中藥飲片自查報告（通用16篇）
忙碌而又充實的工作已經告一段落了，回顧這一段時間存在的工作問題，是時候仔細地寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢？下面是小編收集整理的中藥飲片自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
中藥飲片自查報告 1
一、概況
為貫徹國家局今年初下發的《關于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。
公司上半年沒有經營中藥飲片，對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的`質量管理要求。公司的質量方針是：“質量第一、責任落實、依法經營、規范管理”，制定有《中藥飲片經營質量管理制度》，嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》，保證經營中藥飲片合法、規范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施，且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。
中藥飲片的質量管理人員，是工作經驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術，責任心強的專業人員，他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質量管理人員狀況
負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。
負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質量檢查和養護工作中，一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護品種及養護方案，擬定藥品質量養護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理
（1）將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
（2）必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規范認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。
（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
（4）供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。
（5）購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
（6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理
（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
（2）中藥飲片的驗收在待驗區內完成，發現疑問，上報公司質管部，由質管部處理。
（3）驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
（4）實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。
（5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質管部處理。
（6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存備檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理
中藥飲片自查報告 2
為加強中藥飲片管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求，現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下：
1、 加強中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企來和首營品種是該環節管理的重點。醫院規定由采購部在電腦中輸入首營企業和首營品種的基本信息，輸出首營企業、首營品種審核表，質管部對供貨方的資質進行審核，經有關人員和領導審核批準后才能進貨；真正把住藥品購進的審核表，確保醫院購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。
①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；
②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。
2、 強化中藥飲片入庫驗收管理
在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程序規范操作，把好藥品入庫第一關。醫院首先從資源配備入手，由質管部對驗收人員進行培訓，給驗收員講解制度和程序文件，提高驗收員的質量意識。同時加大監督管理力度，質管部人員到驗收第一線，抓質量管理制度、程序的實施和落實，養成規范操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。
①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；
③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；
④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的'批準文號和生產批號；
⑤分斗包裝合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理；
⑥驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；
⑦對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度。
3、加強中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法，對倉庫的藥品進行科學養護，在養護中切實有效的行使否決權；對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查，記錄倉庫溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。
①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；
②中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
③中藥飲片定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；
⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應寫正名、正字，防止混藥；
⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；
⑦每天應校對所有衡，工作完畢整理營業場所，保持柜內外清潔，無雜物；
⑧不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售；發現質量問題，應立即報告質量管理中，并采取有效措施。
以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查匯報。
中藥飲片自查報告 3
為進一步規范我院中藥飲片的采購、驗收工作，確保群眾用藥安全，保護人民群眾的健康權益，維護正常醫療秩序，我院按照省市上級主管部門專項清查工作實施方案，高度重視，開展專項檢查，保證不留死角，督促整改落實，建立長效機制，保證中藥飲片質量安全，促進中醫藥事業健康發展。
我院成立工作領導小組，主管院長為主要負責人，對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養護等全方位進行自查整改，保證不留死角。
