醫(yī)療設(shè)備管理制度【精華15篇】

　　隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，制度對(duì)人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。相信很多朋友都對(duì)擬定制度感到非常苦惱吧，下面是小編整理的醫(yī)療設(shè)備管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)療設(shè)備管理制度1

　　醫(yī)療設(shè)備管理制度

　　一、設(shè)備科負(fù)責(zé)人職責(zé)

　　二、設(shè)備科工作制度

　　三、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度

　　四、醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃采購(gòu)制度

　　五、設(shè)備技術(shù)檔案管理制度

　　六、醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)制度

　　七、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度

　　八、醫(yī)療設(shè)備維修制度

　　九、大型儀器專管共用制度

　　十、大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度

　　十一、設(shè)備使用人員考核制度

　　十二、儀器性能、精確度鑒定制度

　　十三、醫(yī)療設(shè)備更新制度

　　十四、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

　　醫(yī)療設(shè)備管理制度

　　一、設(shè)備科負(fù)責(zé)人職責(zé)

　　1、在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本部門各項(xiàng)工作。2、負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械的采購(gòu)、供應(yīng)、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。

　　3、審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批后實(shí)施。

　　4、了解、檢查各科室對(duì)醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

　　5、組織有關(guān)人員對(duì)購(gòu)入、調(diào)入的國(guó)內(nèi)、外貴重儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。

　　二、設(shè)備科工作制度

　　1、凡屬醫(yī)療所需的設(shè)備，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)管理和維修；同時(shí)負(fù)責(zé)全院的計(jì)量工作。

　　2、根據(jù)各科審批后的請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃結(jié)合院部設(shè)備儲(chǔ)備情況編制采購(gòu)計(jì)劃。

　　3、一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。貴重儀器應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行適宜性和可行性論證后訂購(gòu)。

　　4、凡購(gòu)入的設(shè)備，必需履行嚴(yán)格的出入庫(kù)手續(xù)。5、購(gòu)入或調(diào)入的國(guó)內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院方和有關(guān)人員參加驗(yàn)收；然后入庫(kù)上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括退換貨、索賠等）。

　　6、器械庫(kù)要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔。防止損壞丟失。

　　7、各種醫(yī)療設(shè)備的請(qǐng)領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。

　　8、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無(wú)價(jià)調(diào)拔，由科室填寫申請(qǐng)單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)主管部門批準(zhǔn)。

　　9、各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫修理申請(qǐng)單，送交設(shè)備科進(jìn)行維修。維修人員平時(shí)應(yīng)經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。

　　三、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度

　　1、全院醫(yī)療、教學(xué)、科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計(jì)劃采購(gòu)、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。

　　2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購(gòu)置申請(qǐng)表并申述請(qǐng)購(gòu)理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟(jì)效益等，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備（50萬(wàn)元以上），請(qǐng)購(gòu)科室要提供調(diào)研報(bào)告，由院長(zhǎng)會(huì)議批準(zhǔn)；萬(wàn)元以上設(shè)備由分管院長(zhǎng)

　　（必要時(shí)請(qǐng)示院長(zhǎng)）審批；千元設(shè)備由設(shè)備科（必要時(shí)請(qǐng)示分管院長(zhǎng)）審批，院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由設(shè)備科統(tǒng)一采購(gòu)，各科室不得自行購(gòu)買。醫(yī)療儀器報(bào)帳，財(cái)務(wù)科須見(jiàn)到設(shè)備科簽署意見(jiàn)后，方可付款報(bào)銷。

　　3、設(shè)備科必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度，并定期核對(duì)。

　　4、設(shè)備科必須建立萬(wàn)元以上設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購(gòu)置申請(qǐng)書、調(diào)研報(bào)告、合同單、驗(yàn)收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。

　　5、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。

　　6、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。

　　7、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知維修組。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；對(duì)于一般可搬動(dòng)的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請(qǐng)單，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對(duì)外聯(lián)系解決。

　　8、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對(duì)隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。

　　9、對(duì)使用率不高的儀器設(shè)備，設(shè)備科（必要時(shí)請(qǐng)示分管院長(zhǎng)）有權(quán)進(jìn)行院內(nèi)調(diào)配，各科室應(yīng)予支持。

　　10、廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設(shè)備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。

　　11、精密醫(yī)療儀器應(yīng)確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內(nèi)需收回儀器成本，按單機(jī)年收入提成20%作為設(shè)備更新基金，并按科室核算，積累作更新購(gòu)置儀器用。使用十年以上，無(wú)修理價(jià)值，已擱置不用者，經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)可申請(qǐng)報(bào)廢。

　　12、凡上級(jí)調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由設(shè)備科按規(guī)定分配使用。

　　四、醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃采購(gòu)制度

　　醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要，科學(xué)地編制采購(gòu)計(jì)劃，合理安排經(jīng)費(fèi)，及時(shí)組織貨源，確保臨床需要。

　　⒈大型設(shè)備的購(gòu)置應(yīng)根據(jù)醫(yī)院全年規(guī)劃，資金安排，制定預(yù)算，逐項(xiàng)報(bào)批后，分期分批購(gòu)置。

　　2、按計(jì)劃要求參加所需產(chǎn)品的各種訂貨會(huì)議，要在熟悉所訂購(gòu)產(chǎn)品的性能、質(zhì)量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫(kù)房、財(cái)務(wù)科及使用科室，做好資金、安裝等準(zhǔn)備工作。

　　3、要有兩個(gè)人以上參加簽訂合同或外出采購(gòu)。大型設(shè)備的采購(gòu)需事前編制院內(nèi)議標(biāo)文件，由設(shè)備科牽頭，紀(jì)檢部門和相關(guān)使用科室負(fù)責(zé)人等組成的院內(nèi)采購(gòu)小組（必要時(shí)邀請(qǐng)

　　分管院長(zhǎng)參加），公開議標(biāo)選購(gòu)性價(jià)比最高的醫(yī)療設(shè)備。本地采購(gòu)與外地采購(gòu)，以本地采購(gòu)為主，盡量減少外出。外地采購(gòu)以通訊、電郵為主，盡量為國(guó)醫(yī)院節(jié)約人力、物力和財(cái)力。

　　4、必須認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的政策法令和市場(chǎng)規(guī)定，不走后門，不以物易物，不套購(gòu)物資，不吃請(qǐng)受禮、受賄，各種業(yè)務(wù)提成回扣等一律交公。

　　5、要全面掌握采購(gòu)業(yè)務(wù)，不斷拓寬知識(shí)面，廣泛收集市場(chǎng)信息，積極開辟合法的采購(gòu)渠道。要認(rèn)真負(fù)責(zé)，吃苦耐勞，確保各類設(shè)備質(zhì)優(yōu)價(jià)廉。

　　6、對(duì)專業(yè)性較強(qiáng)，確需使用，科室自行出面購(gòu)置的品種，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科科長(zhǎng)同意并上報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行科室自購(gòu)（兩人以上），采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)及價(jià)格關(guān)。

　　五、設(shè)備技術(shù)檔案管理制度

　　1、大型儀器（萬(wàn)元以上）均應(yīng)建立技術(shù)檔案，要有專人管理（或兼管）。

　　2、技術(shù)檔案的內(nèi)容包括設(shè)備購(gòu)買申請(qǐng)單、審批文件、購(gòu)前論證、成本效益分析報(bào)告、訂貨合同、征詢單、到貨通知、發(fā)票復(fù)印件、運(yùn)輸文件、保證書、驗(yàn)收記錄、說(shuō)明書、圖紙商檢證書、許可證或免稅證明及各種技術(shù)資料、安裝調(diào)試記錄、使用操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄。

