醫療器械售后工程師年終總結

時間：2025-01-07 17:04:58 夏杰總結我要投稿

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醫療器械售后工程師年終總結范文（精選11篇）

　　時光匆匆，我們在忙碌中奔走，不經意間我們又到了歲末年終，回首過去一年來的工作生活，我們有過挫折,你的年終總結寫好了嗎？適時做總結才能讓自己的努力更有方向哦。年終總結可是讓你獲得升職加薪的機會喔，下面是小編幫大家整理的醫療器械售后工程師年終總結范文（精選11篇），供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫療器械售后工程師年終總結范文（精選11篇）

　　醫療器械售后工程師年終總結 1

　　今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規范藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。

　　一、藥品醫療器械日常監管工作

　　按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位xx家；藥品經營企業xx家（其中藥品批發公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫療器械經營企業xx家；個體醫療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經營企業，藥品經營企業覆蓋面已達到xx%，醫療器械經營企業覆蓋面達到xx%，一級以上醫院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。

　　截至目前，共出動執法人員xx余人次，車輛xx臺次，檢查藥械經營企業xx余戶、醫療機構xx余戶、藥品批發企業x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發現主要問題有如下幾點：藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為；醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結案x起，x起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現已上繳罰沒款總計：xx元。

　　二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作

　　日常工作中，我們督導網報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規范報告及時修改，對規范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告xx份，醫療器械不良事件xx份，完成了既定目標。

　　三、藥品醫療器械經營許可（備案）審查、核查工作

　　今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的`完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經營企業x家次，醫療器械經營企業13家次，受理藥品經營企業經營事項變更xx家次。保質保量完成此項工作任務。

　　四、工作存在的問題

　　1、由于監管面積大，藥品醫療器械經營企業較多，藥品醫療器械動態巡查的頻次還沒有達到。

　　2、有關醫療器械新頒布修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。

　　3、“性保健品”類產品方面，由于相關法律法規還不夠健全，很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點治理。

　　五、下步工作打算

　　藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個新高度。

　　1、著力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環節為重點環節，以醫療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查項目，進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。

　　2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經營企業采購的、陳列的及已經售出的藥品均為xx%系統內藥品，保障藥品可追溯性。

　　3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動，遇事不推脫、多協調，增強大局意識，為全局工作穩步進行做出自己的努力。

　　醫療器械售后工程師年終總結 2

　　在即將過去的20xx年里，我科順利的完成了院領導班子交辦的各項設備工作任務，為發展提供了可靠的硬件條件，取得了良好的社會平評價，現將20xx年我科的工作情況總結如下，請審視：

　　一、設備管理組織科學有效

　　在院領導班子的指導下，我院成立了由任科長的設備科，負責全院的設備管理工作。同時，設備科下設了設備采購、設備維修、設備檔案管理以及醫療器械網上采購等人員，健全了設備管理組織；同時，設備科制定了設備管理一系列的制度，為設備科的運行提供了有力保障。20xx年11月，我科在創建三級醫院的.工作中，發揮了重要的作用，為醫院順利創建三級醫院提供了基礎保障工作。

　　二、設備管理分工明確，相互協作，共同致力于醫院的發展

　　由于我院的發展，業務的擴展使得醫療設備和非醫療設備的數量、種類大大增加，為我們的工作提出了新的難題，對此在張大軍科長的帶領下，對設備科的職工按照特長、專業進行了科學的分工，使職工“人盡其才，才盡其用”，共同致力于提高我院的設備管理工作。根據我院的特點和三級醫院的要求，設備科下設醫療器械采購組、設備維修組、設備保管組、設備檔案管理組以及計量器具管理組。

　　三、設備保障有力

　　在xx科長的帶領下，設備科職工發揮的工作積極性，在設備保障方面任勞任怨，沒有因為設備科職工的問題而發生任何醫療事故，贏得了院領導和臨床各科的好評。為保障良好的醫療秩序，我科執行了每天24小時值班制度。在設備的采購和管理上，一向秉承嚴格、公正、清廉的張大軍同志有著幾十年的設備科公正經驗；在人員技術上，既有設備維修高超的蔡勇同志，也有李鑫、謝誠等新生力量注入。共同致力于保障我院設備的管理工作。

　　四、20xx年新增設備情況

　　從20xx年1月到20xx年11月（12月設備票據未出），我院新增醫療設備697臺，合計金額110萬元；其中五萬元以上醫療設備16臺；20xx年共招標采購2批次，共計4854600元；醫療設備有所更新，設備更加先進，符合了三級醫院的標準。

　　五、科室文化建設

　　20xx年，我科職工積極參加了醫院的各項活動，包括醫院“拔河比賽”、三臺縣“青年足球比賽”和縣級籃球比賽。同時，在20xx年參加了“年終春節聯歡晚會”，極大的提高了我科職工的文化生活。

　　醫療器械售后工程師年終總結 3

　　醫療設備、器械、衛生材料（以下統稱醫療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫院管理工作的重要一環。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫院醫療器械管理制度》，里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環節又是重中之重，它不僅關系到購入產品的質量、價格，還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規范采購、使用行為。

　　一、醫療設備采購管理

　　1、申請：每年底，各科室根據各自學科發展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經設備科分類匯總，分管領導審核后，提交醫療裝備管理委員會審議。

　　2、計劃：醫療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。

　　3、科室臨時急需的設備申請，由設備科直接報院領導審批。

　　4、公示：設備科根據年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。

　　5、采購方式：根據購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫院組織自主采購。凡單價在xx萬元以上的設備，在向政府采購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。

　　6、招標參數的編制：招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領導傳閱、審簽后再組織招標。另外我院編制的招標參數，在保證臨床使用需求和產品質量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產品入圍范圍，增加競爭力度。

　　7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。醫院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛材招標采購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。