一、積極開展自查工作
1、各項制度的建立
我院對各項制度在醫院整體搬遷時進行了統一制訂，建立了醫院制度匯編，其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗收管理制度》、《中藥飲片的養護制度》等全部建立并落實，每年對制度進行考核，對不合時宜的進行修改，保證制度能順利執行，促進我院長效機制的建立。
2、中藥飲片的公司資質
我院的中藥飲片采購供應通過市場調查，通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對，最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產公司，通過國家GMP標準，是一家有經營資質的公司，各項資質齊全，我院每年與公司簽訂質量保證協議，對公司的各種資質證件進行存檔，保證質量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片，減少了經營公司配送環節，降低成本，讓利于患者。
3、中藥飲片的采購流程
中藥飲片的采購工作采用三級管理模式，藥械科、主管領導、醫院領導簽字后方可采購，采購流程合理規范，杜絕科室私自采購，杜絕從沒有經營資質公司采購中藥飲片。
4、中藥飲片的驗收
我院的中藥飲片驗收工作由庫房保管人員專門負責，庫房保管具有中藥藥師職稱，對飲片的性狀可以進行初步的判定，對有疑問的藥品可以申請進行進一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質檢報告單和飲片包裝進行對應查看，主要對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量進行比對確認，確認合格后方可進行入庫。
5、中藥飲片的使用
對我院使用的`中藥飲片進行抽查，未發現摻雜、回收藥渣再銷售現象，無以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質中藥飲片的情況。
6、中藥飲片的養護
我院的中藥飲片有專門的庫房與藥房，布局符合規范，庫房有溫濕度監測記錄系統，溫濕度控制在規定范圍內，方便于中藥飲片的儲存和養護，對庫房的中藥飲片每月進行養護工作，對可能出現質量問題的飲片提前進行養護，保證中藥飲片的質量符合規范。按照先進先出，老批號先出原則進行管理，確保不出現變質、成分降低等以次充好的行為，讓患者放心。
二、存在的問題
1、對藥品配送企業的配送的中藥飲片質量不能很好的進行評估，只能對飲片從外觀進行性狀鑒別，無法做到定量 鑒定。
2、醫院沒有專門針對中藥飲片的檢驗室，對存在的疑問不能立刻進行驗證，只能借助藥監部門每年評價性抽檢和監督性抽檢進行檢驗，向醫院反饋檢測結果，時間段較長。
3、中藥飲片驗收人員現在只有藥劑師資格，沒有達到主管藥師資格。
三、今后整改方向
1、加大制度的執行力度，利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。
2、對中藥飲片配送公司進行年度考核，對公司配送情況及飲片質量進行評估，對評估結果進行備案，對我院考察其他飲片配送公司提供依據。
3、我院驗收工作人員職稱不達標情況進行調整，讓具有驗收資格主管藥師進行驗收工作，保證飲片質量的達標。
4、由于我院為綜合醫院，對中藥飲片的使用科室范圍較小，我院將聯系其他對中藥飲片開展常規檢驗的醫院建立協作關系，或者委托具有檢驗資格的國家檢驗機構進行檢驗，為臨床使用提供保障。
5、嚴格按照藥品養護要求進行，保證藥品不出現霉變、生蟲、變色、黏連等變質情況，確保臨床用藥安全。
中藥飲片自查報告 4
為進一步加強中藥飲片管理，強化中藥飲片合理使用，提高中藥飲片服務水平，促進合理用藥，防止資源浪費和費用不合理增長，切實保障醫療質量和醫療安全。按照《國家中醫藥管理局關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》（國中醫藥醫政發20xx,29號）、遼寧省衛計委《關于印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》（遼衛辦發20xx181號）等文件要求。我院高度重視此項工作，結合醫院實際工作情況，組織相關人員，于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》針對醫院中藥飲片管理進行了的自查，現將自查工作情況匯報如下：
一、自查內容
1、再次明確了院長為我院中藥飲片管理第一責任人，分管藥劑工作的業務副院長牽頭負責中藥飲片管理全面工作；中藥藥事管理委員會負責監督指導。
2、中藥藥事委員會有藥劑科主管，科長任組長；中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫負責人、煎藥室負責人等為組員，具體負責相關工作。
3、查閱年度工作計劃，查閱中藥飲片質量管理相關管理制度，檢查中藥飲片控制體系及監督機制。
4、按照《醫院中藥飲片管理規范》中人員要求、采購、驗收、保管、調劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。
5、按照《國家中醫藥管理局關于中藥飲片處方用名和調劑給付有關規定的通知》對中藥飲片處方用名和調劑給付工作進行抽查和指導。
6、按照《醫療機構中藥煎藥室管理規范》要求對我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現場抽查。
7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點評工作抽查與督導。
8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓內容。
二、存在問題
1、對飲片供藥企業藥品質量評估制度及新增藥企業遴選制度落實不到位，缺少相關記錄，藥品質量評估記錄不全。
2、中藥飲片處方調劑給付、審核、復核流程不完善。
3、煎藥室工作環境條件簡陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。
4、中藥飲片處方專項點評每月1次，門診處方100張，病房30張。
5、中藥飲片處方點評評價結果與指導意見反饋：個別處方中藥劑量有些偏大、書寫沒有按“君、臣、佐、使”的順序排列，先煎、后下、單包、布包等用法未標注，診斷只有中醫病名，無證候分型或填寫了西醫診斷名稱，用法、用量使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則，慢病處方超過7日量的未填寫慢病等說明，個別處方方用偏高，多是風濕骨病等病種，因蟲類藥、活血散瘀藥物價格高而致（如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等）。
5、中藥飲片合理應用及中西醫藥合用的.培訓與評價工作開展不及時。
三、 下一步工作打算
1、 高度重視將此項工作，鼓勵使用中藥飲片的同時，按相關規范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調劑和臨方炮制和煎藥等醫院中藥飲片管理工作與監督工作；合理用藥、防止資源浪費和費用不合理增長；做好中藥處方點評工作，每月點評一次，并使其常態化、機制化；結合醫院實際，圍繞相關規定要求，做好相關培訓。
2、 進一步落實相關責任人工作范圍與職責，切實按相關要求執行；
3、 加大對臨床醫生的業務培訓與處方書寫培訓，做到人人知曉，人人合格；
4、 做到有制度要求，有落實、有督導檢查、有改進。
中藥飲片自查報告 5
按照市局《20xx年全市藥品、醫療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求，我局從20xx年xx月份開展了中藥飲片整頓和規范專項行動。參加檢查工作的執法人員達人次出動執法車輛臺次，檢查藥品經營企業家，醫療構家。現將專項行動總結匯報如下：
一、提高認識，統一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關系到祖國中醫藥事業的健康發展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合