　　3、設(shè)備驗(yàn)收后應(yīng)立即建檔。填寫要做到書寫工整、字跡清楚，其中十萬(wàn)元以上設(shè)備檔案要移交綜合檔案室。

　　4、建立技術(shù)檔案借閱登記簿，并認(rèn)真記錄、及時(shí)催還。5、加強(qiáng)設(shè)備檔案的保管，嚴(yán)格執(zhí)行檔案保管制度。

　　六、醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)制度

　　1、萬(wàn)元以上貴重儀器設(shè)備應(yīng)有專人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫機(jī)器使用情況記錄。

　　2、設(shè)備的日常保養(yǎng)由設(shè)備保管人負(fù)責(zé)，內(nèi)容為進(jìn)行表面清潔，緊固易松動(dòng)的螺絲和零件，檢查儀器在使用過(guò)程中工作是否正常，零部件是否完整。

　　3、一級(jí)保養(yǎng)，由儀器保養(yǎng)人進(jìn)行，主要是進(jìn)行儀器外部清潔，檢查有無(wú)異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進(jìn)行局部檢查和調(diào)整。

　　4、二級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同維修人員共同進(jìn)行，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)應(yīng)更換易損件。

　　5、設(shè)備科定期對(duì)設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，對(duì)設(shè)備的工作運(yùn)行情況進(jìn)行功能檢查或精度檢查。屬國(guó)家計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量?jī)x器定期由計(jì)量部門進(jìn)行鑒定。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)提出改進(jìn)意見(jiàn)。

　　6、定期保養(yǎng)全院各類醫(yī)療設(shè)備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)均由設(shè)備維修組統(tǒng)一負(fù)責(zé)（除個(gè)別科室已長(zhǎng)期配備有專職工程技術(shù)人員外）。

　　七、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度

　　1、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度是保證醫(yī)院醫(yī)療工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)和保護(hù)國(guó)家財(cái)產(chǎn)免受損失的重要手段。

　　2、醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收后，安裝和操作人員應(yīng)熟讀說(shuō)明書，按要求進(jìn)行安裝測(cè)試。

　　3、精密儀器需配備穩(wěn)壓電源，計(jì)算機(jī)需配備不間斷電源。

　　4、醫(yī)用高壓電器設(shè)備的安裝必須有絕對(duì)可靠的安全接地，調(diào)試符合安全要求。

　　5、醫(yī)用設(shè)備的操作人員必須認(rèn)真按操作規(guī)程開機(jī)使用，不得違反操作規(guī)程。

　　6、每季度由院安全委員會(huì)組織有關(guān)科室對(duì)醫(yī)用高壓電器設(shè)備進(jìn)行一次安全檢查，并記錄備案。

　　八、醫(yī)療設(shè)備維修制度

　　1、負(fù)責(zé)醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設(shè)備、常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的維修工作。

　　2、設(shè)備維修組人員定期主動(dòng)上門檢修，事畢應(yīng)填寫檢修記錄，由被檢修單位負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收。各科如有臨時(shí)維修工

　　作，需要填寫修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)檢修。

　　3、可攜帶及易搬動(dòng)的器械需修理時(shí)，除填寫修理通知單外，并連同該物送修理部門，對(duì)不能立即修理好的，須向承修部門取回收據(jù)。修復(fù)后，使用部門憑據(jù)領(lǐng)回，并應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收簽證。

　　4、各科室如新裝、新建、改裝、改建有關(guān)設(shè)備，需填寫申請(qǐng)單，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后安排辦理。

　　5、儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)由設(shè)備使用人或保養(yǎng)人詳細(xì)說(shuō)明故障現(xiàn)象及原因，以便及時(shí)排除故障，縮短停機(jī)時(shí)間。

　　6、設(shè)備維修后要做好登記，大型設(shè)備的維修記錄要寫入檔案，內(nèi)容包括維修日期、使用人主訴故障現(xiàn)象、修理人檢查所見(jiàn)現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復(fù)后的檢驗(yàn)情況。

　　7、對(duì)不能修復(fù)的設(shè)備，維修人員應(yīng)說(shuō)明原因并提出外修建議，經(jīng)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。

　　8、實(shí)行分工負(fù)責(zé)與派工相結(jié)合的制度，按片分工，落實(shí)到人。

　　9、維修完畢立即填寫維修收費(fèi)單，如實(shí)記錄有關(guān)內(nèi)容，并由維修人員與使用科室負(fù)責(zé)人簽字，逐月上交統(tǒng)計(jì)。10、在檢修過(guò)程中注意人機(jī)安全，愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備，妥善保管零配件，嚴(yán)防流失。

　　九、大型儀器專管共用制度

　　1、對(duì)一些功能廣泛，一個(gè)部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較少的貴重設(shè)備，實(shí)行專管共用。

　　2、設(shè)備要有專門保管人、負(fù)責(zé)設(shè)備的日常保養(yǎng)。3、每次使用設(shè)備，保管人必須教會(huì)使用人按操作規(guī)程操作機(jī)器，使用人做好使用記錄。

　　4、設(shè)備使用完畢后，保管人應(yīng)檢查設(shè)備的性能是否良好，出現(xiàn)保障，及時(shí)與設(shè)備科聯(lián)系維修。

　　5、因使用不當(dāng)而損壞設(shè)備，應(yīng)由使用人酌情賠償。

　　十、大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度

　　1、使用大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備前，必須經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn)才可上崗操作。

　　2、在簽定購(gòu)買大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。

　　3、派操作人員及維修人員到具有同型設(shè)備的單位進(jìn)修學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)應(yīng)在所訂設(shè)備到貨前結(jié)束。

　　4、學(xué)習(xí)人員必須在學(xué)習(xí)期內(nèi)熟練掌握操作技術(shù)和故障排除方法。

　　5、學(xué)習(xí)人員必須樹立和強(qiáng)化安全意識(shí)，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險(xiǎn)情況的發(fā)生。

　　6、學(xué)習(xí)人員學(xué)習(xí)結(jié)束后，必須由培訓(xùn)單位出具考試、考核合格證明。

　　十一、設(shè)備使用人員考核制度

　　1、設(shè)備使用人員要做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，對(duì)設(shè)備進(jìn)行表面清潔，檢查儀器在使用過(guò)程中工作是否正常，零部件是否完整。

　　2、每次使用完要及時(shí)填寫設(shè)備使用記錄，一天使用若干次者，可做日記。

　　3、設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)應(yīng)立即停機(jī)，及時(shí)向維修部門匯報(bào)，并做好詳細(xì)記錄。

　　4、因責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守，使用不當(dāng)造成設(shè)備損壞或丟失者，要追究使用人和領(lǐng)導(dǎo)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重給予處罰。

　　5、管理使用儀器設(shè)備應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)、設(shè)備使用率高、效益突出、保養(yǎng)好的科室或個(gè)人應(yīng)給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

　　十二、儀器性能、精確度鑒定制度

　　1、新購(gòu)儀器或維修后的`儀器，要進(jìn)行功能檢查，檢查設(shè)備的各項(xiàng)功能是否符合儀器說(shuō)明書和技術(shù)文件的要求。

　　2、除進(jìn)行功能檢查外，還要進(jìn)行精度檢查，檢查設(shè)備的精確度是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于計(jì)量?jī)x器，需要定時(shí)地由國(guó)家計(jì)量部門檢查鑒定。

