藥房自查報告

時間：2024-03-04 18:26:39 登綺報告我要投稿

藥房自查報告（精選15篇）

　　隨著社會不斷地進步，報告對我們來說并不陌生，要注意報告在寫作時具有一定的格式。那么什么樣的報告才是有效的呢？下面是小編收集整理的藥房自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。

藥房自查報告（精選15篇）

　　藥房自查報告 1

　　我們醫院藥房（庫）現有員工八人，全部為藥學專業技術人員。我院藥房（庫）按照縣食品藥品監督管理局的要求，嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規定，認真做好藥房規范化建設。根據《縣規范藥房檢查評定標準》，我院開展了一系列規范化創建工作，并對照《標準》進行了自檢自查，對存在的問題和缺陷進了認真地整改，現將自查整改情況匯報如下：

　　1、我們藥房（庫）有八名專職工作人員，負責藥品管理，職責明確，保障藥品質量。八人中有三人具有中級職稱，五人為初級職稱。藥房（庫）所有人員均有中專以上學歷，持證上崗。

　　2、藥房（庫）統一制定藥品業務和管理崗位的質量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調配管理制度等制度，并認真貫徹執行。

　　3、我們醫院所有藥品的購進統一招標進行，藥品配送商為具有合法資質的單位，醫院與供應商簽訂有配送協議及質量保證協議，并有資料存檔備查。

　　4、所有購進的藥品、醫療器械都有合法票據，進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件，并按規定逐批驗收，審核藥品的合法性，建立了真實、完整的購進驗收記錄。

　　5、我院藥房（庫）與診斷治療等區域嚴格分開，環境整潔，無雜物及污染物，有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設施設備。

　　6、藥房嚴格按醫院核定的診療科目和執業范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區分類存放，分類的標志明顯。藥品與非藥品分開，內服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區，并且標志明顯。

　　7、我們每周都要檢查藥品存放環境和藥品質量，每月做一次近效期藥品檢查，對近效期藥品統計標示，督促及時使用，無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。

　　8、建立了藥品使用的.處方、收據、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發藥，處方調配前先劃價、告知患者藥價，沒有向非就診者銷售藥品的行為。

　　9、嚴格按相關規定調配處方，處方調配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。

　　10、特殊管理的藥品均按有關規定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規定不準使用的藥品。

　　11、建立了一次性無菌醫療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規定銷毀，并做好了記錄。

　　12、藥房（庫）全體人員每年按規定進行了一次健康檢查，并按規定建立了健康檔案。

　　我院藥房（庫）積極開展規范化建設，不斷提高管理水平，誠信守法經營，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規范藥房。根據自查情況，我院藥房（庫）符合規范藥房合格標準的要求。

　　藥房自查報告 2

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、企業概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

　　二、質量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并

　　建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的'原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

　　（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

　　（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

　　（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　　（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

　　六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

　　我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規范填寫；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

　　藥房自查報告 3

　　為深入貫徹落實《藥品質量管理規范》，提高醫療質量，近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查，自查情況如下：

　　一、科室職工認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規，嚴格遵守各項操作規程，有專人負責藥品的質量管理工作。

　　二、制定了相應業務知識學習計劃，業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習，提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。

　　三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質，確保采購藥品合格無質量問題。

　　四、建立建全進貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等嚴格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

　　五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的'藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，儀器定期保養，及時維修。

　　六、定期組織人員對品進行質量檢查，每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。調劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行，調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥，發藥時認真核對，堅決杜絕差錯事故發生。

　　七、藥品按“先進先出，近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品認真填寫報損單，及時按程序上報銷毀。

　　八、認真執行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關部門報告。

　　九、每月盤點一次，確保帳物相符。

　　存在的問題：通過自查，我們加強了自身建設，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；

　　2、對員工的業務知識培訓還有待一步加強；

　　3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

　　總之，下一步我們藥房工作人員本著服務第一，確保藥品質量，堅決杜絕差錯事故發生，使藥房的工作達到一個新的高度。

　　藥房自查報告 4

　　陜西省怡悅藥品有限公司根據陜西省醫療保險管理中心要求，根據《關于核查20xx年度省級兩定醫藥機構協議執行情況有關數據的通知》的文件精神，結合附件表2的量化考核評定標準，組織本店員工對20xx年履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　一、醫療服務質量管理

　　1.嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的.有關條例，實行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列，貼有明顯的區別標識。