這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況及其經營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差，中西醫結合診所中藥房空氣過于潮濕；從業人員素質不高，藥品質量管理意識淡薄，在檢查過程中發現中醫院中藥房工作人員將已經潮濕變質的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用；購進記錄填寫不規范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。
對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰，避免了不合格的'中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗，提高中藥質量
在局領導的統一部署下，各股隊通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各飲片經營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構、個體中醫診所。對中藥飲片的質量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽驗。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶攝像機調查取證，必要時還邀請當地電視臺記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續深入開展，以鞏固成果。
下一步工作，將繼續把工作重點放在農村，發揮藥品監督網絡作用，使其充分運轉，確保人民群眾用藥安全有效，為傳統中醫藥的振興，促進地方醫藥經濟的發展做出貢獻。
中藥飲片自查報告 6
根據《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生計生委辦公廳關于印發<全國醫療機構中藥飲片管理專項檢查方案>的通知》和省衛計委、省中醫藥局《關于印發<江蘇省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案>的通知》要求，響應我市將組織開展全市醫療衛生機構中藥飲片管理專項檢查工作的號召，近期我院中藥飲片質量管理領導小組對我院中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理與點評等工作做了一次全面自查，現將自查情況報告如下：
一、我院中藥飲片管理現狀
1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質量管理領導小組，并由劉景宏院長親自擔任組長，從飲片的購進、保管、調配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質量，保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入中藥飲片時，能嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告，并由具有中級專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字，方為合格，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施，專人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發生。
4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調配，并要求處方醫生確認（雙簽字）或重新開具處方后方給予調配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒有發現生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現象。
5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立有相對完善的中藥煎藥機操作規程和科學合理的中藥湯劑煎煮流程，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的'中藥飲片，均可按要求或醫囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質量，確保用藥安全有效。
二、存在問題
1、我院煎藥室設備較少，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數量較少，未能發揮完善的工作效率。
2、我院處方點評工作小組人員專業方向限制，未能建立完善的中藥飲片處方專項點評制度，也未能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。
三、整改措施
1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調整，保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。
2、加強處方管理點評小組工作人員業務培訓，及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度，確保能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。
在此次自查行動中，我們發現工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴格遵守藥監部門要求，積極進行業務學習與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。
中藥飲片自查報告 7
按照市局中藥飲片質量專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片經營使用環節的整頓和規范的專項行動，具體情況總結如下：
一、提高認識，統一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片質量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會文件的精神，通過學習，充分認識中藥飲片經營使用環節專項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內藥品的監管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合
這次行動主要是以醫療機構、藥品批發公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規范全區中藥流通使用市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進行相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗，提高中藥質量
在全局的統一部署下，各科室通力協作，密切配合，對中藥飲片流通領域進行了集中檢查，監督檢查了各藥品經營使用。對中藥飲片的`質量進行了認真核查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次，其中5個批次檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法違規案件4件，涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的購進、驗收和儲存等方面進行了技術指導，講解相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了行政相對人守法經營、使用的自覺性，營造加強中藥飲片質量監管工作良好的氛圍。
下一步我們將加大對中藥飲片經營使用企業的監督檢查的力度。
中藥飲片自查報告 8
