藥房整改報告

時間：2024-08-17 15:23:35 整改報告我要投稿

[熱門]藥房整改報告

　　在生活中，需要使用報告的情況越來越多，報告中涉及到專業(yè)性術(shù)語要解釋清楚。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲？以下是小編整理的藥房整改報告，希望對大家有所幫助。

[熱門]藥房整改報告

藥房整改報告1

xx食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神，以及x食藥監(jiān)發(fā)【xxx】x號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下：

　　一、基本情況

　　我店于x年x月成立，為x藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在x年x月通過了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。

　　二、自查自糾情況

　　1、藥品購進(jìn)都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨，沒有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;

　　2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的'情況;

　　3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營;

　　4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況。總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。

　　xx藥堂

　　20xx年xx月xx日

藥房整改報告2

沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　我××藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作通知后，高度重視，立即按照專項整治工作重點(diǎn)內(nèi)容逐項進(jìn)行自查，并對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定進(jìn)行全面檢查。現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、進(jìn)貨與驗收方面：我店共經(jīng)營藥品品種達(dá)××個，分別從×××有限公司、×××有限公司×家批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，嚴(yán)格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì)，嚴(yán)格審核購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性，按規(guī)定索取銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款，建立了完整的.供貨方資質(zhì)檔案。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立了購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、貨相符。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在《藥品經(jīng)營許可證》許可范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的銷售方面：銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑時，嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放，并貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識，處方藥一律憑處方銷售，。含特殊藥品復(fù)方制劑的非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。

　　同時該藥店還存在很多不足之處，例：對從業(yè)人員的教育培訓(xùn)力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等，在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項工作。

藥房整改報告3

　　【關(guān)鍵詞】醫(yī)療隱患；原因

　　【中圖分類號】R197.324【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1004—4949（20xx）01—0105—02

　　醫(yī)療隱患是指因醫(yī)療和護(hù)理活動中存在的影響患者的健康與生命安全以及醫(yī)療利益的因素，即有可能成為醫(yī)療糾紛的因素。醫(yī)療安全隱患是引發(fā)醫(yī)療差錯事故的根源，醫(yī)療隱患廣泛存在于醫(yī)療和護(hù)理各個環(huán)節(jié)，包括住院、用藥、溝通交流、儀器使用、陪護(hù)工管理及垃圾處理都存在著安全隱患，處置不當(dāng)可釀成突發(fā)事件，產(chǎn)生后果是引發(fā)醫(yī)療糾紛，故醫(yī)療隱患的安全問題是每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員面臨的現(xiàn)實問題，當(dāng)前醫(yī)患關(guān)系處于微妙時期，醫(yī)療隱患的問題就像懸掛在醫(yī)務(wù)人員頭上的一把利器隨時可能掉下，引發(fā)突發(fā)事件，患者出現(xiàn)身體傷害甚至死亡等嚴(yán)重后果時，往往是引起嚴(yán)重醫(yī)療糾紛導(dǎo)火線，現(xiàn)分述如下：

　　1病案管理環(huán)節(jié)

　　1.1各類醫(yī)療文件如病案，是醫(yī)務(wù)人員在病人住院期間對病人實施一切醫(yī)療活動的綜合記錄，同時又是醫(yī)療事故鑒定會裁決的重要法律依據(jù)。李超乾報道，某大型三級甲等綜合性的醫(yī)院20xx年1至9月間的76例死亡病歷分類統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)：病歷書寫（A類）不合格占57.89％，存在安全隱患的病歷占77.63％。病案的書寫依據(jù)是衛(wèi)生部頒發(fā)的《病歷書寫基本規(guī)范》，根據(jù)我國醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》，病案可作為重要的直接證據(jù)用于法律上醫(yī)療糾紛的判定。完整、詳細(xì)的病案，反映病人病情的變化情況、醫(yī)護(hù)工作者高度的責(zé)任心和謹(jǐn)慎務(wù)實的工作作風(fēng)，同時分清和證明各自的責(zé)任和義務(wù)。徐林報道某醫(yī)院9個病區(qū)醫(yī)療安全隱患排查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全隱患65項，其中病案信息記錄不到位；各類重要醫(yī)療文件記錄不完整或簽字缺失；醫(yī)療治療、護(hù)理操作、藥物儀器使用后無記錄等問題較常見。近年來發(fā)生的醫(yī)療糾紛因醫(yī)護(hù)人員記錄不全，無法準(zhǔn)確舉證和鑒定醫(yī)療事故的性質(zhì)及責(zé)任，最后判決多由醫(yī)院方承擔(dān)法律責(zé)任，故各級醫(yī)療管理部門和醫(yī)務(wù)人員都很重視但由于工作繁忙，還是會出現(xiàn)。

　　1.2因病案可以準(zhǔn)確鑒定事故責(zé)任人及所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，目前基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理力度還有待于加強(qiáng)，要定期培訓(xùn)，抽檢病案記錄，高度重視這類醫(yī)療隱患，養(yǎng)成良好職業(yè)習(xí)慣，如治療或操作后，及時完整、準(zhǔn)確記錄，不可偽造記錄，做到“寫我所做的，做我所寫的”。培訓(xùn)知識要增加法律宣傳教育，明確法律責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療護(hù)理崗位職責(zé)，認(rèn)識到病案記錄的重要性。

　　2安全用藥環(huán)節(jié)

　　2.1藥物在疾病治療中運(yùn)用廣泛，安全科學(xué)的用藥促使患者恢復(fù)健康。根據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，基層醫(yī)院用藥不合理或者處方有誤，在抽樣處方調(diào)查中占較大比例。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理及群眾用藥安全存在用藥不合理、藥事管理制度和管理功能缺失、藥學(xué)人員缺乏、藥品儲存條件差、超范圍使用藥品等問題和隱患。醫(yī)生診療水平有限，處方錯用藥物、錯用劑量、發(fā)藥環(huán)節(jié)失誤、過期的藥液未清查，與未過期混放，使用中未仔細(xì)查對有效期等等時有發(fā)生，在基層醫(yī)院比上級醫(yī)院多見，由此導(dǎo)致治療無效、增加感染風(fēng)險或造成嚴(yán)重醫(yī)療事故，使病人生命與健康受到傷害。王桂蘭等報道某醫(yī)院2568份輸液記錄的輸液滴速與實際滴數(shù)有誤差，藥物輸入順序不正確，未按時巡視，記錄內(nèi)容有涂改、簽名缺漏、簽名難辨等情況。故醫(yī)生下醫(yī)囑和處方時務(wù)必謹(jǐn)慎仔細(xì)，護(hù)士發(fā)藥、用藥時務(wù)必小心認(rèn)真。

