質量管理制度(匯編15篇)
隨著社會不斷地進步，人們運用到制度的場合不斷增多，制度具有使我們知道，應該做什么，不應該做什么，懲惡揚善、維護公平的作用。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢？下面是小編為大家整理的質量管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
質量管理制度1
一、管理職現
技術部負責技術文件（工藝、檢驗規范）的編制、更改、負責人負責審核。
總經理負責對技術文件的適宜性進行審批。
品控部負責技術文件的歸檔管理、發放等管理工作。
二、工作程序
生產行政部針對產品的要求，通過，確定應有的技術文件（包括配方、工藝、檢驗規范等）。
根據技術文件的要求相應落實到有關人員，收集有關資料，作為開發產品的依據，這些資料應由技術部負責人對其適宜性進行評審。
通過評審，由開發人員對產品進行開發，編制相應的技術文件，這些文件在適當的階段，由生產行政部對其符合性進行評審，必需時由質量負責人如今有關部門一同進行評審。評審符合要求后，交技術部負責審核、總經進批準后進行小樣試驗。
通過批準，由化驗室負責小親試樣，對小樣進行產品特性的總體驗證。
在驗證中如發現不符原開發要求，應由原開發人員負責對設計開發文件作更改，更改后仍應進行審批。
通過驗證，產品符合要求，可采用產品鑒定或顧客確認的方法對產品進行鑒定。
通過鑒定，由開發人員對技術進行一次完整性的檢查，正式定稿，定稿的文件由質量負責人員進行審核、總經理批準后，作為批量投產的依據。
審批后的正搞，由品控部移交到技術部進行歸檔，根據需要，技術部負責指派專人對文件進行復制，發放到需使用的部門，進行使用。
在使用中發現文件中有差錯或需進行更改，由使用部門提出報技術部，負責人簽注意見后，由原開發人員進行更盡管，當指定其它人員更改，應取得相應的背景資料。
更改后，應通過4.4、4.5、4.7、4.8程序后，由技術部負責原稿進行修改，對發下文件同時進行修改。
任何人員、任何部門均不得擅自更改文件，對制訂審批后的文件應嚴格執行。
本制度由生產行政結合平時工藝執行情況一同監督實施情況。
當發現擅自更改或不執行情況，質檢部將開出《糾正措施處理單》限期進行整改，嚴重的應按違反廠紀廠規進行處理，對造成損失將追究經濟責任，對造成事故的移交有關方面處理。
輔助材料采購管理制度
輔助材料購進，依據生產需要，制定采購計劃，組織購進。
對購進輔助材料的生產廠家進行考察，其要求是：必須具有衛生許可證和生產許可證，產品質量可靠、穩定，交貨及時，售后服務周到。
輔助材料的`驗收：貨到后，倉庫保管員要清點數量，對質量情況進行檢查和抽查，不合格產品不準入庫。
及時填寫入庫單，詳細記錄數量、價格、金額，質量情況記錄在備注欄內，將入庫單、財務聯及時交與會計作帳。
領用：依據生產需要，各使用單位要辦理領用手續，填寫出庫單，雙方簽字。
每一批輔助材料購進，應向供應廠家索取生產許可證、發票或購物憑證和產品檢驗合格證。禁止采購不符合衛生要求的材料。
銷售人員管理制度
銷售人員要向經銷商介紹桶裝水存放條件，必須放在干燥、通風、常溫的倉庫內。
向用戶介紹產品的使用方法和用途。
了解本廠的桶裝飲用水質量在市場上的反映，做好銷售臺帳。月初向公司匯報上月20日前的桶裝水質量情況，中旬匯報上于20日以后的飲用水質量情況，下旬匯報本月前10日的飲用水質量情況。
認真做好產品質量信息反饋表，做到情況真實、及時，并及時向生產技術部門通報。
認真做好售后服務工作，誠心誠意地用戶服務。
已經出廠銷售的產品，若存在嚴重質量問題，應根據產品安全事改應急處理預案，及時召回、處理。
不合格品管理制度
對不合格產品進標識，在生產過程中，一旦發現不合格產品，立即通知總經理，查找原因。需要停機檢查的，要立即停機，待原因查明，排去故障后再開機。檢驗員對可疑的不合格產品，要進行明顯標志，認真抽樣進行檢驗后，再判定是否為不合格產品。在成品庫抽親檢驗時，若發現有不合格產品，要進行明顯標識。
對不合格產品進行隔離：經檢驗不合格產品，檢驗員填寫信息反饋通知單，通知成品庫進行隔離。成品庫保管員按通知將不合格產品進行隔離，單獨進行標識，以防不合格產品出廠。
不合格產品的處置：由總經理、副總經理、采購部、品控部、檢驗員組成評審小姐，對不合格產品進行評審處理。
糾正和防止再發生：在出現不合格產品時，由總經理、技術主管、生產車間主任、檢驗員召開質量分析會議。會議要求三不放過，即原因未查清不放過，責任未明確不放過，整改措施未落實不放過。將同樣的問題再次發生的可能減少到最低程度。
對已出庫的不合格產品，一是盡最快速度召回：無論是在運輸中、銷售商處、還是用戶手中，都要想辦法召回。同時查找不合格產品的出庫原因，追究責任。
產品安全事故應急處理制度
一、當飲用水產品存在嚴重質量問題時，應召回處理。
二、有嚴重質量問題飲用水產品，如已經銷售的，應立即采取下架，召回等處理。
三、發現生產的飲用水產品存在嚴重質量安全問題時，主動以書面形式向當地質監部門報告，積極采取措施，制度召回計劃，主動召回已出廠銷售的有問題產品。
四、召回計劃的內容
�。ㄒ唬┩Ｖ股a不安全食品的情況；
（二）通知銷售者停止銷售不安全食品的情況；
（三）通知消費者停止消費不安全食品的情況；
�。ㄋ模┦称钒踩：Φ姆N類、產生的原因、可能受影響的人群、嚴重和緊急程度；
�。ㄎ澹┱倩卮胧┑膬热荩▽嵤┙M織，聯系方式以及召回的具體措施，滿園和時限等；
�。┱倩氐念A期效果；
（七）召回食品后的處理措施。
五、經食品安全危害調查和評估，確認屬于生產原因造成的不安全食品的，應當確定召回級別，實施召回。
根據食品安全危害的嚴重程度，食品召回級別分為三級：
一級召回：已經或可能誘發食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴重危害甚至死亡，或者流通范圍廣、社會影響大的不安全食品的召回；
二級召回：已經或可能引發食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小，社會影響較小的不安全食品的召回；
三級召回：已經或可能引發食品污染，食源性病癥等對人體健康造成危害，危害程度輕微的不安全食品的召回。
六、召回不安全飲用水產品時，若成嚴重危害后果的，及時發布信息，向社會公開道歉，并通過發布社會公告或其他方式告知消費者。
七、召回不安全產品時，將按有關規定對消費者作適當的補償，對召回的產品作必要的技術處理或予以銷毀，同時報告質監部門。
質量管理制度2
第一章 總則
第一條 為滿足公司質量、環境、職業健康安全、測量四個體系運行合規性、有效性的要求，確保公司體系文件得以完整地貫徹執行，實現體系的持續改進，從而全面提高公司管理水平，特制定本辦法。
第二條 本辦法適用于四個體系運行涉及的所有單位、部門和人員。
第二章 組織管理
第三條 新上項目，應及時組建體系運行領導小組，項目部經理為組長，總工程師為副組長。小組成員為綜合、成本、安質、工程、協調、試驗、物設等部門負責人。
第四條 各項目部體系運行由項目經理督促落實，項目總工程師負責運行過程的監督檢查，項目各部門按體系文件明確的職責分工，具體負責本部門的主管要素及協管要素。
第五條 所有新上或在建項目都應根據項目情況及時制定職業健康安全、環境管理方案上報公司安質環保部及科技部；結合項目要求，明確項目四個體系的管理目標（可參考公司現行有效《管理手冊》），并把目標分解到相關部門和責任人，同時上報科技部備案。
第六條 各項目部識別并評價出重大危險源、重大環境因素，并及時報公司安質環保部。
第七條 施工過程中，各項目部每年應對體系運行情況組織一次自查，自查時間應在公司內部審核之前完成（公司內部審核時間由科技部提前行文通知），自查報告由項目經理、總工程師簽字后報公司科技部。
第八條 公司安質環保部結合每年外審情況和成本管理要求，安排相關在建項目對施工、生活區域的環境狀況進行檢測，并取得合格報告，檢測工作應由項目所在地的環境監測部門、環保局或下屬的監測站進行，原則上每年檢測一次。
第九條 對于記錄的采用，其原則是：項目建設方有明確要求的，以建設方要求為準；建設方未作要求的，以公司體系文件或對口管理部門要求為準；公司體系文件或對口管理部門未作要求的，在保證內容完善、便于操作的前提下，可自行制作。
第十條 質量控制中應體現“兩個可追溯性"：用于工程實體的原材料、構件、半成品應從進貨入場時間、批號（爐號）、標識、檢測、使用部位反映可追溯性；分部分項工程、工序、檢驗批質量應能從技術交底、工序交接、驗收評定、施工日志、測量記錄等資料中反映可追溯性。
第三章 獎 懲
第十一條 先進單位：公司每年評選一次體系運行先進單位，對獲得前幾名的單位進行獎勵，原則上一等獎1名、二等獎1—2名、三等獎1—3名，先進單位數量根據當年公司在建項目數量確定。
