醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)
一、醫(yī)療器械的作用是什么
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
二、醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)（通用14篇）
時(shí)間總在不經(jīng)意間匆匆溜走，我們的工作又告一段落了，回顧這段時(shí)間中有什么值得分享的成績(jī)呢？該好好寫一份工作總結(jié)，分析一下過去這段時(shí)間的工作了。為了讓您在寫工作總結(jié)時(shí)更加簡(jiǎn)單方便，下面是小編幫大家整理的醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)（通用14篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)1
20xx年，新醫(yī)改方案出臺(tái)，基本藥物目錄的實(shí)施，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理突出了更高的要求。在這一年我院繼續(xù)監(jiān)測(cè)以病人為中心的服務(wù)理念，以提高醫(yī)療質(zhì)量，合理收費(fèi)，降低醫(yī)療費(fèi)用為落腳點(diǎn)，努力為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。現(xiàn)將20xx年醫(yī)療質(zhì)量管理工作總結(jié)如下：
一、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，保證和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
1、堅(jiān)持對(duì)醫(yī)院及下屬的社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定期的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全檢查，并每季度進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量情況的匯總、分析。減少醫(yī)療缺陷，及時(shí)排查消除醫(yī)療安全隱患，減少醫(yī)療事故爭(zhēng)議，杜絕醫(yī)療事故當(dāng)做重中之重。
2、認(rèn)真做好執(zhí)法管理工作。對(duì)無職業(yè)醫(yī)師資格人員和護(hù)理人員調(diào)離原工作崗位。
3、嚴(yán)把醫(yī)療質(zhì)量關(guān)，各科室嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范診療行為，堅(jiān)持首診負(fù)責(zé)制。疑難病人會(huì)診轉(zhuǎn)診制度，把醫(yī)療質(zhì)量始終放在守衛(wèi)，堅(jiān)決杜絕事故發(fā)生，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，做好各種防范措施，防范于未然。
4、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育，組織全院職工學(xué)習(xí)《侵權(quán)責(zé)任法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法規(guī)。
5、加強(qiáng)全院醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)教育，樹立正確的人生觀、價(jià)值觀、職業(yè)觀、職業(yè)道德規(guī)范。要以病人為中心，醫(yī)療質(zhì)量為核心，改善服務(wù)態(tài)度，提高醫(yī)療質(zhì)量，減少醫(yī)療差錯(cuò)和醫(yī)療事故發(fā)生，繼續(xù)做好繼續(xù)教育工作。有計(jì)劃的安排人員到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)修、培訓(xùn)及參加學(xué)歷教育，定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，對(duì)全院醫(yī)技人員進(jìn)行急診應(yīng)急知識(shí)、技能培訓(xùn)，對(duì)西醫(yī)人員進(jìn)行中醫(yī)四大經(jīng)典培訓(xùn)，抓好各類醫(yī)療文書常規(guī)書寫及記錄。
二、優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程
我院堅(jiān)持以病人為中心，在優(yōu)化醫(yī)療流程，方便病人就醫(yī)上下功夫，求實(shí)效，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，努力為病人提供溫馨便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。推出各項(xiàng)便民措施，如收費(fèi)掛號(hào)窗口聯(lián)網(wǎng)，減少掛號(hào)排長(zhǎng)隊(duì)。醫(yī)技科室出報(bào)告單推出限時(shí)承諾。門診實(shí)行24x7服務(wù)方便患者避開高峰期就醫(yī)。住院病人對(duì)護(hù)理工作滿意度達(dá)96%。
三、加強(qiáng)醫(yī)院感染管理工作
建立醫(yī)院感染管理組織，嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程，保障醫(yī)療安全，定期進(jìn)行醫(yī)院感染檢查匯總、分析。加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理工作，對(duì)重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)（如：手術(shù)室、注射室等）的醫(yī)院感染控制工作，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，保證患者醫(yī)療安全。
四、加強(qiáng)臨床用藥管理。
對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行《處方管理辦法》、《國(guó)家基本臨床應(yīng)用指南》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》學(xué)習(xí)，嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理制度和藥品不良反應(yīng)，及時(shí)報(bào)告和處置藥品不良方藥。做到飲冰室這、合理檢查、合理用藥、規(guī)范收費(fèi)、杜絕濫用藥、濫檢查等現(xiàn)象的發(fā)生。
20xx年將要過去，而醫(yī)療安全的警鐘卻一直沒有停過。新一概的實(shí)施，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理工作提出了更高的要求。在滿足廣大人民的醫(yī)療保健需求，降低百姓的醫(yī)療費(fèi)用同時(shí)，也要保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，遠(yuǎn)離醫(yī)療事故。20xx年，我們將及時(shí)整改存在的醫(yī)療缺陷，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量，繼續(xù)為老百姓提供安全、有效、方便、廉價(jià)的醫(yī)療服務(wù)。
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)2
為深入貫徹落實(shí)全國(guó)質(zhì)量工作會(huì)議精神，嚴(yán)格執(zhí)行《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，接市局《關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》和區(qū)政府辦《關(guān)于印發(fā)瀘州市龍馬潭區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》后，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，認(rèn)真組織實(shí)施，按照我局制定印發(fā)的《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》要求進(jìn)行了為期4個(gè)月的專項(xiàng)整治，現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作開展情況總結(jié)如下：
一是建立機(jī)構(gòu)，落實(shí)責(zé)任，明確思路，制定方案。
成立了以黨組書記、局長(zhǎng)周孝全為組長(zhǎng)的專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了職責(zé)分工，為專項(xiàng)整治行動(dòng)的`順利開展奠定了組織基礎(chǔ)。我局多次召開局黨組會(huì)議，專題研究部署專項(xiàng)整治行動(dòng)方案，明確整治內(nèi)容、方法和步驟，科學(xué)組織、統(tǒng)籌安排。制定并印發(fā)了《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》。
二是廣泛宣傳，狠抓培訓(xùn)。
20xx年9-10月，分期分批組織全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員近1200人次開展專項(xiàng)培訓(xùn)，發(fā)放宣傳資料3000余份，使他們了解《特別規(guī)定》的深刻內(nèi)涵、規(guī)范其經(jīng)營(yíng)行為。強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識(shí)，充分調(diào)動(dòng)企業(yè)主動(dòng)性。自開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)以來，我局多次組織轄區(qū)內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)及在我轄區(qū)內(nèi)有連鎖門店的連鎖企業(yè)召開會(huì)議，安排部署有關(guān)工作，充分發(fā)動(dòng)企業(yè)，讓企業(yè)真正樹立質(zhì)量第一的意識(shí)，讓其主動(dòng)按照相關(guān)要求做好自查自糾工作。
三是強(qiáng)化監(jiān)管，狠抓落實(shí)。
我局自9月份以來，對(duì)轄區(qū)內(nèi)近250余家次涉藥涉械單位開展了檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員185人次，出動(dòng)車輛50臺(tái)次，立案11起，涉案金8400元，沒收違法所得6000余元，罰款2.7萬余元，取締非法經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家。過近4個(gè)月的整治行動(dòng)，藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為進(jìn)一步規(guī)范，藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量進(jìn)一步保障，人民群眾的合理用藥意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)。主要開展的工作是：
（一） 以檢查實(shí)施gmp情況為重點(diǎn)，規(guī)范藥品生產(chǎn)行為
在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)上，我局以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況和原輔料購(gòu)入、人員資質(zhì)情況、批生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)情況為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，加強(qiáng)了對(duì)轄區(qū)內(nèi)的四川寶光藥業(yè)股份有限公司、瀘州建平醫(yī)院制劑室的監(jiān)管；針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局分別提出了整改意見。在專項(xiàng)整治期間，我局共對(duì)四川寶光藥業(yè)股份有限公司開展檢查共3次，對(duì)瀘州建平醫(yī)院開展檢查2次，出動(dòng)檢查人員18人次。
（二）以檢查gsp執(zhí)行情況為重點(diǎn)，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為
在藥品流通環(huán)節(jié)上，我局以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp情況、企業(yè)人員資質(zhì)及培訓(xùn)情況及是否存在掛靠經(jīng)營(yíng)及超范圍經(jīng)營(yíng)行為為重點(diǎn)，加強(qiáng)了對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。特別是針對(duì)“7.26”假人用狂犬病疫苗案和我局查獲的永正銷售人員無證經(jīng)營(yíng)藥械案，我局在加強(qiáng)企業(yè)采供人員管理方面提出了兩條措施：
一是固定藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)之間的藥品采購(gòu)工作；
二是企業(yè)將銷售人員花名冊(cè)上報(bào)我局備案。這有效地防止藥品“體外循環(huán)”和藥品采購(gòu)“ 只認(rèn)面孔，不認(rèn)企業(yè)”現(xiàn)象。自整治行動(dòng)開始以來，我局共出動(dòng)檢查人員112人次，共檢查了210余家次藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，針對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，要求限期予以糾正，并對(duì)其中4家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行立案處理。
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)3
20xx年我院堅(jiān)持以病人為中心的服務(wù)理念，以提高醫(yī)療質(zhì)量，合理收費(fèi)，降低醫(yī)療費(fèi)用為落腳點(diǎn)，努力為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。現(xiàn)將20xx年的醫(yī)療質(zhì)量管理工作總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，保證和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
1、堅(jiān)持對(duì)醫(yī)院各醫(yī)療科室進(jìn)行定期醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全檢查，并進(jìn)行匯總、分析。把減少醫(yī)療缺陷，及時(shí)排查、消除醫(yī)療安全隱患，減少爭(zhēng)議，杜絕當(dāng)作重中之重的工作來抓。
2、認(rèn)真做好依法執(zhí)業(yè)管理工作。做到了無執(zhí)業(yè)資格醫(yī)師資格和執(zhí)業(yè)護(hù)士資格人員嚴(yán)禁上崗。
