藥房自查報告

時間：2024-09-19 17:54:42 報告我要投稿

【精】藥房自查報告

　　在學習、工作生活中，報告的使用頻率呈上升趨勢，報告包含標題、正文、結尾等。那么什么樣的報告才是有效的呢？下面是小編幫大家整理的藥房自查報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

【精】藥房自查報告

藥房自查報告1

XX縣食品藥品監督管理局：

　　根據XX年月XX日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神，我藥房及時組織員工對藥房經營質量進行自查自糾，在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的'問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現將整改情況報告如下：

　　一、個別供貨企業資質索證不齊全。

　　整改措施：及時組織員工對各供貨企業資質進行審核，并索取全部有效資質證明，并存檔。

　　整改結果：各供貨企業有效資質證明已全部索取，并存檔。

　　責任人：XX

　　檢查人：XX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

　　整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺放。

　　整改結果：處方藥與非處方藥分開擺放。

　　責任人：XX

　　檢查人：XX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　三、養護設備未及時維護。

　　整改措施：及時將養護設備進行維護并記錄。整改結果：養護設備已維護并記錄。

　　責任人：XX

　　檢查人：XX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　四、XXXX年度從業人員未進行健康體檢。

　　整改措施：及時組織員工到醫院進行健康體檢并記錄。整改結果：已組織員工進行健康體檢并記錄。

　　責任人：XX

　　檢查人：XX

　　完成日期：XXXX年XX月XX日

藥房自查報告2

　　根據武食藥監青文【20xx】4號文件要求，結合我中心的實際情況，根據“規范藥房”建設驗收標準的要求，積極開展了細致徹底的自查自糾工作，在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正，現將整改情況報告如下

　　一、基本情況

　　我中心位于青山區冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著轄區40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團接管以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為6平方米，因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品達到了分類儲存的要求。中心成立了以中心負責人為組長的規范化藥房管理小組，先后制定了13項規章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　（一）管理職責

　　1、成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我中心藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

　　2、我中心藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理文件。

　　3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

　　（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

　　1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、中心制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。

　　2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　　（三）設施設備

　　1、我中心力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

　　2、在現有基礎上使藥房布局做到更加的合理，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、

　　設備、設施，具符合要求的防火安全設施。

　　（四）進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關。認真執行自治區的藥品“三統一”政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　（五）儲存于養護

　　1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。

　　（六）特殊藥品的管理：使用的藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

　　（七）藥品的調撥與處方的`調配

　　1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。

　　4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢

　　記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

　　（八）藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、自查總結及存在問題的解決方案

　　中心至接管以來，在區藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

　　1、無違法經營假劣藥品行為

　　2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件，沒有發現無證上崗的現象。

　　3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。

　　4、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。我中心一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。我中心對照“規范藥房”建設驗收標準進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。

藥房自查報告3

　　靜寧縣玉芝堂醫藥超市自檢自查報告靜寧縣人社局：靜寧縣玉芝堂醫藥超市根據靜寧縣人力資源和社會保障局要求，根據《關于印發平涼市城鎮居民基本醫療保險定店醫療機構和定點零售藥店管理辦法（試行）的能通知《平涼市人力資源和社會保障局關、

　　于對城鎮基本醫療保險兩定機構xxxx年度工作進行考核的通知》（平人社發[xxxx]492號）精神，組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：基本情況：我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話；《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內；每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”；藥店共有店員3人，其中，從業藥師2人，營業員1人，均已簽訂勞動合同，1按規定參加社會保險。

　　自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。

　　優點：

　　（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定；

　　（2）認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品；

　　（3）店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生；

　　（4）店內衛生整潔，嚴格執行國家的藥品價格政策，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環節：

　　（1）電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統；

　　（2）在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實處；

　　（3）服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；（4）藥品陳列有序性稍有不足。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　　（1）加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知

　　法、守法；

　　（2）提高服務質量，熟悉藥品的'性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用；

　　（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　　（4）及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

　　最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導，多提寶貴意見和建議。謝謝！

藥房自查報告4

縣醫療保障局：

　　我曉李飛刀分店定點零售藥店，根據縣醫療保障局要求，結合《國家醫療保障關于做好20xx年醫療保障基金監管工作的通知》醫保發[20xx]14號，根據《縣20xx年打擊欺詐騙保專項治理工作方案》的有關要求，結合實際，認真對照量化考核標準，組織本店員工對醫療保障局下達的文件要求學習及《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的`自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　1、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《縣城鎮職工基本醫療和保險暫行規定》和最近學習的《縣20xx年打擊欺詐騙保專項治理工作方案》；

