獸藥gsp認證自查報告（精選7篇）

　　時間過得太快，讓人不知所措，工作已經告一段落了，回看這段時間的工作，有驚喜，也存在著問題，這時候，最關鍵的自查報告怎么能落下！自查報告怎么寫才不會千篇一律呢？以下是小編精心整理的獸藥gsp認證自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　獸藥gsp認證自查報告 1

江西省xx市農業局：

　　GSP認證是獸藥經營企業經營行為規范準則，是獸品零售企業直接為養殖戶服務的窗口。我店成立以來，一直按照管理部門的要求，合法經營，根據《農業部辦公廳關于貫徹實施獸藥經營質量管理規范的通知》(農辦醫[20xx]12號)精神，并按照藥品零售企業GSP認證檢查標準進行了全面整改和完善。經過認真實施，我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的軌道，現將GSP認證自查情況匯報如下:

　　企業概況：

　　Xxxx店成立于xxx年xx月，屬批零兼營個體經營企業，注冊地址為：xxxx，經營范圍有：獸用診斷制品，微生態制品，化學藥品，抗生素，外用殺蟲劑，消毒劑。本店現有在職在崗員工x人，全部符合上崗條件，從事質量管理、采購、驗收、養護工作，營業場所面積x平方米，倉庫面積x平方米。

　　實施GSP自查報告情況：

　　1、質量管理體系健全，GSP運行有效。

　　按照GSP的規定和實施細則的要求，我店建立建全了質量管理體

　　系，主要是調整、充實了藥品質量管理員，健全了質量管理人員的其職權范圍，設立了質量管理員、養護員和驗收員，制定完善了質量管理文件系統。包括質量管理制度11項，做到質量相互銜接，有章可遁。并明確規定質量管理責任人，負責藥品全過程的質量管理，在企業內部對藥品質量具有裁決權。對GSP運行和管理。對崗位職責的履行和制度執行情況進行了檢查考核，對存在的問題進行了整改，從而保證了本房各項質量管理工作的有效實施。

　　2、.員工教育培訓，建立了員工的培訓和健康檔案

　　人員素質的高低是企業從事經營活動，確保藥品質量和

　　人民群眾用藥安全有效的關鍵，為提高全體員工的法律、法規觀念，大力開展了包括《藥品管理法有關法規》，《職工道德》《崗位技能培訓》等內容的教育培訓，員工教育培訓基本上做到了有組織、有安排、有措施，并建立了《員工教育培訓檔案》從而保證了員工隊伍整體素質的不斷提高。

　　我店組織了相關人員進行了健康檢查，檢查中未發現有精神、傳染病或者其他可能污染藥品的患者，建立了員工健康檔案。

　　經營場所條件，使之能與經營品種相適應。

　　為保證營業場所和儲藏與經營品種相適應，我店對營業場和倉庫進行了全面更新和改造。有效做到了防蟲、防鼠、防潮、防紫外線照射。

　　藥品按劑型或用途分類陳列，增添了貨柜、貨櫥，倉庫按要求擺放藥品，增添了隔離板。在柜使用的計量器具進行了一年一度的檢定，保證了計量器具的準確性、公正性。

　　3、按需進貨，保證質量。

　　為確保我店經營行為的合法性，保證藥品質量，我店一直堅持從正規渠道進貨，不得向其他單位、個人手中購進藥品，索取了供貨方有關合法證照資料，并與供貨方鑒訂了藥品質量保證協議和藥品配送委托協議書規范采購工作。

　　銷后退回藥品和購進退出藥品均按有關規定復查驗收，建立了銷后退回和購進退出臺帳。對不合格藥品實行了有效監控和不合格藥品的確認、報告、報損的全過程實施控制性管理。

　　藥品按要求陳列儲存，按類型規范管理。

　　為保證藥品質量，藥品養護員定期對陳列藥品和倉庫養護檢查。養護員每季匯總、分析和上報藥品養護質量信息，對易變質、易發霉、效期短、儲存條件要求高的藥品實行重點養護，并建立了藥品質量檔案和藥品養護檔案。使藥品的養護工作做到心中有數，有效地防止了藥品變質失效現象。營業廳設置了溫濕度檢測儀，養護員每日上午、下午進行一次定時觀察，并做好記錄，建立了養護設備使用記錄和養

