今年以來，我局在揚州市局黨組和江都市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認真貫徹落實盛揚州市食品藥品監(jiān)管工作會議精神，積極順應(yīng)機構(gòu)改革的新形勢，緊緊圍繞保障民生、促進發(fā)展的中心任務(wù)，銳意進取，扎實工作，加強食品安全綜合協(xié)調(diào)，強化藥品環(huán)節(jié)監(jiān)管，更新監(jiān)管理念，創(chuàng)新工作機制，強化技術(shù)支撐，全年各項目標任務(wù)快速有序推進。回顧我局今年以來工作，主要體現(xiàn)在以下幾個方面。
一、強化綜合協(xié)調(diào)，保障食品市場安全
積極應(yīng)對部門職能調(diào)整，振奮精神，理清思路，不等不靠，堅持一手抓綜合協(xié)調(diào)，一手抓餐飲監(jiān)管介入，保證了食品安全監(jiān)管工作的連續(xù)性和實效性。一是強化責(zé)任落實。年初，組織召開了全市食品藥品安全工作會議，總結(jié)工作，表彰典型，分析形勢，部署全年目標任務(wù)，并與各鎮(zhèn)、相關(guān)部門簽訂工作責(zé)任書，將目標層層分解，任務(wù)層層落實;促成市政府繼續(xù)把食品藥品安全監(jiān)管列入政府重點工作，按季度進行督查督辦、跟蹤問效，保證了食品安全整頓等工作的順利推進;強化目標考核，集中組織走訪各鎮(zhèn)，開展了食品安全綜合考評工作。二是開展市場整頓。結(jié)合江都食品安全監(jiān)管實際，及時制定出臺了2010年全市食品安全整頓方案，明確整頓的重點區(qū)域、環(huán)節(jié)、對象和品種，要求各鎮(zhèn)、各有關(guān)部門分解目標任務(wù)，嚴格落實責(zé)任。圍繞各部門確定的整頓重點，發(fā)揮市食藥安辦組織協(xié)調(diào)作用，通過電話調(diào)查、上門走訪、參與執(zhí)法等方式，及時了解掌握工作進展，督促相關(guān)單位按序時要求扎實推進。目前，農(nóng)業(yè)投入品整頓、無證照食品生產(chǎn)企業(yè)整頓、農(nóng)村食品整頓、校園食品整頓等一批整頓活動，正快速有序開展，成效較為明顯。不斷深化食品安全專項檢查，先后組織開展了問題奶粉、地溝油、邵伯香腸生產(chǎn)小作坊、重大期間食品市場等專項檢查。在地溝油專項檢查過程中，我局聯(lián)合衛(wèi)生部門，對全市餐飲業(yè)進行了拉網(wǎng)式檢查，累計檢查飯店、食堂705家，抽取檢驗食用油樣品18份。三是參與餐飲監(jiān)管。主動配合衛(wèi)生部門開展餐飲服務(wù)行政許可，參與新申領(lǐng)單位的現(xiàn)場審查和日常監(jiān)管，累計發(fā)放餐飲服務(wù)許可證244份;聯(lián)合衛(wèi)生、教育等部門，對全市131家中小學(xué)和幼兒園食堂開展檢查，重點突出索證索票、食品添加劑使用、餐具消毒保潔、衛(wèi)生設(shè)施配備等情況的檢查，累計下發(fā)責(zé)令整改通知書50份，對4家不具資格的單位責(zé)令停止供應(yīng)學(xué)生餐。四是進行綜合協(xié)調(diào)。發(fā)揮政府“抓手”作用，抓綜合，抓調(diào)研，抓服務(wù)，增強部門監(jiān)管合力，提升監(jiān)管效能。3月初，集中走訪食安委主要成員部門和部分鎮(zhèn)，開展專題調(diào)研，了解工作情況，征求意見和建議，并在此基礎(chǔ)上，出臺了全年食品藥品監(jiān)管工作要點，明確年度監(jiān)管的重點內(nèi)容、工作要求及推進措施;正常食品安全例會制度，通過食安委季度例會和主要成員單位聯(lián)絡(luò)員月度例會，加強溝通，交流情況，安排計劃，共同研究解決工作中出現(xiàn)的矛盾和問題;繼續(xù)加強農(nóng)村家宴管理，截至目前，累計登記農(nóng)村幫廚563人次，組織體檢培訓(xùn)近千人次，10桌以上家宴備案登記1024桌次，未發(fā)生一起家宴食物中毒事故;協(xié)調(diào)做好世博期間供滬食品安全保障工作，聯(lián)合有關(guān)部門加強監(jiān)督檢查，確保供滬食品質(zhì)量。4月份，我局還配合市紀委組織農(nóng)林、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門主要負責(zé)人，集體走進江都電視臺“政風(fēng)熱線”，以食品安全為主題，通過電視和電臺直播的形式，接聽咨詢，解答問題，受理群眾投訴舉報。
二、深化市場整治，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為
