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高值耗材自查報告（通用13篇）
在我們平凡的日常里，報告的使用成為日常生活的常態(tài)，我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。寫起報告來就毫無頭緒？以下是小編整理的高值耗材自查報告，希望能夠幫助到大家。
高值耗材自查報告 1
接到上級通知后，我院立即組織相關(guān)科室對高值耗材的采購、使用、監(jiān)管情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將工作情況自查匯報如下：
一、主要概況
醫(yī)用高值耗材是指分屬于專科使用、直接作用于人體、對安全性有嚴格要求，且價值（2000元以上）相對較高的醫(yī)用耗材。目前我院共有高值耗材個品規(guī)，共涉及供應(yīng)商家，主要種類有：起搏器類、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、外周血管介入類、眼科材料（人工晶體類）、胃腸外科（吻合器等）、骨科材料及器材類、消化材料類、口腔種植類。高值耗材品種繁多，材質(zhì)多樣，規(guī)格型號復(fù)雜，專業(yè)性強。其中，很多耗材只能根據(jù)患者術(shù)中的實際情況才可確定材料的型號及規(guī)格，具有反向物流的特點，無形中增加了采供管理的難度。我院由耗材管理委員會直接對高值耗材的采購、申領(lǐng)、使用進行管理，管理辦公室設(shè)在藥劑科，每季度召開耗材委員會例會，對醫(yī)療耗材的采購、使用情況進行數(shù)據(jù)通報及管理中出現(xiàn)的問題進行分析、整改、持續(xù)改進。近三年高值耗材實現(xiàn)的材料收入總額分別為：20xx年：xx元，20xx年：xx元，20xx年：xx元。
二、高值耗材供應(yīng)商管理情況
我院建立了耗材供應(yīng)公司資質(zhì)檔案，對供貨公司營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、供應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)委托書復(fù)印件進行存檔并對其真實性和有效性進行驗證，檢查是否加蓋經(jīng)營單位的公章，通過信息化手段對證件的有效期進行監(jiān)控，如有醫(yī)用耗材客戶證件即將到期，系統(tǒng)會通過手機及內(nèi)網(wǎng)郵箱提前一個月進行預(yù)警提示。所有供應(yīng)公司都已經(jīng)與我院簽訂了《醫(yī)用耗材購銷協(xié)議》及《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。
三、高值耗材采購管理情況
1.采購申請根據(jù)高值耗材特點，為便于管理，我院將高值耗材分為通用高值耗材和跟臺高值耗材（過賬），前者如吻合器、人工晶體等，是術(shù)前基本選定的高值耗材，后者如人工關(guān)節(jié)類材料等，是根據(jù)術(shù)中選型確認的高值耗材。采購管理部門根據(jù)臨床診斷和治療的需要實行統(tǒng)一采購，非醫(yī)用耗材采購部門不得直接采購醫(yī)用耗材，一律禁止未經(jīng)采購部門同意直接向臨床科室直接配送耗材的行為，否則采購部門不予辦理采購手續(xù)。醫(yī)院出臺了《植入性耗材使用管理制度》嚴禁醫(yī)生自帶耗材進手術(shù)室，植入性耗材必須由手術(shù)室領(lǐng)用。
2.堅持“就近、質(zhì)優(yōu)、價廉、合法”的采購原則，凡屬于集中采購目錄中的.醫(yī)用耗材均實行網(wǎng)上采購并由中標配送商配送；非集中采購目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材應(yīng)按照江蘇省南京市衛(wèi)生局印發(fā)的《南京市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑備案采購管理（試行）辦法》規(guī)定執(zhí)行。
3.臨床科室要使用新產(chǎn)品須事先進行申請，并報相關(guān)主管職能部門審核同意后，采購部門做好調(diào)研工作并將各科室的申請報耗材管理委員會討論，通過后交由采購部門從中標目錄中選取，同一產(chǎn)品如有2家以上品牌，須進行洽談，比質(zhì)比價。未統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負責(zé)人和審計、財務(wù)、相關(guān)專家按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執(zhí)行談判結(jié)果。
4.醫(yī)院常規(guī)、批量應(yīng)用的通用高值耗材，由耗材庫房管理員根據(jù)日常使用情況定期匯總采購計劃，報醫(yī)用耗材采購員、采購部門主任及分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后，由采購員發(fā)送采購訂單，原則上每月不超過4次。
5.遇專家會診指定或自帶耗材的擇期手術(shù)所需的跟臺高值耗材，科室須提前3-7天向醫(yī)教科提出申請，醫(yī)教科報分管院長審批并同意后走臨時采購程序。急癥及重大搶救須使用新耗材的情況，可由采購部門按程序?qū)嵤┚o急采購，后補辦手續(xù)。
6.所有高值耗材使用前由采購部門對供應(yīng)商和廠家的資質(zhì)進行審核，審核合格后簽訂購銷協(xié)議，臨時使用產(chǎn)品簽訂臨時購銷協(xié)議，并簽訂《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》，未經(jīng)采購部門審核的產(chǎn)品臨床一律不得使用。
四、高值耗材入庫及領(lǐng)用管理情況
1.耗材庫管理人員對通用高值耗材嚴格執(zhí)行驗收入庫制度，無質(zhì)量合格證、過期、失效或淘汰的醫(yī)用耗材不得入庫，且由雙人進行驗收，并進行記錄。
2.臨床科室使用的跟臺高值耗材出入庫流程按照高值耗材使用特點，采取反向物流的方式，即先使用后入庫。跟臺高值耗材直接送貨至手術(shù)室，收貨人驗貨合格后在供貨商開具的出庫單上簽字，作為使用、退換貨或責(zé)任認定的依據(jù)。手術(shù)室與手術(shù)醫(yī)師將審核簽字的出庫單匯總上報耗材庫，作為驗收發(fā)票產(chǎn)品規(guī)格、型號、數(shù)量的依據(jù)，審核無誤后正式辦理入庫手續(xù)。
3.高值耗材如有價格調(diào)整，供應(yīng)商須提供調(diào)價說明，由倉庫管理人員、科主任、分管院長逐級簽字確認后方可在系統(tǒng)中調(diào)整供貨價格。
五、使用和監(jiān)督管理情況
1.實行高值耗材使用權(quán)限分級管理：由醫(yī)教科根據(jù)醫(yī)生的職稱、執(zhí)業(yè)范圍確定其相應(yīng)的使用權(quán)限，對高值耗材使用進行授權(quán)管理，未取得資質(zhì)的醫(yī)師不得使用高值耗材。
2.臨床使用高值耗材時需與患方簽署《知情同意書》，手術(shù)或診療中更改治療方案，需要與患方簽署《變更知情同意書》，醫(yī)師將使用的高值耗材的條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用單中，做到《知情同意書》、《變更知情同意書》、手術(shù)記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。
3.臨床科室在使用高值耗材發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，或使用過程中出現(xiàn)異常等不良事件，主動在內(nèi)網(wǎng)填寫《耗材不良事件報表》，耗材管理部門進行跟蹤，必要時與供貨商及廠家進行溝通協(xié)調(diào)，如反復(fù)出現(xiàn)質(zhì)量問題的高值耗材及時停用或更換其他品牌。
4.對耗材的使用建立了常規(guī)考核機制，財務(wù)科核算科室的百元醫(yī)療收入消耗的衛(wèi)生材料，與去年同期比較，超過指標予以扣取平衡計分，每月考核并與績效掛鉤，同時在院周會上按季度通報各科室的百元醫(yī)療收入消耗衛(wèi)生材料指標。
5.嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)行風(fēng)建設(shè)“九不準”相關(guān)規(guī)定，定期抽查病歷，如病歷中存在不合理使用高值耗材的情況，對不規(guī)范使用醫(yī)生由醫(yī)院紀委進行誡勉談話。
6.對高值耗材使用量進行監(jiān)管，對連續(xù)排名在先的耗材，醫(yī)院約談供應(yīng)商，必要時限量采購。
六、管理中存在問題：
1.部分供貨商經(jīng)常更換公司名稱或聯(lián)系人，在供應(yīng)商資質(zhì)管理上造成不便或溝通不順暢情況。
2.信息化管理不完善，對高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。
3.系統(tǒng)之間不能聯(lián)網(wǎng)，耗材在使用過程中各部門的名稱不統(tǒng)一，容易在使用、收費過程中造成溝通不暢、收費錯誤等現(xiàn)象。
4.手術(shù)室、介入科等部門的使用情況及回收登記不全，部分高值耗材先使用再補辦入庫領(lǐng)用等手續(xù)，耗材管理部門對這類耗材的入庫驗收、監(jiān)管等存在一定缺陷。
5.由于大部分跟臺手術(shù)高值耗材，開票產(chǎn)品名稱與省標不一致，且醫(yī)保未完全對接，省標網(wǎng)上采購平臺也未完全開放，導(dǎo)致部分高值耗材不能從省標海虹網(wǎng)上采購。
七、下一步耗材管理計劃
1.信息化建設(shè)是醫(yī)院高值耗材實現(xiàn)規(guī)范、高效管理的先決條件。現(xiàn)階段，能夠用在高值耗材管理方面的系統(tǒng)相對都比較成熟，選擇符合醫(yī)院實際情況的系統(tǒng)，再加上運用激光條碼技術(shù)以及激光打標等技術(shù)來管理醫(yī)院高值耗材。醫(yī)院計劃從供貨商的資質(zhì)核查工作著手，應(yīng)用統(tǒng)一的標準編碼，將其與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)進行對接，借助條形碼掃描粘在使用清單上，再把高值耗材使用后清單上的信息準確無誤地錄入到HIS系統(tǒng)，從系統(tǒng)中追溯到耗材的使用情況，以夠達到醫(yī)院高值耗材條形碼全程跟蹤管理的目的。