　　3、對(duì)儀器本身的安全性、用電安全和周圍環(huán)境的安全要定期進(jìn)行檢查。

　　十三、醫(yī)療設(shè)備更新制度

　　1、實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。

　　2、醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。

　　3、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。

　　4、設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。

　　5、各科室要及時(shí)的填寫機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。

　　6、下列設(shè)備可申請(qǐng)更新：

　　⑴已達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限且無(wú)修復(fù)使用價(jià)值的儀器設(shè)備。

　　⑵結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無(wú)法修復(fù)的儀器設(shè)備。

　　⑶嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。

　　⑷嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。

　　⑸由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。

　　7、儀器設(shè)備淘汰、報(bào)廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請(qǐng)并填寫設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請(qǐng)單、報(bào)技術(shù)委員會(huì)鑒定，經(jīng)院長(zhǎng)審批簽字后送交設(shè)備科。

　　十四、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

　　1、設(shè)備報(bào)廢的原則。

　　⑴已達(dá)到或超過(guò)使用年限，不能修復(fù)或無(wú)使用價(jià)值者。⑵主要結(jié)構(gòu)陳舊，性能落后，嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求，無(wú)使用價(jià)值者。

　　⑶嚴(yán)重影響安全，繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不宜修復(fù)改裝者。

　　⑷嚴(yán)重浪費(fèi)能源，造成嚴(yán)重公害，因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞又修理費(fèi)過(guò)高，無(wú)修復(fù)價(jià)值者。

　　2、報(bào)廢的實(shí)施辦法。

　　⑴固定資產(chǎn)報(bào)廢應(yīng)先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表”。

　　⑵對(duì)提出報(bào)廢申請(qǐng)的設(shè)備，需經(jīng)維修部門技術(shù)人員鑒定確認(rèn)不能修復(fù)者才準(zhǔn)予報(bào)廢。

　　⑶辦理完報(bào)廢手續(xù)后，由設(shè)備科開列清單報(bào)財(cái)務(wù)部門注銷帳目。

　　3、報(bào)廢設(shè)備的處理。

　　對(duì)已報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備有保留價(jià)值者，留作教學(xué)、科研或拆零修配用。

醫(yī)療設(shè)備管理制度2

　　一、保養(yǎng)

　　1、保養(yǎng)分一級(jí)保養(yǎng)和二級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級(jí)保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對(duì)儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機(jī)械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。

　　2、一級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān)，二級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。

　　3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進(jìn)行一次一級(jí)保養(yǎng)；二級(jí)保養(yǎng)半年一次。

　　4、在保養(yǎng)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)計(jì)量不準(zhǔn)的儀器立即提請(qǐng)計(jì)量室工作人員對(duì)該儀器進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)。

　　二、維修

　　1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的`完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。

　　2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān)，采取主任負(fù)責(zé)，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬(wàn)元以下的常規(guī)設(shè)備實(shí)行分片包干每人負(fù)責(zé)幾個(gè)科室。萬(wàn)元以上的專業(yè)性比較強(qiáng)的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負(fù)責(zé)。

　　3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對(duì)所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時(shí)修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。

　　4、在維修過(guò)程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無(wú)法修復(fù)應(yīng)及時(shí)通知儀器使用科室。無(wú)特殊原因儀器修復(fù)時(shí)限不得超過(guò)三日。

　　5、每月隨機(jī)抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)組織維修。

　　6、由于無(wú)資料、無(wú)配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長(zhǎng)報(bào)告分管院長(zhǎng)，待院長(zhǎng)批示后送外修或請(qǐng)人來(lái)院維修。

　　7、萬(wàn)元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。

　　8、對(duì)于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報(bào)廢，同時(shí)提請(qǐng)?jiān)O(shè)備科審核并上報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。

醫(yī)療設(shè)備管理制度3

　　1、設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行采購(gòu)。

　　2、購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購(gòu)置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。

　　3、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)以zz市政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購(gòu)目錄或集中招標(biāo)范圍的'醫(yī)療設(shè)備，按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公正、公正。

　　4、對(duì)于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備，可采用詢價(jià)或定向單一來(lái)源采購(gòu)，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)zz市政府采購(gòu)部門批準(zhǔn)。

　　5、采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)掌握采購(gòu)計(jì)劃的進(jìn)度，對(duì)臨床急需的設(shè)備先行采購(gòu)，以保障臨床需要。

　　6、使用科室不得擅自采購(gòu)或以先使用后付款的方式采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備。

　　7、對(duì)違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度4

　　1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。

　　2、建立使用登記本（卡），對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)登記。

　　3、價(jià)值10萬(wàn)元以上的設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

　　4、醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)設(shè)備的.配件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。

　　5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

　　6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開機(jī)時(shí)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。

　　7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。

　　8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室暫停檢查申請(qǐng)，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。

　　9、使用科室與人員要精心愛(ài)護(hù)設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

醫(yī)療設(shè)備管理制度5

　　一次性醫(yī)療用品采購(gòu)、使用管理制度

　　1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。

　　2、醫(yī)院采購(gòu)的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。

　　3、每次購(gòu)置，采購(gòu)部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期限。

　　4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫(kù)房后，庫(kù)房人員應(yīng)及時(shí)通知科室，各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無(wú)故拒領(lǐng)，避免因失效過(guò)期造成損失。

　　5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購(gòu)部門。

　　6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。

　　7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

　　8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

　　9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對(duì)各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉(cāng)儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購(gòu)使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

　　儀器設(shè)備驗(yàn)收、入庫(kù)、調(diào)試制度

　　1、儀器設(shè)備的.驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收，因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢。

　　2、5000至1萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)設(shè)備的驗(yàn)收，由采購(gòu)員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗(yàn)收合格后，共同簽名，由倉(cāng)庫(kù)保管員入庫(kù)保管或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用。

　　3、1萬(wàn)至10萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收，由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗(yàn)收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫(kù)。必要時(shí)由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫(kù)或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用。

　　4、10萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)以上和進(jìn)口設(shè)備，必需經(jīng)過(guò)商檢(進(jìn)口設(shè)備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收人員共同簽字入庫(kù)或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用[其中50萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備，由主管院長(zhǎng)主持驗(yàn)收]。

　　5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫(kù)單，交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫(kù)單到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用。

　　6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系，及時(shí)解決。

醫(yī)療設(shè)備管理制度6

　　一、維修人員應(yīng)努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，提高維修技術(shù)水平。

　　二、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的維修和二級(jí)保養(yǎng)。

　　三、對(duì)所妥管科室的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定時(shí)巡修和日常維修，填寫巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。

　　四、負(fù)責(zé)新購(gòu)設(shè)備的安裝與驗(yàn)收。

　　五、遇不能解決的.問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告科長(zhǎng)批準(zhǔn)后聯(lián)系外修。六、科室安排的其他臨時(shí)性工作。

醫(yī)療設(shè)備管理制度7

　　1.實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說(shuō)明書及使用登記本。

　　2. 各儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞不得私自拆動(dòng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門。

　　3. 實(shí)驗(yàn)室所使用的.儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證準(zhǔn)確可靠，凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格方能使用。

　　4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應(yīng)及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。

　　5. 易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。

　　6. 各種儀器設(shè)備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細(xì)檢查后方可離開。

　　7. 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。

　　8. 儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一塵不染。

　　9. 使用儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當(dāng)事人責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度8

　　一、凡屬醫(yī)院計(jì)劃購(gòu)置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。驗(yàn)收后分別進(jìn)行建帳，入庫(kù)、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)后方可使用。

