無菌間管理制度（通用12篇）

　　在發展不斷提速的社會中，制度對人們來說越來越重要，制度泛指以規則或運作模式，規范個體行動的一種社會結構。這些規則蘊含著社會的價值，其運行表彰著一個社會的秩序。那么相關的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編精心整理的無菌間管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

　　無菌間管理制度 1

　　1．目的

　　建立一個無菌室進出管理規程，防止進出人員和物品對無菌環境及待測樣品的污染。

　　2．范圍

　　所有進出無菌室的人員及物品。

　　3．責任

　　無菌室工作人員，質檢科負責人對本制度的實施負責。

　　4．不準進入無菌室的人員及物品

　　4.1非工作人員、皮膚有外傷、炎癥、瘙癢癥者，不得在室內接觸有一定危險度的.病原體的操作。

　　4.2鼻子排出物過多者。

　　4.3嚴重咳嗽、打噴嚏者。

　　4.4沒有按規定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者。

　　4.5劇烈運動而出汗者。

　　4.6吸煙、飲食后不超過30分鐘者。

　　4.7未按規定經過潔凈處理的所有物品。

　　4.8一切個人物品（包括手表、手帕、筆記本、食品、裝飾品）。

　　4.9無菌操作專用冰箱內不得存放與工作無關的物品。

　　5．出入無菌室管理規定

　　5.1一切進出無菌室人員必須遵守規定的凈化路線和程序，不得私自改變；一切物品要按規定的消毒、滅菌程序處理后，方可帶入無菌室。

　　5.2摘去個人佩戴物品，用肥皂洗手，換上專用潔凈拖鞋后，方可進入無菌室緩沖區（準備區）。

　　5.3進入緩沖區后，按規定用0.1％新潔爾滅浸泡手及手腕部，然后換上潔凈工作服。

　　5.4要以站立姿勢穿潔凈工作服，不要使工作服碰地板、工作臺、墻面等可能有塵的東西。

　　5.5穿好潔凈服后須再次用75%酒精棉球消毒手，方可進入無菌室。

　　5.6無菌操作完畢后，進入緩沖區，脫掉潔凈服立即用酒精棉球消毒手及手腕部，然后換下潔凈拖鞋，方可走出緩沖區。洗手之前不得吸煙、吃東西、上廁所，個人配戴的手表等東西也不得在洗手前戴上。

　　5.7無菌室專用物品酒精燈、接種棒、注射器盒、火柴、消毒缸、擦手布均應經消毒后方可帶入無菌室。

　　5.8無菌室內一切物品不得隨意拿出室外。

　　5.9無菌操作中途不得外出（如上廁所、接電話、聊天、接待外人等）。

　　5.10進出無菌室要隨手關門。

　　5.11大的物品搬進無菌室時，先要在一般環境中擦洗干凈外表皮，然后在緩沖區內進行進一步清潔、消毒，之后再移進無菌室。

　　6．無菌室工作人員個人衛生

　　6.1常洗澡、洗頭、勤換衣，保持身體清潔。

　　6.2男子盡量每日刮胡須（因胡須易留存污染粒子和微生物等）。

　　6.3經常洗手，剪指甲，洗手后可擦藥用甘油（10～20%甘油），以防止皮膚干裂。

　　6.4夏季進入無菌室操作之前應沖澡，以避免出汗對環境和待檢品帶來污染。

　　無菌間管理制度 2

　　1、各種消毒標記明確、完整、必須有名稱、有效日期。標記不清、記錄不全，均不得發放。每包應粘貼3m膠帶和132℃壓力蒸氣滅菌指示管，測定滅菌效果，未達到要求者，重新滅菌。

　　2、保證高壓鍋滅菌結果，每季度一次用嗜熱嗜酸脂肪桿菌作為指示菌，以測定熱力滅菌的效果。

　　3、經高壓滅菌后，無菌物品在傳遞過程中應保持清潔、干燥、無污染，消毒室柜子（分為滅菌物品柜、清潔物品柜）每天用消毒液擦拭，并有標志。

　　4、無菌室通風干燥，應向外排風。

　　5、室內、柜內清潔、無雜物、無積塵，清潔工具（拖把、抹布等）專用，有標志，應每月用消毒液濕擦抹二次。

　　6、專職人員相對固定，入室前要洗手、戴口罩、換鞋，嚴格無菌操作規程，其他人員不得入內。

　　7、接收無菌物品時應檢查標記是否完整，包布是否清潔干燥，監測每包3m膠帶是否達到滅菌效果。物品應按順序放置。每月檢查，不得有過期物品。過期或有污染可疑者應重新消毒滅菌。