2.在手術(shù)室、介入室、口腔科胃鏡室等高值耗材使用科室建立使用及回收登記本，記錄患者信息、高值耗材名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、手術(shù)醫(yī)師等信息。
3.每季度醫(yī)院組織專家小組，抽取使用金額排名前列品種和重點監(jiān)控的品種開展點評，內(nèi)容包括超目錄、超權(quán)限、超適應(yīng)癥，知情同意執(zhí)行，病歷記錄及條碼粘貼等情況，對使用情況進行監(jiān)督檢查。
高值耗材自查報告 2
為保障醫(yī)療安全，確保醫(yī)用耗材的合理采購及使用，切實維護患者的合法權(quán)益，按照《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于做好醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易工作的通知》文件要求，我中心認真扎實的開展了醫(yī)用耗材采購和使用情況摸底調(diào)查工作，組織人員對我中心醫(yī)用耗材采購和使用情況對照標準進行了認真的自查，現(xiàn)將自查報告報告如下：
一、加強領(lǐng)導(dǎo)，建立健全制度，增強依法采購的自覺性。
中心建立了依法采購領(lǐng)導(dǎo)機制，采購醫(yī)用耗材由主任負總責(zé)，分管副主任具體負責(zé)，藥房負責(zé)人負責(zé)實施，并按照政府規(guī)定采購要求進行采購，建立健全了相關(guān)管理制度，中心領(lǐng)導(dǎo)還對采購人員組織了目錄遴選、關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)風(fēng)險控制、相關(guān)招投標法規(guī)規(guī)章等相關(guān)制度規(guī)定的學(xué)習(xí)，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關(guān)規(guī)定。積極參加上級部門舉辦的學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，將學(xué)習(xí)要求列入工作目標考核。
（一）為保障本中心醫(yī)用耗材供應(yīng)，規(guī)范醫(yī)用耗材使用行為，杜絕醫(yī)用耗材購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定，中心醫(yī)用耗材必須在廣東省醫(yī)用耗材集中采購平臺采購，具體工作由藥房負責(zé)，其他科室或個人不得自購、自銷。
（二）凡是我中心使用的醫(yī)療耗材，每月初由藥房負責(zé)人根據(jù)臨床用量并征求臨床意見后出具采購計劃，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核、主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，由采購員通過廣東省醫(yī)用耗材集中采購平臺及時發(fā)布采購清單，醫(yī)用耗材配送企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)配送到位后，藥房員負責(zé)藥品的驗收、登記、入庫，填寫藥品入庫記錄，包括醫(yī)用耗材的通用名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、配送企業(yè)名稱等內(nèi)容。
二、積極開展清理整頓工作，確保醫(yī)用耗材合理使用。
中心醫(yī)用耗材管理委員會對審定醫(yī)院目錄進行審核、審查，審查醫(yī)用耗材采購計劃，監(jiān)督、檢查醫(yī)用耗材的采購和供應(yīng)情況；對中心合理醫(yī)用耗材情況進行考核，并提出改進意見。同時，中心財務(wù)對整個采購活動實行財務(wù)監(jiān)管，防止財務(wù)漏洞。
對于高值醫(yī)用耗材我中心按照上級文件要求進行了清理整頓工作，從耗材進入醫(yī)院前就把好源頭關(guān)，嚴格審查相關(guān)耗材公司的.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及合格證明等資質(zhì)，我中心所有高值醫(yī)用耗材實施三證齊全，同時也加強了耗材出入庫及索證管理，并對使用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)務(wù)人員實施了授權(quán)制，嚴格掌握高值醫(yī)用耗材的使用指征，盡最大限度減低使用醫(yī)用耗材導(dǎo)致的不良反應(yīng)。
經(jīng)本次自查，我中心將建立醫(yī)用耗材長期自查自糾機制，及時整改到位，以保障我中心醫(yī)療事業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展。
高值耗材自查報告 3
為了提升我公司的醫(yī)藥器材銷售量，為我公司的醫(yī)藥器材開拓更大的市場，促進我公司的進一步發(fā)展，經(jīng)公司各級領(lǐng)導(dǎo)研究討論決定對省的無紡布，紗布等醫(yī)藥耗材銷售做一次全面而深入的市場調(diào)研。本次調(diào)研采用走訪、電話調(diào)查、網(wǎng)上調(diào)查、實地考察等方式進行；通過調(diào)查統(tǒng)計，進而分析出省醫(yī)藥耗材市場的各項經(jīng)濟運行數(shù)據(jù)，為我公司的市場發(fā)展做好充分的準備。本次調(diào)研重點調(diào)查了市、市、市這三個城市的醫(yī)藥耗材市場分布情況和銷售業(yè)績情況。
一、醫(yī)藥器材的市場發(fā)展現(xiàn)狀和銷售現(xiàn)狀
醫(yī)藥器材與人民的生活息息相關(guān)，被譽為“永不衰落的新興朝陽產(chǎn)業(yè)”。目前我國的醫(yī)藥器材產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，已經(jīng)成為世界第三大醫(yī)藥器材市場，近年來每年的銷售增速均保持在17%以上，這樣的增速提醒我們在未來醫(yī)藥器材產(chǎn)業(yè)將會以銳不可當之勢占據(jù)銷售的大部分市場。也曾在報告中指出“建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平”，加上我國科技的進步和經(jīng)濟的迅速發(fā)展以及人口基數(shù)大等原因也為醫(yī)藥器材的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，如果一直保持現(xiàn)在的發(fā)展速度，我國將有望超越日本成為世界第二大醫(yī)藥器材銷售大國。我國的醫(yī)藥器材產(chǎn)業(yè)主要分布在上海、北京、等地區(qū)，其中省是我國的醫(yī)藥保健品出口大省，據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，省的醫(yī)藥器材出口量占全國的17.7%，其中中高端醫(yī)療器材就占51.9%，2011年出口銷售額更是達到了26.08億美元，占我國總出口額的16.6%。由此可見，省的醫(yī)藥器材產(chǎn)業(yè)的銷售業(yè)績是相當可觀的，在未來也會有有很大的發(fā)展市場。為此我分別對省市、市、市三大城市的醫(yī)藥耗材市場銷售情況做了調(diào)查與統(tǒng)計。
（一）市醫(yī)藥耗材市場銷售情況
作為的省會城市，各種產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都影響著省的整體形象。隨著經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，各種疾病、車禍、意外傷害等都隨之而來，這就警示了人民健康的重要性，隨著人們對自己的健康越來越重視，醫(yī)藥耗材的市場發(fā)展規(guī)模也越來越大。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2012年6月到8月的醫(yī)藥市場銷售曾上升趨勢，增長度達到36.7%，其中藥店和醫(yī)療所占的銷售比例較高，可見市的醫(yī)藥耗材市場正在逐步擴大，銷售量也連年遞增，人們對無紡布、紗布等的需求也越來越大。這就為市醫(yī)藥耗材市場以后的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
（二）市醫(yī)藥耗材銷售情況
同市一樣，市的醫(yī)藥耗材市場也在擴大規(guī)模。據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，一次性醫(yī)療耗材銷售代表平均月薪為4241元，區(qū)域銷售經(jīng)理平均月薪為5855元，醫(yī)院銷售部經(jīng)理平均月薪為6119元。由此可以看出，醫(yī)藥耗材的銷售不僅給人民帶來了方便，同時也提高了銷售人員的經(jīng)濟收入，甚至提高了整個市的居民平均月收入，為的'經(jīng)濟發(fā)展帶來了巨大的動力。
（三）市醫(yī)藥耗材銷售情況
與和一樣，市的醫(yī)藥耗材銷售量也在不斷提高，市場也在不斷擴大。全國政協(xié)副主席、中科院院士王志珍曾這樣評價的醫(yī)藥發(fā)展：“醫(yī)藥城把研發(fā)、生產(chǎn)、交易、醫(yī)療四大板塊進行整合，建設(shè)國際一流水平的醫(yī)藥衛(wèi)星城，這在國內(nèi)是唯一的。”可見市的醫(yī)藥市場發(fā)展是讓人震驚的，而醫(yī)藥的發(fā)展必然帶動醫(yī)藥耗材的市場發(fā)展，據(jù)調(diào)查，2012年市的生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值1500.66億元，增長19.7%，所以市的醫(yī)藥耗材市場的發(fā)展前景是非常可觀的。
通過調(diào)查，我們發(fā)現(xiàn)、三個地區(qū)對口罩、紗布、棉球等醫(yī)藥耗材的需求量都很大，特別是醫(yī)療、藥店、門診占據(jù)了主要的市場，其詳細情況如下表所示。
二、醫(yī)藥耗材市場銷售存在的問題
經(jīng)過調(diào)查與統(tǒng)計可以看出，省的醫(yī)藥耗材市場的銷售情況還是比較樂觀的，但調(diào)查的同時也發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥耗材市場銷售存在許多的問題。
（一）盲目申辦許可證，毫無經(jīng)營風(fēng)險意識
