醫療機構自查報告

時間：2023-01-13 09:07:35 報告我要投稿

醫療機構自查報告(集合15篇)

　　在現在社會，報告的適用范圍越來越廣泛，報告中涉及到專業性術語要解釋清楚。那么什么樣的報告才是有效的呢？以下是小編收集整理的醫療機構自查報告，希望對大家有所幫助。

醫療機構自查報告(集合15篇)

醫療機構自查報告1

　　省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后，為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作，認真執行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：

　　一、基本情況

　　我市現有中藥飲片生產企業2家，即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業有限公司(生產范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業有限公司(生產范圍：中藥提取)。

　　湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。

　　二、工作情況

　　1、加強領導、制定檢查方案

　　為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣(市.區)局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。

　　2、制定措施、加強監督檢查針對性

　　通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范，嚴格質量控制，實現質量溯源;進一步推進醫療機構規范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。

　　三、檢查情況

　　湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

　　湖北盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發現一些問題，

　　1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;

　　2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格;3、少數企業對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

醫療機構自查報告2

　　為加強醫療安全管理，防范各類事故的發生，保障人民生命及財產安全，我院按照衛生部辦公廳衛辦醫管發【20xx】56號文件的要求，對我鄉醫療安全工作進行了認真自查，現將自查情況匯報如下：

　　一、自查情況

　　通過自查，共查處問題4條，制定整改措施5條，其中近期需要解決的4條，逐步解決的1條。

　　1、衛生院人員缺少，一身兼多職，造成無證上崗現象較為突出。

　　2、個別醫務人員不能熟記核心醫療制度，在實際工作中，門診日志、處方書寫、病例書寫、技術操作不夠規范。

　　3、個別醫務人員未嚴格執行交接班制度，有時出現無交接班記錄。

　　4、“三基三嚴”的培訓時間不足，力度不夠強。

　　二、整改措施

　　1、針對無證上崗存在的問題。我院在未安排新的專業上崗人員前，暫且采取有執業證書的醫務人員來帶好無證人員上崗，保證醫療安全。

　　2、針對個別醫務人員不能熟記核心醫療制度存在的問題。我們在近期組織醫務人員集中學習，認真執行崗位職責制度、13項醫療核心制度、診療標準及護理操作規范等，以確保醫療護理安全。

　　3、針對個別醫務人員不執行交接班制度存在的問題。查出后停發值班費，對其進行警告并按照院規進行嚴厲處罰。

　　4、針對“三基三嚴”的培訓時間不足，力度不強的問題。首先要加強領導、提高認識、制定計劃、狠抓“三基三嚴”培訓，認真組織學習專業知識，提高業務水平，注重人才培養。

　　三、成立組織

　　為確保衛生院醫療安全管理工作，成立領導小組：

　　組長：周俊明

　　副組長：余建軍

　　成員：李承繼、梅敏、張紅領導小組下設辦公室。由李承繼任辦公室主任，負責日常工作的監管和處理。

醫療機構自查報告3

　　為貫徹落實**市人社局《關于對**市基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店檢查考核的通知》文件精神，根據市醫保處關于對基本醫療保險定點醫療機構進行年度檢查考核的要求，我院高度重視，認真布置，落實到位。由分管業務院長牽頭，醫務科具體負責，在全院范圍內開展了一次專項檢查，現將自查情況匯報如下：

　　一、高度重視，完善醫保管理責任體系

　　接到通知后，我院立即成立以分管院長為組長的自查領導小組，對照評價指標，認真查找不足，積極整改。我院歷來高度重視醫療保險工作，在日常工作中，嚴格遵守國家、省、市的有關醫保法律、法規，認真執行醫保相關政策，成立了由業務院長分管負責，由醫務科和護理部兼職的醫保領導小組，健全管理制度，多次召開專題會議進行研究部署，定期對醫師進行醫保培訓。醫保工作年初有計劃，并定期總結醫保工作，分析參保患者的醫療及費用情況。

　　二、嚴格管理，實現就醫管理規范標準

　　近年來，在市人社局及醫保處的正確領導及指導下，我院建立健全各項規章制度，設置“基本醫療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”，及時下發基本醫療保險宣傳資料，公布咨詢與投訴電話，熱心為參保人員提供咨詢服務，妥善處理參保患者的投訴。簡化流程，提供便捷、優質的醫療服務。

　　參保職工就診住院時嚴格進行身份識別，杜絕冒名就診和冒名住院現象，制止掛床住院。嚴格掌握病人入、出院指征，嚴禁出現“小病大養、掛床”等違規行為。對門診處方嚴格執行醫保

　　藥量規定，門診用藥一次處方量為7日量，慢性病最多為15日量。住院患者出院帶藥最多不超過7 日量。貫徹因病施治原則，做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現象。積極配合醫保處對診療過程及醫療費用進行監督、審核并及時提供需要查閱的病歷及有關資料。嚴格執行有關部門制定的收費標準，無自立項目收費或抬高收費標準。

　　加強醫療保險政策宣傳，以科室為單位經常性組織學習市醫保處印發的《醫療保險政策法規選編》、《**市基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》等文件，使每位醫護人員更加熟悉目錄，成為醫保政策的宣傳者、講解者、執行者。

　　三、加強監管，保障醫療服務質量安全

　　一是抓好制度落實，嚴格操作規程。我們繼續強化落實醫療核心制度和診療護理操作規程的落實，重點抓了首診負責制、三級醫師查房制、手術安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度，保證醫療安全。繼續深入開展“優質服務示范病房”創建活動，抓好基礎和分級護理，提高綜合護理服務水平。

　　二是在強化核心制度落實的基礎上，注重醫療質量的提高和持續改進。逐步建立健全了院、科兩級醫療質量管理體系，實行全院、全程質量控制，實施檢查、抽查考評制度，結果公開，獎優罰劣，使我院醫療工作做到了正規、有序到位。

　　三是醫務人員熟記核心醫療制度，并在實際的臨床工作中嚴格執行。積極學習先進的醫學知識，提高自身的專業技術水平，提高醫療質量，為患者服好務，同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養，增強自身的溝通技巧。

　　四是把醫療文書當作控制醫療質量和防范醫療糾紛的一個重要環節來抓。對住院病歷進行評分，科主任審核初評，醫院質控再次審核。同時積極開展病歷質量檢查和評比活動，病歷質量和運行得到了有效監控，醫療質量有了顯著提高。

　　五是強化安全意識，醫患關系日趨和諧。我院不斷加強醫療安全教育，提高質量責任意識，規范醫療操作規程，建立健全醫患溝通制度，采取多種方式加強與病人的交流，耐心細致地向病人交待或解釋病情。慎于術前，精于術中，嚴于術后。

　　六是進一步優化服務流程，方便病人就醫。通過調整科室布局，簡化就醫環節，縮短病人等候時間。門診大廳設立導醫咨詢臺，配備輪椅等服務設施，為病人提供信息指導和就醫服務，及時解決病人就診時遇到的各種困難。規范服務用語，加強護理禮儀的培訓，對患者護理服務熱心，護理細心，操作精心，解答耐心，杜絕生、冷、硬、頂、推現象，得到患者的好評。

　　四、加強住院管理，規范住院程序及收費管理

　　為了加強醫療保險工作規范化管理，使醫療保險各項政策規定得到全面落實，根據市醫保處的要求，我院在醫保病人住院48小時內上報住院申報表并做到入院收證、出院發證登記。同時，按規定的時間、種類、數量報送結算報表，參保人員各項醫療費用真實、準確，費用明細與病歷、醫囑相符。

