醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書
合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要簽訂醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書，需要提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，出現(xiàn)質(zhì)量問題，雙方才能更好的溝通處理。下面是小編為大家收集的醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書（精選10篇），希望對大家有幫助！
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書1
供貨方(以下簡稱甲方)：
購貨方(以下簡稱乙方)：
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。
四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。
甲方(蓋章)：
乙方(蓋章)：
日期：
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書2
甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：
乙方（供應(yīng)商）：
加強(qiáng)質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達(dá)州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。
六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護(hù)、使用不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負(fù)責(zé)。
七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責(zé)任和直接經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。
八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的，甲方有權(quán)向乙方進(jìn)行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：
簽約代表（簽字）： 簽約代表（簽字）：
______年____月____日 _______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書3
甲方：__________
法定代理人：__________
電話：__________
地址：__________
乙方：__________
代理人：____________________
地址：
電話：__________
風(fēng)險提示：
合作的方式多種多樣，如合作設(shè)立公司、合作開發(fā)軟件、合作購銷產(chǎn)品等等，不同合作方式涉及到不同的項目內(nèi)容，相應(yīng)的協(xié)議條款可能大不相同。
本協(xié)議的條款設(shè)置建立在特定項目的基礎(chǔ)上，僅供參考。實踐中，需要根據(jù)雙方實際的合作方式、項目內(nèi)容、權(quán)利義務(wù)等，修改或重新擬定條款。 xx公司為合法成立、合法擁有本協(xié)議中列明之產(chǎn)品并合法存續(xù)公司。（以下簡稱乙方）為具有豐富全國渠道及銷售經(jīng)驗的銷售團(tuán)隊。今經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商后，甲方同意指定乙方成為本協(xié)議中列明之產(chǎn)品的中國區(qū)域銷售團(tuán)隊，經(jīng)過友好協(xié)商就醫(yī)療器械合作事宜于________年____月____日在達(dá)成協(xié)議，雙方約定如下：風(fēng)險提示：
應(yīng)明確約定合作方式，尤其涉及到資金、技術(shù)、勞務(wù)等不同投入方式的。同時，應(yīng)明確各自的權(quán)益份額，否則很容易在項目實際經(jīng)營過程中就責(zé)任承擔(dān)、盈虧分擔(dān)等產(chǎn)生糾紛。
一、甲方的權(quán)利及義務(wù)風(fēng)險提示：
應(yīng)明確約定合作各方的權(quán)利義務(wù)，以免在項目實際經(jīng)營中出現(xiàn)扯皮的情形。
再次溫馨提示：因合作方式、項目內(nèi)容不一致，各方的權(quán)利義務(wù)條款也不一致，應(yīng)根據(jù)實際情況進(jìn)行擬定。
1、甲方承諾所銷售的本協(xié)議約定的產(chǎn)品為依據(jù)中國法律、法規(guī)享有銷售權(quán)的產(chǎn)品。其向市場提供的產(chǎn)品不存在任何質(zhì)量及法律障礙。若因甲方違反本承諾而致乙方造成任何直接及間接經(jīng)濟(jì)損失，甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。風(fēng)險提示：
合同的約定雖然細(xì)致，但無法保證合作方不違約。因此，必須明確約定違約條款，一旦一方違約，另一方則能夠以此作為追償依據(jù)。
2、甲方提供乙方銷售人員關(guān)于產(chǎn)品推廣培訓(xùn)。
3、甲方負(fù)責(zé)提供全國范圍內(nèi)的學(xué)術(shù)活動和專家工作及宣傳資料制作等費(fèi)用。
4、甲方應(yīng)按規(guī)定支付乙方費(fèi)用。
5、甲方在與乙方簽訂合作協(xié)議后，在乙方未許可的情況下，甲方不得另行與第三方進(jìn)行合作。
二、乙方的權(quán)利及義務(wù)
1、乙方應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，合法銷售。
2、乙方應(yīng)擁有負(fù)責(zé)銷售本協(xié)議產(chǎn)品的業(yè)務(wù)人員。
3、乙方積極策劃組織相關(guān)學(xué)術(shù)活動。風(fēng)險提示：
應(yīng)約定保密及競業(yè)禁止義務(wù)，特別是針對項目所涉及的技術(shù)、客戶資源，以免出現(xiàn)合作一方在項目外以此牟利或從事其他損害項目權(quán)益的活動。
4、乙方從甲方處取得的任何關(guān)于產(chǎn)品，技術(shù)或其它與甲方經(jīng)營活動有關(guān)的資料，包括相關(guān)文件，行銷策略，定價策略，經(jīng)銷商組織等不得超過履行本協(xié)議書的目的使用，并不得以任何直接或間接的方法為任何第三人知悉或使用。保密義務(wù)在合作終止后________年內(nèi)繼續(xù)有效。