據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，申辦經(jīng)營企業(yè)是完全免費辦理，再加上我國醫(yī)藥耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景可觀，一些企業(yè)就盲目跟風(fēng)，也想在醫(yī)藥耗材市場分一杯羹，就抱著試一試的心態(tài)先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，取得醫(yī)療器械的經(jīng)營資格，至于具體要不要經(jīng)營就視情況而定，這就導(dǎo)致《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》滯留在一部分企業(yè)中，審批的企業(yè)數(shù)量與實際經(jīng)營的企業(yè)數(shù)量不相符。也有的企業(yè)則是辦理了經(jīng)營許可證，卻因為對市場風(fēng)險論證不足，遲遲未能開展經(jīng)營活動。這種種的原因就造成了醫(yī)藥耗材市場擴展規(guī)模遲緩，影響醫(yī)藥耗材的銷售業(yè)績。
（二）隨意更換經(jīng)營人員，超范圍經(jīng)營企業(yè)
在申辦經(jīng)營許可證的時候企業(yè)的設(shè)施人員全部到位，但取得許可證之后有的企業(yè)就隨意更換企業(yè)人員，新企業(yè)剛開始人員較少，隨著企業(yè)的不斷擴大，對人員的需求也增加，招兵買馬是正常的，但有的企業(yè)卻連企業(yè)法人、負責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)管人員等重要崗位的人員都隨意更換，事后也不去相關(guān)部門辦理相應(yīng)的手續(xù)，造成企業(yè)申辦許可證時的人員檔案與實際工作的人員檔案不相符，降低了企業(yè)在客戶眼里的信用度和真誠度。部分企業(yè)因為想賺更多錢就順應(yīng)客戶的需求，什么賺錢就做什么，全然不顧當初申辦的企業(yè)經(jīng)營許可證，導(dǎo)致部分醫(yī)藥器材企業(yè)經(jīng)營范圍嚴重失控。這些原因也會導(dǎo)致醫(yī)藥耗材市場出現(xiàn)滯留的現(xiàn)象，降低醫(yī)藥耗材的銷售量。
（三）部分企業(yè)降低經(jīng)營條件
部分醫(yī)藥耗材企業(yè)的銷售對象主要是醫(yī)療機構(gòu)，覺得守株待兔的經(jīng)營方式是落后的，要想發(fā)展就要采取主動，所以導(dǎo)致企業(yè)大都采用上門推銷的方式，固定的經(jīng)營地址和庫房都形同虛設(shè)，導(dǎo)致醫(yī)藥耗材銷售可掌控的市場份額較少。
（四）沒有形成集中的產(chǎn)業(yè)群
醫(yī)藥耗材的銷售存在散、小等問題，各種藥店、門診部、服務(wù)站等數(shù)不勝數(shù)，缺少集中的讓人們可信賴的醫(yī)藥耗材銷售地點。個別藥店或門診部圖個人利益，對外售出部分過期變質(zhì)的醫(yī)藥器材，導(dǎo)致人們對醫(yī)藥器材存在誤會，覺得是一種不負責(zé)任的銷售產(chǎn)業(yè)。
三、采取的措施
（一）嚴格監(jiān)管申辦機構(gòu)，樹立企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險意識
嚴格把關(guān)申辦機構(gòu)，不能任由各企業(yè)想辦理經(jīng)營許可證就辦理，對辦理經(jīng)營許可證的企業(yè)進行GSP認證，提高辦理條件。通過對企業(yè)的認證工作，提高企業(yè)的思想意識，進一步完善企業(yè)的管理體系；同時也要強化企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險意識，要求企業(yè)人員不斷學(xué)習(xí)專研業(yè)務(wù)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能，為企業(yè)的經(jīng)營降低風(fēng)險。
（二）加強日常監(jiān)督，提高企業(yè)的經(jīng)營素質(zhì)
一個企業(yè)的經(jīng)營素質(zhì)是由整個企業(yè)的員工共同體現(xiàn)的，所以要提高企業(yè)的經(jīng)營素質(zhì)首先就要提高企業(yè)員工的銷售素質(zhì)。加強對員工銷售情況的監(jiān)督工作，定期對員工進行培訓(xùn)，提高員工對醫(yī)藥器材的熟知程度，以便在銷售的過程中體現(xiàn)出專業(yè)的水平，尤其是上門推銷的情況，推銷時的態(tài)度與專業(yè)水平非常重要，要讓對方認同自己的觀點就要拿出自己的專業(yè)水平與良好的銷售態(tài)度，提高銷售業(yè)績。
（三）建立集中的產(chǎn)業(yè)群
任何企業(yè)的經(jīng)營或是產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都要有一個經(jīng)營或發(fā)展的核心，圍繞這個核心進行展開。醫(yī)藥耗材的銷售也一樣，要建立集中的銷售產(chǎn)業(yè)群，為醫(yī)藥耗材的銷售找到核心，這樣才會博得其他企業(yè)或機構(gòu)的認可與支持。
（四）配備專職人員，提高醫(yī)藥耗材的生產(chǎn)質(zhì)量
醫(yī)藥耗材對現(xiàn)在許多家庭而言都成為了生活必備品，直接與廣大人民群眾接觸，所以提高醫(yī)藥耗材的生產(chǎn)質(zhì)量是非常重要的。很多不法商人為了圖一己私利，在生產(chǎn)醫(yī)藥耗材的過程中偷工減料或是“李代桃僵”，以求降低生產(chǎn)成本，提高利潤。這樣生產(chǎn)出來的醫(yī)藥器材外表看來質(zhì)量與別的正規(guī)醫(yī)藥器材沒有差異，但如果人們長期使用或是與某些藥物同時使用問題就會出現(xiàn)問題，嚴重者甚至危及生命。由此可見醫(yī)藥器材的質(zhì)量監(jiān)管是很重要的，現(xiàn)在很多重要的監(jiān)管職位都缺乏專職人員，所以配備專職的監(jiān)管人員迫在眉睫。
此次通過對省無紡布，紗布風(fēng)的醫(yī)藥器材銷售的市場調(diào)查統(tǒng)計與分析，得出雖然省的醫(yī)藥耗材市場發(fā)展現(xiàn)狀良好，發(fā)展前景也很可觀，但同樣也存在一些問題，只有將這些問題解決了才能促進省的醫(yī)藥器材的市場發(fā)展和銷售業(yè)績的提高，同時也分析出了我公司存在的部分問題并為我公司以后的銷售道路找準了方向。
高值耗材自查報告 4
一、規(guī)章制度的建立與執(zhí)行方面
1.大型乙類醫(yī)用設(shè)備
（1）能按照衛(wèi)生部及北京市衛(wèi)生局下發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》及實施細則進行醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備的配置，取得配置后購買。
（2）醫(yī)院實行院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械管理部門和臨床科室三級管理制度，有專門的醫(yī)療器械管理部門，配有專業(yè)技術(shù)人員，并進行培訓(xùn)，同時對臨床科室進行設(shè)備使用培訓(xùn)。
（3）醫(yī)療設(shè)備處置按照海淀區(qū)財政局固定資產(chǎn)管理的要求執(zhí)行，不隨意劃轉(zhuǎn)、捐贈、出售、報廢等。
（4）對應(yīng)急設(shè)備能定期進行巡檢，有安全隱患的設(shè)備停止使用，及時維修和更換。但對質(zhì)量控制沒有具體標準，執(zhí)行的難度較大。
2.醫(yī)用耗材
（1）根據(jù)《國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳關(guān)于加強植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》和《北京市衛(wèi)生局關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購與使用管理的通知》要求，我院成立了醫(yī)用耗材采購管理委員會，對進院耗材建立了嚴格的準入制度。對每一項耗材，臨床科室在提出新增使用耗材前，要經(jīng)過醫(yī)務(wù)、物價、醫(yī)保、護理等部門的審核，提交耗材管理委員會集體討論通過才能使用。
（2）對植入性醫(yī)療器械經(jīng)銷商的.資質(zhì)審核非常嚴格，對高值耗材，進行專人管理，每月科室將高值耗材匯總，由專人抽查使用情況。
（3）通過此次自查發(fā)現(xiàn)，我院缺少《植入性醫(yī)療器械臨床使用評估制度》。此次自查后，需要把相應(yīng)的制度完善。
二、醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)情況
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》含有所配置的乙類大型設(shè)備對應(yīng)的科目，DSA相關(guān)介入診療項目已通過醫(yī)學(xué)會、醫(yī)師協(xié)會的審核。
三、上崗人員資質(zhì)情況
乙類大型醫(yī)用設(shè)備所在臨床科室持有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗證，人員數(shù)量和職稱資歷與配置的乙類大型醫(yī)用設(shè)備數(shù)量和檔次匹配。
四、企業(yè)與產(chǎn)品資質(zhì)情況：
我院在醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材采購過程中，嚴格審查供應(yīng)商資質(zhì)，包括企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》、生產(chǎn)廠家對代理經(jīng)營機構(gòu)授權(quán)書、公司聯(lián)系人材料（授權(quán)、身份證復(fù)印件）等，定期檢查各種資質(zhì)是否在有效期，通知供應(yīng)商更換，確保購進設(shè)備、耗材合法。
通過自查發(fā)現(xiàn)有部分供應(yīng)商在企業(yè)經(jīng)營中有超范圍經(jīng)營的情況，特別是試劑這種情況很多。大部分存在的情況是可經(jīng)營三類體外診斷試劑，卻銷售二類診斷試劑。已經(jīng)通知供應(yīng)商增項。
五、記錄完整性與追溯性情況
（1）耗材購進和庫存相關(guān)記錄完整，記錄中包含產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品規(guī)格型號、產(chǎn)品價格等信息，但沒有產(chǎn)品序列號、產(chǎn)品類別、出廠日期。