　　2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)各級醫(yī)務(wù)人員必須定期參加培訓(xùn)和進(jìn)修，提升專業(yè)素質(zhì)，了解最新醫(yī)藥信息，重視安全、規(guī)范的用藥。嚴(yán)格按照“三查八對”進(jìn)行用藥查對，能及時有效發(fā)現(xiàn)隱患，減少該環(huán)節(jié)造成的突發(fā)醫(yī)療事故。醫(yī)務(wù)人員具備的醫(yī)療專業(yè)知識和藥物知識對減少藥物引起的醫(yī)療隱患也非常關(guān)鍵，培養(yǎng)高度責(zé)任心和風(fēng)險防范警覺性至關(guān)重要。

　　3治療護(hù)理操作環(huán)節(jié)

　　3.1不正規(guī)的操作醫(yī)療隱患在各級醫(yī)院情況不一，重災(zāi)區(qū)是基層醫(yī)院，如：腹部手術(shù)前灌腸，因與病人及家屬溝通不夠、解釋遺漏，病人未執(zhí)行禁飲、禁食醫(yī)囑，造成術(shù)中嘔吐、誤吸，術(shù)后感染等風(fēng)險機(jī)會增加；術(shù)中未按規(guī)范操作要求清點(diǎn)器械，出現(xiàn)遺漏器械、紗布等物在病人體內(nèi)；未按無菌技術(shù)要求進(jìn)行傷口換藥和靜脈輸液及注射等操作，使感染發(fā)生率增加；沒有注意配藥禁忌和藥物使用特殊要求配置藥物放置過久失效和污染；配藥注射器重復(fù)交替使用；各類器械消毒記錄不全，浸泡器械的消毒液未及時更換或時間過期；各種穿刺包、換藥包消毒登記等管理環(huán)節(jié)漏洞等等，使感染、藥物不良反應(yīng)的風(fēng)險增加，對病人身體和生命造成危害，造成不良后果。這類隱患如未及時糾正處理，容易引起醫(yī)療糾紛。20xx年根據(jù)中華醫(yī)院管理學(xué)會維權(quán)部對全國326家大醫(yī)院醫(yī)療糾紛調(diào)查顯示：一年內(nèi)有98.7%的醫(yī)院發(fā)生過醫(yī)療糾紛；發(fā)生糾紛后，患者及家屬到醫(yī)院擾亂醫(yī)院正常工作秩序者占73.5%；而訴諸法律途徑解決的僅占10.8%。醫(yī)療糾紛使醫(yī)護(hù)人員工作環(huán)境惡化，心理壓力加大，很難全身心投入到醫(yī)療護(hù)理工作，在社會上也造成十分惡劣的影響。

　　3.2醫(yī)院管理層不但要設(shè)置機(jī)構(gòu)專人監(jiān)督，管理機(jī)構(gòu)必須落實到具體的各級責(zé)任人，安排定期和突擊抽檢，并把結(jié)果及時通報全院，定期舉行相關(guān)的培訓(xùn)和考試，與職稱效益掛鉤，獎懲分明，使各級醫(yī)護(hù)人員高度重視，才能有效地減少醫(yī)院隱藏的各類醫(yī)療隱患。

　　4醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)

　　4.1近年來國內(nèi)各級醫(yī)院熱衷于進(jìn)口高端醫(yī)療器械產(chǎn)品和大型儀器設(shè)備，部分儀器設(shè)備不是專門針對我國醫(yī)院的設(shè)施配套生產(chǎn)的'。高靜等報道醫(yī)院進(jìn)口的一些儀器產(chǎn)品其說明書和包裝標(biāo)識上沒有配中文，特別在基層醫(yī)院，醫(yī)務(wù)人員使用這些設(shè)備時，因為翻譯理解有誤，容易錯誤使用和操作，產(chǎn)地遙遠(yuǎn)，沒有國內(nèi)維修點(diǎn)，器械設(shè)備出現(xiàn)問題常無法及時解決，有的擅自更換問題零件，有的將外國插頭換成不匹配的中國插頭，造成儀器運(yùn)行異常和漏電等安全事故。目前我國各級醫(yī)院管理層對此安全隱患的嚴(yán)重性認(rèn)識不夠充分。

　　4.2醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)和各級醫(yī)院在購買進(jìn)口醫(yī)療器械及設(shè)備時，應(yīng)該制定嚴(yán)格的采購規(guī)章制度，評估購買儀器廠商的資質(zhì)，重視維修、養(yǎng)護(hù)配套服務(wù)。設(shè)備必須具備符合我國法規(guī)規(guī)章要求的中英文說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識，包括安裝使用的規(guī)范流程、禁忌及注意事項。在使用進(jìn)口設(shè)備前，應(yīng)該培訓(xùn)醫(yī)護(hù)人員規(guī)范的操作，設(shè)備安裝人員應(yīng)接受正規(guī)的安裝和儀器維護(hù)培訓(xùn)，才能有效地杜絕對這類醫(yī)療隱患事故的發(fā)生。

　　5陪護(hù)管理環(huán)節(jié)

　　5.1陪護(hù)工是醫(yī)院里的一支特殊隊伍，我國護(hù)理人員人力不足，陪護(hù)工在病房里承擔(dān)著照顧病人日常生活的任務(wù)，危重病、老年病、無自理能力的患者均需要陪護(hù)照顧。陪護(hù)工文化程度偏低，缺乏醫(yī)院感染防護(hù)和自我防護(hù)意識。工作中經(jīng)常接觸患者的分泌物、體液、排泄物，容易給自身帶來感染隱患，與親朋交往時傳播病原給他人或下一個病人。醫(yī)院對陪護(hù)工管理不到位，會給醫(yī)院帶來很多醫(yī)療隱患和不良的社會影響。