　　經治醫師均做到因病施治，合理檢查，合理用藥。強化病歷質量管理，嚴格執行首診醫師負責制，規范臨床用藥，經治醫師要根據臨床需要和醫保政策規定，自覺使用安全有效，價格合理的《藥品目錄》內的藥品，目錄內藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負部分費用的醫用材料和有關自費項目，經治醫師要向參保人講明理由，并填寫了“知情同意書”，經患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上，目錄外服務項目費用占總費用的比例控制在5%以下。

　　我院嚴格執行省、市物價部門制定的收費標準，公開藥品價格、檢查收費標準，及時向患者提供費用清單，嚴格執行協議相關規定，讓參保人明明白白消費。

　　五、加強系統維護，保障系統運行安全

　　我院加強醫療保險信息管理系統的維護與管理，及時排除醫院信息管理系統障礙，保證系統正常運行，根據市醫保處的要求，由熟悉計算機技術的專門管理人員負責，要求醫保專用計算機嚴格按規定專機專用，遇有問題及時與醫療保險處聯系，不能因程序發生問題而導致醫療費用不能結算問題的發生，保證參保人及時、快速的結算。同時，保證信息數據和資料真實、完整、準確、及時，杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。

　　總之，我院通過嚴格對照市人社局《基本醫療保險定點醫院評價參考指標》等要求認真自查，進一步強化質量管理，提高服務意識和服務水平，加強醫德醫風建設，圓滿完成了對參保人員的醫療服務工作，符合基本醫療保險定點醫院的設置和要求，爭取這次考核達到A級的等級。

　　我們始終堅持以病人為中心，以質量為核心，以全心全意為病人服務為出發點，努力做到建章立制規范化，服務理念人性化，醫療質量標準化，糾正行風自覺化，積極為參保人提供優質、高效、價廉的醫療服務和溫馨的就醫環境，受到了廣大參保人員的好評，收到了良好的社會效益和經濟效益。這些成績的取得，離不開人社局及醫保處領導的大力支持，在今后工作中，我們將進一步落實各項規章制度，完善各項服務設施，使醫保工作真正成為參保人員可靠保障。

醫療機構自查報告4

　　按照你局印發的《關于進一步貫徹落實<關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見>的通知》要求，結合我市醫療機構實際，我局對中藥制劑的發展現狀進行了深入細致的自查，現將自查情況匯報如下：

　　一、中藥制劑現狀調查

　　迄今為止，我市醫療機構沒有中藥制劑的申報、開發、生產，其主要原因如下：

　　1.長期以來，我市醫療機構業務用房少、基礎條件差且極不配套，無法提供中藥制劑配套用房。

　　2.由于我市醫療機構發展長期滯后，業務徘徊難進，醫療機構自身生存困難，職工待遇低，一直無力發展中藥制劑。

　　3.我市醫療機構專業技術人員長期缺乏，近年來通過招考、招聘等多種形式積極引進藥學、中藥學類人才，但中藥制劑相應的專業技術人員一直嚴重缺失，無法達到組建制劑室、藥檢室和質量管理組織人員要求。

　　4.中藥制劑在申報審批時必須積累多方面的資料和大量的臨床申報材料，需要付出大量的人力物力，而且申報和開發程序復雜、周期長、成本高，我市醫療機構目前無力進行申報、開發、生產。

　　5.盡管各種醫療保險深入開展，但中醫藥特色的服務項目和藥品報銷種類少、報銷范圍窄、報銷比例低，老百姓不愿、醫生也不敢使用。

　　二、中藥制劑發展措施

　　1.認真組織學習《關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見》等相關文件，領會精神，提高認識，落實責任。

　　2.組織制定貫徹落實的具體實施方案，擬定醫療機構中藥制劑的發展規劃。

　　3.積極做好中醫經典名方、名老中醫經驗方、專科專病的口服和外用中藥的臨床資料收集整理，為醫療機構中藥制劑的申報、開發、生產打下堅實的基礎。注重以名老中醫長期臨床實踐的驗方為基礎，與名老中醫臨床經驗和學術的傳承相結合。

　　4.在市中醫院住院部和門診綜合大樓項目中及早進行中藥制劑室的規劃，并保證標準、規范、配套、科學設置。

　　5.利用市中醫院納入國家縣級中醫院建設項目單位的契機，千方百計籌措資金增添中藥制劑所需設施、設備、儀器。

　　6.積極引進中藥制劑專業技術人才，選派人員進行相應的專業技術培訓學習。在醫療機構中藥房建設項目中，爭取更多中藥制劑方面的的培訓學習。

醫療機構自查報告5

　　本單位《醫療機構執業許可證》有效期臨近期滿，根據《陜西省醫療機構校驗辦法》，特申請醫療機構執業校驗及換證。現將本單位的執業情況匯報如下：

　　一、基本建設情況及業務開展情況

　　本村衛生室為集體所有制形式的非營利性醫療機構，占地面積xx m，其中建筑面積為xx m。現共有鄉村醫生X人，執業登記診療科目為預防保健科、全科醫療科，未設開放病床，年門診診療人次約xxxx人。

　　二、依法執業及醫療機構管理情況

　　根據國家的法律法規，規范醫療機構執業行為，按規定辦理及定期校驗執業許可證、鄉村醫生執業證等各種執業證書，不聘用非專業人員從事醫療業務工作，無無證上崗、非法行醫等行為。使用的設備、藥品、試劑、醫用衛生材料符合要求，無過期或劣質物品。

　　三、加強管理，保障醫療質量

　　1.衛生技術人員及診療科目較去年無改變，人員職責明確，管理到位。本單位未配備大型醫療設備，診室、藥房等建筑布局及就診流程合理，符合村衛生室規范化建設的要求。安全工作做22

　　到有章可循、有據可依，提高安全生產意識。我村衛生室全年沒有出現過安全事故。

　　2.嚴格執行各種醫療操作規程，積極參加上級部門組織的《執業醫師法》、《藥品管理法》、《傳染病防治法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療廢物處理條例》等法律法規，從源頭上杜絕醫療事故的發生。20xx年全年我村衛生室未發生醫療事故及糾紛。

　　四、完善制度，加強落實，強化醫德醫風建設。

　　村衛生室深入開展行風和反腐倡廉建設，完善醫療服務行為管理制度和規范，提高服務意識，優化服務流程，改善服務態度，增強執業技能，鞏固和完善新型農村合作醫療保障制度，做好轄區居民基本醫療保障制度及基本公共衛生服務制度建設。

　　綜上所述，我村衛生室能嚴格遵守國家的法律法規，依法行醫，規范執業，執業活動符合執業校驗標準。由于我村衛生室各種主客觀條件的限制，各項工作肯定還有很多不足之處。為此我們會不斷加以完善，促使我單位對轄區內居民基本公共衛生服務水平及基本醫療服務水平不斷提高。

醫療機構自查報告6

　　為了提高醫療服務質量和技術服務水平，我院對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了嚴格的自查工作。現將有關自查情況匯報如下：

　　一、領導重視，嚴密組織

　　我院召開了會議，對自查工作進行嚴密部署。會上，成立了由王斌任組長、各相關業務科室負責人為成員的自查領導小組，各業務科室按照各自的職責分工，嚴格對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了認真細致的自查自糾工作，取得了明顯效果。

　　二、自查基本情況

　　（一）機構自查情況：單位全稱為“昆明湯池醫院”，性質為民營企業，位于昆明市陽宗海風景區管委會湯池鎮；法人代表：高凱宏；主要負責人：。具有衛生局頒發的.《醫療機構執業許可證》，執業許可證號：，有效期限至年月日。我院對《醫療機構執業許可證》實行了嚴格管理，從未進行過涂改、買賣、轉讓、租借。現有床位張，診療科目有外科、內科、中醫科、婦產科、檢驗科、影像科；業務用房面積xx平方米。