　　2、認真組織和學習醫保政策及嚴格實行打擊欺詐騙保政策，不套刷醫保，不串換藥品，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品；

　　3、店員積極為參保人員服務，沒有出售假藥劣藥，至今無任何投訴發生。

　　4、藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環節：

　　1、電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統。

　　2、在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外。

　　3、服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠。

　　4、對店內設備的醫保宣傳欄，更換內容不及時。5、本店存在記帳客戶多，庫存存在問題是難免。6、拆零藥品也是存在問題。

　　7、因為我店是連鎖，零售價是由公司定價，我們沒有權限變動，有些老客戶要優惠對待，有時沒有按照公司價出售。

　　針對以上問題，我們店的整改措施是：

　　1、加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法；

　　2、提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用；

　　3、及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

　　希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝！

藥房自查報告5

　　根據湖北省衛計委《醫療機構規范化管理藥房創建》文件的要求，9月，我院對照《創建標準》進行了自查，主要是從標準中的“制度與人員”、“基礎條件”、“藥品購進與養護”、“藥品調劑和使用”、“藥學服務”五個方面發現問題并加以改進，并以此為抓手強化藥房規范化管理，促進臨床合理用藥。現將自查情況匯報如下。

　　一、基本情況

　　藥劑科是集醫院藥品管理、藥學服務、教學和科研為一體的多元化醫技職能科室，現有藥學專業技術人員44人，其中具有高級職稱的專業技術人員8人，大學本科以上學歷人員18人，5人獲得執業藥師資格。科室設有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學室等部門，承擔全院藥品供應、藥品調劑、藥學服務和藥事管理方面的日常工作，目前科室藥品全部實行了計算機網絡化管理。門診藥房全面實施“劃價、發藥、核對”一條龍服務，有效地解決了患者來回排隊的問題，受到了患者的一致好評。

　　科室積極開展臨床藥學服務，現有專兼職臨床藥師4名，經常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫、護、患用藥教育，增進藥師與醫生、護士的良性互動，為臨床提供多種治療藥物濃度監測（TDM）、開展藥物臨床觀察、實施藥物不良反應的監測，負責全院藥品不良反應收集并上報，對抗菌藥物的使用情況進行動態監測，為臨床提供合理用藥信息及藥學技術支持，盡全力保障患者的用藥安全。

　　二、主要實施過程與自查情況

　　（一）健全組織，完善制度

　　新成立了藥事管理與藥物治療學委員會，下設藥劑科負責日常工作。藥劑科充分發揮工作職能，認真貫徹執行藥學相關法律法規，科學制定了各項規章制度，實施細則完善，科室各項業務開展井然有序。同時，結合實際制定了部分核心制度并上墻明示，抽考藥學工作人員政策和制度知曉率達100%。醫院狠抓廉政建設，規范藥學工作人員醫療行為，加強藥品購銷工作的監督，建立了黑名單制度，與配送公司簽訂了廉潔從業承諾書，并嚴格落實責任追究制度，最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公平、公正。

　　（二）加強教育培訓，提高藥學人員素質

　　近幾年，科室積極參加各類藥學學術交流活動，選派業務骨干到上級醫院進修。同時，制定了科室年度培訓計劃和方案，按照計劃對全科人員進行法律法規培訓、制度培訓、崗位技能培訓及職業道德教育等，并將培訓及繼續醫學教育情況作為人員考核、晉升專業技術職務任職資格和專業崗位聘任的條件和依據。除此，對直接接觸藥品的從業人員每年進行一次體檢，并建立健康檔案，做到藥品從業人員全部持證上崗。

　　（三）改善基礎條件，加大設施設備投入

　　隨著醫院整體改造升級，藥學部門布局更加合理，環境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區域相對獨立，并按要求設置標識牌。藥房及藥庫配備了專門存放藥品的藥柜和藥架，配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風、避光、冷藏、特殊藥品專用柜等設施設備，消防及安全設施符合要求。同時，我院自全面實行電子處方和藥品管理信息化，門診藥房實行大窗口式發藥，新配備了發藥顯示屏，取藥可實行語音叫號提示，服務患者更加安全、及時，更具人性化。