　　二、醫用耗材采購與使用管理

　　1、我院的醫用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。

　　2、從未在我院使用過的新的醫用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的.材料拒之門外。

　　3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數以上（不包含半數）通過。遴選結果應當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫院使用。

　　4、經審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的，按照有關規定上網采購。未納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的，可根據具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。

　　5、隨著醫學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫用耗材，我院專門出臺了《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》，以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。

　　《辦法》規定：高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節，以及其它單價超過xx元的一次性使用醫用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。

　　《辦法》規定：高值醫用耗材的采購必須按《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》，經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統一采購，其它科室不得直接采購和使用。

　　《辦法》規定：高值醫用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在xx元（含壹仟元）以上的，應填寫使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據招標結果，通知相關供貨商送貨，經設備科按有關規定驗收合格后，開具高值醫用耗材使用通知單，手術室方可安排相應手術。

　　三、體會

　　1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規范，經歷了多年的探索和發展。到現在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規可遵。

　　2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前后公示”制度、“xx萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。

　　3、呼吁國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。

　　醫療器械售后工程師年終總結 4

　　20xx年，醫療器械監管科在市局黨組的正確領導下，在分管局長的悉心指導下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會議的要求，以日常監督為主線，以專項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質量抽檢，加強醫療器械市場監管，全市醫療器械質量規范化水平明顯提高，現將全年工作情況匯報如下：

　　一、全年工作完成情況

　　（一）規范審批流程，嚴格準入條件，提高開辦企業質量。

　　依法規范行政許可，是把好市場準入關，實施有效監管的重要環節，也是樹立監管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴格執行標準；二是優質服務，努力提高辦事效率。為規范行政審批流程和行為，提高企業水平，確保企業質量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門檻，從硬件、制度、登記、業務知識等內容全面落實，確保行政許可工作規范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業一有公司名稱標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構人員設置標識。今年，我科依法對48戶第3類醫療器械經營企業進行了資料審核和現場驗收并發放《醫療器械經營許可證》，對130戶申辦《第二類醫療器械經營備案憑證》的企業進行了申報資料的審查并發放備案憑證，為11戶第3類醫療器械經營企業辦理延續許可，為10戶第3類經營企業辦理許可事項變更，為17戶第3類經營企業辦理登記事項變更，為江西青山堂醫療器械有限公司生產的2個品種的第1類醫療器械“一次性使用棉簽”和“醫用冷敷貼”辦理產品備案，醫療器械行政審批事項實現了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續、許可事項變更的企業，我科工作人員嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》的標準要求，在五個工作日內對申請新開辦和延續的第3類醫療器械經營企業進行現場核查，并作出是否予以發證的決定，對第2類醫療器械經營備案的企業當場對其提交資料的完整性進行核對，符合規定的予以備案和發放備案憑證，且在備案之日起3個月內，按照《醫療器械經營質量管理規范》的要求對第2類醫療器械經營企業開展現場核查，防止缺項開辦、不規范開辦，確保醫療器械經營企業的起步高、規范好。

　　（二）突出重點、全面規范，積極組織開展專項整治。

　　一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監督檢查。今年央視“3.15”晚會，曝光了河南省會城市科視視光技術有限公司違規驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產品經營和使用單位（設有眼科的醫療機構、診所和門診部）開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經營企業是否違規開展角膜塑形鏡驗配活動，經營軟性角膜接觸鏡及護理液產品是否符合《醫療器械經營質量管理規范》要求等；使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產品注冊證及產品說明書等列明的信息開展驗配活動等，全市共出動執法人員55人次排查醫療器械經營企業18家，未發現違法違規經營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務網站及時發布《關于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。

　　二是開展了互聯網醫療器械經營專項監督檢查。為進一步加強全市互聯網醫療器械經營和醫療器械信息服務的監管，遏制互聯網醫療器械經營違法違規行為，規范互聯網醫療器械經營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內開展互聯網醫療器械經營監督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網絡監測和投訴舉報信息為重點線索，以注射用透明質酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點品種，監督檢查本行政區域互聯網醫療器械經營和提供醫療器械信息服務行為。重點監測未取得《醫療器械生產許可證》《醫療器械經營許可證》或第二類醫療器械經營備案憑證從事互聯網醫療器械經營；未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網醫療器械經營或提供醫療器械信息服務，未在網站主頁的顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號；經營未取得醫療器械注冊證或第一類醫療器械備案憑證醫療器械產品；提供不真實互聯網醫療器械信息服務的行為。截至9月底，全市市場和質量監督管理部門共出動執法車輛86車次，執法人員179人次，檢查醫療器械經營使用單位186家，其中使用單位28家、醫療器械經營企業158家（眼鏡經營店18家、成人用品店13家），全市暫未發現互聯網醫療器械違法違規行為。

　　三是開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查。為切實加強無菌和植入性醫療器械監管，提高生產、經營、使用單位的質量管理意識和水平，確保醫療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執法人員在全市范圍內開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查，對列入國家重點監管醫療器械目錄的一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械、填充材料等高風險類產品增加檢查頻次，加大監督力度，進一步消除安全隱患。對全市共4家醫療器械生產企業進行全覆蓋醫療器械生產全項目檢查（其中江西青山堂醫療器械有限公司主要經營一次性注射穿刺器械，屬于高危醫療器械產品，實行了每季度一次的生產監督巡查）。檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘等產品為著力點，對生產企業重點檢查采購環節、潔凈室（區）的控制、滅菌過程、產品可追溯性。要求企業采購產品必須符合相關法規和標準要求，并應完備檢驗或驗證記錄；對關鍵原材料的采購實行備案管理，并建立供貨商評價使用檔案，定期向監管部門備案，實現動態監管；產品的無菌性能和環氧乙烷殘留量應滿足標準要求，并要有相應的檢驗或驗證記錄。經營環節重點檢查經營場所和儲存設施、條件是否符合要求，產品質量管理制度是否健全，購銷記錄是否完整規范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經營范圍內從事經營活動，企業的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設倉庫等。對于使用環節，重點檢查使用單位是否審核投標企業資質和投標品種、規格資料，是否健全完善使用高風險醫療器械產品的可追溯制度及執行情況，是否建立高風險醫療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中；手術醫師是否將植入體內器材、填充材料等名稱、規格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫療器械按照規定銷毀并建立相關記錄。全年共出動執法人員200余人次，檢查生產企業4家，二級、三級醫院16家，醫療器械經營企業90家。