　　（二）人員自查情況：我院現有主治醫師名，住院醫師名，主

　　管藥劑師名，檢驗師名，主管護師名，護師名，技師（放射）名。我院從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》；從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格的人員或一證多地點注冊的醫師從事醫療活動，所屬醫護人員均掛牌上崗，并在大廳內設立了監督欄對外公開。

　　（三）提高服務質量：按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案；定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。

　　（四）院內交叉感染管理情況：成立有院內交叉感染管理領導小組，由孫承啟、于愛英、王可福、崔建春等組成，領導小組人員均取得上崗證。經常對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關規章制度，有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。

　　（五）固體醫療廢物處理情況：對所有醫療廢物進行了分類收集，按規定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防” ，醫療廢物運輸轉送為專人負責并有簽字記錄。

　　（六）一次性使用醫療用品處理情況：所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集，進行無害化消毒、焚化處理，并有詳細的醫療廢物交接記錄，無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓，并具有專用防護設施設備。

　　（七）疫情管理報告情況：我院建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內容完整，疫情報告卡填寫規范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發生。

　　（八）藥品管理自查情況：經查我院從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。

　　三、存在不足

　　一是由于經費不足，有些醫療設備得不到及時維護或更新，一定程度上影響了相關業務的深入開展，發展的后勁不足；二是受編制所限，人員緊張，工作量大，到省級醫療機構進修的機會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務水平向更高層次提高等。

　　四、今后努力方向

　　我院一定以此次自查為契機，在上級業務主管部門的領導下，認真貫徹落實上級會議精神，嚴格遵守《醫療機構管理條例》，強化管理措施，優化人員素質，求真務實，開拓創新，不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。

　　xxxx醫院

　　20xx年x月x日

醫療機構自查報告7

　　為進一步規范我縣醫療機構依法執業行為，積極貫徹落實《執業醫師法》、《母嬰保健法》、《醫療機構管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》等法律法規，保障醫療安全，加強醫療廢棄物監管，切實保障人民群眾的健康權益和就醫安全，在20xx年我縣以著力長效監管機制建設為工作目的，通過開展醫療機構“依法執業報健康”行動、公立醫療機構專項監督檢查、醫療機構不良執業行為記分管理等有效措施，進一步提高了我縣醫療衛生機構依法執業水平，并取得了一定的成效。現將我縣工作開展情況匯報如下：

　　一、我縣現狀

　　我縣目前共有各類醫療衛生機構34家，其中縣屬醫療衛生機構5家（包括3家縣屬醫療機構和2家公共衛生機構），鄉鎮衛生院7家，村衛生室17家，個體診所1家，學校、企業醫務室5家。從事醫療衛生服務工作的衛技人員共448名，其中執業醫師132名，執業助理醫師33名，鄉村醫生21名，執業護士139名，藥劑人員39名，醫技檢驗人員29名，其他衛技人員55人。轄區內有醫療廢物集中處Z單位1家，主要負責本島內醫療機構醫療廢物的集中處Z，其余鄉鎮醫療機構廢物自行焚燒處Z。7家鄉鎮衛生院中醫療廢物管理達到規范級指標的共6家，規范率為85。71%。

　　二、主要工作開展情況

　　（一）提高認識，落實監管職責

　　我縣歷來重視對醫療市場秩序的維護和監管，縣政府、衛生局兩級領導緊密結合醫藥衛生體制改革的要點，將醫療機構依法執業作為規范醫療市場秩序，保障醫療安全，維護社會和諧穩定，促進我縣社會經濟又好又快發展的高度來認識，根據省、市下達的工作要求，由局醫政科、疾控監督科和衛生監督所緊密合作，齊抓共管，切實落實監管職責。

　　（二）強化監管，規范執業行為

　　在日常監管中，我縣以鄉鎮衛生院（社區衛生服務中心、站）、個體診所、村衛生室作為監管重點對象，以醫療機構

　　許可證管理、人員依法執業情況、醫療廣告發布情況為重點檢查內容，通過嚴把許可校驗、強化醫務人員法制意識等方式方法，進一步規范醫療機構執業行為。一是嚴把醫療機構執業許可校驗關。在醫療機構執業許可年審校驗時，將醫療機構開設診療科目是否與核準科目相符，名稱與核準名稱是否一致，醫護人員是否持證執業等作為審核關鍵要素，發現有違規違法現象的一律不予校驗。二是加強對醫護人員法律法規知識培訓，提高依法執業意識。一方面對醫療機構負責人進行培訓，強化責任意識，另一方面醫療機構內部對醫護人員進行培訓，提升醫療機構整體法制意識。三是加大日常監管力度，對非法、違法行醫行為進行及時查處。特別是對聘用非衛技人員、跨專業執業、開設未核準診療科目等情況進行嚴肅處理。四是進一步鞏固和提高我縣中小型醫療機構執業分級監管工作，建立長效管理機制。目前除縣屬4家醫療機構外，應開展依法執業分級監管的中小型醫療機構共31家。已開展31家，量化分級實施率100%，其中2家為規范級，29家為合格級。

　　（三）注重實效，推進醫廢處Z規范化建設

　　我局積極從我縣實際出發，注重實效，采取監督執法與加強整改相結合的原則，逐步規范我縣醫療機構醫療廢物的處Z行為。一是重點加強了對鄉鎮衛生院醫療廢物處Z的規范化建設，嚴格按照《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》的要求，監督鄉鎮衛生院落實對醫療廢物的管理職責，規范分類收集和運送程序，規范建設醫療廢物的暫時儲存設施、設備。杜絕醫療廢物的隨意流失、泄露和擴散現象。二是對縣屬醫療機構醫療廢物收集、運送、貯存、處Z等重點環節開展監督檢查。三是對醫療廢物集中處Z單位加強指導和監管。對醫療廢物集中處Z單位的處Z能力進行評估，全面掌握處Z設施建立和運行情況。

　　（四）加強自查自改，落實整改要求

　　我局領導班子高度重視醫療機構依法執業規范情況，在市衛生局上半年督查后，及時召集衛生局、衛生監督所和各醫療機構相關負責人，根據督查發現的問題，共同商討整改

　　方案，落實各項整改責任，明確了以衛生局督查整改、衛生監督所指導整改、醫療機構落實整改的任務要求。一是嚴格執行各項工作制度、流程，完善臺賬資料。進一步建立健全了相關工作制度、流程及規章制度，且制度、流程在相應的診室上墻明示，使醫務人員工作有章可循，操作有據可依，加強了醫務人員的工作責任心和衛生安全意識，切實落實“定人、定崗、定職責”的三定原則。完善醫療廢物交接登記、院感防控監測登記、醫療器械消毒登記、醫務人員院感防控知識培訓記錄等臺帳資料，對格式不正確、登記不詳細的登記表格進行修改，做到每項工作均有記錄。二是現場指導整改，及時跟蹤整改進程。

　　根據市衛生局醫療機構依法執業督查情況的通報以及督查組現場檢查整改意見，我局及時對存在問題進行逐項督促整改。縣衛生監督所承擔指導整改職責，依據《執業醫師法》、《醫院消毒供應中心管理規范》、《醫療機構醫療廢物處Z規范》、《發熱門診設Z規范》等法律法規、規章的規定，到各醫療機構進行現場指導。在醫療機構現有條件下，充分利用可利用的人力、物力資源，與醫療機構切實解決存在的問題。同時加大對醫療機構的監管力度，跟蹤整改進程。至目前，相關醫療機構已完善了部分設施設備，如縣中醫院已將注冊地址與執業地址不符的醫務人員進行重新注冊，對醫療廢物處Z加強管理，規范院內醫療廢物運轉流程，暫存處警示標示進行改正，增設暫存處防蠅設施，建立醫療廢物應急預案;縣人民醫院加強了對內鏡室、口腔科的消毒管理，制定相關工作制度和工作流程，加強對醫務人員院感防控知識培訓，對消毒供應室進行整改，設Z污染區與清潔區之間的緩沖區，安裝防塵防蠅設施。