第十二條 先進個人：公司每年評選體系運行先進個人5—10名，每個項目部、公司與體系運行相關的每個部門均可推薦1名人員參與評選。
第十三條 評選細則：
�、畔冗M單位評選：每年年終，公司將結合內審及外審的審核結論、體系運行效果、現場檢查情況、不合格項、觀察項數及跟蹤驗證整改等情況對各項目部進行綜合評定。凡出現重大安全質量事故的項目，一律取消評選體系運行先進單位的資格。
⑵先進個人評選：每年年終，各項目部、公司相關部門將推薦人選按附表1填好相關資料，報公司科技部。科技部根據推薦人在體系運行管理中的.成績，以及所在項目或部門體系運行情況，提出先進個人建議人選。
⑶評定結果統一經公司分管領導審核、總經理審批后，由公司公告獎勵。
第十四條 獎勵標準：先進個人，500元/人；先進單位，一等獎：10000元，二等獎：5000元，三等獎：3000元。
第十五條 公司對項目部內審中，內審組開具的觀察項和一般不合格項，要求項目部在規定期限內進行整改，對拒不整改或在規定期限內未完成整改及未及時報送驗證資料的，每一個不合格項罰款5000元，每一個觀察項罰款500元。
第十六條 公司對項目部內審中，每發現一項嚴重不合格項，對項目部罰款10000元。
第十七條 外部體系審核發現觀察項，如屬于在內審中已提出而未整改完善或整改后重復發生的，每一個觀察項對項目部罰款5000元。
第十八條 外部體系審核項目部發現一般不合格項，同一個項目部累計二項或二項以上的，每一項一般不合格項對項目部罰款5000元；公司本部同一部門發現二項或二項以上一般不合格項的，對部門負責人處以500元罰款。
第十九條 外部審核中的嚴重不合格項或同一種不合格項在同一單位三個以上的部門中都存在，或在同一項目同一部門中出現三個以上不合格項，就表明體系運行無效，這是外審中所不允許的，將不能通過認證。出現此類情況，由公司管理評審會做出處罰決定。
第二十條 在內、外部體系審核中發現的觀察項未糾正或糾正后重復發生的，在下次內部審核時視為不合格項。
第二十一條 在日常檢查及內審期間，凡發現未建立職業健康安全管理方案、環境管理方案、未與作業層訂立安全質量目標責任制、未明確質量安全環境管理目標、未進行風險與環境因素識別及評價工作、體系運行機構不健全或項目未明確分管領導人，視為嚴重不合格項。
第二十二條 在內、外部體系審核中，被審核項目部應積極配合審核工作，對不配合審核工作的，視情節輕重，對責任人員罰款200—20xx元。
第二十三條 每次審核，因個人責任造成一般不合格達2項或1項嚴重不合格的，取消責任人本年度評先資格。
第二十四條 各項目部財會部門根據《體系運行和貫標處罰通知書》（見附表2），對違反體系文件規定的單位和人員執行處理決定后（在工資或獎金中扣除），將罰款轉公司財會部。
第四章 附 則
第二十五條 本辦法自20xx年1月1日執行。
第二十六條 本辦法由公司科技部負責修改和解釋。
質量管理制度3
質量信息管理是企業保證體系的重要組成部分。為了使生產過程中各種質量問題能得到及時收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質量管理水平。必須做到以下幾點：
�。ㄒ唬┵|量反饋的含義
質量信息：主要分產品質量信息和工作質量信息兩個方面。
產品質量信息反饋是指生產的全過程中（包括開發設計一制造一售后服務）各階段、各部門、各環節、名工序，在發現前階段，前部門，上一環節和上道工序存在各種質量不良因素，以及用戶反映的各種質量問題時，進行的質量信息的收集、分析、分類、傳遞和處理。
工作質量信息反饋是指企業的任何部門、任何個人，對其他部門和其他人員的活動對產品質量的保證程度達不到要求時，而進行的信息反饋和處理。
�。ǘ┵|量反饋方法、原則及程序
1.質量反饋可分為廠內質量信息反饋和廠外質量信息反饋兩大類。
2.質量信息必須以書面形式按規定及時反饋。
3.質量反饋的基本原則是后對前、下對上。
4.質量反饋一般按照質量信息反饋程序路線和傳遞方式進行。為了提高各種質量信息的處理效率，除必要的定期質量信息反饋以外，各部門應選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環節。
（三）質量信息的處理
1.質量的`反饋中心是全質辦，各種規定的定期質量報表及重要的質量信息應及時報送全質辦，全質辦必須對每個信息及時反饋處理。
2.各責任部門在接到全質辦或有關部門的質量信息后，一般問題必須在三天內作出反饋處理。
（四）外協、外購件質量反饋
1.廠際質量保證體系內協作廠的質量問題，由各部門書面直接反饋給全質辦，由全質辦按廠際質保體系的要求，負責填報質量反饋表及時反饋給協作配套廠，同時存檔備查。
2.外購件和質保體系以外的其他外協件的質量問題，各部門可超反饋到職能科室（如外購件反饋到供運科、外協件反饋到到供運科、外協件反饋到生產調度室），由職能科室與外協廠或生產廠解決，職能科室應將聯系落實情況填寫產品質反饋表報全質辦。反饋時間，如果在上述的時間內質量問題沿未笪到解決，有關職能部門應報全質辦
或分管廠長，以作進一步研究和采取措施。
�。ㄎ澹┯脩魜硇艁碓L及用戶走訪
1.用戶來信來訪中所涉及的問題，由各部門填寫“質量信息反饋卡”向全質辦反饋，其中可由部門直接解決的，則由該部門負責組織解決，并將措施意見和處理結果填寫在“質量信息卡”上，報全質辦存檔。
2.在調查走訪過程中所發現的質量問題，由調查者整理后填寫“質量信息反饋表”報全質辦，由全質辦負責組織反饋處理。
質量管理制度4
1、協助項目經理實施公司質量方針、項目部質量目標、及項目質量保證計劃，參與組織工程質量策劃，對工程質量負直接責任，在工程質量管理方面直接對項目經理負責；
2、貫徹執行國家及地方的有關工程施工規范、工藝規程、質量標準，嚴格執行國家施工質量驗收統一標準，確保項目階段質量目標和總體質量目標的實現；
3、 領導項目部建立質量管理保證體系，主持項目的質量工作專題會議，形成書面的整改意見，并負責監督整改；
4、組織人力物力資源的活動，分析質量情況，在施工過程的進行全面質量控制，及時協調和處理實施過程中遇到的問題，并制定預防、糾正與改進的質量措施；
5、負責指導施工材料、半成品的檢驗、試驗和管理，落實工序隱檢，組織分部、分項工程質量評定；
6、負責督促施工隊落實“三檢制”，組織項目部定期進行工程質量檢查，參加上級的質量標準檢查及現場的經驗交流；
7、負責與質監站的工作聯系，負責與業主和監理工程師的'質量工作協調，協助業主和監理工程師組織好竣工驗收工作；
8、負責組織、主持召開工程質量會，對質量有獎罰權；加強對各專業分包單位的質量檢查和監督，確保各專業分包單位的質量符合規范要求，并定期向業主和監理工程師提交工程質量情況報表；
9、負責將項目質量目標的進行分解落實，并監督實施，加強過程控制和日常管理，保證項目質量保證體系有效運行；
10、負責實施過程中工程質量的質檢工作，加強各分部分項工程的質量控制，對達不到質量要求的部位行使“一票否決權”，并要求限期整改；
11、負責工程創優和評獎的策劃、組織、資料準備和日常管理工作；
12、負責工程竣工驗收備案工作，在自檢合格的基礎上向業主提交工程質量合格證明書，并提請業主組織工程竣工驗收；
13、負責組織監督檢查工程施工勞動合同的實施執行；
14、負責審核、并簽字確認各分包施工隊組月結算工程量的實際完成情況及實體質量情況，對于達不到要求或不符合實際者，有權對其進行合理處罰，甚至不給予結算。
質量管理制度5
一、質量方針和管理目標
1、抓好醫療器械的質量管理，詩司工作的重要環節，是搞好經營工作和服務質量的關鍵，必須切實加強業務經營工作的領導，不斷提高全體員工的思想和業務素質，確保商品質量，提高服務質量。
2、組織全體員工認真學習貫徹執行《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《醫療器械分類細則》及《經濟合同法》等法律法規和公司規章制度，確保醫療器械商品質量，保障人民群眾使用醫療器械安全有效。
3、醫療器械經營必須認貫徹國家的方針政策，滿足醫療衛生發展的需求，堅持質量第一，依法經營，講求實效的經營方針和營銷策略；堅持為人民健康服務，為醫療衛生和人類健康服務，為災情疫情、為工農業生產和科研服務的宗旨，樹立用戶至上的方針。
4、建立完整的質量管理體系，抓好商品的質量驗收，在庫養護和出庫復核等質量管理工作，做好在售后服務過程中用戶對商品質量提出的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。把公司各環節的質量管理工作與部門經濟效益掛勾。把責任分解到人頭，哪個環節出現問題應追究個人和部門負責人的責任，實行逐級質量管理責任制。
二、質量體系審核
1、為認真貫徹國家有關醫療器械質量管理法律、法規，制定企業醫療器械經營質量管理制度，并指導、督促制度的實施，公司實行總經理負責制，對器械質量管理工作全面負責，總經理為第一責任人，分管副總經理協助總經理工作為第二責任人，公司質檢部為第三責任人，具體負責公司經營各環節的質量工作。