　　（四）嚴格藥品購進與驗收

　　醫院所有藥品全部由藥劑科負責采購和供應，藥品采購嚴格按照湖北省藥品網上集中招標采購程序進行，我院自9月實行藥品集中配送，6家配送公司均具有合法資質，醫院與各配送公司簽訂了配送協議及質量保證協議，并有資料存檔備查。同時，所有購進的藥品均有合法票據，進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件，并按規定逐批檢查驗收，審核藥品的合法性。藥品購進與驗收記錄完整真實，做到了票、帳、貨相符一致。現隨機抽查了2家配送公司經營資質和2種進口藥品資料，合法性100%。

　　（五）藥品存儲和養護

　　藥品按照理化性質和儲存條件分類存放，及時調整環境溫濕度并做好記錄，定期對藥品存放環境和藥品質量進行檢查，發現問題立即處理。對近效期藥品進行統計標示，督促臨床及時使用。對過期失效藥品、可疑藥品進行管控，保證不投入臨床使用。

　　（六）特殊藥品管理

　　成立了特殊藥品管理組織，制定了嚴格的管理制度和流程。特殊藥品實行“三級五專”管理，麻精藥品處方至少留存2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全，安全保管措施完善。現隨機抽查2種麻醉的藥品專冊登記的`記錄，未發現不符合規定的情況。

　　（七）藥品調劑及處方管理

　　從事藥品調劑工作的人員均具有藥師及以上專業技術職務任職資格，嚴格執行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品，均實行雙人審核及校對，對不合理處方及不合理用藥進行有效干預，處方審方率達100%。此外，我院制定了“藥品目錄”，優先配備使用基本藥物，基本藥物信息在門診大廳動態電子屏幕上進行了公示。

　　（八）藥品使用及不良反應監測

　　我院為紅安縣藥品不良反應監測中心，是國家藥品不良反應監測網成員單位。成立了ADR監測小組，制定相應制度和程序，及時收集資料并完成監測報表。同時，建立藥品濫用登記和報告制度，初步開展了合理用藥的監督、指導、評價，開展藥物安全性監測，特別是對用藥失誤、濫用藥物的監測，藥品濫用登記和報告記錄齊全。

　　（九）藥學服務

　　建立了“以病人為中心”的臨床藥學工作模式，設置了臨床藥學室，配備有專職臨床藥師，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務工作。目前我科與呼吸內科已建立良好的互助學習模式，臨床藥師積極參與呼吸內科內部講課，并經常下到病房，開展藥學查房及用藥教育，積極參與臨床合理用藥。

　　門診藥房設有藥物咨詢窗口，印有合理用藥宣傳資料，由主管以上的高年資藥師負責，悉心為患者提供用藥咨詢服務，對特殊病人進行用藥交代和用藥教育。

　　臨床藥學室借助《臨床藥師工作站》系統，對醫師醫囑實施后臺監控，及時發現不合理用藥情況，并采取措施進行干預，有效地促進了臨床合理用藥。此外，按季度編寫藥訊，加大對臨床合理用藥的宣傳。

　　三、自查總結及存在問題的解決方案

　　（一）藥學繼續教育形式比較單一，缺少正式培訓，專業知識自學缺乏主動性，將聯系醫務科加強藥學人員的進修及培訓。

　　（二）門診處方質量檢查發現部分不合理現象，如診斷未寫、用法不準確等，處方合格率未達標，下一步將加大處方點評及反饋力度，督促醫師規范開具處方。

　　（三）科室自身沒有開展臨床藥物濃度監測的工作設施和條件，血藥濃度監測工作主要依靠檢驗科的技術和設備支持，監測藥物品種較少，下一步將逐步擴大血藥濃度監測項目，開展個體化用藥研究。

　　（四）臨床藥學工作開展不夠深入，將加大臨床藥師培訓力度，制定具體的考核方案，督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。

　　我院積極準備規范化管理藥房創建，并根據自查過程中發現的問題，認真整改抓落實，不斷提升藥學服務能力，促進臨床用藥更加規范合理。通過自查活動，認為我院基本達到了規范化管理藥房的創建標準。同時，懇請上級一如既往地給予關心指導，使我院藥房管理工作更加規范化、標準化。

