藥店安全自檢自查報告

藥店安全自檢自查報告1

　　我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，到達規定的要求，現將自查整改報告如下：

　　一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的.有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

藥店安全自檢自查報告2

　　xx藥品監督管理局：

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下：

　　一、藥店基本概況：

　　本店成立于xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

　　二、質量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種狀況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實，已完全貼合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應狀況，出現不良反應立刻上報藥監部門。

　　六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

　　我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營狀況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證適宜的`空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每一天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不貼合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者帶給放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。()

　　九、自查狀況

　　我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規范填寫；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規范。透過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　透過GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店安全自檢自查報告3

　　康復堂藥店成立于20xx年x月，是一家個體零售藥店，經營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經營場所43.4平方米。經營藥品近265種，所有經營行為均貼合國家規定的法律法規要求，開業以來無經銷假劣藥品。

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把GSP作為企業質量標準，藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來，我透過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現將本店實施GSP認證工作狀況作如下匯報：

　　一、機構設置與人員配置

　　GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的`管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

　　二、重視宣傳及教育培訓工作

　　為了順利實施GSP認證工作，提高本人專業素質和質量意識，本人用心參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等，GSP專項學習資料涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。透過學習培訓，提高了本人的專業素質及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經營活動務必遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。

　　三、完善質量管理制度

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際狀況，本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》，讓自己明確崗位質量管理規定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設施設備

　　為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備；同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

　　五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理

　　為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》

　　復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

　　2、藥品的驗收關

　　本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規范藥品陳列管理

　　藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養護工作

　　根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度狀況，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規范藥品經營業行為，給消費者帶給放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿；并帶給咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　透過實施GSP認證，本店經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。透過這次自查，基本能夠到達GSP認證的規范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。

藥店安全自檢自查報告4

　　九龍坡區食品藥品監督局：

　　對照區食品藥品監督局《關于規范化藥房建立標準》文件精神，醫院迅即作出部署，并按照標準，嚴格開展自查自糾，重點在制度的建設與執行，人員的培訓，完善藥品質量保障措施等方面加以改善，并以此為抓手狠抓藥品管理，促進用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規范化藥房”。現將自查狀況匯報如下。

　　一、高度重視，落實職責

　　加強組織領導，組織機構健全。我院一向把藥品質量和用藥安全、合理作為醫療行為環節中的一個重中之重的環節來抓，以對患者高度負責的精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質量和藥品安全管理工作的組織領導。以王勇院長為我院藥品使用質量的第一職責人，以藥劑科科長車章洪為藥品使用質量直接職責人，并設置了以藥劑科主要負責藥品質量管理部門，具體負責我院藥品使用質量管理工作，切實加強藥品質量管理。

　　二、明確職責，注重人才培養

　　強化了藥劑人員政治、業務“兩面”培訓，使科室人員綜合素質“全面”提高。每年組織藥劑人員進行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規學習、強化藥學專業知識培訓，科室現有執業藥師11名，占藥劑人員的50%，并明確各級藥劑人員藥品管理職責，充分保證藥品質量。

　　三、強制度，重落實，促管理。

　　一是進一步加強對藥品的制度、規范、程序的'完善，制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質量保證有法可依，有法可做，二是重點強化制度的落實，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷合同；強化藥品購進管理，從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關，對購進藥品名稱、批準文號、生產日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質量問題的一律不予入庫，從而保證了購進藥品的質量；強化對藥品效期實行動態管理，以先進先出為原則，近效期藥品及時報告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題，排查用藥隱患，真正促進藥房規范化管理。

　　四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質量。

　　醫院一向十分重視藥品質量，配置多臺空調、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設施，并強化軟件管理，按照藥品屬性和類別分庫、分區存放，嚴格按國家有關規定管理特殊藥品，建立藥品養護記錄，做到時時監控。加強處方調劑管理，按要求保存處方，定期對處方進行點評，促進合理用藥。重視藥品不良反應上報工作，加強藥品各環節藥品質量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質量。

　　存在不足:

　　1.制度還有待進一步完善。

　　2.部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。

　　3.藥劑人員質量管理意識還需加強。

　　4.未建立藥品質量控制的電子管理系統，未與國家藥品電子監管系統和區藥監局對接。

藥店安全自檢自查報告5

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查狀況如下：

　　一、人員管理狀況：

　　1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人XXX同志為主要職責人、以質量負責人XXX同志為主的`質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。

　　2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

　　3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

　　二、設施設備狀況：

　　1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。

　　2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、

　　老鼠夾4個、溫濕度計1個。

　　三、質量管理狀況：

　　門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。

　　四、銷售管理狀況：

　　1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。

　　2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

　　以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查狀況，已基本貼合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。

