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零售藥店醫(yī)療器械自查報告范文（精選10篇）
一轉(zhuǎn)眼，時光飛逝如電，工作已經(jīng)告一段落，轉(zhuǎn)眼回顧這段時間的工作，有得有失，不妨坐下來好好寫寫自查報告吧。是不是無從下筆、沒有頭緒？下面是小編為大家收集的零售藥店醫(yī)療器械自查報告范文，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
零售藥店醫(yī)療器械自查報告 篇1
為貫徹落實文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實際逐條逐項認(rèn)真開展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。
自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴(yán)格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)，公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法，有效。
(二)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。
自查情況：我公司嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作，不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。
自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所提供資料真實、準(zhǔn)確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行為。
(四)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。
自查情況：我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的.。
自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經(jīng)營。
(六)經(jīng)營不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
自查情況：我公司按批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械;未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
(七)經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。
(八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。
通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。
零售藥店醫(yī)療器械自查報告 篇2
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我店認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的`質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點，切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務(wù)顧客。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。
零售藥店醫(yī)療器械自查報告 篇3
遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神，組織相關(guān)人員重點就公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理
健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責(zé)
嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的.確認(rèn)，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
零售藥店醫(yī)療器械自查報告 篇4
經(jīng)過一年的努力，并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長足的進步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了!同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部，財務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效，主動創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶，期間，我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責(zé)任感增強了。但是，在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報，可以說，過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業(yè)績狀況
XX DR1臺，XX CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達到預(yù)期，整個FY市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責(zé)任心的提升，相信13年的時候，他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會計的提點，我在費用支出上嚴(yán)格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準(zhǔn)備都比較倉促，沒能充分去思考，導(dǎo)致很多不必要的浪費。明年，我會好好準(zhǔn)備一下，一定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益最大化!