3、嚴(yán)把醫(yī)療質(zhì)量關(guān)，各科室嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范診療行為，堅(jiān)持首診負(fù)責(zé)制、疑難危重病人會(huì)診轉(zhuǎn)診制度，把醫(yī)療質(zhì)量始終放在首位，堅(jiān)決杜絕的發(fā)生。增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，完善各項(xiàng)防范措施，防患于未然。
4、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育，組織全院職工學(xué)習(xí)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，提高法律意識(shí)。
5、加強(qiáng)全院醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)教育，樹立正確的人生觀、價(jià)值觀、職業(yè)道德觀。教育全院醫(yī)務(wù)人員要以病人為中心，以醫(yī)療質(zhì)量為核心，改善服務(wù)態(tài)度，提高服務(wù)質(zhì)量，減少醫(yī)療差錯(cuò)的發(fā)生。做好繼續(xù)教育工作，有計(jì)劃的安排人員到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)修及參加市醫(yī)學(xué)會(huì)組織的短期培訓(xùn)班，積極參與市衛(wèi)生局組織的全科醫(yī)師培訓(xùn)工作。定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，狠抓各類醫(yī)療文書及處方的規(guī)范書寫工作不放松。
二、加強(qiáng)醫(yī)院感染管理工作。
成立醫(yī)院感染管理領(lǐng)導(dǎo)小組，專人負(fù)責(zé)，責(zé)任到人，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)造作規(guī)程，保障醫(yī)療安全。定期進(jìn)行醫(yī)院感染檢查，并進(jìn)行匯總、分析，組織全院醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)工作，加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理工作，加強(qiáng)醫(yī)院重點(diǎn)部門(注射室)的醫(yī)院感染控制工作，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，保證患者醫(yī)療安全。
三、加強(qiáng)醫(yī)院臨床用藥管理。
對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的學(xué)習(xí)，嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理制度和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，及時(shí)報(bào)告和處置藥品不良反應(yīng)。做到因病施治、合理檢查、合理用藥、規(guī)范收費(fèi)，杜絕濫用藥、濫檢查現(xiàn)象的發(fā)生。
四、加強(qiáng)各類信息的報(bào)告、收集和分析。
組織全院醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《傳染病防治法》，及時(shí)上報(bào)國(guó)家規(guī)定的傳染病。
20xx年，我們將及時(shí)整改存在的醫(yī)療缺陷，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量，為患者提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)。
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)4
20xx年x月x日至x日，藥品營(yíng)銷公司隆重舉行了20xx年上半年工作總結(jié)及培訓(xùn)會(huì)議，集團(tuán)總裁、營(yíng)銷總監(jiān)、各總經(jīng)理助理、各辦事處經(jīng)理、新員工和公司內(nèi)勤部門經(jīng)理及相關(guān)人員60余人出席了會(huì)議。
在會(huì)議中，黃總指出，上半年藥品營(yíng)銷公司健全了內(nèi)部組織與制度，運(yùn)作越來越獨(dú)立，部門職責(zé)更清楚，下一步運(yùn)營(yíng)更加規(guī)范。截止x月x日，藥品營(yíng)銷公司成立了28個(gè)辦事處，銷售隊(duì)伍擴(kuò)大到58人，但是目前銷售隊(duì)伍較年輕，整體經(jīng)驗(yàn)不足，銷售人員的業(yè)務(wù)知識(shí)、技能、社會(huì)閱歷等都有待提高，公司將會(huì)給予支持，加強(qiáng)教育、培訓(xùn)，以提高銷售隊(duì)伍的整體水平。黃總還明確指出公司下一步的發(fā)展戰(zhàn)略方向，強(qiáng)調(diào)辦事處管理模式、職能與辦事處經(jīng)理職責(zé)的轉(zhuǎn)變，保證團(tuán)隊(duì)發(fā)展。
會(huì)上，內(nèi)勤各部門以幻燈片形式匯報(bào)，以黃總的要求“以數(shù)字為導(dǎo)向、以市場(chǎng)為中心、以客戶為中心、以銷售為中心”為宗旨，從銷售、客戶以及市嘲四率”幾個(gè)方面，用數(shù)據(jù)的方式分析各省區(qū)的工作情況，指出優(yōu)勢(shì)與不足。外勤匯報(bào)半年以來的銷售工作情況、進(jìn)展以及下一步的工作開展計(jì)劃，并且采勸問答”方式，外勤人員提出存在的問題，楊總逐一給予明確答復(fù)。通過總結(jié)報(bào)告，充分達(dá)到內(nèi)、外勤工作透明化、程序化的效果，同時(shí)使內(nèi)、外勤之間的工作得以互相理解，為今后的溝通、協(xié)作奠定良好的基矗
員工培訓(xùn)通過自組和外聘老師相結(jié)合的培訓(xùn)方式，特聘請(qǐng)北京凱文金管理顧問公司講師周誠(chéng)忠老師進(jìn)行培訓(xùn)。整個(gè)培訓(xùn)圍繞著提升辦事處經(jīng)理管理能力、執(zhí)行力、營(yíng)銷技巧、產(chǎn)品知識(shí)等方面內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)和交流，全面提高公司各辦事處經(jīng)理的營(yíng)銷能力，完善各辦事處的管理模式。
會(huì)議最后，經(jīng)全體參會(huì)人員公開投票選舉的方式，評(píng)選出半年度優(yōu)秀員工，并對(duì)評(píng)選出的優(yōu)秀員工以及第一季度、第二季度綜合考核第一名至第五名的員工進(jìn)行了表彰。
黃總對(duì)藥品營(yíng)銷公司下一步工作提出要求：要深度營(yíng)銷，根據(jù)公司產(chǎn)品特點(diǎn)，向二級(jí)、三級(jí)市場(chǎng)推進(jìn)。對(duì)產(chǎn)品合理定位，組成產(chǎn)品群，同時(shí)細(xì)分市嘗細(xì)分產(chǎn)品，銷售不走單一路線，慢慢滲透到終端，更貼近終端市場(chǎng)，下半年將啟動(dòng)OTC市常加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，使我們的員工隊(duì)伍更有戰(zhàn)斗力、凝聚力，員工要適應(yīng)企業(yè)文化，與公司共同發(fā)展，共同進(jìn)步!20xx年上半年，在市委、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局始終堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬全市食品藥品監(jiān)管工作，全面貫徹落實(shí)省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議和市委五屆十一次全會(huì)精神，圍繞我市“爭(zhēng)先進(jìn)位、率先崛起”的目標(biāo)，把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作，繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管，大力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全有效。
一、趁勢(shì)而上，切實(shí)發(fā)揮食品安全“抓手”作用
半年來，我們繼續(xù)認(rèn)真貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》，抓住重點(diǎn)工作任務(wù)，落實(shí)工作措施，務(wù)求實(shí)際效果，不斷提高綜合監(jiān)管能力，提升組織協(xié)調(diào)水平，使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉(zhuǎn)局面。
一是組織召開食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議。組織召開了兩次市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議，總結(jié)回顧了20xx年全市食品安全工作，并就20xx年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出臺(tái)各項(xiàng)工作制度并扎實(shí)開展市場(chǎng)整治。我們先后制定了《xx市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《xx市食品安全信息報(bào)送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件，市政府出臺(tái)了《xx市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。按照國(guó)務(wù)院、盛市政府部署，我們制定了《xx市食品安全專項(xiàng)整治工作方案》，先后牽頭組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門開展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項(xiàng)檢查和整治，尤其突出了對(duì)農(nóng)村兒童食品的整治，根據(jù)xx市長(zhǎng)的批示精神，結(jié)合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個(gè)單位專題調(diào)研結(jié)果，制定了《xx市農(nóng)村兒童食品安全專項(xiàng)整治方案》，從6月1日開始，對(duì)農(nóng)村兒童食品安全進(jìn)行為期3個(gè)月的專項(xiàng)整治行動(dòng)，取得了較好的成效。6月初，根據(jù)省局《關(guān)于組織開展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發(fā)各相關(guān)部門，并組織協(xié)調(diào)工商、衛(wèi)生等部門，緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。
三是認(rèn)真開展自評(píng)及迎評(píng)工作。為科學(xué)評(píng)價(jià)我市食品放心工程成果，市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室制定了《xx市食品放心工程量化考評(píng)實(shí)施細(xì)則》及量化考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各部門實(shí)施xx食品放心工程情況進(jìn)行了檢查和綜合評(píng)價(jià)，為迎評(píng)工作打下堅(jiān)實(shí)基矗今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評(píng)價(jià)組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對(duì)市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行考核。3月份，市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)同目標(biāo)辦對(duì)全市21家食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行了考核，通過聽匯報(bào)、看資料、查記錄、查案卷、實(shí)地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標(biāo)責(zé)任制落實(shí)情況，并及時(shí)將考核結(jié)果反潰各縣區(qū)政府和各職能部門都高度重視食品安全目標(biāo)考核，極大地提升了食品安全責(zé)任目標(biāo)考核的效能。
二、打假治劣，切實(shí)加大藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度
藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅(jiān)持以整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?yàn)槟康模冀K保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，突出“四抓”，取得可喜成效。
一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查。“齊二藥”假藥事件發(fā)生后，我們高度重視，認(rèn)真做好核查工作，并堅(jiān)決做到“三個(gè)不準(zhǔn)”：一是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行全面清查，不準(zhǔn)有疏漏；二是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行有效控制，不準(zhǔn)再使用；三是對(duì)一旦確定是假藥的，要進(jìn)行徹底處理，不準(zhǔn)出現(xiàn)傷害事故。在一個(gè)多月的核查中，共查封扣押9個(gè)品種、共計(jì)13169支“齊二藥”生產(chǎn)藥品，未發(fā)現(xiàn)國(guó)家局公布的12個(gè)批次、5個(gè)品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室開展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進(jìn)一步加強(qiáng)與公安聯(lián)合打假的工作機(jī)制，制定了《聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)的若干工作規(guī)范》。上半年，共出動(dòng)執(zhí)法人員400余人次，車輛近 100臺(tái)次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個(gè)地下藥械窩點(diǎn)。