　　四是開展了免費體驗類醫療器械經營專項監督檢查。為進一步規范轄區內醫療器械經營企業行為，規范以免費體驗方式進行醫療器械經營活動的銷售模式，嚴厲打擊夸大產品療效、虛假宣傳和非法經營活動，我科對轄區以體驗方式經營的醫療器械經營企業進行了監督檢查，重點對企業資質、人員資質、場地設施、管理制度、產品資質，宣傳文件等方面進行監督檢查。

　　一是檢查經營企業和經營產品的合法性。檢查經營企業是否持有有效的'《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》；是否超范圍經營醫療器械產品；產品《醫療器械注冊證》或《備案表》、醫療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。

　　二是檢查免費體驗現場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發的產品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發的學習材料與產品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫療器械產品的企業在免費體驗場所醒目位置公布食藥監部門監督電話、顧客意見簿、產品注冊證書、醫療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫療器械經營企業6家，制止了商家存在的不規范、不合法經營行為，降低了公眾用械安全風險。

　　（三）精心組織、加大力度，切實加強醫療器械日常監管。

　　為實保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫療器械監管工作整體安排，我科結合本轄區實際，制定了《20xx醫療器械監管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側重點地開展了醫療器械生產、經營和醫療機構的日常監督檢查，對經營企業在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養護、銷售服務等環節進行嚴密監管，細化現場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫療器械經營單位建立監管檔案，實行一戶一檔，詳細記載企業人員、地址、培訓、變更等基本情況；對醫療機構使用醫療器械質量管理上，把著力點放在涉械制度執行情況上，加強制度檢查，及時糾正違規或不作為行為，同時對醫療機構是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查；建立生產企業日常監督工作聯系制度，隨時了解企業生產經營情況、人員變更情況等。對生產、經營、使用單位的檢查，落實痕跡式檢查制度，建立現場檢查記錄，1式2份，一份留存企業，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內部人員培訓、健康體體、店容店貌、經營條件等規范性制度的落實情況進行全面檢查，不僅查處違法違規行為，也查規范性落實情況。對規范性要求落實不到位的，責令限期整改，再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫療器械生產企業4家，限期整改4家，經營企業90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。

　　二、特色和亮點工作：

　　（一）優化產業集群，服務產業園發展。繼去年順利推動安源區康平醫療器械產業園項目落地后，今年，城郊醫療器械產業園項目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫療器械經營公司，并正式試點集經營、貯存、配送功能于一身的萍鄉市國安醫療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產業園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導企業成立產品自檢、園區監督、監管部門遠程監控的監督管理體系，指導園區設置符合法律法規要求的統一配送倉儲的物流企業，使得園區管理集約化、監管風險最小化。目前，安源康平產業園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫療器械經營企業。今年以來，安源康平醫療器械產業園實現醫療器械銷售額達13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業人員提供了就業崗位。城郊醫療器械產業園實現醫療器械銷售額達2.499億元，繳納稅收3880萬元，解決了20余名人員的就業問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術指導50余人次，幫助產業園進行園區改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優質化服務的現代化醫療器械園區。今后，我局將堅持尊重企業自主創新，繼續發展本土企業，優化產業集群，幫助優質企業做大做強。

　　（二）對口幫扶，助力企業騰飛。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導，江西青山堂醫療器械有限公司順利完成廠區改造和廠房擴建工作，廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積20xx平方米，有效保障在產醫療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業順利通過生產許可證延續現場檢查以及成功申報江西省著名商標等，產量實現從去年20xx余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業崗位130余個，產品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區，生產逐步邁入正規化、常態化，企業發展形勢良好。今年，江西青山堂醫療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產線，2個高端專利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預計明年產值可達5億余元。

　　三、明年工作打算：

　　1、繼續加強醫療器械行業監管。加強對重點企業、重點單位和關鍵環節的監管，嚴格執行突擊檢查制度，開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫療器械專項檢查。切實轉變監管方式、加大執法力度，繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無證經營醫療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫療器械違法行為的打擊力度，進一步規范我市醫療器械市場秩序。

　　2、打造醫療器械產業集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰略思路，明年，我科室將以安源康平產業園龍頭引領為契機，在今年園區總入園企業19家的基礎上，成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的優質醫療器械經營企業再進入產業園。此外，將本土醫療器械經營企業也爭取入園，并相繼打造開發區產業園、湘東區產業園等醫療器械產業集群，使我市醫療器械經營行業更加集約化、規范化、產業化。

　　3、做大醫療器械生產行業。明年將著力推動江西青山堂醫療器械有限公司轉型升級，研發新產品血液透析儀，進一步提高產品附加值，我科將在產品注冊的臨床試驗、試生產、標準編寫、樣品檢驗、質量管理體系認證等各方面提供服務，為企業發展壯大夯實基礎提供后勁。

　　4、精心扶助第三方物流公司的發展。多年來，醫療器械流通領域一直存在著較多不規范的現象，國家局鼓勵提倡發展醫療器械第三方物流，大力推行醫療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節約了社會資本，更提高了產品質量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫療器械第三方物流工作，已成為新的行業趨勢。今年10月，我市首個醫療器械物流公司（萍鄉市國安醫療器械物流有限公司）在城郊醫療器械產業園正式試點。明年，我科將全力助推國安公司的發展，努力將其打造成贛湘邊界的醫療器械區域配送中心。