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后，為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的.通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作，認真執行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現有中藥飲片生產企業2家，即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業有限公司(生產范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業有限公司(生產范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣(市.區)局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系；嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范，嚴格質量控制，實現質量溯源；進一步推進醫療機構規范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平；嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》；湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材)；能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程；基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產；生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書；無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為；委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發現一些問題，
1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強；
2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格；
3、少數企業對中藥材質量把關不嚴；對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
中藥飲片自查報告 9
為進一步加強中藥飲片市場監管工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關于印發攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》（攀食藥監發〔20xx〕12號）文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區組織開展了中藥材專業市場專項整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。現將專項整治工作開展情況總結如下：
一、加強領導，落實責任
我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質量管理規范化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、片區所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。
二、強化宣傳，營造氛圍
積極落實企業責任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經營及醫療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作，強化了企業的`自律意識和質量意識，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，積極落實企業責任，為專項整治創造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發現的問題都能做到如實上報，并做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。
三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位
為切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區所，分片包干責任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經營企業進貨渠道的合法性；查中藥材、中藥飲片質量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質等現象，是否摻有偽劣中藥飲片，發現可疑，實施監督抽驗；查貯藏條件，看是否具有保證質量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發現的中藥飲片經營企業的違法行為，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關調查處理。
四、工作成效
專項整治期間，出動執法車輛26臺次，出動執法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛生院及醫務室等醫療機構247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發現中藥材中藥飲片違法違規行為，但發現其他藥品違法違規案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件（已移送公安部門處理）。
五、存在問題
（一）專業技術人員缺乏，規范管理水平不高。我區中藥材、中藥飲片經營、使用單位缺乏相關專業人才，從事中藥調劑的人員非專業技術人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關知識，儲存、養護不當，調配不規范，服務不到位。少數藥店驗收中藥材質量把關不嚴，對地方中藥飲片炮制規范不夠熟悉，企業及員工對中藥材管理質量意識不強，制度落實不到位。
（二）市場不規范，存在違法違規問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應商資質及采購票據。
（三）宣傳不夠，認識有誤區。由于中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權舉報，為企業違法經營創造了條件，給監管工作帶來了難題。
（四）行業自律意識缺失。企業存在數量多、規模小，致使企業競爭無序化。超范圍經營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。
（五）因大部分中藥飲片未實行批準文號管理，給監管工作造成了一定的難度。
六、下一步工作打算
為把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續做好以下幾方面工作：一是進一步規范中藥飲片購進渠道，抓源頭管理；二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關制度，做好制度的落實工作；三是查處一批經營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規范中藥飲片市場秩序。
中藥飲片自查報告 10
為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理，健全藥品質量保證體系，強化醫療機構藥品質量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監市【20xx】14號文件《關于印發的通知》要求，結合我縣實際，開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查，現將檢查情況總結如下：
一、基本情況
(一)領導重視，周密部署
局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查工作，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查方案，分管領導親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領導小組，有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。