二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對(duì)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的準(zhǔn)入要求，我局配合“百城萬店無假貨活動(dòng)”，開展“百城萬店無假藥”活動(dòng)，規(guī)范企業(yè)的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。實(shí)行藥械安全信用分類管理，將企業(yè)藥品安全信用等級(jí)分為a、b、c、d四個(gè)等級(jí)，對(duì)于守信企業(yè)給予表揚(yáng)、鼓勵(lì)和政策支持；對(duì)于嚴(yán)重失信企業(yè)，將列為重點(diǎn)檢查的對(duì)象。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，指導(dǎo)市醫(yī)藥公司對(duì)麻精藥品臨時(shí)庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴(yán)管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用，做好快檢車的運(yùn)行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，上半年共上報(bào)adr病例報(bào)告152份，報(bào)表的質(zhì)量和數(shù)量明顯提高。推動(dòng)規(guī)范藥房建設(shè)工作，召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，力爭(zhēng)到年底所有縣級(jí)以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所藥房都達(dá)標(biāo)。強(qiáng)化對(duì)藥品廣告的監(jiān)測(cè)，堅(jiān)持本局監(jiān)管與有關(guān)部門聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結(jié)合，先后發(fā)現(xiàn)了12起違法藥品廣告，均已及時(shí)移送工商部門。對(duì)全市40余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案，開展了多次專項(xiàng)檢查，日常監(jiān)管率達(dá)100%。加強(qiáng)認(rèn)證后企業(yè)監(jiān)管，對(duì)##藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，確保已通過認(rèn)證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作。
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)5
時(shí)光如天上流星一閃即過，我希望自己能抓住這一短暫的一剎那。不知不覺中已來xx醫(yī)藥公司一個(gè)月了，回顧這段時(shí)間的工作，我作如下總結(jié)。
一、觀念的轉(zhuǎn)變
觀念可以說是一種較為固定性的東西，一個(gè)人要改變自己原有的觀念，必須要經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的思想斗爭(zhēng)。雖然銷售是大同小義的事。但是，不同的產(chǎn)品面對(duì)的適應(yīng)人群不一樣，消費(fèi)群體也不同。不同的公司銷售模式也有差別。必須由原來的被動(dòng)工作轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在的主動(dòng)開發(fā)客戶等很多觀念。
二、落實(shí)崗位職責(zé)。
作為一名銷售業(yè)務(wù)員，自己的崗位職責(zé)是：
1、千方百計(jì)完成區(qū)域銷售任務(wù)；
2、努力完成銷售管理辦法中的各項(xiàng)要求；
3、負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品的各項(xiàng)手續(xù)；
4、積極廣泛收集市場(chǎng)信息并及時(shí)整理上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)；
5、嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度；
6、對(duì)工作具有較高的敬業(yè)精神和高度的主人翁責(zé)任感；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。崗位職責(zé)是職工的工作要求，也是衡量職工工作好壞的標(biāo)準(zhǔn)，自己在從事業(yè)務(wù)工作以來，始終以崗位職責(zé)為行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)，從工作中的一點(diǎn)一滴做起，嚴(yán)格按照職責(zé)中的條款要求自己的行為，首先自己能從產(chǎn)品知識(shí)入手，在了解產(chǎn)品知識(shí)的同時(shí)認(rèn)真分析市場(chǎng)信息并適時(shí)制定營(yíng)銷方案，其次自己經(jīng)常同其他區(qū)域業(yè)務(wù)員勤溝通、勤交流，分析市場(chǎng)情況、存在問題及應(yīng)對(duì)方案，以求共同提高。在日常的事務(wù)工作中，自己在接到領(lǐng)導(dǎo)安排的任務(wù)后，積極著手，在確保工作質(zhì)量的前提下按時(shí)完成任務(wù)。
三、明確任務(wù)目標(biāo)，力求保質(zhì)保量按時(shí)完成。
工作中自己時(shí)刻明白只存在上下級(jí)關(guān)系，無論是份內(nèi)、份外工作都一視同仁，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)安排的工作絲毫不能馬虎、怠慢，在接受任務(wù)時(shí)，一方面積極了解領(lǐng)導(dǎo)意圖及需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、要求，力爭(zhēng)在要求的期限內(nèi)提前完成，另一方面在營(yíng)銷的模式上要積極思考并補(bǔ)充完善。
四、目前市場(chǎng)分析：
云在昆明只有一個(gè)客戶在xx。3月份拿三件貨；8月份拿三件貨。硫普羅寧注射液在昆明也只、貴高原地區(qū)雖然經(jīng)濟(jì)落后。但是市場(chǎng)潛力巨大，從整體上來看貴州市場(chǎng)較云南市場(chǎng)相比開發(fā)的較好。云南市場(chǎng)：頭孢克肟咀嚼片有一個(gè)客戶在xx，就3月份拿了二件貨。貴州市場(chǎng)：頭孢克肟咀嚼片貴州遵義有三個(gè)客戶在xx，硫普羅寧注射液分別在貴州泰億、貴州康心、貴州民生、以及遵義地區(qū)都有客戶xx。其中，貴州康心全年銷量累積達(dá)到14件，其它地區(qū)的銷量也并不理想。從以上的銷售數(shù)據(jù)來看，云南基本上屬于空白市場(chǎng)。頭孢克肟咀嚼片在貴州也基本是空白。硫普羅寧占據(jù)貴州市場(chǎng)份額也不到三份之一。從兩地的經(jīng)濟(jì)上、市場(chǎng)規(guī)范情況來看，云南比貴州要有優(yōu)勢(shì)。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，頭孢克肟咀嚼片走終端。(就兩地的經(jīng)狀況而言在同類產(chǎn)品中屬于高價(jià)位的產(chǎn)品)硫普羅寧注射液，鹽酸倍他洛爾滴眼液只能做臨床。(臨床品種進(jìn)醫(yī)院都需中標(biāo)，前期開發(fā)時(shí)間較長(zhǎng))。面臨的局勢(shì)也相當(dāng)嚴(yán)峻的。
五、xx年區(qū)域工作設(shè)想
1、對(duì)于老客戶，和固定客戶，要經(jīng)常保持聯(lián)系，做好客戶關(guān)系。
2、在擁有老客戶的同時(shí)還要不斷從各種媒體獲得更多客戶信息。(建議：一切與外界聯(lián)系的方式都能使用；如QQ、新浪UC、EmaiL)
3、要有好業(yè)績(jī)就得加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，開拓視野，豐富知識(shí)，采取多樣化形式，把學(xué)業(yè)務(wù)與交流技能向結(jié)合。
六、今年對(duì)自己有以下要求：
1、每周要增加2個(gè)以上的新客戶，還要有3到6個(gè)潛在客戶。
2、一周一小結(jié)，每月一大結(jié)，看看有哪些工作上的失誤，及時(shí)改正下次不要再犯。
3、見客戶之前要多了解客戶的狀態(tài)和需求，再做好準(zhǔn)備工作才有可能不會(huì)丟失這個(gè)客戶。
4、對(duì)客戶不能有隱瞞和欺騙，這樣不會(huì)有忠誠(chéng)的客戶。在有些問題上你和客戶是一直的。
5、要不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)方面的學(xué)習(xí)，多看書，上網(wǎng)查閱相關(guān)資料，與同行們交流，向他們學(xué)習(xí)更好的方式方法。
6、對(duì)所有客戶的工作態(tài)度都要一樣，但不能太低三下氣。給客戶一好印象，為公司樹立更好的形象。
7、客戶遇到問題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意，讓客戶相信我們的工作實(shí)力，才能更好的完成任務(wù)。
8、自信是非常重要的。要經(jīng)常對(duì)自己說你是最好的，你是獨(dú)一無二的。擁有健康樂觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務(wù)。
9、和公司其他員工要有良好的溝通，有團(tuán)隊(duì)意識(shí)，多交流，多探討，才能不斷增長(zhǎng)業(yè)務(wù)技能。
10、為了今年的銷售任務(wù)每月我要努力完成8到15萬元的任務(wù)額，為公司創(chuàng)造更多利潤(rùn)。
以上就是我這一年的工作計(jì)劃，工作中總會(huì)有各種各樣的困難，我會(huì)向領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示，向同事探討，共同努力克服。為公司做出自己最大的貢獻(xiàn)。
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)6
在過去的一個(gè)季度里。由于我初到醫(yī)院，對(duì)很多基本事物都不熟悉，但在領(lǐng)導(dǎo)同事的幫助下，我順利在客服部門站穩(wěn)了腳跟，在這一個(gè)季度里面主要負(fù)責(zé)的工作有：
1.服務(wù)部在院總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院客戶服務(wù)工作的計(jì)劃安排、組織實(shí)施，保證客戶服務(wù)部工作更好的服務(wù)于來院的每一位客戶。
2.負(fù)責(zé)醫(yī)院總機(jī)的管理工作。
3.負(fù)責(zé)所有來院客戶和院外客戶的咨詢工作。
4.負(fù)責(zé)醫(yī)院所有客戶回訪和滿意度調(diào)查工作。
5.負(fù)責(zé)受理和調(diào)查處理客戶投訴工作。
6.負(fù)責(zé)關(guān)愛卡的銷售和管理工作。
7.負(fù)責(zé)網(wǎng)上回貼和網(wǎng)上在線咨詢工作
8.完成總經(jīng)理和院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
在工作初始階段，部分工作中出現(xiàn)的缺憾或不完善的方面，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)及同仁的協(xié)助下，基本得到了改善并起到了較好的工作效果。我個(gè)人的工作能力，也在不斷完善的工作中得到了很大程度的提高。在這個(gè)崗位上三個(gè)多月里，我清楚的認(rèn)識(shí)到在與客戶接觸中要面臨和解決的問題非常多，我一點(diǎn)點(diǎn)的積累，為我日后的工作，做了一個(gè)很好的鋪墊和基本知識(shí)的儲(chǔ)備。
在投訴受理的工作過程中，我深深體會(huì)到了醫(yī)院從起步推向穩(wěn)定發(fā)展的不易。一個(gè)新事物在一個(gè)城市中獲得接受和支持，需要一個(gè)較長(zhǎng)的磨合期和完善的服務(wù)系統(tǒng)。在磨合期中，客戶群必然會(huì)將各種各樣的問題及矛盾反應(yīng)到客戶服務(wù)工作中，其中一部分的矛盾能否化解，在于受理投訴崗位人員的接待處理工作做的好壞。如果這個(gè)崗位做的好，就可以減輕醫(yī)院所承受的一部分壓力，使醫(yī)院?jiǎn)T工的精力能更多的投入到醫(yī)療項(xiàng)目的鞏固、擴(kuò)展工作中；反之，如果這個(gè)部分做得不好，不僅僅是遭到投訴那么簡(jiǎn)單，客戶在這個(gè)過程里面會(huì)對(duì)醫(yī)院失去信心，也會(huì)破壞醫(yī)院的形象。對(duì)醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生阻力。
由于深知這項(xiàng)工作的重要性，所以我努力爭(zhēng)取更為完善的解決處理好工作中受理的每一項(xiàng)投訴或建議。在工作初期，我與其他相關(guān)部門的同事，協(xié)商擬定并逐步完善了投訴處理流程，不同的建議或投訴，均有了相應(yīng)的處理流程及登記入檔程序。新的受理流程，不僅方便了客戶，同樣也使工作趨向規(guī)范化。在日常工作中，我嚴(yán)守公司制度規(guī)定，按時(shí)到崗，并對(duì)每一起建議投訴，都按類型分類并進(jìn)行了詳細(xì)登記記錄在案。對(duì)受理中反映的各類問題，在我職權(quán)內(nèi)能解決的，我都盡力用所知、所學(xué)的相關(guān)政策、知識(shí)及應(yīng)對(duì)技巧，給予客戶滿意的解答，以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。對(duì)于有問題產(chǎn)生并且及時(shí)反應(yīng)的部門或者個(gè)人，為了避免以后工作中出現(xiàn)類似的情況，在報(bào)公司的領(lǐng)導(dǎo)后，我都對(duì)相關(guān)情況做了記錄，認(rèn)真的督促相關(guān)部門或者人員對(duì)這個(gè)問題的解決方案和結(jié)果進(jìn)行落實(shí)。
在實(shí)際工作中，我也存在著許多缺點(diǎn)和不足，比如處理投訴的經(jīng)驗(yàn)有限，解決問題時(shí)有時(shí)缺乏果斷，偶爾也會(huì)被小的挫折影響工作信心。認(rèn)識(shí)到不足的同時(shí)，我始終堅(jiān)信，自省是改進(jìn)提高的前提。在日后的工作里，我將取長(zhǎng)補(bǔ)短，盡心工作，為醫(yī)院的發(fā)展，盡自己的綿薄之力。
時(shí)光流轉(zhuǎn)間，我已到公司工作5個(gè)多月。非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的信任，給予了我體現(xiàn)自我、提高自我的機(jī)會(huì)。這5個(gè)多月的試用期工作經(jīng)歷，使我的工作能力得到了由校園步入社會(huì)后最大幅度的提高。
這一個(gè)季度學(xué)到了太多了東西，這是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。在這段時(shí)間里您們給予了我足夠的寬容、支持和幫助，讓我充分感受到了領(lǐng)導(dǎo)們“海納百川”的胸襟，感受到了醫(yī)院?jiǎn)T工“不經(jīng)歷風(fēng)雨，怎能見彩虹”的豪氣，也體會(huì)到了作為拓荒者的艱難和堅(jiān)定。在對(duì)您們肅然起敬的同時(shí)，也為我有機(jī)會(huì)成為醫(yī)院的一份子而驚喜萬分。一年前，一群大膽創(chuàng)新、勇于開拓的人們?cè)谶@片荒蕪的土地上，開始了艱難的旅程，而我也希望能成為這艱難孤獨(dú)旅程上一分子。我會(huì)用我的樂觀豁達(dá)為將這艱難的攀登變得輕松活潑，將這孤獨(dú)的旅程變得甜美珍貴而奉獻(xiàn)自己的所有力量。
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)7
