質量專員工作職責

時間：2023-09-30 14:59:33 工作職責我要投稿

質量專員工作職責（優選15篇）

質量專員工作職責1

　　1、參與實驗室質量管理標準體系及流程，并持續管理體系相關等文件的完善工作；

質量專員工作職責（優選15篇）

　　2、對實驗室運行過程中進行監督及效果評估，并及時跟進整改情況；

　　3、負責各類文件的'歸口管理，實施標準化作業，定期組織進行歸檔和清理；

　　4、參與外審的準備和現場工作；

　　5、公司實驗室管理系統的基礎管理；

　　6、完成上級領導安排的其他工作；

質量專員工作職責2

　　協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系；

　　協助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；

　　協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作；

　　人員檔案及受控文件管理；

　　能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實；

　　危險化學品及易制爆化學品管理；

　　核查、協助檢測報告的`蓋章、存檔及發放等。

質量專員工作職責3

　　1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

　　2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的`SOP進行了適當的處理并符合GMP要求；

　　3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓；

　　4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備，并參加會議；

　　5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。

質量專員工作職責4

　　1、負責制程品質控制能力的分析與品質改良。

　　2、負責進料、在制品、成品檢驗規范的制定(協助工作)。

　　3、負責參與質量事故的.調查、分析和處理，并監督處理方案的設施。

　　4、負責檢查各工序作業質量，關鍵工序的預防措施改進。

　　5、負責組織制程缺陷產品處理方案評審，監督，跟蹤處理方案執行情況。

　　6、負責特殊過程作業及質量類技術工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的審核。

　　7、負責新產品的轉產驗證及監控顧客投訴信息，督促質量分析與改進，跟蹤、驗證改進效果。

質量專員工作職責5

　　1、協助質量主管進行質量體系的實施；

　　2、協助制定、檢查內部程序；

　　3、監控各部門的檢定、校準確認準活動；

　　4、協助進行日常質量監督，并建議糾正、預防措施；

　　5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃；

　　6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責6

　　1、ISO9001質量管理體系相關文件的'起草和修訂；

　　2、冷鏈設施設備的相關驗證工作；制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。

　　3、物流體系相關質量管理及應急處理；對異常情況的調查及協助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待；完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責7

　　1、負責組織各部門建設和維護實驗室的質量體系并進行持續改進。

　　2、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。

　　3、負責接待各類相關機構的監督及檢查。

　　4、負責跟進并推動解決客戶投訴問題。

　　5、負責協調各部門流程，達成一致并形成標準。

　　6、負責日常實驗室檢測數據的.跟蹤分析，使用質量工具進行分析提出改善建議。

質量專員工作職責8

　　1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業的技術支持;

　　2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的.問題，為客戶提供優質的服務;

　　3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

　　4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

　　5、領導交代的其他工作。

質量專員工作職責9

　　1.負責建立并宣貫質量管理規章制度;負責建立并優化過程流程及方法;

　　2.負責指導并組織實施產品全生命周期及過程質量管控，負責質量信息的統計分析并開展相關考核工作;

　　3.負責質量問題的.跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因并編制質量問題分析報告;

　　4.負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;

　　5.參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;

　　6.領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責10

　　1、醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。

　　2、負責醫學實驗室日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等）

　　3、監督體系文件的執行

　　4、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的.對外公布。

　　5、質量培訓，策劃質量體系的培訓，并根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

　　6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

　　7、負責月度、季度、年度總結和計劃。

　　8、統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

　　9、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責11

　　1、協助完善研發的質量管理體系，不斷提升研發的`質量管理能力;

　　2、負責研發項目規范相關咨詢、培訓輔導，為研發團隊提供流程規范指引，使其能夠有效的執行研發管理流程;

　　3、參與建立研發項目管理體系及研發流程優化，推進制度，規范，標準執行;

　　4、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關，風險識別及預警;

　　5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析，獲取項目過程開發狀態，輸出QA。

　　6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規范性審查;

　　7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;

　　8、輔助研發院研發領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

質量專員工作職責12

　　1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2、在線不良品的復判，導出不良報文

　　3、根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

　　4、根據過程工程師給出的改善措施，落實后續此類不良品的維修方案

　　5、遇到批量產品產生較大數量不良時（如>10件），及時進行升級處理

　　6、針對從客戶返回的.零公里產品，進行登記，并進行初步分析

　　7、協助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責13

　　1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系；

　　2、監督實驗室GMP運行狀況；

　　3、協助實驗室調查事宜；

　　4、協助QA團隊實施e—QMS；

　　5、協助QA團隊審核報告、發放報告。

質量專員工作職責14

　　1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核，通過系統進行資質審核；

　　2、通過電話、郵件、網絡等正規渠道進行信息核實確認；

　　3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求；

　　4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。

質量專員工作職責15

　　1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。

　　2、建立推行并完善公司的`質量管理體系及專案改善計劃。

　　3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。

　　4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

　　5、客戶滿意度調查。

　　6、質量管理的教育訓練。

　　7、公司質量活動的組織實施。

　　8、上級主管交辦的其他事項。

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