藥房自查報告6

食品藥品監督管理局：

　　我們醫院藥房（庫）現有員工八人，全部為藥學專業技術人員。我院藥房（庫）按照縣食品藥品監督管理局的要求，嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規定，認真做好藥房規范化建設。根據《縣規范藥房檢查評定標準》，我院開展了一系列規范化創建工作，并對照《標準》進行了自檢自查，對存在的問題和缺陷進了認真地整改，現將自查整改情況匯報如下：

　　1、我們藥房（庫）有八名專職工作人員，負責藥品管理，職責明確，保障藥品質量。八人中有三人具有中級職稱，五人為初級職稱。藥房（庫）所有人員均有中專以上學歷，持證上崗。

　　2、藥房（庫）統一制定藥品業務和管理崗位的質量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調配管理制度等制度，并認真貫徹執行。

　　3、我們醫院所有藥品的購進統一招標進行，藥品配送商為具有合法資質的單位，醫院與供應商簽訂有配送協議及質量保證協議，并有資料存檔備查。

　　4、所有購進的藥品、醫療器械都有合法票據，進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件，并按規定逐批驗收，審核藥品的合法性，建立了真實、完整的購進驗收記錄。

　　5、我院藥房（庫）與診斷治療等區域嚴格分開，環境整潔，無雜物及污染物，有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設施設備。

　　6、藥房嚴格按醫院核定的診療科目和執業范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區分類存放，分類的標志明顯。藥品與非藥品分開，內服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區，并且標志明顯。

　　7、我們每周都要檢查藥品存放環境和藥品質量，每月做一次近效期藥品檢查，對近效期藥品統計標示，督促及時使用，無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。

　　8、建立了藥品使用的處方、收據、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發藥，處方調配前先劃價、告知患者藥價，沒有向非就診者銷售藥品的行為。

　　9、嚴格按相關規定調配處方，處方調配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。

　　10、特殊管理的'藥品均按有關規定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規定不準使用的藥品。

　　11、建立了一次性無菌醫療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規定銷毀，并做好了記錄。

　　12、藥房（庫）全體人員每年按規定進行了一次健康檢查，并按規定建立了健康檔案。

　　我院藥房（庫）積極開展規范化建設，不斷提高管理水平，誠信守法經營，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規范藥房。根據自查情況，我院藥房（庫）符合規范藥房合格標準的要求。

藥房自查報告7

沙灣縣食品藥品監督管理局：

　　診所，接縣局關于《“夯實基礎、規范管理、依法經營，確保群眾用藥安全”專項整治工作的通知》文件的精神通知，現將自查自糾報告匯報如下：

　　1、診所依法經營，在醒目位置懸掛證照，并按規定接受年檢。

　　2、嚴格按照經營范圍，依法經營。

　　3、依照相關標準，已制定一整套藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，定期檢查。

　　4、診所已設立診所負責人，并負責處方的審核，從事藥品經營管理，保管。養護人員都已經過了縣藥監局的專業培訓，并考核合格。診所全體員工，都進行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　5、診所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調配設備齊全，在用的'劑量，器具按規定檢測合格。

　　6、診所已建立首營品種和首營企業檔案，從合法企業進貨，并簽訂了有明確質量保障條款的協議書，購進發票完整。

　　7、購進的藥品，嚴格按照規定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

　　8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。

　　9、診所內沒有違法的藥品廣告和宣傳資料。

　　10、經常組織員工開展業務及法規知識學習，并有記錄

　　11、診所內設有顧客意見博、藥品質量監督崗。

　　12、工作人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明熱情周到的服務。

　　我診所將嚴格按照，縣局本次開展《“夯實基礎、規范管理、依法經營，確保群眾用藥安全”專項整治工作的通知》指示精神，堅持“質量第一”的經驗宗旨，讓顧客滿意，讓每個顧客吃上安全有效放心的藥。

　　特此報告請審查

　　報告人：xx診所

　　報告時問：20xx年5月2日

藥房自查報告8

　　為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫院處方點評管理規范（試行）》等相關法律法規，規范處方，提高處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，我們對門診處方進行自查。