2、公司設專門的質量管理機構質檢部，行使質量管理職能。在公司內部對醫療器械經營質量具有裁決權，對經營部門質量管理進行指導、監督，對公司商品質量進行檢測、判斷、裁決。
3、建立健全完整的質量管理體系，各部門負責人對本部門的商品質量、工作質量負責，各職能部門員工對本職崗位工作質量、服務質量和相關的商品質量負責，各環節的質量管理工作落實到人頭。
4、質檢部全面負責公司各環節的質量管理具體工作，并負責定期對部門的質量管理工作和制度的執行情況進行檢查、考核、評比，對達不到要求的部門負責人和責任人應追究責任，嚴肅處理并限期整改。
三、各級質量責任制
（一）、企業負責人的質量責任
1、組織貫徹醫療器械監督管理的有關法規和規章；
2、嚴格按照批準的經營范圍和經營方式從事醫械經營活動；
3、教育職工樹立質量第一的思想；
4、審批有關質量文件，保證質量管理人員行使職權；
5、對制度執行情況進行檢查考核。
（二）、質量管理人員的質量責任
1、負責收集宣傳貫徹醫械監督管理的有關法規和規范性文件；
2、負責收集所經營醫療器械產品的質量標準；
3、負責起草各項質量管理制度；
4、負責對首營企業和首營品種進行質量審核；
5、指導產品驗收、售后服務工作；
6、檢查制度執行情況。
�。ㄈ�、質量驗收人員的質量責任
1、嚴格執行產品質量驗收制度；
2、根據有關標準和合同質量條款對醫械產品質量進行驗收；
3、建立真實、完整的驗收記錄，并妥善保存。
（四）、養護保管人員的質量責任
1、嚴格執行產脾存養護制度；
2、實行色標管理，分區存放，并有明顯標志；
3、加強產品效期管理；
4、對不合格產品進行控制性管理；
5、做好防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲、防鼠工作。
（五）、銷售和售后服務人員的質量責任
1、正確介紹產品性能，提供咨詢服務；
2、產品銷售前應進行復核和質量檢查；
3、對顧客映的問題及時處理解決；
4、售后質量查詢、投訴應詳細記錄及時處理。
四、質量否決制度
1、醫療器械供應單位，經審核或考察不具備生產、經營法定資格及相應質量保證條件，有權要求經營部門停止采購。
2、醫療器械銷售對象，經審核不具備購進醫療器械法定資格的，有權要求經營部門停止銷售和收回已售出的醫療器械。
3、來貨驗收中，對不符合公司《醫療器械驗收制度》的醫療器械，有權拒收。
4、對養護檢查中發現的不合格醫療器械，有權出具停售、封存通知，并決定對該醫療器械的退貨、報損、銷毀。
5、售出的醫療器械發現質量問題，有權要求經營部追回。
6、對不適應質量管理需要的設備、設施、儀器、用具，有權決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業、首營品種，有權提出否決。
8、對經審批的首營企業在實際供貨中質量保證能力差；對經審批的首營品種在經營中質量不穩定或不適應市場需要的，向經營部和總經理室提出終止關系，停止購進的否決意見。
9、有權對購進計劃中質量保證差的企業或有質量問題的品種進行否決。
10、對醫療器械質量有影響的其他事項。
五、經營質量管理制度
1、嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》法規以及有關醫療器械管理規定，按國家藥品監督管理部門制定的《醫療器械經營企業監督管理辦法》規范企業經營行為，在《經營許可證》核定的經營方式和范圍內從事醫療器械營銷活動。
2、企業負責人、醫療器械質量人員應熟悉掌握有關醫療器械的法規和行政規章，并貫徹執行。
3、從事醫療器械經營的人員必須具有高中以上（含高中）文化水平，并接受相應的專業知識和醫療器械法規培訓，具有良好的商業道德，在法律上無不良品行記錄，其質量人員應經市級藥品監督管理部門考試合格后持證上崗。
4、堅持按需進貨、擇優采購的原則選擇藥品的供貨商，對供貨單位的生產（經營）合法性、資質、誠信、質量歷史、質量體系狀況等進行分析考察，向供貨方索取蓋有原印章的《醫療器械生產許可證》、《營業執照》。同時應對供貨方銷售員進行合法資格驗證、索取法人授權托書、供貨人身份證明、聯系地址等，以確保購進的醫療器械質量符合規定要求。
5、采購醫療器械應與供貨方簽訂質量保證協議或購貨合同。
6、首營企業應對其資格和質量保證能力進行審核；首營醫療器械產品應對其質量性以及合法進行性審核。
7、質量人員負責質量不合格醫療器械的審核，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。
8、質量人員負責起草醫療器械質量管理制度，并指導、督促制度的執行。
9、電話要貨、口頭電傳等應形成文字記錄，凡涉及合同及有關履行合同變更和解除合同的往來信件、電話記錄、傳真以及所有業務活動的記錄均應歸檔，保存五年備查。
六、首營企業和首營品種質量審核制度
1、首次經營企業是指購進醫療器械時，與本企業首次發生供需關系的醫療器械生產或經營企業。
2、首次經營品種是指本企業向某一醫療器械生產企業首次購進的醫療器械。
3、購進醫療器械應以質量為前提，對與本企業首次發生供需關系的供貨企業應進行包括資格和質量保證能力的審核。審核由采購人員會同質量管理人員共同進行，審核合格后，方可從首營企業進貨。
4、審核首營企業，應如實填寫《醫療器械首營企業審批表》，按表中審核要求索取《醫療器械生產、經營許可證》和《營業執照》復印件等有關證明資料。
5、對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格驗證，索取加俯貨單位原印章的標有托項目和期限的法人托書、身份證明等有效證件。
6、購進首營醫療器械應按規定填報《首營醫療器械審批表》，醫械質量管理人員對首營品種進行合法性和質量基本情況審核，審核合格后方可經營。并索取《醫療器械生產、經營許可證》、《營業執照》、《醫療器械產品注冊證》復印件和產品的出廠檢驗報告。
7、首營品種合法性及質量情況的'審核，包括審核醫療器械的生產批文、注冊證和產品質量標準以及包裝、標簽、說明書等是否符合規定。了解醫療器械的性能、用途、儲存條件等內容。
8、簽訂首次經營品種合同時，應明確質量條款內容，同時與供貨單位簽字質量保證協議。
9、購進產品應索取合法有效的醫療器械生產或經營許可證、營業執照、產品注冊證、產品出廠檢查報告書或合格證，進口醫療器械其產品的包裝應有中、外文對照說明書。
10、供貨方必須提供加俯貨單位紅印章的有關質量批件和規定資料。
七、質量驗收制度
1、購進醫療器械必須驗明其合格證明和其他標識，不符合規定要求的，不得購進。
2、醫療器械的采購應按規定建立有真實完整的購進記錄，做到票、帳、貨相符。記錄必須注明醫療器械汽、型號、規格、批準文號、注冊證號、產品標準代號、生產批號、生產日期、失效期、數量、價格、購進日期、供貨單位以及國家藥品監督管理部門規定的其他內容。
3、驗收首次發生業務關系的企業提供的和首次經營的醫械，要對其資質性、合法性、質量可靠性進行審查。索取購進的醫療器械生產的國家批件、國家標準或者行業標準、包裝標簽及說明書。
4、對購進醫療器械應逐批逐件驗收，并對其外觀的性狀和醫療器械內外包裝及標識進行檢查。
5、不得采購和驗收未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。
6、醫療器械的驗收應有真實完整的驗收記錄，記錄除含有購進記錄的內容外，還應有產品質量狀況記錄和質量驗收人員簽字，以及國家藥品監督管理部門規定的其他內容。
7、驗收記錄內容包括購進日期、供貨單位、產汽稱、規格、數量、生產廠家、生產批號或生產日期、外觀質量、包裝及合格證情況、驗收結論、驗收人、復核人等，滅菌產品應記錄滅菌批號，有效期管理的產品應記錄有效期。記錄保存3年或產品失效后一年。
8、對驗收不合格產品，應拒收，并報質量管理負責人處理。
八、倉庫保管制度
1、倉庫應以安全、方便、節約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，堆碼合理、整齊，無倒置現象。
2、倉庫周圍無污染源，環境清潔。庫房與營業場所應有隔離設施，面積與經營規模相適應。
3、近效期醫療器械要有明顯的標志和示意牌。對效期在6個月以內的產品應按月填寫近效期醫療器械催銷表。
4、根據醫療器械的性能及要求，將產品庫內溫度控制在1—30度，濕度在45—75%之間。并實行色標管理，合格區為綠色、退貨區為黃色、不合格區為。
5、庫房內應配置墊倉板等與保持地面距離的設施、配置測量和調節溫濕度設施、配置避光通風設施、配置符合要求的照明設施，配置消防、安全防鼠、防蟲、防塵設施。
6、醫療器械養護員應做好夏防、冬防及梅雨季節的養護工作，定期檢查儲存產品的質量，對近效期產品視情況縮短檢查周期。對庫存和陳列產瓶季實行定期檢查，并有記錄。
