藥監(jiān)檢查整改報告

時間：2024-08-30 17:55:25 美云整改報告我要投稿

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藥監(jiān)檢查整改報告

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藥監(jiān)檢查整改報告

　　藥監(jiān)檢查整改報告 1

　　根據(jù)20xx年x月市場監(jiān)督管理局對我院監(jiān)督檢查的反饋結(jié)果，我院積極整改，整改情況如下：

　　問題1：藥房面積不能滿足藥品儲存要求，造成藥品混垛、混放，未設(shè)置儲存陰涼藥品的陰涼區(qū)；門診藥房生活區(qū)未能與藥品儲存區(qū)有效隔離。

　　整改措施：藥學(xué)部對藥房布局進(jìn)行重整再造，擴(kuò)大工作區(qū)域面積，以滿足庫房儲存與藥房調(diào)劑要求，實現(xiàn)藥品儲存區(qū)與生活區(qū)的有效隔離；并規(guī)劃藥品陰涼庫的籌建（包括二期中心藥房規(guī)劃），以完善各調(diào)劑部門的藥品儲存條件。同時加強(qiáng)質(zhì)控力度，督促各藥房藥品與生活用品的定置管理。

　　整改期限：20xx年6月底

　　責(zé)任部門：各調(diào)劑藥房

　　問題2：藥房人員不夠滿足藥房管理要求，對部分藥品未驗收，中藥飲片裝斗記錄不完善。

　　整改措施：已向院方提出增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的需求（5人），以合理配置相關(guān)藥學(xué)崗位人力資源，進(jìn)一步明確藥品驗收、入庫、調(diào)配等技術(shù)崗位職責(zé)，重點加強(qiáng)藥房調(diào)劑工作流程的規(guī)范化建設(shè)。同時督促中藥房飲片日常清斗裝斗工作，完善清斗裝斗制度和工作記錄。

　　整改期限：20xx年6月底

　　責(zé)任部門：調(diào)劑部門、中藥房

　　問題3：中藥飲片庫房面積小，導(dǎo)致門診及住院藥房出庫區(qū)存放了大量的中藥飲片；中藥煎室的換氣設(shè)備與整個醫(yī)院相通，不能正常使用，只依靠一小窗戶進(jìn)行換氣。

　　整改措施：藥學(xué)部對藥房布局進(jìn)行重整再造，擴(kuò)大中藥房和煎藥室工作面積，以滿足中藥儲存與中藥煎制場所要求；并重新配置獨(dú)立的煎藥室換氣系統(tǒng)，進(jìn)一步規(guī)范中藥煎藥各環(huán)節(jié)工作程序。

　　整改期限：20xx年6月底

　　責(zé)任部門：中藥房

　　問題4：儲存藥品的`陰涼設(shè)備只調(diào)控溫度，不能對相對濕度進(jìn)行調(diào)控；個別注射液脫離原包裝，并未按要求避光保存。

　　整改措施：積極聯(lián)系設(shè)備科，對異常的藥品儲存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)或調(diào)換，確保藥品儲存溫度和濕度符合要求。同時督促各藥房完善重點關(guān)注藥品（遮光避光、冷藏冷凍、高警示、易混淆等）目錄，加強(qiáng)重點關(guān)注藥品的日常管理和維護(hù)，完善藥品遮光避光措施，確保各類藥品儲存條件合規(guī)。

　　整改期限：20xx年10月底

　　責(zé)任部門：各調(diào)劑藥房

　　藥監(jiān)檢查整改報告 2

　　一、檢查概況

　　根據(jù)檢查要求，xx單位于20xx年xx月xx日對我單位進(jìn)行了全面的藥品質(zhì)量與安全檢查。檢查范圍涵蓋了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運(yùn)輸及使用等多個環(huán)節(jié)。經(jīng)過細(xì)致的檢查，發(fā)現(xiàn)了我單位在藥品管理方面存在的一些問題，現(xiàn)將問題及整改措施報告如下。

　　二、檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題

　　藥品儲存條件不符合要求：部分藥品未按照規(guī)定的.溫濕度條件進(jìn)行儲存，存在溫濕度記錄不全或調(diào)控不及時的情況。

　　藥品驗收管理不規(guī)范：部分藥品驗收時未嚴(yán)格按照《藥品驗收管理制度》執(zhí)行，存在標(biāo)簽、說明書檢查不細(xì)致，驗收記錄不完整等問題。

　　處方藥銷售管理不嚴(yán)：處方藥與非處方藥未嚴(yán)格分區(qū)陳列，且存在處方藥開架自選銷售的現(xiàn)象。

　　人員資質(zhì)與培訓(xùn)不足：部分從業(yè)人員未持有有效的執(zhí)業(yè)資格證書，且日常培訓(xùn)不足，對藥品管理法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識掌握不夠。

　　質(zhì)量管理體系不健全：企業(yè)質(zhì)量管理體系存在漏洞，如質(zhì)量管理文件未定期審核修訂，計量器具未按規(guī)定進(jìn)行校驗等。

　　三、整改措施及落實情況

　　針對上述問題，我單位高度重視，立即組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行了全面排查和整改，具體措施如下：

　　加強(qiáng)藥品儲存管理：

　　對所有藥品儲存區(qū)域進(jìn)行了全面檢查，調(diào)整了溫濕度調(diào)控設(shè)備，確保藥品儲存條件符合規(guī)定。

　　完善了溫濕度記錄制度，確保記錄真實、完整、可追溯。

　　規(guī)范藥品驗收管理：

　　組織驗收員重新學(xué)習(xí)《藥品驗收管理制度》，強(qiáng)調(diào)驗收流程和標(biāo)準(zhǔn)。

　　對所有藥品進(jìn)行了重新驗收，確保標(biāo)簽、說明書等信息完整無誤，驗收記錄規(guī)范齊全。

　　嚴(yán)格處方藥銷售管理：

　　將處方藥與非處方藥嚴(yán)格分區(qū)陳列，并設(shè)置專用標(biāo)識。

　　禁止處方藥開架自選銷售，所有處方藥銷售均需憑醫(yī)師處方進(jìn)行。

　　提升人員資質(zhì)與培訓(xùn)：

　　組織從業(yè)人員參加執(zhí)業(yè)資格考試，確保所有關(guān)鍵崗位人員持證上崗。

　　加強(qiáng)日常培訓(xùn)，定期邀請專家進(jìn)行藥品管理法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)。

　　完善質(zhì)量管理體系：

　　對質(zhì)量管理文件進(jìn)行了全面梳理和修訂，確保其符合最新法規(guī)要求。

　　建立了定期審核和修訂制度，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。

　　對計量器具進(jìn)行了全面校驗，并建立了定期校驗制度。

　　四、整改效果及后續(xù)計劃

　　經(jīng)過上述整改措施的實施，我單位藥品管理工作得到了顯著提升，各項問題得到了有效解決。為確保整改效果持續(xù)有效，我單位將進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理，完善各項制度，加大培訓(xùn)力度，提高員工素質(zhì)。同時，我單位將積極配合藥品監(jiān)管部門的工作，接受其監(jiān)督和指導(dǎo)，確保藥品質(zhì)量和安全。

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