全區(qū)（含大榭開發(fā)區(qū)）現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家（含根據(jù)國(guó)家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤(rùn)藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產(chǎn)許可證、gmp和批準(zhǔn)文號(hào)都未到到期根據(jù)國(guó)家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)事宜，故未確定其產(chǎn)品分類），其中iii類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，ii類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，i類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；有產(chǎn)品注冊(cè)證64個(gè)，其中iii類產(chǎn)品15個(gè)，ii類產(chǎn)品46個(gè)，i類產(chǎn)品3個(gè)；有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)46家，其中高風(fēng)險(xiǎn)的iii類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家），ii類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家。
20xx年，在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合北侖的實(shí)際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢(shì)，抓住重點(diǎn)，全面覆蓋，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績(jī)，保證了區(qū)域百姓的用械安全。
一、規(guī)范審批，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。
受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，在驗(yàn)收過程中堅(jiān)持達(dá)不到開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行。20xx年，我局配合省市局進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產(chǎn)品注冊(cè)證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達(dá)敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得iii類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊(cè)證并正式投產(chǎn)和銷售，為對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評(píng)價(jià)，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前及時(shí)進(jìn)行了無菌和熱原的抽樣檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定；配合市局進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦驗(yàn)收1家。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家；駁回醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦驗(yàn)收2家。
二、加強(qiáng)培訓(xùn)，積極引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行g(shù)mp改造。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國(guó)家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識(shí)。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題，投入大量資金對(duì)公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進(jìn)行了全面改造，同時(shí)對(duì)體外診斷試劑車間也進(jìn)行了重新布局，并按gmp要求對(duì)潔凈車間進(jìn)行了改建。
根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)實(shí)施意見，我局在前幾年基礎(chǔ)上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對(duì)人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。
按照年初市局工作會(huì)議精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，有計(jì)劃、有針對(duì)性、有側(cè)重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位4家次。
及時(shí)調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心組成人員，同時(shí)對(duì)各不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位）的監(jiān)測(cè)員進(jìn)行了重新登記，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告任務(wù)，要求我區(qū)域內(nèi)的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報(bào)5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科長(zhǎng)進(jìn)行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告3例。
四、迅速行動(dòng)，積極組織開展專項(xiàng)整治。
本年度根據(jù)國(guó)家、省、市局的要求，組織開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的核查清理及氧氣吸入器的專項(xiàng)檢查工作。共計(jì)核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證47個(gè)，包裝說明書47個(gè)品種，并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完全一致）進(jìn)行
匯總上報(bào)。根據(jù)省市局要求對(duì)一新報(bào)的iii類產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)核查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來源存在疑問，經(jīng)過廠方確認(rèn)后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報(bào)。開展無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案2起。
組織開展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液無證經(jīng)營(yíng)行為的專項(xiàng)打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù)，因二當(dāng)事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強(qiáng)制執(zhí)行。開展了免費(fèi)體驗(yàn)類、部分隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查，出具了檢查情況表并提出了對(duì)應(yīng)的整改意見。
開展了無證經(jīng)營(yíng)的免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械的專項(xiàng)摸底與整治。根據(jù)群眾舉報(bào)以及平時(shí)收到一些廣告?zhèn)鲉危揖謱?duì)區(qū)域內(nèi)一些無證的免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪。除查實(shí)一處體驗(yàn)點(diǎn)確有無證經(jīng)營(yíng)的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無法終止其免費(fèi)體驗(yàn)的行為。
五、納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”，加強(qiáng)使用器械管理。
把醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)內(nèi)容，以創(chuàng)建省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)為契機(jī)，加強(qiáng)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。一是完善了政府對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。二是推進(jìn)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的配送工程，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械采購(gòu)渠道清晰可控。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，確定5家藥品質(zhì)量管理、服務(wù)相對(duì)較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導(dǎo)供應(yīng)商，每個(gè)街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）可最多選3家作為本街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的藥品醫(yī)療器械主導(dǎo)供應(yīng)商，從源頭控制藥品質(zhì)量。三是發(fā)揮了農(nóng)村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用，制定協(xié)管員工作管理制度和考核細(xì)則，組織協(xié)管員進(jìn)行農(nóng)村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個(gè)體診所從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械案1件，保證了老百姓的用械安全。
回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了上級(jí)布置的各項(xiàng)指標(biāo)性的任務(wù)，但也存在很大的問題：首先，作為藥械科這樣一個(gè)兼?zhèn)淞怂幤泛歪t(yī)療器械監(jiān)管職能的科室而言，我們感覺這二塊工作在側(cè)重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過于緊張之外，在主觀上也不能否認(rèn)有在工作存在救場(chǎng)的現(xiàn)象，疲于應(yīng)付；二是開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用性不強(qiáng)，隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件過高，無證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象較難在短時(shí)間內(nèi)得以遏制；鉆法律空子，免費(fèi)體驗(yàn)、銷售醫(yī)療器械的行為得不到妥善的處置；三是對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的日常監(jiān)管力度不夠。
20xx年，我們將繼續(xù)以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格、信息渠道更暢通、應(yīng)急反應(yīng)更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠(chéng)信建設(shè)更深入”為目標(biāo)，大力實(shí)施放心工程，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。
1、積極探索更有效的監(jiān)管思路與方法，在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)引入“內(nèi)部質(zhì)量管理層級(jí)責(zé)任制”，強(qiáng)化企業(yè)規(guī)范化操作的自律意識(shí)和能力。
2、加大監(jiān)管的深度和力度，加大對(duì)違法行為的打擊力度，尤其是對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度。開展各類專項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，開展角膜接觸鏡市場(chǎng)的專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。以植入人體的人工晶體等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報(bào)、存在安全隱患的企業(yè)為重點(diǎn)，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，對(duì)企業(yè)開辦條件符合性和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查；對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進(jìn)行全面調(diào)查。
3、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量保證體系實(shí)施情況的檢查，檢查內(nèi)容包括：產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品證照、庫存保養(yǎng)、銷售及售后服務(wù)等，嚴(yán)厲打擊租(借)許可證、注冊(cè)證的違法行為，堅(jiān)決糾正醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道混亂和購(gòu)銷紀(jì)錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。
4、認(rèn)真貫徹《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥
械質(zhì)量管理。繼續(xù)深入開展農(nóng)村藥械“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)，鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)成果。開展農(nóng)村規(guī)范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥械配送工程和主導(dǎo)供應(yīng)商工作，從源頭控制農(nóng)村藥品質(zhì)量；充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農(nóng)村藥械監(jiān)管中的作用，確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用監(jiān)管力度。有針對(duì)性地加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)等與質(zhì)量密切相關(guān)環(huán)節(jié)的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為。以進(jìn)貨渠道和質(zhì)量管理為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，一年二次檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種監(jiān)管；加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)，及時(shí)糾正違法醫(yī)療器械廣告。
5、加快信息化建設(shè)步伐，實(shí)施藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，通過一年時(shí)間的努力，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和綜合門診部全部與我局聯(lián)網(wǎng)，實(shí)行網(wǎng)上監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。要推進(jìn)醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)，建立醫(yī)療器械監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。引導(dǎo)企業(yè)向社會(huì)公開誠(chéng)信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購(gòu)進(jìn)，原輔料檢驗(yàn)合格方可投入生產(chǎn)，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制。
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)8
按照省局《關(guān)于開展對(duì)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查“回頭看”工作的通知》（皖食藥監(jiān)械〔20xx〕163號(hào)）的要求，我局高度重視此次“回頭看”工作，迅速制定實(shí)施方案，明確專項(xiàng)檢查指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)、組成人員、檢查范圍、重點(diǎn)檢查事項(xiàng)及要求。現(xiàn)將專項(xiàng)檢查情況匯報(bào)如下：
一、總體情況
1、（一）企業(yè)建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行，并形成文件和記錄。
（二）企業(yè)所用主要原材料是否具有合法資質(zhì)，是否從合法的供應(yīng)方采購(gòu)，并保存供方的資質(zhì)證明、采購(gòu)憑證等。主體材料是否與產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)內(nèi)容一致。
（三）檢查產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄。
（四）產(chǎn)品合格證明上是否標(biāo)注有關(guān)信息，保證產(chǎn)品的可追溯性。
（五）檢查關(guān)鍵工序操作人員是否經(jīng)過培訓(xùn)。
三、檢查方式和時(shí)間
專項(xiàng)檢查“回頭看”工作由各市局組織實(shí)施，時(shí)間自本通知發(fā)布之日起至10月31日。省局將對(duì)各地工作開展情況進(jìn)行督查。
四、檢查要求
各市對(duì)這次“回頭看”工作要高度重視，結(jié)合實(shí)際，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，確保此次專項(xiàng)整治達(dá)到預(yù)期效果。一是重點(diǎn)檢查上次檢查中存在問題較多的企業(yè)及20xx年度被確定為安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量失信、質(zhì)量警示等級(jí)單位的企業(yè)；二是重點(diǎn)檢查在上次專項(xiàng)檢查中存在的問題及落實(shí)整改情況。同時(shí)將檢查中發(fā)現(xiàn)的.問題做好記錄，并經(jīng)企業(yè)確認(rèn)，落實(shí)整改結(jié)果，做到每企一檔。
（1）嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)加工義齒的行為，從源頭打壓“義齒黑加工點(diǎn)”的生存空間。
（2）查處未獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》生產(chǎn)義齒的行為。
（3）查處使用未經(jīng)注冊(cè)的義齒材料生產(chǎn)加工義齒的行為。
（4）規(guī)范義齒加工企業(yè)許可管理，杜絕不按照法規(guī)要求擅自變更相關(guān)許可事項(xiàng)的行為。
（5）規(guī)范人員管理，嚴(yán)格對(duì)人員資質(zhì)的審查，督促企業(yè)對(duì)直接接觸義齒的工作人員進(jìn)行體檢，在轄區(qū)內(nèi)從事義齒銷售的業(yè)務(wù)代表進(jìn)行登記。
（6）規(guī)范企業(yè)采購(gòu)、生產(chǎn)過程、出廠檢驗(yàn)和產(chǎn)品追溯等控制環(huán)節(jié)，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行。對(duì)使用無合格證明的原材料生產(chǎn)加工義齒的行為、不按照質(zhì)量管理體系組織生產(chǎn)的行為、不按照產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)、周期檢驗(yàn)的行為、說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不符合法規(guī)要求的行為以及不向委托加工方提供銷售憑證的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
月13日，藥監(jiān)昌平分局召開了定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查總結(jié)會(huì)。轄區(qū)內(nèi)的5家企業(yè)的法定代表人和負(fù)責(zé)人均參加了會(huì)議。會(huì)上，分局總結(jié)并分析了此次義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)突擊檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，通報(bào)了違法行為。針對(duì)“未取得產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷售”、“擅自變更生產(chǎn)地址”等問題，分局重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)：定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》后方能生產(chǎn)銷售，不得擅自變更醫(yī)療器械注冊(cè)地址、生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行生產(chǎn)銷售，不得接受無執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人委托為其加工定制式義齒以及不得使用未經(jīng)注冊(cè)的義齒材料加工定制式義齒。同時(shí)，對(duì)參會(huì)人員進(jìn)行了法規(guī)培訓(xùn)，并要求企業(yè)要增強(qiáng)自律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)自身管理，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
為進(jìn)一步規(guī)范口腔義齒生產(chǎn)行為，近日，安慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對(duì)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展“回頭看”專項(xiàng)檢查，檢查重點(diǎn)是企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、主要原材料的資質(zhì)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告以及人員培訓(xùn)等情況。
從檢查結(jié)果來看，各企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
運(yùn)行逐步規(guī)范，多數(shù)企業(yè)的原料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄較齊全，企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員，質(zhì)量管理人員在職在崗。但也存在少數(shù)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄不規(guī)范等情況，檢查人員已進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)并督促整改。
通過開展“回頭看”專項(xiàng)檢查，安慶市義齒生產(chǎn)企業(yè)提高了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》意識(shí)，促進(jìn)了生產(chǎn)行為的規(guī)范，完善了相關(guān)軟件資料和記錄，基本達(dá)到了專項(xiàng)檢查的效果。
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)9
根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號(hào)）要求，上半年，我局堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)為載體，不斷強(qiáng)化監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)，取得了積極成效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。
一、我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作基本現(xiàn)狀
1-6月，我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)新增經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx（批發(fā)企業(yè)新增x家）家，注銷x家，目前持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)總計(jì)xx家。截止6月30日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)xx家，其中三類生產(chǎn)企業(yè)x家，二類生產(chǎn)企業(yè)xx家，一類生產(chǎn)企業(yè)x家，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為：三類，醫(yī)用激光儀器設(shè)備、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗(yàn)分析儀器等；二類，醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類：病房護(hù)理設(shè)備及器具、一次性使用pe薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。1-6月我市一類醫(yī)療器械新注冊(cè)品種x個(gè)，重新注冊(cè)品種x個(gè)。
二、上半年醫(yī)療器械工作開展情況
1、開展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會(huì)議精神，和省局《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內(nèi)開展了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查，旨在督促企業(yè)完善質(zhì)量管理，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，深化醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治。本次專項(xiàng)檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結(jié)合的方式，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量人員是否做到在職在崗、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫是否與證照相符、首營(yíng)審核執(zhí)行情況、進(jìn)貨企業(yè)資質(zhì)審查執(zhí)行情況等進(jìn)行了全面的檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局及時(shí)下發(fā)責(zé)令改正通知，并進(jìn)行跟蹤復(fù)查，有效地保障了全市高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的安全有效。
2、開展隱形眼鏡專項(xiàng)整治。針對(duì)隱形眼鏡違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為有所抬頭，我局部署開展了隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)，4月底，我局組織召開市區(qū)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)整治培訓(xùn)會(huì)，就如何規(guī)范經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品進(jìn)行了培訓(xùn)，并就隱形眼鏡專項(xiàng)整治進(jìn)行了具體部署。5-6月，我局先后組織人員對(duì)市區(qū)范圍內(nèi)的隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面排查，重點(diǎn)對(duì)各企業(yè)供貨資質(zhì)、四合一臺(tái)帳、質(zhì)管人員在職在崗情況、驗(yàn)配設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行了檢查。通過整治，各隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為得到有效規(guī)范，各企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)明顯提高。