5、在合作期內(nèi)，乙方不得銷售與甲方產(chǎn)品之同類產(chǎn)品。
三、協(xié)議期限本協(xié)議書自雙方簽字蓋章之日起生效至________年____月____日止。
四、爭議解決本協(xié)議如有未盡事宜或有修訂需要時，需經(jīng)雙方共同討論以書面修訂。另本協(xié)議書各條款標(biāo)題僅為方便閱讀之用，不得作為協(xié)議解釋的唯一依據(jù)。有關(guān)協(xié)議書內(nèi)容的解釋，效力，履行及其它未盡事宜，以中華人民共和國現(xiàn)行法規(guī)及誠信原則為準(zhǔn)據(jù)。本合同在履行過程中發(fā)生的爭議，首先應(yīng)由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決；若協(xié)商不成，可由有關(guān)部門調(diào)解；協(xié)商或調(diào)解不成的，則可以向人民法院起訴，約定由原告所在地人民法院管轄。
五、協(xié)議附件本協(xié)議書之一切附件，均視為協(xié)議的一部份。且對簽約各方當(dāng)事人具有同等效力。
六、附則本協(xié)議書一式二份，雙方各持一份。
甲方：__________
代表人：__________
聯(lián)系人：__________
電話：__________
乙方代表人：__________
聯(lián)系人：__________
電話：__________
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書4
供應(yīng)企業(yè)：
購貨單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械的健康管理，保障患者生命安全，雙方簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、供應(yīng)企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國家最新標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
二、供應(yīng)企業(yè)對所供應(yīng)的商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任，并提供：
1、合法證照：
2、批準(zhǔn)文號；
3、每批的檢驗報告單；
4、注冊證；
5、產(chǎn)品合格證；
6、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。
三、供應(yīng)企業(yè)銷售的.醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標(biāo)識等必須符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》及有關(guān)的法律、法規(guī)的各項規(guī)定。
四、在臨床應(yīng)用中，如發(fā)生由于供應(yīng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)計缺陷、指示缺陷等引起的醫(yī)療損害，供應(yīng)企業(yè)必須派代表迅速到達(dá)現(xiàn)場并承擔(dān)全部責(zé)任。
五、供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供合法票據(jù)，除特殊效期商品外，所供醫(yī)療器械的有效期應(yīng)在一年以上。
六、需要技術(shù)服務(wù)和供貨廠家跟蹤服務(wù)的產(chǎn)品，供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供技術(shù)服務(wù)或有專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)。
七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時，供應(yīng)企業(yè)要及時派人維修，一時不能維修時，應(yīng)進(jìn)行解釋說明，要提供替換產(chǎn)品，不能影響使用。
八、供應(yīng)企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)院使用。
九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協(xié)商。
供應(yīng)企業(yè)：（法人簽字）
醫(yī)院：（單位蓋章）
____年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書5
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（需方）乙方：
為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議：
一、甲方責(zé)任
1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗報告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
�。�1）醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
�。�2）醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求。
4、甲方應(yīng)對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：
（1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
�。�2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
�。�3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。
（2）如果因經(jīng)國家相關(guān)產(chǎn)品檢驗部門或監(jiān)督管理部門認(rèn)定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗費(fèi)、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關(guān)費(fèi)用等）和承擔(dān)法律責(zé)任的，均由甲方負(fù)責(zé)。
（3）甲方接到乙方查詢時，以函（電）到達(dá)日起10天內(nèi)應(yīng)向乙方作出明確答復(fù)，逾期造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