　　護設備管理檔案。

　　堅持質量查詢，收集和反饋相關信息，為企業經營服務。

　　我店除一直堅持統計、上報質量信息以外，平時很注意收集國家關于藥品管理的有關法律、法規和藥監部門對藥品管理的有關規定。定期進行分析、總結，并將相關信息傳遞給有關崗位、人員，對企業所經營的藥品實行了有效監管，保證了所售藥品符合質量要求。為了及時給顧客排憂解難，我店對顧客的質量查詢、投訴歷來比較重視，除熱情接待外，還要認真解答，解答不了的直接向生產企業去函、去電查詢，盡量給顧客滿意的答復和處理。

　　以顧客滿意為標準開展銷售與售后服務，對不良反應進行監管。 藥品質量的好壞，藥品零售服務工作的優劣，關系著廣大養殖戶利益，為給養殖戶提供放心的藥品、優質的服務，我店每年都要進行征詢用戶意見活動，藥店還設置了兼職不良反應報告員，負責收集本店售出藥品的效果和不良反應情況和進行跟蹤管理。

　　藥品營業員對所經營的藥品基本熟悉其性能，能隨時給顧客介紹藥品的.性能、用途、用量、禁忌注意事項，能正確引導顧客購藥，并建立了規范完整的獸藥銷售記錄。

　　為了對我店的服務及經營情況進行監督，能及時反饋顧客意見和建議，店內設置了監督電話、顧客意見簿、不良反應記錄本，始終堅

　　持以“質量第一、顧客至上”為宗旨。對顧客提出的要求建議能及時反饋、妥善處理，做到了件件有交待、樁樁有答復。

　　存在問題及整改措施

　　我店經過不懈的努力，但仍然還存在一些措施不夠得力，工作還不夠到位的情況。主要表現在：1、藥品質量信息收集不夠完善;2、藥品陳列分類擺放還存在一些不足;3、由于員工素質、理解水平等諸多因素的影響，某些表格記錄還有不夠規范、完整的地方。

　　針對以上存在的問題，我店采取了積極有效的措施，落實整改責任，限期整改完成，并對相關人員進行了教育培訓，提高質量意識，加大了對藥品質量信息收集力度，藥品陳列按分類管理，進行了規范擺放，各種表格記錄做了重新檢查和糾正，為確保藥品質量穩定，提供優質的服務。

　　經過規范實施，達到了零售企業GSP認證要求，敬請市畜牧獸醫局領導、專家蒞臨現場檢查驗收!

　　獸藥gsp認證自查報告 2

　　本企業于2009年12月通過GSP認證，2009年12月11日取得GSP認證證書。一年多來，在無錫食品藥品監督管理局的監督管理下，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定，按照《藥品經營質量管理規范》等法律、法規及規章，不斷完善自己。現根據GSP認證跟蹤檢查工作的要求，將本企業的自查情況作如下匯報：