　　二、凡計(jì)劃購(gòu)置或經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字直接購(gòu)置的儀器設(shè)備，由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員與使用部門和使用人員共同驗(yàn)收，金額萬(wàn)元以上的貴重儀器應(yīng)有院領(lǐng)導(dǎo)主持或參加驗(yàn)收。

　　三、購(gòu)置元件、器械、材料由設(shè)備科指定技術(shù)人員與購(gòu)買人、保管人共同驗(yàn)收。

　　四、入庫(kù)的儀器、設(shè)備、器械的.發(fā)放或調(diào)動(dòng)應(yīng)進(jìn)行交接驗(yàn)收。此項(xiàng)驗(yàn)收工作由設(shè)備科指定專人匯同交接雙方共同驗(yàn)收。

　　五、驗(yàn)收方式：

　　（1）開箱驗(yàn)收；

　　（2）性能測(cè)試驗(yàn)收。驗(yàn)收儀器、元器件、材料均在驗(yàn)收單上或驗(yàn)收證明書上，按規(guī)定項(xiàng)目正規(guī)書寫清楚，并簽字。

　　六、驗(yàn)收精密貴重儀器設(shè)備，對(duì)購(gòu)置合同、裝箱單，儀器設(shè)備使用說(shuō)明書，產(chǎn)品合格證、注冊(cè)證、產(chǎn)品檢定證、準(zhǔn)銷證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙，進(jìn)口設(shè)備的報(bào)關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細(xì)清點(diǎn)，記錄和驗(yàn)收，上述資料是唯一的驗(yàn)收憑據(jù)，任何人無(wú)權(quán)涂改資料內(nèi)容。資料不全，購(gòu)置合同、裝箱單等與實(shí)物不符，驗(yàn)收人可拒絕驗(yàn)收。資料原件全部存檔，復(fù)印件（二級(jí)檔案）交使用科室保管。

　　七、精密貴重儀器應(yīng)在使用現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收工作開始時(shí)，先熟悉儀器工作場(chǎng)地，環(huán)境是否適合，不具備驗(yàn)收條件應(yīng)推遲驗(yàn)收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場(chǎng)交貨驗(yàn)收，供需方不得單方開箱驗(yàn)收。包裝箱損壞嚴(yán)重，購(gòu)方拒絕驗(yàn)收。

醫(yī)療設(shè)備管理制度9

　　醫(yī)療設(shè)備耗材采購(gòu)管理制度

　　一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律，法規(guī)進(jìn)行采購(gòu)。

　　二、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)程序

　　1、甲類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)，待逐級(jí)上報(bào)省及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。

　　2、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)，上報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批。

　　3、三萬(wàn)元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)，審批后，向市財(cái)政局申請(qǐng)，審批后，到市政府采購(gòu)管理辦公室填寫《政府采購(gòu)實(shí)施申請(qǐng)表》，確定采購(gòu)部門及采購(gòu)方式。

　　４、向采購(gòu)部門提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

　　5、接到采購(gòu)部門的中標(biāo)通知書后五日內(nèi)確定中標(biāo)（成交）供應(yīng)商。

　　6、與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。

　　三、三萬(wàn)元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)暫行管理辦法》（20xx）58號(hào)文件則，進(jìn)行公開招標(biāo)采購(gòu)規(guī)程；競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)規(guī)程；單一來(lái)源采購(gòu)規(guī)程；詢價(jià)采購(gòu)規(guī)程，進(jìn)行采購(gòu)。

　　四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)對(duì)象（企業(yè)或供應(yīng)商），應(yīng)具有如下內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。

　　2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。

　　3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

　　4、醫(yī)療器械注冊(cè)證（含附件）和其它證明文件的.復(fù)印件。

　　5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。

　　6、產(chǎn)品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。

　　8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件，應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說(shuō)明書。

　　9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。

　　五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求

　　2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

　　3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。

　　4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批（編）號(hào)。

　　5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明有效期。

　　6、醫(yī)療器械包裝要符合儲(chǔ)運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。

　　7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設(shè)備管理制度10

　　第一條（立法目的）。

　　為了加強(qiáng)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預(yù)防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)定。

　　第二條（含義）。

　　本規(guī)定所稱一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱無(wú)菌器械），是指按照無(wú)菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，并在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示“無(wú)菌”、“一次性使用”或者有不得重復(fù)使用等類似表述的醫(yī)療器械。

　　第三條（適用范圍）。

　　本規(guī)定適用于本市的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動(dòng)。

　　第四條（管理部門）。

　　上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱市藥品監(jiān)管局）是本市無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。

　　上海市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和督促本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無(wú)菌器械使用及其銷毀工作。

　　環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門按照各自職責(zé)，共同做好無(wú)菌器械的監(jiān)督管理工作。

　　第五條（企業(yè)的開辦條件）。

　　開辦無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

　　（一）有熟悉無(wú)菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和2名以上專業(yè)檢驗(yàn)人員；。

　　（二）有與其無(wú)菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。

　　開辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具有與其無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，做到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)分開設(shè)置，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)無(wú)菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。

　　第六條（質(zhì)量體系要求）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴(kuò)建潔凈廠房的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對(duì)無(wú)菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審查和產(chǎn)品抽驗(yàn)檢測(cè)。

　　第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。

　　第八條（潔凈區(qū)域）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。

　　第九條（原材料和部件）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)要求。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)批準(zhǔn)時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過(guò)程中需要變更原材料、部件的，應(yīng)當(dāng)向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)的原材料和部件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合格驗(yàn)收或者檢驗(yàn)。

　　第十條（產(chǎn)品批號(hào)檔案）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無(wú)菌器械產(chǎn)品批號(hào)檔案。產(chǎn)品批號(hào)檔案包括產(chǎn)品的原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)和滅菌批號(hào)等資料。

　　產(chǎn)品的批號(hào)檔案應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，準(zhǔn)確反映生產(chǎn)的全過(guò)程。產(chǎn)品批號(hào)檔案的保存期限應(yīng)當(dāng)不少于無(wú)菌器械有效期滿后兩年。

　　第十一條（包裝）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則規(guī)定條件的單位購(gòu)進(jìn)用于無(wú)菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械小包裝應(yīng)當(dāng)按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復(fù)使用的零配件。

　　第十二條（標(biāo)簽）。

　　在無(wú)菌器械的包裝上，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無(wú)菌器械的標(biāo)簽，標(biāo)注“無(wú)菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復(fù)使用的符號(hào)。

　　無(wú)菌器械的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的使用說(shuō)明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。

　　第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀，并予以記錄。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。

　　第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無(wú)菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無(wú)菌器械產(chǎn)品銷售或者購(gòu)銷的記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，做到銷售、采購(gòu)能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應(yīng)當(dāng)包括銷售日期、銷售對(duì)象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。

　　無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)安全性、有效性必須加以控制或者嚴(yán)格控制的無(wú)菌器械，購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)銷日期、購(gòu)銷對(duì)象、購(gòu)銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。

　　無(wú)菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購(gòu)銷記錄及有效證件的保存期限，應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。

　　第十五條（防止損害措施）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應(yīng)當(dāng)立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號(hào)產(chǎn)品，同時(shí)向市藥品監(jiān)管局報(bào)告。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對(duì)售出的該批號(hào)產(chǎn)品采取召回措施。

　　有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)現(xiàn)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴(yán)重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的建議。

　　第十六條（年度核驗(yàn)）。

　　市藥品監(jiān)管局依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的情況一并進(jìn)行核驗(yàn)。