（2）對高值植入性醫(yī)用耗材，重點科室能夠建立產(chǎn)品-患者數(shù)據(jù)庫，能夠在患者手術(shù)記錄中粘貼產(chǎn)品條碼；胸科，功能神經(jīng)科、心臟外科條碼粘貼不全，已與科室相關(guān)負責(zé)人溝通，加強管理。
（3）耗材使用情況每月由科室報送醫(yī)學(xué)裝備科，由專人抽查使用情況。
高值耗材自查報告 5
當鋪地衛(wèi)生院藥劑科根據(jù)我區(qū)藥品監(jiān)督管理部門實施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，從事藥品使用活動。按《實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查，逐一對照，認真實施自查工作。自查報告如下：
一、藥劑科概況
當鋪地衛(wèi)生院是一所非營利醫(yī)療機構(gòu)，地址位于松山區(qū)當鋪地滿族鄉(xiāng)。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織
分管院長：王志勇
質(zhì)量負責(zé)人：關(guān)世芳
三、藥品管理儲存
根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行。
四、藥物不良反應(yīng)
藥物不良反應(yīng)的定義：一種有害的和非預(yù)期的反應(yīng)，這種反應(yīng)是在人類預(yù)防、診斷和治療疾病，或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發(fā)生的。
開展藥品不良反應(yīng)報告成立管理機構(gòu)，在促進臨床用藥的同時，指導(dǎo)了新藥研發(fā)的方向和思路，有利于提高藥物治療水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應(yīng)目錄》的采購品種要進行臨床評價，由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨床應(yīng)用反饋意見，內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，臨床療效評價結(jié)果，臨床用量等情況；不良反應(yīng)發(fā)生頻率高、安全性低、效價低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告，經(jīng)抗菌藥物管理工作組調(diào)查評估，決定是否繼續(xù)應(yīng)用。
五、合理用藥
其基本要素包括：安全性，作為診斷、預(yù)防、治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應(yīng)等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經(jīng)濟性，盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源，減輕患者及社會的經(jīng)濟負擔(dān)。
在選擇用藥時，必須考慮以下幾點：
1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。
2、若必須用藥，就應(yīng)考慮療效問題。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類藥物中，應(yīng)首選療效最好的藥。
3、藥物療效與藥物不良反應(yīng)的.輕重權(quán)衡。大多數(shù)藥物都或多或少地有一些與治療目的無關(guān)的副作用或其他不良反應(yīng)，以及耐藥、成癮等。一般來說，應(yīng)盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物，因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應(yīng)癥，防止濫用藥物。
4、聯(lián)合用藥問題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加，稱為協(xié)同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱為拮抗作用。提高治療效應(yīng)，減弱毒副反應(yīng)是聯(lián)合用藥的目的，反之，治療效應(yīng)降低，毒副反應(yīng)加大，是聯(lián)合用藥不當所致？會對患者產(chǎn)生有害反應(yīng)。
高值耗材自查報告 6
目前中國市場的打印機耗材產(chǎn)品類型可歸納為三種：原裝、通用和假冒。據(jù)調(diào)查表明：在20xx年原裝、通用、假冒三部分耗材所占市場份額比例還是5：1：4，但截止到20xx年通用耗材的市場份額已攀升至20%。
原裝耗材主要指的是由所屬打印機廠商自己直接生產(chǎn)或者授權(quán)給其他耗材廠商OEM的耗材（目前中國國內(nèi)的原裝耗材廠商主要是惠普、愛普生、佳能和利盟）；通用耗材指的是由專業(yè)打印機耗材生產(chǎn)廠家根據(jù)所掌握的技術(shù)，生產(chǎn)出來適用于對應(yīng)打印機型號的耗材，這些耗材廠家不具備打印機的生產(chǎn)能力。由于打印機生產(chǎn)的核心技術(shù)僅掌握在少數(shù)幾個打印機廠商手中，其生產(chǎn)的耗材比其他類型的耗材產(chǎn)品在兼容性上明顯高出許多，而且使用原裝耗材打印出來的效果也明顯更好，原裝耗材也正是憑借這一技術(shù)上的優(yōu)勢長期把持著耗材市場的格局變化，使得原裝耗材的價格普遍偏高，繼而造成了打印機后期使用成本偏高，從而使一部分消費者轉(zhuǎn)向了通用耗材甚至是假冒耗材的陣營。
國內(nèi)耗材市場整體情況概述：
目前，全球90%以上的色帶、20%的噴墨盒和11%的激光鼓粉盒組件在中國制造。在珠江三角洲地區(qū)形成了以珠海為中心的耗材制造基地，產(chǎn)品運向世界各地，并與國內(nèi)外打印機廠商展開積極的合作，為之度身定做OEM產(chǎn)品，全世界打印機耗材的生產(chǎn)基地也逐漸向中國轉(zhuǎn)移，中國正成為世界生產(chǎn)制造打印機的主要國家，同時也正成為打印機耗材市場利潤最大的潛在市場。
據(jù)調(diào)查表明：截至20xx年，國內(nèi)各類辦公用品的保有量為：針式通用打印機293萬臺，噴墨打印機1723萬臺，激光打印機510萬臺，多功能一體機207萬臺。
如此巨大的打印機保有量，催生了一個巨大的耗材市場，同時近些年國家又把激光打印機、噴墨打印機、噴墨打印機墨水的生產(chǎn)及耗材列為國家電子信息產(chǎn)品鼓勵發(fā)展的重點項目。國內(nèi)打印機耗材（硒鼓和墨盒）總體市場容量已經(jīng)突破300億元，年增長率超過30%，耗材市場駛?cè)敫咚侔l(fā)展軌道。高市場容量與高利潤率活躍了整個耗材市場。
通用耗材：面臨技術(shù)和價格雙重夾擊
通用耗材廠商未來將有較大的發(fā)展空間，通用耗材業(yè)正從培育期走向成長期。據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)：有49%的用戶對兼容性耗材缺乏了解，用戶意識匱乏，并未進入理性消費狀態(tài)，兼容市場亟待加大培育的力度，這與原裝耗材廠商的市場策略、用戶對兼容產(chǎn)品的認知、環(huán)保意識等因素有密切關(guān)系。但近些年隨著通用耗材廠商的不懈努力，使得消費者對通用耗材的認知度有所提高。首先，技術(shù)上的創(chuàng)新。如格之格813系列“無海綿墨盒”是中國耗材廠商首次發(fā)布自主專利無海綿技術(shù)產(chǎn)品技術(shù)；其次市場推廣的加強。如買格之格硒鼓，送羅西尼名表以及電視、報紙、路牌上的通用耗材廣告等宣傳活動；再加上通用耗材本身的價格優(yōu)勢，以格之格為例，同樣都是4色墨盒，格之格比惠普的原裝墨盒便宜1/2，而至于一些并不是很出名的通用耗材，其價格更是只有原裝耗材的1/4甚至1/5。
雖然通用耗材業(yè)規(guī)模急劇擴大，但通用耗材強力品牌寥寥可數(shù)。據(jù)調(diào)查表明：目前國內(nèi)通用耗材品牌總數(shù)超過了300家，另外從去年開始國內(nèi)有更多的大公司看準了耗材市場的巨大潛力紛紛加入進來，如TCL、LG、神州數(shù)碼等，此外還出現(xiàn)了很多生產(chǎn)通用耗材良莠不齊的小廠家、小作坊。與通用市場規(guī)模呈現(xiàn)急劇擴大的態(tài)勢相比，目前國內(nèi)通用耗材市場強有力的品牌卻是屈指可數(shù)，知名品牌只有原色、天威、格之格、耐力等幾個，并且即便是這幾個品牌，其品牌實力也遠遠沒有達到可以直接挑戰(zhàn)原裝耗材的水平。通用耗材目前僅能夠滿足對打印質(zhì)量要求不是特別高的普通用戶的日常需求，但是針對于專業(yè)用戶或者對打印質(zhì)量要求高的用戶，通用耗材往往心有余而力不足。對于通用耗材而言，進一步占領(lǐng)市場必須通過技術(shù)上的改進來更多的提高性價比，但是，耗材標準掌握在原裝耗材幾個大廠家的手中，短期內(nèi)想挑戰(zhàn)原裝耗材并不現(xiàn)實。面對原裝耗材的技術(shù)優(yōu)勢以及假冒耗材的猖獗，通用耗材真是發(fā)展艱難、境地尷尬。
通用耗材的發(fā)展分析：
外在方面：耗材市場消費群體的增加以及一部分消費群體認知的改變對通用耗材業(yè)來說是個契機。日前，照片打印機市場急劇升溫，家庭照片打印量特別是一、二級城市這方面的需求呈爆炸式增長，必然導(dǎo)致耗材產(chǎn)品需求的提升，另外，近年國內(nèi)各企事業(yè)單位開始壓縮運營成本，以前不計成本單一購買原裝耗材的做法需要轉(zhuǎn)變，通用耗材被列入考慮之中。
內(nèi)在方面：通用耗材必須市場、技術(shù)、服務(wù)三手齊抓。目前消費者本身對通用耗材產(chǎn)品質(zhì)量表示懷疑，如果原裝耗材再進一步壓低價格，這對通用耗材來說是致命的打擊，所以通用耗材必須跟渠道緊密合作，建立一套有特色的銷售、服務(wù)體系，吸引、留住消費者。天威國內(nèi)總代珠海泛凌貿(mào)易有限公司最近就在籌劃建立一個專注于耗材產(chǎn)品的客戶服務(wù)平臺，與旗下的經(jīng)銷商和二級代理整合在一起，并包含一個Callcentre，使得產(chǎn)品與服務(wù)信息能夠一步一步地傳達到重點客戶那里，并及時收集客戶意見。還有原色耗材公司20xx年上半年在廣州建立了國內(nèi)第一家承諾為用戶使用通用耗材提供打印機保修服務(wù)的“保外維修站”，解決了原裝耗材“保修條款”中對使用通用耗材引起的保修問題。原裝耗材所擁有的核心專利技術(shù)對于通用耗材來說是最大的技術(shù)壁壘，通用耗材要想達到與原裝耗材對峙的局勢，就必須有自己的專利技術(shù)。在此方面，格之格和天威等通用耗材廠商都投入巨資建立了自己的技術(shù)研發(fā)中心，并且天威還打出了“綠色耗材”的口號。紫光耗材也利用自己教育上的優(yōu)勢，與國家合作建立了“博士后工作站”，參與制定國產(chǎn)耗材的標準。原色耗材在20xx年底就推出了獨有的采用“碳零技術(shù)”的第二代國產(chǎn)墨盒。價格、技術(shù)、政策都有了，通用耗材就需要加大市場推廣力度了，要利用自身渠道的優(yōu)勢，擴大品牌的認知度，讓更多的潛在客戶了解、使用通用耗材。