2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴(yán)格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的'準(zhǔn)確性。因為，尤其是數(shù)字上，一個小數(shù)點的錯誤。公司會承擔(dān)巨大的額外費用，一個選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過，需要認(rèn)真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標(biāo)記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環(huán)境的影響，安徽醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制，導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn)，未能按計劃進行。
B、對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進入;由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系，經(jīng)營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關(guān)系強，就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關(guān)系的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握，往往進展到項目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上，我沒能做到非常準(zhǔn)確，但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮，再作出決定。
三、團隊的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結(jié)，一個業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4、學(xué)習(xí)認(rèn)識薄弱，未能形成優(yōu)良的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。明年指標(biāo)1000萬，明年保底指標(biāo)800萬。
指標(biāo)是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點，唯有走重點專攻的路子上來，必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是：專攻訂單VIP客戶 3~5家，分銷認(rèn)識和尋找工作必須加強。、
過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量并不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點點利益，朝各個方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個方向走走，又朝一個方向走走，走半天，可沒前進多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個方向趕，同時合理的加載加量，讓馬車輕快地跑起來。 磨刀不誤砍柴工
通過對20xx年訂單的分析，我們直銷占據(jù)公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷售方法產(chǎn)生的原因?但是至少我們可以看出GE品牌效應(yīng)，以及強大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應(yīng)是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡(luò)的力量和提高GE品牌效應(yīng)，是我們明年業(yè)績總量更上一個臺階，順利完成銷售計劃的關(guān)鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達到的，而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起，形成銷售強勢達到的。
零售藥店醫(yī)療器械自查報告 篇5
在上級部門的正確指導(dǎo)和總公司的正確領(lǐng)導(dǎo)下，通過分公司領(lǐng)導(dǎo)和廣大干部職工的努力奮斗，大膽開拓，扎實工作，取得了一定的成績，全司現(xiàn)有職工480人，其中退休職工143人，建制營運車輛68臺，全年總行駛里程預(yù)計689.8萬公里，運送旅客129.8萬人次，同比增長42%，在無任何大小上報事故的情況下，創(chuàng)招攬收入1220萬元，同比增長28%，第三產(chǎn)業(yè)收入71.8萬元，共上交稅款55萬元，較好的完成了總公司下達的各項任務(wù)，現(xiàn)對20xx年工作作如下總結(jié)：
一、規(guī)范經(jīng)營環(huán)境，加大硬件投入