7、根據季節、氣候變化，做好倉庫溫濕度管理工作，每日應上、下午各一次定時填寫《庫房溫濕度記錄表》，并根據具體情況和產品的性質及時調節溫濕度，確保醫療器械產脾存和陳列質量的安全。
8、對儲存和陳列中出現的產品質量問題，應及時報質管人員確認和處理，有質量人員填寫《醫療器械產品停售通知書》，將有問題的產品放入不合格區存放，待查明原因后，作退貨或銷毀處理，處理結果應有記錄。若屬假劣產品則應報當地藥監部門，監督處理。
9、倉庫應定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工作。
10、對各類養護儀器及設備設施應定期檢查。
九、出庫復核制度
1、建立醫療器械產品出入庫復核記錄，入庫汽應與購進驗收記錄相符合。
2、產品出庫前做好復核和質量檢查，實行批號跟蹤，搞好出庫登記，內容包括銷售日期、購貨單位、產汽稱、規格、數量、生產廠商、外觀質量、包裝及合格證情況、發貨人、復核人等。有生產批號或有效期管理的應記錄生產批號和產品有效期。
3、產品出庫做到票、帳、貨相符合。出庫復核記錄應保存3年或產品失效后一年。
4、對每批產品的出售進行批號跟蹤。根據記錄應能追查每批產品的銷售情況，必要時，應能全部追回。
5、對銷售退回的產品，存放于退貨區，經驗收合格的存放于合格區，不合格的存放于不合格區，并有明顯的色標示意。
6、發現包裝破損、封口不牢，封條嚴重損壞，包裝內有異常響動、滲漏等現象均不得出庫和銷售。
十、不合格產品及退貨產品管理制度
1、驗收過程中，發現不合格產品，應作拒收處理。
2、質量管理人員在檢查產品質量發現或上級明文規定的不合格產品，應立即通知停止銷售，及時報告所在地藥品監督管理部門。
3、不合格產品應存放在不合格區內，并有明顯標志。
4、不合格產品的確認、報告、報損、銷毀處理要履行審批手續。
5、退貨產品應及時處理，并做好記錄。
6、未接到退貨通知單，驗收員和倉管員不得擅自接收退貨產品。
7、所有退回的產品，存放于退貨區，掛黃牌標識。
8、所有退回的一二三類及一次性使用無菌醫療器械，均應按購進產品的驗收標準重新進行驗收，作出明確的驗收結論并記錄。驗收合格后方可入合格品區，判定為不合格的產品，應報質檢部進行確認后，將產品移入不合格庫存放，明顯標志，并按不合格產品確認處理程序處理。
9、質量無問題或因其他原因需退回給供貨方的產品，應經質檢部審核后憑進貨退出通知單，通知配送中心及時處理。
10、產品退回、退出均應建立退貨臺賬，認真記錄。
十一、質量事故報告、質量查詢和投訴管理制度
1、在經營過程中，對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題要查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。
2、在經營過程中已售出的醫療器械如發現質量問題，應向有關管理部門報告，并及時追回醫療器械和做好記錄。銷售記錄應保存在產品售出后三年。
3、發生重質量事故造身傷亡或性質惡劣，影響很壞的，發生部門于六小時內報告公司經理和質檢負責人，公司應在24小時內報告當地藥品監督管理局。其余重質量事故由發生部門于二日內報公司經理和質檢負責人，公司應在三天內向藥監局匯報。
4、發生質量事故，公司各有關部門應在總經理領導下，及時、慎重、從速處理。及時調查事故發生的時間、地點、相關人員和部門，事故經過，以事故調查經過為依據認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改預防措施，并按公司有關規章制度嚴肅處理，堅持三不放過原則。（即事故原因不查清不放過，事故責任者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過）。
5、凡發生質量事故不報者，作隱瞞事故論處，哪個環節不報，就追究哪個環節負責人的責任，視情節輕重予以批評教育，通報或行政處分，處罰。
6、加強對售后產品質量監控、搞好問詢調查和回工作。
7、對顧客的投訴應詳細記錄并及時處理。分清責任，不得無故推辭或拖延。
8、用戶投訴后，要查明原因，及時答復，必要時登門負責修理、更換或退貨；如因產品質量問題引起的投訴，要將產品質量問題和處理結果上報當地藥品監督管理部門。
十二、售后服務管理及用戶問制度
�。ㄒ唬�、售后服務管理制度
1、企業應具有與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力。
2、企業在停業、歇業期間不得停止對其已售出產品的售后服務活動。
3、企業應在營業場所明示服務公約，公布監督電話號碼和設置意見簿，接受顧客投訴、查詢、醫療器械質量問題及的映，做到件件有交待、樁樁有答復，詳細記錄、及時處理，對留有地址或電話號碼的要搞好家或電話答復工作。
4、醫療器械廣告宣傳要實事求是，內容必須真實、合法，以國家藥品監督管理部門批準的說明為準，不得含有虛假的內容，蒙騙消費者。
5、遵守國家價格政策，制定和標明醫療器械銷售價格，做到明碼標價，禁止暴利和損害消費者利益的價格欺詐行為。
�。ǘ�、用戶問制度
1、為使產品在醫療上應用安全、方便、質量穩定、療效確切，避免在使用過程中產生質量問題，我們應廣泛征求意見，經常走醫療用戶，聽取使用后的映意見以便使產品更完善。
2、定期走用戶，收集擁護對醫療器械管理、服務質量的評價意見，對饋信息、銷售信譽進行綜合分析，取長補短。
3、對用戶映的意見或出現的問題跟蹤了解，處理意見明確、有效。
4、經常走用戶，積極饋信息，查品牌，講信譽，做到貨真價實，保證消費者利益。
十三、質量信息管理制度
1、質量信息是指企業內外環境對企業質量管理體系產生影響，并作用于質量控制過程及結果的'所有相關信息。
2、建立以質檢部為中心，各相關部門為網絡單元的信息饋、傳遞、分析及處理的完善的質量信息網絡體系。
3、按信息的影響、作用、緊急程度，對質量信息進行分級管理。
A類信息指對企業有重影響，需要企業最高領導作出判斷和和決策，并由企業各部門協同配和處理的信息。
B類信息指涉及企業兩個以上的部門，需由企業領導和質檢部協調處理的信息。
C類信息指只涉及一個部門，可由部門領導協調處理的信息。
4、信息的處理：
A類信息：由企業領導判斷決策，質檢部負責組織傳遞和督促進行。
B類信息：由主管領導協調部門決策，質檢部傳遞饋并督促進行。
C類信息：由部門決策并協調進行，并將處理結果報質檢部。
5、質檢部按季度填寫質量信息報表，并上報主管領導，對異常突發的重質量信息要以書面形式在24小時內向主管負責人及有關部門饋，確保質量信息的及時通暢傳遞和準確有效利用。
6、部門應相互協調、配合，定期將質量信息報質檢部，經質檢部分析匯總后，以信息饋方式傳遞至執行部門。
7、質檢部負責對質量管理信息進行處理歸檔分類。
十四、質量記錄管理制度
1、經營部除在購進醫療器械時，必須注意產品的質量外，要經常向客戶詢問產品質量情況，了解客戶需求，收集客戶對產品的使用意見和改進意見，并將各類信息及時饋到生產企業。
2、驗收養護人員在驗收、養護過程中也應注意觀察產品在儲存過程中的質量變化情況，并及時向質量管理部及經營部報告。
3、如有消費者的質量投訴，應及時判明醫療器械質量情況和查清投訴事項，確屬產品質量問題的，應實事求是地解決，做到既維護公司的質量信譽，又使顧客滿意。
4、質量管理部接到質量投訴后，應及時處理，在10天內解決，一個月內結案。并認真做好記錄，并將查證情況通知有關部門，將處理意見及時告知用戶。
5、對每一筆的質量跟蹤記錄及質量投訴，都應有詳細記錄。各項記錄由質量管理部保存，保存期三年。
十五、不良事件監測報告制度
1、企業負責人和質量管理負責人負責不良應的調查處理報告。
2、發生醫療器械不良事件，應快速處理。
�。�1）、事件調查：查清事件發生時間、地點、相關部門、人員、事件經過、原因、后果，做到實事求是，準確無誤。
�。�2）、事件分析：以事件調查為依據，組織有關人員進行認真分析，確定事故原因，有關人員的責任，提出整改措施。
�。�3）、事件處理：對事故處理做到三不放過的原則，即原因不明不放過，責任不清不放過，措施不落實的不放過，認真分析，總結教訓。
3、不良應調查、處理和報告應有詳細記錄，并建檔。
4、確定醫療器械產品質量問題而導致不良應，應及時報告當地藥品監督管理部門。
十六、人事教育培訓制度
1、企業每年制定計劃，定期、定向對醫療器械經營人員進行有關國家醫療器械管理的法規、行政規章的培訓和醫療器械知識、職業道德等方面的教育培訓，并進行考核。
2、從事質量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監督管理部門組織的繼續教育和培訓。
3、從事驗收、養護、計量等工作的人員，要定期接受本企業組織的培訓學習，以及藥品監督管理部門的培訓和考核。