　　四、職責

　　一醫療器械科工作職責：

　　醫療器械科是全院醫療設備管理的職能部門，在分管院長的領導下，參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。

　　1、負責醫療設備、器械質量管理的策劃，并組織具體實施，對醫用儀器質量進行監督、檢查和考核；

　　2、負責醫療儀器設備質量控制程序文件的歸口管理；

　　3、負責對所購醫療設備在使用中存在的質量問題，提出糾正和預防措施，并協助進行跟蹤驗證；

　　4、負責全院醫療設備的維修、保養；

　　5、遵照國家法律規定嚴格執行落實醫用監視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作；

　　6、負責全院醫用材料的供應；

　　7、建立健全醫療設備保養、維修與更新制度，使設備處于完好狀態；

　　8、加強大中型醫療設備合理應用情況分析；

　　9、對設備實行科學管理，購置大型設備必須經過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫用設備配置與使用管理辦法》規定的甲、乙類品目的大型醫用設備，按照規定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿足急救工作需要。醫護人員能夠熟練、正確使用；

　　10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程，定期校準檢測系統，并及時淘汰經檢定不合格的設備。

　　醫療器械售后工程師年終總結 5

　　來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時間中，公司領導、部門領導、公司同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解并熟悉了自己負責的業務，同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來，在領導和同事們的幫助和指導下，通過自身的努力，各方面取得了一定的進步，現將我的工作情況作如下簡要匯報。

　　一、銷售業績狀況

　　在實習期以及實習期結束的這段時間里，在銷售任務上沒有給公司創造任何價值，沒有完成市場部規定的每月銷售任務。

　　二、工作成績狀況

　　1、在產品認識上

　　通過這段時間，一切從零開始，熟悉適應了公司環境，熟悉了解了xx產品的用途、型號、材質、特點等，以及產品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫院里沒有普及使用，客戶和醫院對xx產品的了解知之甚少，由于產品原材料等因素導致產品價格高，但是由于其產品有特點和優勢，客戶和醫院對xx產品都比較感興趣，對此類新產品、優質產品未來的合作充滿期盼；

　　2、在客戶開發上

　　通過這段時間，每天通過網絡尋找客戶信息，網上、電話拜訪客戶，加強與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況，客戶資源有

　　了很大的積累，并有部分客戶正在開發醫院中，為下一步客戶成交奠定了基礎。如xx科技、xx醫療器械等公司目前都在醫院開發過程中；

　　3、在醫療耗材招標上

　　通過這段時間，關注全國省市、醫院醫療耗材招標，參與協助醫療耗材投標工作，尋找有合作意向的經銷商參與投標工作，為產品中標后操作醫院做準備。如20xx年xx市耗材招標，xx和xx產品已中標，xx市xx器械和xx醫療器械選為公司配送商，并同時操作醫院。20xx年xx腫瘤醫院耗材招標正在進行中，xx和xx已授權xx商貿參與投標，對方公司經理對產品比較滿意，托人找腫瘤醫院院長介紹公司產品，業務已帶彩頁和樣品去醫院走臨床。20xx年xx市耗材招標正在進行中，已有公司對投標產品感興趣，愿意幫忙遞交標書，年前完成產品報價等相關事情；

　　三、銷售工作中存在的主要問題

　　經過這段時間的努力，在銷售工作中也發現了自身很多存在的問題。

　　1、對產品的熟悉程度還不夠

　　在客戶開發過程中，發現自身對公司產品的熟悉程度還不夠，如產品的供貨價、進醫院建議價、產品詳細使用方法等。尤其是對同類產品在市場中的情況以及與自己本公司產品在價格、質量等方面上的區別了解的還不夠；

　　2、與客戶溝通技巧不夠成熟

　　在客戶開發過程中，發現自身在與客戶溝通技巧方面需要加強，經過部門領導的指點和幫助，這方面也有了明顯的改進和提高；

　　四、明年以及今后的計劃

　　1、努力完成每月銷售任務

　　通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發的新客戶，加強客戶拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的工作時間，不斷開發新客戶及時回訪老客戶，簽訂合同，完成每月銷售任務；

　　2、提高業務能力

　　通過平時與客戶的溝通交流，發現問題解決問題，不斷提高與客戶的.溝通技巧，提升自身的業務能力；

　　3、熟悉產品、熟悉市場

　　在平時的工作中，通過自身學習以及通過向客戶介紹產品，不斷熟悉產品、熟悉市場，了解產品醫保報銷、醫院操作流程等情況，隨時能解決客戶提出的任何問題；

　　4、開發產品中標市場

　　目前xx和xx產品已在鐵嶺中標，對目前有意向的客戶及時跟進溝通，并不斷開發新的有意向客戶開發當地醫院。對xx腫瘤醫院和xx市耗材投標進展及時跟進，并時刻關注各地區、各省市耗材招標活動；

　　5、完成公司領導交辦的其他工作服從公司領導安排，協助完成公司其它部門工作，加強公司部門之前的溝通。以上是我個人任職市場部工作以來的小結，也是我個人20xx年的銷售工作總結，不足之處，請領導指正。

　　醫療器械售后工程師年終總結 6

　　一、取得的進步

　　1、通過公司培訓所獲得

　　本年進行了三項外培，高壓進網作業許可證；消防安全培訓；西門子plc應用；在公司內部進行了質量管理7大手法；五大核心工具的培訓。通過這些培訓能夠獨立操作公司配電室高低壓開關柜；對消防器材的使用，消防安全意識有所提高；對西門子s7—300的編程和組態應用有一個初步認識和了解；對質量管理五大核心工具PPAP，APQP，MSA，FMEA，SPC有了進一步了解，并在參與公司內部審核和過程審核時有一定的幫助。