（4）甲方必須強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任
1、乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件。
2、乙方承諾按規(guī)定要求儲存、運(yùn)輸甲方所提供的產(chǎn)品。
3、乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者以主管部門依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。
4、乙方有義務(wù)向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息，配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款
1、甲乙雙方共同協(xié)作，搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。
2、甲乙雙方均應(yīng)履行各自的義務(wù)，若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關(guān)而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務(wù)將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。
3、上述條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
4、本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商，雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。
5、本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效、
6、本協(xié)議有效期自_____年____月____日起至____年____月____日止。
甲方： 乙方：
代表人： 代表人：
____年____月____日____年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書6
購貨單位： (以下簡稱甲方)______
供貨單位： (以下簡稱乙方)______
第一條其產(chǎn)品名稱、規(guī)格、質(zhì)量(技術(shù)指標(biāo))、單價、總價等[略]
第二條產(chǎn)品包裝規(guī)格 按甲方指定的要求
第三條驗收方法 送到甲方指定的地方驗收
第四條貨款及費(fèi)用等付款及結(jié)算辦法 現(xiàn)金結(jié)算
第五條經(jīng)濟(jì)責(zé)任
1.乙方應(yīng)負(fù)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任
(1)產(chǎn)品花色、品種、規(guī)格、質(zhì)量不符合本合同規(guī)定時，甲方同意利用者，按質(zhì)論價。不能利用的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)保修、保退、保換。由于上述原因致延誤交貨時間，每逾期一日，乙方應(yīng)按逾期交貨部分貨款總值的萬分之 計算向甲方償付逾期交貨的違約金。
(2)乙方未按本合同規(guī)定的產(chǎn)品數(shù)量交貨時，少交的部分，甲方如果需要，應(yīng)照數(shù)補(bǔ)交。甲方如不需要，可以退貨。由于退貨所造成的損失，由乙方承擔(dān)。如甲方需要而乙方不能交貨，則乙方應(yīng)付給甲方不能交貨部分貨款總值的 %的罰金。
(3)產(chǎn)品包裝不符合本合同規(guī)定時，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)返修或重新包裝，并承擔(dān)返修或重新包裝的費(fèi)用。如甲方要求不返修或不重新包裝，乙方應(yīng)按不符合同規(guī)定包裝價值1%的罰金付給甲方。
(4)產(chǎn)品交貨時間不符合同規(guī)定時，每延期一天，乙方應(yīng)償付甲方以延期交貨部分貨款總值萬分之10的罰金。
(5)乙方未按照約定向甲方交付提取標(biāo)的物單證以外的有關(guān)單證和資料，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相關(guān)的賠償責(zé)任。
2.甲方應(yīng)負(fù)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任
(1)甲方如中途變更產(chǎn)品花色、品種、規(guī)格、質(zhì)量或包裝的規(guī)格，應(yīng)償付變更部分貨款(或包裝價值)總值 %的罰金。
(2)甲方如中途退貨，應(yīng)事先與乙方協(xié)商，乙方同意退貨的，應(yīng)由甲方償付乙方退貨部分貨款總值1%的罰金。乙方不同意退貨的，甲方仍須按合同規(guī)定收貨。
(3)甲方未按規(guī)定時間和要求向乙方交付技術(shù)資料、原材料或包裝物時，除乙方得將交貨日期順延外，每順延一日，甲方應(yīng)付給乙方順延交貨產(chǎn)品總值萬分之5的罰金。如甲方始終不能提出應(yīng)提交的上述資料等，應(yīng)視中途退貨處理。
(4)屬甲方自提的材料，如甲方未按規(guī)定日期提貨，每延期一天，應(yīng)償付乙方以延期提貨部分貨款總額萬分之5的罰金。
(5)甲方如未按規(guī)定日期向乙方付款，每延期一天，應(yīng)按延期付款總額萬分之10計算付給乙方，作為延期罰金。
(6)乙方送貨或代運(yùn)的產(chǎn)品，如甲方拒絕接貨，甲方應(yīng)承擔(dān)因而造成的損失和運(yùn)輸費(fèi)用及罰金。
第七條產(chǎn)品價格如須調(diào)整，必須經(jīng)雙方協(xié)商。如乙方因價格問題而影響交貨，則每延期交貨一天，乙方應(yīng)按延期交貨部分總值的萬分之5作為罰金付給甲方。
第八條甲、乙任何一方如要求全部或部分注銷合同，必須提出充分理由，經(jīng)雙方協(xié)商提出注銷合同一方須向?qū)Ψ絻敻蹲N合同部分總額 %的補(bǔ)償金。
第九條如因生產(chǎn)資料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝或市場發(fā)生重大變化，乙方須變更產(chǎn)品品種、花色、規(guī)格、質(zhì)量、包裝時，應(yīng)提前7天與甲方協(xié)商。
第十條本合同所訂一切條款，甲、乙任何一方不得擅自變更或修改。如一方單獨(dú)變更、修改本合同，對方有權(quán)拒絕生產(chǎn)或收貨，并要求單獨(dú)變更、修改合同一方賠償一切損失。