4、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進行崗前有關法規和專業知識的教育培訓，經考核合格后方可上崗
5、辦公室負責制訂和組織實施教育、培訓計劃，并建立檔案。
6、質量管理部配合辦公室對員工教育、培訓及考核。
十七、執行情況考核制度
1、各部門對質量管理制度應每半年進行一次全面自查、考核。
2、檢查、考核應用統一印制的檢查、考核記錄表，檢查、考核情況應如實記錄，質檢部負責監督和抽查。
3、自查、考核結束10日內各部門應向質檢部饋質量管理制度執行與問題整改情況。
4、凡不按規定時間進行認真自查的部門，每次扣發該部門主要負責人的獎金100元。
5、在自查或抽查中，發現沒有按照制度的規定執行的，每筆按責任小給予責任人處以50元以下罰款。如給企業的質量管理和經濟效益帶來影響的，除賠償相應損失外，根據情節輕重、損失小和對存在問題的認識態度，扣發主要責任人獎金。
6、對自查和抽查中存在的問題，質檢部提出整改意見，并發出整改通知書未在要求的時限內整改到位，應加倍處罰。
7、全年無質量差錯的崗位人員，每人按超額獎發放獎金。對企業質量管理體系提出合理建議，有利于企業管理，能提高工作效率，產生經濟效益的員工，根據貢獻小給予嘉獎和獎勵。
8、考核指標以已公布生效的制度、職責、程序、記錄文件要求為準。
十八、特殊產品專項管理制度
1、特殊產品指根據有關規定對儲存條件、使用方法等有特殊要求的產品。
2、特殊產品的購進、保管、儲存、銷售、使用必須按規定執行。
3、特殊產品的記錄須由相應崗位的人員填寫、收集和整理，每月由所屬部門指定專人收集、裝訂、整理、保存至有效期一年后。
4、特殊產品管理文件的設計、制定、審核、批準、分發、執行、歸檔及變更應符合國家、地方有關法規，由文件管理部門負責檢查、管理工作。
質量管理制度6
1、工程質量保證體系
2、質量保證措施
2.1強化質量意識，認真貫徹落實'質量第一'的方針，嚴格按設計圖紙，現行施工規范、規則，以及業主的特殊技術要求、監理工程師現場指示組織施工，把創優工作貫徹到施工生產全過程，確保工程質量。
2.2建立健全各級全面質量管理與質量保證體系。成立以項目經理為首的全面質量管理領導小組，積極開展全面質量活動，并根據施工中的難點和工藝要求，對出現的缺點和通病，開展qc小組活動，制定有效防范措施，提高工程質量水平。
2.3加強工序質量控制，嚴格按iso9001質量保證體系組織生產，按規定制定各工序、各環節的操作標準、工藝標準、檢查標準，對工序標準執行情況作好記錄，使各工序銜接有序并實現可追溯性。
2.4強化工程管理，落實技術責任制，制定有針對性的'專項施工方案，認真做好技術交底。
2.5做好工程測量、試驗及復核工作，嚴格執行測量雙檢和復核制度，確保路基中線，路基標高，大橋的中線與標高等測量項目符合設計要求，并填制相應的竣工表格。
2.6特殊工種人員均需持證上崗，并接受崗前培訓教育。
2.7強化計量工作，嚴把計量關，對所有采用的計量器具按規定定期檢驗，合格后方可投入使用。
質量管理制度7
1．上班前應檢查各種工具是否完備，如有折斷、脫落等故障嚴禁使用。
2．開工前檢查鼓風機、爐內管道、循環水、電器設備及上煤機、鏈條爐等是否正常、良好，方能開工。
3．爐前工作人員，觀察爐內情況時必須戴防護眼鏡或面罩，并保持一定距離。注意爐內火焰噴出傷人。
4．司爐工，應在瓶坯沖拔前2～3小時裝爐升溫，待爐膛溫度1430℃，方可出料。
5．進料操作人員，應將料塊排列整齊，如有彎曲，應停止送料，立即排除。
6．進料人員，使用進出料小車時，應注意自身與周圍人員安全。
7．出料人員聽從司爐工的信號，作好出料前的準備工作。啟開爐門時，應注意爐口的'火焰噴出傷人，出料時應注意料塊掉下傷人。要安全迅速，準確地把料出在送料小車上。
質量管理制度8
為了更好的服務廣大乘客,提高服務質量,公司按照《道路運輸客運人員服務質量監督試行辦法》制定了服務考核管理制度。
(一)基本要求
1.做到“全面服務、重點照顧”。對旅客不同需求提供相應服務,對重點旅客做到“三知三有”(知坐席、知到站、知困難,有登記、有服務、有交接)。
2.對旅客做到“三要、四心、五主動”(接待旅客要文明禮貌,糾正違章要態度和藹,處理問題要實事求是;接待旅客熱心,解答問事耐心,接受意見虛心,工作認真細心;主動迎送旅客,主動扶老攜幼,主動解決旅客困難,主動介紹旅客須知,主動征求旅客意見)。
(二)儀容儀表
1.著裝統一規范,整潔大方,佩戴職務標志。胸章佩戴在上衣左胸口袋上方正中,上衣左胸無口袋時,佩戴在相應位置;臂章佩戴在上衣左袖肩下四指處。
2.精神飽滿,儀容整潔,舉止大方,表情自然。女客運人員可淡妝上崗。
3.挺胸、收腹,兩腳跟并攏,腳尖略分開,雙手自然垂直。
4.不赤足穿鞋,不穿高跟鞋、釘子鞋、拖鞋,不戴首飾,不留長指甲,不染彩色指甲、頭發,男不留胡須、長發,女發不過肩。
5.行走站立姿勢端正。不背手、插腰、抱膀、插兜,不高聲喧嘩、嬉笑打鬧、勾肩搭背,不在旅客面前吃食物、吸煙、剔牙齒和出現其他不文明、不禮貌的'動作。
(三)服務語言
1.使用普通話,服務語言表達規范、準確,口齒清晰。運用“請、您好、謝謝、對不起、再見”等文明用語。
2.對旅客、貨主稱呼得體。統一稱呼時為“各位旅客、貨主”;個別稱呼時為“同志”、“小朋友,,、“先生”、“女士”等。
(四)服務禮貌
1.對不同種族、國籍、民族的旅客、貨主應一視同仁。尊重民族習俗和宗教信仰。
2.在旅客、貨主多的地方行走要先打招呼,不搶道;旅客、貨主問話時應面向旅客、貨主站立回答。
3.在工作中,對旅客、貨主的配合和支持應表示謝意;遇有工作失誤之處,應向旅客、貨主表示歉意。
4.給旅客、貨主造成損失或發生旅客意外傷害,要本著認真負責的態度,以公正、誠實、守信的原則,按規定及時妥善處理。
5.晚點要及時通告,超過五分鐘時,向旅客、貨主道歉,并積極做好服務工作。
(五)職業道德
1.遵守國家法律法規和行業、企業規章制度,維護旅客、貨主的合法權益。
2.客運職工職業道德
質量管理制度9
第一條 為不斷提升團隊的工作質量、改進工作方式、提高工作效率，特制定本辦法。
第二條 本團隊質量管理的目標
實現團隊質量管理最穩定化、最優化
第三條 質量管理實施的時間和頻次
質量管理是一個持續改進的過程，需要全體團隊成員日常工作中緊緊圍繞團隊標準化工作即服務滿意度、流程規范化、管理標準化這個中心。
第四條 團隊質量管理的適用對象。
團隊質量管理適用團隊全體成員，團隊長(或團隊長指定成員)要求全體成員日常工作中嚴格按照團隊質量管理流程、制度執行、服務滿意度，并對執行的情況和服務滿意度進行打分，適當給予獎勵。
第五條 團隊質量管理的主要內容
1. 對團隊成員進行質量管理方面的日常培訓，樹立團隊成員的正確意識。
2. 維護團隊質量管理建設，保證團隊日常工作的正常進行。
3. 愛護公共衛生，營造一個舒適潔凈的辦公環境
4. 對外來人員的接待體現阜煙特色，不卑不亢，謙和大方。
第六條 團隊質量管理的.要點
(一)掌握質量要求。團隊成員必須熟悉本廠各項規章制度，按質量要求執行，特殊情況應上報領導決定處理辦法。
(二)質量流程記錄填寫和維護。團隊應當對于本團隊負責的流程環節所應填寫的工作記錄，團隊應當制定專人完成記錄填寫工作，并做好記錄的整理和維護。
(三)質量指標統計、分析和評估。對于團隊負責的工作質量指標，結合部門要求和工作實際需要，進行定期定量化統計、分析和評估。利用每月例會，由組長主持開展質量分析改進會，根據質量目標及報表、采用魚骨等工具，分析各周期質量情況，有負責人制訂改進方案，在例會上討論確定并實施。
(四)改善質量達標情況。對于流程執行中出現的問題和工作質量不達標的情況，團隊應當分析原因，提出改進方案。必須時填寫糾正預防措施通知單。
(五)充分運用qc小組等質量管理工具。團隊可以成立qc小組進行攻關或創新以達成目標或提出解決方案。qc小組定期對難題進行集中攻關，逐漸形成“人人為事，能者為師”的團隊氛圍。qc小組定期與團隊進行技術交流，共同發現、解決問題，不斷改進質量。
(六)工作質量總結。充分運用qc小組等質量管理工具團隊可每半年開展一次立項對標活動，對工作進行總結，對先進團隊的工作質量進行對比分析，研究差距與不足，并在工作計劃中制定改進計劃，并完成一篇pdca案例，促進自身工作質量的不斷提高。
質量管理制度10
一、 質量事故指醫療器械經營活動各環節中，因器械質量問題而發生的危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況。
二、 按照質量事故報告程序對質量事故進行報告。
三、 質量事故部門填報質量事故處理表，對事故原因進行分析。
四、 質量管理部門給出處理意見并督促處理措施的.執行。
五、 重大質量事故的處理要上報總經理
六、 相關部門對質量事故責任人進行處罰，對員工進行教育，采取防范措施。
七、 質量管理部對質量事故進行分析匯總。