假冒耗材：火爆的市場難掩黯淡前景
因為假冒耗材有著超高的利潤，以假冒噴墨打印耗材為例，利潤率超過500%，所以目前耗材市場假冒耗材非常猖獗，其市場份額竟然能占到30%，這說明耗材市場處于極不規(guī)范的狀態(tài)。據(jù)調(diào)查分析目前的假冒耗材市場認為購買假冒耗材的消費者主要分為三種：一種消費者屬于追求原裝耗材的打印質(zhì)量但又追求性價比；另外一種消費者就屬于受騙，不識真貨的情況；還有一種就是很多公司的采購，知假買假。實際上使用假冒耗材不僅僅是打印質(zhì)量沒有保證這么簡單，當長期及短期停用后，殘留的'墨水將侵蝕打印機的其它相關(guān)聯(lián)的系統(tǒng)部件，如與服務(wù)器的蓋筆橡膠發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、腐蝕蓋筆膠、氧化組成打印頭的導(dǎo)電片等，嚴重損害打印機的打印性能，讓用戶不得不為打印機的維修付出更高的成本。據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)：67%使用過灌裝墨盒的用戶都有過不愉快的經(jīng)歷，比如低打印頁數(shù)、漏墨、堵頭，從而增加了打印成本和打印機的維護費用。
更為嚴重的是，使用假冒耗材還會直接影響到使用者的身體健康。由于假冒耗材一般采用的是廉價工業(yè)化學(xué)原料制造，使用時散發(fā)出嗆人的有毒氣體和粉粒對人的身體健康有著極大危害。有數(shù)據(jù)表明：在一定的時間段內(nèi)，非正規(guī)渠道廉價耗材用戶比正品原裝耗材用戶患皮膚、呼吸道等疾病的幾率高達300%以上。
市面上的假冒耗材一般為以下幾種：國產(chǎn)貨；假外包裝、假耗材；真外包裝、假耗材；假外包裝、真耗材；無外包裝的真耗材；無外包裝的假耗材。針對上面的情況，消費者可以通過下面五種方法辨別耗材真?zhèn)危和ㄟ^查看整體包裝質(zhì)量、材質(zhì)以及外包裝拆開處的撕毀標貼、查看包裝上的防偽標志、撥打800防偽查詢電話；觀察真空包裝袋；通過促銷標貼。
除了消費者自己善于辨別假冒耗材，做到盡量不買假貨外，更主要的是從根本上杜絕假耗材，首先要消除假冒耗材生長的環(huán)境，各大原裝耗材廠商聯(lián)手、聯(lián)合相關(guān)部門打假，電腦市場加強市場管理；另外原裝耗材廠商和通用耗材廠商也不能一味的相互打壓對方，而讓假冒耗材市場從中受益。
對于消費者來說選擇耗材一定要堅決抵制假冒耗材，至于選擇原裝耗材還是通用耗材一定要理性消費，最好“分級打印”。所謂“分級打印”就是消費者根據(jù)自己的實際需求購買不同“級別”的打印機耗材產(chǎn)品。比如，某些專業(yè)圖形設(shè)計工作室、攝影愛好者，對輸出色彩效果要求嚴格，就可選購原裝耗材；而對于打印要求不高的用戶來說只需選購一款性價比相對較高的通用耗材即可。
耗材市場發(fā)展的建議：
打印耗材的市場潛力是巨大的，也正因為這樣國內(nèi)耗材業(yè)環(huán)境一些突出的問題值得我們重視，針對上述問題作出如下建議。
一、隨著越來越多的國內(nèi)、國外廠家開始在國內(nèi)生產(chǎn)耗材，耗材的國產(chǎn)化也就任重道遠，特別是通用耗材。
很多耗材甚至出口到了西方發(fā)達國家，但這其中國產(chǎn)通用耗材在國內(nèi)市場的占有率并不大，中國通用耗材使用率僅僅為20%，比西方發(fā)達國家要小得多，而在西方銷售的通用耗材很多卻是中國生產(chǎn)的，這是一個值得思考的地方。要改變這種現(xiàn)狀，這就需要原裝耗材改變對通用耗材的態(tài)度、通用耗材檢視自身發(fā)展問題、國家相關(guān)部門給予共同的支持；
二、國產(chǎn)耗材的發(fā)展創(chuàng)新及其專利問題。
一方面國產(chǎn)耗材受到原裝耗材專利的打壓；另一方面企業(yè)欲開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品并成功申請注冊，所需費用十分龐大，這就需要有合理的資金支持；
三、原裝耗材和通用耗材的之間的利益問題。
這需要制定一套完整的、全面的政策法規(guī)和標準來規(guī)范市場，但如何平衡兩者之間的利益，也是這套標準難以制定的根本性原因。在標準未出臺以前，不但耗材供應(yīng)端不穩(wěn)定，整個渠道也很混亂。這個標準將促使通用耗材行業(yè)向規(guī)模化發(fā)展，淘汰大批廣東沿海一帶小作坊式的工廠，進一步規(guī)范化渠道、對渠道進行洗牌。
四、隨著耗材生產(chǎn)、使用量的增大，耗材對環(huán)境的污染問題就越發(fā)凸現(xiàn)出來。
據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)：僅20xx年，我國廢棄的墨盒就達3570萬個，硒鼓300萬個，總體積達30萬立方米，重量為16.4萬噸，可裝滿5000個火車皮。隨著我國循環(huán)經(jīng)濟政策的推進、全社會環(huán)保意識的日漸增強，環(huán)保、綠色無疑是各行各業(yè)必然的發(fā)展方向，打印耗材也不例外，這也亟需有關(guān)部門制定相應(yīng)的法規(guī)、規(guī)定，強制耗材生產(chǎn)者推行“綠色打印”。
高值耗材自查報告 7
大型醫(yī)療設(shè)備購置的可行性研究是在投資決策以前，通過對設(shè)備的市場需求、設(shè)備選型、盈利能力、環(huán)境影響等，從社會、經(jīng)濟、技術(shù)等方面進行調(diào)查研究和分析比較，并對投入使用后取得的財務(wù)收益、經(jīng)濟及社會效益進行預(yù)測，從而為決策提供依據(jù)的一種綜合性的系統(tǒng)分析方法，具有預(yù)見性、公正性、可靠性、科學(xué)性的特點。在投資決策之前進行可行性分析，不但有助于減少或避免投資失誤，而且有助于購置的順利實施和推進。
（一）投資必要性
醫(yī)療市場的需求是醫(yī)療設(shè)備購置的前提，首先要做好市場研究，了解設(shè)備適應(yīng)的病種在當?shù)氐陌l(fā)病率、病人來源情況、本地區(qū)同類設(shè)備的數(shù)量和設(shè)備利用程度。前瞻性地考慮設(shè)備是否與醫(yī)院的戰(zhàn)略發(fā)展目標相適應(yīng)，是否有益于填補區(qū)域空白，重點學(xué)科建設(shè)，新業(yè)務(wù)增長等。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院指出大型醫(yī)療設(shè)備的配置須在滿足臨床需要的同時，滿足或超前于科研、教學(xué)、學(xué)科建設(shè)的需求，符合醫(yī)院技術(shù)層級日漸提升的發(fā)展趨勢，尋求經(jīng)濟效益與科學(xué)創(chuàng)新價值的平衡點，實現(xiàn)臨床與科研共贏。可選用定量指標：裝機后本區(qū)域每百萬人口裝機數(shù)、醫(yī)院的醫(yī)療收入占本地區(qū)醫(yī)療收入的比率、本院擬購設(shè)備適應(yīng)病種的專家數(shù)量、床位數(shù)量、病床使用率等。
（二）技術(shù)可行性
近年來，科學(xué)技術(shù)發(fā)展迅速，醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)革新也隨之加快。醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)先進性是延長設(shè)備使用壽命的'重要因素，耗材采購、維修材料供應(yīng)的良好途徑是設(shè)備正常使用的保證，這些均應(yīng)列入可行性論證范圍。除技術(shù)水平的相對先進性，還應(yīng)充分考慮技術(shù)革新的速度。選用指標：預(yù)購置設(shè)備所能達到的性能指標與醫(yī)療上要求達到的性能指標的一致性。
（三）財務(wù)可行性
在可靠的成本分析（包括固定成本、可變成本、考慮資金的時間成本）和收入測算（由于政府制定了統(tǒng)一的收費標準，收入測算的關(guān)鍵是對設(shè)備工作量的有條件、有根據(jù)的科學(xué)預(yù)測）的基礎(chǔ)上進行財務(wù)可行性分析，所采用的指標分為靜態(tài)指標（投資回收期法、年均投資報酬率法、投資貸款償還期法等）和動態(tài)指標（凈現(xiàn)值法、現(xiàn)值指數(shù)法、內(nèi)含報酬率法）。由于動態(tài)指標考慮了貨幣的時間價值因素，所以在實際評價時比靜態(tài)指標更具說服力。
動態(tài)評價方法中的凈現(xiàn)值法和內(nèi)含報酬率法是財務(wù)可行性分析普遍采用的方法，所不同的是，凈現(xiàn)值法是把科學(xué)預(yù)測設(shè)備購置后的收益，通過基準貼現(xiàn)率計算為現(xiàn)值，根據(jù)凈現(xiàn)值的正負來決定是否購置；而內(nèi)含報酬率法是計算出資金流入現(xiàn)值總量與流出現(xiàn)值總量相等、凈現(xiàn)值等于零時的折現(xiàn)率與基準貼現(xiàn)率進行比較，以此判斷方案優(yōu)劣，并通過這種方法來明確方案的實際收益率，故在實際應(yīng)用中，內(nèi)含報酬率法比凈現(xiàn)值法更佳。若采用的各評價指標均符合預(yù)期目標，則該項目具有財務(wù)可行性；若均不符合，則應(yīng)放棄購置。當主要指標與次要、輔助指標有矛盾時，應(yīng)以內(nèi)含報酬率等主要指標結(jié)論為標準，若主要指標符合，而次要、輔助指標不符合，則說明該方案雖具財務(wù)可行性，但存在一定風(fēng)險；反之，應(yīng)放棄。
（四）組織可行性
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院指出大型醫(yī)療設(shè)備的安置必須符合醫(yī)院環(huán)境總體布局的要求及環(huán)保要求，這就要充分了解醫(yī)院的總體布局、設(shè)備安裝地點及環(huán)境要求，如：配電、通風(fēng)、降溫、有無排污和放射問題等及解決措施。工作人員定期進修或培訓(xùn)，包括：診斷醫(yī)師、技師、護士、工程技術(shù)人員。設(shè)備的維修和保養(yǎng)是保證儀器正常運轉(zhuǎn)的重要一環(huán)，醫(yī)院應(yīng)加強自己工程技術(shù)人員的培養(yǎng)力度，解決絕大多數(shù)的機器故障問題，降低費用、節(jié)約資金。
