藥房GSP整改報告

時間：2022-12-21 13:51:54 整改報告我要投稿

藥房GSP整改報告

　　在生活中，越來越多的事務都會使用到報告，通常情況下，報告的內容含量大、篇幅較長。你知道怎樣寫報告才能寫的好嗎？以下是小編為大家收集的藥房GSP整改報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

藥房GSP整改報告

藥房GSP整改報告1

　　最近發表了一篇名為《藥店實施GSP自查報告》的范文，感覺寫的不錯，希望對您有幫助，為了方便大家的閱讀。

　　xx醫藥商店成立于20xx年x月x日，是一家個體零售企業，經營范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，，商店地址為xx鎮xx號，經營場所xx平方米，倉庫面積xx平方米（全部為陰涼庫），冰箱有效容積為189l。開業以來銷售額近x萬元，毛利潤xx元。經營藥品近xxx種，所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求，開業以來無經銷假劣藥品。

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把gsp作為企業質量標準，藥店一開業就有意識地按照gsp認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來，我們通過對藥品法律法規和gsp及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照gsp認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本達到了gsp認證標準的要求，現將本店實施gsp認證工作情況作如下匯報：

　　一、機構設置與人員配置

　　gsp的實施工作涉及藥品的購、存、熱門思想匯報銷及售后服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了保證gsp認證工作的順利實施，由企業負責人具體負責gsp認證組織和協調工作，同時配備企業質量負責人，具體負責企業質量管理工作并組織gsp認證工作落實。企業現有員工x人，藥學專業技術人員x名（藥師），質量負責人為藥師，具體負責實施企業質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，所有員工均按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認證工作的規范要求。

　　二、重視宣傳及教育培訓工作

　　為了順利實施gsp認證工作，提高員工專業素質和質量意識，擬定培訓計劃通過內外培訓相結合方式，先后組織相關人員參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及gsp專項學習等，gsp專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規工作總結、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓，大大提高了廣大員工的專業素質及崗位技能，使員工認識到gsp是藥品經營活動必須遵循的準繩，確保了gsp認證工作的順利進行并落到實處。

　　三、完善質量管理制度

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》的要求，結合本企業自身的實際情況，藥店質量負責人組織有關人員制定了《藥店質量管理制》、《各級人員質量職責》、《藥品質量控制程序》，讓每位員工明確各個崗位質量管理規定，使工作有章可循。藥店質量負責人組根據制度的規定，每半年對各項制度的執行情況進行考核，發現問題，立即整改，及時糾正。

　　四、加大硬件投入，完善設施設備

　　為了有效實施gsp認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規模相適應的冰箱、空調、排氣扇等調溫調濕通風設備；同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求，庫區內務有消防安全設備。同時藥店對倉庫進行分區管理，色標明顯，使倉庫四區劃分符合gsp的要求。

　　五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理

　　為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

　　2、藥品的驗收關

　　驗收員根據相應的法律法規、合同的質量條款以及的質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

　　3、規范藥品陳列管理

　　藥店根據gsp要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養護工作

　　根據藥店的質量管理制度，養護員根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄倉庫及營業場所的.溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規范藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿；并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　通過實施gsp認證，企業經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；企業信譽得到增強；企業得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質量管理考核力度不夠深入、個人簡歷培訓工作開展不夠仔細等，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到gsp認證的規范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。

藥房GSP整改報告2

　　我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，到達規定的要求，現將自查整改報告如下：

　　一、人員資質條件方面：

　　因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經營方式、范圍方面：

　　沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：

　　嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：

　　首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：

　　原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

藥房GSP整改報告3

　　**市**區**藥房

　　關于GSP認證現場檢查缺陷項目的整改報告

　　**市、區食品藥品監督管理局：

　　20xx年12月2日，市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對**區**藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在缺陷10項，我企業經整改，現匯報整改內容和完成情況。

　　現場認證檢查結束后，我企業召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

　　針對缺陷項目的整改情況如下：

　　一、15507 企業部分供貨單位法人授權書法人簽字。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　對所有供貨企業的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　二、16405 企業外用藥無處方藥及非處方藥標識。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。

