對免費體驗醫療器械現象的調研報告

時間：2021-07-26 10:27:00 報告我要投稿

對免費體驗醫療器械現象的調研報告

　　隨著社會不斷地進步，越來越多人會去使用報告，報告成為了一種新興產業。那么什么樣的報告才是有效的呢？下面是小編幫大家整理的對免費體驗醫療器械現象的調研報告，僅供參考，大家一起來看看吧。

對免費體驗醫療器械現象的調研報告

　　近年來，人們的生活水平提高了，也愈加重視自己的身體健康，各種醫療器械便隨之走進千家萬戶，市場購銷兩旺、紅紅火火。商家為了推銷醫療器械產品，紛紛使出渾身解數，促銷活動花樣百出、層出不窮，尤以“免費體驗”的形式最為隱蔽、也最具誘惑，令“求健康若渴”的人們特別是缺乏警惕性的老年人趨之若騖。真有包治百病的醫療器械嗎？真有免費的午餐嗎？在經過大量的市場調研和深入免費體驗場所的親身體驗，我們發現免費體驗醫療器械的過程中，有些不規范的環節和安全隱患值得人們警惕，更為監管工作提出了新的課題。

　　一、免費體驗的形式繁多

　　1、以健康講座的形式宣傳醫療器械。這種形式的經銷商多在酒店、賓館、影劇院等場所，舉辦健康講座之類的活動，危言某些疾病的可怕，同時介紹某種醫療器械的神奇功效，請“某位聽眾”到臺前當場體驗，請“資深專家”講解治療原理，請“康復患者”現身說法。這種形式的特點是：醫療器械的適用范圍被無限夸大；治療效果被無限夸大；宣傳活動的游動性大；一般不直接銷售醫療器械，多采用廣泛向藥店鋪貨的方式，即所謂的定點銷售。這種行為難以按無證經營定性，屬典型的違法宣傳。

　　2、以現場體驗的形式銷售醫療器械。在社區內為居民提供醫療器械免費體驗，宣揚親情服務，營造家庭氛圍，往往用極具煽動性的語言反復向體驗者灌輸所謂的健康理念，進行多層次、多角度的心理暗示。這種形式的特點是：活動場所相對固定；活動周期相對較長；多采用直接銷售醫療器械的方式；醫療器械的銷售價格較高，動輒上萬元。這種行為以無證經營的情況居多。

　　3、以免費檢測的形式使用醫療器械。在藥店或商場等公共場所，使用醫療器械提供采血化驗、測量血壓或其他生理指標等免費檢測服務，評價被檢測者的健康狀況，推薦具有檢測功能的醫療器械或者某種療效神奇的藥品。這種形式的特點是：以義診的名義出現；檢測數據大多顯示為非正常值；直接與醫療器械、藥品，或者保健品的銷售有關。這種情況多為違法醫療行為。

　　二、免費體驗的隱患無窮

　　1、夸大療效的宣傳無法保障體驗者理性選擇。事實證明，不法商家總是以夸大宣傳醫療器械療效的方式推銷產品，他們利用消費者普遍缺乏醫學專業知識、年紀大渴求健康的心理，愚弄人們的淳樸善良，通過非常隱蔽的商業欺詐行為，讓人產生錯覺，認可其產品。有過這樣的情況：某商家宣稱，其經營的某種理療類的醫療器械對風濕、腰間盤突出、痛風、甚至前列腺炎等二十余種疾病具有很好的療效，宣傳攻勢展開后，很多老年人爭相購買，在我們調查中卻發現，該產品的適用范圍僅僅是改善緩解腰間盤突出的癥狀而已。在這種購銷雙方信息根本就不對等的條件下，必然無法保障體驗者的理性選擇。

　　2、假冒偽劣的產品無法保障體驗者身體健康。因為免費體驗的不規范性，使得大量沒有合法資質、合法渠道的假冒偽劣醫療器械流入市場。

　　3、無證經營的行為無法保障體驗者正當權益。很多人在免費體驗后購買了產品。而事實上通過免費體驗銷售醫療器械的行為，多屬無證經營，商家一般都是打一槍換一個地方、四處游擊，沒有正規的售貨發票，加之倉儲設施缺乏、條件簡陋，再者管理水平低下，產品的質量驗收、保管養護、出庫復核、資質審核等各個環節均不規范。經常有商家今天在這個區，明天又在那個縣，今天代理這種器械，明天又代理那個品種，甚至一段時間后，會完全在人們的視線里消失，可謂神出鬼沒。這種行為，造成了售后跟蹤服務和不良事件監測的無法實現，消費者的正當權益無法保障。