　　（五）轉變監管模式，落實不良行為記分管理

　　局確定縣衛生監督所作為縣屬醫療機構的記分管理具體部門，及時將醫療機構不良執業行為和記分情況上報縣衛生局醫政科，由縣衛生局定期向社會公布。做好信息的上下溝通、收集、報告等工作。縣衛生局相關科室、縣衛生監督所按照責任分工實施醫療質量管理、監督執法。三是加強監管，促進提高。縣衛生局相關科室、衛生監督所將采取日常監管、專項督查、暗訪、定期與不定期抽查相結合等多種形式，對醫療機構進行隨機監督檢查，并將記分管理將作為衛生行政部門對醫療機構進行校驗的重要依據，不良執業行為記分情況作為醫療機構年度校驗必須提交的材料之一。通過監管，提高醫療機構的質量水平、管理水平、服務水平，提高群眾滿意度。

　　三、存在問題和困難

　　經過開展系列整治和有效監管，使我縣的醫療機構依法執業和醫療廢物規范處Z情況得到進一步規范。但是因為人員編制、工作經費、交通等原因，還是存在以下幾點問題：一是鄉鎮衛生院執業醫師、執業護士人數不足，個別鄉鎮衛生院還是存在“一人多用”跨專業執業的現象。二是醫療機構對醫護人員法律法規知識培訓力度和次數不夠，醫護人員法制意識需要提高。三是縣內醫療廢物集中處Z單位雖然持有經營許可證，但許可項目中不包括醫療廢物處Z。集中處Z單位焚燒爐趨于老化，對處Z能力帶來一定影響。四是本島以外的鄉鎮衛生院由于交通不方便，醫療廢物不能集中處Z，各鄉鎮衛生院自行焚燒銷毀處Z不規范，如醫療廢物產生量少，存在暫存日期超過兩天的現象。

　　四、下一步工作打算

　　（一）加強領導，提高認識，結合醫藥衛生體制改革，進一步提高醫務人員依法執業自覺性，落實院感防控和傳染病防治相應措施。

　　（二）進一步貫徹落實《執業醫師法》、《母嬰保健法》、《醫療機構管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》等法律法規，規范醫療機構執業行為。

　　（三）堅持標本兼治，著力長效監管機制建設。結合《浙

　　江省醫療機構不良執業行為記分管理暫行辦法》，探索對醫療機構的長效監管模式。

　　（四）維護醫療市場秩序，加大對有證醫療單位的監管力度，對中小型醫療機構根據已評定的量化分級等級，實行分類監管。

　　（五）加強醫療衛生法律法規知識宣傳，提高群眾自我保護意識，通過各種形式擴大投訴舉報電話知曉率，形成全社會對醫療機構監管氛圍。

醫療機構自查報告8

　　為進一步強化醫療機構依法執業意識，打擊非法執業行為，加強衛生計生行政部門對醫療機構的監管，提高醫療服務質量，保障醫療安全，根據廣安市衛生和計劃生育委員會《關于開展醫療機構綜合執法檢查的通知》(廣市衛辦發[20xx]78號)文件要求，市衛計委組織綜合監督科、醫政醫管科及衛生執法支隊相關人員，于5月23日至28日對全市醫療機構綜合執法檢查進行了督導檢查。現將有關情況通報如下：

　　一、基本情況

　　此次檢查共抽查包括市直醫療機構在內的醫療機構30家，其中，三級以上公立醫療機構2家，二級以上公立醫療機構5家，其他公立醫療機構4家，民營醫療機構9家，鄉鎮衛生院10家。針對日常監管發現問題較多，群眾反映強烈的醫療機構，重點查看了各醫療機構是否存在出租承包科室或變相出租承包科室的行為，是否超出核準登記的診療科目開展診療活動，是否使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作，醫療機構命名是否規范，開展的禁止臨床應用醫療技術是否按照要求備案，是否存在開展禁止臨床應用醫療技術的行為。檢查組將檢查情況現場反饋給各被檢查單位，同時將發現的問題以《衛生行政執法建議書》的形式下發給各區市縣衛生計生局，以督促整改落實到位，并對發現的違法違規行為依法查處。

　　二、存在問題

　　(一)醫療機構管理：絕大多數醫療機構能按期申請校驗，按照衛生行政部門核準登記的診療科目開展診療活動，未發現出租承包科室或變相出租承包科室的行為。但從總體來看，各醫療機構依法執業意識、醫療質量仍有待提高，違規執業現象依然存在。一是仍然存在使用非衛生技術人員的現象。檢查中發現，多數民營醫療機構有資質的衛生技術人員相對缺乏，且以B超室、放射科及檢驗科等功能輔助科室最為明顯，存在有執業資質的人員長期不在崗，不具備執業資質人員出具相關檢查報告單的現象。同時，民營醫療機構和鄉鎮衛生院等基層醫療機構有資質的藥劑人員缺乏，普遍存在不具備藥學資格的人員審核、發藥現象;個別醫療機構執業人員的注冊地址未及時進行變更開展診療活動或注冊在該院的執業人員未在崗。二是科室設置、命名欠規范，仍有個別醫療機構虛設科室或增設科室。三是職業放射管理欠規范。檢查中發現個別醫療機構未取得《放射診療許可證》或未按時校驗開展放射診療活動，副本未登記射線裝置明細、放射工作人員未佩戴個人劑量檢測儀、未進行崗前體檢。四是病歷及處方管理欠規范。存在病歷記錄不及時、不完善，打印病歷未及時打印并由醫師簽名，無資質人員書寫的病歷指導醫師未及時審閱簽名，處方書寫、用藥欠規范等問題。

　　(二)醫療技術臨床應用管理：全市現有備案開展二類醫療技術的醫療機構15家，暫無備案開展三類醫療技術的醫療機構。備案開展的二類醫療技術主要集中在二級以上醫療機構，并以開展三級以上內鏡、髖膝關節置換技術為主。從檢查情況看，抽查的30家醫療機構中，有23家未開展限制臨床應用醫療技術，有6家已經按要求在衛生計生行政部門備案，有1家未經備案開展髖關節置換技術。備案的醫療機構中，個別醫療機構不能提供備案公告，開展的醫療技術管理欠規范，未建立相關規章制度。

　　(三)醫療廣告管理：部分醫療機構院內醫療宣傳欠規范，如掛牌“與xx醫院合作”、張貼介紹合作“專家”，夸大治療作用醫療技術宣傳等。暫未接到工商部門提請吊銷診療科目或吊銷醫療機構執業許可證的情況。

　　(四)醫療機構命名管理：總體情況看，公立醫療機構命名較規范，部分民營醫療機構命名有待進一步規范。如涉及使用地域名稱不規范的醫療機構名稱，如：鄰水川東醫院、鄰水西南口腔醫院、廣安市民生醫院;利用諧音產生歧義或誤導患者的醫療機構名稱，如鄰水協和醫院、鄰水華西醫院、廣安華西醫院、武勝博愛醫院、武勝華西醫院。