(二)突出重點，全面排查
嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，重點檢查了城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅游風景區、偏遠地區的醫院、診所。從十一個重點檢查項目著手，認真細致開展檢查。
一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資格的企業購進藥品，是否查驗并保存供貨單位的相關資質證明文件；
二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據，票據內容是否齊全；是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規定保存；
三是查看是否建立和執行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規定保存記錄；
四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實行色標管理，是否設置不合格區，臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜；
五是看是否制定和執行藥品養護管理制度；
六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件；
七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發放是否遵循近效期先出的原則；
八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定存放、調配和使用，是否具有相應的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為；
九是查看中藥飲片購進是否符合規定；
十是是否使用或變相銷售未經批準的醫院制劑；
十一是發現假劣藥是否就地封存并報我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫療機構387家，下達責令通知書46份。
從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質不全，個別診所沒有索取正式稅務發票。二是藥房環境臟亂差，沒有與生活區相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規范。三是藥品的購進、驗收、養護記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄；四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區、分垛及色標管理；五是藥品的.養護設備不齊全或不能正常運轉；六是過效期的藥品未設立專區，仍然擺放在藥品柜上；七是中藥飲片包裝不合格；八是相關專業人員欠缺，未配備符合資質的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后，我局將進一步加大對醫療機構藥品管理的監管力度，不斷提高醫療機構藥品的質量管理水平，及時發現并糾正違規違法行為，切實保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全。
中藥飲片自查報告 11
中藥飲片作為中醫藥文化的重要組成部分，其質量直接關系到臨床療效與患者安全。為了確保中藥飲片的質量符合國家相關標準及臨床使用需求，我們近期對我單位的中藥飲片管理及使用情況進行了全面自查，現將自查報告總結如下：
一、自查目的
本次自查旨在通過對中藥飲片采購、驗收、儲存、調配、煎煮及使用等各個環節的全面檢查，及時發現并解決存在的問題，進一步提升中藥飲片的`質量控制水平，保障患者用藥安全有效。
二、自查范圍與方法
自查覆蓋了從供應商資質審核、進貨渠道、入庫驗收、庫存管理、出庫調配至患者使用的全過程。采用現場查看、資料審查、人員訪談等方式，對照《藥品經營質量管理規范》（GSP）、《中藥飲片炮制規范》等相關法規標準進行細致檢查。
三、自查內容及發現
供應商管理：檢查了所有供應商的資質證明文件，確認均在有效期內，但發現有兩家供應商的年度審核資料不齊全，需補充完善。
進貨驗收：大部分飲片的驗收記錄完整，包括品名、規格、產地、批號、生產日期等信息清晰可追溯。但也存在個別批次飲片驗收記錄不全的情況，需加強驗收環節的嚴謹性。
儲存條件：中藥飲片儲存區域溫濕度控制良好，符合不同飲片的儲存要求。但發現部分易吸潮飲片如枸杞、菊花等包裝密封性不足，需更換更適宜的包裝材料。
調配與煎煮：飲片調配過程基本遵循處方要求，計量準確。但在煎藥環節，發現煎藥設備的清潔保養記錄不夠詳盡，需建立更嚴格的設備維護制度。
人員培訓：大部分員工對中藥飲片的基本知識和GSP有一定的了解，但新入職員工的專業培訓記錄不全，需加強新員工崗前培訓和定期復訓。
四、整改措施與建議
針對自查中發現的問題，我們立即制定了以下整改措施：
供應商管理：要求未提供完整年度審核資料的供應商盡快補齊，并建立供應商動態評估機制，定期復審供應商資質。
進貨驗收：強化驗收流程，確保每一批次飲片都有完整且準確的驗收記錄，對不合規飲片堅決拒收。
儲存優化：對于易吸潮飲片，更換具有更好密封性能的包裝材料，并加強監控，確保儲藏環境符合要求。
煎藥管理：制定詳細的煎藥設備清潔保養計劃，記錄每次保養細節，確保設備處于最佳工作狀態。
人員培訓：加強對新老員工的中藥專業知識和GSP培訓，特別是新員工必須完成崗前培訓并通過考核才能上崗，同時定期組織在職員工進行業務知識復訓和考核。
五、總結
通過此次自查，我們不僅發現了管理中存在的不足，也明確了改進的方向。中藥飲片的質量控制是一個持續的過程，需要我們不斷完善管理制度，強化執行力度，確保每一環節都達到高標準。未來，我們將繼續以患者安全為核心，不斷提升中藥飲片的品質管理，為促進中醫藥事業健康發展貢獻力量。
中藥飲片自查報告 12
中藥是我國醫藥瑰寶其學說具有獨特的理論體制。運用中藥飲片是中醫在診療活動中不可缺少的手段，特別是中藥飲片在中醫的治療、康復保健中占有了較大的比重。是否能夠利用其成分多樣、毒性低、療效確切的特點，充分發揮其在預防、治療保健方面的作用，造福人類關鍵在于提高人們對中醫中藥的認識，保證中藥飲片品質，保證其在治療中的安全性、有效性。中藥飲片在基層具有廣泛的群眾基礎和良好的市場進步空間，但在經營、運用等環節仍存在著許多問題。我參加了對全縣重點涉藥單位的檢查，對經營、運用中藥飲片的情況進行了調查，基本了解了現在縣中藥飲片的經營狀況、存在問題。
一、全區中藥飲片市場基本情況
安定區轄區內有18個鄉鎮，共有涉藥單位近400余家，此次調研涉及中藥飲片生產、經營、使用單位76家，其中：中藥飲片生產企業1家（藥業有限公司）；醫療機構57家，包括縣級醫療機構3家（市醫院、市中醫院、區縣婦幼保健院），鄉鎮衛生院18家，村級衛生所、個體診所31家；藥品零售企業18家。各涉藥單位購進中藥飲片的渠道主要有：一是中藥飲片生產企業原料主要從河北安國和安徽亳州購進，在全區銷售范圍較廣，約占70%，；二是鄉鎮衛生院以上醫療機構醫院及部分零售企業主要從當地中藥飲片生產企業、藥品批發企業購進，約占75%；三是部分個體診所不能說明其購進來源，約占5%。
二、存在的主要問題
（一）各涉藥單位購進中藥飲片的價格、質量差別較大。
在公立醫療機構及中藥飲片批發企業的中藥飲片價格較部分零售藥店及村級衛生所偏高；在鄉鎮衛生院以上醫療機構及中藥飲片批發企業基本不存在中藥飲片以次充好、等級混淆、摻假等現象，但在部分零售藥店及村級衛生所存在中藥飲品非藥用部分未去凈（金銀花混有葉片），中藥飲片中含有一定量的砂土、碎末（柴胡、丹參存有砂粒、碎末）等現象。
（二）養護措施不到位，儲存條件差。
由于中藥飲片來源廣泛、成分復雜、品種繁多、性味各異，有的怕熱，有的怕光，有的怕濕，應根據各種飲片特性妥善養護。中藥飲片批發企業及中藥飲片零售企業能夠做到按規定分類擺放，且具備防塵、防蟲、防潮、防鼠等設施，但存在養護措施執行不到位，不能認真填寫養護記錄。多數村級衛生所及個體診所只是將飲片用塑料袋包裝封口甚至不封口擺放在貨架上，也不分類存放，無防塵、防蟲、防潮、防鼠、通風和溫濕度監測調節設備設施，導致飲片霉變、蟲蛀，飲片質量降低，如柏子仁泛油、炙冬花霉變等。
（三）中藥飲片標簽不規范。
在村級衛生所飲片標簽填寫缺項情況比較普遍，有些飲片包裝上的標簽竟然是銷售商自行填制的。飲片一旦拆包零售，便無從知道其來源，這使得假劣中藥飲片有了可乘之機，這也是藥監部門監管難點。