　　2、通過維修實踐所獲得

　　本年的設備維修強度較適中，中夜班的維修頻率有點偏高；通過益友新壓力機，進口加熱爐的協助安裝調試對設備的機械結構和電氣結構有了一個更細致的了解；通過參與循環水系統改造對公司循環水的運作和控制系統有了更清楚的認識；通過協助廠家人員400t（125—04）的艾默生系統與西門子plc系統的更換及相關控制線路的'更換，對益友壓力機西門子plc有了進一步的了解；通過獨立進行500t加熱爐和原160t壓力機加熱爐的調換工作，對加熱爐的控制系統掌握的更好。由于今年的空壓機故障頻繁，通過協助售后和自己獨立進行維修，在空壓機的維修經驗上有了進一步的積累。

　　二、工作中的不足

　　在技術上：

　　對于進口加熱爐的點火燃燒控制系統仍了解的不夠透徹，由于說明書為日語，電路原理圖均為日方標準和方式還需進一步通過實踐維修來了解和掌握；1600t的設備故障較少，像這種電控和液壓綜合控制的設備維修經驗還有所欠缺。能夠進行簡單的設備電氣方面的改進，對于機電一體化的整體設計設計能力較欠缺，對于電氣件的選型識別還有待提高。

　　在設備管理方面：

　　現了解設備的基礎管理，并能夠進行設備的基層管理。在設備的統計分析數據的應用上還有所欠缺。對于設備的備件管理和預防性維護上還有待通過更多的實踐來積累經驗。

　　希望在公司良好發展的大環境下，從各位前輩身上學到更多技術，以快速發展自己。在為公司實現利潤最大化的工作過程中實現個人價值最大化。

　　醫療器械售后工程師年終總結 7

　　時間一晃而過，彈指之間，2018年已接近尾聲，在單位維護工作又一年過去了，透視過去一年的工作克服了諸多問題和工作資源上的不足以及，在這一年里努力提高理論知識和技術水平，踏實工作認真完成領導交辦的各項工作任務，使自己漸漸的不斷成長努力提高自身技術。過去的一年在領導和同事們的關心關懷和支持幫助下，通過自身的不懈努力，在技術、學習和工作等方面取得了新的進步。在單位維護工作總結如下：

　　一、工作站的日常維護工作

　　1、及時解決各處室的電腦軟件、硬件、郵件、網絡、打印機的維護。盡可能的降低設備使用故障率，在其出現故障的時候，并做到了能在當地解決就當地解決，不能當地解決的也在最短的時間內給予了解決。

　　2、對每臺電腦安裝防病毒軟件，避免了病毒在中心局域網內自我復制相互傳播，占用局域網的網絡資源，甚至使得系統崩潰，丟失硬盤的重要資料等各種危害，并及時的對軟件進行升級，定期的清除隔離病毒的文件夾。

　　3、及時的對系統補丁進行更新，防止了病毒和嘿客通過系統漏洞進行的破壞和攻擊。

　　4、交換機、路由等網絡硬件設備的維護，屏蔽中心不用的端口，安全設置等，保證所有電腦的安全正常工作，優化路由運行速度，節約帶寬，提高上網的速度化和穩定化，使我們上網的速度大大提高，保證網絡順暢

　　5、硬件的安裝、維修、調試，視頻會議室設備，的定期清理，維護。常用服務器、web服務器、搭建、優化、信息整理和測試。用戶數據導入和備份。

　　6、加強了對網絡設備的維護，對經常出故障的設備采取了相應的解決辦法。日常臺式電腦出現故障的情況較為常見，主要的電腦故障有：系統故障，網絡故障，軟件故障等，很多機器由于長期使用，導致系統中存在大量垃圾文件，系統文件也有部分受到損壞，從而導致系統崩潰，重裝系統，另外有一些屬網絡故障，線路問題等。

　　二、網絡的日常維護

　　1、路由器及交換機的維護管理，確保公司網絡運行正常，員工正常利用網絡資源。并且把網絡交換機的對應接口進行標識。

　　2、加強路由器的規則設置，優化外網接口，使公司內外網穩定有效地工作。

　　3、為了規范員工的上網行為和管理控制，特意部署了網絡監控設備，限制每臺電腦的上網流量，使網絡流量得到了明顯的改善。

　　每當技術上遇到困難的時候，不厭其煩的保持與廠商的溝通和交流，對產品的特性、設置漸漸精通起來。現在根據公司實際的上網情況和網絡運行狀態，在設備制定了幾十條規則及策略，真正的發揮了設備的作用，網絡資源被濫用情況明顯得到改善。

　　三、服務器的日常維護

　　在服務器的日常維護過程中，服務器的日常安全檢測主要針對系統的安全性，工作主要按照以下步驟進行：

　　1、查看服務器狀態：

　　打開進程管理器，查看服務器性能，觀察CPU和內存使用狀況。查看是否有CPU和內存占用過高等異常情況。

　　2、檢查當前進程情況

　　切換“任務管理器”到進程，查找有無可疑的應用程序或后臺進程在運行。

　　3、檢查系統帳號

　　打開計算機管理，展開本地用戶和組選項，查看組選項，查看administrators組是否添加有新帳號，檢查是否有克隆帳號。

　　4、查看當前端口開放情況

　　使用activeport，查看當前的端口連接情況，尤其是注意與外部連接著的端口情況，看是否有未經允許的端口與外界在通信。

　　5、檢查系統服務

　　運行services。msc，檢查處于已啟動狀態的服務，查看是否有新加的未知服務并確定服務的用途。

　　6、查看相關日志

　　運行eventvwr。msc，粗略檢查系統中的相關日志記錄。

　　7、檢查系統文件

　　主要檢查系統盤的exe和dll文件，建議系統安裝完畢之后用dir *。exe /s >1。txt將C盤所有的exe文件列表保存下來，然后每次檢查的'時候再用該命令生成一份當時的列表，用fc比較兩個文件，同樣如此針對dll文件做相關檢查。