　　4、從業人員的素質無法保障體驗者技術支持。醫療器械作為關乎人體健康的.精密儀器，其操作必須在專業技術人員指導下進行，其治療范圍必須嚴格依據經食品藥品監督管理部門審核批準的說明書的內容，其治療方案的選擇必須經專業醫師指導，這就要求從業人員具備較高的素質。而目前的市場狀況是：免費體驗場所，很少配備專業的技師和醫師，從業人員大專以上文化的很少，大多經過短期培訓后上崗，并且培訓的內容和工作的方向就是說服體驗者購買醫療器械。筆者在一些體驗現場發現：有些從業人員以一種極其夸張親熱的方式和老人們交流，滿口的技術術語，輔以神乎其神的演示動作，追根究底，卻不知所云、不知所為。從業人員的素質堪憂，無法保障給體驗者提供起碼的技術支持。

　　5、缺乏規范的操作無法保障體驗者使用安全。有些以義診名義進行的檢測活動，其行為是否經過衛生行政主管部門的批準，其使用的醫療器械是否安全，所檢測的項目是否符合醫療需要，所檢測的數據是否科學準確都不得而知；而且從醫學的角度講，采血必須經嚴格的消毒程序，化驗必須在嚴格的無菌條件下進行。但我們卻經常看到，“義診”工作人員抽上體驗者一滴血，事前事后不見消毒的程序，使用醫療器械經過簡單而又神速的操作，結果出來通常都是超出正常生理指標，需要及時地治療，而恰恰“義診方”又能提供“療效確切”的藥品或者醫療器械。可想而知，類似這樣的體驗，又怎么能夠保障體驗者的使用安全。

　　三、監督管理的對策探討

　　1、在法制層面尋求監管的支撐點。盡管我國現行法律體系尚不健全，但對于免費體驗醫療器械活動所涉及到的一系列問題，我們還是能在現有的法律法規中找

　　到依據，為有關部門的監管提供有力的支撐。《廣告法》第十四條第（一）、（二）、（四）項分別規定“醫療器械廣告不得有下列內容：‘含有不科學的表示功效的斷言或者保證的’，‘說明治愈率或者有效率的’，‘利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明的’”，這些規定的情形幾乎能在所有免費體驗活動的有關宣傳中發現；《醫療機構管理條例》第二十四條規定“任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動”，實際上，那些打著診療的幌子進行的免費體驗活動，基本都屬非法行醫的范疇；《醫療器械監督管理條例》第而是四條第二款規定“開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》”，完全可以據此對免費體驗活動中的無證經營行為予以嚴厲打擊。

　　2、在體制層面明確監管的切入點。在我國現有的體制下，醫療器械廣告宣傳的監督管理機關是工商行政管理部門，醫療行為的監督機關是衛生行政管理部門，醫療器械經營、使用行為的監督機關是食品藥品監管部門。如前文所述，一些不規范免費體驗的危害性毋庸置疑，其所涉及的環節無外乎違法宣傳、非法行醫、違法經營或使用醫療器械，而在監管的實踐中，往往免費體驗活動的情況比較復雜，單獨一個部門監管難免會出現越位、缺位的狀況。這就需要有關部門，順應當前的體制格局，在實踐工作中，以保障人民群眾身體健康為本，不觀望、不等待，充分履行職責，明確各自監管的切入點，互通信息，聯合執法，綜合治理各種形式的免費體驗醫療器械活動。

　　3、在機制層面找準監管的發力點。免費體驗醫療器械現象作為一種新生事物，食品藥品監管部門更應按照其發生發展的規律，建立科學有效的機制，即強化部門監管和社會監督的合力。強化部門監管，要在產品產生的環節把關。杜絕非醫療器械按醫療器械注冊、高類別按低類別的產品注冊、以及療效不確切的產品注冊，嚴格審核產品的適用范圍，打擊生產無產品注冊證醫療器械行為；要在產品宣傳的環節把關。根據醫療器械產品的具體情況和核準的《說明書批件》，嚴格審批發布廣告的方式和內容；要在產品的流通及使用環節把關。加強對市場上免費體驗的醫療器械進行資質渠道的審查和嚴密監控，同時加強《醫療器械經營企業許可證》的管理，向符合條件的企業發放許可。強化社會監督，一方面組織有針對性的宣傳教育和法律法規培訓并及時發布問題產品的警示信息。提高人們自我保護意識及自我保護能力；另一方面，為公眾提供權威專業的資訊。完善電子基礎數據庫建設，方便公眾對醫療器械資質和廣告審批情況的查詢。

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