（五）社會可行性
購置大型醫(yī)療設(shè)備除了會帶來直接經(jīng)濟效益外，還會產(chǎn)生一系列外部效果，即社會效益。體現(xiàn)在：
（1）購置的設(shè)備開展的項目正是社會所需要的或能給本地區(qū)患者帶來就醫(yī)便利。量化指標：患者因本地?zé)o同類設(shè)備而赴外地就診需花費的開支/當?shù)厝司芍涫杖搿?00%。
（2）購置的設(shè)備能明顯提高醫(yī)院診療水平和診療效率，增加病人接待量，帶動相關(guān)科室收入增加。通過對設(shè)備檢測速度分析，預(yù)測出在單位時間內(nèi)新設(shè)備的病人接待量。量化指標：預(yù)計年使用人次數(shù)×預(yù)計使用者住院比例×平均住院收費額。
（3）購置的設(shè)備能提高醫(yī)院的科研、教學(xué)水平與效率。可采用應(yīng)用成果、新技術(shù)、科研論文數(shù)等指標加以衡量。
高值耗材自查報告 8
為加強我“中心”安全管理，落實桂衛(wèi)[20xx]128號文件關(guān)于湖南省郴州市第一人民醫(yī)院工業(yè)氧代替醫(yī)用氧事件通報的要求，我“中心”組織各科室負責(zé)人對醫(yī)用氧及藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械進行全方位自查：
1、醫(yī)用氧是從柳州市箭興氣體有限公司的購進，生產(chǎn)方資質(zhì)證明材料齊全，購進記錄清晰，票據(jù)規(guī)范。醫(yī)用氧生氣日期、有效期記錄清晰。
2、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械是從xx市甌文醫(yī)療器械有限公司和柳州市億達醫(yī)療器械有限公司兩家公司購進，供貨方資質(zhì)證明材料齊全，進出庫記錄詳細，票據(jù)規(guī)范。
3、藥品是從xx市醫(yī)藥公司、xx市百草堂醫(yī)藥公司及柳州市吳大藥業(yè)公司購進，供貨方資質(zhì)證明材料齊全，進出庫記錄詳細，票據(jù)規(guī)范。
通過這次自查，確保我“中心”醫(yī)用氧、藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械正規(guī)購進渠道，加強采購、供應(yīng)、使用、銷毀處理等各環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督力度，規(guī)范采購程序，細化管理措施，以“病人為中心”的.理念，為保障群眾安全的就醫(yī)環(huán)境打下堅實基礎(chǔ)。
高值耗材自查報告 9
為貫徹我省規(guī)范公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購行為，進一步加強藥品和醫(yī)用耗材配備使用管理，預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風(fēng)，根據(jù)我省《衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購使用專項整治方案的通知（衛(wèi)辦函[號）》文件的有關(guān)要求，我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心認真扎實的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的.治理工作，現(xiàn)將整改工作匯報如下：
一、加強領(lǐng)導(dǎo)，增強依法采購的自覺性。
成立醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會相關(guān)組織，完善采購制度，堅決落實藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購重大事項集體研究決定的制度，采購藥品及醫(yī)用耗材由主任負責(zé)實施，并按規(guī)定要求進行采購。
二、加強監(jiān)管，從源頭上防止不正之風(fēng)。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心成立了采購監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，對是醫(yī)療用藥目錄及醫(yī)用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫(yī)用耗材的采購計劃，監(jiān)督、檢查藥品及醫(yī)用耗材的采購和供應(yīng)情況。同時，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心財務(wù)對整個采購活動實行財務(wù)監(jiān)管，防止財務(wù)漏洞。
三、采購情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫(yī)用耗材集中招標、采購，并統(tǒng)一配送，以保證藥品及醫(yī)用耗材的質(zhì)量。設(shè)立專人負責(zé)網(wǎng)上采購工作。
四、配備使用情況。
建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制度及相關(guān)文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規(guī)定要求。
五、合同簽訂情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心與醫(yī)藥經(jīng)營公司簽訂藥品和醫(yī)用耗材采購協(xié)議；按照《關(guān)于落實醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關(guān)工作的通知》要求簽署、落實《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。
六、宣傳培訓(xùn)情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫(yī)用耗材的宣傳和培訓(xùn)；建立健全處方點評制度，促進臨床合理用藥。
我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作更加規(guī)范。為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為加快社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心總體規(guī)劃發(fā)展美好前景，共同努力。
高值耗材自查報告 10
我院自今年以來，高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上，按《關(guān)于高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作安排的通知》(閩藥械采辦函（20xx）32號)、《關(guān)于人做做好醫(yī)用耗材采購有關(guān)工作的通知》(閩藥械采辦函（20xx）10號)要求進行合理采購使用，尤其是8月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購?fù)▓笄闆r，我院立即組織相關(guān)科室對高值耗材網(wǎng)上陽光采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)工作情況自查匯報如下：
一、醫(yī)院用高值耗材
由高值耗材采購辦公室負責(zé)，臨床科室申請，經(jīng)分管院長審批后正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、外科等科室，有副主任醫(yī)師3名，主治醫(yī)師14名。具相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
二、指定一名藥劑科人員專職管理
并參加了泉州市組織的高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易操作培訓(xùn)，能夠熟練掌握高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購平臺的使用，并已將我院常用的高值醫(yī)用耗材進行了編碼對照。
三、制定制度
制定了《南安市海都醫(yī)院高值耗材管理制度》及《海都醫(yī)院骨科手術(shù)用高值耗材申請采購使用流程細》，規(guī)范管理我院的高值醫(yī)用耗材的采購、使用等各個環(huán)節(jié)。
四、存在的問題：
1、采購環(huán)節(jié)執(zhí)行不力：
由于我院骨科大部分手術(shù)以急診手術(shù)為主，無法嚴格執(zhí)行采購流程，大部分高值醫(yī)用耗材都是以補錄的形式進行采購監(jiān)督。
2、驗收環(huán)節(jié)難以履行：
主要面臨的2個難題，即科室的自行采購和必須手術(shù)跟臺才能確定的高值耗材。前者直接規(guī)避驗收，后者則難以驗收。
3、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管困難：
管理部門很難對使用環(huán)節(jié)進行直接監(jiān)管，很大程度上依賴于專科部門的配合。
4、追溯機制有待完善
追溯機制包含：物的追溯和人的`追溯。這2類信息的記錄有待完善，可追溯機制也有待完善。
五、整改措施：
1、采購管理：對于急診手術(shù)的，應(yīng)于手術(shù)完成后，及時進行補錄手續(xù)，不應(yīng)集中一個月補錄一次；對于非急診手術(shù)的，由骨科提出采購申請后，應(yīng)及時按照流程進行采購；
2、驗收管理：對可在使用前定型確認的高值耗材，其驗收由相應(yīng)管理部門完成，核對產(chǎn)品的四證一報告，核對送貨單是否與實物相符，核對包裝及產(chǎn)品外觀是否完整無損、無污染、產(chǎn)品包裝中是否無雜物，檢查滅菌時間、有效期及產(chǎn)品批號，驗收合格后，填寫驗收記錄并由驗收員簽字確認。對需在使用中才能定型確認的高值耗材，其驗收需由使用科室及手術(shù)室共同完成，經(jīng)銷商將產(chǎn)品直接送到手術(shù)室，由手術(shù)醫(yī)師及手術(shù)室相關(guān)人員進行驗收，驗收合格后，填寫驗收合格后，填寫驗收記錄并由手術(shù)醫(yī)師及手術(shù)室相關(guān)人員共同簽字確認。