3、開展分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查。據(jù)省局《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查方案》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號(hào)）要求，我局高度重視，認(rèn)真實(shí)施，較好地完成了分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查工作。
一是迅速摸底，全面排查。省局發(fā)布專項(xiàng)檢查方案以后，我局立即在全市范圍內(nèi)開展摸底調(diào)查工作，對(duì)市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況。經(jīng)過排查，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家。
二 是加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)，督促自查。落實(shí)聯(lián)絡(luò)員制度，強(qiáng)化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動(dòng)，及時(shí)傳達(dá)專項(xiàng)檢查方案的內(nèi)容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時(shí)上報(bào)自查材料。
三是實(shí)地檢查，規(guī)范整改。6月初，我局由分管副局長(zhǎng)帶隊(duì)，親自赴x縣人民醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)分子篩制氧設(shè)備注冊(cè)證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測(cè)記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對(duì)檢查中存在的問題，已責(zé)令該院立即整改。
4. 推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作，為規(guī)范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)。通過此次會(huì)議，全面?zhèn)鬟_(dá)了省局和國(guó)家局實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求，并對(duì)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對(duì)規(guī)范中的條款進(jìn)行逐條講解分析，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，提前準(zhǔn)備，特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作，盡早啟動(dòng)和加快推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。
5.強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。上半年，我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作持續(xù)不懈，一是不斷強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)，積極與各縣藥監(jiān)局，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的聯(lián)系，保證不良事件監(jiān)測(cè)信息及時(shí)傳遞，拓展不良事件監(jiān)測(cè)渠道。二是強(qiáng)化培訓(xùn)工作，3月底，我局組織召開了xx年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)座談會(huì)，會(huì)議通報(bào)了xx年度醫(yī)療器械不良事件
監(jiān)測(cè)工作情況，分析上年度監(jiān)測(cè)工作存在的問題，部署了xx年度醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)工作的重點(diǎn)，并對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)網(wǎng)上報(bào)送具體方法進(jìn)行了培訓(xùn)，要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)送工作，實(shí)現(xiàn)不良事件報(bào)告100%網(wǎng)上報(bào)送。
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)10
自進(jìn)入上海諾誠(chéng)半年多的時(shí)間里，承蒙公司各位領(lǐng)導(dǎo)，同事們的關(guān)心、照顧，使我對(duì)這個(gè)行業(yè)有了一定的認(rèn)識(shí)，對(duì)工作方法等也有了一定的見解，并且在工作里不斷地尋找自己的不足并加以改正，提高了自己的業(yè)務(wù)能力，現(xiàn)將本人在此期間工作職責(zé)，工作內(nèi)容，工作流程做以簡(jiǎn)單總結(jié)：
一、工作職責(zé)
1、 建立負(fù)責(zé)區(qū)域的醫(yī)院檔案，定期進(jìn)行跟蹤拜訪。
2、 建立負(fù)責(zé)區(qū)域的經(jīng)銷商檔案，定期電話、上門拜訪，建立關(guān)系，做好公司橋梁工作，保證公司產(chǎn)品的正常銷售。
3、 對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)銷售額負(fù)責(zé)，達(dá)到上級(jí)交給的銷售指標(biāo)任務(wù)。
4、 主動(dòng)了解競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品，收集并記錄競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息，努力做好知己知彼。
二、工作內(nèi)容
1、按照公司的要求完成工作日?qǐng)?bào)，并做好相關(guān)市場(chǎng)信息的錄入。
2、定期拜訪區(qū)域內(nèi)的目標(biāo)客戶，了解他們的需求并提供合理的解決方案。
3、努力提高自身的專業(yè)知識(shí)，通過個(gè)人專業(yè)銷售推廣，樹立良好的公司和產(chǎn)品形象。
4、配合公司做好學(xué)術(shù)會(huì)議的推廣，向醫(yī)院相關(guān)人員傳遞產(chǎn)品知識(shí)和信息，以提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有份額。
5、完成銷售經(jīng)理下達(dá)的銷售任務(wù)，影響并說服區(qū)域內(nèi)的經(jīng)銷商推薦購(gòu)買公司產(chǎn)品。
三、工作流程
1、遵守公司規(guī)章制度，按時(shí)出勤，按時(shí)參加各種會(huì)議。
2、認(rèn)真對(duì)待上級(jí)交給的任務(wù)，配合銷售經(jīng)理做好區(qū)域銷售工作。
3、每天按照公司要求認(rèn)真做好CRM日程任務(wù)、工作日?qǐng)?bào)的填寫，并不斷補(bǔ)充銷售機(jī)會(huì)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息。
4、獨(dú)立開發(fā)資源，努力完成上級(jí)交給的任務(wù)。
5、進(jìn)行有計(jì)劃的行程拜訪，每天最少兩家客戶，提前準(zhǔn)備每次拜訪相關(guān)工作，以提高工作效率。
6、做好醫(yī)院、經(jīng)銷商客戶表，認(rèn)真做好每一次上門及電話回訪內(nèi)容，不定期電話拜訪經(jīng)銷商，提高公司形象，讓經(jīng)銷商配合我們完成銷售任務(wù)。
7、最大力度說服院方、經(jīng)銷商等采購(gòu)人員購(gòu)買公司的產(chǎn)品，以逐漸達(dá)到個(gè)人的銷售目標(biāo)，使公司投入取得最大效益。
8、指導(dǎo)客戶正確應(yīng)用公司的產(chǎn)品，使應(yīng)用產(chǎn)品的客戶、經(jīng)銷商取得最佳的效果，確保以后的再次合作。
9、收集提供市場(chǎng)綜合信息，包括提供競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品及市場(chǎng)信息，供公司決策之用。
以上是我自己總結(jié)的工作職責(zé)等內(nèi)容，有漏掉或不妥之處，還望公司領(lǐng)導(dǎo)多多指點(diǎn)，祝上海諾誠(chéng)公司前程似錦！飛黃騰達(dá)！
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)11
經(jīng)過一年的努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場(chǎng)部，財(cái)務(wù)，前臺(tái)等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效，積極創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶，期間，我們?nèi)〉玫某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責(zé)任感增強(qiáng)了。但是，在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報(bào)，可以說，過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業(yè)績(jī)狀況
xx DR1臺(tái)，xx CT一臺(tái)，tt DR一臺(tái)。完全沒有達(dá)到預(yù)期，整個(gè)FY市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會(huì)議接待情況：安徽區(qū)共接待客戶7批；尤其是2次全國(guó)性大型會(huì)議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責(zé)任心的提升，相信13年的時(shí)候，他們會(huì)用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費(fèi)用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會(huì)計(jì)的提點(diǎn)，我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己，提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對(duì)性選擇的性價(jià)比的禮品，因我每次準(zhǔn)備都比較倉(cāng)促，沒能充分去思考，導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年，我會(huì)好好準(zhǔn)備一下，一定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益化！
2、我非常想借機(jī)檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴(yán)格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看，也要確定他的準(zhǔn)確性。因?yàn)椋绕涫菙?shù)字上，一個(gè)小數(shù)點(diǎn)的錯(cuò)誤。公司會(huì)承擔(dān)巨大的額外費(fèi)用，一個(gè)選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會(huì)和我們斤斤計(jì)較，公司也會(huì)承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過，需要認(rèn)真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，問，解決，標(biāo)記，決不能將錯(cuò)誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環(huán)境的影響，安徽醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購(gòu)任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制，導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn)，未能按計(jì)劃進(jìn)行。
B、對(duì)于VIP客戶，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入；由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系，經(jīng)營(yíng)成本低，相對(duì)而言，在匯報(bào)和效果是高的，這對(duì)我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會(huì)關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會(huì)關(guān)系強(qiáng)，就有產(chǎn)品強(qiáng)、企業(yè)強(qiáng)、無疑能夠在競(jìng)爭(zhēng)過程中占據(jù)有利地位。由于社會(huì)關(guān)系的不足，無疑會(huì)增大銷售費(fèi)用，尤其對(duì)于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
D、在項(xiàng)目投入上缺乏計(jì)劃性。我對(duì)項(xiàng)目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的把握，往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯(cuò)誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項(xiàng)目反而缺乏資金和精力的投入。對(duì)于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上，我沒能做到非常準(zhǔn)確，但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮，再作出決定。
三、團(tuán)隊(duì)的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對(duì)公司的困難，辦事處的困難估計(jì)不足，造成管理錯(cuò)位。
2、對(duì)失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié)，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。
3、對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析不多，局限于個(gè)別項(xiàng)目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對(duì)手策略和對(duì)手產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對(duì)于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場(chǎng)開發(fā)的強(qiáng)勢(shì)局面。