我司下屬汽車站建于上世紀(jì)八十年代，站房條件差，設(shè)備簡陋，已遠不能適應(yīng)現(xiàn)代運輸市場的要求，同時今年初隨著大部份跨省班線車輛年限將到，車況嚴(yán)重老化，安全隱患突出，及廣大旅客對出行乘車工具的要求與日俱增，過境車輛的競爭加劇，社會停車場經(jīng)營車輛一旁也是“虎視眈眈”，加上經(jīng)過20xx年一場突如其來“sars”的“洗禮”，公司效益激劇下降，看起來天天是有那么多的車在跑，卻因為站場條件差、車輛檔次低、車況差，票價上不去，整個運輸市場呈現(xiàn)“買方市場”，公司陷入了低谷困境，收入連創(chuàng)“新低”，處于這樣一個危機關(guān)頭，公司領(lǐng)導(dǎo)果斷決策，本著“兩手抓，硬件先行”的原則，在公司財力十分緊張的情況下，一如既往的對車站加大投入，在前年投資20余萬元修建下水道、圍墻、混凝土車坪、廁所和去年投資8萬余元維修候車室、更新站場設(shè)施及修建隔離護攔的前提下，今年上半年又投資7.5萬余元率先在總公司范圍內(nèi)安裝了錄像監(jiān)控系統(tǒng)，下半年投資8.8萬元修建了車輛檢測站等設(shè)施，繼續(xù)完善優(yōu)化了站場環(huán)境，另外積極為車輛經(jīng)營者提供優(yōu)惠、出面擔(dān)保貸款，在今年春節(jié)前基本上將全司跨省班線舊車全部換為高檔空調(diào)影視臥鋪車，另外全年預(yù)計共更換新車21臺，一方面提高了車輛檔次，消除了安全隱患，另一方面也吸引了旅客，抬高了票價，提升了經(jīng)營環(huán)境的“人氣”，更重要的是在春運即將來臨的關(guān)鍵時刻，補充了運力，解決了車輛不足、檔次低有客不能拉，有客不愿坐的燃眉之急，為今年春運的大豐收打下了堅實的基礎(chǔ)。
二、狠抓生產(chǎn)經(jīng)營，加強優(yōu)質(zhì)服務(wù)
運輸生產(chǎn)的環(huán)境改善了，并不意味著客源滾滾，錢從天下掉下來，還需要以我們優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、以人為本的經(jīng)營理念、業(yè)務(wù)扎實的服務(wù)人員等方面來吸引旅客，讓他們體會到什么是“賓至如歸”的感覺，什么是家庭式服務(wù)，我們不但要他們乘我們的車，還更要坐回頭車、放心車。首先我司集思廣義，建立健全了以崗位責(zé)任制為主的包括勞動紀(jì)律制度、安全管理制度、財務(wù)管理制度、工作交接班制度等十多項規(guī)章制度，并分發(fā)各職工組織學(xué)習(xí)，在工作中突出以制度管理的特點，體現(xiàn)了公平性、透明性及適用性，受到了廣大職工的。另外針對個別工作不扎實，無責(zé)任心，不能勝任工作的班組成員，毫不心軟，按“能者上，庸者下”的原則，進行了調(diào)換，在今年十一月份，車站更是在內(nèi)部班組工作體制上“別走途徑”，敢于突破，全站工作人員一律分為兩個大組，下達任務(wù)，公平競爭，工資浮動，按勞取酬，打破了原來那種“有人沒事干，有事沒人干，干不干都一樣”的狀況，現(xiàn)在人人爭著做，搶著干，極大的提高了職工的積極性，人人有了動力和壓力。
為提高服務(wù)質(zhì)量，樹立文明“窗口”，我司開展了“交通杯”勞動競賽，圍繞“優(yōu)質(zhì)、安全、速度、效益”四大目標(biāo)，充分調(diào)動廣大干部職工的思想道德、科學(xué)文化、技術(shù)業(yè)務(wù)素質(zhì)，通過一系列的主題勞動競賽活動，促進了我司經(jīng)濟經(jīng)濟效益的飛躍提升和“兩個文明”建設(shè)的全面發(fā)展。從4月份起，至今已舉辦了五期業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，300余人次參加了聽課，在6-8月份還分三期舉行了職工業(yè)務(wù)知識考試，共計發(fā)放學(xué)習(xí)資料100多份，全體上崗職工全部參加了業(yè)務(wù)知識考試，通過率100%，每個月我們還分班組組織學(xué)習(xí)安全知識，并要求人人撰寫學(xué)習(xí)心得體會;另外在全年長期開展崗位練兵活動，做好真正切實把提高職工素質(zhì)。上下面貌煥然一新，職工的業(yè)務(wù)素質(zhì)也得到了極大的補充和提高。
通過我們的努力，企業(yè)和個人的經(jīng)濟效益都得到了提高，到年底，公司預(yù)計實現(xiàn)招攬收入1200萬元，比原計劃增加50萬元，增加4%，同比增長250萬元，增長18%，職工的工資每月同比增長100元，全年增長1200元，而且基本上實現(xiàn)了人人上崗，并為每位職工訂做制服兩套。
三、搞好春節(jié)運輸，實現(xiàn)開門紅
“一年之計在于春”，春運對于我們運輸企業(yè)來說更是至關(guān)重要，春運工作的好壞直接關(guān)系到我司全年的效益。
領(lǐng)導(dǎo)重視、機構(gòu)健全是做好春運工作的關(guān)鍵，為此我司專門成立了以經(jīng)理為組長，書記、副經(jīng)理為副組長，其他各二級單位黨政一把手為成員的“春運工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，對春運工作做全面組織領(lǐng)導(dǎo)，同時根據(jù)工作的需要及春運工作的特點，還成立了“春運安全領(lǐng)導(dǎo)小組”，“冬季防凍防滑工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，“冬季安全護送領(lǐng)導(dǎo)小組”，“防治sars應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組”，“高致病性禽流感防治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，并制定了“20xx提慈利分公司春運管理辦法”，“春運車輛管理規(guī)定”，“春運安全管理規(guī)定”對春運的各項工作分工明確，責(zé)任到人，確保了春運工作的順利完成。
精心組織、運力充裕是做好春運工作的基礎(chǔ)，在春運前我司在科學(xué)預(yù)測旅客流量，分析客流規(guī)律的基礎(chǔ)上，制定了適應(yīng)市場需求的運輸工作方案和應(yīng)急預(yù)案，如“春運期間動力應(yīng)急預(yù)案”，“春運期間事故處理緊急預(yù)案”“春節(jié)期間后勤保障預(yù)案”，成立了“春節(jié)道路運輸緊急運力組織調(diào)配指揮中心”，準(zhǔn)備了較為充裕的運力，基本上滿足了旅客的出行需要。