3、使用管理：對可在使用前定型確認的高值耗材，使用科室下達請領(lǐng)申請，科室負責(zé)人簽字，管理部門提取請領(lǐng)申請進行發(fā)放確認。科室使用時簽字同時完成出庫流程。對需在使用中才能定型確認的高值耗材，在產(chǎn)品經(jīng)手術(shù)醫(yī)師及手術(shù)室相關(guān)人員驗收合格后，由供應(yīng)商根據(jù)手術(shù)過程中的實際情況開具發(fā)票和耗材使用清單、供應(yīng)商、手術(shù)醫(yī)師及手術(shù)室相關(guān)人員核對無誤后，三方簽字確認。耗材使用清單一式三份，手術(shù)室一份保存?zhèn)溆茫⿷?yīng)商、發(fā)票一起送到管理部門辦理入出庫手續(xù)。管理部門在其中一份耗材使用清單貼條形碼，由手術(shù)室進行計費，同時完成出庫流程，另一份留存?zhèn)洳椤?/p>
4、追溯管理:建立完善高值耗材可追溯性管理制度，登記高值耗材產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)許可證號、供應(yīng)商、制造商、批號編碼、使用患者姓名、ID號、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師、供貨人等信息，為每一件高值耗材從進入醫(yī)院、臨床使用到術(shù)后跟蹤整個過程都建立了一份完整的檔案，既為以后的統(tǒng)計分析提供了翔實的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，有落實了對高值耗材全過程的跟蹤監(jiān)管。一旦高值耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題，即可方便地追溯查詢，從而保障了患者和醫(yī)院的權(quán)益。
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1、醫(yī)用低值耗材管理的重要性
醫(yī)用低值耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料、包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無菌手套、手術(shù)縫線（含進口縫線）、手術(shù)縫針、手術(shù)刀片等[1]。其品種型號繁多，應(yīng)用量大，是醫(yī)院開展日常醫(yī)療、護理工作的物質(zhì)基礎(chǔ)。
2、醫(yī)用低值耗材的管理現(xiàn)狀
2.1醫(yī)生行為的規(guī)范：在醫(yī)用耗材的使用上，有些醫(yī)生為了自身利益，直接與供應(yīng)商聯(lián)系購買，或者要求患者從代理商處購買低值耗材，質(zhì)量和價格問題難以保證，往往出現(xiàn)以次充好、國產(chǎn)代替進口等情況。
2.2收費的準確性：目前，大多數(shù)醫(yī)院的醫(yī)用耗材收費依操作人員的自覺性計價，隨意性較大，技術(shù)手段上無法嚴格審核價格的準確性，多收、少收和誤收等情況時有發(fā)生。
2.3存在的風(fēng)險：目前對醫(yī)用耗材沒有實行電子化記錄，以手工記錄為主，數(shù)據(jù)分散在病歷中，發(fā)生不良反應(yīng)時難以及時準確查找，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛日益增多。
3、醫(yī)用低值耗材管理的對策
3.1采購管理
3.1.1采購流程：首先，科室要在需要的情況下，提交書面申請，包括申請的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號和需要使用的原因等。此表交于設(shè)備科后，由主管采購人員初步審核資質(zhì)，并發(fā)放三聯(lián)表，科室填好，科主任簽字同意，并而設(shè)備科、財務(wù)處及醫(yī)保辦分別審核通過后，方可進行購置。三聯(lián)單一聯(lián)留于設(shè)備科備案，一聯(lián)交于醫(yī)保辦，另一聯(lián)交于財務(wù)科。打破傳統(tǒng)由1、2個科室獨立進行的簡單物資采購消耗．而是形成了多部門聯(lián)動的`互相監(jiān)督、互相負責(zé)的管理機制。
3.1.2資質(zhì)審核：注重老牌、名牌廠家。對于新廠家可先試用，前提必須具備四證，即營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證。并提供質(zhì)量承諾書，代理商還需提供廠家授權(quán)書。應(yīng)定期檢查證件的有效性，發(fā)現(xiàn)問題，及時更換和處理。盡可能與廠家直接聯(lián)系，減少中間代理商環(huán)節(jié)，以滿足臨床需求。
3.1.3貨比三家：在進貨的過程中和廠家達成協(xié)議，對產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量、包裝上適當變動一下，使其更適合需要。
3.2使用管理
3.2.1放置合理：一次性物品應(yīng)輕拿、輕放，放置在陰涼、干燥、穩(wěn)妥固定處。一次性物品外包裝一般都是塑料塑封的，很容易被硬、尖銳東西刺破，導(dǎo)致細菌進入造成污染。
3.2.2合理使用：選擇性使用造價低、百姓承受得起的如帽子、口罩、手套、切口敷料、注射器、輸液器、套管針、吸引管、負壓吸引裝置等；一次性腹包、手術(shù)衣等造價高的選擇性使用于感染手術(shù)，肝功、兩對半異常，乙肝、結(jié)核等患者；無損傷縫合線、可吸收線等相對造價高些，可根據(jù)臨床需要使用。
3.2.3定量發(fā)放：每天定量發(fā)放并核對，各手術(shù)間都配備1套常規(guī)一次性使用物品，并每天添充和核對，對于貴重的、不經(jīng)常使用的、易流失的物品，每天定時或隨時專人發(fā)放。
3.2.4無菌要求：對于拆封未用或疑有污染的物品應(yīng)重新包裝、塑封、定時環(huán)氧乙烷滅菌備用。
4、庫存管理
4.1分類管理：手術(shù)室所需各類物品從注射器到滅蚊片等全部建立賬目，出入庫手續(xù)齊全，每月匯總，保證帳物相符。如有不符應(yīng)查明原因。
4.2制定計劃：根據(jù)月手術(shù)量計算出各類物品的大約月需求量進行領(lǐng)取，將各類物品3個月的平均領(lǐng)取量作為相對恒定的月計劃需求量。月底根據(jù)列表逐一盤存時，用計劃量減去余量即為下月的計劃領(lǐng)取量，確定各類物品的領(lǐng)取量后，制定領(lǐng)用計劃，遞交器材科。
4.3嚴格驗收：收貨時，根據(jù)計劃逐項核對、驗收；同時查看外包裝和效期。
4.4分類存放：一次性無菌物品與非無菌物品分類放置，將一次性無菌物品存放間分成幾大區(qū)域（存放貴重醫(yī)療耗材的專柜除外），以一次性無菌物品英文首寫字母按順時針方向排列，如引流管區(qū)（d區(qū)），手套區(qū)（g區(qū)），縫線區(qū)（s區(qū)）等。
4.5專人管理：由護士長管理，所有低值耗材采取一次性計劃領(lǐng)取，財產(chǎn)管理中缺什么領(lǐng)什么、避免1次多量領(lǐng)入的盲目性。
5、效果評價
隨著高新技術(shù)不斷應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域和醫(yī)療現(xiàn)代化的不斷推進，醫(yī)用耗材的使用數(shù)量急急劇增加，在整個醫(yī)院醫(yī)療物資的采購中所占比例達到50%～60%，有些專科醫(yī)院甚至達到80%以上[2]。所以醫(yī)用耗材管理的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的經(jīng)濟利益。因此，從規(guī)范醫(yī)用耗材的管理流程入手，完善管理制度做到保證質(zhì)量、準確計價、實現(xiàn)庫存管理最優(yōu)化。對醫(yī)院的長久生存發(fā)展具有重要的促進意義。
高值耗材自查報告 12
我院自今年以來，藥品及高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上，按醫(yī)院要求進行合理采購使用，尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購?fù)▓笄闆r，我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將1—9月份工作情況自查匯報如下：
一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科編制計劃、審核確認，主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配，并報縣配送中心備案。無私自采購現(xiàn)象。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格，按國家規(guī)定的標準順序加價，西藥15%，中藥飲片20%使用。今年以來，武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的'藥品供應(yīng)，截止20XX年9月30日，醫(yī)院共采購藥品總金額1480萬元，其中基藥676萬元，采購基藥品種416種，基藥使用率為62%。網(wǎng)上采購藥品總金額549.09萬，其中基藥324.58萬，非基藥224萬元。
二、網(wǎng)上采購供應(yīng)配送情況
國藥控股武威公司配送率為88%，武威市醫(yī)藥公司配送率為85%，武威天和醫(yī)藥公司配送率為77%，武威神洲醫(yī)藥公司配送率為39%，民勤健民醫(yī)藥公司配送率為16%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限，有時會出現(xiàn)點配后，配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象，給臨床應(yīng)用造成一定的影響，也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格，由公司網(wǎng)下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結(jié)算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù)，按時報送縣藥采中心。總之，我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導(dǎo)下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針，嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品，確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