　　三、14201 企業藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規范，并做好記錄，此項已整改完畢。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　四、12903 企業營業員未出示高中學歷證明。

　　1、責任人員：營業員***

　　2、整改措施：

　　高中畢業證復印件提供到藥店內保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　五、13101 企業培訓計劃不全。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　六、13102 企業培訓檔案不全。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。

　　七、14301 企業部分記錄未按規定保存。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　重新整理店內各項記錄，并分類保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　八、15401 企業溫濕度計未進行校準。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　購買溫濕度計更換。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　九、16601 企業藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　根據店內近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　十、18101 企業無藥品召回記錄。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　補充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　本整改方案在**市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

　　特此報告！

　　**區**藥房 20xx年12月8日

藥房GSP整改報告4

　　收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營

　　2、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假。劣藥品

　　3、職員與培訓，全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　4、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

　　5、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄。

　　6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，務必憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

　　特此

敬禮！

藥房GSP整改報告5

　　20xx年1月5日，以xxx為組長，xxx、xxx為組員的GSP認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房進行了現場檢查，通過這次檢查，深刻領會了GSP的精神，進一步提高了認識。針對現場檢查中存在的缺陷項目，藥店經理xxx非常重視，安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改，現將整改情況匯報如下：

　　一、現場檢查缺陷項目

　　GSP認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房現場檢查結果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。

　　1、6012：企業對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

　　2、7502企業藥品質量驗收時，未按規定檢查部分藥品說明書。

　　3、7708：企業個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

　　4、7713：企業非處方藥區陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。

　　5、8112：企業未注意收集由本企業售出藥品的不良反應。

　　二、缺陷項目的整改情況

　　檢查結束當天下午，xx經理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據質量責任制度的規定，每一項責任到人，進行了認真整改。

　　1、6012：企業對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

　　責任人員：質量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業員參與。

　　整改措施：

　�。�1）將藥品管理法律法規、藥品經營質量管理規范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養護等專業知識的內容進行匯總，重新學習。

　　（2）按照GSP零售驗收標準要求，準確理解相關概念及知識。

　　（3）相互進行提問，結合經營過程中的實際情況，深刻領會GSP的重要內容，達到提高認識并嚴格按GSP的要求進行經營和管理。

　　完成時間：20xx年1月6日晚。

　　2、7502企業藥品質量驗收時，未按規定檢查部分藥品說明書。

　　責任人員：驗收員xxx

　　整改措施：

　�。�1）認真學習了GSP零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和提高；

　�。�2）教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關標識和警示說明等內容進行檢查，切實進行驗收檢查；

　�。�3）驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按GSP要求認真執行。

　　完成時間：20xx年1月6日晚。

　　3、7708：企業個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

　　責任人員：質管員xxx。

　　整改措施：

　　（1）收集了《中國藥典》（20xx年一部）。

　　（2）按《中國藥典》（20xx年一部）正文中的中藥名稱，對現有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。

　　完成時間：20xx年1月6日上午。

　　4、7713：企業非處方藥區陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。

　　責任人員：營業員xxx等。

　　整改措施：

　�。�1）對所有營業場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。

　�。�2）對檢查中發現的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內容準確。

　　完成時間：20xx年1月6日下午。

　　5、8112：企業未注意收集由本企業售出藥品的不良反應。

　　責任人員：質管員xxx

　　整改措施：

　�。�1）收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）的要求；

　　（2）通知質量管理、處方審核和營業等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；

　�。�3）質管員丁壘承諾在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求每季度按時申報。

　　完成時間：20xx年1月6日xxx年01月07日

　　xx大藥房

　　一、0605

　　企業質量管理機構對所經營藥品的質量檔案建立不規范。

　　1、責任人員：質量副總經理xxx

　　質量管理員xxx

　　2、整改措施：

　　針對所經營的品種質量檔案的數量較少，規范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　二、0610

　　企業質量管理機構收集質量信息不夠。

　　1、責任人員：質量管理員xxx執行

　　質管部長xxx審核

　　2、整改措施：

　�。�1）登陸國家食品藥品監督管理局和xx省食品藥品監督管理局的網站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息，同時對《中國醫藥報》、《醫藥經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發相關部門學習。