　　5.2醫(yī)院必須專門設(shè)人設(shè)崗，對陪護(hù)工進(jìn)行登記管理，與醫(yī)院合作的陪護(hù)公司要求定期組織培訓(xùn)和考核，集中宣教。醫(yī)護(hù)人員也應(yīng)該介入管理和培訓(xùn)工作中，如對陪護(hù)工說明病人病情、照顧工作特點(diǎn)及注意、禁忌事項。養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，如清潔洗手、清潔消毒生活用品分類放置、病房垃圾分類和正確處置、自我保護(hù)，既照顧好病人又防止病房的交叉感染。

　　6醫(yī)療垃圾處理環(huán)節(jié)

　　6.1垃圾應(yīng)當(dāng)分類放置，如混在一起，易造成疾病傳播。醫(yī)療垃圾的處理嚴(yán)格得多，若未被消毒放入生活垃圾箱，按生活垃圾處理，將造成周邊社區(qū)環(huán)境污染，對健康人群造成潛在危害，一旦出現(xiàn)突發(fā)事件將造成惡劣的社會影響。如醫(yī)護(hù)人員在病房操作完，將一些醫(yī)療垃圾如棉簽、針帽、器械包裝袋、用過的針頭等放入病床前生活垃圾袋或未及時送走處理，在病房中容易引起交叉感染和重復(fù)感染。有的把銳器和其他醫(yī)療垃圾放在一起，處理垃圾的護(hù)士和清潔人員則容易被刺傷和導(dǎo)致感染，對人身安全危害較大。據(jù)報道保潔人員接受專業(yè)培訓(xùn)極少，多無自保意識，是醫(yī)院感染隱患的高危人群。

　　6.2醫(yī)院管理層應(yīng)該高速重視，針對上述環(huán)節(jié)制定相應(yīng)的規(guī)章制度，如對醫(yī)療垃圾和生活垃圾應(yīng)該嚴(yán)格分開放置，對醫(yī)療垃圾進(jìn)一步細(xì)分、妥善放置和處理，病房操作完帶走所有廢棄物，把銳器、輸液器、藥瓶和注射器筒分別放入不同的垃圾袋，處理垃圾后必須洗手才能接觸其他病人和物品。病房生活垃圾袋清潔工應(yīng)及時送走，保持病房環(huán)境安全，減少上述醫(yī)療隱患的發(fā)生。

　　除上述幾類情況外，非法行醫(yī)的醫(yī)療隱患和醫(yī)護(hù)人員缺乏人際溝通交流能力和突發(fā)事件的處理不當(dāng)?shù)纫矔疳t(yī)患關(guān)系緊張導(dǎo)致醫(yī)療糾紛發(fā)生。據(jù)調(diào)查在發(fā)生醫(yī)療差錯時94.6%的患者認(rèn)為醫(yī)師應(yīng)當(dāng)坦誠告知醫(yī)療差錯，說明患者對發(fā)生的影響其自身健康的醫(yī)療差錯有著強(qiáng)烈的被告知的要求。

　　醫(yī)護(hù)人員應(yīng)有正確的認(rèn)識，要仔細(xì)認(rèn)真地對待病人，關(guān)注細(xì)節(jié)，潛在的醫(yī)療隱患往往存在于細(xì)微之處，善于總結(jié)經(jīng)驗、自我反省，不能存有絲毫僥幸，按照醫(yī)療規(guī)則和制度標(biāo)準(zhǔn)做事，杜絕差錯事故發(fā)生，對醫(yī)療隱患造成不良后果不要一味地遮掩、推卸責(zé)任，坦誠承擔(dān)自己應(yīng)負(fù)的責(zé)任，盡快平息突發(fā)事件和避免事態(tài)擴(kuò)大。政府執(zhí)法部門也已關(guān)注并重視這一問題，正著手制定相應(yīng)法規(guī)，應(yīng)對惡意擾亂醫(yī)療秩序和社會治安的問題，另一方面醫(yī)務(wù)人員必須強(qiáng)化執(zhí)業(yè)技能以外的人際溝通能力，提高心理學(xué)、社會倫理學(xué)、哲學(xué)宗教、文學(xué)藝術(shù)等人文素養(yǎng)，尋找醫(yī)療服務(wù)的創(chuàng)新點(diǎn)，更好地與病人溝通，為病人服務(wù)，減低醫(yī)療隱患的發(fā)生率，提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量。

藥房整改報告4

xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　xx縣xx醫(yī)院，根據(jù)以往慣例和上級要求，現(xiàn)將20xx年自查自糾報告匯報如下：

　　1、依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

　　2、嚴(yán)格根據(jù)經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營。

　　3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)則制度，定期檢查。

　　4、已設(shè)立醫(yī)院負(fù)責(zé)人，并負(fù)責(zé)處方的審核，從事藥品經(jīng)營管理，保管，養(yǎng)護(hù);醫(yī)院全體員工，都舉行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和記下。

　　5、醫(yī)院藥房寬闊光明，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳設(shè)，溫控，調(diào)配設(shè)備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測合格。

　　6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書，購進(jìn)發(fā)票完整。

　　7、購進(jìn)的藥品，嚴(yán)格根據(jù)規(guī)定逐一驗收，并建立真切完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。

　　8、藥品儲存按要求分類陳設(shè)和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。

　　9、常常組織員工開展業(yè)務(wù)及規(guī)矩學(xué)問學(xué)習(xí)，并有記錄

　　10、工作人員著裝整齊，佩戴服務(wù)卡，做到文明熱烈周到的`服務(wù)。

　　不足之處：

　　1、藥房針劑散亂

　　2、藥庫的整體沒有完美整改之處：

　　我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個月的時光整改好。讓每個患者吃上平安有效放心的藥。

藥房整改報告5

　　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的'企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項工作。

　　xxx藥房xx縣xx連鎖店

　　xxxx年xx月xx日

藥房整改報告6

　　**市**區(qū)**藥房

　　關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改報告

　　**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對**區(qū)**藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。

　　現(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責(zé)任到人，下面是具體的`整改措施及完成時間。