對質量事故的處理應按：事故原因分析不清不放過、事故責任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過的“三不放過”原則執行，并要作好記錄，做到有據可查。
質量管理制度11
為切實做好公司內部質量控制、高效服務工作，為市場開發提供強有力的保障和支持，現就相關工作要求規定如下：
一、所有部門工作都要對市場負責，一切為客戶為中心，做好質量保障和市場供應，搞好系統服務。
二、每位員工對待工作必須認真負責，嚴格要求，___細節。
三、質量要求：
1、確保原料進廠和成品出廠合格率___%。
2、確保市場產品質量和工作服務質量零投訴。
3、生產部和品管部做好車間制程關鍵點控制工作，確保產品質量不出問題。
4、不斷提高做事準確度，提高效率，強化人員責任心，減少錯誤。
四、服務要求
1、全員微笑服務，服務標準�！嬲\、耐心、熱情、高效’，認真領悟和執行。
2、言行文明，思想端正，著裝規范、整潔。
3、視客戶如親人，搞好服務工作，主動幫助客戶解決困難。
4、窗口人員不斷提高服務質量和工作效率，改善服務態度，確保內部服務零投訴。
五、工作效率要求
1、銷管科學安排生產計劃，提高生產效率，保證市場供應不斷貨、不缺貨。
2、確保生產總效率___噸/天，裝、卸車效率___噸/小時，保證市場供應和客戶信譽。
3、做好設備檢修計劃，降低設備故障率；提高單機設備效率（制粒、粉碎、輸送等）。
4、工作注重方法和思路，做到‘日事日畢，日清日高’。
5、部門主管努力提高全員積極性和責任心，要有‘廠興我榮，廠衰我恥’的`精神。
6、部門之間良好溝通，打破部門、崗位界限，一切以公司整體利益為重。
六、考核制度
1、對違反相關規定者，每次罰款___元，嚴重者加倍處罰。
2、市場每投訴一次，責任主管罰款___元，責任人罰款___元，損失者另計。
3、內部服務問題，客戶每投訴一次，不論任何原因，責任人罰款___元。
4、同樣事故或同一責任人當月連續出現三次者，責任人調離崗位或辭退。
5、對于主動發現問題和提供合理化建議的員工，根據情況給予___元獎勵，貢獻較大的加倍獎勵。
6、以上問題每月末由銷管和品管部負責匯總并通報處理。我們的成功來自于客戶的感動。
質量管理制度12
第一章 總 則
第一條為加強保安服裝產品質量管理,保證保安服裝產品質量,根據《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國質量法》及《20xx式保安服裝產品生產供應管理辦法》等有關法律、規定,制定本辦法。
第二條本辦法所稱保安服裝產品是指保安人員統一配發穿著的20xx式制式服裝、帽、服飾標志及服裝面料。
第二章 職責范圍
第六條中國保安協會是保安服裝產品質量歸口管理部門。
第七條中國保安協會在保安服裝產品質量管理工作中的主要職責。
(一)組織保安服裝產品的立項、研制、試用、審批以及技術標準的起草,并做好宣貫工作;
(二)組織和采用質量統檢、巡回檢查及行業抽樣檢查等多種方式對保安服裝產品進行質量監督檢查,并向各省、自治區、直轄市保安協會、保安服裝產品授權生產供應企業等有關部門通報質量檢查結果;
(三)組織對保安服裝產品管理人員及授權生產供應企業專業技術人員進行質檢業務培訓,指導各省、自治區、直轄市保安協會對保安服裝產品進行抽檢和驗收;
第八條中國保安協會具有保安服裝產品質量檢驗最終裁決權,對保安服裝產品質量實行監督檢查的主要職責。
(一)負責保安服裝產品的型式檢驗、委托檢驗、交收檢驗和仲裁檢驗等;
(二)研究、研制保安服裝產品檢驗方法和儀器設備,負責制、修訂保安服裝產品標準;
(三)配合各省、自治區、直轄市保安協會組織保安服裝產品的質量監督抽查、招標和驗收工作。
第九條各省、自治區、直轄市保安協會在保安服裝產品質量管理工作中的主要職責。
(一)按照《20xx式保安服裝標準》及《20xx式保安服裝產品生產供應管理辦法》的要求,組織保安服裝產品的生產供應;
(二)對授權企業進行質量監督管理,組織產品驗收,發現質量問題要及時處理解決,保留交收檢驗記錄,并向中國保安協會反饋質量信息;
(二)嚴格把好保安服裝產品材料質量關,嚴禁不合格材料進入生產程序,建立質量監督體系,做到不合格產品不出廠;
(三)配合中國保安協會和各省、自治區、直轄市保安協會的.保安服裝產品質量檢查工作;
(四)做好售后服務工作,出廠產品發現質量問題,應在三個月內包修、包換、包退。
第三章 質量檢驗和監督
第十一條保安服裝產品實施質量監督檢查的主要形式。
(一)行業抽樣檢查。中國保安協會依據國家的法律、法規和標準,有組織、有計劃地對保安服裝產品進行質量監督抽查。
(二)型式檢驗。首次生產、停產后恢復生產、生產設備或生產工藝進行了較大改造或改進時所進行的產品檢驗。
(三)統檢。中國保安協會組織對一定時期內的所有企業自檢合格的保安服裝產品進行抽樣檢驗。
(四)巡回檢查。由中國保安協會對重點企業產品及生產流程進行全面監督檢查,是對行業抽樣檢查和統檢的補充。
(五)產品交收檢驗。由訂貨方組織人員,對生產企業自檢合格的一批產品中,按照相應標準中規定的抽樣比例、數量抽取樣品進行檢驗。
第十二條抽查的樣品分為工序產品、經檢驗合格準予出廠的成品及所用原材料。方法均為隨機抽樣,但原則上不在同一年度內重復抽查同一企業的同一產品。
第四章 質量獎懲
第十三條在保安服裝產品行業抽樣檢查和統檢中,授權生產供應企業凡單項產品質量不合格的,應予整改,整改后仍不合格,或有兩項以上(含兩項)產品不合格的企業,中國保安協會將取消其授權生產供應企業資格。
第十四條授權生產供應企業因違反標準造成批量性質量事故的產品,如無法返修應予以退貨,并賠償所造成的經濟損失。
第十五條保安服裝產品授權生產供應企業,若采購非授權生產供應企業原材料、生產偽劣產品、違規生產銷售及違反《20xx式保安服裝產品生產供應管理辦法》等相關規定的,中國保安協會將在全行業內通報批評,并責令其在一個月內整改。對于經批評屢教不改,產品質量和生產管理業內反映強烈的,中國保安協會將其列入黑名單,取消其授權生產供應企業資格,該企業在三年內不得重新申報授權生產供應企業。
第十六條本辦法由中國保安協會負責解釋。
第十七條本辦法自發布之日起實施。
關于印發《保安員服裝和保安服務標志管理暫行辦法》和《保安員著裝規范》的通知
中保協【20xx】86號
各省、自治區、直轄市保安協會,各會員單位,各保安員服裝和保安服務標志授權生產銷售企業:
20xx年7月5日,公安部公布了中國保安協會研發推薦的“20xx式保安員服裝”和全國統一的保安服務標志。全國保安員換著20xx式保安員服裝,并佩帶統一的保安服務標志上崗服務,是貫徹落實《保安服務管理條例》的必然要求,對于加強保安隊伍正規化、規范化和職業化建設,展示保安隊伍良好形象,便于廣大人民群眾和社會各界識別、監督保安服務工作具有極其重要的意義。
為配合公安機關做好保安員服裝監管工作,規范保安員服裝的生產、銷售、購買、穿著佩帶等工作,確保正常的保安員服裝市場秩序,保證保安員服裝和保安服務標志質量,有效防止亂生產、亂銷售、亂購買、亂穿著保安員服裝等問題發生,中國保安協會研究制定了《保安員服裝和保安服務標志管理暫行辦法》和《保安員著裝規范》。現印發給你們,請認真貫徹執行。工作中如遇問題,請及時報中國保安協會。
質量管理制度13
第一章總則
第一條
安全質量教育培訓是企業安全生產和質量創優的基礎工作。為增強安全質量意識，提高安全質量管理水平，規范安全質量教育培訓管理，特制定本制定。
第二條
本制度適用公司安全質量教育培訓工作。
第二章管理職責
第三條
公司工程部會同辦公室負責公司員工的安全質量教育培訓工作，并對工程建設項目部、運營公司的安全質量教育培訓工作進行監督、指導。
第四條
各工程建設項目部、運營公司負責本單位員工的安全質量教育培訓工作。
第五條
公司、工程建設項目部、運營公司應根據《生產經營單位安全培訓規定》(國家安全生產監督管理總局令第3號)、《建筑企業職工安全培訓教育暫行規定》等相關要求，結合建設工程、運營、物業經營等項目的特點安排培訓。
第六條
特殊工種作業人員的教育培訓，由相關主管部門實施。
第七條
發生安全質量事故和事件，各單位還應組織有關人員進行現場教育，吸取事故教訓以防止類似事故再次發生。
第三章一般要求
第八條
各工程建設項目部、運營公司結合業務特點，每年年初制定年度教育培訓計劃，并按照計劃開展教育培訓工作。
第九條
工程建設項目部應進行教育培訓的人員包括項目主要負責人、安全質量管理人員、調崗人員、復崗人員及借調人員等。
第十條
運營公司應進行教育培訓的人員包括：運營公司主要負責人、安全質量管理人員、新員工(包括合同工、臨時工、學徒工、實習和代培人員)、特種作業人員、“四新”操作人員、調崗人員、復崗人員及借調人員等。
第四章安全教育培訓種類及要求
第十一條