　　第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測(cè)）。

　　藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)。發(fā)現(xiàn)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。

　　藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定的程序。對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)出示檢查通知。

　　進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)時(shí)，不得影響無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　第十八條（進(jìn)貨驗(yàn)收）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營(yíng)資格的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格的.無(wú)菌器械；其中購(gòu)買國(guó)家規(guī)定的二、三類無(wú)菌器械的，應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格的無(wú)菌器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書、產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購(gòu)進(jìn)不符合規(guī)定要求的無(wú)菌器械。

　　第十九條（儲(chǔ)存保管的要求）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌器械存放要求，妥善保管無(wú)菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。

　　第二十條（使用前的檢查）。

　　在無(wú)菌器械使用前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無(wú)菌器械的包裝。對(duì)小包裝出現(xiàn)破損或者超過(guò)有效期等情形的無(wú)菌器械，應(yīng)當(dāng)停止使用。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)植入人體的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)建立使用檔案。

　　第二十二條（使用后的毀形和消毒）。

　　對(duì)使用后的無(wú)菌器械可以當(dāng)場(chǎng)毀形的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用者當(dāng)場(chǎng)毀形；不能當(dāng)場(chǎng)毀形的，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒(méi)有能力毀形的，應(yīng)當(dāng)存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將毀形和不能毀形的無(wú)菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。

　　第二十三條（集中銷毀及其記錄）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定，及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無(wú)菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中銷毀處置。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)記錄無(wú)菌器械送交銷毀的情況。

　　第二十四條（禁止情形）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：

　　（二）使用過(guò)的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的；。

　　（三）將使用過(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。

　　（四）將使用過(guò)的無(wú)菌器械隨意傾倒、丟棄的；。

　　（五）未毀形和消毒，將使用過(guò)的無(wú)菌器械送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的。

　　第二十五條（對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法行為的行政處罰）。

　　違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：

　　（二）無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽未毀形或者銷毀的。

　　違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：

　　（一）無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號(hào)檔案，或者偽造產(chǎn)品批號(hào)檔案的；。

　　（三）無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購(gòu)銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購(gòu)銷的記錄的。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。

　　第二十六條（對(duì)使用、銷毀違法行為的行政處罰）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定予以處罰：

　　（二）使用過(guò)的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：

　　（一）將使用過(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。

　　（二）使用過(guò)的無(wú)菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的；。

　　（三）無(wú)法證明使用過(guò)的無(wú)菌器械通過(guò)合法途徑處置的。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：

　　（一）未記錄使用過(guò)的無(wú)菌器械送交銷毀情況的；。

　　（二）未按照規(guī)定存放、保管或者儲(chǔ)存無(wú)菌器械的。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過(guò)的無(wú)菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。

　　第二十七條（實(shí)施日期）本規(guī)定自10月1日起實(shí)施。

醫(yī)療設(shè)備管理制度11

　　一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資，實(shí)行統(tǒng)一管理和分級(jí)負(fù)責(zé)制。

　　（一）、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，實(shí)行專管共用的原則。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護(hù)，負(fù)責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購(gòu)、供應(yīng)。

　　（二）、設(shè)備的配置和調(diào)配，經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)議決議同意后，由設(shè)備科具體辦理。

　　（三）、制定嚴(yán)格的使用制度，儀器設(shè)備的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后，方可獨(dú)立上機(jī)操作。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護(hù)及常規(guī)技術(shù)檢查。

　　（四）、醫(yī)療設(shè)備的申購(gòu)資料、投標(biāo)文件、采購(gòu)合同、驗(yàn)收檔案（含安裝、使用、維修說(shuō)明書），設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸檔保存；但采購(gòu)價(jià)格達(dá)到30萬(wàn)元設(shè)備的申購(gòu)資料、投標(biāo)文件、采購(gòu)合同、驗(yàn)收檔案（含安裝、使用、維修說(shuō)明書），設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料，移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發(fā)生時(shí)的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應(yīng)急救助性。

　　（五）、對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會(huì)審核，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任，并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。

　　二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理

　　醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報(bào)年度設(shè)備申購(gòu)計(jì)劃，由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)辦公室（設(shè)備科）匯總后，交醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)和院長(zhǎng)辦公會(huì)討論，根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計(jì)劃形成年度采購(gòu)預(yù)算計(jì)劃，并由院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。

　　（一）、申購(gòu)

　　1、申購(gòu)十萬(wàn)元以下醫(yī)療儀器設(shè)備，申購(gòu)科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置表》；申購(gòu)十萬(wàn)元以上（含十萬(wàn)元）醫(yī)療設(shè)備，申購(gòu)科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》；若申購(gòu)的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備，還應(yīng)填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表》，和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)表》，并編寫可行性論證報(bào)告。上述材料交設(shè)備科匯總后，提交設(shè)備管理委員會(huì)；經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦公會(huì)討論決定后，非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購(gòu)預(yù)算計(jì)劃進(jìn)行購(gòu)置，甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報(bào)衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。

　　2、《院醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》由科主任、護(hù)士長(zhǎng)及科室管理小組成員簽名確認(rèn)。

　　3、申購(gòu)十萬(wàn)元以下的儀器設(shè)備，由申購(gòu)科室科主任、護(hù)士長(zhǎng)及科室管理小組完成申購(gòu)論證，十萬(wàn)元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)按國(guó)家政策及醫(yī)院制度完成申購(gòu)論證。《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》主要內(nèi)容：

　　（1）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口、參考價(jià)格等。

　　（2）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。

　　（3）申購(gòu)理由、主要用途及對(duì)臨床科研工作的作用。

　　（4）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)。

　　（5）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。

　　（6）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲(chǔ)備情況。

　　（7）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。

　　（8）如擬購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備，結(jié)合工作需要，與國(guó)產(chǎn)同類設(shè)備比較，說(shuō)明購(gòu)買理由。

　　（9）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性）。

　　（二）、審批

　　十萬(wàn)元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批決定；十萬(wàn)元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦公會(huì)審批決定。

　　對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備，由使用科室提出緊急采購(gòu)申請(qǐng)，應(yīng)該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。

　　（三）、采購(gòu)

　　設(shè)備管理委員會(huì)辦公室（設(shè)備科）依據(jù)國(guó)家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按設(shè)備管理委員會(huì)審批通過(guò)的采購(gòu)方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購(gòu)。使用科室不得擅自向廠商承諾采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，違反規(guī)定造成的后果，由有關(guān)人員承擔(dān)。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購(gòu)，對(duì)未中標(biāo)的試用設(shè)備，醫(yī)院不承擔(dān)對(duì)其使用損失的補(bǔ)償。采購(gòu)方式分為：

　　1、公開招標(biāo)采購(gòu)：是指以招標(biāo)公告的方式邀請(qǐng)不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購(gòu)方式。醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)目分別是：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置（CT）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X射線攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀）、磁共振成像裝置（MRI）。

　　2、邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)（詢價(jià)采購(gòu)）：是指以投標(biāo)邀請(qǐng)書的方式邀請(qǐng)三個(gè)或三個(gè)以上的供應(yīng)商就采購(gòu)事宜進(jìn)行談判的采購(gòu)方式。特點(diǎn)是：邀請(qǐng)的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推薦的儀器設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。

　　3、單一來(lái)源采購(gòu)：是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購(gòu)買的采購(gòu)方式。根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》中規(guī)定，屬于下列情況之一的，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可采取單一來(lái)源采購(gòu)方式：