　　2.銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔，如顧客要求把原處方帶走的，我們實行抄方（復印）留存制度。處方按照自費和刷卡的不同而分類整理存檔，未出現過處方藥不憑處方銷售及現金處方與刷卡處方混淆情況。

　　3.我店藥品在收貨驗收、陳列養護、銷售等環節嚴格按照國家藥品經營質量管理規范運作，嚴把質量關，未出現過一粒假劣藥品，未因藥品質量問題被藥監部門查處立案的情形。

　　4.刷卡人員認真核對醫療保險卡，做到了不冒名配藥，不超量配藥。

　　5.醫保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡，在一定程度上配合了醫保中心的工作，維護了基金的安全運行。

　　二、醫保基礎管理

　　1.高度重視，加強學習，完善醫保管理責任體系。我店進一步健全了醫療保險定點零售藥店管理制度并張貼上墻，同時懸掛醫保定點標牌、監督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學習醫保政策，定期對員工進行相關培訓，以優質、專業服務于顧客，杜絕違規操作，依法執業。

　　2.醫保刷卡電腦專人專機操作，并要求操作人員學習相關制度及操作流程。為確保醫保刷卡電腦系統操作安全，公司對醫保刷卡專用電腦進行了鎖定監控管理，禁止員工登錄互聯網站，確保了設施的安全性以及數據及時準確地上傳。

　　3.能夠積極配合經辦機構對醫療服務過程及醫療費用進行監督及時提供相關資料；按時參加醫保經辦機構召開的會議，及時查看系統發布的信息并作出回應。

　　三、醫療費用結算及信息系統管理

　　1.醫保刷卡人員能夠嚴格按照醫保相關規定操作，并按時提交報送結算報表。

　　2.配備有專人對醫保信息數據進行錄入更新，定期維護醫保信息系統，確保醫保刷卡工作的順利進行。

　　四、問題總結

　　經檢查發現本店也存在一些問題，首先是操作人員電腦技術使用掌握不夠熟練，有些藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統；其次是在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實處；再者就是藥品陳列有序性稍有不足。

　　針對以上存在的問題，我們提出相應的改正措施是：

　　1.加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法；

　　2.電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　　3.定期對物品的陳放情況進行檢查，對未達標的人員給予一定的處罰。

　　4.及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

　　最后希望上級主管部門對我店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝！

　　藥房自查報告 5

　　自人社局召開醫保定點藥店工作會議后，我藥店立即根據要求進行自查自糾，現就具體自查情況匯報如下：

　　1、我藥店自開通醫保刷卡以來，能夠嚴格執行基本醫療保險服務的各項規章制度和藥監部門的相關管理制度，按照與市醫保中心簽訂的服務協議，認真做好參保職工服務，駐店藥師做好藥事咨詢，嚴格審方，并加強對醫保卡使用管理監督檢查，對于部分參保職工提出的刷非藥品的要求，我們一是積極宣傳醫保政策法規，二是堅決拒絕不合理要求。杜絕出現違反醫保卡管理規定的行為。

　　2、我藥店購進藥品渠道正規，自開業以來，一直堅持從大廠、正規商業批發企業購進藥品，無假冒偽劣藥品，經營藥品品規數達3000多種。滿足了參保職工的.購藥需求。

　　3、我藥店配備合格的藥學人員，均經過藥監部門培訓，持證上崗。配有主管藥師，對于處方藥銷售，嚴格按處方藥銷售辦法執行，并有詳細處方調配記錄。

　　4、能夠嚴格執行國家、省、市規定的藥品價格政策，使廣大參保職工得到了實惠。

　　5、我藥店在醒目位置按要求懸掛“安徽省基本醫療保險定點零售藥店”牌，并按要求設置醫保售藥專柜，設置專職人員每月初按要求與市醫保中心對賬，做到醫保藥品購銷存相符。

　　通過自查工作，我們一方面為自己取得的成績感到欣慰，另一方面也看到了自己存在的不足。存在問題主要包括藥品臺帳處方藥與非處方藥未分開記錄（現已經積極整改）。今后我店決心在人社局領導的關心與扶持下，進一步改進工作，把藥房辦成令參保職工滿意的放心藥店。

　　藥房自查報告 6

　　根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規，按照[玄武區食品藥品監督管理局（20xx）23號]《關于在玄武區醫療機構中進一步開展創建“規范藥房”活動的通知》要求，為規范醫院的藥房管理，保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全有效，結合醫院實際，我們積極開展了“規范藥房”的創建活動，現將自查情況總結如下：