　　8、檢查安全策略是否更改

　　打開本地連接的屬性，查看“常規”中是否只勾選了“TCP/IP協議”，打開“TCP/IP”協議設置，點“高級”==》“選項”，查看“IP安全機制”是否是設定的IP策略，查看“TCP/IP”篩選允許的端口有沒有被更改。

　　9、檢查目錄權限

　　重點查看系統目錄和重要的應用程序權限是否被更改。

　　四、視頻會議室系統的調試與維護

　　1、每天查看通知通告，查看是否有電視電話會議。

　　2。、視頻會議室的調試，維護。

　　3、定時維護視頻會議室的相關設備（包括設備除塵，布線整理）

　　五、展望新的一年

　　通過總結一年的工作，盡管有了一定的進步和成績，但在一些方面還存在不足，沒有創新性的工作思路個別工作做的還不夠完善。在今后的工作中，我將努力找出工作中的不足，以便在以后的工作中加以克服，同時還需要學習大量的知識，掌握好專業知識，提高自己的工作能力，加強工作責任感，及時做好個人的各項工作。不斷的總結與反省，不斷地鞭策自己并充實能量，提高自身素質與業務水平，以適應時代和企業的發展，與公司共同進步、共同成長。

　　醫療器械售后工程師年終總結 8

　　20xx年進入以來，前期在培訓，后期在實踐，在師傅和師兄們的幫助下，我由對行業及機器完全陌生的工程師逐漸成長為一個對行業以及機器比較熟悉的工程師。首先，總結20xx年的工作，就是一個認知的`過程：對行業，對機器設備的熟悉，掌握過程。統計20xx年工作情況如下：

　　由上表可知，去年我主要負責MRI的維修，一個月當中外出天數居多，其中有一次維修失敗，雖然最終在師傅幫助下完成維修，此次經驗不可忘卻，只有吸取經驗教訓，才能讓以后的路走得平坦。

　　去年是收獲的一年，不僅了解了MRI、CT、DR等等醫療設備的基本原理，而且會操作MRI、CT、DR等主要醫療設備，對MRI、CT、DR等產品能進行簡單保養、診斷、測試、效準，部分產品能單獨維修，遠程指導院方解決問題。

　　不足的是，自身技術水平有限，初涉醫療設備，許多地方還是不懂，在這感謝所有幫助過我的師傅前輩和師兄弟們，在以后的道路中，我會繼續努力，爭取盡快成長成為一名合格并且優秀的工程師。

　　進入公司也快一年了，感謝領導的栽培，感謝同事的幫助，是您們讓我度過一個個難關，是您們讓我學到不少新知識，也學到做人的許多道理。

　　我們這份工作需要經常在外風餐露宿，一路顛簸還得小跑，有時候會因為一個難題而耗費好幾天的精力，有時候還要面對醫院的催促責難。剛開始不是太適應，后來我終于明白了，工程師是需要吃苦耐勞的毅力，在遇到故障困難時候，還需要膽大心細、沉著冷靜，只有心里平靜了才會做到從容不迫，心里才會有譜，故障才會迎刃而解，客戶才會信賴我們。

　　最后，非常榮幸能成為公司一員，我們這個團結互助的大家庭是溫暖而有激情，朝氣蓬勃向上的。希望在接下來的一年里，公司更上一層樓，我也會更加努力，和公司里的每一位成員一起，為公司的明天創造更多價值。

　　醫療器械售后工程師年終總結 9

　　依據《安康市食品藥品監視治理局關于開展藥品稽查“亮劍行動”工作通知》（安食藥監發[20xx]116號）文件的要求，嵐皋縣食品藥品監視治理局樂觀安排部署，仔細組織實施。對轄區內醫療器械經營使用單位進展了一次徹底而有效的整頓和標準，保證了人民群眾的用械安全。現將專項整治工作總結如下：

　　一、成立組織機構，確保專項整治工作落到實處

　　為了使檢查工作落到實處，縣局召開了醫療器械專項整治工作會議，傳達了市局文件精神，并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業務股全體成員參加的專項整治工作領導小組，確保了這次專項整治工作的順當進展。

　　二、明確目標，確定專項整治工作的范圍和重點

　　本次專項整治工作的重點范圍是醫療器械使用單位和醫療器械經營單位。在我縣醫療器械使用單位幾乎包含了全部醫療機構，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫療器械經營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業，3家隱性眼鏡經營企業，1家義齒經營企業，其中7家零售企業也僅經營一、二類器械，經營品種少。因此本次專項整治的重點就是醫療器械使用單位，加強對這些單位的監視檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。

　　三、加強宣傳，確保專項整治工作有條不紊的進展

　　1、樂觀做好宣傳發動工作，努力提高器械經營、使用人員的思想熟悉

　　根據安食藥監發[20xx]116號文件中關于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段樂觀組織人員就醫療器械的購進、驗收、經營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應當留意到的問題向相對人樂觀進展宣傳，促使經營使用單位從思想上提高對安全經營、使用醫療器械的熟悉，從而為專項整治工作順當進展奠定根底

　　2、仔細組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題

　　根據區局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良大事的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進展自查，并要求各器械經營、使用單位對自查中發覺的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。

　　3、全面進展監視檢查，嚴峻打擊醫療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫療器械經營、使用單位自查自糾的根底上，縣局結合日常監視檢查工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改狀況進展了全面的監視檢查。

　　一是對轄區醫療器械經營使用單位的自查整改狀況進展了全面的監視檢查，對在自查整改階段能夠自覺實行有效措施訂正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責任；