　　8、無菌室消毒合格，空氣培養細菌菌數＜500cfu/m3，每月有監測記錄。

　　9、定時更換浸泡盒內的消毒液。

　　無菌間管理制度 3

　　一、無菌室的使用

　　1、無菌室應保持清潔整齊，室內僅存放必須的檢驗用具如酒精燈、酒精棉、打火機、鑷子、接種針、接種環、玻璃鉛筆等。不要放與檢測無關的物品。

　　2、室內檢驗用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動。

　　3、每周用84消毒液水溶液擦拭工作臺、門、窗、桌、椅及地面，然后用有效氯濃度1000mg/L的溶液噴霧消毒空氣，最后紫外燈殺菌半小時。

　　4、定期檢查室內空氣無菌狀況，細菌數應控制在10個以下，發現不符合要求時，應立即徹底消毒滅菌。/無菌室無菌程度的測定方法：取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養基平板各3個（平板直徑均9厘米），置無菌室各工作位置上，開蓋曝露半小時，然后倒置進行培養，測細菌總數應置37℃溫箱培養48小時；測霉菌數則應置27℃溫箱培養5天。細菌`霉菌總數均不得超過10個為。

　　5、無菌室殺菌前，應將所有物品置于操作之部位（待檢物例外），然后打開紫外燈殺菌30分鐘，時間一到，關閉紫外燈待用。

　　6、進入無菌室前，必須于緩沖間更換消毒過的工作服、工作帽及工作鞋。

　　7、操作應嚴格按照無菌操作規定進行，操作中少說話，不喧嘩，以保持環境的'無菌狀態。

　　8、高壓蒸汽滅菌:工作服、口罩、稀釋液等，置高壓殺菌鍋內，一般采用121℃滅菌半小時,當然不同的培養基有不同的要求,應分別處理。

　　9、火焰滅菌：接種針、接種環等可直接火焰滅菌。

　　10、高溫干燥滅菌：各種玻璃器皿、注射器、吸管等，置于燥箱中160℃滅菌2小時。

　　11、一般消毒:無菌室內的凳、工作臺、試管架、天平、待檢物容器或包裝均無法進行滅菌，必須用其他方法進行消毒處理，采用84消毒液擦拭消毒，工作人員的手也用此法進行消毒。

　　12、空氣的消毒：開啟紫外燈照射30―60分鐘即可。

　　二、無菌室的準備工作使用方法

　　1、先進行無菌室空間的消毒，開啟紫外燈30―60分鐘。

　　2、檢驗用的有關器材，搬入無菌室前必須分別進行滅菌消毒。

　　3、操作人員必須將手清洗消毒，穿戴好無菌工作衣、帽和鞋，才能進入無菌室。

　　4、進入無菌室后再一次消毒手部，然后才進行檢驗操作。

　　三、無菌室操作過程注意事項

　　1、動作要輕，不能太快，以免攪動空氣增加污染；玻璃器皿也應輕取輕放，以免破損污染環境。2、操作應在近火焰區進行。

　　3、接種環、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒，灼燒時先通過內焰，使殘物烘干后再灼燒滅菌。

　　4、使用吸管時，切勿用嘴直接吸、吹吸管，而必須用洗耳球操作5、觀察平板時不好開蓋，如欲沾取菌落檢查時，必需靠近火焰區操作，平皿蓋也不能大開，而是上下蓋適當開縫。

　　6、進行可疑致病菌涂片染色時，應使用夾子夾持玻片，切勿用手直接拿玻片，以免造成污染，用過的玻片也應置于消毒液中浸泡消毒，然后再洗滌。

　　7、工作結束，收拾好工作臺上的樣品及器材，最后用消毒液擦拭工作臺。

　　四、無菌室管理規定

　　1、無菌室地面、臺面、其它表面每日晨擦拭1次。超凈臺每日晨75%酒精擦拭超凈臺消毒，每次使用前準備好物品，將超凈臺紫外滅菌30分鐘后方可使用。

　　2、從室外帶入無菌室內的所有物品表面要用75%酒精或紫外照射預先消毒。無菌操作前75%酒精消毒手掌、手背。整個操作嚴格執行無菌操作。

　　3、每次使用后，臺內物品全部取出并用消毒液噴灑消毒用后的物品歸位，垃圾帶出無菌室。連續使用時間超過1小時，請預約登記。

　　4、無菌室內定期消毒滅菌：噴灑有效氯濃度1000mg/L的溶液擦洗桌面、凳子，無菌室內噴霧消毒后，紫外滅菌30分。每周一次。

　　5、無菌室內無菌狀況定期檢測：滅菌后的接種室內桌上和桌下各放一套培養基平皿，暴露15分鐘，蓋上，37℃培養24小時，每個平皿的菌落≤4，則認為效果良好，否則需延長照射時間或加強其它措施。每周一次。