公司、工程建設項目部、運營公司的主要負責人和專(兼)職安全生產管理人員，必須按照有關規定接受安全生產培訓，取得安全資格(合格)證書，并按時參加復審。其他管理人員和專業技術人員的安全教育培訓由公司辦公室會同公司工程部組織實施，考試合格方可任職。
第十二條
新員工(包括合同工、臨時工、學徒工、實習和代培人員)必須進行公司、部門和班組的三級安全教育。
第十三條
特種作業人員電工、信號工、起重工、及各種機動車輛司機等特殊工種，按規定持證上崗，還應進行專業安全技術教育。
第十四條
采用新工藝、新技術、新材料、新設備施工時，對操作人員進行新技術、新崗位的安全質量教育。
第十五條
調崗、復崗、借調人員的教育培訓。
一、調崗人員進行部門級、崗位級兩級培訓，如為同部門調崗只需進行崗位級一級培訓。
二、復崗人員待崗三個月以內進行部門級、崗位級兩級培訓，待崗三個月以上重新進行三級教育。
三、借調人員培訓同調崗人員。
第五章安全教育培訓形式和內容
第十六條
三級安全教育
對新員工或調換工種的員工，必須按規定進行安全教育和技術培訓，經考核合格，方準上崗。三級安全教育是每個剛進企業的新工人必須接受的首次安全生產方面的基本教育，三級安全教育是指公司、部門、班組這三級。對新工人或調換工種的工人，必須按規定進行安全教育和技術培訓，經考核合格，方準上崗。
一、公司級安全教育(一級)
教育內容包括國家有關安全生產法律、法規、制度和標準，安全生產基本知識，消防知識，職業衛生知識，公司安全生產規章制度，作業場所和工作崗位存在的主要危害因素、防范措施及事故應急措施，事故案例等知識。經考試合格后，方可分配到相應部門。
二、部門級安全教育(二級)
由部門主管及兼職安全員負責。教育內容包括本部門生產特點、工藝流程、主要設備的性能、安全技術操作規程和制度。本部門作業場所和工作崗位存在的危險因素、防范措施及事故應急措施，事故案例等知識。經考試合格后，方可分配到班組。
三、班組級安全教育(三級)
由班組長負責。教育內容包括崗位生產任務、特點，消防安全知識，主要生產設備結構原理、操作注意事項，崗位責任制，崗位安全技術操作規程，事故案例及其預防和應急措施，安全裝置和工(器)具，個人防護用品、防護器具和消防器材的使用方法等知識。
第十七條
特種作業人員培訓
除進行一般安全教育外，從事特種作業人員必須參加國家認可的特種作業安全技術培訓，考核成績合格并取得國家統一格式的特種作業資質證書，方可從事批準項目范圍內的工作。
第十八條
特定情況下的適時教育
一、季節性，如冬季、夏季，雨雪天氣及汛期施工;
二、節假日前后;
三、工作對象改變;
四、工種交換;
五、新工藝、新材料、新技術、新設備施工;
六、發現事故隱患或發生事故后;
第十九條
主要負責人的培訓教育
一、國家安全生產方針、政策和有關安全生產的法律、法規、規章及標準。
二、安全質量管理基本知識、安全生產技術、安全生產專業知識。
三、重大危險源、重大事故防范、應急管理和救援組織以及事故調查處理的規定。
四、職業危害及其預防措施。
五、國內外先進的安全生產管理經驗。
六、典型事故和應急救援案例分析。
七、其他需要培訓的內容。
第二十條
管理人員的培訓
一、國家安全生產方針、政策和有關安全生產的法律、法規、規章及標準。
二、安全質量管理、安全生產技術、職業衛生專業知識。
三、傷亡事故統計、報告及職業危害的調查處理方法。
四、應急管理、應急預案編制以及應急處置的內容要求。
五、國內外先進的安全質量管理經驗。
六、典型事故和應急救援案例分析。
七、其他需要培訓的'內容。
第二十一條
在做好新工人入場教育、特種作業人員安全生產教育和各級領導干部、管理人員安全質量培訓的同時，還必須把消防等經常性的安全教育貫穿于管理工作的全過程，并根據接受教育對象的不同特點，采取多層次、多渠道和多種方法進行，具體形式如下：
一、施工現場(重要設備房間)入口處的安全紀律牌。
二、舉辦安全質量管理訓練班、講座、報告會、事故分析會。
三、建立安全保護教育室，舉辦安全保護展覽。
四、印發安全質量簡報、通報等，辦安全質量管理黑板報、宣傳欄。
五、張掛安全質量宣傳畫、標志和標語口號。
六、舉辦安全質量知識競賽、放映安全質量教育音像制品。
第二十二條
班前安全活動
一、上崗交底。交當天的作業環境、氣候情況、主要工作內容和各個環節的操作安全要求，以及特殊工種的配合等。
二、上崗檢查。查上崗人員的勞動防護情況，每個崗位周圍作業環境是否安全無患，機械設備的安全保險裝置是否完好有效，以及各類安全技術措施的落實情況等。
第二十三條
其他教育培訓的形式有(不限于)：
一、委托具體相應資質的安全質量教育培訓機構;
二、組織專家講座;
三、組織安全質量觀摩活動;
四、組織相關考察活動;
五、實際演練和現場示范。
第六章安全教育培訓考核
第二十四條
公司主要負責人、安全生產管理人員和特種作業人員的安全培訓和考核，由政府主管部門組織進行。
第二十五條
其他作業人員的安全培訓和考核，由公司的工程部負責組織進行。
第七章附則
第二十四條
安全質量教育培訓工作，檔案記錄管理工作應由工程部門負責。
第二十五條
本制度各項規定，與國家和行業現行規定相抵觸時，執行國家和行業規定。
第二十六條
本制度自頒布之日起實行，由工程部負責制訂、解釋、修訂。
質量管理制度14
為了提高婦產科醫療質量管理水平，落實院科兩級質量管理制度，維護患者利益，保障醫療安全，促進質量持續改進，特制訂本制度，實行計分制管理。
一、職責分工
1、主任負責科室全面工作。對科室行政、醫療、教學、護理等各方面進行統一管理及協調，領導科室質量管理小組及負責科室業務規劃與發展。
2、護士長全面負責護理技術、護理質量、護理安全的管理，協助科室新技術、新業務的開發應用及科室行政管理。
3、質控小組每周不定期檢查全科各種醫療文件、技術操作及其他各項診療活動中執行技術規范的情況，并有權作出違規記錄及處罰。
二、醫療管理
用藥，盡量減少病人醫療負擔。實行貴重藥品、自費藥品告知制度。
三、醫德醫風
1、加強醫德、醫風建設，改善服務態度，提高服務質量。接待患者及家屬要和藹、親切，不準推諉病人。如遇錯收病人，應主動與其他科室協調好后方可轉診。
2、不準收受病人的紅包、禮物；索要紅包、禮物引起投訴的.，按醫院的有關規定處罰。拒收紅包者，按拒收額度和醫院規定給予經濟獎勵。
3、加強“反商業賄賂法”的學習，鞏固對醫藥購銷中的不正之風治理的成果。拒絕醫藥代表進科室，不準與醫藥代表非法接觸。
4、對病人提出的問題要及時給予解答，提倡文明用語。
質量管理制度15
�。ㄒ唬┽t療質童管理
考核與評價要點
1．考核醫院是否建立醫院、科室兩級醫療質量管理組織，院長為醫院醫療質量管理第一責任人，定期專題研究醫療質量和醫療安全工作，科主任全面負責科室醫療質量管理工作。
2．考核醫院醫療質量管理職能部門組織實施全面醫療質量管理，指導、監督、檢查、考核和評價醫療質量管理工作，嚴格監管記錄，定期分析，及時反饋，落實整改。建立多部門醫療機構質量管理協調機制。
3．考核醫院建立的醫療質量管理組織，包括醫療質量管理委員會、倫理委員會、藥事管理委員會、醫院感染管理委員會、病案管理委員會、輸血管理委員
會和護理質量管理委員會等，是否定期研究醫療質量管理等相關問題，記錄質量管理活動過程，為院長決策提供支持。
�。ǘ┽t療質量與安全管理
考核與評價要點
1．考核醫院建立切實可行的醫療質量管理與持續改進方案，并組織實施。2．考核醫院建立醫療質量管理制度、操作規程、診療規范和指南，強化“基礎理論、基本知識、基本技能”培訓。
3．考核醫院建立醫療風險防范、控制和追溯機制，按規定報告醫療不良事件，不隱瞞和漏報。
4．考核醫院管理層能夠應用全面質量管理的原理，結合工作實際，通過適宜方法及質量管理技術工具開展持續質量改進活動。
5．考核醫院定期進行全員醫療質量和安全教育，牢固樹立醫療質量和安全意識，提高全員醫療質量管理與改進的意識和參與能力。
6．考核醫院建立醫療質量控制、安全管理信息數據庫。
�。ㄈ┽t療技術管理
考核與評價要點
1．考核醫院提供與功能和任務相適應的醫療技術服務，是否符合《醫療技術臨床應用管理辦法》的要求，符合診療科目范圍，符合醫學倫理原則，技術應用保障安全、有效。
2．考核醫院醫療技術管理符合規定，建立健全醫療技術和人員資質準人、分級管理、監督評價和檔案管理制度。
3．考核醫院是否建立醫療技術風險預警機制，制定和完善醫療技術損害處置預案，并組織實施。對新開展醫療技術的安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發現醫療技術風險，采取相應措施，降低風險。4．考核醫院科研項目的醫療技術符合法律、法規和醫學倫理原則，按規定審批。在科研過程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，簽署知情同意書，保護患者安全。
5．考核醫院不應用未經批準或已經廢止和淘汰的技術。
�。ㄋ模┳≡涸\療管理與持續改進
考核與評價要點
1．考核醫院是否由具備執業資質的醫師、護士，按照制度、程序與病情評估結果為患者提供規范的服務。