　　二是對本單位存在的問題未自查到位，執法人員在監視檢查過程中都按相關法律法規下發了整改意見；三是對個別醫療機構使用一次性無菌醫療器械后不進展準時毀形、銷毀并建立記錄的行為準時反應給衛生部門處理；四是對各醫療機構化驗室進展了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問題提出了整改意見并向治理相對人進展反應；

　　本次專項整治，共監視檢查醫療器械經營、使用單位200余家次，檢查掩蓋率到達了100%。

　　四、存在的問題及今后的工作思路

　　（一）存在的問題

　　1、購進驗收環節存在的問題還比擬多。

　　各醫療機構和醫療器械經營單位在購進醫療器械時不留意查驗對方的資質證明，只是義務性的索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進展具體的審驗，導致實物與證照不符。

　　2、沒有單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳設區。

　　在檢查中發覺，除醫療器械經營單位有固定的單獨醫療器械專柜外，大多醫療器械使用單位都沒有單獨的'醫療器械倉庫，醫療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標志。

　　3、一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄不標準。

　　在檢查中發覺，除鄉鎮衛生院和局部村衛生室建有銷毀記錄外，大多個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明白銷毀的詳細數量，而對其他內容只字不提。

　　4、醫療器械建檔資料不全。

　　我縣大中型醫療器械使用單位主要是各級醫療衛生氣構，而且所用器械幾乎全部是上級部門配發的，自行選購的較少，而上級配發的這些大型醫療器械僅有產品的使用說明書，其他如購進票據、資質證明文件等資料缺失，因此多數醫療機構都不知道所用器械的具體信息，造成所用器械的檔案資料不全。

　　5、醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械的重視程度不夠。

　　由于藥械從業人員流淌性大，使得一局部剛剛進入該行業人員對醫療器械方面的法律法規沒有經過特地培訓，因此造成了違規問題常常消失。

　　（二）今后工作思路

　　1、針對存在的問題，加大日常監視檢查工作力度。突出重點，嚴格執法檢查，把醫療器械的日常監視治理和藥品日常監視治理工作結合起來進展，從重從嚴對一些不能根據規定經營、使用醫療器械的單位和個人進展處理，努力使我縣醫療器械市場從根本上得到好轉。

　　2、加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經營、使用者的素養。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規學問的宣傳和培訓力度，使他們能夠準時了解和把握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械經營、使用者的力量和水平。

　　3、樂觀開展調查討論，探究醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作，因其品種多，性能簡單，經營使用具有特定的專業性，因此，在日常監管工作中樂觀開展調研工作，探究和尋求科學的監管方法。

　　醫療器械售后工程師年終總結 10

　　一、20xx年主要工作完成情況：

　　1、實時關注醫療器械質量信息及政策監管動向，及時完成信息收集與分析。

　　每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關藥品、醫療器械權威網站發布有關藥品、醫療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監管方向。

　　將國家新發布的新法律法規，及時學習，并將新的知識培訓到醫療器械相關人員。對于國家發布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。

　　2、積極參加集團、公司組織的培訓

　　并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。

　　3、完成對醫療器械整個質量體系文件的重新修訂，使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。

　　原醫療器械質量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質量管理文件，一部分是醫療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進行GSP認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質量管理文件（包括與醫療器械共用質量管理文件）進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優化，已不太適合醫療器械的管理。

　　所以，在公司進行了醫療器械企業負責人和質量負責人的變更后，組織對整個醫療器械的質量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫療器械質量管理體系文件，更具有可操作性。

　　4、關注產品質量，更好的服務于客戶。

　　截止20xx年xx月xx日，醫療器械共發生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差，為減少運輸過程中，對產品的損壞，我們在發貨前，對每一件要發出的退熱貼均進行打包處理。

　　5、扎實做好基礎工作，以積極的心態迎接省局檢查。

　　20xx年xx月xx日，省局組成的專家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范及現場檢查指導原則》對我公司醫療器械經營和質量管理情況進行了現場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。

　　檢查結束后，20xx年xx月xx日召開了醫療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的'問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。

　　我們將這次飛檢，做為提升質量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫療器械的監管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態化，如何提升整個醫療器械經營過程中的質量監管，成急需解決的問題。

　　二、20xx年工作計劃如下：

　　1、隨著國家的監管日趨嚴格，醫療器械產品越來越多，從20xx年開始，準備將我們所經營的醫療器械產品，逐步進入計算機系統，做好整個醫療器械經營過程中的質量監管。

　　2、隨著醫療器械銷售量增加，產品增加，為了做好一個合理的庫存，現有的醫療器械庫與經營范圍不太相適應，計劃增加醫療器械的倉庫面積。

　　3、依據20xx年醫療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫療器械產品少，銷售量低，醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。

　　4、與西安優括和事業部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業、首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。

　　5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續包裝小盒更換工作。

　　6、根據國家總局關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告的要求，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規定，與事業部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

　　7、加強整個醫療器械經營過程中的質量監管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫療器械經營質量管理規范的執行情況，發現問題及時更正，確保整個醫療器械經營過程完全符合醫療器械經營規范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。