　�。�2）要求質量管理員xxx每日定時瀏覽網上信息，閱讀相關報刊資料收集相關質量信息。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　三、1701

　　企業對各類人員進行藥品法律法規和專業知識培訓效果不佳。

　　1、責任人員：質量副總經理xxx

　　企業所有員工

　　2、整改措施：

　　（1）重新制定藥品法律法規、專業知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。

　　（2）組織再培訓，聘請xx縣食品藥品監督管理局長期從事藥品管理的主任藥師xxx主講，從藥品基本知識、藥品法律法規和崗位職責著手進行培訓，以現場互動提問和實際操作相結合的方式進行考核，同時對學習內容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調離崗位。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　四、2501

　　企業對所用設施設備建立的檔案內容不全。

　　1、責任人員：養護員xxx執行

　　質管部長xxx監督

　　2、整改措施：

　　（1）對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發票、產品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。

　�。�2）按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規范。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　五、3601

　　倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關部門處理。

　　1、責任人員：質量負責人xxx

　　保管員xxx

　　驗收員xxx

　　2、整改措施：

　�。�1）質量管理部門對檢查中發現的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查，再次開箱檢驗，仔細核對內包裝及裝箱合格證，確認為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。

　�。�2）同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學習驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　六、3701

　　用于藥品驗收養護的計量器具定期檢定記錄不規范。

　　1、責任人員：辦公室主任xx

　　驗收員xxx

　　養護員xxx

　　2、整改措施：

　　根據檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設備檔案內，使計量檢定記錄常態化、規范化。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　七、4003

　　對不合格藥品未分清質量責任并制定預防措施

　　1、責任人員：質量負責人xx

　　驗收員xxx

　　保管員xxx

　　2、整改措施：

　�。�1）對破損污染一瓶復方黃松洗液的質量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨后，驗收員未與貨運公司押運員現場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發現藥品破損滲漏，現已按相關程序申請報損批準后銷毀。

　�。�2）預防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　八、4203

　　中藥養護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應的養護措施。

　　1、責任人員：質量負責人xxx

　　養護員xxx

　　2、整改措施：

　　加強對養護員xxx的中藥專業知識培訓，對不同季節不同品種的中藥材、中藥飲片的養護根據其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質量達到儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。

　　3、

　　完成時間：xxxx年x月xx日

　　1.0603

　　質量管理機構未能有效指導部分制度的執行

　　整改措施：要求質量管理部組織一次全公司對公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序的學習，并在之后由質量領導小組對公司的制度執行情況進行一次內部考核。

　　整改結果：質量管理部于20xx年9月15日下午組織相關人員集中學習了公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序，并在9月27日上午進行了考核，9月30日，公司質量領導小組按照公司《質量管理制度執行情況檢查表》所列內容對相關制度執行情況進行了考核。經總經理、質量副總經理檢查，基本符合認證檢查組整改要求。

　　2、3511

　　銷后退回藥品記錄內容不完整

　　整改措施：質量管理部認真學習GSP標準關于銷后退回藥品的條款，對照現行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統維護員按規定調整電腦單據。

　　整改結果：20xx年09月30日副總經理組織質量管理部認真學習了GSP標準的3511等項關于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關程序進行了修改，銷后退回藥品的驗收環節進行了補充，增加了驗收填寫項目，銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數量、質量狀況、驗收結論等，同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。

　　一、1903

　　項缺陷內容：庫房作業場所無裝卸頂棚

　　整改措施：庫房作業場所增加裝卸頂棚

　　整改責任人：保管員李xxx

　　整改結果：庫房作業場所已增加裝卸頂棚

　　二、3701：企業用于驗收養護的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日無使用記錄和質量技術監督部門的檢定記錄

　　整改措施：至20xx.10.10日以后由專人負責藥品養護儀器的檢定，并及時存檔備案質量技術監督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應做使用記錄。

　　整改責任人：養護員xxx

　　整改結果：養護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。

　　三、5702：企業未收集本企業售出藥品的不良反應情況。

　　整改措施：（1）通知質量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；（2）收集并認真學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）的要求，質管員xx在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應信息。

　　責任責任人：質管員xxx