　　三、下一步工作要求

　　(一)梳理問題，依法查處。各地各單位要以本次檢查發現問題為線索，認真梳理存在的問題，組織監督執法部門進一步調查取證，對醫療機構違法違規行為，一經查實，堅決按照《醫療機構管理條例》等相關規定，依法依規進行查處，絕不姑息遷就。

　　(二)強化日常監督與管理。各地各單位要高度重視此項工作，對轄區的醫療機構加強日常管理，督促醫療機構規范執業行為。一是規范醫療機構科室設置和管理。嚴禁出租承包科室、嚴禁使用非衛生技術人員、嚴禁超范圍執業。二是加強醫療技術臨床應用監管。加強本轄區內醫療技術臨床應用事中事后監管，將醫療技術臨床應用列入日常監督工作重點。三是加強醫療廣告管理，依法開展審查和出證工作。四是進一步規范醫療機構命名管理。

　　(三)加強醫療機構校驗審查。對提出校驗的醫療機構，嚴格審查涉及有關文件、病案和材料，是否符合《醫療機構基本標準》，對不符合《醫療機構管理條例》、《醫療機構校驗管理辦法》相關要求的，責令限期整改，給予一至六個月的暫緩校驗期，暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。

　　所有表列檢查督查出的問題，各責任單位務于7月底前整改到位，逾期未整改或整改不到位，將視其情況納入年終績效目標管理部分。整改報告務于7月底前報市衛計委綜合監督科。

醫療機構自查報告9

　　藥監朝陽分局安監科：

　　我單位名稱（公章）：

　　通訊地址:郵編：

　　法人名稱：電話：手機號：傳真號：

　　機構人員數：（人）藥房人員數：（人）

　　藥房負責人：電話：手機號：

　　聯系人：手機號：。

　　我單位是全民、集體、合資、個體性質。具體情況如下：

　　1、綜合醫院（一級、二級、三級）；綜合中醫醫院（一級、二級、三級）。

　　2、門診部（綜合、中醫、專科）。

　　3、診所（綜合、中醫、專科）。

　　4、社區衛生服務中心

　　5、社區衛生服務站

　　6、衛生室、衛生所、醫務室、醫務所：服務對象只對單位人群不但對單位人群同時對社會人群服務。

　　根據你局轉發《北京市藥品監督管理局關于印發〈奧運會及殘奧會期間醫療機構藥品質量安全保障專項檢查方案〉的通知》文件的要求結合《20xx年興奮劑目錄》我單位進行了自查，自查情況如下：

　　1、我單位使用藥品共個品種規格，其中化學藥品個品種規格，蛋白同化制劑和肽類激素藥品個品種規格，中成藥個品種規格，中藥飲片個品種規格，醫院制劑個品種規格、其他類個品種規格。

　　2、藥品供貨商為：

　　共個單位。

　　我單位收集了家供貨單位的相關材料，相關材料均在有效期內；未收集供貨單位相關材料家；相關材料已過有效期，正準備收集家。

　　3、所使用的藥品個品種規格，有供貨單位票據。

　　個品種規格沒有供貨單位的票據。

　　4、對購進的藥品是否進行檢查驗收（是否），是以何種方式驗收如：驗收記錄本、電腦、供貨票標注的方式。

　　5、我單位（有無）藥品庫房，庫房內（有無）五防措施，并（有無）溫度調控設施。

　　6、我單位沒有藥品庫房，購進藥品直接上藥房貨架，藥房內（有無）溫度調控設施。

　　7、我單位（有無）麻醉和第一類精神的藥品，共計個品種，（有無）監控裝置，（是否）保險柜存儲，（是否）雙人管理，（是否）帳物相符。

　　我單位（有無）第二類精神的藥品，共計個品種，（是否）專用處方，（是否）專柜存儲，（是否）嚴格控制處方量。

　　8、是否建立藥事委員會或相關組織。（是否）

　　9、我單位建立了與藥品管理相關的各種規章制度種，具體為等制度。

　　10、我單位（是否）建立了藥品不良反應監測機構，（是否）由專（兼）職人員負責收集上報工作，（是否）取得了網上帳號。

　　11、我單位（是否）對涉藥人員進行了相關法律法規、管理制度的培訓，（有無）培訓記錄，對學習內容（是否）掌握。

　　12、在我單位使用的藥品中有個品種規格屬于含興奮劑類物質的藥品，其中有品種規格的包裝、標簽或說明書上已經標有“運動員慎用”字樣，品種規格沒有標注，我們計劃采取、退貨、換貨、或貼簽的方式進行處理。保證在08年5月1日以后凡是不符合規定的藥品不再繼續使用。我們一定按照朝陽區醫療機構藥品使用質量管理規范實施方案的要求做到

　　（1）建立建全各項規章制度，完善藥品供應商的檔案材料，做好藥品驗收、養護等記錄；

　　（2）對所有藥品進行自查，沒有進貨票的品種全部下架，不可繼續使用。

　　（3）對新購進的藥品索要與藥品相同批號的檢驗報告書；

　　（4）對所含興奮劑類物質的藥品檢查包裝、標簽或說明書是否按規定標注“運動員慎用”字樣。自20xx年5月1日起，不得采購、使用，包裝、標簽或說明書未標示“運動員慎用”字樣的含興奮劑藥品

　　（5）確屬臨床搶救、治療急需必須采購、使用無標示藥品的，依據京藥監朝分安[20xx]2號文件精神，填寫《醫療機構院內使用興奮劑類藥品備案表》上報至分局；

　　（6）凡配制或委托配制含興奮劑的制劑品種，配制前必須按照規定完成修改包裝、標簽或說明書工作。自20xx年5月1日起未在包裝、標簽或說明書上標示“運動員慎用”字樣的品種，嚴禁配制和使用。

　　注：

　　1、根據自己自查的結果，將自己的情況如實填寫或選擇

　　2、自查報告格式為我局制定的樣本，可根據實際情況增加內容，或另附報告，但應包含其中所列的內容

　　3、將此報告于20xx年4月8日之前交至或寄至分局安全監管科。

醫療機構自查報告10

　　一、我縣現狀

　　我縣目前共有各類醫療衛生機構34家，其中縣屬醫療衛生機構5家（包括3家縣屬醫療機構和2家公共衛生機構），鄉鎮衛生院7家，村衛生室17家，個體診所1家，學校、企業醫務室5家。從事醫療衛生服務工作的衛技人員共448名，其中執業醫師132名，執業助理醫師33名，鄉村醫生21名，執業護士139名，藥劑人員39名，醫技檢驗人員29名，其他衛技人員55人。轄區內有醫療廢物集中處單位1家，主要負責本島內醫療機構醫療廢物的集中處，其余鄉鎮醫療機構廢物自行焚燒處。7家鄉鎮衛生院中醫療廢物管理達到規范級指標的共6家，規范率為85.71%。

　　二、主要工作開展情況

　　（一）提高認識，落實監管職責

　　（二）強化監管，規范執業行為

　　在日常監管中，我縣以鄉鎮衛生院（社區衛生服務中心、站）、個體診所、村衛生室作為監管重點對象，以醫療機構許可證管理、人員依法執業情況、醫療廣告發布情況為重點檢查內容，通過嚴把許可校驗、強化醫務人員法制意識等方式方法，進一步規范醫療機構執業行為。一是嚴把醫療機構執業許可校驗關。在醫療機構執業許可年審校驗時，將醫療機構開設診療科目是否與核準科目相符，名稱與核準名稱是否一致，醫護人員是否持證執業等作為審核關鍵要素，發現有違規違法現象的一律不予校驗。二是加強對醫護人員法律法規知識培訓，提高依法執業意識。一方面對醫療機構負責人進行培訓，強化責任意識，另一方面醫療機構內部對醫護人員進行培訓，提升醫療機構整體法制意識。三是加大日常監管力度，對非法、違法行醫行為進行及時查處。特別是對聘用非衛技人員、跨專業執業、開設未核準診療科目等情況進行嚴肅處理。四是進一步鞏固和提高我縣中小型醫療機構執業分級監管工作，建立長效管理機制。目前除縣屬4家醫療機構外，應開展依法執業分級監管的中小型醫療機構共31家。已開展31家，量化分級實施率100%，其中2家為規范級，29家為合格級。

