質(zhì)量專員工作職責(zé)
質(zhì)量專員工作職責(zé)1
1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對(duì)外對(duì)內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負(fù)責(zé)初步審核項(xiàng)目稽查報(bào)告
3、按照計(jì)劃開展項(xiàng)目的'質(zhì)量控制工作
4、定期對(duì)臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對(duì)運(yùn)營(yíng)部提出的問題進(jìn)行初步解答
7、制作費(fèi)用預(yù)算
質(zhì)量專員工作職責(zé)2
1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)制度的編制，組織實(shí)施成品檢驗(yàn)并進(jìn)行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗(yàn)資料庫，提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。
2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計(jì)劃，參與研制過程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評(píng)審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告;
4、全面負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)工作的實(shí)施;
5、分析產(chǎn)品成品的檢驗(yàn)記錄和相關(guān)資料，識(shí)別其存在的.質(zhì)量問題;
6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進(jìn)工作;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)3
1、負(fù)責(zé)報(bào)告、技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;
2、負(fù)責(zé)受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;
3、負(fù)責(zé)受控標(biāo)準(zhǔn)的`查新工作和電子數(shù)據(jù)的定期備份;
4、完成部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)4
1、負(fù)責(zé)客戶檢測(cè)的對(duì)接工作、資料收集，下檢測(cè)任務(wù)單、提供專業(yè)的技術(shù)支持;
2、負(fù)責(zé)部分檢測(cè)數(shù)據(jù)的錄入及校對(duì)、解決客戶檢測(cè)過程中的問題，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù);
3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)記錄、公司及部門會(huì)議記錄的填寫;
4、人員檔案的'整理和收集、文件編號(hào)、受控管理及文件變更管理;
5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)內(nèi)容通用8
1.負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量控制計(jì)劃，按計(jì)劃進(jìn)行公司日常質(zhì)量巡視工作;
2.協(xié)助技術(shù)部確認(rèn)樣品制作的正確性及完成樣品或量產(chǎn)過程客戶需要的資料;
3.過程質(zhì)量監(jiān)控，客戶反饋質(zhì)量問題跟蹤及處理;
4.拜訪和接待客戶，落實(shí)客戶要求;
5.協(xié)助維護(hù)體系審核，過程審核，供應(yīng)商審核等;
6.處理上級(jí)安排的其他事物;
質(zhì)量專員工作職責(zé)5
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;
2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告并對(duì)所有報(bào)告進(jìn)行歸檔。
3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理;對(duì)異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計(jì)接待;完成客戶其他要求的.驗(yàn)證并出具報(bào)告。
5、溫度儀相關(guān)校驗(yàn)和管理，以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)6
1、協(xié)助上級(jí)推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等
5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的.填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔
6、負(fù)責(zé)對(duì)與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點(diǎn)等的取樣檢測(cè)
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計(jì)工作
11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗(yàn)證工作
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)7
1.按照當(dāng)前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對(duì)專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
2.審查實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書是否符合SOPs及法規(guī)的.要求;
3.審核實(shí)驗(yàn)記錄及最終實(shí)驗(yàn)報(bào)告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
4.撰寫檢查及審核報(bào)告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5.進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，撰寫檢查報(bào)告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)上級(jí);
6.建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;
7.建立維護(hù)實(shí)驗(yàn)室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責(zé)8
1、負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的'質(zhì)量檢測(cè)工作；
2、完成每天的實(shí)驗(yàn)記錄，并及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
3、對(duì)每天的質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析并及時(shí)匯報(bào)至主管領(lǐng)導(dǎo)。
4、定期對(duì)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)，向QC主管匯報(bào)。
5、定期對(duì)檢測(cè)相關(guān)文件進(jìn)行整理和存檔。
6、部門上級(jí)交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)9
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;
2、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查(檢驗(yàn)過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的'確認(rèn)、指派改進(jìn)部門的調(diào)查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統(tǒng)計(jì)分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評(píng)證書的對(duì)外公布。
6、負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。
7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專員工作職責(zé)10
1、建立質(zhì)量大數(shù)據(jù)平臺(tái)，質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和監(jiān)控，推動(dòng)質(zhì)量問題高效改進(jìn)。
2、支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃；
3、建立和運(yùn)行質(zhì)量大數(shù)據(jù)平臺(tái)；
4、提升質(zhì)量問題解決效率；
5、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng)，提升流程效率；
6、其他產(chǎn)品質(zhì)量控制經(jīng)理委派的任務(wù)；
質(zhì)量專員工作職責(zé)11
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的復(fù)判，導(dǎo)出不良報(bào)文
3、根據(jù)故障信息與不良報(bào)文，初步確定不良品的根本原因4、根據(jù)過程工程師給出的.改善措施，落實(shí)后續(xù)此類不良品的維修方案
5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(shí)（如>10件），及時(shí)進(jìn)行升級(jí)處理
6、針對(duì)從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質(zhì)量專員工作職責(zé)12
1、參與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系及流程，并持續(xù)管理體系相關(guān)等文件的完善工作；
2、對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中進(jìn)行監(jiān)督及效果評(píng)估，并及時(shí)跟進(jìn)整改情況；
3、負(fù)責(zé)各類文件的歸口管理，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，定期組織進(jìn)行歸檔和清理；
4、參與外審的準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)工作；
5、公司實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的'基礎(chǔ)管理；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；
質(zhì)量專員工作職責(zé)13
1、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)及持續(xù)有效運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系；
2、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行資質(zhì)維護(hù)、擴(kuò)項(xiàng)（申報(bào)、評(píng)審、整改）等日常質(zhì)量管理工作；
3、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作；
4、人員檔案及受控文件管理；
5、能力驗(yàn)證：根據(jù)內(nèi)外部通知，開展實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及能力驗(yàn)證組織工作，跟蹤各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的`落實(shí)；
6、危險(xiǎn)化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理；
7、核查、協(xié)助檢測(cè)報(bào)告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員工作職責(zé)14
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實(shí)施(目標(biāo)、計(jì)劃、月會(huì)等)。
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計(jì)劃。
3、公司KPI指標(biāo)的'達(dá)成、流程績(jī)效KPI指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析改進(jìn)。
4、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調(diào)查。
6、質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。
7、公司質(zhì)量活動(dòng)的組織實(shí)施。
8、上級(jí)主管交辦的其他事項(xiàng)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)15
qc專員/質(zhì)量技術(shù)人員安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢測(cè):嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度,對(duì)原料、包裝材料、輔料、半成品及成品進(jìn)行檢測(cè),書寫檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告的'出具;
2、負(fù)責(zé)公司留樣的管理、檢測(cè);
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng),監(jiān)視檢驗(yàn)設(shè)備的狀態(tài);
4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)任務(wù)。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷;
2、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、20-30周歲,男女不限;
4、有醫(yī)療器械診斷試劑同行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可;
5、品行端正、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、動(dòng)手能力強(qiáng)。
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