　　針對缺陷項目的整改情況如下：

　　一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　二、16405 企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標(biāo)識。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標(biāo)識。

　　三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　四、12903 企業(yè)營業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

　　1、責(zé)任人員：營業(yè)員***

　　2、整改措施：

　　高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　五、13101 企業(yè)培訓(xùn)計劃不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　重新制定培訓(xùn)計劃，按照計劃進(jìn)行培訓(xùn)，每年進(jìn)行四次。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　六、13102 企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　按照計劃進(jìn)行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。

　　七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　八、15401 企業(yè)溫濕度計未進(jìn)行校準(zhǔn)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　購買溫濕度計更換。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　十、18101 企業(yè)無藥品召回記錄。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　補(bǔ)充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　本整改方案在**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

　　特此報告！

　　**區(qū)**藥房 20xx年12月8日

藥房整改報告7

　　關(guān)鍵詞：門診輸液；醫(yī)患糾紛；環(huán)節(jié)管理

　　門診輸液室是患者進(jìn)行門診治療停留時間最長的場所，門診患者和家屬社會來源復(fù)雜、周轉(zhuǎn)快、文化層次參差不齊，門診各個服務(wù)環(huán)節(jié)稍有不慎都會給輸液環(huán)節(jié)帶來糾紛。現(xiàn)將我院門診輸液室近3年來所遇常見醫(yī)患糾紛及對策進(jìn)行總結(jié)如下。

　　1.資料與方法

　　1.1一般資料門診輸液室在崗排班護(hù)理人員8人，每天診療時間上午8時～晚上10時；門診坐診醫(yī)師46人，其中返聘退休人員13人；門診常規(guī)靜脈用藥108種，每年靜脈輸液新藥20余種；門診各窗口服務(wù)人員約57人，門診日平均輸液310人次。

　　1.2方法統(tǒng)計20xx年1月～20xx年12月醫(yī)院糾紛處理部門客服部反饋的因各種原因所導(dǎo)致輸液糾紛共計21起。

　　1.3結(jié)果據(jù)統(tǒng)計顯示，門診輸液糾紛的影響因素有多個環(huán)節(jié)，醫(yī)生診療環(huán)節(jié)、護(hù)理診療環(huán)節(jié)、藥物因素、繳費(fèi)、檢查環(huán)節(jié)、患者自身因素均易引發(fā)糾紛，但護(hù)理診療環(huán)節(jié)、藥物因素是高危環(huán)節(jié)。

　　2.原因分析

　　2.1護(hù)理診療環(huán)節(jié)①護(hù)士對輸液患者病情不了解：門診輸液患者來自各個專科，病情復(fù)雜，可變性強(qiáng)，我院目前輸液室護(hù)理人力資源不足，接診輸液以電腦醫(yī)囑輸液單為依據(jù)，護(hù)士無法詳細(xì)了解每個患者的病情，特別是對易出現(xiàn)病變危象的患者，如心臟病發(fā)作、癲癇發(fā)作、低血糖反應(yīng)、高熱驚厥、腦血管意外等不能給予前瞻性的關(guān)注，患者在等待輸液或輸液中出現(xiàn)病情變化不能及時發(fā)現(xiàn)，延誤急救時間，容易引發(fā)醫(yī)患糾紛。②部分護(hù)士安全防范意識不強(qiáng)，未嚴(yán)格執(zhí)行輸液查對制度或查對方法不科學(xué)：門診輸液室患者較集中，流動量大，同名同姓同期打針、輸液的情況時有出現(xiàn)，其年齡、文化層次參差不齊，部分患者由于語言不通、聽力視力下降等原因，在護(hù)士查對環(huán)節(jié)中容易出現(xiàn)應(yīng)答錯誤，或護(hù)士憑主觀經(jīng)驗和估計行事，造成相互交叉錯用藥物，用錯藥物劑量；醫(yī)生處方劑量與藥房發(fā)出藥的劑量不符，未認(rèn)真核對；有交接班不清，給患者漏打針、少輸液的等導(dǎo)致了與患者發(fā)生糾紛。③輸液巡視不到位：高峰時段患者多，護(hù)士人力不足，護(hù)士忙于加藥、穿刺，患者輸液外滲、接液更換、拔針不及時發(fā)現(xiàn)引發(fā)糾紛。④護(hù)士藥理知識欠缺：臨床新藥的頻繁更替，護(hù)士對藥物的藥理知識及配伍禁忌不了解，盲目執(zhí)行醫(yī)囑或用同一注射器混合加藥后液體出現(xiàn)混濁導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)引發(fā)糾紛。⑤護(hù)士服務(wù)態(tài)度不良、工作不嚴(yán)謹(jǐn)：有的護(hù)士缺乏良好的服務(wù)意識和服務(wù)藝術(shù)，把不良的心態(tài)帶到工作中，表現(xiàn)為態(tài)度生硬，表情冷淡，不能正確認(rèn)識自我，不注意自身修養(yǎng)，工作中語言帶刺，出口傷人，激化了護(hù)患之間矛盾；不理解患者的知情權(quán)，對患者的疑問和提問解釋不耐煩，未做到操作前告知，操作中解釋，操作后囑咐。擅自簡化操作程序，如輸液前配制液體未做到嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，導(dǎo)致橡皮塞屑進(jìn)入輸液瓶中被患者發(fā)現(xiàn)；不注意尊重患者，在不適當(dāng)?shù)膱龊险務(wù)摶颊叩乃缴睿h論患者的長短，侵犯了患者的隱私和保密權(quán)，引起了患者的反感，造成不必要的糾紛。⑥護(hù)士穿刺技術(shù)欠缺：我院門診輸液室配置的護(hù)士多為年齡超大或在孕期不適合在病房值夜班的護(hù)士，視力下降、心里壓力大，在兒科穿刺方面存在很大的弊端，給小兒輸液穿刺2～3針不成功時，易引發(fā)不滿。