　　（三）注重實效，推進醫廢處規范化建設

　　我局積極從我縣實際出發，注重實效，采取監督執法與加強整改相結合的原則，逐步規范我縣醫療機構醫療廢物的處行為。一是重點加強了對鄉鎮衛生院醫療廢物處的規范化建設，嚴格按照《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》的要求，監督鄉鎮衛生院落實對醫療廢物的管理職責，規范分類收集和運送程序，規范建設醫療廢物的暫時儲存設施、設備。杜絕醫療廢物的隨意流失、泄露和擴散現象。二是對縣屬醫療機構醫療廢物收集、運送、貯存、處等重點環節開展監督檢查。三是對醫療廢物集中處單位加強指導和監管。對醫療廢物集中處單位的處能力進行評估，全面掌握處設施建立和運行情況。

　　（四）加強自查自改，落實整改要求

　　我局領導班子高度重視醫療機構依法執業規范情況，在市衛生局上半年督查后，及時召集衛生局、衛生監督所和各醫療機構相關負責人，根據督查發現的問題，共同商討整改方案，落實各項整改責任，明確了以衛生局督查整改、衛生監督所指導整改、醫療機構落實整改的任務要求。一是嚴格執行各項工作制度、流程，完善臺賬資料。進一步建立健全了相關工作制度、流程及規章制度，且制度、流程在相應的診室上墻明示，使醫務人員工作有章可循，操作有據可依，加強了醫務人員的工作責任心和衛生安全意識，切實落實“定人、定崗、定職責”的三定原則。完善醫療廢物交接登記、院感防控監測登記、醫療器械消毒登記、醫務人員院感防控知識培訓記錄等臺帳資料，對格式不正確、登記不詳細的登記表格進行修改，做到每項工作均有記錄。二是現場指導整改，及時跟蹤整改進程。

　　根據市衛生局醫療機構依法執業督查情況的通報以及督查組現場檢查整改意見，我局及時對存在問題進行逐項督促整改。縣衛生監督所承擔指導整改職責，依據《執業醫師法》、《醫院消毒供應中心管理規范》、《醫療機構醫療廢物處規范》、《發熱門診設規范》等法律法規、規章的規定，到各醫療機構進行現場指導。在醫療機構現有條件下，充分利用可利用的人力、物力資源，與醫療機構切實解決存在的問題。同時加大對醫療機構的監管力度，跟蹤整改進程。至目前，相關醫療機構已完善了部分設施設備，如縣中醫院已將注冊地址與執業地址不符的醫務人員進行重新注冊，對醫療廢物處加強管理，規范院內醫療廢物運轉流程，暫存處警示標示進行改正，增設暫存處防蠅設施，建立醫療廢物應急預案；縣人民醫院加強了對內鏡室、口腔科的消毒管理，制定相關工作制度和工作流程，加強對醫務人員院感防控知識培訓，對消毒供應室進行整改，設污染區與清潔區之間的緩沖區，安裝防塵防蠅設施。

　　（五）轉變監管模式，落實不良行為記分管理

　　根據省、市文件要求，我縣充分領會上級文件精神，結合我縣實際，積極開展醫療機構不良執業行為記分管理工作。一是加強學習，提高認識。局領導班子高度重視醫療機構不良執業行為記分管理工作，認真學習文件，領會精神實質，統一思想認識，制定我縣醫療機構不良執業行為記分管理工作實施方案和內容。二是落實職責，明確分工。縣衛生局確定縣衛生監督所作為縣屬醫療機構的記分管理具體部門，及時將醫療機構不良執業行為和記分情況上報縣衛生局醫政科，由縣衛生局定期向社會公布。做好信息的上下溝通、收集、報告等工作。縣衛生局相關科室、縣衛生監督所按照責任分工實施醫療質量管理、監督執法。三是加強監管，促進提高。縣衛生局相關科室、衛生監督所將采取日常監管、專項督查、暗訪、定期與不定期抽查相結合等多種形式，對醫療機構進行隨機監督檢查，并將記分管理將作為衛生行政部門對醫療機構進行校驗的重要依據，不良執業行為記分情況作為醫療機構年度校驗必須提交的材料之一。通過監管，提高醫療機構的質量水平、管理水平、服務水平，提高群眾滿意度。

　　三、存在問題和困難

　　經過開展系列整治和有效監管，使我縣的醫療機構依法執業和醫療廢物規范處情況得到進一步規范。但是因為人員編制、工作經費、交通等原因，還是存在以下幾點問題：一是鄉鎮衛生院執業醫師、執業護士人數不足，個別鄉鎮衛生院還是存在“一人多用”跨專業執業的現象。二是醫療機構對醫護人員法律法規知識培訓力度和次數不夠，醫護人員法制意識需要提高。三是縣內醫療廢物集中處單位雖然持有經營許可證，但許可項目中不包括醫療廢物處。集中處單位焚燒爐趨于老化，對處能力帶來一定影響。四是本島以外的鄉鎮衛生院由于交通不方便，醫療廢物不能集中處，各鄉鎮衛生院自行焚燒銷毀處不規范，如醫療廢物產生量少，存在暫存日期超過兩天的現象。

　　四、下一步工作打算

　　（一）加強領導，提高認識，結合醫藥衛生體制改革，進一步提高醫務人員依法執業自覺性，落實院感防控和傳染病防治相應措施。

　　（三）堅持標本兼治，著力長效監管機制建設。結合《浙江省醫療機構不良執業行為記分管理暫行辦法》，探索對醫療機構的長效監管模式。

　　（四）維護醫療市場秩序，加大對有證醫療單位的監管力度，對中小型醫療機構根據已評定的量化分級等級，實行分類監管。

　　（五）加強醫療衛生法律法規知識宣傳，提高群眾自我保護意識，通過各種形式擴大投訴舉報電話知曉率，形成全社會對醫療機構監管氛圍。

醫療機構自查報告11

　　根據《寧波市規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(甬食藥監安[20xx]138號)和《關于進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[20xx]50號)文件要求，現對北侖區中藥質量管理情況評估總結如下。

　　一、提高認識，明確任務，確定工作重點

　　北侖局在接到國家省市局關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作的文件后，認真學習文件精神，結合本區實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。

　　《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理，并負責中藥監督抽驗工作。

　　二、監督檢查情況

　　(一)基本信息

　　北侖區內有一家中藥飲片生產企業(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(寧波中藥制藥有限公司)。

　　寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。

　　寧波中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產許可證》，目前尚未申報藥品批準文號。

　　(二)現場檢查情況

　　我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產企業著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，同時重點關注企業是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，其物料是否按內控標準檢驗合格后方投料生產。對經營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。

　　此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業1家、中藥原料藥生產企業1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業50家、含中藥飲片批發企業2家、中藥飲片配方的醫療機構16家，檢查覆蓋率為100%。

　　寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，檢驗合格后方投料生產，成品二氧化硫殘留量未檢測。

　　寧波中藥制藥有限公司現場檢查時正在進行姜黃提取物的生產。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準。企業生產的所有產品全部外銷。