（四）中藥飲片經營人員，特別是質量管理人員素質不高。
多數經營中藥飲片人員藥學專業知識缺乏，對質量難以得到有效的把握；雖經過藥監部門培訓，但對中藥飲片管理的有關法律法規知識仍較缺乏，不自覺的會出現一些違規行為，調研中發現普遍存在購進驗收把關不嚴，購進驗收記錄內容不完整、項目不齊全，驗收時未能對購進的中藥飲片質量和包裝、標簽、合格證等相關證明文件進行逐一檢查、記錄；一些銷售人員與經營企業為臨時聘用關系，一旦發生質量糾紛或銷售行為出現違規時，銷售人員與藥品經營企業之間會出現相互推諉。
（五）觀念存在誤區，藥品不良反應被人為忽視。
由于在人們的意識中普遍存在中藥源于天然、安全無毒副作用、不良反應少的傳統觀念，錯誤地認為中藥既能有病治病，又能無病強身，易造成盲目濫用中藥現象。各涉藥單位對中藥不良反應的重要性普遍認識不足，導致全縣至今尚無1例中藥不良反應病例上報，不利于中藥飲片不良反應監測工作的'開展。
三、中藥飲片監管對策
（一）要加強中藥飲片從業人員教育培訓。
制訂切實可行的培訓計劃，把培養專業型中藥從業人員作為一項重要工作來落實。由藥學會開展中藥學、中藥鑒定、中藥炮制、中藥調劑等理論知識的“應知”培訓，并且組織中藥飲片質量講評、炮制操作演練等活動來培養提高從業人員的中藥飲片質量驗收、真偽鑒別、儲存養護等實際操作技能的“應會”能力。由藥監部門對從業人員加強法律法規知識培訓，提高對《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的重要性的認識，使涉及中藥飲片相關的法律、法規，逐步深入人心，變被動執行為自覺遵守。
（二）加強中藥飲片監管，健全相關管理制度。
加強對藥品經營企業的GSP管理及推進醫療機構的規范化藥房建設。規范中藥飲片購進渠道，規范標簽管理，明確“身份”，以保證其來源可靠、質量可控；加強對供貨單位資質的審核，規范購進記錄；對于批發企業要在規范購銷記錄的同時，強調養護措施，并建立檔案，儲存條件必須改善，確保養護措施執行到位；處方審核、調配、復核要配備中藥師以上技術職稱或執業中藥師資格人員；藥監部門要建立問題中藥飲片銷售情況檢查制度，詳細核查有問題中藥飲片的購進與售出數量及去向。
（三）將中藥飲片質量與藥品經營企業誠信建設想結合。
運用技術監督的手段加強對可疑中藥飲片質量的抽查、檢驗；對制售假劣中藥飲片行為依法給予嚴厲打擊，并將其行為記錄到“質量信用檔案”，定期通過媒體進行曝光。
（四）加強中藥飲片不良反應監測工作的培訓和宣傳。
對藥品監管人員、涉藥單位的從業人員開展中藥飲片不良反應監測知識和最新不良反應動態的培訓，使藥品從業人員和監管人員熟悉和掌握中藥飲片不良反應的相關知識。通過媒體開設專欄、印發宣傳資料等形式改變中藥飲片不良反應監測工作現狀，從而形成重視藥品不良反應報告和監測工作的良好氛圍。
中藥飲片自查報告 13
中藥必須加工炮制之后才能入藥，這是中醫用藥的一個特點。中藥炮制是根據中醫藥理論，依照辯證施治用藥的需要和藥物自身性質，以及調劑、制劑的不同要求，所采取的一項制藥技術。中藥飲片是指中藥材經過凈選、洗滌、整理、切片、干燥、炮制等加工成后，供中藥配方（調劑），并用于中醫臨床治病、防病（制劑）的藥物。中藥飲片生產企業是指從事加工中藥材炮制過程的生產企業。目前，全國共有中藥飲片加工生產企業700余家，xx省52家，我市有9家，僅占全省的17.3%。全省通過gmp認證的飲片加工企業只有我市的哈藥集團世一堂中藥飲片廠。所以說，目前我市中藥飲片生產企業在硬件改造、技術裝備、生產經營管理、人員素質、產值效益等諸多方面均有很大差距，同時我市又是中藥飲片銷售和使用大市，科研生產能力和銷售使用之間極不對稱。作為我市支柱經濟的醫藥產業在為我市“快發展、大發展”上，中藥飲片無疑是一個新的經濟增長亮點。
一、我市中藥飲片生產企業的基本狀況
1、企業分布情況。全市中藥飲片生產企業共有9家，分布在哈市區、尚志、阿城、雙城、巴彥、賓縣、呼蘭等七個市縣區。分別是哈藥集團世一堂中藥飲片廠（以下簡稱世一堂）、賓縣中藥飲片廠（以下簡稱賓縣）、雙城市藥材公司中藥飲片廠（以下簡稱雙城）、阿城市醫藥有限公司飲片加工廠（以下簡稱阿城）四家企業建廠在80年代；xx市時珍飲片加工廠（以下簡稱時珍）建廠在90年代；尚志市新建中藥飲片廠（以下簡稱尚志）建廠在20xx年、xx市宏凱中藥飲片廠（以下簡稱宏凱）、巴彥縣光華中藥飲片廠（以下簡稱巴彥）、xx盛泰中藥飲片廠（以下簡稱盛泰）等三家飲片加工企業建廠于20xx年。其中：國有企業4家、非國有企業5家，分別占全市中藥飲片生產企業總數的44.5%和55.5%。
2、企業建設、改造投資情況。自建廠以來，投入到建廠及改造的投資在300萬元以上的企業有世一堂、巴彥、盛泰三家飲片廠；100萬以上的有賓縣、阿城、宏凱三家飲片廠；其他三家飲片廠投資也僅20—50萬元之間。
3、人員結構情況。九家飲片企業職工總數為236人，其中職工最多的是世一堂飲片廠102人，占總職工的43.2%，最少的是雙城飲片加工廠只有2人（該廠近幾年效益不佳處于停產狀態，今年九月企業改制，只有2人留守），絕大多數企業職工均在20人以內。全市飲片生產企業用在生產第一線的人數共計88人，占總數的37.3%，最多的世一堂飲片廠也只41人，占本廠職工總數的40.2%。九家企業負責人，只有三家企業領導是學過藥學專業的，質檢負責人只有4人有藥學專業職稱，其中大學本科以上學歷的有1人，中專3人。
4、廠房生產設備情況。九家企業廠房總面積為15746㎡，其中世一堂飲片廠6810㎡；雙城、盛泰、賓縣三家飲片廠在20xx㎡左右；宏凱飲片廠1320㎡；巴彥、阿城、尚志飲片廠分別在758㎡、500㎡和400㎡；時珍飲片廠僅有96㎡。全市九家飲片廠共有設備：風選機5臺，洗藥機（池）7臺（個），干燥機5臺、干燥箱6個、炒藥機2臺、切藥機21臺、粉碎機9臺、分裝機9臺、煅爐1臺、車床1臺、床1臺。檢驗設備的配置情況。除世一堂飲片廠具備必要的中藥飲片檢測儀器外，絕大多數企業只有簡單的部分儀器，如分析天平、顯微鏡、水份測定儀等。個別單位，如雙城、時珍飲片廠沒有任何的檢驗設備。
5、生產品種情況。除世一堂、宏凱、盛泰、阿城等四家飲片加工企業可生產500多種市場常用藥的飲片品種外，其他飲片加工企業，只能簡單生產加工10幾種，如：車前子、甘草（炙甘草）、板蘭根、五味子、澤瀉、柴胡、黃芪（炙黃芪）、陳皮等，最多幾十種地產簡單加工的中藥材。
6、生產能力（產量）。全市飲片年生產產量為1300噸，其中年產300噸以上的企業有世一堂、巴彥、盛泰等三家企業，占全市飲片產量的68.9%；100噸的有宏凱、賓縣兩家企業，占全市飲片產量的15.3%；70噸的有阿城一家企業，占全市飲片產量的5.4%；10噸的有尚志、時珍、雙城等三家企業，占全市飲片產量的2.3%。
7、經濟指標情況。在銷售收入方面：九家飲片生產企業04年預計銷售收入3824.2萬元，其中世一堂飲片廠2719萬元，占全市銷售收入的71.1%；巴彥、圣泰飲片廠分別為410萬元和300萬元，分別占全市的10.7%和7.9%；宏凱180萬元；阿城、賓縣分別為90萬元、80萬元；尚志25萬元；雙城15萬元，時珍銷售收入僅僅5.2萬元。在年利潤方面：全市飲片企業04年預計獲得利潤共計134.2萬元，其中獲得利潤最高的是巴彥飲片加工廠、年利潤60.2萬元，占全市飲片企業利潤的44.9%，人均創利為4萬元，銷售利潤為1881元/噸，銷售利潤率為14.7%；世一堂飲片廠年利潤23萬元，人均利潤2255元，銷售利潤為706元/噸，銷售利潤率為8.46%；阿城、宏凱利潤各為20萬元；盛泰、賓縣、雙城分別為10萬元、2萬元和1萬元；尚志為零利潤，時珍為負利潤2萬元。
二、我市飲片企業目前存在的'問題
1、人員素質偏低
目前我市飲片生產企業人員整體素質不高，企業負責人、生產負責人和質量監管負責人普遍素質欠佳，管理技術水平低下，除世一堂飲片廠較好一些外，其余企業上述責任人所學專業和技術職稱均未達到gmp的標準要求（主管生產和質量的企業負責人應具有大專以上學歷或中級以上技術職稱，并具有中藥專業知識）。有的企業如：時珍、巴彥、尚志三家飲片廠在上述三個關鍵崗位的負責人都不符合要求。一線生產人員文化素質較低，有些職工只有小學水平；企業領導到中層干部幾乎沒有學過目前所從事的中藥專業。
2、廠房、設備、設施簡陋
由于企業領導對藥品《gmp》和《gmp》認證工作的認識、重視程度欠缺，加之企業技術改造資金短缺，這些年來企業在廠房、設備、設施的投入很少，有些企業的生產車間、檢驗室、倉儲等部位均達不到生產要求，設備、設施陳舊、短缺，有的企業仍延用原始的設備，勉強維護生產，用這樣的設備、設施生產很難保證產品的質量。由于設備、設施不齊全，生產中藥材該洗的不洗，該烘干的不烘干，靠自然涼曬風干，炮制不徹底等等，這種狀況無法保證飲片產品安全、合格、有效。