采取措施、嚴(yán)格管理是做好春運安全的保障，運輸安全歷來是春運工作的重中之重。由于今年春運安全目標(biāo)明確，抓得早、措施嚴(yán)，使運輸安全形勢好于往年。春運開始前，我司對投入春運的運輸工具、設(shè)施進行全面檢查，對所有春運參運車輛強制進行了一次二級維維護保養(yǎng)，堅決落實各項安全措施，加強了對司乘人員的教育，增強安全意識，采取有效措施，嚴(yán)防駕駛員疲勞駕駛和超速行駛，并廣泛發(fā)動宣傳嚴(yán)禁攜帶“三禁品”上車，依靠公司領(lǐng)導(dǎo)及全體干部職工的共同努力，憑著廣大司乘人員高度的'責(zé)任心和職業(yè)道德，取得了春運期間無一起大小事故的好成績。
在其它方面，我們轉(zhuǎn)變觀念、改善服務(wù)，全面提高春運質(zhì)量。為廣大旅客提供了更為舒適、便捷的運輸服務(wù)，為旅客排憂解難，讓旅客走得順心舒心，在這之中涌現(xiàn)出一批讓人感動的人物事跡，如稽查員曹炎同志身體有傷，仍堅持在春運工作的最前線，就是在手術(shù)后鋼針斷裂出體外的情況下也不肯回家休息，其敬業(yè)、愛崗、愛企業(yè)的精神令人感動。
通過以上措施和努力，今年春運實現(xiàn)開行班次8779個，完成客運量12.199萬人，省際加班218車次，包車23趟，地際加班85車次，創(chuàng)營收360余萬元，比去年同期增長28.6%，為歷年之最。
四、強化經(jīng)營市場、堵漏增收
我縣的客運市場并不是“風(fēng)平浪靜”的，特別是在長途客運市，因為客源相對較好，票價較高，效益較好，是我司的一條黃金線、經(jīng)濟線，占我司整個招攬收入的近50%。在市場經(jīng)濟杠桿的作用下，有許多的外部車輛同我們搶市場，拉客源、爭這一杯“羹”，同時內(nèi)部的車輛經(jīng)營者也是千方百計，想盡辦法鉆企業(yè)的空子，偷客使客，為自己“創(chuàng)收”，再來這些年來隨著運輸市場放開而形成的一個特殊的買客賣客、私設(shè)站點的職業(yè)--“票販子”，從中攪渾水，牟取暴利。面對各方面的挑戰(zhàn)，在公司領(lǐng)導(dǎo)的周密部署和安排下，我們一方面從外部爭取有關(guān)主管部門的支持和配合，對違反《湖南省道路運輸條例》和其它法規(guī)，私設(shè)站點、買賣旅客牟利的“票販子”采取行動，予以打擊;從內(nèi)部我們同公安部門取得聯(lián)系，由他們在我司車站設(shè)立公安執(zhí)勤室，每天有民警值班巡視，極大的威懾了這些不法分子，另外我們率先在總公司范圍內(nèi)安裝了錄像監(jiān)控系統(tǒng)，在站場范圍內(nèi)安裝了5個攝像頭，為打擊長期以來困擾我司的“票販子”現(xiàn)象提供了有力的依據(jù)，并解決了站場秩序管理難，缺乏現(xiàn)場證據(jù)導(dǎo)致處罰更難的問題。到目前為止，站場內(nèi)外的“票販子”現(xiàn)象有效的得到了遏制，得到了廣大車輛經(jīng)營者和旅客的一致好評。
由于我縣是途經(jīng)沿海發(fā)達地區(qū)的必經(jīng)之地，長途客源較好，于是一些過境車輛為爭搶這塊“肥肉”，一是降低票價，二是私設(shè)站點，雇請“票販子”拉客，三是超載超員裝客。這樣我司的客源被他們搶去不少，長途班線車輛的效益迅速下滑，盡管我們也想了不少辦法，如向有關(guān)部門反映，治理私設(shè)站點問題，還有派車到下面各鄉(xiāng)鎮(zhèn)接送旅客，更有的車輛經(jīng)營者一時沖動，在外攔堵過境車輛，但這些辦法都只治得了一時，治不了一世，風(fēng)頭過后，又是原樣，真是傷透了腦筋。為此公司領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)(權(quán)屬考試吧所有，文章請登陸查看)過多方奔走聯(lián)系，幾經(jīng)勸說，終于在今年11月10日在我司召開了由張家界東莞、珠海班，武陵源臺山班，慈利東莞、珠海班車輛承包經(jīng)營者及各客運分公司領(lǐng)導(dǎo)參加的車輛聯(lián)營座談會，與會各位人員暢所欲言，各述已見，最后基本上達成“按線聯(lián)營、利潤分成、風(fēng)險共擔(dān)”原則的走車輛聯(lián)合經(jīng)營的這樣一條路子，變過去窩里斗為現(xiàn)在的一致對外，企業(yè)和個人共同增長經(jīng)濟效益的雙贏局面，為今后公司的線路經(jīng)營管理帶來了新的思路，為明年公司效益的進一步提升打下了良好的基礎(chǔ)。
零售藥店醫(yī)療器械自查報告 篇6
在市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過全局人員的共同努力，20XX年上半年，我局繼續(xù)加大對醫(yī)療器械市場整治，通過依法行政，較好地規(guī)范了醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營行為，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，保障了人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械。
一、開展的主要工作
1.繼續(xù)加大對醫(yī)療器械市場整治。我局高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，將醫(yī)療器械監(jiān)管列入重要議事日程，不斷加強醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為,建立和完善了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查檔案，為對重點產(chǎn)品、重點企業(yè)實行重點監(jiān)管奠定了基礎(chǔ)。按照市局全年醫(yī)療器械監(jiān)管計劃的要求，今年年初，我局下發(fā)了《喀喇沁旗20XX年醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作方案》，對全旗醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進行全面檢查。通過對醫(yī)療器械專項檢查和整治，實行重點時段、重點品種、重點監(jiān)控，取得了一定的成效。
