體系主管崗位職責

時間：2023-04-04 13:02:39 崗位職責我要投稿

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體系主管崗位職責

　　在不斷進步的時代，很多場合都離不了崗位職責，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍。我敢肯定，大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的，以下是小編為大家整理的體系主管崗位職責，歡迎大家分享。

體系主管崗位職責

體系主管崗位職責1

　　崗位職責：

　　1、負責質量內審、外審問題整改的跟進落實；

　　2、及時維護及更新體系文件，確保體系得到正確的運行；

　　3、負責配合第二方第三方審核所需文件及各部門所需文件記錄；

　　4、負責sc的`申請及更新。

　　任職資格：

　　1、質量管理相關專業大專以上學歷；

　　2、具有2年以上質量管理體系工作經驗；

　　3、具有一定的文檔管理能力、數據分析能力較強；

　　4、熟練操作辦公軟件；

　　5、具有良好的溝通協調能力。

體系主管崗位職責2

　　質量體系高級主管職位要求

　　1.本科及以上學歷，藥學、生物學等相關專業；

　　2.擁有5年以上無菌注射劑生產和質量管理的實踐工作經驗，有外資或國內大型知名藥企工作經驗者優先；

　　3.熟悉gmp，并有深刻的.理解、掌握和運用，對藥品生產風險管理、偏差調查處理、變更控制、供應商管理、文件系統和培訓管理具有良好的系統思維，并能對生產系統體系工作進行設計與流程優化，并組織實施；

　　4.具備較好的英語聽說讀寫能力，熟練的使用計算機辦公軟件；

　　5.責任心強，有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致，具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。

體系主管崗位職責3

　　職位描述：

　　1、負責公司體系文件的管理、記錄、修改工作；

　　2、負責收集各部門管理體系運行情況，就運行情況提出改進建議；

　　3、負責有關質量方面資料的收集和歸檔管理；

　　4、負責部室質量文件起草工作；

　　5、負責協助開展管理體系的內部審核及管理評審工作；

　　6、完成領導交辦的其他工作任務。

　　任職要求：

　　1、大專及以上，物業、房地產、行政管理等管理相關專業；

　　2、具備較強的溝通協調能力、團隊意識，具有較強的執行力；

　　3、具備一定公文寫作水平，熟練使用相關辦公軟件；

　　4、兩年以上物業、市政管理或品質管理等工作經驗；

　　5、熟悉iso管理體系運行和維護。

　　薪酬與福利：

　　1、實行5天8小時工作制，9：00——17：30；

　　2、享受國家法定節假日，年休假、婚假、產假、看護假等帶薪假期；

　　3、完善的薪酬體制：根據公司經營發展情況和個人工作績效進行年度的績效評估與薪酬調整；

　　4、福利：完善的社會保險、公積金福利；

　　5、學習與培訓：提供專業培訓機制，職業生涯規劃等；

　　6、工作環境：我們一直倡導人性化的辦公場所，在這里您能感受到舒適的`自然環境與優質的辦公設施給您工作效率來的提升。

　　上班地點：

　　廣州

體系主管崗位職責4

　　1.維護和完善公司文件管理系統，協調各部門制訂和修訂相關文件；負責質量體系相關文件的編制、審核以及改進，參與審核生產工藝規；

　　2.參與藥監等法規部門檢查的準備和迎審準備，實施公司內審及管理評審工作；

　　3.組織和管理變更、偏差、供應商管理、糾正和預防、質量風險分析、gmp質量體系培訓工作，確保偏差調查、變更、糾正預防措施等相關行動及時完成；

　　4.管理質量體系團隊的'日常工作，對質量體系團隊人員進行培養，使之符合質量體系各崗位要求。

體系主管崗位職責5

　　質量體系主管主要職責:

　　1.負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;

　　2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;

　　3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;

　　4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;

　　5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;

　　6.對批記錄的審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;

　　7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;

　　8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;

　　招聘要求:

　　1.藥學或相關專業本科以上學歷;

　　2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優先;

　　3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;

　　4.較好的英文聽說讀寫能力。

　　主要職責:

　　1.負責質量管理體系的.建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;

　　2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;

　　3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;

　　4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;

　　5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;

　　6.對批記錄的審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;

　　7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;

　　8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;

　　招聘要求

　　1.藥學或相關專業本科以上學歷;

　　2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優先;

　　3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;

　　4.較好的英文聽說讀寫能力。

體系主管崗位職責6

　　職責描述：

　　1、負責工廠管理體系的建立，維護，運行及改進；

　　2、公司產品質量體系（醫療器械類）的搭建及維護及運行；

　　3、主導公司產品生產質量及經營質量管理體系的'搭建立，運行，維護及改進；

　　4、嚴格按照質量體系要求監督工廠生產及經營活動。

　　任職要求：

　　1、誠懇踏實敬業主動積極，3年以上質量體系主導認證經驗，

　　2、除iso9001外，熟悉iso13485體系，ivd，gmp，gsp等醫療器械生產經營管理體系。

體系主管崗位職責7

　　職責描述:

　　1、完善公司質量管理體系，負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監控;

　　2、負責公司質量管理體系認證與評審的準備、協調和聯絡工作，并做好體系維護工作;

　　3、負責按照管理體系標準要求結合公司現狀建立文件化的管理體系;

　　4、督促和指導公司各部門貫徹執行質量體系文件，并檢查其執行情況;

　　5、組織各部門質量管理體系培訓工作;

　　任職要求:

　　1、全日制本科及以上學歷;空調制造業優先;經驗豐富可放寬學歷要求;

　　2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨立搭建公司級sop管理文件的經驗;具備9000體系與零缺陷/**績效體系的整合能力;

　　3、熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動全流程質量改善;

　　4、熟練使用質量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關工具;

　　5、工作認真負責，積極主動，具有較強的.規劃、溝通、組織協調能力。具有一定的團隊管理經驗;

體系主管崗位職責8

　　1、大專以上學歷,年齡27-45歲優先;

　　2、有2年以上制程品質管理經驗。會制作檢驗標準,qc工程圖等;

　　3、精通iso9001、ts16949:20xx管理體系、qc08000體系管控標準,并識別有害物質管理體系相關內容;

　　4、熟悉體系維護與改善,具有iso/to16949體系認證、推行及實施工作經驗;

　　5、熟悉第三方及第二方審核流程及不符合項改進;

　　6、具備處理突發事件能力、組織協調能力、溝通能力,有較強的書面表達及策劃能力。

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