2．考核醫院由上級醫師負責評價與核準住院診療（藥物、手術價人、康復）計劃／方案的適宜性，并記人病歷。
3．考核醫院應用診療指南、常規和臨床路徑指導臨床診療工作，使診療流程標準化；實施單病種質量指標管理和監控臨床診療質量。
4．考核醫院是否建立規范的院內會診管理制度，明確會診責任，提高會診質量和效率。
5．考核醫院能否為出院病人提供詳細的出院醫囑和康復指導意見。
（五）手術治療管理與持續改進
考核與評價要點
1．考核醫院施行手術醫師資格分級授權管理制度與規范，責任到每一位醫師，有定期能力評價與再授權的機制。
2．考核醫院實行患者病情評估與術前討論制度，遵循診療規范，制定手術
方案，依據患者病情變化和再評估結果調整診療方案，均應記錄在病歷中。3．考核醫院患者手術的知情同意內容，包括手術目的、風險以及其他可能選擇的治療方案等。
4．考核醫院完成患者的手術前評估與術前各項準備后，方可不達擇期手術與介人醫囑（急診搶救手術除外）o
5．考核醫院手術預防性抗菌藥物的選擇與使用時機是否符合規范。6．考核醫院手術的全過程，應及時、準確地記錄在病歷中。
7．考核醫院做好患者手術后治療與護理計劃工作，并記錄在病歷中。8．考核醫院加強“二次手術”管理，是否建立“非計劃再次手術”的監測、原因分析、反饋和控制體系。
9．考核醫院建立重大手術報告審批制度，有急診手術管理措施。
�。┞樽砼c鎮痛治療管理與持續改進
考核與評價要點
1．考核醫院實行麻醉與鎮痛醫師資格分級授權管理制度與規范，責任到每一位醫師，有定期能力評價與再授權的機制。
2．考核醫院實行患者麻醉與鎮痛前病情評估制度，制定治療計劃仿案，風險評估紅果記錄在病歷中。
3．考核醫院患者麻醉與鎮痛前的知情同意，包括治療風險、優點及其他可能的選擇
4．考核醫院實施麻醉與鎮痛操作的全過程必須記錄于病歷嘛醉單中。5．考核醫院麻醉后復蘇管理措施是否到位，監測、記錄麻醉后病人的恢復狀態。
6．考核醫院是否建立術后鎮痛管理的規范與程序，能有效地執行。
7．考核醫院麻醉管理團隊與鎮痛工作質量和安全管理規章、崗位職責、各類麻醉術操作規程、質量指標來確保患者麻醉安全。
8．考核醫院針對術中輸血適應癥，開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節約用血；建立麻醉科與輸血科的有效溝通，輸血量與輸血種類科學合理，確保輸血安全。
（七）門診管理與持續改進
考核與評價要點
1．考核醫院門診布局合理，符合醫院感染控制要求，服務環境和就診的程序，以及保障患者能夠獲得門診范圍內連貫的可及的服務。
2．考核醫院依據工作量及需求，合理配置專業技術人員，落實普通門診、專科門診、專家門診職責，提高門診診治能力。
3．考核醫院是否制定門診質量管理制度與質量控制指標，定期對門診診療質量進行評估。
4．考核醫院對每一位就診的門診患者均應寫好診療記錄，書寫規范，符合質量控制要求。
5．考核醫院是否制定突發事件預警機制和處理預案，提高快速反應能力。6．考核醫院嚴格執行傳染病預檢分診制度和報告制度的落實。
�。ò耍┲匕Y醫學管理與持續改進
考核與評價要點
1．考核醫院重癥醫學科布局、設備設施、專業人員設置及醫院感染控制符合《重癥醫學科建設與管理指南（試行）》的要求。
2．考核醫院對重癥監護病人人住、出科實行“危重程度評分”，定期評價收住患者的適宜性及臨床診療質量，并能以此評價改進措施的有效性。3．考核醫院醫師與護士實行資格、技術能力準人管理。
4．考核重癥醫學科各項質量管理與改進制度、措施落實情況，以及對緊急事件處理的反應性。
5．考核醫院感染監控管理對重點項目（如呼吸機相關性肺炎、血管內導管所致血行感染、留置導尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關感染）有預防與監控方案、有質量控制指標，并能得到切實執行。
�。ň牛┘痹\管理與持續改進
考核與評價要點
1．考核醫院急診科布局、設備設施、急診專業人員設置及醫院感染控制符合衛生行政部門規章制度的要求。
2．考核醫院急診醫務人員經過專業訓練，能夠勝任急診工作，急診搶救工作由主治醫師以上（含主治醫師）主持或負責。
3．考核醫院急救設備、藥品處于備用狀態，急診醫護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設備，熟練掌握心肺復蘇急救技術。
4．考核醫院加強急診質量全程監控與管理，落實核心制度，尤其是首診負責制和會診制度，急診服務及時、安全、便捷、有效，提高急診分診能力，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協作。建立與醫院功能任務相適應的重點病種（創傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務流程與規范，保障患者獲得連貫性醫療服務。
5．考核醫院加強急診留觀患者的管理，提高需要住院治療急診患者的住院率，急診留觀時間平均不超過48小時。
6．考核醫院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄，書寫規范，符合質量控制要求。
�。ㄊ└腥拘约膊」芾砼c持續改進
考核與評價要點
1．考核醫院感染性疾病科建設符合衛生行政部門規定，嚴格執行門診患者預檢分診制度。
2．考核醫院嚴格執行《傳染病防治法》及相關法律、法規、規章和規范。建立健全規章制度并組織實施，有效預防和控制傳染病的傳播和醫源性感染。3．考核醫院是否有專門部門或人員負責傳染病疫情報告工作，并按照規定進行網絡直報。
4．考核醫院是否定期對工作人員進行傳染病防治知識和技能的培訓。（十一）康復治療管理與持續改進
考核與評價要點
1．考核醫院根據醫囑進行康復治療的適應癥評估。
2．考核醫院選擇適宜的康復療法。
3．考核醫院正確評估康復治療效果。
�。ㄊ┧幨潞退幬锸褂冒踩芾砼c持續改進
考核與評價要點
1．考核醫院所有藥事管理工作均符合現行的國家法律法規及衛生行政部門規章標準的要求；建立醫院藥物治療（臨床藥學）組織。
2．考核醫院是否建立藥品使用管理制度，特別是特殊藥品的管理。
3．考核經合理遴選的本機構基本藥物目錄藥品的'貯備，能保障臨床診療需要，制定有效控制藥品質量的制度和措施。
4．考核藥劑科正確、安全的貯備藥品；藥品的調劑和制劑都要在安全、清潔的環境中進行。
5．考核醫院所有處方或用藥醫囑在轉抄和執行時都應有嚴格核對程序，并簽字。
6．考核醫院在開具與執行注射劑的醫囑或處方時要注意藥物配伍禁忌。7．考核臨床醫師、藥師、護士遵照（抗菌藥物臨床應用指導原則》等治療指南，合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量，正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案，并有可行的監督機制。
8．考核醫院是否建立安全輸液操作規范及預防輸液反應預案，提倡輸液藥品集中配制。
9．考核醫院是否建立藥物不良反應監測、報告制度和程序，發生的藥品不良反應要在病程記錄中記載。
l0．考核醫院臨床藥師能否為醫護人員、患者提供合理用藥信息及相關技術服務。
（十三）臨床檢臉質童管理與持續改進
考核與評價要點
1．考核醫院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗服務，且所有服務項目均符合現行的國家法律法規及衛生行政部門規章標準的要求。
2．考核醫院有實驗室安全程序、制度及相應的標準操作程序，遵照實施并記錄。
3．考核醫院由具備臨床檢驗專業資質的人員進行檢驗質量控制活動解釋檢查結果。
4．考核醫院檢驗報告及時、準確、規范，制定嚴格審核制度。
5．考核醫院臨床檢驗醫師能解釋臨床檢查檢驗結果，為臨床醫師提供合理使用實驗室信息的服務。
6．考核醫院落實全面質量管理與改進制度，按照規定開展室內質控、參加室間質控；對床旁檢驗項目按規定進行嚴格比對和質量控制。
�。ㄊ模┎±碣|童管理與持續改進
考核與評價要點
1．考核醫院病理科設置符合《病理科建設與管理指南（試行）》的要求，為患者提供滿足臨床工作需要的病理診斷服務，且所有服務項目均符合現行的國家法律法規及衛生行政部門規章標準的要求。
2．考核醫院制定并遵守醫院感染控制與環境安全管理與措施、遵照實施并記錄。環境保護及人員防護符合規定。
3．考核醫院由具備病理專業資質的人員制作冰凍、石蠟切片，其質量與時限符合相關規定。
4．考核醫院落實全面質量管理與改進制度，并按照規定開展活動。
5．考核醫院病理醫師是否按照有關規定及時提供病理診斷報告，有嚴格審核制度。
6．考核醫院臨床病理醫師能夠解釋病理檢查結果，為臨床診斷提供支持服務。
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