　　一、我院在參加了玄武區食品藥品監督管理局關于“規范藥房”的有關會議后，醫院組織領導高度重視此次創建“規范藥房”活動，并于20xx年9月13日組織召開了相關科室負責人會議，強調了對此次規范藥房活動配合的重要性，明確了藥房崗位責任，制定了具體整改措施，對照“規范藥房檢查細則”認真進行了自查自糾并限時整改。與此同時醫院召開了藥事管理小組會議，指導和監督藥品驗收、保管、養護中的質量工督促和監督藥房各項規章制度的制定和執行，重申了此次“規范藥房”活動的重要性，要求醫院所有相關科室加以配合。

　　二、在此期間，邀請上級專家和領導對我院進行了指導，還學習參觀了其他醫院，并和醫院的藥房進行了交流。專家和領導們提出我院藥庫的分區雖然有，但是分配不合理，位置有些亂。并對我院的藥房制度建設、購藥程序及相關材料等做了要求。隨即我們進一步建立健全了有關藥品質量制度：藥品購銷管理制度、藥品儲存養護制度、藥品出庫制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、藥品質量管理制度、處方管理制度等等二十一個制度，并嚴格遵照執行。明確了重要部門和崗位的職責，責任到人。

　　三、通過自查，完善了各個供貨公司的手續和資質證明材料等，重新整理了個供貨公司的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、GSP認證或GMP認證書復印件，完善了各公司業務員的法人委托書、身份證復印件、供貨質量保證協議書等。并將各公司材料列表分類保存，注明有效期，隨時審查。對以后所有采購進入的藥品要求提供藥品的企業產品批件、說明書批件復印件。特別是生物制品更加嚴格要求提供生物制品批簽合格證書復印件，這是我們以前從未要求的，根據此次的規范藥房檢查細則，我們增加了此項要求，從而保證了所有采購藥品的質量和合法性。

　　四、根據《一級醫療機構藥品使用質量管理規范檢查細則》，醫院藥房對所有的庫存和陳列的藥品按季度進行質量檢查，發現不合格的藥品及時處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對距離有效期6個月的藥品，實行重點監控、登記并及時更換。對各處貯存藥品的區域進行溫濕度監控，并登記備案。嚴格了藥品采購、驗收、入庫、儲存、出庫等環節的制度，對庫區的合格區、不合格區、待檢區、退貨區進行了重新劃分，增加了醒目的標識。對存放特殊藥品的區域、即將過期的催銷藥品也添加了標識。

　　五、通過自查，醫院根據細則完善了藥房工作人員的.資料和健康檔案，細化了分工，工作責任到人，明確藥房的整個運作流程。確保藥品的供應及時；驗收儲存的嚴格；使用的合理。通過此次的自查，增加了對處方的審查制度，對處方用藥的合理性分析，特別是對抗生素使用的分析，從而保證臨床用藥的安全有效。加強了對藥物不良反應的上報工作，并形成了藥物不良反應上報制度。

　　六、為使藥房衛生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規范，醫院對早期購置的價值一萬多元的藥架進行了重新布局，做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放，內服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫、西藥庫、器械庫、辦公區各自分開。中藥藥斗標簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質量復核，沒有錯斗、串斗，每個藥斗中都有隨貨標簽，確保了藥品的可追溯性。藥房內配備有完好的衡器以及清潔衛生的藥品調劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規定進行管理，并做到帳物相符。

　　在此次的自查中，醫院領導高度重視，自查非常嚴格，發現問題及時整改，嚴格按照細則中的要求規范藥房，鑒于以上，現申請對我院的創建“規范藥房”工作給予現場驗收，以促進我們進一步強化藥品管理，規范各項工作，從而更好地為人民群眾的醫療健康服務。

　　藥房自查報告 7

　　為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：

　　1. 中藥飲片質量管理人員狀況：

　　負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

　　2. 中藥飲片購進管理：

　　（1）將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。

　　（2）必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片，驗證生產、

　　經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

　　（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

　　（4）供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

　　（5）不購入該炮制而未炮制的'中藥飲片。

　　3. 中藥飲片驗收管理：

　　（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

　　（2）中藥飲片的驗收若發現問題，及時向上級匯報，盡快處理。

　　（3）驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

　　（4）中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。

　　（5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯系，盡快處理。

　　（6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。

　　4. 中藥飲片的儲存、養護管理：

　　（1）在庫中藥飲片應定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質量問題，立即采取補救措施。

　　（2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

　　（3）中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。

　　（4）性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：

　　1. 中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質量。

　　2. 處方核查簽字不夠及時，今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作態度嚴謹、認真。

　　以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！

　　藥房自查報告 8

　　根據武食藥監青文【20xx】4號文件要求，結合我中心的實際情況，根據“規范藥房”建設驗收標準的要求，積極開展了細致徹底的自查自糾工作，在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正，現將整改情況報告如下