　　(三)監督抽樣情況

　　20xx年4月至20xx年4月間，我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監督抽樣，抽驗結果均為“合格”。

　　三、發現的違法違規行為情況

　　中藥生產領域至今未發現有違法違規行為。對于現場檢查發現的問題，企業均予以了整改。

　　四、鞏固專項整治現階段工作成果，建立強化監管長效機制

　　(一)繼續采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調查，做到重大隱患早發現，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，對于發現的不規范生產經營行為，要督促企業采取措施及時整改。

　　加大監督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性，對監督檢查中發現可能存在問題的產品應進行重點抽驗。

　　(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行為。對于現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行為，各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區外的，應及時函告相關地方食品藥品監管局協查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對于構成犯罪的，要及時移交公安機關。

　　(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。

　　(四)抓好工作結合，規范市場規范。各相關科室、大隊和分所要將現場檢查與日常監管工作有機結合，監督企業嚴格執行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規范中藥生產經營秩序提供有力支撐。

　　五、對中藥監督檢查的總體評估。

　　經過此次專項整治，相關企業的規范管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。

　　北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發揮主觀能動性，努力探索、創新監管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作的長效監督管理機制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監管力度，進一步規范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產、經營和使用行為，確保北侖區域中藥質量安全。

醫療機構自查報告12

　　一、領導重視，嚴密組織

　　二、自查基本情況

　　（一）機構自查情況：單位全稱為“昆明湯池醫院”，性質為民營企業，位于昆明市陽宗海風景區管委會湯池鎮；法人代表：高凱宏；主要負責人：xx。具有xx衛生局頒發的《醫療機構執業許可證》，執業許可證號：xx，有效期限至xx年xx月xx日。我院對《醫療機構執業許可證》實行了嚴格管理，從未進行過涂改、買賣、轉讓、租借。現有床位xx張，診療科目有外科、內科、中醫科、婦產科、檢驗科、影像科；業務用房面積xx平方米。

　　（二）人員自查情況：我院現有主治醫師xx名，住院醫師xx名，主

　　管藥劑師xx名，檢驗師xx名，主管護師xx名，護師xx名，技師（放射）xx名。我院從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》；從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格的人員或一證多地點注冊

　　的醫師從事醫療活動，所屬醫護人員均掛牌上崗，并在大廳內設立了監督欄對外公開。

　　（五）固體醫療廢物處理情況：對所有醫療廢物進行了分類收集，按規定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”xx，醫療廢物運輸轉送為專人負責并有簽字記錄。

　　（八）藥品管理自查情況：經查我院從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。

　　三、存在不足

　　一是由于經費不足，有些醫療設備得不到及時維護或更

　　新，一定程度上影響了相關業務的深入開展，發展的后勁不足；二是受編制所限，人員緊張，工作量大，到省級醫療機構進修的機會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務水平向更高層次提高等。

　　四、今后努力方向

　　我院一定以此次自查為契機，在上級業務主管部門的領導下，認真貫徹落實上級會議精神，嚴格遵守《醫療機構管理條例》，強化管理措施，優化人員素質，求真務實，開拓

　　創新，不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。

醫療機構自查報告13

　　本年度的醫保工作在縣社保局(醫保管理中心)的監督指導下，在院領導領導班子的關心支持下，通過醫院醫保管理小組成員和全院職工的共同努力，各項醫保工作和各種醫保規章制度都日趨完善成熟，并已全面步入正規化、系統化的管理軌道，根據《安吉縣城鎮職工基本醫療保險定點機構醫療考核辦法》的規定和一年來的不懈努力，院組織醫保管理小組對20xx年度的基本醫院管理工作進行了全面的自查，對存在的問題進行逐一分析并匯報如下：

　　一、醫療保險基礎管理：

　　1、本院有分管領導和相關人員組成的基本醫療保險管理組織，并有專人具體負責基本醫療保險日常管理工作。

　　2、各項基本醫療保險制度健全，相關醫保管理資料具全，并按規范管理存檔。

　　3、醫保管理小組定期組織人員分析醫保享受人員各種醫療費用使用情況，如發現問題及時給予解決，在不定期的醫保管理情況抽查中如有違規行為及時糾正并立即改正。

　　4、醫保管理小組人員積極配合縣醫保中心對醫療服務價格和藥品費用的監督、審核、及時提供需要查閱的醫療檔案和有關資料。

　　二、醫療保險業務管理：

　　1、嚴格執行基本醫療保險用藥管理規定，嚴格執行醫保用藥審批制度。

　　2、基本達到按基本醫療保險目錄所要求的藥品備藥率。

　　3、抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況都按規定執行。

　　4嚴格執行基本醫療保險診療項目管理規定。

　　5、嚴格執行基本醫療保險服務設施管理規定。

　　三、醫療保險費用控制：

　　1、嚴格執行醫療收費標準和醫療保險限額規定。

　　2、本年度門診人均費用略高于醫保病人藥品比例控制的范疇。

　　3、參保人員個人自費費用占醫療總費用的比例控制在20%以內。

　　4、每月醫保費用報表按時送審、費用結算及時。

　　四、醫療保險服務管理：

　　1、本院設有就醫流程圖，設施完整，方便參保人員就醫。

　　2、藥品、診療項目和醫療服務設施收費實行明碼標價，并提供費用明細清單。

　　3、對就診人員進行身份驗證，杜絕冒名就診和冒名住院等現象。

　　4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目事先都證求參保人員同意。

　　5、對就診人員要求處方外配藥的，醫生開出外配處方，加蓋外配章后由病人自主選擇購藥。

　　6、嚴格掌握醫保病人的入、出院標準，醫保辦抽查10例門診就診人員，10例均符合填寫門診就診記錄的要求。

　　7、經藥品監督部門檢查無藥品質量問題。

　　五、醫療保險信息管理：

　　1、本院信息管理系統能滿足醫保工作的需要，今年醫院在人、財、物等方面給予了較大的投入。

　　2、日常維護系統較完善，新政策出臺或調整政策及時修改，能及時報告并積極排除醫保信息系統故障，保證系統的正常運行。

　　3、對醫保窗口工作人員加強醫保政策學習，并強化操作技能。

　　4、本院信息系統醫保數據安全完整。

　　5、與醫保中心聯網的前置機定時實施查毒殺毒。

　　六、醫療保險政策宣傳：

　　本院定期積極組織醫務人員學習醫保政策，及時傳達和貫徹有關醫保規定，并隨時抽查醫務人員對醫保管理各項政策的掌握、理解程度。

　　2、采取各種形式宣傳教育，如設置宣傳欄、責任醫生下鄉宣傳，印發就醫手冊、發放宣傳資料等。

　　由于醫保管理是一項難度大、工作要求細致、政策性強的工作，這就要求我們們醫保管理人員和全體醫務人員在提高自身業務素質的同時，加強責任心，并與醫保中心保持聯系，經常溝通，使我院的醫療工作做得更好。

醫療機構自查報告14

　　一、指導思想

　　根據xx縣新農合辦公室通知精神，結合本鎮的實際，為確實保障人民群眾的切身利益，根據鎮村一體化管理辦法、xx縣新型農村合作醫療實施方案及相關法律法規，為確保新農合資金安全運行特制定本方案。

　　二、工作原則

　　1、自查自糾與重點督查相結合自查自糾由xx鎮分管領導及合管辦人員組織實施，對全鎮的所有衛生室進行全面的督查。

　　2、查擺問題與學習教肓相結合通過對群眾走訪和調查督導，查擺梳理出存在的主要問題，研究分析原因，開展政策學習、思想教肓，增強鎮村醫生執行新農合政策的自覺性。

　　3、整改規范與建章立制相結合針對存在的問題，立即進行整改，確保按政策規定規范操作、規范運行。在此基礎上，制定完善各項規章制度，明確要求，按章辦事，使新農合工作走向制度化、規范化。