　　一、企業基本情況

　　本企業于2002年8月成立，現有工作人員4名，藥學技術人員7名，其中藥師1名，從業藥師5名，執業藥師1名。

　　二、對GSP認證檢查中存在的缺陷項目的整改情況

　　我企業在GSP認證檢查中存在5項一般缺陷：

　　1、（6703）營業場所與辦公生活等區域未嚴格區分；

　　2、（6704）企業經營場所營業用貨架、銷售柜組標志不醒目；

　　3、（6804）企業配置的調節溫濕度的.設備不夠；

　　4、（7709）個別藥品堆垛間距不夠；

　　5、（7713）部分藥品陳列放置不夠準確。針對以上缺陷，分別進行整改，目前

　　（1）營業場所與辦公生活等區域已分開；

　　（2）營業用貨架、銷售柜組已貼上醒目標志；

　　（3）添置了溫濕度設備；

　　（4）已保證藥品堆垛間距足夠；

　　（5）重新檢查所有藥品，使陳列藥品放在準確位置。

　　三、自認證以來企業GSP管理的情況

　　（一）管理職責

　　為全面開展、實施GSP認證跟蹤檢查工作，本企業首先結合企業

　　實際和GSP要求，修訂和完善了20項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，企業將每（年、半年、季度、月）組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。

　　（二）人員培訓

　　本企業7名藥學技術人員均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。所有工作人員均進行過健康檢查，并建立了健康檔案。 企業每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。近一年來，企業自行組織各類培訓12次，其中藥品管理法制培訓5次，藥店質量管理制度培訓3次，藥品專業知識培訓3次，參加藥監部門組織的GSP培訓1次，執業藥師每年參加執業藥師繼續教育并考核通過。

　　（三）首營及藥品購進驗收

　　本企業購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。 對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。 （四）陳列與儲存及藥品不良反應

　　陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按批號進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。

　　本企業每季度對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄。認證以來未發現藥品不良反應情況。

　　獸藥gsp認證自查報告 3

　　收到的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和gsp管理規定，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于xx年x月成立，為x藥業有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業，在xx年x月通過了gsp認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

　　2、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照等相關法律，法規，守法經營。

　　3、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如：xxxxxx銷售有限責任公司等)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

　　4、職員與培訓，特定店員培訓計劃，對員工進行等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　5、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

　　6、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的.規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查并做好記錄。

　　7、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。

　　獸藥gsp認證自查報告 4

　　現按照《xx省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查，自查情況如下：

　　一、企業基本情況

　　1、企業性質：xxx畜禽藥業服務中心成立于xxxx年xx月，是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。

　　2、地理位置：xxx畜禽藥業服務中心位于xxxxx。

　　3、經營范圍及品種：獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的，每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格并取得產品批準文號，包裝說明規范，產品質量合格

　　4、中心的'建設和管理完全按照GSP要求進行。

　　5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理為首，由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。

　　6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業大學畢業的本科生xx名，大部分員工從事本專業xx年以上。

　　二、GSP質量體系自查總結

　　1、xxxx畜禽藥業服務中心自開業以來

　　嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

　　2、企業人員及培訓情況

　　xxx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，并建立了員工健康檔案。

　　3、設施與設備

　　營業廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

　　4、獸藥進貨管理

　　xxx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業管理制度》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，

　　按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定要求保存。

　　5、獸藥質量驗收管理

　　xxx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

　　6、陳列與養護

　　獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

　　7、銷售與售后服務

　　xxx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行，實行統一規范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。

　　xxx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄，廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投

　　訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復。

　　8、不合格獸藥的管理

　　xxx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。

　　9、文件體系與質量管理情況

　　確保獸藥的經營質量，中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxx畜禽藥業服務中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》，更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!