　　2.2藥物因素近幾年隨著新藥不斷問世，藥物品種增加，許多藥品有多個名稱，包括商品名、化學(xué)名，有時僅一字之差，卻是完全不同類的藥物，容易造成混淆[1]。①部分新藥無藥物配伍禁忌查對表，使用中出現(xiàn)配伍禁忌，引起不良后果。②一些藥物在連續(xù)靜滴過程中與其他藥品會產(chǎn)生沉淀渾濁現(xiàn)象，引起患者恐慌引發(fā)糾紛。③藥物貯存不注意防潮、防塵，瓶體表面附有灰塵、標(biāo)簽污漬不清晰，患者易質(zhì)疑藥品質(zhì)量引發(fā)糾紛。

　　2.3醫(yī)生診療環(huán)節(jié)①醫(yī)生坐診不按時、不連續(xù)在崗，患者候診時間長、不能及時再診檢查報告單及了解病情，情緒不滿焦躁引發(fā)糾紛。②醫(yī)療文書書寫不規(guī)范，門診病歷字跡難以辨認(rèn)，患者身份、病情、藥名難以識別，反復(fù)核對延誤治療引發(fā)不滿。③醫(yī)囑用法、劑量不規(guī)范，導(dǎo)致家屬來回修正處方、退費(fèi)、退藥、取藥造成不滿。④返聘老醫(yī)生中，個別醫(yī)生電腦操作不熟練給患者就診輸液帶來等待的`煩躁情緒[2]。

　　2.4導(dǎo)醫(yī)、繳費(fèi)、檢查環(huán)節(jié)門診各個流程中服務(wù)窗口服務(wù)不到位，極易引起患者不滿，最終把不滿情緒發(fā)泄于門診最后癥結(jié)的輸液治療過程。①導(dǎo)醫(yī)不及時、不主動，就診患者不熟悉就醫(yī)環(huán)境和就診流程，反復(fù)詢問、尋找情緒煩躁引發(fā)不滿或?qū)Ω呶；颊呷狈η罢靶缘年P(guān)注給引發(fā)醫(yī)療糾紛埋下隱患。②收費(fèi)問題是患者最敏感的問題，有的患者不明白收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況，帶著收費(fèi)不合理的想法來到醫(yī)院，加之醫(yī)護(hù)人員解釋欠清楚，患者以為是亂收費(fèi)、多收費(fèi)，不合理的收費(fèi)，引起了投訴。③收費(fèi)、檢查、取藥等排隊等待時間長、報告發(fā)放不及時、相關(guān)科室醫(yī)務(wù)人員態(tài)度冷漠引發(fā)糾紛。

　　2.5患者自身因素患者的自我保護(hù)和法律意識增強(qiáng)，而文化程度參差不齊，一些患者缺乏醫(yī)學(xué)知識，又對護(hù)士的宣教不認(rèn)可，遵醫(yī)行為差，擅自離開輸液觀察區(qū)、擅自調(diào)快滴速等，出現(xiàn)不適或不良反應(yīng)，引發(fā)糾紛。

　　3.防范對策

　　3.1增強(qiáng)護(hù)士安全意識，優(yōu)化護(hù)理服務(wù)流程護(hù)士應(yīng)把人性化服務(wù)放在首位，做到態(tài)度誠懇、用語謙遜，舉止文雅，服務(wù)周到，同時可因人而異去選擇不同的服務(wù)方式。操作注意規(guī)范，服務(wù)注意細(xì)節(jié)，并注重護(hù)理安全。對高危患者開放綠色通道優(yōu)先處理，嚴(yán)把核對關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行"三查七對"并實行按輸液序號入座，護(hù)士認(rèn)真核對患者身份和序號無誤方可執(zhí)行輸液，避免發(fā)生打錯針、配錯藥物的不良后果。實行彈性排班，緩解工作壓力，在輸液高峰期加強(qiáng)人手，并對小兒頭皮穿刺和一些血管條件差的患者，安排經(jīng)驗豐富穿刺能力強(qiáng)的護(hù)理組長協(xié)調(diào)工作，保障對患者的穿刺成功率。在輸液室醒目位置張貼輸液患者須知和溫馨提示，護(hù)士操作前后交代必要的注意事項，讓患者和家屬了解輸液的流程和相關(guān)注意事項，自覺提高遵醫(yī)行為。每天安排有專職輸液巡視班，及時主動幫患者更換液體、調(diào)整輸液速度、拔針、及時發(fā)現(xiàn)不適和不良反應(yīng)，幫助解決各種疑難問題。

　　3.2注重在職培訓(xùn)提高業(yè)務(wù)素質(zhì)醫(yī)院的服務(wù)模式在改變，醫(yī)療設(shè)備不斷更新，醫(yī)療技術(shù)不斷提高，新藥不斷推出，臨床用藥不斷改進(jìn)。因此，需加強(qiáng)護(hù)士的在職培訓(xùn)，堅持護(hù)士素質(zhì)和護(hù)理技術(shù)水平雙向培養(yǎng)，更新護(hù)理知識，使護(hù)理質(zhì)量從思想上、技能上、知識上得以保證，才能更好地為患者服務(wù)，才能適應(yīng)形式發(fā)展的需要。

　　3.3把好藥品關(guān)護(hù)士接單后要仔細(xì)認(rèn)真核對，發(fā)現(xiàn)藥房發(fā)錯藥或醫(yī)囑有誤要及時與藥房或醫(yī)生溝通，把安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。設(shè)立新藥登記本并定期組織學(xué)習(xí)，讓護(hù)士了解新藥的用法、用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項等，了解各種藥物臨床不良報道的內(nèi)容，使護(hù)士在接觸此類藥物時起到警示作用，要求護(hù)士做到對此類用藥患者多觀察、多指導(dǎo)、多巡視。