　　三、實現目標

　　通過自查自糾和整改，使我鎮的新農合工作走向正規化，真正做到在嚴格執行政策規定的情況下，把經濟效益和社會效益相統一，把追求社會效益放在首位，把人民群眾利益放在首位，切實改變服務態度，提高服務質量，降低醫藥費用，讓群眾滿意，讓黨和政府放心。

　　四、方法與步驟

　　1、自查自糾階段。對全鎮16個村衛生室進行全面的自查。

　　2、全面整改階段。結合全鎮查出的自身存在的問題和不足進行整改，并限期糾正。

　　3、總結階段。將全鎮的自查自糾的整改結果以書面材料向縣合管辦匯報。

　　五、整改重點

　　1、是否嚴格執行處方書寫與管理規定，能否確保處方的真實性、唯一性，檢查藥品費用是否合理。

　　2、是否嚴格執行《基本用藥目錄》和《診療項目》。

　　3、走訪群眾，調查是否有亂收費的現象，在就診中是否清楚減免比例。

　　4、檢查鎮村醫生的原始報銷單據與群眾的證內書寫是否一致。

　　5、檢查鎮村醫生的庫存藥品是否執行藥品統一配送規定。

　　六、具體要求

　　1、要高度重視。新農合工作是一項重大的民生工程，涉及到我鎮一萬多人民群眾的切身利益，鎮黨委政府高度重視、社會各界普遍關注，在自查自糾和整改中要嚴格認真，確保能夠查出問題、解決問題。

　　2、要精心組織。此次整改規范，是我鎮合管辦自我要求、自我加強，解決我鎮新農合工作在實施過程中存在問題的重在舉措。要立足自身、查找問題、解決問題，力爭使問題發現在萌芽狀態，解決在萌芽狀態。

　　3、要嚴明紀。自查自糾和整改工作一項嚴肅的工作，我們要明確責任、分工負責、認真組織開展，凡包庇掩蓋、不認真整改，以后暴露問題的，將追究當事人的相關責任。

醫療機構自查報告15

　　20xx-20xx年，浙江省各級衛生監督機構連續三年開展醫療機構“依法執業守護健康”行動，成效斐然。

　　一、行動概況

　　自20xx年起，省衛生廳在全省范圍內開展醫療機構依法執業守護健康行動，要求各級衛生行政部門采取培訓宣貫、依法監督、約談處罰、記分通報、整改復查等措施，規范各級各類醫療機構執業行為。同時省衛生廳每年組織多種形式的檢查：20xx年由廳領導帶隊檢查省級醫院，各市衛生局現場觀摩檢查;20xx年推行市際“推磨式”檢查，各市衛生局組隊互相檢查，省衛生廳對檢查結果進行通報;20xx年開展“省查市、市查省級醫院”層級檢查。

　　二、監督情況

　　三年行動中，全省共出動28.1859萬人次衛生監督員，監督檢查醫療機構14.5289萬家次，每年監督覆蓋率均100%，共與7.3335萬家醫療機構簽訂《醫療機構依法執業承諾書》，發放了10萬本《醫療機構依法執業法律義務書》，對1.0208萬家違法法規的醫療機構進行約談并簽署了約談記錄。

　　各地開展行動前，紛紛召開會議進行依法執業守護健康行動宣貫和部署;行動中各地結合實際，采取多種形式的監督檢查，如湖州、衢州、金華、麗水以開展“執法月”形式，由市衛生局組隊對全市所有二級以上醫療機構進行檢查;杭州、寧波、紹興抽調醫院院感、護理、醫療質量控制等專家參與聯合執法;溫州市組織對二級以上醫療機構開展縣際對口檢查，相互督導;麗水專題發文表彰行動中表現優秀的單位及個人。

　　三、行政處罰情況

　　三年行動中，全省對各級各類醫療機構警告20xx家，處罰4000家，罰款1922.78萬元，沒收違法所得228.38萬元，并對12戶給予暫緩校驗，吊銷《醫療機構執業許可證》83家，吊銷醫務人員執業證書15人，不良執業行為記分10023家。

　　行動中查處了違規開展腎移植手術等一批典型案例，并依法加大對大型公立醫療機構違法行為的行政處罰力度，僅對省市級醫院處罰39家次，罰款18.12萬元，不良執業行為記分50家次;有力的規范了醫療機構尤其是大型公立醫療機構的依法執業行為。

　　四、行動成效

　　經過三年行動的努力，不僅醫療機構的依法管理意識和依法執業情況逐年改善、提高，衛生行政部門在依法管理意識、依法監管機制、依法監管能力方面也有大幅提升。主要表現在：

　　1. 醫療機構管理依法管理意識有提升，依法執業情況逐年好轉。行動中發現醫療機構違法違規行為的數量逐年不斷減少，且對違法違規問題都能積極主動整改到位。同時，通過對行動開展以來醫療機構行政處罰案件分析發現，醫療機構“原則性”違法違規行為明顯減少。如“超核準執業范圍開展診療”、 “放射診療設備未經許可”等較嚴重的違法行為逐年明顯減少。

　　2.衛生行政部門依法行政意識增強。通過行動強化了各級衛生行政部門對“依法執業守護健康”專項行動的認識，領導重視程度逐年提升，依法行政意識不斷增強，對二級以上醫療機構違法行為的處罰案件逐年增多，扭轉了以往對公立醫療機構，尤其是二級以上醫療機構“只查不罰”的局面。

　　3.依法監管機制更加完整、依法監管能力不斷增強。初步建立了涵蓋醫政，疾控，院感，質控等綜合執法機制，建立相對統一的監管標準，豐富了省市區聯動、層級稽查、交叉檢查等多種監管形式;同時醫療衛生執法能力也不斷提升，尤其是對醫院感染管理和“醫療技術”等操作技術性行為的違法違規行為，從不敢查到不僅敢查、而且能查出問題并依法查處。

　　五、下一步工作

　　1.進一步鞏固和提升醫療機構依法執業監管成果

　　根據新一輪醫改提出“到20xx年，普遍建立比較完善的醫療服務體系”的改革目標和“推進公立醫院綜合改革”的重點任務，依法執業作為行醫的基本準則，不僅需要醫療機構和醫務人員的嚴格遵守，更需要衛生行政部門的強有力監督來保障群眾的就醫安全，今后醫療機構依法執業守護健康行動要不斷繼續深入開展。

　　2.進一步完善依法執業監管機制

　　各級衛生行政部門要進一步樹立依法行政意識，切實落實對醫療機構的依法監管責任，建立綜合監管機制，實施醫療機構許可預防性審查制度，嚴把醫療機構許可校驗綜合審查制度，進一步推進依法執業監管向縱深發展。

　　3.進一步提升依法執業監管能力

　　各地要加強綜合執法能力建設，通過執法理論系統培訓、實踐基地培訓、帶教進修學習、技能大比武等方式，全面提升依法執業監管能力。同時要導入行業管理機制，充分發揮醫療質量質控中心、醫學會、護理學會等技術支撐作用;此外還要創新信息化監管方式，建立依法執業監管信息系統，逐步推進醫療廢物、消毒院感控制等實施在線監控，提高監管時效性和實效性。

　　根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

　　院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。

　　二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

　　醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

　　三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。

　　醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

　　四、加強藥品的管理工作，注重藥品質量。

　　嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資

　　格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

　　五、加強藥房的管理工作。

　　按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時采取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

　　六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

　　20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

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