質量專員工作職責與任職要求

時間：2022-12-12 19:03:49 工作職責我要投稿

質量專員工作職責與任職要求

質量專員工作職責與任職要求1

　　協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系；

質量專員工作職責與任職要求

　　協助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；

　　協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作；

　　人員檔案及受控文件管理；

　　能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實；

　　危險化學品及易制爆化學品管理；

　　核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。

質量專員工作職責與任職要求2

　　1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

　　2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當的處理并符合GMP要求；

　　3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓；

　　4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備，并參加會議；

　　5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。

質量專員工作職責與任職要求3

　　1、遵守生產中各項規章制度和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產；

　　2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發現質量問題或異�，F象，應及時匯報，并協同查找原因，妥善處理；

　　3、按規定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作；

　　4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來后要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，并送主管生產的領導簽字；

　　5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內常保持良好的衛生狀況。

質量專員工作職責與任職要求4

　　1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準；

　　2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準；

　　3、了解國家關于進口食品標簽執行的標準；

　　4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協調與標簽制作廠商及相關部門關系；

　　5、完成上級領導交付的其他工作。

質量專員工作職責與任職要求5

　　1、負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作；

　　2、完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。

　　3、對每天的質量檢驗數據進行處理、分析并及時匯報至主管領導。

　　4、定期對質控標準及產品質量情況進行分析統計，向QC主管匯報。

　　5、定期對檢測相關文件進行整理和存檔。

　　6、部門上級交辦的其他工作。

質量專員工作職責與任職要求6

　　1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核，通過系統進行資質審核；

　　2、通過電話、郵件、網絡等正規渠道進行信息核實確認；

　　3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求；

　　4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。

質量專員工作職責與任職要求7

　　1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂；

　　2、冷鏈設施設備的相關驗證工作；制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。

　　3、物流體系相關質量管理及應急處理；對異常情況的調查及協助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待；完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責與任職要求8

　　1、協助質量主管進行質量體系的實施；

　　2、協助制定、檢查內部程序；

　　3、監控各部門的檢定、校準確認準活動；

　　4、協助進行日常質量監督，并建議糾正、預防措施；

　　5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃；

　　6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責與任職要求9

　　1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。

　　2、負責初步審核項目稽查報告

　　3、按照計劃開展項目的質量控制工作

　　4、定期對臨床研究進行中質量控制發現進行初步匯總

　　5、定期整理法律法規

　　6、對運營部提出的問題進行初步解答

　　7、制作費用預算

質量專員工作職責與任職要求10

　　1、建立并執行本公司及服務場所的公共衛生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。

　　2、本公司及服務場所公共衛生防疫實操。

　　3、公共衛生健康產品的研發、設計和采購。

　　4、服務場所公共衛生風險評估。

　　5、公共衛生防疫體系培訓。

質量專員工作職責與任職要求11

　　1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系；

　　2、監督實驗室GMP運行狀況；

　　3、協助實驗室調查事宜；

　　4、協助QA團隊實施e—QMS；

　　5、協助QA團隊審核報告、發放報告。

質量專員工作職責與任職要求12

　　1、負責質量體系文件的日常管理，保證在用文件的現行有效；

　　2、負責日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等），監督體系文件的執行。

　　3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

　　4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的.調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

　　5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

　　7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責與任職要求13

　　1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等

　　2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作

　　3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況

　　4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、復核等

　　5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔

　　6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性

　　7、參與不合格品的跟蹤處理過程

　　8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

　　9、參與公司法規、質量體系文件培訓

　　10、組織協調客戶合供應商審計工作

　　11、主導質量相關驗證工作

　　12、領導交辦的其他工作

質量專員工作職責與任職要求14

　　1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2、在線不良品的復判，導出不良報文

　　3、根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

　　4、根據過程工程師給出的改善措施，落實后續此類不良品的維修方案

　　5、遇到批量產品產生較大數量不良時（如>10件），及時進行升級處理

　　6、針對從客戶返回的零公里產品，進行登記，并進行初步分析

　　7、協助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責與任職要求15

　　1、醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。

　　2、負責醫學實驗室日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等）

　　3、監督體系文件的執行

　　4、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　5、質量培訓，策劃質量體系的培訓，并根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

　　6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

　　7、負責月度、季度、年度總結和計劃。

　　8、統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

　　9、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

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