　　3.4改良收費(fèi)、退藥、退費(fèi)流程嚴(yán)格收費(fèi)管理，做到收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)上墻公開，電腦管理收費(fèi)，寫明細(xì)帳，而還要讓患者能看得懂，一目了然。每做一項操作涉及到收費(fèi)時，應(yīng)事先征求患者選擇，邊操作邊解釋收費(fèi)情況，嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。針對醫(yī)囑錯誤、收費(fèi)錯誤等問題，護(hù)士會在與醫(yī)生核實后，由相關(guān)醫(yī)務(wù)人員在第一時間來幫助患者處理退藥、退費(fèi)、再取藥等問題，以消除患者的不良情緒。

　　3.5導(dǎo)診護(hù)士積極疏導(dǎo)、穩(wěn)定患者情緒在各個關(guān)鍵服務(wù)窗口安排導(dǎo)診服務(wù)，做就診程序介紹、對患者提出的問題準(zhǔn)確回答、提供相關(guān)疾病的常識性宣傳資料，針對某一疾病主動做健康教育，積極引導(dǎo)分流患者到相關(guān)診室就診，有效縮短候診時間；前瞻性關(guān)注高危患者，對有疾病危象的患者及時啟動綠色通道，給予優(yōu)先照顧，消除隱患。

　　3.6改善繳費(fèi)、檢查等窗口服務(wù)流程在繳費(fèi)窗、醫(yī)技檢查科室設(shè)立護(hù)士巡視管理，指導(dǎo)排序候檢，解答患者提出的問題，及時發(fā)放檢查報告；收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)上墻公開，電腦管理收費(fèi)，寫明細(xì)帳，而還要讓患者能看得懂，一目了然，有效減少患者的質(zhì)疑。

　　3.7開展便民服務(wù)在輸液室設(shè)置提供飲用水和水杯，對行動不便的患者提供輪椅，對無家屬陪護(hù)的患者多關(guān)注。

　　4 .小結(jié)

　　門診患者輸液糾紛可由于醫(yī)護(hù)人員核心制度落實不到位引發(fā)，也可以由門診各服務(wù)窗口的不良行為而引起，或僅僅是由于患者單方面的不滿意引發(fā)[3]。醫(yī)患糾紛的發(fā)生有多種原因，具有不可預(yù)測性和突發(fā)性，認(rèn)真分析其產(chǎn)生的原因，采取行之有效的措施，能有效預(yù)防和及時化解糾紛。我院結(jié)合實際情況有針對性的采取一系列安全防范措施，通過強(qiáng)化門診各服務(wù)窗口的服務(wù)意識，提高門診導(dǎo)診和輸液室護(hù)理質(zhì)量，對患者的投訴、糾紛、質(zhì)疑問題不回避，積極應(yīng)對解決，為患者提供了安全、快捷、高效的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，患者滿意率大大提升。

藥房整改報告8

　　收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營

　　2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。劣藥品

　　3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

　　4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

　　5、藥品的`養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在10以上，并做好記錄。

　　6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查

　　合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品，按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　7、銷售處方藥品，特殊藥品時必須憑處方銷售，并做好處方藥銷售登記，藥師不在崗時停售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照市局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。特此敬禮

　　特此報告

　　xx市淑梅大藥房

藥房整改報告9

食品藥品監(jiān)督管理局：

　　貴局領(lǐng)導(dǎo)xx月xx日對我店舉行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們仔細(xì)細(xì)致的檢查，我店存在如下幾項缺陷：

　　1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)

　　2.是否藏匿并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證實和3R彩色證件照片。(末懸掛)

　　3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳設(shè)，并有專用標(biāo)識。(混放)

　　4.處方藥不得采納開架自選的方式陳設(shè)和銷售。(處方有開架銷售)

　　5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度舉行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

　　6.拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

　　7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資歷或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

　　檢查結(jié)束后，我店全體員工仔細(xì)研究了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找緣由，明確相應(yīng)整改措施，仔細(xì)舉行整改。整改措施如下：

　　1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛) 整改狀況：因為我店GSP證書換證，臨時末能領(lǐng)到新的GSP證書，已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置

　　2.是否藏匿并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的`資質(zhì)證實和3R彩色證件照片。(末懸掛)

　　整改狀況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資歷證書的3R彩色證件照片懸掛出來。

　　3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳設(shè)，并有專用標(biāo)識。(混放)

　　整改狀況：把全店藥品所有仔細(xì)檢查一次，做處處方藥和非處方藥分區(qū)陳設(shè)，并有專用標(biāo)識。

　　4.處方藥不得采納開架自選的方式陳設(shè)和銷售。(處方有開架銷售)

　　整改狀況：把非處方藥所有檢查一次，把開架銷售的處方藥放處處方柜里陳設(shè)和銷售。

　　整改狀況：對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備根據(jù)有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄。

　　6.拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求) 整改狀況：購進(jìn)符合要求的拆零藥袋，并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品

　　7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資歷或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

　　整改狀況：要求人員工作時必需佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資歷或技術(shù)職稱的工作牌。

　　我店在以后的工作中將越發(fā)嚴(yán)格的執(zhí)行各項規(guī)則制度，嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥平安。固然，我店仍有一些工作存在不足，希翼貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題舉行批判和指導(dǎo)，我們將不斷學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)。

藥房整改報告10

尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

　　您好！

　　20xx年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進(jìn)行了全面的`檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進(jìn)行整改。情況如下：

　　一、gsp管理

　　1、《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；

　　整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。

　　整改情況：已整改到位。

　　2、現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；

　　整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

　　3、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5）1盒，xxx（xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5）未作促銷；

　　整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對xx消炎片（xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5）1盒，xxxx（xxxxx、批號1106012、有效期至20xx.5）效期促銷。

　　整改情況：已整改到位

　　4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時上崗

　　整改情況：已整改到位

　　5、溫濕度記錄不全，截止至20xx年4月10日；

　　整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案

　　整改情況：已整改到位。

　　6、現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施；

　　整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

　　7、現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（xxxx有限公司，批號bj09307）；

　　波立維硫酸氯吡格雷片（xxx民生，批號2a636）進(jìn)口藥品檢驗報告書；整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（xxxxx有限公司，批號bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（xx民生，批號2a636）進(jìn)口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存。