3、產品結構和生產規模不合理
從我市九個飲片加工廠的生產品種和產量上分析，可以看出，品種結構和產量規模呈現兩種態勢。生產品種多（特別是市場需求量大的
品種，附加值高品種）則企業效益好；產量規模大并適銷對路的則企業效益也很好。而尚志，時珍、雙城、賓縣、飲片加工企業由于品種少，產量規模低則效益不佳，甚至虧損。
4、企業自身積累能力差
由于全市九家飲片廠年預計生產量僅為1300噸左右，年預計銷售收入也僅3824萬元，利潤僅有134.2萬元，人均創造利潤僅0.52萬元。企業的經濟狀況不佳，造成了企業積累能力較差，致使企業影響了自身的技術改造，上能力、上規模、甚至為了維持簡單的再生產、進行gmp的達標認證都無能為力，廠房、設備、設施的陳舊改造、難以更新，給企業下一步生存帶來危急。
5、三棵樹中藥材專業市場對我市飲片生產企業影響
xx市三棵樹中藥材專業市場始建于1991年，是東北地區唯一的中藥材經營集散地，現有業戶100多家，來自亳州、安國等地的業戶就有66家，占總業戶的67.4%，其他為本地業戶。市場經營中藥材達430余種，中藥材主要來源于一是收購并外銷我省地產中藥材，如黃芪、人參、黃柏、五味子、平貝、鹿茸等30多種，占總成交量的30%。二是來源于中藥材產地亳州、安國采購的約占總成交量的70%。專業市場年銷售額約在5000萬元以上，銷售地區輻射我省及吉林、遼寧、內蒙等地區，由于利益驅動三棵樹中藥材專業市場的業戶們將很大部分中藥材在收購地就一次性加工成中藥飲片。（國家明令中藥材市場只能經營中藥材，不可經營中藥飲片），可是經過多次整治，仍未能從根本解決這一問題。由于不規范的市場競爭，加之個體經營業主銷售政策、加工成本、品種等方面都大大優于正規生產企業，給我市的飲片生產企業經營造成很大影響，這些年來致使一些企業無法經營，經濟效益急劇下滑，甚至有的企業近幾年長期停產，根本談不上投資進行gmp改造。
三、下步對策
xx市是我省的中心城市，根據“努力快發展、全面建小康、振興xx”的總體要求和加速我市醫藥經濟快速健康發展的戰略需要，應全面科學調研規劃我市中藥飲片產業發展，從研發、飲片生產等各個環節入手，出臺有關政策、加大投入力度，建立藥材種植基地，并對現有的生產企業在上規模，增加生產品種上下功夫，全面提升企業生產管理水平。具體措施：
1、適應市場需求，加快企業改革
作為中心城市的飲片企業，這個“蛋糕”必須做大，快做。我省、我市飲片的需求量很大，我們要立足于全市，除滿足本市需要量還要輻射周邊城市，眼光放遠到全國和國際市場。我國傳統的中醫藥行業推出了近20xx種中藥產品和3300種其他的傳統藥物，而亞洲60%的居民已經在使用中草藥，全球市場對中藥和其他天然藥物的需求與日俱增，專家預計，未來5—10年，全球中草藥的銷量將達到20xx—3000億美元。未來的40年對我國擴大中草藥產量占領國際市場非常重要，目前，我國的中草藥僅占全球市場的5%，根據我國的第十個五年計劃，到20xx年底中國中草藥的國際市場份額將達到15%。這么大的市場，作為xx的飲片生產企業，也要力爭有我們的份額。據目前現狀，現有企業很難做到，但要爭取，就必須改變現狀，立足于改革，改革現有的企業機制，走引進資金、融資之路，走合資、股份制改造之路，走擴大再生產之路。靠體制、靠機制、靠規模占領市場，這樣我們這塊“蛋糕”才會做大。
2、引進人才，培訓隊伍，全面提升職工素質
要出臺鼓勵具有管理經驗、技術水平、專業知識的能人進入到這個產業中來，當“領頭雁”。企業要大膽引進、聘用懂管理、有技術，具有一定專業技術的人員充實隊伍。現有企業領導和職工也要進行培訓“充電”來提高自身素質，培養一批熱愛中藥事業，有專業知識，有管理經驗，有技術的能干、務實的中層干部。工人經過培訓讓其掌握中藥專業知識，生產工藝、操作規程等。以提高技術水平。
3、加快推進中藥飲片生產企業gmp改造，研發扶持一批骨干拳頭產品，不斷提高產品質量
認真貫徹執行《藥品生產質量管理規范》是保證藥品質量的前提，要按照gmp改造的標準要求，加大企業投入力度，全面改善企業的“軟件”和“硬件”保證產品質量，建立健全現代化企業管理制度，抓緊技術改造步伐，改變企業廠房、設備、設施簡陋的局面，才能提高加入wto后的適應能力。要研發定型并支持一批拳頭產品，打出品牌、創出名牌，用名優產品帶動產業的加速發展。
4、抓好藥材基地建設，豐富中藥材資源
目前，我國中藥材年總需求量超過60萬噸，其中出口近30萬噸。而全國每年收購量為50—60萬噸，其栽培藥材約占收購品種的30%，其余為野生。野生藥材年收購品種400多種，約占常用藥材的70%，收購量40萬噸，占收購總量的50—60%。由此不難看出，目前我國藥材來源主要為野生動植物。且由于資源的匱乏，醫藥產業的需求與現有資源之間的懸殊越來越大。中醫藥特色就是動植物入藥，因而瀕危藥用資源的保護問題對于我國中醫藥的發展形成了前所未有的壓力。抓好我市藥材基地建設，豐富中藥材資源開發資源，按gap（中藥材生產質量管理規范）標準科學合理地規劃中藥材基地建設，應主要加強三方面的工作，一是積極尋找代用品；二是要加強科學研究，尋求新的藥材品種；三是加強對野生動植物人工培育的研究，以其進行大規模種植與飼養。現在全國已經進行人工種植、養殖的藥材有200多種，其中如杜仲、厚樸、柴胡、桔梗、天麻、肉蓯蓉等100多種實現了大規模生產。同時，我市各飲片加廠還要立足自我，搶先創建自己的藥材養殖基地。
5、加大監管力度，嚴懲違法行為
嚴格按照國家關于加強中藥飲片包裝監督管理等通知精神，進一步加強對中藥飲片生產、經營、使用環節的監督檢查，對今后仍不符合中藥飲片包裝要求的行為依法進行查處。
總之，我們要加強調研規劃，采取有力措施，使我市中藥飲片產業盡快進入全國飲片先進行列之中，為振興我市醫藥經濟做出新的貢獻。
中藥飲片自查報告 14
自從XX年以來，我市藥品經營企業相繼通過了省局組織的藥品gsp認證，企業在規范經營管理方面得到了全面的提高。但是隨著時間的推移，有部分企業在通過gsp認證以后，把精力轉移到追求效益上，輕視了規范管理，出現滑坡的現象，個別企業還很嚴重。根據日常調查了解，目前我市部分藥品經營企業在經營管理方面主要存在以下問題：
一、建立的各項管理制度基本不執行。
擅自減少質量管理環節，將制訂的質量管理文件束之高閣，不嚴格執行已制訂的質量管理文件，致使藥品質量無法得到保證。
二、企業經營、管理人員不能按要求在職在崗。
gsp認證以后，有的企業人員進行了調整，尤其是質量管理崗位的主要人員調離了本企業，而企業并未及時聘任符合條件的人員接任此項工作。還有一些藥品零售企業為了節約開支，gsp認證以后解聘了質量管理人員和處方審核員，藥店內就一兩個人正常賣藥。
三、空調、溫濕度計等設備基本沒使用。
企業在gsp認證時，按照要求購買有關陳列、儲存和養護等相關設備，但等gsp認證現場檢查結束后，這些設備基本成了擺設，根本沒有使用過。只是在有執法人員來檢查前編造記錄應付了事。
四、未經批準擅自變更許可事項。
有的藥品批發企業擅自改變了倉庫，認證前倉庫面積不夠，臨時租倉庫補充面積，認證后租的倉庫就名存實亡了；有的藥品零售企業認證后將倉庫取消了；有的企業未經批準變更企業負責人、質量負責人；還有的企業超經營范圍經營生物制品。
五、不按規定購進藥品。
有些企業為了經濟效益，將一些生產企業業務人員銷售的品種做為本企業的主營品種，這些藥品利潤大，但手續不齊全，有的業務人員同時經營兩個以上藥品生產企業的多個品種，有的藥品質量難以保證，我局今年經過協查確認，已有多個這樣的藥品為假、冒藥品。而有些藥品經營企業為了逃避檢查，對這些藥品不建購進、驗收記錄，更不做首營品種審核。
六、藥學專業技術人員缺乏。
目前真正學藥學專業技術人員非常少，就是我們從事藥品監管的工作人員，學藥學專業技術的也不多，更何況是在企業，現在企業的藥品管理人員大都是其他相關專業或者是初中、高中學歷藥師（中藥師、主管藥師）職稱。
七、藥品分類管理沒有解決患者憑醫生處方購買處方藥和藥物濫用問題。
實行處方藥與非處方藥分類管理，其核心目的一方面是有效地加強對處方藥的監督管理，防止消費者因自我行為不當導致濫用藥物和危及健康。另一方面，通過規范對非處方藥的管理，引導消費者科學、合理地進行自我保健。我國實施藥品分類管理，是減少不合理用藥的發生，保障人民用藥安全有效的重要決策。但目前我國實施藥品分類管理還存在多方面問題難以解決：
（一）、處方來源不足，藥品零售企業提供醫生處方的真實性可疑。目前我國的.醫療機構醫藥合一，大部分是以藥養醫，醫療機構控制處方外流，藥品零售企業經營處方藥根本沒有處方來源，就是看到處方也確認不了處方的真實合法性。而平時在執法檢查過程中，藥品零售企業提供醫生處方真實性值得懷疑，其中有大部分是偽造的。