　　8、根據《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。

　　9、緊跟國家政策監管走向，參加由國家或省局組織的醫療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。

　　10、完成領導交給的其它工作。

　　醫療器械售后工程師年終總結 11

　　醫療器械銷售行業每年以14%～15%的增長率迅速發展著，但是醫療器械銷售技巧營銷模式趨于老化問題卻逐漸浮出水面，提高銷售技巧水平，成了老總們越來越多的話題。

　　一、目前醫療器械的采購程序：

　　在銷售醫療器械之前，先了解客戶的組織結構和工作程序，可以幫助我們理順工作順序和工作重點。

　　1、組織結構

　　醫院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。

　　決策部門是院長（分管院長）或者是院長會。

　　執行部門是器械科，少數是科室自己采購，到醫療器械科報帳。

　　2、采購程序

　　2.1低值易耗醫療器械采購

　　耗材采購，對正在使用的耗材，使用人做計劃，報給器械科（處或設備科/處，以下簡稱器械科）采購。

　　如果其它品牌的耗材進入，需要使用人建議，使用人所在科室領導同意，報給器械科或者呈報到院長那里，由院長批準后，小批量采購試用。

　　2.2常規使用的小設備采購（萬元以下的設備），由科室做消耗計劃，報設備科采購。

　　2.3大設備的采購（每個醫院，對大設備的限定不一樣，我們的儀器屬于大設備范圍。）

　　基本程序是：

　　科室主任根據臨床診斷治療和科室經營的需要，對新項目進行論證和制定計劃，判斷臨床價值和經濟價值；決定因素是經濟和臨床價值以及科室能否開展這個項目。銷售人員必須把相關的內容傳導給主任，并幫助主任制定一個合理的方案。如果科主任認為上這個項目可以獲得臨床和經濟價值，并認可你的公司價值觀和服務，以及對你個人的信任和認可，就會按照程序填寫申請購買表，遞到器械科（特殊情況是遞給院長）；或者先與院長溝通以后，獲得許可才書寫申請。

　　醫院根據當年采購計劃，按照常規處理；或者根據你的工作力度，進行相應處理。由院長批準或院長會或采購辦批準后，交器械科采購。

　　器械科長會根據產品情況選擇一家或多家供應商進行多次談判。如工作做的好，很快就會和院長或醫院談判委員會進行談判，確定合同細節。

　　還有一個情況，當醫院采用其它途徑的資金來購買，會把項目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應商談判。比如政府撥款，外國政府或社會捐贈，企業醫院由上級部門撥款，還有許多外國政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時間和方式以及回款。

　　二、銷售的基本模式：

　　1、框圖

　　2、步驟一：主任拜訪

　　2.1首先針對臨床科室主任進行拜訪。在拜訪中可以預先搜集資料拜訪；也可以對主任直接拜訪，獲得第一手資料。

　　2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時間，是個連續的多次拜訪。在拜訪中要有計劃，有針對性的進行，并要控制好節奏。每次拜訪回來要做好記錄，每次拜訪前要根據上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計劃和準備。

　　2.3第一階段拜訪主任的目的：

　　1）給他介紹產品、服務、公司和銷售員個人；

　　2）了解醫院的相關程序和規則以及主任個人的資料；

　　3）影響后續工作的因素。

　　第二階段拜訪主任的目的：

　　1）提單拜訪；

　　2）具體的細節策劃和協商；

　　3）幫助主任書寫購買申請報告；

　　4）聽取其對后面工作的建議和相關領導的習慣做法。第三階段拜訪；當申請報告遞交到院長或器械科以后，主任的第一階段工作雖然結束，但是不可以大意。這個時候應該確保主任和你是一條戰線的，共同抗擊競爭者和醫院決策層，所以必要的尊重和溝通是經常進行的。如果招標，主任將承擔評標中的介紹和決策，因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交，售后也還要拜訪主任，讓他成為一個宣傳的窗口。科主任是領進門的人，在銷售中占30—50%的'作用。

　　3、步驟二：院長拜訪

　　3.1院長或者分管院長，對購買醫療器械有最終決策權。因此，主任的報告到院長這里，就需要開始院長的拜訪了。其實之前也可以和院長接觸一次，事先打個招呼，可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個陷阱，稍不注意就會發生不可挽回的失敗。有的醫院是有分管院長的，但是分管院長能不能獨立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪，那么院長有可能因為個人的因素而否決你的項目。如果院長不管而或略了分管院長，你也會失敗。在獲悉正確的信息后，和院長談話的角度是從這個項目可以獲得多少效益，什么時間可以回收成本，獲利多少？這些的內容說完以后，需要探詢一些個人需求并給予明確的可執行方案。院長一般很忙，話要精練，事情要做好。院長在銷售中占40—50%的作用，做好這些工作，院長就會指示器械科去和你接觸了。

　　4、步驟三：器械科長拜訪

　　在整個環節中，器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事，甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務等刁難。所以這個環節很重要。器械科長首先要審核儀器的資質，所有的文件材料要按《醫療器械監督管理條例》規定的遞交。器械科長負責商務談判，他可能不懂機器，但是懂商務要求服務條款等，銷售員完全按照公司統一的服務承諾進行表述，特殊要求由公司領導層決定。器械科長負責談價格，但是他所談的又不是最終價格；許多院長會在最后插入價格談判，需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計劃，又要表演好，要多做請示狀。合同等細節要器械科長去核對落實的。所以需要提前做好科長的工作。裝機驗收和回款也是由器械科長負責。

　　在整個拜訪過程中，對科長要同樣的尊敬，千萬不要拿主任或者院長去壓科長。科長與院長的關系非同一般，科長那里有院長的信息；科長知道每個單子怎么做成，如果他幫你你就會成功。科長在整個銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。

　　三、銷售工作中的憲法：

　　1、銷售是你和客戶利益的合理分配，爭取利益最大化。

　　2、銷售過程中始終尊重客戶和客戶利益

　　3、銷售過程需要實事求是

　　4、銷售是一個團隊協作下的個人負責

　　5、銷售過程中統一表達公司的價值、服務和承諾

　　6、醫療器械銷售是個人為主的長程拜訪，需要“慎獨”和專注，贏得客戶尊重。

　　7、公司的相關約定。

　　四、必須具備的技能和素質

　　1、專業的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業。

　　2、老實實做人，踏踏實實做事情。我們所接觸的客戶除了在產品知識上比我們欠缺，其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設備科長，他們接觸過大量的業務人員，見多識廣，小動作容易被發現而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。