第十一條甲、乙任何一方如確因不可抗力的原因，不能履行本合同時，應(yīng)及時向?qū)Ψ酵ㄖ荒苈男谢蝽氀悠诼男校糠致男泻贤睦碛�。在取得有關(guān)機(jī)構(gòu)證明后，本合同可以不履行或延期履行或部分履行，并全部或者部分免予承擔(dān)違約責(zé)任。
第十二條本合同在執(zhí)行中如發(fā)生爭議或糾紛，甲、乙雙方應(yīng)協(xié)商解決，解決不了時，雙方可向仲裁機(jī)構(gòu)申請仲裁或向人民法院提起訴訟。(兩者選一)
第十三條本合同自雙方簽章之日起生效，到乙方將全部訂貨送齊經(jīng)甲方驗收無誤，并按本合同規(guī)定將貨款結(jié)算以后作廢。
第十四條本合同在執(zhí)行期間，如有未盡事宜，得由甲乙雙方協(xié)商，另訂附則附于本合同之內(nèi)，所有附則在法律上均與本合同有同等效力。
第十五條本合同一式二份，由甲、乙雙方各執(zhí)正本一份、副本一份。
甲方(蓋章)：______
乙方(蓋章)：______
____年_____月______日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書7
甲方：xxx部
乙方：xxx公司
為促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展，更好服務(wù)軍內(nèi)外廣大患者，經(jīng)雙方協(xié)商同意，在互利互惠的基礎(chǔ)上，由乙方投資醫(yī)療器械設(shè)備和資金擴(kuò)大門診醫(yī)療服務(wù)范圍，并達(dá)成下面有關(guān)協(xié)議：
第一條 甲方提供門診部大樓一樓二間藥庫和二樓（除b超、牙科診室外）全部診室。所有甲方所屬辦公用品由甲方登記在冊，合作期間如有損壞，乙方應(yīng)照價賠償。
第二條 乙方暫開設(shè)：
1、泌尿性病科；
2、男性科；
3、婦科等�？崎T診。
第三條 乙方每年上交甲方房租費(fèi)16萬，付款方式：分月支付，乙方每月初必須上交甲方當(dāng)月所應(yīng)上交的費(fèi)用，乙方不得以任何理由拖欠。
第四條 乙方在開展�？茦I(yè)務(wù)門診過程中，由甲方協(xié)調(diào)正常工作的開展，但乙方經(jīng)濟(jì)獨(dú)立核算、自負(fù)盈虧，甲方概不負(fù)責(zé)；乙方自己負(fù)責(zé)掛號、收費(fèi)、設(shè)立藥房。
第五條 乙方專科門診提供的藥品及項目收費(fèi)，應(yīng)符合地方及軍隊醫(yī)藥衛(wèi)生法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行物價政策。
第六條 乙方必須遵守財經(jīng)規(guī)定，建立建全有關(guān)帳目，并提供有效相關(guān)票據(jù)，接受有關(guān)部門的檢查、監(jiān)督。
第七條 甲乙雙方在合作過程中應(yīng)遵紀(jì)守法，按醫(yī)院規(guī)章制度辦事，雙方應(yīng)主動配合，為病人早日康復(fù)著想。實事求是、文明行醫(yī)、不收紅包、講醫(yī)德、講信譽(yù)。凡因乙方門診所出現(xiàn)的醫(yī)療事故及醫(yī)療責(zé)任糾紛，影響門診部聲譽(yù)或經(jīng)濟(jì)責(zé)任的，其責(zé)任應(yīng)由乙方全權(quán)負(fù)責(zé)。甲方應(yīng)出面予以協(xié)調(diào)，所需費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。
第八條 甲方應(yīng)協(xié)助乙方辦理刊登宣傳廣告業(yè)務(wù)的審批和對上級領(lǐng)導(dǎo)部門的檢查接待工作，但所需各種費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。
第九條 甲乙雙方互不接診對方相關(guān)科室病號。
第十條 乙方聘用的醫(yī)務(wù)人員必須符合部隊及地方政府規(guī)定的行醫(yī)條件，雙方協(xié)商同意后先履行相關(guān)手續(xù)方可上崗，發(fā)生費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。
第十一條 乙方所有從業(yè)人員應(yīng)向甲方出示有效身份證件并由甲方審核登記，以便管理。
第十二條 本協(xié)議暫定為叁年，自XX年四月十九日至XX年四月十八日，在履行合同期內(nèi)，雙方均遵守政府與軍隊有關(guān)法規(guī)及政策規(guī)定，甲方因軍事及地方城市規(guī)劃建設(shè)需要，有權(quán)提前終止合同，乙方在接到甲方通知之日起一個月內(nèi)無條件交回房產(chǎn)。期滿后，如協(xié)作雙方均取滿意，可續(xù)簽協(xié)議。不能續(xù)簽，乙方所投資的醫(yī)療器械等固定資產(chǎn)仍歸乙方所有。
第十三條 本協(xié)議自雙方簽字之日起生效；本協(xié)議一式四份，雙方各執(zhí)兩份。
甲方：xxx部
負(fù)責(zé)人簽字（蓋章）：
乙方：xxx公司
負(fù)責(zé)人簽字（蓋章）：
XX年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書8
甲方(供貨方)：
乙方(進(jìn)貨方)：
加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。
四、甲方是生產(chǎn)企業(yè)，向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。
六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。
七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。
九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并早成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方有權(quán)向甲方進(jìn)行追償。
十、有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由甲方負(fù)責(zé)。
十一、 本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十二、 本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十三、 本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：
年 月 日 年 月 日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書9
甲方：（供貨方）
乙方：（進(jìn)貨方）