　　（1）新技術(shù)、新開展項(xiàng)目，只能從特定供應(yīng)商處采購(gòu)，或供應(yīng)商擁有專利權(quán)，且無(wú)其他適合替代設(shè)備的。

　　（2）原采購(gòu)的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充，以及專機(jī)專用消耗材料，必須向原供應(yīng)商采購(gòu)的。

　　（3）在原招標(biāo)的范圍內(nèi)，由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置，為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。

　　（4）預(yù)先聲明可能對(duì)原采購(gòu)配置保留分段追加配置意愿的。

　　（5）醫(yī)院有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)，才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。

　　（四）、驗(yàn)收

　　廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗(yàn)收工作。對(duì)列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等，應(yīng)由省（市）衛(wèi)生行政部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗(yàn)收記錄表》，對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)并填寫《培訓(xùn)合格證明》，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對(duì)于緊急購(gòu)置不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批同意，可簡(jiǎn)化手續(xù)，但必須補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)。對(duì)違反驗(yàn)收管理制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

　　1、進(jìn)口儀器的驗(yàn)收

　　（1）按合同規(guī)定期限，貨到時(shí)應(yīng)及時(shí)檢查外包裝是否完好，通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)，與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗(yàn)貨，按裝箱單所列項(xiàng)目逐項(xiàng)核對(duì)，并做好驗(yàn)貨記錄，共同簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的，應(yīng)及時(shí)通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時(shí)處理或索賠。

　　（2）產(chǎn)品必須具備進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單復(fù)印件、商檢報(bào)告及說(shuō)明書（或用戶手冊(cè)）等相關(guān)資料。

　　（3）安裝、調(diào)試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的故障，應(yīng)按合同規(guī)定及時(shí)通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進(jìn)行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟(jì)及其它損失）應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機(jī)修理耗用的時(shí)間應(yīng)要求相對(duì)延長(zhǎng)保修期。

　　2、國(guó)產(chǎn)儀器的驗(yàn)收

　　（1）凡在醫(yī)療器械公司購(gòu)買的設(shè)備儀器，如型號(hào)、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗(yàn)收不合格，拒絕接收，立即辦理?yè)Q貨或退貨。

　　（2）直接向生產(chǎn)廠商訂貨時(shí)，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗(yàn)收不合格，應(yīng)拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來(lái)人處理等，通過(guò)雙方協(xié)商議定的事項(xiàng)必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。

　　（3）驗(yàn)收時(shí)須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號(hào)、單位、數(shù)量是否與實(shí)物相符，價(jià)格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應(yīng)及時(shí)與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。

　　（五）、使用和管理

　　使用科室與人員要愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)處理。

　　1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護(hù)制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。

　　2、建立《萬(wàn)元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機(jī)運(yùn)行管理記錄本》，對(duì)應(yīng)用、工作量、維護(hù)、故障、維修和分析評(píng)價(jià)情況進(jìn)行詳細(xì)登記。

　　3、儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)管理，建立科室儀器設(shè)備臺(tái)賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查記錄本等，對(duì)使用人員要進(jìn)行培訓(xùn)；列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備，操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換，應(yīng)辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機(jī)。

　　4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序，按使用規(guī)程操作，非指定人員嚴(yán)禁上機(jī)操作。

　　5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)或恢復(fù)正常時(shí)，均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院總值班員，通知醫(yī)務(wù)部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。

　　（六）、保養(yǎng)和維修

　　1、各科室的儀器設(shè)備，保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時(shí)進(jìn)行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無(wú)損，保證隨時(shí)備用。對(duì)不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)每周通電開機(jī)一次。

　　2、設(shè)備專職維修人員對(duì)正常運(yùn)行的儀器設(shè)備每季度至少進(jìn)行一次安全查詢，每年對(duì)全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并適當(dāng)處理，防止發(fā)生意外事故。

　　3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時(shí)故障時(shí)，操作人員按《操作手冊(cè)》或主動(dòng)與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)維修仍無(wú)法自行恢復(fù)正常的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備工程組組織維修。對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng)，維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和組織處理。維修完畢，維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄，并通知使用科室恢復(fù)使用。維修人員要經(jīng)常主動(dòng)到各科室巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修理。

　　4、對(duì)急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對(duì)無(wú)法解決的疑難問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

　　5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因，需要邀請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員來(lái)院或移送院外維修的，應(yīng)該征求使用科室同意，并報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。設(shè)備工程組責(zé)任人應(yīng)主動(dòng)做好協(xié)調(diào)工作，對(duì)維修過(guò)程做好相應(yīng)記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

　　6、凡通過(guò)維修的儀器設(shè)備均應(yīng)作好詳細(xì)的維修記錄，歸檔備查。

　　7、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維護(hù)（PM），針對(duì)每類設(shè)備的特點(diǎn)，制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時(shí)對(duì)預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn)。

　　8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班，確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。

　　9、定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會(huì)，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究、分析疑難問(wèn)題，積極參加各類醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓(xùn)。

　　（七）、設(shè)備操作培訓(xùn)制度

　　熟練操作儀器設(shè)備是對(duì)操作者的基本要求，設(shè)備購(gòu)置的前后以及在使用設(shè)備的過(guò)程中均應(yīng)對(duì)操作者進(jìn)行培訓(xùn)和教育。

　　1、使用科室在購(gòu)置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護(hù)保養(yǎng)人員（論證報(bào)告中注明）。

　　2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購(gòu)置前熟知設(shè)備性能，具有實(shí)際使用過(guò)或進(jìn)修操作過(guò)同類設(shè)備。

　　3、設(shè)備招標(biāo)談判時(shí)，應(yīng)該有明確的'生產(chǎn)廠商提供相應(yīng)的操作與應(yīng)用培訓(xùn)、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。

　　4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進(jìn)行試運(yùn)行培訓(xùn)，使用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)演練，包括操作與技巧、日常維護(hù)、常見(jiàn)故障排除等基本內(nèi)容。

　　5、培訓(xùn)合格后，培訓(xùn)師應(yīng)填寫培訓(xùn)要點(diǎn)和演練合格紀(jì)要，并由受訓(xùn)人員簽字確認(rèn)，交設(shè)備科作為設(shè)備驗(yàn)收內(nèi)容之一同時(shí)存檔。

　　6、設(shè)備在使用過(guò)程中，使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向設(shè)備科報(bào)告，設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。

　　7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行，嚴(yán)禁粗暴操作，醫(yī)院組織落實(shí)長(zhǎng)期性的操作培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

　　8、操作人員應(yīng)愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備與器械，如不按操作規(guī)程操作，造成設(shè)備與器械損壞，按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。

　　（八）、醫(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度

　　1、設(shè)備科對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益情況進(jìn)行監(jiān)控，考核、收集營(yíng)運(yùn)資料，為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策依據(jù)。

　　2、凡價(jià)值在10萬(wàn)元及以上的并具有收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備，必須每年進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。

　　3、按照醫(yī)院規(guī)定期限，各臨床科室組織認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備單機(jī)成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設(shè)備科。

　　4、設(shè)備科會(huì)同財(cái)務(wù)科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù)，核實(shí)醫(yī)療設(shè)備的年利潤(rùn)、年利潤(rùn)率、成本回收率等，組織對(duì)照申購(gòu)論證指標(biāo)做好評(píng)價(jià)工作，設(shè)備會(huì)計(jì)根據(jù)評(píng)價(jià)意見(jiàn)，統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析報(bào)表，并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。