　　檢查過程中確實發現一些不合理處方，現總結如下：

　　一、處方沒有醫師簽名或蓋章

　　二、處方的用法用量不合理

　　三、外用藥品和口服藥品同時開具在一張處方上

　　四、重復給藥

　　五、診斷和用藥不相符

　　我們在實際工作中，一旦發現不合理處方，在第一時間會和醫師溝通，發現問題及時解決，避免出現不合理處方。我們將對以后的工作進行改進，改進措施如下：

　　一、院內藥學部門成立處方點評小組

　　二、每月定期總結不合理處方并和臨床醫師溝通

　　三、定期對藥劑科人員進行培訓

　　四、定期和臨床醫師進行藥學交流

　　綜上所述，提高處方質量，促進合理用藥，保障用藥安全，是一項長期而艱巨的工作，所以我們以后的'工作中，應該更加認真和努力。

藥房自查報告9

　　為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規范》，提升醫療質量和整體素質，對我們醫院藥房的情況實行了認真、全面查，自查情況如下：

　　一、藥房工作人員認真學習并執行《藥品管理法》和相關藥事法律法規，嚴格遵守各項操作規程，有專人負責藥品的質量管理工作。

　　二、制定了學習計劃，業務人員定期實行法律知識和專業技術知識的學習，提升業務人員的綜合素質和業務技術水平。

　　三、購進藥品時嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質，確保從具有合法資格的經營企業采購合格藥品。

　　四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有：藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

　　五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的`藥品不予接收。

　　六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相對應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，對所有設施設備、養護用儀器定期保養，即時維修。

　　七、定期對儲存和陳列藥品實行質量檢查，每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。

　　八、調劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行，調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥，發藥時認真核對，杜絕差錯事故發生。

　　九、藥品按“先產先出，近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，即時銷毀。

　　十、認真執行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應即時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級相關部門報告。

　　十一、每月盤點一次，帳物相符

藥房自查報告10

　　大藥房于年11月取得《藥品經營許可證》，經營地址，營業面積平方米。經營范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預防性生物制品）現有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范》從事經營以來，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》依法經營，主要從以下幾個方面向領導進行匯報。

　　一、組織與機構

　　本店設有質量管理、驗收養護、營業銷售崗位，其中質量管理、驗收和養護人員共2人。宜昌市夷陵區春天大藥房管理規范，有質量管理制度25個，質量工作程序7個，質量職責6個，各崗位職貴對藥店在經營服務的各個環節實施質量管理工作，作出了明確而嚴格的規定。根據國家藥品管理實施條例，對質量體系文件中的制度和程序進行修改完善，對修改的制度和程序組織了學習，并對制度嚴格實施。制定有質量管理制度執行情況的考核辦法和全員共和質量考核細則及考核辦法，對各崗位人員質量管理制度報告情況和質量工作進行考核。

　　二、人員與培訓

　　重視員工教育培訓，根據學習培訓計劃，對員工進行藥品分類管理、法律法規及相關知識培訓學習、金狐軟件使用、質量體系文件的培訓學習，員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規、GSP意識及職業道德等有著不同層次的提高；針對藥店營業直接面向患者，對營業員進行了藥品知識、營銷知識、服務規范、職業道德教育培訓；并規范做好培訓記錄。通過培訓，增加了員工的GSP意識和質量意識，提高服務質量和員工綜合素質，為藥店依法經營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。

　　三、設施與設備

　　藥店設施設備嚴格按藥品經營質量管理規范要求，配有低溫存放

　　藥品的.冰箱一臺、冷藏柜2個，溫濕度計2個、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個，移動版掃描槍1個。配有經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調劑工具和包裝用品。

　　四、進貨與驗收

　　嚴把進貨渠道關，由公司統一配送。驗收員依據送貨憑證，對照實物的品名、規格、批號、生產廠商、數量及質量逐批進行檢驗，做好驗收記錄，對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。

　　五、陳列與養護

　　藥店嚴格按藥品經營質量管理規范要求，實行分區管理。藥品與非藥品分區陳列，并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列；做取處方藥與非處方約、內服與外用分開陳列，拆零藥品專柜存放。各區各類藥品衛生清潔、擺放整齊，分類標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質量檢查，規范填寫“陳列藥品質量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表，并做效期藥品提供卡。