加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務(wù)和責(zé)任。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。
一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的復(fù)印件。
二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、滅菌批號等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，并提供有關(guān)文件以備案。
三、乙方向甲方購入進(jìn)口醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)提供該品種在效期內(nèi)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識和中文說明書。
四、乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應(yīng)及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。
五、乙方應(yīng)具備儲存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。
六、乙方正常購進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應(yīng)予以退、換貨。非質(zhì)量原因造成滯銷的，應(yīng)及時與甲方聯(lián)系，協(xié)商解決。
七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結(jié)果為準(zhǔn)，經(jīng)濟(jì)責(zé)任由責(zé)任方負(fù)責(zé)。
八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。
十、在協(xié)議有效期內(nèi)，口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨，亦遵守以上協(xié)議。
十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。
十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）
負(fù)責(zé)人：（簽字）乙方：（簽字）
______年____月_____日______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書10
甲方（供貨方）：
乙方（購貨方）：
為認(rèn)真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》，保證人體使用安全有效，特制訂本協(xié)議。
一.供貨單位與購貨單位雙方本著平等、互惠互利、協(xié)商一致的原則簽定此協(xié)議。
二.雙方必須保證規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，合法經(jīng)營，嚴(yán)守信用，確保經(jīng)營醫(yī)療器械符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)質(zhì)量要求，杜絕假劣醫(yī)療器械流入市場。
三.供貨單位必須對醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，供貨時應(yīng)提供合格的醫(yī)療器械和購貨單位驗收時必要的資料。
四.購貨單位必須嚴(yán)格執(zhí)行驗收制度，若發(fā)現(xiàn)隨貨同行單與醫(yī)療器械實貨不符、資料不全、批號混亂、近效期或其他質(zhì)量問題，有權(quán)予以拒收。供貨單位應(yīng)負(fù)責(zé)更換或退貨。因購貨單位保管、養(yǎng)護(hù)不善而造成的醫(yī)療器械質(zhì)量問題由購貨單位負(fù)責(zé)。
五．醫(yī)療器械運(yùn)輸按照醫(yī)療器械說明書貯藏條件要求等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對低溫、冷藏或者有其他特殊貯藏要求的醫(yī)療器械使用相應(yīng)的運(yùn)輸設(shè)備，運(yùn)輸中醫(yī)療器械質(zhì)量由承運(yùn)方負(fù)擔(dān)全部質(zhì)量責(zé)任。
六.進(jìn)口醫(yī)療器械，必須提供符合規(guī)定的證書和文件。
七.首營企業(yè)，必須提供合法、有效《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》或者備案憑證、銷售人身份證的復(fù)印件及法人授權(quán)委托書應(yīng)當(dāng)載明銷售的品種、地域、期、銷售人員身份證號碼，并加蓋單位原印章。
八.首營品種，必須提供加蓋企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》或者備案憑證，說明書，藥檢報告，醫(yī)療器械包裝實樣及其它相關(guān)的合格證明文件。
九.供貨單位所供醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。
十.若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有內(nèi)在質(zhì)量問題或國家藥監(jiān)局明令禁用及假冒偽劣醫(yī)療器械，被醫(yī)療器械監(jiān)督管理局查處，供貨單位應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任和損失。售后服務(wù)責(zé)任,甲方對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品承擔(dān)質(zhì)量查詢、不良反應(yīng)收集及產(chǎn)品召回的售后服務(wù)工作。
十一.供貨單位按照國家規(guī)定開具發(fā)票。
十二.供貨單位保證提供符合規(guī)定的資料對其真實性、有效性負(fù)責(zé)。
十三.供貨單位與購貨單位一方違反此協(xié)議書，可以協(xié)商解決。
十四.本協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期至 2018年12月31日止。一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。
甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：
簽約代表： 簽約代表：
簽定日期：年 月 日 簽定日期：年 月 日
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