　　6、滅菌后物品放在指定位置，注明滅菌日期，高壓滅菌物品可存放7-14天，過期不能再用，需重新包裝滅菌。

　　7、所有準備進入無菌室工作的人員必需首先了解細胞培養的基本要求和操作規范，并進行必要的培訓。

　　無菌間管理制度 4

　　為了保持無菌室的潔凈、整潔，杜絕菌種工作環境的.污染，保證生產、檢驗、研發的正常進行，保障人體健康，特對無菌室制定以下制度：

　　一、無菌室工作人員必須具備微生物專業中專以上或相應專業學歷，并在實習結束合格后方能上崗。

　　二、無菌室工作人員應身體健康，不得患有肺結核、氣管炎、支氣管炎類疾病，以及腋臭、灰指甲、膿瘡、皮癬、長期皮膚潰爛類皮膚病。

　　三、無菌室操作期間，工作人員禁止佩戴耳環、戒指、手表、手鐲、手鏈、腳鏈、掛件等飾物。不得把手機等通訊工具帶入無菌室。

　　四、無菌室應保持干凈、整潔，非無菌室用品不得放入無菌室內。每次工作完后，必須立即清理垃圾，移出不用物品。每周進行一次徹底的清理消毒。

　　五、無菌室在使用前，應先打開超凈工作臺上紫外燈和室內紫外燈，消毒30-60分鐘，然后關閉30-60分鐘后，再進入無菌室操作。

　　六、進入無菌室工作必須更換無菌衣、鞋，用消毒水消毒手后方能進入，無菌室內用工作衣、鞋、口罩、帽子、載物車等不得在室外使用，室外相同物品不得帶入無菌室內使用。

　　七、在無菌室操作期間，盡量減少走動、講話，不得干私活、休息、吃東西、喝飲料。

　　八、工作人員必須熟練掌握無菌室空氣凈化系統、超凈工作臺、紫外線燈的使用方法。

　　九、每月必須對無菌室環境狀況測試一次，如發現室內清潔度不達標，應立即采取消毒殺菌措施，使無菌室環境達到潔凈要求，以保證正常連續使用。

　　十、除維修人員外，非無菌室人員不得進入無菌室內。

　　無菌間管理制度 5

　　一、保持環境清潔。進行無菌技術操作前半小時，應停止清掃地面等工作，避免不必要的人群流動，防止塵埃飛揚。

　　二、進行無菌操作前應洗手，衣帽穿戴整潔，口罩遮住口鼻。(常修指甲)

　　三、無菌與非無菌物品應分別放置。無菌器械必須存放在無菌包或無菌容器內。

　　四、無菌包一經使用，必須重新處理，滅菌合格后再用。無菌容器一經打開，24小時更換(應注明打開日期、時間)。從無菌包或容器內取出的'物品，雖未使用，也不可再放回原處。

　　五、無菌包外應注明無菌包名稱、包內容物名稱及數量、打包人、滅菌日期，并按日期先后，排放在固定地點。無菌包干燥保存，有效期為7天，過期重新滅菌。

　　六、無菌持物鉗干罐保存4—6小時，取無菌物品時，不可跨越無菌區，不可夾取浸泡或消毒物品。

　　七、進行無菌操作時，如無菌物品已(疑)被污染，應立即更換，重新滅菌。

　　八、避免在無菌區內大聲談笑、咳嗽、打噴嚏。

　　九、為病人手術、治療時，按清潔、污染、特殊性感染的程序操作。被污染的物品與未污染物品需分開，放置在有感染性標記的容器內，不可放在病床上、桌上或扔在地上。無菌物品，一人一用一滅菌。

　　無菌間管理制度 6

　　一、負責每日的高壓滅菌工作，嚴格遵守操作規程。

　　二、做好滅菌前準備工作，每日開始滅菌運行前空載b-d試驗，合格后方能使用。

　　三、待滅菌物品按要求進行裝載、滅菌及滅菌效果監測。

　　四、每周生物監測一次，結果登記保存。

　　五、每日清潔滅菌器及真空管道，做好滅菌器的日常維護及保養，保證滅菌器正常運行。

　　六、滅菌室臺面、地面每日用含氯消毒液擦拭。

　　七、做好交接班登記。

　　無菌間管理制度 7

　　一、村衛生室一次性使用無菌醫療器械必須由具有醫療器械經營許可證的企業配送或由鎮衛生院(或社區衛生服務中心)代購,不得自行采購。

　　二、購進一次性使用無菌醫療器械必須對其包裝、標識、外觀質量等進行驗收,并有真實完整的.購進驗收記錄。購進驗收記錄和配送清單應妥善保存至有效期后一年。驗收時發現不合格的一次性使用無菌醫療器械應拒收。