　　二、含麻黃制劑管理

　　銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

　　整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。

　　整改情況：已整改到位。

　　三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

　　該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展。

　　整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

藥房整改報告11

　　婦幼保健院藥事管理員會：

　　近期，由藥房分管領(lǐng)導(dǎo)高主席處獲悉，藥房藥奇有問題，即：藥品擺放混亂，未按類別、劑型進(jìn)行分類擺放，有的藥品擺放不同位置多到達(dá)到三處。針對此問題，藥房在科主任的帶領(lǐng)下進(jìn)行了自查自糾，通過自查發(fā)現(xiàn)上述問題確實存在，同時還發(fā)現(xiàn)了存有以下幾方面問題，現(xiàn)列舉如下：

　　一、處方診斷缺項

　　二、電子處方系統(tǒng)手術(shù)室記賬無法匯總

　　三、電腦主機(jī)電路混亂針對上述問題，藥房結(jié)合自身實際情況，溝通協(xié)調(diào)單位各科室，取得各科室、部門理解，在分管領(lǐng)導(dǎo)主持下共同討論、研究、制定切實可行的整改措施，如下：

　　一、針對高主席提出的“藥品擺放混亂問題”，科主任和科室工作人員高度重視，組織專題會議，通過借鑒外單位新方法、總結(jié)經(jīng)驗，結(jié)合科室實際，討論、研究形成統(tǒng)一意見，即：破除原有慣性思維的.擺放方式，采用按科別、劑型、適應(yīng)癥，特管等分類方式從新進(jìn)行了藥品擺放，并在相應(yīng)架子和位置注明科別、汽，使藥品位置更加醒目，一覽無余。經(jīng)過兩天的熟悉，改進(jìn)措施效果逐漸體現(xiàn)出來，確實提高了工作效率，此措施值得肯定。

　　二、針對“處方診斷缺項”的問題，科主任已與各相關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了溝通，取得理解與支持，并由科主任將此問題饋給相關(guān)醫(yī)師，此問題現(xiàn)雖有一定改觀，但力度仍需進(jìn)一步加，望將此問題上升至院會討論解決。

　　三、針對“電子處方系統(tǒng)手術(shù)室記賬無法匯總”的問題，科主任已向辦公室再次進(jìn)行了饋，獲悉辦公室工作人員已向新益華軟件公司售后服務(wù)處進(jìn)行饋，但目前此問題仍未解決，望院分管領(lǐng)導(dǎo)加協(xié)調(diào)力度，促使此問題盡快解決。

　　四、針對“電腦主機(jī)電路混亂”的問題，科主任與后勤保障部領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行溝通，后勤部派專業(yè)電路維護(hù)人員，進(jìn)行了藥房電路檢修，從新整理問題線路，理順了各條電線，從而杜絕了電路安全事故的發(fā)生。

　　以上整改妥否，請批示

藥房整改報告12

　　20xx年1月5日，以xxx為組長，xxx、xxx為組員的GSP認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了GSP的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

　　一、現(xiàn)場檢查缺陷項目

　　GSP認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。

　　1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

　　2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。

　　3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

　　4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。

　　5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

　　二、缺陷項目的整改情況

　　檢查結(jié)束當(dāng)天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。

　　1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

　　責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業(yè)員參與。

　　整改措施：

　　（1）將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。

　　（2）按照GSP零售驗收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識。

　　（3）相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況，深刻領(lǐng)會GSP的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識并嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營和管理。

　　完成時間：20xx年1月6日晚。

　　2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。

　　責(zé)任人員：驗收員xxx

　　整改措施：

　　（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對驗收的要求，對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識和提高；

　　（2）教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實進(jìn)行驗收檢查；

　　（3）驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認(rèn)真按GSP要求認(rèn)真執(zhí)行。

　　完成時間：20xx年1月6日晚。

　　3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

　　責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx。

　　整改措施：

　　（1）收集了《中國藥典》（20xx年一部）。

　　（2）按《中國藥典》（20xx年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。

　　完成時間：20xx年1月6日上午。

　　4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。

　　責(zé)任人員：營業(yè)員xxx等。

　　整改措施：

　　（1）對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。

　　（2）對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。

　　完成時間：20xx年1月6日下午。

　　5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

　　責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx

　　整改措施：

　　（1）收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；

　　（2）通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；

　　（3）質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。

　　完成時間：20xx年1月6日xxx年01月07日

　　xx大藥房

　　一、0605

　　企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx

　　質(zhì)量管理員xxx

　　2、整改措施：

　　針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　二、0610

　　企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx執(zhí)行

　　質(zhì)管部長xxx審核

　　2、整改措施：

　　（1）登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和xx省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。

　　（2）要求質(zhì)量管理員xxx每日定時瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　三、1701

　　企業(yè)對各類人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)效果不佳。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx

　　企業(yè)所有員工

　　2、整改措施：

　　（1）重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計劃。

　　（2）組織再培訓(xùn)，聘請xx縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師xxx主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)著手進(jìn)行培訓(xùn)，以現(xiàn)場互動提問和實際操作相結(jié)合的方式進(jìn)行考核，同時對學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　四、2501

　　企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。

　　1、責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員xxx執(zhí)行

　　質(zhì)管部長xxx監(jiān)督

　　2、整改措施：

　　（1）對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進(jìn)行了重新收集。

　　（2）按照一個設(shè)施設(shè)備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補(bǔ)充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　五、3601

　　倉庫保管員對個別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門處理。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　保管員xxx

　　驗收員xxx

　　2、整改措施：

　　（1）質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復(fù)查，再次開箱檢驗，仔細(xì)核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認(rèn)為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫。

　　（2）同時以此事為例，教育員工要有責(zé)任感，認(rèn)真學(xué)習(xí)驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標(biāo)識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　六、3701

　　用于藥品驗收養(yǎng)護(hù)的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。

　　1、責(zé)任人員：辦公室主任xx

　　驗收員xxx

　　養(yǎng)護(hù)員xxx

　　2、整改措施：

　　根據(jù)檢定證書的'檢定日期、地點(diǎn)、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　七、4003