　　獸藥gsp認證自查報告 5

尊敬的檢查組各位專家、各位領導：

　　下午好，歡迎各位專家和領導光臨我企業檢查指導工作！下面我就本企業的基本概況GSP實施情況向各位專家和領導做一個簡短的匯報：

　　一、企業概況：海峰獸藥飼料店屬私營性質的獸藥飼料零售企業，成立于2010年6月，注冊地址為中寧縣恩和鎮恩和街，法人代表：陳海峰，目前共有企業員工3人，全部達到中等獸醫專業以上的學歷。藥店營業室面積30㎡，倉庫面積40㎡。藥店經營范圍包括：獸用化學藥品、中藥制劑、殺蟲劑及飼料添加劑，經營品種30余種，預計年銷售額10萬余元。在今年近幾個月的獸藥GSP準備階段，最近用于軟、硬件及環境改造的費用約13000余元。我企業成立以來，在獸藥經營過程中一直堅持“服務農戶，質量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律法規，加強基礎管理，不斷完善各項質量管理制度，確保各項質量管理制度落到實處，強化本企業人員的獸藥質量意識，提高員工的業務素質，不斷提升獸藥經營質量管理水平，合法從事獸藥經營活動。開業近幾個月以來，本企業無獸藥質量事故發生，得到了廣大養殖戶的肯定和好評，本企業將在這次GSP檢查驗收工作過程中揚長避短，虛心學習，將獸藥經營工作爭取做得更好，最大限度的滿足養殖客戶的需求。

　　二、獸藥GSP實施情況：近幾個月來，我企業對照這次獸藥GSP標準及其實施細則和獸藥GSP驗收現場檢查項目評分標準的各條款，多次檢查本企業獸藥GSP管理的執行及整改情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查整改的情況從7個方面進行簡要闡述：

　　1、質量管理組織設立和獸藥經營質量管理文件的制定及落實簡況。由于本企業位于鄉鎮，加上本地區養殖規模不大、用戶少、業務少，質量管理有1人擔任，負責質量監督、質量管理和質量驗收工作。從今年8月份開始，我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實際情況的.藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥店嚴格按照GSP要求去做。在按照

　　GSP規范要求試營業期間，有些制度執行的不好，存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已基本符合GSP規范要求。

　　2、人員與培訓。（1）人員組成：本藥店總經理（質量管理員）：陳海峰，男、31歲，獸醫動物醫學專業畢業；銷售員（兼庫管員）陳興忠，男、63歲，獸醫專業畢業，曾長期從事基層畜牧獸醫工作；采購員朱國林，男、42歲，畜牧獸醫專業畢業，以上人員都經縣主管部門培訓考試取得了上崗證；（2）培訓情況。我獸藥店在GSP整頓時就著手制定年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥店自己集中培訓和上級主管部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月集中兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的獸藥法律、法規，并對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤，從而調動和激發了員工的學習積極性。并主動積極參加上級主管部門組織的相關獸藥、獸醫知識的培訓，通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員，今年都按時進行了健康體檢，健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

　　3、設施設備情況。本獸藥店營業室面積30㎡，倉庫面積40㎡，營業面積與環境、布局符合獸藥GSP要求；主要設施設備有：辦公區辦公桌1張、文件柜1個、電腦1臺、激光打印機1臺，柜式空調1臺，營業區鋁合金貨架4組、玻璃柜臺2組；庫房墊板5個、貨架3個，壁掛空調1臺（用于陰涼庫）；干濕溫度表3個（營業房、常溫房、陰涼庫各一個）；另外防火用的滅火器一只，粘鼠板3個，營業區滅蠅燈1臺，衛生清潔工具等等。設備、設施能夠滿足日常經營活動的需要。

　　4、獸藥采購管理。在獸藥進貨管理上，嚴格執行《獸藥購進程序》從有資質的合法企業進貨，首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書和產品供貨合同書。進貨發票保存完整，做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。

　　5、獸藥檢查驗收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓合格證的質量管理員專人負責，在工作中對購進的每個批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進行仔細的檢查驗收，并隨時登陸中國獸藥信息網對購進的每種

　　產品進行查詢核對,對質量不合格或可疑的獸藥確認后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營業至今驗收獸藥50多批次，入庫獸藥合格率達100％。

　　6、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。我獸藥店在GSP整頓時就按照《獸藥經營質量管理規范》的要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，訂做了玻璃柜臺和補充了新貨架，庫房與營業廳都置有空氣濕度和溫度表，一發現達不到儲存要求，馬上采取相對應的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如獸藥與飼料添加劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區（黃色標示）、合格區（綠色標示）、不合格區（紅色標示）、退貨區(黃色標示)等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天測量營業廳及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；做好每天的衛生清潔工作，每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲存質量。