四、合理使用藥品的情況
根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比下降至34%左右，促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片57萬元，品種數(shù)達到296種。占總用藥量4%，購進中成藥415萬元。品種數(shù)達到126種，占總用藥量28%。
五、高值耗材采購使用情況：
醫(yī)院用高值耗材由藥械科負責(zé)，臨床科室申請，經(jīng)主管院長審批后正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室，有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師4名，主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司，甘肅乾志商貿(mào)公司，蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等102萬元，嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，無不合格材料購進使用。由于省醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)還沒正常開通，所以醫(yī)用耗材都從網(wǎng)下采購。
7月份以來，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調(diào)，下調(diào)幅度5%—30%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少，相應(yīng)配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，浙江萬邦藥業(yè)聯(lián)苯雙酯滴丸，黑龍江珍寶島黃芪針，天津生物化學(xué)制藥的尿激酶針10萬單位，開封制藥的碘解磷定針，曲克蘆丁針（低價格）山西太原藥業(yè)的曲克蘆丁片，天津藥業(yè)新鄭的阿托品針，天津藥業(yè)新鄭的呋塞米針，江蘇亞邦的呋塞米片，甲巰咪唑/他巴唑片5mg*100標價1.6/瓶，實際無貨，蘭州佛慈的杞菊地黃丸200粒/瓶等6家公司都不能按網(wǎng)上配送，公司說廠價均高于招標價無法配送；
4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體（益賽普），沙美特羅替卡松（舒利迭），重組人胰島素/諾和靈筆芯，門冬胰島素30注射（諾和銳），亞甲基二磷酸鹽針（云克針）等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加，這些藥品市上幾家醫(yī)藥公司網(wǎng)上都無法點配，只能是網(wǎng)下采購。
高值耗材自查報告 13
一、引言
為貫徹上級關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購行為的要求，進一步加強藥品和醫(yī)用耗材配備使用管理，預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風(fēng)，我院立即組織相關(guān)科室對高值耗材的采購、使用、監(jiān)管情況進行了自查整改。現(xiàn)將自查情況匯報如下：
二、主要概況
醫(yī)用高值耗材是指分屬于專科使用、直接作用于人體、對安全性有嚴格要求，且價值（通常2000元以上）相對較高的醫(yī)用耗材。目前我院共有多種高值耗材品規(guī)，涉及多個供應(yīng)商，主要種類包括起搏器類、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、外周血管介入類、眼科材料（人工晶體類）、胃腸外科（吻合器等）、骨科材料及器材類、消化材料類、口腔種植類等。高值耗材品種繁多，材質(zhì)多樣，規(guī)格型號復(fù)雜，專業(yè)性強，且很多耗材只能根據(jù)患者術(shù)中的實際情況才可確定材料的型號及規(guī)格，具有反向物流的特點，無形中增加了采供管理的難度。
三、高值耗材管理情況
采購管理
我院由耗材管理委員會直接對高值耗材的采購、申領(lǐng)、使用進行管理，管理辦公室設(shè)在藥劑科。采購管理部門根據(jù)臨床診斷和治療的需要實行統(tǒng)一采購，非醫(yī)用耗材采購部門不得直接采購醫(yī)用耗材。堅持“就近、質(zhì)優(yōu)、價廉、合法”的采購原則，凡屬于集中采購目錄中的醫(yī)用耗材均實行網(wǎng)上采購并由中標配送商配送；非集中采購目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。臨床科室要使用新產(chǎn)品須事先進行申請，并報相關(guān)主管職能部門審核同意后，采購部門做好調(diào)研工作并將各科室的申請報耗材管理委員會討論，通過后交由采購部門從中標目錄中選取，同一產(chǎn)品如有2家以上品牌，須進行洽談，比質(zhì)比價。
供應(yīng)商管理
我院建立了耗材供應(yīng)公司資質(zhì)檔案，對供貨公司營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、供應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)委托書復(fù)印件進行存檔，并對其真實性和有效性進行驗證，檢查是否加蓋經(jīng)營單位的公章。通過信息化手段對證件的有效期進行監(jiān)控，如有醫(yī)用耗材客戶證件即將到期，系統(tǒng)會通過手機及內(nèi)網(wǎng)郵箱提前一個月進行預(yù)警提示。所有供應(yīng)公司都已經(jīng)與我院簽訂了《醫(yī)用耗材購銷協(xié)議》及《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。
入庫及領(lǐng)用管理
耗材庫管理人員對通用高值耗材嚴格執(zhí)行驗收入庫制度，無質(zhì)量合格證、過期、失效或淘汰的醫(yī)用耗材不得入庫，且由雙人進行驗收，并進行記錄。臨床科室使用的跟臺高值耗材出入庫流程按照高值耗材使用特點，采取反向物流的方式，即先使用后入庫。跟臺高值耗材直接送貨至手術(shù)室，收貨人驗貨合格后在供貨商開具的出庫單上簽字，作為使用、退換貨或責(zé)任認定的依據(jù)。手術(shù)室與手術(shù)醫(yī)師將審核簽字的出庫單匯總上報耗材庫，作為驗收發(fā)票產(chǎn)品規(guī)格、型號、數(shù)量的依據(jù)，審核無誤后正式辦理入庫手續(xù)。
使用和監(jiān)督管理
實行高值耗材使用權(quán)限分級管理，由醫(yī)教科根據(jù)醫(yī)生的職稱、執(zhí)業(yè)范圍確定其相應(yīng)的使用權(quán)限，對高值耗材使用進行授權(quán)管理，未取得資質(zhì)的醫(yī)師不得使用高值耗材。臨床使用高值耗材時需與患方簽署《知情同意書》，手術(shù)或診療中更改治療方案，需要與患方簽署《變更知情同意書》，醫(yī)師將使用的高值耗材的條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用單中，做到《知情同意書》《變更知情同意書》、手術(shù)記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。臨床科室在使用高值耗材發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，或使用過程中出現(xiàn)異常等不良事件，主動在內(nèi)網(wǎng)填寫《耗材不良事件報表》，耗材管理部門進行跟蹤，必要時與供貨商及廠家進行溝通協(xié)調(diào)，如反復(fù)出現(xiàn)質(zhì)量問題的高值耗材及時停用或更換其他品牌。
四、存在的問題
部分供貨商經(jīng)常更換公司名稱或聯(lián)系人，在供應(yīng)商資質(zhì)管理上造成不便或溝通不順暢情況。
信息化管理不完善，對高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。
系統(tǒng)之間不能聯(lián)網(wǎng)，耗材在使用過程中各部門的名稱不統(tǒng)一，容易在使用、收費過程中造成溝通不暢、收費錯誤等現(xiàn)象。
手術(shù)室、介入科等部門的`使用情況及回收登記不全，部分高值耗材先使用再補辦入庫領(lǐng)用等手續(xù)，耗材管理部門對這類耗材的入庫驗收、監(jiān)管等存在一定缺陷。
由于大部分跟臺手術(shù)高值耗材開票產(chǎn)品名稱與省標不一致，且醫(yī)保未完全對接，省標網(wǎng)上采購平臺也未完全開放，導(dǎo)致部分高值耗材不能從省標網(wǎng)上采購。
五、下一步管理計劃
信息化建設(shè)是醫(yī)院高值耗材實現(xiàn)規(guī)范、高效管理的先決條件。選擇符合醫(yī)院實際情況的系統(tǒng)，再加上運用激光條碼技術(shù)以及激光打標等技術(shù)來管理醫(yī)院高值耗材。醫(yī)院計劃從供貨商的資質(zhì)核查工作著手，應(yīng)用統(tǒng)一的標準編碼，將其與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)進行對接，借助條形碼掃描粘在使用清單上，再把高值耗材使用后清單上的信息準確無誤地錄入到HIS系統(tǒng)，從系統(tǒng)中追溯到耗材的使用情況，以達到醫(yī)院高值耗材條形碼全程跟蹤管理的目的。
在手術(shù)室、介入室、口腔科胃鏡室等高值耗材使用科室建立使用及回收登記本，記錄患者信息、高值耗材名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、手術(shù)醫(yī)師等信息。
每季度醫(yī)院組織專家小組，抽取使用金額排名前列品種和重點監(jiān)控的品種開展點評，內(nèi)容包括超目錄、超權(quán)限、超適應(yīng)癥，知情同意執(zhí)行，病歷記錄及條碼粘貼等情況，對使用情況進行監(jiān)督檢查。
六、總結(jié)
通過本次自查整改，我院高值耗材的管理工作得到了進一步的規(guī)范和提升。但我們也清醒地認識到，高值耗材的管理工作仍然任重道遠，需要我們不斷總結(jié)經(jīng)驗，持續(xù)改進，以確保患者的安全和醫(yī)療質(zhì)量的提升。
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