以全市藥品安全專項整治行動為主線，加大藥品市場整頓和規(guī)范力度，始終保持高壓態(tài)勢，打防并舉，綜合治理，著力規(guī)范，促使企業(yè)誠實守信、合法經(jīng)營。今年以來，累計出動執(zhí)法人員543人次，檢查單位181家次，查處各類違法違規(guī)案件29件，涉案貨值9.9萬元，罰沒款24.7萬元，其中制售假藥案4件，無證經(jīng)營案9件;抽檢藥品191批次，收到不合格報告書9批次。一是開展專項檢查。根據(jù)省市局統(tǒng)一部署，啟動了藥品安全專項整治，以制售假冒知名品牌藥械產(chǎn)品、假劣血液制品及生物制品、郵寄假劣藥品、擅自添加藥物活性成分藥品和家用醫(yī)療器械五項整治為主要內(nèi)容，在全市范圍開展強力度、廣覆蓋、高頻率的執(zhí)法檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。在制售假劣血液制品及生物制品檢查活動中，以疫苗產(chǎn)品質(zhì)量檢查為重點，累計檢查相關(guān)單位28家，檢查疫苗品種75批次，特別是查處姜某涉嫌無證經(jīng)營疫苗案，反應(yīng)快、行動速，僅用3天時間赴武漢調(diào)查取證，迅速查清事實，涉案貨值高達9.33萬元，依法將該案移送公安部門查處。在完成規(guī)定檢查項目的同時，我局還適時開展了個體診所、醫(yī)用氧、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、違法廣告藥品等5個專項檢查，分別查處慧科公司生產(chǎn)無注冊證醫(yī)療器械案件1起;查處體診所超范圍用藥案4起，沒收藥品21種27個批次，涉案貨值5000多元;查處某藥店擅自經(jīng)營省局暫停銷售藥品案件1起。二是強化日常監(jiān)管。注重監(jiān)管關(guān)口前移，實施源頭防范，加大對藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的日常監(jiān)管力度。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，深入中惠、金利源等企業(yè)生產(chǎn)一線，對核定處方及工藝流程執(zhí)行、成品藥出廠檢驗等情況進行重點監(jiān)控，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)人員培訓(xùn)、采購控制、質(zhì)量檢驗等5大類29項進行重點檢查，嚴防源頭性藥害事件發(fā)生;在使用環(huán)節(jié)，鞏固藥品“兩網(wǎng)”創(chuàng)建成果，對大橋、永安等衛(wèi)生院進行藥品使用質(zhì)量專項檢查，督促其嚴格執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，加強藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)配使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理;在經(jīng)營環(huán)節(jié)，部署GSP跟蹤檢查工作，要求企業(yè)自查自糾，狠抓藥品質(zhì)量管理。三是加強基本藥物監(jiān)管。把加強基本藥物監(jiān)管作為保障民生的重要舉措，高度重視，周密部署，對三藥、中惠兩家企業(yè)涉及的22種基本藥物的生產(chǎn)情況、注冊情況、藥品標準等信息予以建檔，加強企業(yè)購進原輔料和包裝材料的監(jiān)管，督促企業(yè)嚴格按GMP要求組織生產(chǎn)。同時，要求企業(yè)加強質(zhì)量追溯體系建設(shè)，開展風(fēng)險排查，消除安全隱患，保證質(zhì)量安全。加大基本藥物抽檢力度，對生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的5種基本藥物全部進行了抽驗，對經(jīng)營和使用單位基本藥物組織抽檢111批次。
三、注重幫促服務(wù)，提高科學(xué)監(jiān)管水平
始終堅持監(jiān)、幫、促相結(jié)合的工作方針，寓幫促于監(jiān)管之中，通過優(yōu)化服務(wù)、提供咨詢、教育培訓(xùn)等途徑，多管齊下，強化措施，推進全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型、升級壯大。一是幫扶企業(yè)發(fā)展。積極動員藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，加大對資金、技術(shù)、人才等生產(chǎn)要素的引進力度，研發(fā)藥業(yè)新品，更新生產(chǎn)設(shè)備，加快擴張裂變，推動企業(yè)做大做強。三藥公司在完成前期研發(fā)的基礎(chǔ)上，今年繼續(xù)強化資金投入，購買進口設(shè)備，新上硫酸沙丁胺氣霧劑項目。目前，該項目已經(jīng)通過省局審批，進入國家局產(chǎn)品注冊階段，預(yù)計項目達產(chǎn)后將實現(xiàn)每天5000罐的生產(chǎn)能力，年產(chǎn)值5000萬元左右。在康豪公司申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》過程中，我局主動聯(lián)系，熱情服務(wù)，先后上門指導(dǎo)6次，幫助解決困難，受到企業(yè)的好評。二是受理行政許可。今年以來，累計受理藥械零售企業(yè)立項50家，GSP認證企業(yè)76家，變更藥械經(jīng)營許可證企業(yè)25家，為全市34家藥品經(jīng)營許可證到期企業(yè)開展換證工作，深入企業(yè)指導(dǎo)服務(wù)367人次，辦理從業(yè)人員健康體檢430人次。