　　對不合格藥品未分清質(zhì)量責(zé)任并制定預(yù)防措施

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx

　　驗收員xxx

　　保管員xxx

　　2、整改措施：

　　（1）對破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了認(rèn)定，追查源頭，系貨運(yùn)公司到貨后，驗收員未與貨運(yùn)公司押運(yùn)員現(xiàn)場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請報損批準(zhǔn)后銷毀。

　　（2）預(yù)防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運(yùn)押運(yùn)員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運(yùn)輸不當(dāng)造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進(jìn)價向貨運(yùn)公司索賠。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　八、4203

　　中藥養(yǎng)護(hù)人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　養(yǎng)護(hù)員xxx

　　2、整改措施：

　　加強(qiáng)對養(yǎng)護(hù)員xxx的中藥專業(yè)知識培訓(xùn)，對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)根據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進(jìn)行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達(dá)到儲存要求，并加強(qiáng)對磷化鋁的保管及使用知識培訓(xùn)。

　　3、

　　完成時間：xxxx年x月xx日

　　1.0603

　　質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行

　　整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對公司的制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次內(nèi)部考核。

　　整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于20xx年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序，并在9月27日上午進(jìn)行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對相關(guān)制度執(zhí)行情況進(jìn)行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，基本符合認(rèn)證檢查組整改要求。

　　2、3511

　　銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整

　　整改措施：質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于銷后退回藥品的條款，對照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項審查并補(bǔ)充完整，要求系統(tǒng)維護(hù)員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。

　　整改結(jié)果：20xx年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP標(biāo)準(zhǔn)的3511等項關(guān)于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關(guān)程序進(jìn)行了修改，銷后退回藥品的驗收環(huán)節(jié)進(jìn)行了補(bǔ)充，增加了驗收填寫項目，銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等，同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。

　　一、1903

　　項缺陷內(nèi)容：庫房作業(yè)場所無裝卸頂棚

　　整改措施：庫房作業(yè)場所增加裝卸頂棚

　　整改責(zé)任人：保管員李xxx

　　整改結(jié)果：庫房作業(yè)場所已增加裝卸頂棚

　　二、3701：企業(yè)用于驗收養(yǎng)護(hù)的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄

　　整改措施：至20xx.10.10日以后由專人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)儀器的檢定，并及時存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應(yīng)做使用記錄。

　　整改責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員xxx

　　整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)員每年對分析天平負(fù)責(zé)鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。

　　三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。

　　整改措施：（1）通知質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；（2）收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求，質(zhì)管員xx在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應(yīng)信息。

　　責(zé)任責(zé)任人：質(zhì)管員xxx

　　整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應(yīng)報告表》，季度收集上報藥品不良反應(yīng)報告，通知各部門學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）

　　1、“0610

　　企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”

　　整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業(yè)務(wù)部門。

　　質(zhì)管科保證今后將及時收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進(jìn)行認(rèn)真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關(guān)部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發(fā)揮各類信息對質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)作用。

　　附件1、《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點(diǎn)分析；《第五批非處方藥目錄》

　　2、“2101

　　冷藏藥品庫內(nèi)個別貨區(qū)缺少底墊”

　　整改情況：已經(jīng)全部配齊。

　　附件2、冷庫底架照片

　　3、“2102

　　危險品庫內(nèi)無避光窗簾”

　　整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾。

　　附件3、避光簾照片

　　4、“3401

　　企業(yè)對進(jìn)貨情況質(zhì)量評審的內(nèi)容不完善”

　　整改情況：組織有關(guān)人員對20xx年購進(jìn)藥品質(zhì)量重新進(jìn)行了評審。

　　附件4、xxxx年購進(jìn)藥品質(zhì)量評審報告

　　5、“4103

　　個別藥品箱體已擠壓變型”

　　整改情況：用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝，并在箱外標(biāo)簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號和有效期。

　　附件5、更換后的藥品包裝照片

　　6、“4201

　　養(yǎng)護(hù)員對保管員合理儲存藥品指導(dǎo)不到位”

　　整改情況：養(yǎng)護(hù)員對保管員和養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行了職責(zé)和有關(guān)知識的培訓(xùn)，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)行了重點(diǎn)講解。

　　附件6、講稿和培訓(xùn)人員簽名

　　7、“4206

　　養(yǎng)護(hù)分析內(nèi)容不全面”

　　整改情況：對xxxx年第x季度的養(yǎng)護(hù)工作重新進(jìn)行了匯總分析。

　　附件7、xxxx年第x季度養(yǎng)護(hù)分析報告

藥房整改報告13

食品藥品監(jiān)督管理局：

　　貴局領(lǐng)導(dǎo)xx月xx日對我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查，我店存在如下幾項缺陷：

　　1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)

　　2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

　　3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。(混放)

　　4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

　　5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

　　7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

　　檢查結(jié)束后，我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下：

　　1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)

　　整改情況：由于我店GSP證書換證，暫時末能領(lǐng)到新的GSP證書，已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置

　　2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的.資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

　　整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。

　　3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。(混放)

　　整改情況：把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。

　　4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

　　整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。

　　整改情況：對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄。

　　整改情況：購進(jìn)符合要求的拆零藥袋，并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品

　　7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

　　整改情況：要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。

　　我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。當(dāng)然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評和指導(dǎo)，我們將不斷學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)。

藥房整改報告14

　　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的`各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項工作。

　　xx藥房xx縣xx連鎖店

　　xxx年xx月xx日

藥房整改報告15

尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

　　您好!

　　20xx年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進(jìn)行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進(jìn)行整改。情況如下：

　　一、gsp管理

　　1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況：已整改到位。

　　2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案;整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名，等待貴局通知;并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

　　3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒，xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒，xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。整改情況：已整改到位

　　4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗;整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時上崗整改情況：已整改到位

　　5.溫濕度記錄不全，截止至20xx年4月10日;整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況：已整改到位。

　　6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施;整改措施：

　　已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

　　7.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司，批號bj09307);

　　波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生，批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗報告書;整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司，批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生，批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。

　　二、含麻黃制劑管理

　　1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的`銷售記錄。整改情況：已整改到位。

　　三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

　　1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展。

　　整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

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