　　三、一次性使用無菌醫療器械應單獨存放,做到避光、通風、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。

　　四、不得使用無《醫療器械產品注冊證》、無《產品合格證》、過期、失效、變質、污染、小包裝已破損、標識不清的一次性使用無菌醫療器械。不得重復使用一次性使用無菌醫療器械。

　　五、使用后的一次性使用無菌醫療器械必須按規定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規定進行浸泡消毒,定期交指定的醫療機構回收集中處理,并做好有關記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫療器械。

　　無菌間管理制度 8

　　一、消毒供應中心的財力物資，應建立健全賬目，專人負責發放管理。

　　二、庫存物品必須分類放置于貨架上，定期核對，做到帳物相符。

　　三、定期檢查，按批號依次發放，做到先入庫先發，后入庫后發，以免無菌物品失效。

　　四、定時衛生保潔和空氣消毒，配備滅火設備，以防發生意外。

　　五、盡量避免人員流動，減少出入人員。

　　六、各種器械、醫療設備的報廢，需辦理報廢手續報器械科，并銷賬。

　　無菌間管理制度 9

　　一、嚴格執行查對制度，做到三查四對。

　　二、建立差錯事故登記報告制度，對發生的差錯事故定期討論分析，內容包括差錯發生的.時間、經過、責任者、發現者及造成后果、分析處理意見及防護措施。

　　三、發生差錯事故時，要積極采取補救措施，以減少或消除差錯造成的不良后果，同時妥善保管造成事故的器具，以備鑒定。

　　四、發生差錯事故后，要及時組織全科人員進行分析討論吸取教訓。訂出杜絕措施方案，提出處理意見，上報護理部。

　　無菌間管理制度 10

　　一次性無菌衛生材料,是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

　　(一)嚴格執行醫院醫療器械管理制度,對一次性無菌器械進行采購和驗收。驗收記錄應包括:產品名稱、型號規格、產品批號(生產日期)、滅菌批號、產品有效期、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論,驗收人員簽字等內容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。

　　(二)從醫療器械生產或經營企業采購無菌器械,應驗明醫療器械生產或經營企業的必要證件(醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產品,還應有有效的產品代理證書。

　　(三)一次性使用的無菌醫療用品須存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的`一次性無菌醫療用品,必須放置于無菌物品存放柜內。

　　(四)任何一次性無菌醫療器械必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后嚴格按醫療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。

　　(五)若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。

　　(六)若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。

　　(七)使用無菌醫療器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告省、市醫療器械不良事件監測中心。

　　無菌間管理制度 11

　　一、滅菌員必須嚴格執行操作規程。

　　二、專人負責環氧乙烷滅菌器的`操作、保養，定期檢查各管道是否漏氣。

　　三、滅菌周期結束取物時應戴口罩、防護手套。

　　四、打開環氧乙烷鋼瓶閥門時應緩慢，鋼瓶出口不可朝向面部；皮膚、黏膜、眼睛不慎濺上環氧乙烷時，應立即用水沖洗，防止灼傷。

　　五、在使用及維修滅菌器過程中，應防止工作人員中毒，如出現頭暈、惡心、嘔吐等癥狀時，應立即離開現場，在通風良好處休息，癥狀嚴重者應及時就醫。

　　六、環氧乙烷滅菌器在解析過程中排出的環氧乙烷氣體，應經專用排氣管道系統排出，并按照有關部門對排放系統的相關管理規定執行。

　　七、環氧乙烷儲氣罐應存放在通風、防曬、溫度≤40℃的環境內，但不能將其放在冰箱內。

　　八、環氧乙烷儲氣鋼瓶的瓶口必須旋緊，鋼瓶禁止橫放，搬運時輕拿輕放。

　　九、滅菌室內嚴禁明火作業，并有通風設施和消防器材。

　　十、低溫滅菌室嚴禁非本工作人員進入。

　　無菌間管理制度 12

　　一、工作時間更衣、換鞋，著裝整潔。

　　二、更衣室只限本科室人員使用，非本科室人員一律不得使用。

　　三、浴室只限本科室人員使用，非本科室人員一律不得使用。

　　四、休息室供員工休息和進餐，應隨時保持室內整潔。

　　五、會議室供工作人員交班、業務學習及召開科務會等，不得它用。

　　六、非庫房管理人員不得隨意進入庫房。

　　七、不得在更衣間內吸煙。

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