三是開展教育培訓(xùn)。以提高從業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)為著眼點，圍繞藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護知識，開展分層次、分批次的教育輪訓(xùn)工程，先后舉辦零售藥店負責(zé)人、從業(yè)人員和GSP培訓(xùn)班4期，培訓(xùn)從業(yè)人員716人次。四是構(gòu)建長效機制。深化藥品零售企業(yè)誠信體系建設(shè)，對全市符合參評條件的216家零售藥店進行集中考評定級，評選產(chǎn)生星級誠信藥店103家，并視企業(yè)誠信等級確定相應(yīng)檢查頻次，實施分級管理;深入推進藥品質(zhì)量遠程監(jiān)控體系建設(shè)，全市已有282家零售藥店及醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)納入監(jiān)控體系，比上年新增20家，累計上報數(shù)據(jù)500萬多條;加強違法藥品廣告監(jiān)測，加大軟硬件設(shè)備投入，新添了機頂盒、計算機、數(shù)碼相機等設(shè)備，每周檢查報刊媒體信息3次以上，電臺、電視臺分別在2次以上，累計移送工商部門查處違法廣告7期40個品種;深化ADR監(jiān)測工作，累計上報藥品不良反應(yīng)報告199例，其中新的嚴重病例54例。
四、狠抓關(guān)鍵措施，推進部門形象提升
以深入踐行科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)攬，以隊伍建設(shè)為龍頭，以依法行政為出發(fā)點，認真查找在機關(guān)管理、人員管理和業(yè)務(wù)管理中的薄弱環(huán)節(jié)，大力推進***機關(guān)、效能機關(guān)、清廉機關(guān)建設(shè)，再創(chuàng)新業(yè)績，重塑新形象。一是規(guī)范行政執(zhí)法行為。按照有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)定，在現(xiàn)有崗位職責(zé)基礎(chǔ)上，從落實執(zhí)法責(zé)任的角度，確定執(zhí)法崗位責(zé)任，將執(zhí)法責(zé)任制層層落實到科室、崗位和個人;嚴格執(zhí)行案件合議、內(nèi)審、重大案件案審會集體討論等辦案制度，深化說理式執(zhí)法文書改革，進一步細化行政處罰自由裁量，規(guī)范自由裁量權(quán)行使，杜絕暗箱操作，打造“陽光工程”;繼續(xù)推行公務(wù)廉政行為反饋制度，積極開展執(zhí)法情況回訪，公布舉報電話，接受群眾監(jiān)督。二是強化機關(guān)日常管理。針對入駐新辦公大樓的實際，對機關(guān)現(xiàn)有管理制度進行了補充完善，新增中央空調(diào)、會議室等管理制度共8類，匯編成冊，人手一份，對照執(zhí)行;對機關(guān)固定資產(chǎn)進行了重新核定，登記造冊，加強管理，嚴防集體資產(chǎn)流失;重申了考勤考績、車輛管理、會務(wù)接待等一批管理制度，將機關(guān)管理納入制度化、規(guī)范化軌道。三是加強黨風(fēng)廉政建設(shè)。出臺黨風(fēng)廉政建設(shè)和反***工作意見，局黨組與各科室所簽訂責(zé)任狀，明確科室負責(zé)人為本科室黨風(fēng)廉政建設(shè)的第一責(zé)任人，實行“一崗雙責(zé)”，全局人員向黨組遞交了廉潔自律承諾書，層層落實廉政責(zé)任;深入開展“凝心聚力、艱苦創(chuàng)業(yè)”等主題教育，積極開展機關(guān)黨課、組織交心交流、新農(nóng)村結(jié)對共建、祭掃革命烈士等活動，召開黨員***生活會，認真開展批評與自我批評，引導(dǎo)全局人員筑牢廉政防線;推進廉政文化建設(shè)，積極組織參加市廉政書畫評比活動，布置了廉政文化展牌4塊，集中展示廉政文化建設(shè)取得的成果;扎實推進行政權(quán)力內(nèi)控體系建設(shè)，加強權(quán)力運行電子監(jiān)察，對行政權(quán)力事項進行清理，排查運行風(fēng)險點，制定具體管控措施，加快辦結(jié)案件數(shù)據(jù)上傳。目前，已上傳辦結(jié)案件2件。四是完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。完成了基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的各項掃尾工作，多功能會議室、接待室、值班室、健身房、機關(guān)食堂等一應(yīng)俱全，機關(guān)辦公條件得到了極大改善，整體面貌煥然一新;新建了榮譽室、假劣藥品陳列室和廉政文化展覽室，融“三室”為一體，成為對外展示工作成效的“窗口”;投入9.2萬元，購置了電腦、照相機、傳真機等一批執(zhí)法裝備，以科室為單位，均已配足配齊，為執(zhí)法工作的開展提供了有力保證。