4、學(xué)習(xí)意識(shí)薄弱，未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績(jī)穩(wěn)定性。
6、對(duì)于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問題提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們?cè)诮?jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施。
明年即20xx年公司銷售業(yè)績(jī)指標(biāo)如下。明年指標(biāo)1000萬，明年保底指標(biāo)800萬。
指標(biāo)是提出來了，大家會(huì)覺得高，但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達(dá)到去年前年的利潤(rùn)點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專攻的路子上來，必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊(duì)伍的優(yōu)勢(shì)，以訂單總量的提高，市場(chǎng)份額的擴(kuò)大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤(rùn)水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是：專攻訂單VIP客戶3~5家，分銷意識(shí)和尋找工作必須加強(qiáng)。
過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量并不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益，朝各個(gè)方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走，又朝一個(gè)方向走走，走半天，可沒前進(jìn)多少。今天，我們面臨如此激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個(gè)方向趕，同時(shí)合理的加載加量，讓馬車輕快地跑起來。 磨刀不誤砍柴工
通過對(duì)20xx年訂單的分析，我們直銷占據(jù)公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達(dá)不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價(jià)位原因呢？質(zhì)量原因呢？還是銷售方式產(chǎn)生的原因？但是至少我們可以看出GE品牌效應(yīng)，以及強(qiáng)大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應(yīng)是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡(luò)的力量和提高GE品牌效應(yīng)，是我們明年業(yè)績(jī)總量更上一個(gè)臺(tái)階，順利完成銷售計(jì)劃的關(guān)鍵。規(guī)模化銷售并不是單方面的通過簡(jiǎn)單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達(dá)到的，而是通過有機(jī)的把握市場(chǎng)、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起，形成銷售強(qiáng)勢(shì)達(dá)到的。
要達(dá)到這一效果，首先我們必須解決前面提到的業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)的問題。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)，對(duì)我們二級(jí)市場(chǎng)的開發(fā)影響很大。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)就等于組織渙散，其結(jié)果是不同能力之間的業(yè)務(wù)員缺乏配合，不能充分利用各有所長(zhǎng)的業(yè)務(wù)員的能力。不同市場(chǎng)間的業(yè)務(wù)員缺乏協(xié)調(diào)配合，使市場(chǎng)被人為的分割，難以形成統(tǒng)一的大市場(chǎng)。同時(shí)，也極有可能因?yàn)槔娣矫娴脑颍瑢?dǎo)致相臨市場(chǎng)間的磨擦，當(dāng)市場(chǎng)一旦被牢牢打上業(yè)務(wù)員個(gè)人印訖時(shí)，它的潛力將會(huì)以業(yè)務(wù)員能力為限。單兵作戰(zhàn)的另一危害是突出業(yè)務(wù)員個(gè)人作用，淡化業(yè)務(wù)員群體作用。個(gè)人的力量總是有限的，如果我們不能夠?qū)I(yè)務(wù)員組織起來作為一個(gè)群體發(fā)生作用，那就意味著在業(yè)務(wù)工作中缺乏爆發(fā)力，形成不了銷售強(qiáng)勢(shì)，對(duì)我們能否長(zhǎng)期占領(lǐng)市場(chǎng)影響很大。所以在明年的市場(chǎng)分解，我們希望是有機(jī)的分解，充分考慮到不同市場(chǎng)的互相配合以及業(yè)務(wù)員之間的互相配合，尤其對(duì)于二級(jí)市場(chǎng)的開發(fā)，市場(chǎng)部和各經(jīng)理必須起到有效的組織、協(xié)調(diào)作用，讓團(tuán)隊(duì)高速有效的運(yùn)營(yíng)起來，充分發(fā)揮“1+1＞2”的作用。
明年的工作任務(wù)是艱巨的，要做的事情非常多，要完成銷售計(jì)劃不是靠抓一個(gè)銷售系統(tǒng)就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個(gè)方向使勁”的設(shè)想，就是希望公司的決策層，決心一下，旗幟往這一插，各個(gè)部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后，而是齊心向前，前仆后繼，不完成任務(wù)決不罷休。
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)12
消除公眾用械安全隱患，我區(qū)按照國(guó)家總局、省及市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的工作部署，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了有效的整頓和規(guī)范，現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)整治責(zé)任
我局把深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作作為今年醫(yī)療器械安全監(jiān)管的重要內(nèi)容，為確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處，不走過場(chǎng)，我局成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥械化監(jiān)管科。同時(shí)結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定下發(fā)了《區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作實(shí)施方案》（宜伍食藥監(jiān)【20xx】15號(hào)）文件，明確了整治工作的指導(dǎo)思想、整治目標(biāo)、主要任務(wù)、整治措施和工作要求，對(duì)專項(xiàng)整治的工作步驟和時(shí)間安排進(jìn)行了細(xì)化，堅(jiān)持做到工作有目標(biāo)、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報(bào)有回音。我局定期召開領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議,研究解決專項(xiàng)整治推進(jìn)中遇到的問題。
二、做好宣傳動(dòng)員，營(yíng)造良好氛圍
在市局“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案出臺(tái)后，我局通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管和藥店監(jiān)管QQ群上通知、公告等形式，及時(shí)將專項(xiàng)行動(dòng)時(shí)間、內(nèi)容及要求告知醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及使用單位，要求各單位增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、法律意識(shí)和自律意識(shí)，認(rèn)真開展自查自糾。積極與新聞媒體溝通，通過多種方式報(bào)道專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)展。在專項(xiàng)檢查中，執(zhí)法人員以督促檢查和教育培訓(xùn)相結(jié)合，注重加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械從業(yè)人員《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的宣傳，從而進(jìn)一步提高了從業(yè)人員的守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí)；采取發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場(chǎng)示范、當(dāng)場(chǎng)指導(dǎo)等形式，提高醫(yī)療器械從業(yè)人員管理使用水平，要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位建立醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷毀等制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄，從源頭上控制醫(yī)療器械的質(zhì)量。通過檢查與宣傳、檢查與服務(wù)的有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的用械質(zhì)量安全意識(shí)和水平，切實(shí)保障了群眾用械安全有效。
三、突出工作重點(diǎn)，開展集中整治
在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)檢查工作中，我局克服人員少、力量單薄等問題，堅(jiān)持與中藥飲片、終止妊娠藥品、個(gè)體診所藥品等專項(xiàng)整治活動(dòng)相結(jié)合，采取自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的工作方式，在轄區(qū)內(nèi)開展“橫向到邊、縱向到底”的全面檢查。
（一）組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開展自查自糾工作。按照市局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對(duì)專項(xiàng)整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
（二）結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。在專項(xiàng)整治過程中，對(duì)單位存在的一般性問題進(jìn)行指導(dǎo)，督促整改到位，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法依規(guī)調(diào)查處理。截至7月28日，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員580人次，出動(dòng)車210輛次檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)106家、使用單位120家，責(zé)令整改6家，群眾投訴舉報(bào)6件，立案1件，媒體宣傳2次，罰沒款2萬元（還未結(jié)案）。
（三）加大案件的查辦力度。我局20xx年4月23日根據(jù)河南省滑縣食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查函，對(duì)本轄區(qū)的區(qū)南北天城萬隆口腔門診部史軍的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該門診部購(gòu)進(jìn)120支牙科車針無注冊(cè)證號(hào)、無供貨單位資質(zhì)證件和隨貨同行票據(jù),局領(lǐng)導(dǎo)高度重視組織工作人員立案調(diào)查，在調(diào)查過程中，當(dāng)事人為了逃避處罰，不配合調(diào)查，設(shè)置重重障礙并誣陷和誹謗執(zhí)法人員，我局并沒有因?yàn)楦鞣N困難和阻力而放棄調(diào)查，進(jìn)一步加大力度對(duì)此案進(jìn)行查處，目前已對(duì)當(dāng)事人下達(dá)行政處罰決定書，沒收車針120支并罰款2萬元。我局以此案件為契機(jī)，對(duì)轄區(qū)口腔診所進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，對(duì)檢查中存在的情況要求其單位進(jìn)行了整改，進(jìn)一步規(guī)范了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械行為。
四、存在問題
（一）購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)普遍在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只索要供貨方《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，未對(duì)資質(zhì)進(jìn)行詳細(xì)的審核，導(dǎo)致部分資質(zhì)證明文件過期或收集不全。
（二）無單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有醫(yī)療器械專用倉(cāng)庫，醫(yī)療器械一般都放在藥品庫房?jī)?nèi)，且無明顯標(biāo)志。
（三）一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。在檢查中發(fā)現(xiàn)，部分個(gè)體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量，其他內(nèi)容信息記錄不全。
（四）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識(shí)淡薄，對(duì)醫(yī)療器械管理的重視程度不夠。
五、下階段工作要求
（一）要嚴(yán)格按照《市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》要求抓好階段性工作的推進(jìn)，樹立問題導(dǎo)向，加大案件查辦力度，對(duì)違法行為要一查到底，絕不姑息，切實(shí)解決一些影響公眾安全的突出問題，達(dá)到整治一類產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的，切實(shí)保障公眾用械安全。