2.加強對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管。我局按照“關(guān)鍵是抓出實效”的要求，重拳出擊，加大力度查處違法廣告，采取日常監(jiān)督與綜合治理相結(jié)合、監(jiān)測打擊和宣傳教育相結(jié)合的方法，組織稽查人員集中時間重點對旗內(nèi)有線電視臺、廣播電臺、報紙上刊播的各類器械廣告監(jiān)聽、監(jiān)看，將治理違法醫(yī)療器械廣告與醫(yī)療器械抽驗工作相結(jié)合、與專項整治工作相結(jié)合、與安全信用體系建設(shè)工作相結(jié)合，加強同本地有關(guān)部門協(xié)調(diào)和配合。
3.加大了對醫(yī)療器械企業(yè)的抽查力度，上半年，按照市局的要求，在日常檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的同時，對重點企業(yè)進行抽查，有針對性地加強了對醫(yī)療器械經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理，把監(jiān)督檢查和突擊檢查有機結(jié)合起來，提高監(jiān)管效能。
4.高度重視醫(yī)療器械的不良反應(yīng)監(jiān)測工作，深入開展醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測的培訓(xùn)和宣傳，召開了全旗藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)的監(jiān)測工作會議，要求涉醫(yī)療器械企業(yè)建立制度，落實責(zé)任，專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)工作。
二、存在問題
今年上半年，我局對醫(yī)療器械監(jiān)管高度重視，做了大量的`工作，各股室密切配合，較好地完成了各項目標(biāo)任務(wù)，但是我們也認(rèn)識到工作中的一些不足，如工作人員較少，工作繁忙，忙于事務(wù)性的工作的時間比較多，工作難以做細(xì)，日常監(jiān)管力度還有不足；從事醫(yī)療器械經(jīng)營人員素質(zhì)有待提高，特別是隱形眼睛店因為是特殊的管理對象，雖然對其進行了培訓(xùn)和幫扶，其對醫(yī)療器械認(rèn)識仍有待提高，應(yīng)該進一步加大培訓(xùn)力度；醫(yī)療器械執(zhí)法人員的素質(zhì)有待于進一步提高。
三、下半年工作打算
繼續(xù)加強醫(yī)療器械市場整治和稽查，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的行為，加大對醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢，加強對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管，保障人民群眾用械的安全有效
繼續(xù)加強涉醫(yī)療器械相關(guān)人員的培訓(xùn)工作，把培訓(xùn)與幫扶結(jié)合起來，逐步提高管理相對人的素質(zhì)，營造良好的的執(zhí)法環(huán)境。
繼續(xù)推進醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，爭取取得突破性的進展，力爭20XX年我市的醫(yī)療器械不良反應(yīng)工作有新的起色。
零售藥店醫(yī)療器械自查報告 篇7
20XX年工作已接近尾聲，現(xiàn)就我局今年醫(yī)療器械監(jiān)管工作開展情況及醫(yī)療器械安全監(jiān)管目標(biāo)管理責(zé)任書（20XX.3.2820XX.10.20）的完成情況向你進行匯報如下：
一.醫(yī)療器械監(jiān)管工作
1.對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進行了深入檢查，相對規(guī)范了醫(yī)療器械市場秩序，年內(nèi)醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件0發(fā)生。
2.對醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查頻次不足4次（其中益民總公司4次，郭城站2次，太平站、大溝站、劉寨站各1次；同濟、永佑、西城各2次；王宏林（校場路醫(yī)療器械專營）處目前尚未檢查一次（因其經(jīng)營現(xiàn)場已關(guān)門且其人已聯(lián)系不上，目前正處原因調(diào)查中））。
3.截止20XX年10月20日，醫(yī)療器械實際檢查180戶次，共收繳罰沒款6000.00元(醫(yī)療器械簡易程序處理案件19起，包括20XX年10月20日至20XX年3月28日的5起)，其中牟克濤的罰款300.00元仍未上繳。
4.對植入性醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度不夠，依然存在涉嫌使用的情況。
5.以體驗方式經(jīng)營醫(yī)療器械的行為仍不規(guī)范。
6.監(jiān)管對象的檔案資料尚未搜集全面，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)市場準(zhǔn)入機制落實不夠嚴(yán)格。
7.今年市局未對會寧局下達醫(yī)療器械抽驗任務(wù)。
8.對外埠醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)辦事機構(gòu)、銷售人員登記報備制度執(zhí)行不夠到位。
9.能夠嚴(yán)格依法行政，杜絕了行政敗訴案件的'發(fā)生。
10.對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作不力。
11.醫(yī)療器械不良事件完成監(jiān)測報告任務(wù)。
12.對牙科診所、隱形眼鏡店的監(jiān)督力度較大。
13.制定了醫(yī)療器械市場的監(jiān)管工作計劃，制定了檢查標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格逐步落實。