　　XXX藥房

　　XXXX年XX月XX日

藥店安全自檢自查報告6

　　xx縣xx藥房于20xx年1月1日換發新藥品經營許可證。藥房的經營地址：清原滿族自治縣夏家堡鎮猴石村經營方式：零售藥房，本店經營范圍：中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

　　我藥房從業人員有2名，其中有藥士1名，省局培訓1名，設中西藥品柜5組，并按GSP要求進行分類擺放，無經營特殊管理藥品，并購置了空調機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養護設備設施，以及辦公設備等。

　　我藥房依照GSP實施細節，經過自查整改、完善，使我藥房藥品質量管理工作得到全面落實，從而提高藥房質量管理水平，現將實施工作狀況以及自查狀況

　　（一）管理職責

　　為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業實際和GSP要求，修訂和完善了質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。

　　（二）人員與培訓

　　藥店目前共有人員2人，企業負責人為中專學歷，藥士職稱。熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人張賀高中學歷，省局培訓。均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

　　藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓4次，其中藥品管理法制培訓1次，藥店質量管理制度培訓1次，藥品專業知識培訓1次，參加藥監部門

　　組織的GSP培訓1次，我店的`質量管理人員每年參加省藥監局組織的繼續教育。

　　（三）設施與設備

　　我店營業場所36m，，環境整潔。營業場所、辦公生活區分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冷藏柜1臺，藥架5個，空調1臺，溫濕度計1只，鼠夾2個，避光用窗簾等。

　　（四）進貨與驗收

　　我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

　　對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等資料進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。

　　（五）陳列與儲存

　　陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按時進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。

　　我店每按時對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

　　藥品陳列區劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。

　　（六）銷售與服務

　　我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

　　我店于20xx年11月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，因新版GSP要求提高，我藥房需要進一步完善，現提出延期認證申請，期望藥監局主管領導批準。

藥店安全自檢自查報告7

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查狀況如下：

　　一、企業基本狀況

　　企業負責人:xxxx，在xxxx系畢業，職稱：職業藥師。經營地址：xxxxx，經營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質：連鎖門店。“以質量求生存，以誠信求發展”的企業宗旨，遵循互惠互利，共同發展，誠信至上，依法經營的道德規范。

　　二、人員配備狀況：

　　按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人xxx同志為主要職責人；質量負責人、質量機構負責人：xxx同志為主的質量領導小組，驗收、養護人員：xxx；醫藥導購：xxx。門店共有xxx名員工。

　　三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理狀況

　　1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

　　2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工務必立即停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。四、質量管理體系文件概況

　　為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：

　　1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

　　2、門店藥品陳列管理制度

　　3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

　　4、門店藥品拆零藥品管理制度

　　5、門店藥品養護檢查管理制度

　　6、衛生和人員健康管理制度

　　7、門店服務質量管理規范

　　8、藥品不良反應報告制度

　　9、不合格藥品管理制度

　　10、質量管理工作檢查考核制度

　　11、門店中藥飲片管理制度

　　12、冷藏藥品管理制度

　　13、計算機管理制度

　　五、設施設備狀況：

　　1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區管理，標志明顯。

　　2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

　　六、計算機系統概況

　　隨著GSP認證的'推行，我們為了更好的管理與銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規范運行。

　　七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理狀況與運作程序

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

　　2、藥品的驗收關

　　我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規范藥品陳列管理

　　藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養護工作

　　根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度狀況，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規范藥品經營業行為，給消費者帶給放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并帶給咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　6、退貨藥品管理

　　1、退貨藥品專人保管，專區存放，專帳記錄。

　　2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷售。

　　3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯系，妥善處理。

　　4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。

　　5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全，并按規定保存。

　　7、投訴處理

　　藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿；認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改善措施。

　　質量查詢、投訴，藥品退貨和帶給服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

　　8、藥品不良反應報告制度

　　1、概念明確、職責清晰、程序規范。

　　2、有效收集藥品的不良反應信息。

　　3、發現藥品不良反應及時上報。

　　4、記錄齊全、準確、規范。

　　八、票據管理制度

　　1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由職責人賠償。

　　2、合規票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。

　　3、票據的領用和注銷務必按規定辦理交接登記簽收手續。

　　4、票據控制有效，分類存檔，妥善保管。

　　九、主要問題及整改措施

　　為更好的實施GSP，我店透過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。透過自查，我們認為已基本貼合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著必須的差距：（如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規范）。

　　對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥店安全自檢自查報告8

　　收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下;

　　1加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營

　　2在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假。劣藥品

　　3職員與培訓，全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　4設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

　　5藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄。

　　6藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，務必憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，透過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的`宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

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