　　一、基本情況

　　我中心位于青山區冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著轄區40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團接管以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為6平方米，因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品達到了分類儲存的要求。中心成立了以中心負責人為組長的規范化藥房管理小組，先后制定了13項規章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　（一）管理職責

　　1、成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我中心藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

　　2、我中心藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對門診藥房的.藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理文件。

　　3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

　　（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

　　1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、中心制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。

　　2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　　（三）設施設備

　　1、我中心力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

　　2、在現有基礎上使藥房布局做到更加的合理，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、

　　設備、設施，具符合要求的防火安全設施。

　　（四）進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關。認真執行自治區的藥品“三統一”政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　（五）儲存于養護

　　1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。

　　（六）特殊藥品的管理：使用的藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

　　（七）藥品的調撥與處方的調配

　　1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。

　　4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢

　　記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

　　（八）藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、自查總結及存在問題的解決方案

　　中心至接管以來，在區藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

　　1、無違法經營假劣藥品行為

　　2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件，沒有發現無證上崗的現象。

　　3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。

　　4、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。我中心一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。我中心對照“規范藥房”建設驗收標準進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。

　　藥房自查報告 9

　　按照《藥品經營質量管理規范》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備，通過自查，我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件，現將順康藥店自查情況匯報如下：

　　一、人員情況：

　　1、法人代表：馬季忠，男，1968年12月出生，從業藥師。

　　2、藥店經理、質量管理員：王衛東，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

　　3、藥店從業人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。

　　二、管理制度

　　建立以下13項制度并上墻明示：

　　1、藥品質量驗收管理制度；

　　2、藥品陳列管理制度；

　　3、藥品銷售管理制度；

　　4、藥品拆零銷售管理制度；

　　5、服務質量管理制度；

　　6、衛生和人員健康管理制度；

　　7、藥品不良反應報告制度；

　　8、質量信息管理制度；

　　9、不合格藥品管理制度；

　　10、質量事故管理制度；

　　11、有關記錄和憑證管理制度；

　　12、藥品效期管理制度；

　　13、藥品處方調配管理制度；

　　三、營業場所面積：

　　51平方米。

　　四、設施設備及藥品質量檔案

　　1、營業場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

　　2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區，各區設有明顯的'標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統分類標識，即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

　　3、各項規章制度懸掛上墻；明示了服務公約，公布了監督電話，設置了顧客意見本和缺貨登記本。

　　4、設置了崗位監督臺，公開懸掛工作人員資質證明。

　　5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

　　6、店內設有便民服務設施，營業環境整潔明亮。

　　7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。

　　藥房自查報告 10

　　為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規范》，提高醫療質量和整體素質，對我們醫院藥房的情況進行了認真、全面查，自查情況如下：

　　一、藥房工作人員認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規，嚴格遵守各項操作規程，有專人負責藥品的質量管理工作。二、制定了學習計劃，業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習，提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。

　　三、購進藥品時嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質，確保從具有合法資格的'經營企業采購合格藥品。

　　四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有：藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

　　五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的藥品不予接收。

　　六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，對所有設施設備、養護用儀器定期保養，及時維修。

　　七、定期對儲存和陳列藥品進行質量檢查，每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。

　　八、調劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行，調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥，發藥時認真核對，杜絕差錯事故發生。

　　九、藥品按“先產先出，近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，及時銷毀。

　　十、認真執行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關部門報告。

　　十一、每月盤點一次，帳物相符。

　　藥房自查報告 11

　　為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫院處方點評管理規范（試行）》等相關法律法規，規范處方，提高處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，我們對門診處方進行自查。

　　檢查過程中確實發現一些不合理處方，現總結如下：

　　一、處方沒有醫師簽名或蓋章

　　二、處方的用法用量不合理

　　三、外用藥品和口服藥品同時開具在一張處方上

　　四、重復給藥

　　五、診斷和用藥不相符

　　我們在實際工作中，一旦發現不合理處方，在第一時間會和醫師溝通，發現問題及時解決，避免出現不合理處方。我們將對以后的'工作進行改進，改進措施如下：

　　一、院內藥學部門成立處方點評小組

　　二、每月定期總結不合理處方并和臨床醫師溝通

　　三、定期對藥劑科人員進行培訓

　　四、定期和臨床醫師進行藥學交流

　　綜上所述，提高處方質量，促進合理用藥，保障用藥安全，是一項長期而艱巨的工作，所以我們以后的工作中，應該更加認真和努力。

　　藥房自查報告 12

　　為了進一步提升醫療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等相關文件要求認真實行了自查，現將相關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　(一)管理職責