14.完成縣委縣政府及省市主管部門要求的各項工作任務(wù)。
二.完成各項計劃生育工作安排
目前我局正加大力度，力爭完成20XX年簽定的各項工作目標(biāo)責(zé)任。
零售藥店醫(yī)療器械自查報告 篇8
一、積極主動工作，全力服務(wù)于臨床第一線
1、20XX年共采購醫(yī)用耗材1.72億元(含液氧)，為臨床和醫(yī)技科室購置、安裝、驗收醫(yī)療設(shè)備300多臺套，資金總額4700多萬元，改善了臨床科室設(shè)備配置水平。如下：
使用科室設(shè)備名稱使用科室設(shè)備名稱
口腔科綜合治療臺、預(yù)真空滅菌骨科科、血管外足底靜脈泵
眼科后段激光、眼壓計體檢中心DR
檢驗科血球儀、血凝儀、尿沉渣、細(xì)菌鑒定儀(贈送)核醫(yī)學(xué)科生物蛋白芯片(贈送)
門診手術(shù)室手術(shù)床、電刀、麻醉機腫瘤外科乳管鏡、乳腺旋切系統(tǒng)(贈送)
輸血室的申請報告，庫管人員合理編制采購計劃，制定月采購總計劃、分計劃，按規(guī)定審批并積極組織采購;新產(chǎn)品采購由使用科室申請，按《設(shè)備科新產(chǎn)品申購規(guī)定》操作;進一步完善設(shè)備科各種物品采購的程序，使采購工作更加規(guī)范化、程序化，向更科學(xué)、公平、透明的模式改進。
2、成立醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備委員會，起草了裝備委工作制度，召開第一次會議，討論通過20XX年度設(shè)備采購計劃。
3、完善了非招標(biāo)物品的使用申請程序，保證臨床治療順利安全進行。
4、嚴(yán)格植入人體醫(yī)療器械產(chǎn)品使用信息登記，建立使用追溯制度，使質(zhì)量追溯系統(tǒng)覆蓋所有植入器械，保障患者用械安全。
5、加強醫(yī)療器械不良事件上報工作，保證醫(yī)療器械使用安全，促進產(chǎn)品技術(shù)進步。
6、開展了醫(yī)療器械使用情況調(diào)查工作，及時了解使用部門對醫(yī)療器械產(chǎn)品的`質(zhì)量評價，按臨床需要調(diào)整產(chǎn)品采購方向和采購內(nèi)容，為臨床診療提供質(zhì)量好效用高的產(chǎn)品。
二、依據(jù)國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范開展業(yè)務(wù)管理
1、按照《招投標(biāo)法》、《政府采購法》、《計量法》、《醫(yī)療器械管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》、《醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等以及衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)、環(huán)保、質(zhì)檢、海關(guān)等要求開展我院醫(yī)療器械使用管理工作，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)及其內(nèi)容的真實性、合法性、有效性和一致性。
2、積極配合市技術(shù)監(jiān)督局及計量檢驗所作好設(shè)備計量工作，完成20XX年醫(yī)院計量器具送檢和強制檢定計量器具的年檢工作。
3、完成醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備中有關(guān)壓力管道、壓力容器等特種設(shè)備及放射源、輻射裝置的安全自查工作;接受省環(huán)保局、市衛(wèi)生監(jiān)督局對我院放射源使用、輻射裝置和放射防護情況的安全檢查;參加市質(zhì)監(jiān)局舉辦的壓力容器上崗培訓(xùn)。
4、按照衛(wèi)生廳要求積極開展醫(yī)療設(shè)備使用安全防范和質(zhì)量控制工作，組織參加華東醫(yī)療設(shè)備維修技能大賽。
5、加強設(shè)備安全運用宣傳，制定醫(yī)療設(shè)備儀器操作規(guī)范，開展安全使用培訓(xùn)。
6、按省藥監(jiān)局要求開展醫(yī)療器械不良事件登記報告工作宣傳和總結(jié)分析，參加相關(guān)培訓(xùn)和經(jīng)驗交流。
7、參加依序工程全國年會、省年會及省級繼教班多次次，發(fā)表論文4篇，提高了工程師的保障水平。
三、醫(yī)療設(shè)備保障服務(wù)管理
通過全體工程技術(shù)人員的共同努力，及時高效地完成了設(shè)備的維修及保養(yǎng)維護工作，保證了臨床、教學(xué)、科研工作的順利開展。20XX年完成的維修任務(wù)主要如下：
1.對CT、加速器、DSA、核磁、病區(qū)供氧管道故障的多次應(yīng)急修理
2、對全院動態(tài)殺菌機、監(jiān)護儀病床等全面檢修保養(yǎng)
3、對工程師實施個人績效考核工作
4、通過黨員示范崗作為機關(guān)片窗口帶動全科服務(wù)水平提高
5、協(xié)助國資科清理各科室淘汰的廢舊設(shè)備，會同紀(jì)委、監(jiān)察、審計和財務(wù)等部門將仍有使用價值的閑置設(shè)備及時作價處理，減少了場地的占用和設(shè)備殘值的損失。
零售藥店醫(yī)療器械自查報告 篇9
一、迅速摸底，全面排查。
省局發(fā)布專項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內(nèi)開展摸底調(diào)查工作，對市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)進行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機構(gòu)的基本情況。經(jīng)過排查，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家。
二、加強聯(lián)動，督促自查。
落實聯(lián)絡(luò)員制度，強化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動，及時傳達專項檢查方案的內(nèi)容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時上報自查材料。