（二）加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。
（三）積極開展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，因其品種多，性能復(fù)雜，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專業(yè)性，因此，我們要在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)13
醫(yī)療衛(wèi)生改革的最終目標(biāo)是要以較低廉的費(fèi)用為病人提供較優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。近幾年來，我院和其它市級(jí)綜合性醫(yī)院一樣，成為了我市醫(yī)療衛(wèi)生工作的基本組成部分，而且形成了獨(dú)有的婦幼醫(yī)療衛(wèi)生工作體系，在為全區(qū)婦女兒童提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)、繼承發(fā)展醫(yī)藥學(xué)術(shù)和培養(yǎng)醫(yī)藥人才方面作了不懈的努力。在20xx年，我院堅(jiān)持以病人為中心的服務(wù)理念，以提高醫(yī)療質(zhì)量、合理收費(fèi)、降低醫(yī)療費(fèi)用為落腳點(diǎn)，努力為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
一、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，保證和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量
（一）醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心，提高醫(yī)療質(zhì)量是管理醫(yī)院根本目的。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命線，醫(yī)療水平的高低、醫(yī)療質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)院的生存和發(fā)展。近些年，我院在醫(yī)療質(zhì)量服務(wù)的基礎(chǔ)上，把減少醫(yī)療質(zhì)量缺陷，及時(shí)排查、消除醫(yī)療安全隱患，減少醫(yī)療事故爭(zhēng)議，杜絕醫(yī)療事故當(dāng)作重中之重的工作。我院嚴(yán)把醫(yī)療質(zhì)量關(guān)，各科室嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范診療行為，堅(jiān)持首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)查房制、疑難病人會(huì)診、重危病人及術(shù)前術(shù)后討論制度。增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，注重醫(yī)療活動(dòng)中的動(dòng)態(tài)分析，做好各種防范措施，防患于未然。針對(duì)當(dāng)前患者對(duì)醫(yī)療知情權(quán)要求的提高，完善各項(xiàng)告知制度。
（二）優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程以提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。服務(wù)流程是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行結(jié)構(gòu)和方式，在不增加病房、衛(wèi)技人員的基礎(chǔ)上，優(yōu)化的醫(yī)療服務(wù)流程決定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的效率和競(jìng)爭(zhēng)力，這在很大程度上增強(qiáng)了醫(yī)院的長(zhǎng)期生存能力，使醫(yī)院的可用資源通過平衡流程中的各組成部分來減少重復(fù)和浪費(fèi)，使醫(yī)院現(xiàn)有硬件和軟件達(dá)到較高的利用率和較好的利用水平，盡可能發(fā)揮專業(yè)技術(shù)人員的能力，盡可能滿足病員的需求，取得較高的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。我院堅(jiān)持以病人為中心，在優(yōu)化醫(yī)療流程，方便病人就醫(yī)上下功夫，求實(shí)效，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，努力為病人提供溫馨便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。推出各項(xiàng)便民措施，如收費(fèi)掛號(hào)窗口聯(lián)網(wǎng)，減少掛號(hào)排長(zhǎng)隊(duì)，部分專家設(shè)立專門掛號(hào)窗口，推出電話預(yù)約掛號(hào)等措施。醫(yī)技科室出報(bào)告單推出限時(shí)承諾。護(hù)理部門在開展星級(jí)護(hù)士評(píng)選活動(dòng)中涌現(xiàn)了一批先進(jìn)護(hù)士，護(hù)患構(gòu)筑連心橋，推出便民措施，想方設(shè)法為病人解決實(shí)際問題，住院病人對(duì)護(hù)理工作滿意度達(dá)98%。
（三）實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育，是加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。如何提高管理者自身素質(zhì)和加強(qiáng)全院醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)教育是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。提高醫(yī)療質(zhì)量不是單靠幾位管理者或部分醫(yī)務(wù)人員的努力可以實(shí)現(xiàn)的，而是需要醫(yī)院全體職工具有正確的人生觀、價(jià)值觀、職業(yè)道德觀；需要強(qiáng)烈的責(zé)任感、事業(yè)心、同情心；需要樹立牢固的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全意識(shí)；在院內(nèi)全面開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)和“安全就是最大的節(jié)約，事故就是最大的浪費(fèi)”活動(dòng)，激發(fā)職工比學(xué)習(xí)、講奉獻(xiàn)的敬業(yè)精神，形成了比、學(xué)、趕、超的良好氛圍。
（四）建立完善的質(zhì)量管理體系，規(guī)范醫(yī)療行為是核心。近年來，我院從加強(qiáng)制度建設(shè)入手，結(jié)合各崗位的工作性質(zhì)、工作內(nèi)容，制定了崗位職責(zé)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、人事管理、會(huì)議、學(xué)習(xí)、考勤、安全保衛(wèi)、后勤管理、財(cái)務(wù)財(cái)產(chǎn)管理、統(tǒng)計(jì)報(bào)表管理、醫(yī)療文書檔案管理，獎(jiǎng)、懲等共五部分241條管理制度；制定了行政管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、護(hù)理質(zhì)量管理、藥品管理、院內(nèi)感染控制管理、財(cái)務(wù)管理以及思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理等26項(xiàng)質(zhì)量控制考核細(xì)則；制定職能科室、業(yè)務(wù)科室綜合目標(biāo)責(zé)任書，做到一級(jí)管一級(jí)，一級(jí)向一級(jí)負(fù)責(zé)的格局。明確責(zé)任，保證職能，做到責(zé)、權(quán)明確，利益適度，從而管理上做到了有章可循，有章必依，逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
建立符合醫(yī)院實(shí)際的質(zhì)量管理體系，醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科和各臨床科室為成員的質(zhì)量管理，質(zhì)量控制考核領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全院質(zhì)量管理工作。全院形成了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓；分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓；職能科室天天抓；臨床科室時(shí)時(shí)抓的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的格局。
加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理堅(jiān)持平時(shí)檢查與月、季、年質(zhì)控相結(jié)合，嚴(yán)把環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，確保終末質(zhì)量關(guān)。“抓三基”、“促三嚴(yán)”、落實(shí)“三級(jí)醫(yī)師”查房制度。醫(yī)務(wù)科經(jīng)常組織院內(nèi)職工學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律、法規(guī)、制度、操作規(guī)程及操作常規(guī)，并記入個(gè)人業(yè)務(wù)檔案。近年來通過開展以醫(yī)療業(yè)務(wù)管理，努力提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全為目標(biāo)的全方位質(zhì)量管理工作，使醫(yī)院的各項(xiàng)工作達(dá)到到了綜合目標(biāo)責(zé)任制預(yù)期目的，醫(yī)療質(zhì)量逐步提高，安全隱患逐漸減少，無醫(yī)療事故發(fā)生，醫(yī)療糾紛也相對(duì)較少，提高了醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，為明年二級(jí)甲等婦幼保健院復(fù)查復(fù)評(píng)工作做準(zhǔn)備。
二、提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，是醫(yī)院的最根本目標(biāo)
提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，讓老百姓用較少的錢享受較為優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療體制改革的最根本目標(biāo)。降低醫(yī)療費(fèi)用，提高經(jīng)濟(jì)效益也是每一位院長(zhǎng)、患者、社會(huì)人、醫(yī)護(hù)人員等共同關(guān)心的社會(huì)問題，它是社會(huì)性質(zhì)和服務(wù)宗旨的直接反映。作為醫(yī)院的管理者要從加強(qiáng)科學(xué)管理素質(zhì)，降低管理成本著手，從提高服務(wù)質(zhì)量和業(yè)務(wù)質(zhì)量上下功夫，突出以“技”取勝而非以“費(fèi)”取勝。
標(biāo)政策和藥品“順加作價(jià)”政策，實(shí)行醫(yī)藥分開核算、分別管理、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，降低總的醫(yī)療費(fèi)用，降低藥品收入在醫(yī)院總收入中的比重。實(shí)實(shí)在在減輕了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。要實(shí)現(xiàn)“降低病人費(fèi)用”這一目標(biāo)，首要的是解決思想認(rèn)識(shí)問題和改善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題，要堅(jiān)持“為人民服務(wù)”的宗旨，正確處理社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)收益的關(guān)系，把社會(huì)效益放在首位，防止片面追求經(jīng)濟(jì)收益而忽視社會(huì)效益的傾向的思想。“以病人為中心”，以廣大患者利益為前提，切實(shí)把醫(yī)護(hù)工作作為一個(gè)崇高的職業(yè)，處理好醫(yī)院、個(gè)人與患者之間的利益問題；切實(shí)做到合理檢查、合理用藥，以低廉的價(jià)格提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理工作總結(jié)14
在前一段的法律法規(guī)學(xué)習(xí)后，結(jié)合本人工作情況，發(fā)現(xiàn)存在很多問題，這些問題就是潛在的隱患，因其隱蔽性，常被忽視。這些隱患之所以存在，與本人的認(rèn)識(shí)不足有關(guān)。在今后的工作中應(yīng)注意這些方面，將醫(yī)療安全保障到最大化，減少或杜絕隱患，做好本職工作，并注意工作方法，對(duì)科室醫(yī)師護(hù)士的不足之處，要做到細(xì)心、耐心的指正，全科一致，做好醫(yī)療工作。
一、診療方面：
我科年輕醫(yī)師多，專科性強(qiáng)，醫(yī)師的領(lǐng)悟力、能力、責(zé)任心相差很大，而疼痛是在全身性疾病相對(duì)穩(wěn)定的狀態(tài)下進(jìn)行的。現(xiàn)在前來救治的患者大多因疼痛訴求迫切，部分醫(yī)師則思維簡(jiǎn)單，只顧眼前，綜合分析、把握性不夠，特別是在面對(duì)年老多病的患者時(shí)，更是欠周全考慮，對(duì)以上問題，本人對(duì)后進(jìn)者確有不滿情緒，常有嚴(yán)厲之言，有時(shí)言語難免過激，未考慮到別人的心情，工作有急躁情緒，針對(duì)此情況，我要注意態(tài)度，除認(rèn)真帶教外，發(fā)動(dòng)全科醫(yī)師互助，共同提高。
二、溝通交流方面：
本人在溝通上一貫保持最大耐心，但在對(duì)個(gè)別患者時(shí)，也有情緒失控現(xiàn)象，雖然個(gè)別患者確實(shí)無法溝通或難以溝通，我也應(yīng)注意方式，適時(shí)回避。
三、護(hù)理工作：
我科護(hù)士基本操作不過硬，工作效率較低，本人常對(duì)護(hù)士長(zhǎng)提出要求，并未主動(dòng)協(xié)助護(hù)士長(zhǎng)進(jìn)行查找原因，提出解決的根本辦法。為提高工作效率，首先應(yīng)要求醫(yī)師按要求下醫(yī)囑，做好協(xié)調(diào)工作，然后護(hù)士做好安排工作，從而使醫(yī)療工作有序、高效發(fā)展，提高患者滿意度。
四、工作作風(fēng)：
本人盡管工作誠(chéng)懇努力，但能力確實(shí)有限，除在科室有學(xué)術(shù)帶頭作用外，但筆耗不夠，科研能力不強(qiáng)，對(duì)下級(jí)醫(yī)師不能時(shí)時(shí)監(jiān)督，工作也有拖沓現(xiàn)象，得過且過，本科的診療常規(guī)也建立不完善，許多方面存在欠缺，盡管本人也有意識(shí)，但因工作忙碌又常忽視，通過自查自糾，本人應(yīng)高度注意，盡量減少錯(cuò)誤，更加完善自己。在專業(yè)上應(yīng)持續(xù)學(xué)習(xí)，溫故知新，不斷提高診療水平、管理能力。若不能勝任主任工作，亦應(yīng)做一名患者需要的醫(yī)師，做到君子獨(dú)善其身，做一名有益社會(huì)的人。
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