　　六、銷售服務

　　藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》依法經營，按藥品經營許可證經營范圍經營，按照公司的相關管理要求嚴格實行審方制度，做到銷售嚴格審方、憑方配藥，售中認真核對，指導消費者合理用藥。藥店除了提供質量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿意的服務，店堂內設立顧客意見薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽取顧客的意見，及時滿足顧客用藥需求。統一著裝、佩帶胸卡、微笑服務，為顧客提供溫慈服務。

　　七、實施GSP情況

　　本店質量管理人員對照《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執行情況進行了自查，基本符合GSP認證標準。

　　特此報告。

藥房自查報告11

　　為了進一步提升醫療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等相關文件要求認真實行了自查，現將相關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　(一)管理職責

　　我院成立了“藥事管理工作領導小組”，完善了各項制度，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事管理工作做到有據可依，有章可循。

　　(二)增強教育培訓，提升藥事從業人員的整體質量管理素質。

　　1、為提升全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均實行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

　　2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員實行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　　(三)設施設備

　　我院力求在現有的基礎上，進一步增大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

　　(四)進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關。認真執行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批實行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一實行登記。

　　(五)儲存于養護

　　1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件實行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，即時調整藥房溫濕度，發現問題即時上報。

　　(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規定實行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

　　(七)藥品的調撥與處方的調配

　　1、藥房嚴格按照相關法律法規和本院的質量管理制度實行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。

　　4、對藥品質量信息即時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

　　(八)藥品不良反應工作的'實施：對藥品不良反應發生情況實行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，即時上報上級主管部門，并即時追回藥品，并對患者實行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、存有問題

　　一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，增強了自身建設，但仍然存有一些問題：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求;

　　2、對員工的培訓還有待進一步增強;

　　3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和水平還有待增強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

　　對存有的問題我院一定會逐一落實，持續檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

藥房自查報告12

　　根據省食藥局《關于在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫療機構安全用藥專項監督檢查的通知》文件要求，結合我中心的實際情況，根據“兩打兩建”要求，積極開展了細致徹底的自查自糾工作，在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正，現將整改情況報告如下：

　　一、主要實施過程和自查情況

　　（一）管理職責

　　1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我中心藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

　　2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對藥房的藥品使用能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理文件。

　　3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

　　（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

　　1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。

　　2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。

　　（三）進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關，堅持正規渠道采購，確保采購藥品合法性100%執行，與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的'藥品逐一進行登記。

　　（四）儲存于養護：認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放，確保藥品質量完好。

　　（五）藥品的調撥與處方的調配

　　1、藥房嚴格按照有關法律法規和本中心的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

　　二、自查總結及存在問題的解決方案，中心至接管以來，在區藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

　　1、無違法經營假劣藥品行為

　　2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件，沒有發現無證上崗的現象。

　　3、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

　　主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

　　我中心一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

藥房自查報告13

　　藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規，一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說，首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫學，有醫就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發，全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說，首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫學，有醫就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發，全心全意的為廣大群眾服務。

　　藥品質量問題重于泰山，是每個醫療機構興衰榮辱的關健，也是患者最關心的問題，我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環節，確保了患者用藥安全有效。

　　在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的'條件。無違法經營假劣藥品行為質量負責人和質量管理人均持有相關證件，沒有發現無證上崗現象，我院在繼續加強職業

　　道德教育，糾正行業不正之風，堅持正確導向，廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風的侵蝕。

　　同時，我們對發現的一些問題語不足將采取得力措施認真整改。主要表現在：一是加強業務學習，提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓，提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業務素質有新的提高。二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

　　我院一定會根據自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查和整改，使本院藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

　　疏附縣和平醫院

藥房自查報告14

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的'要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、企業概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

　　二、質量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

　　（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

　　（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

　　（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　　（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

　　六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

　　我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。

　　安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規范填寫；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

　　為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：

　　1、中藥飲片質量管理人員狀況：

　　負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的`原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