　　我院成立了“藥事管理工作領導小組”，完善了各項制度，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事管理工作做到有據可依，有章可循。

　　(二)增強教育培訓，提升藥事從業人員的整體質量管理素質。

　　1、為提升全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均實行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案。

　　2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員實行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　　(三)設施設備

　　我院力求在現有的基礎上，進一步增大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

　　(四)進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關。認真執行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批實行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一實行登記。

　　(五)儲存于養護

　　1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件實行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，即時調整藥房溫濕度，發現問題即時上報。

　　(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規定實行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

　　(七)藥品的調撥與處方的調配

　　1、藥房嚴格按照相關法律法規和本院的質量管理制度實行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的.銷售記錄。

　　3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。

　　4、對藥品質量信息即時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

　　(八)藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發生情況實行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，即時上報上級主管部門，并即時追回藥品，并對患者實行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、存有問題

　　一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，增強了自身建設，但仍然存有一些問題：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求;

　　2、對員工的培訓還有待進一步增強;

　　3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和水平還有待增強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

　　對存有的問題我院一定會逐一落實，持續檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

　　藥房自查報告 13

　　本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律，法規，守法經營；

　　2、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品；

　　3、職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行藥品管理法、質量管理制度、業務知識等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案；

　　4、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄；

　　5、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的'分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄；

　　6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

　　藥房自查報告 14

　　大藥房于年11月取得《藥品經營許可證》，經營地址，營業面積平方米。經營范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預防性生物制品）現有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范》從事經營以來，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》依法經營，主要從以下幾個方面向領導進行匯報。

　　一、組織與機構

　　本店設有質量管理、驗收養護、營業銷售崗位，其中質量管理、驗收和養護人員共2人。宜昌市夷陵區春天大藥房管理規范，有質量管理制度25個，質量工作程序7個，質量職責6個，各崗位職貴對藥店在經營服務的各個環節實施質量管理工作，作出了明確而嚴格的規定。根據國家藥品管理實施條例，對質量體系文件中的制度和程序進行修改完善，對修改的.制度和程序組織了學習，并對制度嚴格實施。制定有質量管理制度執行情況的考核辦法和全員共和質量考核細則及考核辦法，對各崗位人員質量管理制度報告情況和質量工作進行考核。

　　二、人員與培訓

　　重視員工教育培訓，根據學習培訓計劃，對員工進行藥品分類管理、法律法規及相關知識培訓學習、金狐軟件使用、質量體系文件的培訓學習，員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規、GSP意識及職業道德等有著不同層次的提高；針對藥店營業直接面向患者，對營業員進行了藥品知識、營銷知識、服務規范、職業道德教育培訓；并規范做好培訓記錄。通過培訓，增加了員工的GSP意識和質量意識，提高服務質量和員工綜合素質，為藥店依法經營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。

　　三、設施與設備

　　藥店設施設備嚴格按藥品經營質量管理規范要求，配有低溫存放

　　藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個，溫濕度計2個、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個，移動版掃描槍1個。配有經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調劑工具和包裝用品。

　　四、進貨與驗收

　　嚴把進貨渠道關，由公司統一配送。驗收員依據送貨憑證，對照實物的品名、規格、批號、生產廠商、數量及質量逐批進行檢驗，做好驗收記錄，對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。

　　五、陳列與養護

　　藥店嚴格按藥品經營質量管理規范要求，實行分區管理。藥品與非藥品分區陳列，并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列；做取處方藥與非處方約、內服與外用分開陳列，拆零藥品專柜存放。各區各類藥品衛生清潔、擺放整齊，分類標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質量檢查，規范填寫“陳列藥品質量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表，并做效期藥品提供卡。

　　六、銷售服務

　　藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》依法經營，按藥品經營許可證經營范圍經營，按照公司的相關管理要求嚴格實行審方制度，做到銷售嚴格審方、憑方配藥，售中認真核對，指導消費者合理用藥。藥店除了提供質量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿意的服務，店堂內設立顧客意見薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽取顧客的意見，及時滿足顧客用藥需求。統一著裝、佩帶胸卡、微笑服務，為顧客提供溫慈服務。

