫(yī)療器械部門的一員,我參與了多個重要項目,涉及產(chǎn)品的研發(fā)、測試、市場推廣及客戶服務(wù)。通過我的不懈努力和團(tuán)隊協(xié)作,我們共同實現(xiàn)了部門的目標(biāo),為公司的醫(yī)療器械事業(yè)發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。

  二、產(chǎn)品研發(fā)與測試

  1.產(chǎn)品研發(fā):我參與了新一代心血管檢測儀器的研發(fā)工作。通過深入研究市場需求和技術(shù)趨勢,我們團(tuán)隊成功開發(fā)出了一款集成度高、操作簡便的心血管檢測儀器。該產(chǎn)品在準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性方面達(dá)到了國內(nèi)領(lǐng)先水平,獲得了多項專利認(rèn)證。

  2.產(chǎn)品測試:我主導(dǎo)了新產(chǎn)品的測試工作,確保產(chǎn)品性能和質(zhì)量滿足預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。我們進(jìn)行了多輪測試,涵蓋了各種極端條件和復(fù)雜場景,確保產(chǎn)品在實際使用中表現(xiàn)穩(wěn)定。經(jīng)過嚴(yán)格的測試和優(yōu)化,新產(chǎn)品順利通過了國家相關(guān)認(rèn)證,為后續(xù)的市場推廣奠定了堅實基礎(chǔ)。

  三、市場推廣與品牌建設(shè)

  1.市場調(diào)研:我定期進(jìn)行市場調(diào)研,收集和分析競爭對手的產(chǎn)品信息、市場動態(tài)和客戶需求。通過這些數(shù)據(jù),我們?yōu)楫a(chǎn)品改進(jìn)和市場策略調(diào)整提供了有力支持。

  2.品牌宣傳:我參與制定了多項品牌宣傳活動,包括線上線下宣傳推廣、專業(yè)展會和學(xué)術(shù)交流等。這些活動提升了公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域的'知名度和影響力,增強(qiáng)了客戶對我們產(chǎn)品的信任度。

  3.銷售支持:我為銷售團(tuán)隊提供技術(shù)支持和解決方案,協(xié)助銷售代表與客戶溝通,解答技術(shù)問題。通過與銷售團(tuán)隊的緊密合作,我們成功實現(xiàn)了產(chǎn)品銷售的快速增長和市場占有率的提升。

  四、客戶服務(wù)與支持

  1.客戶培訓(xùn):我組織并參與了多次客戶培訓(xùn)活動,向客戶介紹產(chǎn)品特點(diǎn)和操作方法。通過培訓(xùn),客戶能夠更好地了解和使用我們的產(chǎn)品,提高了客戶滿意度和忠誠度。

  2.售后支持:我負(fù)責(zé)處理客戶反饋的問題和投訴,提供及時有效的解決方案。對于復(fù)雜問題,我協(xié)調(diào)技術(shù)團(tuán)隊進(jìn)行深入分析和處理,確保客戶得到滿意的答復(fù)和解決方案。

  3.客戶關(guān)系管理:我定期與客戶保持聯(lián)系,了解他們的需求變化和產(chǎn)品使用情況。通過建立和維護(hù)良好的客戶關(guān)系,我們獲得了客戶的信任和支持,為長期合作奠定了基礎(chǔ)。

  五、總結(jié)與展望

  過去一年的工作成績斐然,但我們也意識到在市場競爭和技術(shù)創(chuàng)新方面仍需不斷努力。在未來的工作中,我將繼續(xù)提升個人專業(yè)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神,致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新發(fā)展。同時,我將加強(qiáng)與國內(nèi)外同行的交流與合作,共同推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展進(jìn)步。

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