　　2、中藥飲片購進管理：

　　（1）將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。

　　（2）必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

　　（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

　　（4）供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

　　（5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗收管理：

　　（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

　　（2）中藥飲片的驗收若發現問題，及時向上級匯報，盡快處理。

　　（3）驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

　　（4）中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。

　　（5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯系，盡快處理。

　　（6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。

　　4、中藥飲片的儲存、養護管理：

　　（1）在庫中藥飲片應定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質量問題，立即采取補救措施。

　　（2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

　　（3）中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。

　　（4）性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質量。

　　2、處方核查簽字不夠及時，今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作態度嚴謹、認真。

　　以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！

藥房自查報告15

　　xxx藥房于xxx年xx月xx日，取得《藥品經營許可證》（證號：川xxx）

　　【xxxxxx藥房成立于xxx年xx月xx日，其《藥品經營許可證》（證號：川xxx），于xxx年xx月xx日到期，藥品GSP認證證書（編號：xxx）于xxxxxxxx年xx月xx日到期】，企業性質為××××××，注冊地址為××，藥房營業場所××平方米，無倉庫。藥房經營范圍為生化藥品、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、xxxxxx，經營藥品品種達××個。為確保新版GSP的實施，花費近×萬元對藥房進行了較大規模的改造，現將自查情況報告如下：

　　一、質量管理與職責

　　為全面開展、實施GSP認證工作，藥房首先結合企業實際和GSP要求，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，完善了質量管理文件，并按規定設置了計算機系統。

　　二、人員管理

　　藥房現有職工x人，其中藥學專業技術人員x人（包括執業藥師x人，藥師x人，藥士x人，xxx）。企業負責人為××學歷，執業藥師，熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人××學歷，××職稱（資格）。其他員工×名。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

　　藥房自成立以來，每年制定年度培訓計劃，并按計劃實施，建立培訓檔案。從成立至今，藥房自行組織各類培訓×次，其中藥品管理法制培訓×次，藥房質量管理制度培訓×次，藥品專業知識培訓×次，職業道德培訓×次,參加藥監部門組織的GSP培訓×次，本藥房的執業藥師每年參加了繼續教育。

　　三、文件

　　本藥房按照有關法律法規及GSP規定，及時修訂了xxxxxx、xxxx等×項質量管理文件，新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×項質量管理文件，并對藥房全體員工進行了學習和傳達，保證質量管理文件有效執行。

　　本藥房使用的×××計算機系統實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程，符合新修訂GSP附錄2《藥品經營企業計算機系統》中的有關要求。

　　目前本藥房已使用該系統建立了包括供貨單位、經營品種等相關內容的質量管理基礎數據，并能夠實現以下功能：自動識別處方藥、特殊管理的`藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品；拒絕國家有專門管理要求的藥品超數量銷售；與結算系統、開票系統對接，對每筆銷售自動打印銷售票據，并自動生成銷售記錄；對拆零藥品單獨建立銷售記錄，對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制；定期自動生成陳列藥品檢查計劃；對藥品有效期進行跟蹤，對近效期的給予預警提示，超有效期的自動鎖定及停銷等。

　　計算機系統各操作崗位人員均已進行授權，并在權限范圍內錄入或查詢數據，未經批準不得修改數據信息，系統內的電子記錄數據以×××形式每××（周期）在×××（何處）進行備份，以保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　四、設施與設備

　　本藥房營業場所××m?，倉庫面積××m?，環境整潔。營業場所、辦公生活區分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰箱×臺，空調×臺，溫濕度計×只，鼠夾×個，避光用窗簾等。

　　五、采購與驗收

　　本藥房購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

　　對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及xxx等內容進行詳細檢查。驗收合格的藥品及時入庫或者上架，實施電子監管的藥品，按規定進行掃碼和數據上傳。驗收不合格的，不入庫或上架，報告質量管理人員處理。

　　六、藥品陳列管理

　　陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品、含麻黃堿復方制劑專柜陳列，商品擺放整齊美觀。對陳列藥品進行了分類，類別標簽放置準確，字跡清晰。中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字；裝斗前復核，定期清斗；不同批號的飲片裝斗前清斗并記錄。營業場所及庫房溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。

　　七、銷售管理

　　本藥房在營業場所的顯著位置懸掛了《藥品經營許可證》、營業執照、執業藥師注冊證等，營業人員佩戴了有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。銷售藥品符合以下要求：xxxxxxxxxxxxx開具銷售憑證，內容包括xxx。藥品拆零銷售符合xxx對實施電子監管的藥品，在售出時，進行掃碼和數據上傳。店堂內無非法藥品廣告。

　　八、售后管理

　　本藥房在營業場所內公布了監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。

　　經自查，本藥房實施新修訂GSP認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請。

xx市××××大藥房

　　×年×月×日

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