三、實地檢查，規(guī)范整改。
6月初，我局由分管副局長帶隊，親自赴x縣人民醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。對分子篩制氧設(shè)備注冊證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進行了檢查。對檢查中存在的問題，已責(zé)令該院立即整改。
四、推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。
根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會，積極推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作，為規(guī)范的實施進行宣傳發(fā)動。通過此次會議，全面?zhèn)鬟_了省局和國家局實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求，并對醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來的'發(fā)展趨勢進行了介紹和分析，進一步強調(diào)了推進質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對規(guī)范中的條款進行逐條講解分析，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，提前準(zhǔn)備，特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作，盡早啟動和加快推進實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。
五、強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。
上半年，我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作持續(xù)不懈，一是不斷強化部門聯(lián)動，積極與各縣藥監(jiān)局，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級以上醫(yī)療機構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的聯(lián)系，保證不良事件監(jiān)測信息及時傳遞，拓展不良事件監(jiān)測渠道。二是強化培訓(xùn)工作，3月底，我局組織召開了xx年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)座談會，會議通報了xx年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況，分析上年度監(jiān)測工作存在的問題，部署了xx年度醫(yī)療器械監(jiān)測工作的重點，并對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)上報送具體方法進行了培訓(xùn)，要求各單位一是全面推進不良事件監(jiān)測網(wǎng)上報送工作，實現(xiàn)不良事件報告100%網(wǎng)上報送。
零售藥店醫(yī)療器械自查報告 篇10
一、主要工作完成情況：
1、實時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學(xué)習(xí)，并將新的知識培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計劃，及時組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在xxx年9月份，藥品進行GSP認(rèn)證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。
截止xxx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中xxx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運輸過程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
xxx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結(jié)束后，xxx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責(zé)任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機，通過認(rèn)真總結(jié)，引起了很深的`反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán)，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問題。
二、工作計劃如下：
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從xxx年開始，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng)，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)xxx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關(guān)于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xxx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識的培訓(xùn)，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
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