　　7、銷售與售后服務。在銷售與售后服務方面嚴格按照有關的制度要求開展經營活動。獸藥銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開展有序。在銷售工作中，要求營業員著裝整齊、佩帶標有姓名和崗位職責的胸牌工作，使用文明語言，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，并設立了顧客休息區，在營業場所給顧客營造了舒服、舒適、輕松的購藥環境。

　　隨著市場競爭的加劇，隨著獸藥監督管理力度的加大，新的獸藥經營質量管理規范對獸藥經營企業質量管理要求更高，我們有決心在GSP認證過程中，質量管理工作更加完善，更加規范。本企業經過以上幾個方面內容的自查，認為已基本達到獸藥GSP建設規范要求，請各位領導及GSP檢查組檢查驗收，并提出寶貴意見，我企業一定虛心接受并努力改正。

海峰獸藥飼料店

　　二0一0年十月二十九日

　　獸藥gsp認證自查報告 6

　　我店主要經營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現有職工3人，與經營規模相適應，法定代表人宋立英，質量負責人xx畜牧獸醫大專畢業，熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關政策。企業負責人每年參加縣局組織的獸藥經營企業培訓班，店內人員定期組織培訓學習。

　　藥店營業場所自己所有權，經營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應現有的經營規模。獸藥經營區完全獨立，寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區，并有明顯標志，不同獸藥品種分區儲存，溫度、濕度等環境能夠滿足獸藥儲存要求。現有貨架和柜臺4套，完全滿足獸藥經營需要，有避光、通風、照明的設施、設備，有溫、濕度計1個，隨時監測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設施。根據獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。

　　嚴把獸藥采購關，采購前對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核，要求對方提供“獸藥生產許可證、獸藥GMP證書及此批產品獸藥產品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查，符合要求的方可購進，保存購藥憑證，做好采購記錄，記錄保存到該藥過期后一年，入庫前嚴格檢查，對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

　　經營人員統一著白大衣，并佩戴標有姓名、職稱、職務等內容的胸卡。有獸藥質量監督公示板，對不合格獸藥決不銷售，在銷售過程中嚴格按國家批準的'標簽、說明進行宣傳，不作誤導購買者，指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發現假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時，及時向縣動監局報告，并根據規定做好相關工作。

　　我店建立了一系列質量管理制度文件和記錄檔案：

　　一、管理文件：

　　1、企業質量管理目標

　　2、企業組織機構、崗位和人員職責;

　　3、對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度;

　　4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環節的管理制度;

　　5、環境衛生的管理制度

　　;6、獸藥不良反應報告制度

　　7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

　　8、質量事故、質量查詢和質量投訴的管理制度

　　9、企業記錄、檔案和憑證的管理制度

　　10、質量管理培訓、考核制度。

　　二、管理記錄：

　　1、人員培訓、考核記錄;

　　2、控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態記錄;

　　3、獸藥質量評估記錄;

　　4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;

　　5、獸藥清查記錄;

　　6、獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄;

　　7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫行政管理部門的監督檢查情況記錄。

　　我們將嚴格遵守上述管理制度，如實填寫記錄，設專人專柜管理檔案文件。

　　獸藥gsp認證自查報告 7

　　為了貫徹落實河北省食品藥品監督管理局關于開展藥品生產流通領域集中整治行動的工作要求，規范藥品流通領域經營秩序，我店按照縣局工作部署，對照自身經營行為進行了認真自查，現將自查情況報告如下：

　　一、進貨與驗收

　　為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的`藥品及進口藥品，均嚴格按照要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查。藥品質量的驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。

　　二、銷售與服務

　　藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，營業室內設有服務公約、監督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。對質量管理制度執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發生過藥品質量事故。我店多年來依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。

　　三、陳列與儲存

　　我店陳列藥品的質量和包裝符合規定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，按照《國家基本藥物》目錄對基本藥物進行了明確的分類。每月定期對陳列藥品進行檢查、養護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

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