　　三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理

　　（一）、堅(jiān)持計(jì)劃性為主，做到既保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要，又減少庫(kù)房積壓，增強(qiáng)醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)，各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況（特別是新技術(shù)項(xiàng)目），向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求計(jì)劃（可以分期采購(gòu)）。

　　（二）、庫(kù)房應(yīng)有一定的貯備量，但貯備最多不超過(guò)一個(gè)季度的使用量，要加強(qiáng)計(jì)劃采購(gòu)，避免盲目性，注重質(zhì)量，注重效期，監(jiān)控入出庫(kù)異動(dòng)產(chǎn)品，厲行節(jié)約。

　　（三）、采購(gòu)員依據(jù)計(jì)劃和簽約合同采購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資，應(yīng)該與庫(kù)房管理員共同驗(yàn)收并簽字確認(rèn)，再遞交設(shè)備會(huì)計(jì)辦理入庫(kù)，做到“發(fā)票、入庫(kù)憑單、實(shí)物”三者一致。

　　（四）、驗(yàn)收入庫(kù)的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時(shí)登賬，按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)存放，做到定期盤點(diǎn)，賬物相符，發(fā)放物資按先進(jìn)先出原則，防止霉?fàn)�、損壞、變質(zhì)、積壓浪費(fèi)。

　　（五）、庫(kù)房禁止閑雜人員入內(nèi)，嚴(yán)禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。

　　（六）、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件，均應(yīng)填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報(bào)表》，必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護(hù)士長(zhǎng)或其授權(quán)人員簽字認(rèn)可。設(shè)備會(huì)計(jì)辦理出庫(kù)下賬后，與出庫(kù)單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫(kù)房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。

　　四、設(shè)備報(bào)損報(bào)廢制度

　　（一）、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備，應(yīng)準(zhǔn)予或強(qiáng)制報(bào)廢：

　　1、經(jīng)檢測(cè)、維修后，技術(shù)性能仍無(wú)法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求的。

　　2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，以達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限的。

　　3、嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費(fèi)用昂貴的。

　　4、設(shè)備損壞修復(fù)費(fèi)用達(dá)原值的30％以上，并且預(yù)計(jì)修復(fù)再用壽命達(dá)不到同類儀器一半的。

　　5、計(jì)量器具按計(jì)量器具管理制度規(guī)定，已無(wú)法滿足計(jì)量基本標(biāo)準(zhǔn)要求的。

　　6、國(guó)家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。

　　（二）、報(bào)損報(bào)廢事故分類

　　1、凡造成五萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的；或雖不能修復(fù)但儀器使用已超過(guò)規(guī)定時(shí)限2/3的，按I級(jí)責(zé)任事故處理。

　　2、凡造成五萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，既不能修復(fù)，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成三十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按II級(jí)責(zé)任事故處理。

　　3、凡造成十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成五十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按III級(jí)責(zé)任事故處理。

　　4、凡造成三十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成一百萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按IV責(zé)任事故處理。

　　5、凡造成五十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成一百萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按V級(jí)責(zé)任事故處理。

　　6、凡造成凈價(jià)值在五十萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按VI級(jí)責(zé)任事故。

　　（三）、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損時(shí)，科室必須填寫《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理程序表》，由儀器管理責(zé)任人或操作人員署名填寫準(zhǔn)確的報(bào)廢事由，使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定，并署名簽署意見(jiàn)。遞交設(shè)備科登記造冊(cè)，按照申報(bào)程序辦理審批。

　　（四）、設(shè)備科按《事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)醫(yī)院審批報(bào)廢意見(jiàn)，整理、統(tǒng)計(jì)、填寫“醫(yī)院國(guó)有資產(chǎn)報(bào)廢明細(xì)表”和審批請(qǐng)示文件，按照規(guī)定要求上報(bào)上級(jí)各主管部門備案或?qū)徟��?/p>

　　（五）、根據(jù)上級(jí)主管部門的批復(fù)意見(jiàn)，設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)室在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實(shí)物。

　　（六）、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，一律交回設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個(gè)人不得自行處理，如有違規(guī)者，應(yīng)及時(shí)追究責(zé)任，并按有關(guān)規(guī)定處理。

　　五、設(shè)備賠償制度

　　（一）、為保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長(zhǎng)使用壽命，增強(qiáng)使用人員的責(zé)任心，對(duì)于各種原因造成的對(duì)儀器設(shè)備的人為損壞、丟失，構(gòu)成事故的責(zé)任人，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行一定的經(jīng)濟(jì)賠償。

　　（二）、賠償分類

　　1、構(gòu)成一般事故的責(zé)任人，按科室管理制度進(jìn)行相應(yīng)處罰，但必須報(bào)設(shè)備科備案。

　　2、構(gòu)成一般責(zé)任事故的責(zé)任人，由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評(píng)估儀器設(shè)備的在用凈價(jià)值，并經(jīng)主管院長(zhǎng)提出處理意見(jiàn)，確定賠付比例，或者按照維修費(fèi)用照價(jià)賠付。報(bào)院長(zhǎng)審批。

　　3、構(gòu)成初級(jí)責(zé)任事故及以上的責(zé)任人，由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評(píng)估儀器設(shè)備的在用凈價(jià)值，并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)研究后提出處理意見(jiàn)，確定賠付比例。報(bào)院長(zhǎng)審批。

　　4、特別重大責(zé)任事故，上報(bào)上級(jí)主管部門或移送司法處理。

　　（五）、儀器設(shè)備損壞、丟失，能落實(shí)到責(zé)任人的由責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償，不能落實(shí)到責(zé)任人的，由儀器設(shè)備所在科室賠償。

　　（六）、賠償手續(xù)的辦理：由設(shè)備科根據(jù)核實(shí)的事實(shí)，依據(jù)賠償標(biāo)準(zhǔn)提出賠償意見(jiàn)，提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批，或院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

　　（七）、屬于責(zé)任事故的，除經(jīng)濟(jì)賠償外，還應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予其它相應(yīng)處理。

醫(yī)療設(shè)備管理制度12

　　各科室:

　　隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行對(duì)醫(yī)院越來(lái)越重要，因此對(duì)設(shè)備的管理、維修、保養(yǎng)的要求也隨之越來(lái)越高。根據(jù)國(guó)家有關(guān)對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理方面政策法規(guī)條例的規(guī)定，結(jié)合我院的實(shí)際情況，我院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。有關(guān)醫(yī)療設(shè)備管理制度具體內(nèi)容如下:

　　一、設(shè)備科職責(zé)

　　設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、招標(biāo)采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。具體職責(zé)如下:

　　1、參加醫(yī)院設(shè)備的全過(guò)程管理，介入設(shè)備的規(guī)劃、調(diào)研、主控審查、設(shè)備選型、購(gòu)置驗(yàn)收、入出庫(kù)管理、安裝調(diào)試。

　　2、負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理，組織使用科室建立健全設(shè)備臺(tái)帳，建立設(shè)備管理責(zé)任制及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

　　3、負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的.維修計(jì)劃并組織實(shí)施。

　　4、定期下科室巡回檢查設(shè)備的完好情況，檢查各科室設(shè)備保養(yǎng)情況。

　　5、分類健全設(shè)備明細(xì)臺(tái)帳，建立設(shè)備庫(kù)房和設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫(kù)。

　　6、做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，努力提高設(shè)備的使用率，充分發(fā)揮設(shè)備的效益。

　　二、設(shè)備使用科室職責(zé)

　　各使用科室負(fù)責(zé)設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場(chǎng)管理工作。科主任是各科室設(shè)備管理第一責(zé)任人，具體職責(zé)如下:

　　1、建立設(shè)備臺(tái)帳和設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。萬(wàn)元以上設(shè)備須規(guī)定專人負(fù)責(zé)管理。

　　2、愛(ài)護(hù)設(shè)備，認(rèn)真做好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度，保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。

　　3、及時(shí)向設(shè)備科反饋設(shè)備的運(yùn)行故障及維修后運(yùn)行效果情況，認(rèn)真做好運(yùn)行保養(yǎng)記錄，做到內(nèi)容祥實(shí)準(zhǔn)確。發(fā)現(xiàn)設(shè)備不正常損毀，應(yīng)書面報(bào)告情況并分析原因。

　　4、未經(jīng)設(shè)備科同意，各科室不得擅自將有關(guān)設(shè)備外借出院。如設(shè)備出現(xiàn)故障需請(qǐng)?jiān)和鈱�業(yè)人員維修或確需帶到院外維修，須經(jīng)設(shè)備科同意或設(shè)備科人員在場(chǎng)。

　　5、嚴(yán)禁在相關(guān)設(shè)備上安裝一些來(lái)歷不明的軟件和游戲。未經(jīng)設(shè)備科同意嚴(yán)禁將設(shè)備與外網(wǎng)和移動(dòng)存儲(chǔ)介質(zhì)連接。

　　三、設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)

　　1、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。

　　2、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)按照指定的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維護(hù)手冊(cè)進(jìn)行。

　　3、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容: 清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。

　　4、設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備科維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。

　　5、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設(shè)備科維修人員，維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修調(diào)試。如維修人員也無(wú)法解決的問(wèn)題，由設(shè)備科與供方聯(lián)系解決。

　　6、特殊設(shè)備價(jià)值在100萬(wàn)元以上，醫(yī)院如無(wú)維修能力的: CT、彩超、MRI、直線加速器等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。

　　7、設(shè)備科維修保養(yǎng)人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。

　　四、醫(yī)療設(shè)備的安全管理

　　1、 水電科應(yīng)積極配合設(shè)備科定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。 定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。

　　2、使用科室應(yīng)保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。

　　3、 設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對(duì)放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。

　　4、 操作人員應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。

　　五、醫(yī)療設(shè)備維修的應(yīng)急保障

　　（1）、設(shè)備科實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過(guò)院總值班通知設(shè)備科值班人員。

　　（2）、對(duì)于國(guó)家規(guī)定的假期期間，設(shè)備科應(yīng)將排班表送達(dá)院辦公室。值班人員在接到報(bào)修電話后要及時(shí)作出響應(yīng)。

　　（3）、設(shè)備科值班人員如遇到無(wú)法排除故障情況，應(yīng)及時(shí)與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行報(bào)告，相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時(shí)間內(nèi)給與支持。

　　六、設(shè)備的事故處理與罰則

　　1、事故及責(zé)任的劃分

　　（1）、小事故 因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在壹萬(wàn)元以內(nèi)的;

　　（2）、一般事故 因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、損壞，可以修復(fù)的，損失金額在10萬(wàn)元以內(nèi)的；

　　（3）、重大事故 違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無(wú)法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)10萬(wàn)元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的；

　　（4）、特大事故 嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無(wú)法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)50萬(wàn)元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的；

　　2、對(duì)事故責(zé)任人的處罰

　　（1）、事故責(zé)任人應(yīng)分為: 負(fù)完全責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。

　　（2）、根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失（負(fù)完全責(zé)任者賠償全部的經(jīng)濟(jì)損失。主要責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者按6/3/1的比例賠償損失）。事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過(guò)、記大過(guò)或開除公職。

　　（3）、對(duì)隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告和記過(guò)處分。事故的調(diào)查處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對(duì)事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主，處罰為輔的原則、人人平等的原則、事故責(zé)任與處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t、按規(guī)定處罰，避免處罰過(guò)重或過(guò)輕，行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對(duì)于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況增減，對(duì)設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度13

　　管理制度

　　1、全院醫(yī)療儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由院辦室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計(jì)劃采購(gòu)、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。

　　2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購(gòu)置申請(qǐng)表，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備，請(qǐng)購(gòu)科室要提出申請(qǐng)，由院委會(huì)議或職工會(huì)議批準(zhǔn)，統(tǒng)一采購(gòu)，各科室不得自行購(gòu)買。醫(yī)療儀器報(bào)帳，財(cái)務(wù)室須見(jiàn)到院長(zhǎng)簽署意見(jiàn)后，方可付款報(bào)銷。

　　3、大型精密國(guó)產(chǎn)設(shè)備到貨后，使用科室共同驗(yàn)收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。

　　4、財(cái)務(wù)室必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度，并定期核對(duì)。

　　5、領(lǐng)用科室必須建立設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購(gòu)置申請(qǐng)書、合同單、驗(yàn)收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。

　　6、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由財(cái)務(wù)室歸檔保存。財(cái)務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。

　　7、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。

　　8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知院辦室及院領(lǐng)導(dǎo)。凡急救、急需儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；

　　限于我院目前沒(méi)有維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由院辦室對(duì)外聯(lián)系解決。

　　9、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)院辦室，轉(zhuǎn)呈醫(yī)院處理，對(duì)隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。

　　10、加強(qiáng)儀器設(shè)備使用率，各科室應(yīng)予支持。

　　11、凡上級(jí)調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。

醫(yī)療設(shè)備管理制度14

　　一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)

　　應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購(gòu)。

　　二、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)程序

　　1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請(qǐng),上報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批。

　　2、二萬(wàn)元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請(qǐng),審批后,向縣財(cái)政局申請(qǐng),審批并確定采購(gòu)方式后,將采購(gòu)執(zhí)行通知交縣政府采購(gòu)管理辦公室執(zhí)行。

　　3、向采購(gòu)部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

　　4、接到縣政府采購(gòu)管理辦公室的.中標(biāo)通知書后與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。

　　5、需緊急采購(gòu)的醫(yī)用設(shè)備報(bào)縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購(gòu)部門確定采購(gòu)方式。

　　三、二萬(wàn)元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由院務(wù)

　　會(huì)討論決定，在充分征求申請(qǐng)科室意見(jiàn)下進(jìn)行詢價(jià)采購(gòu)。

　　四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)對(duì)象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。

　　2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。

　　3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

　　4、醫(yī)療器械注冊(cè)證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。

　　5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。

　　6、產(chǎn)品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。

　　8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說(shuō)明書。

　　9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。

　　五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求

　　2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

　　3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。

　　4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號(hào)。

　　5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。

　　6、醫(yī)療器械包裝要符合儲(chǔ)運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。

　　7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設(shè)備管理制度15

　　一、設(shè)備科在院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)匯總，提交設(shè)備管理委員會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)討論，編置購(gòu)置計(jì)劃。

　　二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證，寫出論證報(bào)告。

　　三、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備器械的驗(yàn)收、維修、使用管理、報(bào)廢、鑒定及其財(cái)產(chǎn)帳目、檔案資料收集。

　　四、了解各科室設(shè)備配置情況，合理調(diào)配。

　　五、對(duì)儀器使用科室進(jìn)行考核，每月給出評(píng)分。

　　六、負(fù)責(zé)全院計(jì)量工作。

　　七、負(fù)責(zé)維修考察等有關(guān)對(duì)外聯(lián)系和院領(lǐng)導(dǎo)安排的'其它臨時(shí)性工作。

　　八、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設(shè)備的裝備當(dāng)好參謀。

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