　　七、實施GSP情況

　　本店質量管理人員對照《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執行情況進行了自查，基本符合GSP認證標準。

　　特此報告。

　　藥房自查報告 15

　　為更好地加強藥店經營管理，提高經營質量及服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》進行評定和總結，并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》重新修訂了藥店《質量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質量管理水平。現藥店質量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執行GSP的情況進行自我檢查，匯報如下：

　　一、管理職責

　　1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核準的經營范圍和方式經營，零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情況簡介、服務承諾、便民措施，公布了監督電話，設置了顧客意見簿和服務監督臺。

　　2、藥店質量負責人陳立合對藥店藥品質量負領導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養護員、負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業員。

　　3、根據本店實際情況及發展需要，質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起實施。

　　A、各崗位質量責任

　　（1）藥店負責人質量責任；

　　（2）藥店質量負責人質量責任；

　　（3）藥店驗收員質量責任；

　　（4）藥店養護員質量責任；

　　（5）藥店保管員質量責任；

　　（6）藥店營業員質量責任；

　　（7）藥店采購員質量責任；

　　（8）藥店電腦管理員質量責任。

　　B、質量管理制度

　　（1）質量管理制度執行情況檢查、考核制度；

　　（2）藥品購進管理制度；

　　（3）藥品驗收管理制度；

　　（4）藥品儲存、養護檢查制度；

　　（5）藥品陳列管理制度；

　　（6）首營企業和首營品種質量審核制度；

　　（7）藥品銷售及處方管理制度；

　　（8）藥品分類管理制度；

　　（9）駐店藥師管理制度；

　　（10）拆零藥品管理制度；

　　（11）藥品效期管理制度；

　　（12）不合格藥品管理制度；

　　（13）中藥飲片質量管理制度；

　　（14）中藥飲片進、銷、存管理制度；

　　（15）質量事故報告管理制度；

　　（16）質量信息管理制度；

　　（17）藥品不良反應報告管理制度；

　　（18）退貨藥品管理制度；

　　（19）養護設備、計量器具管理制度；

　　（20）藥品檢驗報告書留存登記管理制度；

　　（21）質量查詢和質量投訴管理制度；

　　（22）安全衛生和人員健康狀況管理制度；

　　（23）職工質量教育培訓管理制度；

　　（24）服務質量管理制度

　　C、管理程序

　　（1）、首營企業審核管理程序；

　　（2）、首營品種審核管理程序；

　　（3）藥品購進管理程序；

　　（4）藥品驗收管理程序；

　　（5）藥品養護、檢查質量管理程序；

　　（6）不合格藥品管理程序。

　　二、人員與培訓

　　1、藥店負責人、質量負責人陳立合中醫大專畢業，具有執業中藥師職稱，全面負責藥店質量管理工作。

　　2、藥店任命顧金榮（中專畢業）為營業員；陳立合（中醫大專畢業）為驗收、養護員（包括中藥飲片）兼營業員；顧金榮為采購員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育，并建立了教育培訓檔案。

　　三、設施和設備

　　1、本藥店營業面積50平方米，藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理，符合小型藥品零售企業的設置要求。

　　2、營業場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

　　3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

　　4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全，實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規定設立合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計，冰箱。

　　6、計量器具、養護設備能夠做到每半年養護檢查一次，并記錄完整。

　　四、進貨與驗收方面

　　1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營（生產）許可證》、《營業執照》復印件以及供貨企業銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業資格合法，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注：本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。

　　2、藥品由質量負責人進行驗收，能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質量驗收記錄》，20xx年以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發現不合格藥品情況，程序符合要求，記錄完整。

　　3、能嚴格執行首營企業審核制度，首營企業臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

　　五、陳列儲存方面

　　1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發現不合格藥品。

　　3、營業場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進行監測、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對濕度保持在45%—75%），發現超出范圍，能及時采取調控措施，并且記錄完整。

　　4、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽至銷售結束，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生，無雜物、私人物品等。

　　6、陳列藥品能按月養護檢查，重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查，養護檢查記錄完整。養護中未發現有質量問題的.藥品。

　　六、銷售與服務方面

　　1、藥店營業時間內，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。方便患者咨詢。

　　2、營業人員在崗時都能身著工作服，注意儀表，保持個人衛生，文明服務。銷售藥品時，能嚴格遵守有關法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規定；藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況；處方藥銷售能做好記錄，且記錄完整，處方審核、調配、復核人章印齊全，并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發生。對非處方藥銷售，根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。