（二）、廣大群眾對藥品分類管理知識缺乏了解，憑醫生處方購買處方藥的意識不強。由于我國推進藥品分類管理工作時間比較短，廣大群眾還沒有認識到藥品分類管理和濫用藥物危及健康的重要性，有病自己憑感覺確定買什么藥，不知道自己有病需要經過醫生確診，按照醫生處方使用藥品，覺得找醫生開處方麻煩。
（三）、有些藥品零售企業設置的處方審核人員不能按要求在職在崗，有的處方審核人員把名章放在藥店內，其他人員可隨時在處方上加蓋名章，處方審核人員不履行實際審核職責。
八、中藥飲片經營管理問題嚴重。
（一）、中藥飲片質量存在較大問題。我市藥品零售企業經營的中藥飲片全年共抽檢118批次，不合格38批次，不合格率占32.2％，（全年所有藥品共抽驗812批次，不合格藥品57批次，不合格率占7％）與其他不合格藥品相比高很多。
（二）、中藥飲片購進渠道混亂。由于我國對中藥飲片管理還處在初級階段，只有少部分是批準文號管理，另外中藥飲片需要打開包裝，裝在飲片斗內零散銷售。中藥飲片一旦裝在飲片斗內，就不能確認其購進渠道，所以一些企業抓住這一缺陷，從非法渠道低價購進中藥飲片。
（三）、缺少中藥專業技術人員。經營中藥飲片要求經營人員掌握中藥專業知識，取得中藥專業技術資格，而我市目前具備這樣條件的人員很少。有的經營中藥飲片企業的技術人員雖然有中藥專業技術職稱，但沒有學過中藥專業，不能保證安全地經營中藥飲片。
九、生物制品經營存在管理問題。
生物制品的生產、運輸、儲存、使用都有特殊要求，只有達到這些規定的要求，才能保證生物制品的質量。而目前有些生物制品經營企業在管理上還存在一些問題：
（一）、生物制品運輸、儲存過程中沒有建立“冷鏈”系統。大部分生物制品都需要在2－10度的低溫冷藏環境，而目前市場上經營的生物制品基本上都是用普通運輸工具運到我市，有的甚至就存放在常溫倉庫內直到使用。這樣的藥品質量不敢說一定保證安全。
（二）、生物制品批簽發管理不規范。藥品經營企業對實施批簽發管理的生物制品認識不夠，沒有認識道生物制品批簽發手續的重要性，經營過程中不主動向購進企業索要該批次藥品的批簽發手續，而普通群眾大都不知道生物制品有批簽發管理的規定，一旦在批簽發手續上出現問題，患者的生命將會受到嚴重危害。
十、藥品連鎖企業經營管理問題。
目前我市有5戶藥品連鎖企業，都是開辦時間短，經營規模小，依托藥品批發企業開辦建立的小型企業。由于有的藥品零售連鎖門店是加盟連鎖，藥品連鎖企業在管理上不規范，缺少經驗，使個別加盟藥品零售連鎖門店私自購進藥品，沒有達到統一配送。今年我局已經查處過加盟藥品零售連鎖門店私自購進藥品的違法行為。
十一、違法藥品廣告監督管理沒有取得有效遏制。
在大眾媒體發布違法藥品廣告的行為，嚴重誤導廣大患者，對廣大患者的經濟和生命安全帶來嚴重危害。違法藥品廣告的發布形式有：
1、發布禁止在大眾媒體發布的廣告；
2、未經審批，擅自發布的廣告；
3、廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；
4、夸大宣傳藥品商品名稱；
5、利用開藥品推介會的形式違法宣傳藥品等。這些發布違法藥品廣告的藥品，價格都很高，廣告的發布媒體效益大，藥品經營企業利潤也大，我局沒有處罰職能，所以發布違法藥品廣告行為一直沒有得到有效遏制。今年，我局共移送和上報省局公報的違法藥品廣告112起。
中藥飲片自查報告 15
中藥飲片作為中醫藥文化的重要組成部分，其質量直接關系到臨床療效與患者安全。為了確保中藥飲片的質量符合國家相關標準及臨床使用需求，我們近期對我單位的中藥飲片管理及使用情況進行了全面自查，現將自查報告總結如下：
一、自查目的
本次自查旨在通過對中藥飲片采購、驗收、儲存、調配、煎煮及廢棄處理等各個環節的全面檢查，發現并解決存在的問題，進一步提升中藥飲片質量管理，保障患者用藥安全有效。
二、自查范圍與方法
自查范圍覆蓋了從供應商資質審核、入庫驗收、庫存管理直至患者使用的全過程。采用現場查看、資料審查、人員訪談等方法，對照《藥品經營質量管理規范》（GSP）、《中藥飲片炮制規范》等相關法律法規及內部管理制度，進行了細致的檢查與評估。
三、自查內容及發現
供應商管理：核查了所有中藥飲片供應商的資質證明文件，確認均具備合法的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，但發現部分供應商的年度審核資料更新不及時，已要求立即補充最新資料。
入庫驗收：檢查了入庫驗收記錄，發現大部分飲片都能嚴格按照規定進行外觀、性狀、標簽標識等方面的檢查，但有少數批次飲片的'驗收記錄不完整，缺乏詳細的驗收人簽名及日期，已要求完善記錄并加強培訓，確保每批飲片驗收合規。
儲存條件：中藥飲片庫房整體環境良好，溫濕度控制在規定范圍內，但發現部分易吸潮飲片的包裝密封性不足，存在輕微受潮現象，已采取措施改善包裝，并加強監控，防止類似情況再次發生。
調配與煎煮：調閱了中藥飲片調配記錄和煎藥流程，發現調配過程基本符合標準操作規程，但個別藥師對特殊飲片的配伍禁忌掌握不夠熟練，已安排專項培訓提升專業技能。煎藥環節，設備清潔維護良好，但煎藥時間控制上存在不一致，需進一步規范操作標準。
廢棄處理：檢查了過期及不合格中藥飲片的處理記錄，發現處理程序合規，但記錄文檔保存不全，需加強文檔管理，確保可追溯性。
四、改進措施
針對自查中發現的問題，我們制定了以下改進措施：
加強供應商管理：建立更嚴格的供應商年審機制，確保供應商資質信息的時效性和準確性。
完善驗收流程：強化驗收人員的責任心，嚴格要求每批飲片必須有完整的驗收記錄，提高驗收標準。
優化儲存條件：加強對飲片包裝的檢查，對于易吸潮飲片采取額外的防潮措施，定期檢查庫房溫濕度控制設備。
提升人員素質：組織定期的專業培訓，特別是針對中藥飲片的特性、配伍禁忌及煎煮技巧，提升藥師的專業水平。
規范廢棄處理記錄：完善廢棄飲片處理的記錄保存工作，確保所有操作均有據可查，增強管理透明度。
五、結論
通過本次自查，我們不僅識別出了中藥飲片管理中存在的薄弱環節，也明確了后續改進的方向。我們將持續關注并優化中藥飲片質量管理的每一個細節，確保為患者提供安全、有效、高質量的中藥服務，促進中醫藥事業的健康發展。
中藥飲片自查報告 16
一、引言
為積極響應國家關于加強中藥飲片質量管理的號召，確保我單位中藥飲片的質量安全，維護患者健康權益，近期我單位組織了一次全面的中藥飲片自查工作。本次自查旨在深入排查中藥飲片在采購、驗收、儲存、養護、調配及使用等各個環節中可能存在的問題，并據此制定改進措施，進一步提升中藥飲片管理水平。
二、自查內容與方法
采購環節：我們重點檢查了中藥飲片的采購渠道是否合法合規，供應商資質是否齊全有效，采購記錄是否完整可追溯。通過核對采購合同、發票及供應商提供的檢驗報告書，確保所購中藥飲片來源清晰，質量可靠。
驗收環節：驗收是保障中藥飲片質量的第一道防線。我們檢查了驗收人員是否按照規定的程序和標準進行驗收，包括外觀性狀、包裝標識、有效期等關鍵信息的核對。同時，對部分批次進行了抽樣檢驗，確保驗收結果準確無誤。
儲存與養護：中藥飲片的儲存條件直接影響其質量。我們檢查了倉庫的溫濕度控制、防蟲防鼠措施以及分類存放情況。特別關注了易變質、易蟲蛀的中藥飲片，確保其儲存環境符合規定要求。此外，還檢查了養護記錄，確保養護工作及時有效。
調配與使用：在中藥房，我們重點檢查了中藥飲片的調配過程是否規范，包括處方審核、稱量、復核等環節。同時，對醫師開具的中藥處方進行了抽查，確保用藥合理、劑量準確。此外，還關注了患者用藥指導的落實情況，確保患者能夠正確使用中藥飲片。
三、自查結果
通過本次自查，我們發現我單位在中藥飲片管理方面總體情況良好，但仍存在個別不足之處。如部分驗收記錄不夠詳細，個別倉庫溫濕度記錄不夠及時等。針對這些問題，我們已立即采取整改措施，加強員工培訓，完善相關記錄制度，確保問題得到及時解決。
四、改進措施與未來展望
加強員工培訓：定期組織中藥飲片管理相關知識的培訓，提高員工的業務水平和質量意識。
完善管理制度：進一步細化中藥飲片管理的各項制度，明確各環節的責任人和操作規范，確保制度得到有效執行。
強化監督檢查：建立定期自查與不定期抽查相結合的`監督機制，及時發現并糾正存在的問題。
推進信息化建設：利用現代信息技術手段，建立中藥飲片管理信息系統，實現采購、驗收、儲存、調配等環節的全程可追溯。
展望未來，我單位將繼續秉承“質量第一、患者至上”的原則，不斷加強中藥飲片的質量管理，為患者提供更加安全、有效的中藥服務。同時，我們也期待與業界同仁共同交流學習，共同推動中藥飲片行業的健康發展。
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