醫療器械采購管理制度

時間：2024-04-02 09:40:51 王娟制度我要投稿

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醫療器械采購管理制度（通用16篇）

　　在快速變化和不斷變革的今天，制度在生活中的使用越來越廣泛，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。那么相關的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的醫療器械采購管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

醫療器械采購管理制度（通用16篇）

　　醫療器械采購管理制度 1

　　1.目的：

　　為保證醫療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項制度。

　　2.范圍：

　　適用于醫療器械的采購管理工作。

　　3.責任：

　　采購員

　　4.內容：

　　4.1醫療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優購進”的原則，遵守國家有關法律法規，保證產品質量。

　　4.2采購員必需從具有工商部門核發的《營業執照》，且具有有效的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的`企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證。

　　4.3采購的國產產品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產品生產制造認可表，同時該產品必須是在供方《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的產品范圍內。必要時對產品和企業質量體系進行考察。

　　4.4采購的進口產品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產品注冊登記表，同時該產品必須是在供方《醫療器械經營企業許可證》的產品范圍內。

　　4.5首次經營的品種應建立質量審核制度。質量審核包括：索取產品技術標準，簽訂質量保證協議，并建立采購合同檔案。

　　4.6采購員不得采購質量不合格的產品，不得購進過期，失效或國家明令淘汰的醫療器械。

　　4.7購進的醫療器械要有合法票據，并建立完整，真實的購進記錄，做到票、賬、貨相符。

　　4.8企業須將所有經營品種的產品資質以及其供貨方的資質，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質的有效性，及時更新。

　　醫療器械采購管理制度 2

　　1、凡屬醫療、教學、科研所需用的`儀器、設備、衛生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關部門統一負責采購，供應、調配和維修。采購工作應嚴格遵守相關法規，依據招標后中標結果定點采購。招標范圍以外的商品，須經院領導批準通過政府招標采購后，方可進行采購。

　　2、根據院年度工作要點和規劃，編制采購預算。

　　3、應成立專門的組織負責大型儀器設備的論證、報批、招標、商務洽談等工作。

　　4、一般醫療用低值易耗品、物資材料等，根據院內工作需要和庫存量制定月采購計劃，進行定點采購。

　　5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質量標準和檢測標準。采購人員要認真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關證明文件。

　　6、采購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會計核對盤點一次。年底全面盤點一次，制表上報。

　　7、庫房物品要按性質分類保管，作到帳物相符，帳帳相符。

　　醫療器械采購管理制度 3

　　(一)審批

　　1.凡屬新增(醫院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫療器械，使用科室需填寫申請表交醫療設備科，申請表內容包括：醫務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫療器械市場準入的合法性審查意見，然后經設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經醫院儀器設備管理委員會討論批準。

　　2.非正常使用醫療器械的控制：

　　(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。

　　(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。

　　(3)新增醫療器械的價格先可使用三個月，然后根據使用量的情況，醫院組織院內招標，以確定合理的價格。

　　(二)采購

　　1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規定。

　　2.屬于上級衛生行政部門集中招標采購的醫療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。

　　3.對于沒有集中招標的量大、價值高的.醫用器械，醫院應組織院內招標采購。

　　4.不屬于固定資產管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。

　　5.不得采購無證醫療器械。

　　6.在向中標單位或醫院確定的經營單位選購醫療器械前，應訂立購銷協議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。

　　(三)索證

　　醫療器械產品采購前供應商必須提供下列證件：

　　1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；

　　2.提交醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證；

　　3.提供經營產品的代理證書；

　　4.提供產品的有效證件如：醫療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；

　　5.產品質量承諾；

　　6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

　　醫療器械采購管理制度 4

　　為了進一步搞好醫療器械體外體外診斷試劑產品質量，及時了解該產品的質量標準情況和進行復核，企業應及時向供貨單位索取供貨資質、產品標準等資料，并認真管理，特制定如下制度：

　　一、醫療器械采購：

　　1、醫療器械的采購必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《產品質量法》等有關法律法規和政策，合法經營。

　　2、堅持“按需進貨、擇優采購”的原則，注重醫療器械采購的時效性和合理性，做到質量優、費用省、供應及時，結構合理。

　　3、企業在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或者復印件，包括：

　　（1）營業執照；

　　（2）醫療器械生產或者經營的許可證或者備案憑證；

　　（3）醫療器械注冊證或者備案憑證；

　　（4）銷售人員身份證復印件，加蓋本企業公章的授權書原件。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。

　　必要時，企業可以派員對供貨者進行現場核查，對供貨者質量管理情況進行評價。

　　如發現供貨方存在違法違規經營行為時，應當及時向企業所在地食品藥品監督管理部門報告。

　　4、企業應當與供貨者簽署采購合同或者協議，明確醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產企業、供貨者、數量、單價、金額等。

　　5、企業應當在采購合同或者協議中，與供貨者約定質量責任和售后服務責任，以保證醫療器械售后的安全使用。

　　6、企業在采購醫療器械時，應當建立采購記錄。記錄應當列明醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

　　7、首營企業和首營品種按本公司醫療器械首營企業和首營品種質量審核制度執行。

　　8、每年年底對供貨單位的質量進行評估，并保留評估記錄。

　　二、醫療器械收貨：

　　1、企業收貨人員在接收醫療器械時，應當核實運輸方式及產品是否符合要求，并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質量負責人并拒收。

　　2、隨貨同行單應當包括供貨者、生產企業及生產企業許可證號（或者備案憑證編號）、醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨者出庫印章。

　　3、收貨人員對符合收貨要求的醫療器械，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態標示，并通知驗收人員進行驗收。需要冷藏、冷凍的醫療器械應當在冷庫內待驗。

　　三、醫療器械驗收：

　　1、公司須設專職質量驗收員，人員應經專業或崗位培訓，經培訓考試合格后，執證上崗。

　　2、驗收人員應根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營許可證管理辦法》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，對醫療器械的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等進行檢查、核對，并做好“醫療器械驗收記錄”，包括醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產日期、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產企業、供貨者、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年，但不得低于5年；

　　3、驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

　　4、對需要冷藏、冷凍的醫療器械進行驗收時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。

　　5、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合格報告單。

　　6、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。

　　7、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知單’，對質量有疑問的'填寫‘質量復檢通知單’，報告質量管理部處理，質量管理部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質量管理部通知采購部門與供貨單位聯系退換貨事宜。

　　8、對銷貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區，并做好退回驗收記錄。

　　質量有疑問的應抽樣送檢。

　　9、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。

　　10、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

　　11、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書面通知業務和質量管理部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。

　　12、驗收合格后方可入合格品庫（區），對貨單不符，質量異常，包裝不牢固，標示模糊或有其他問題的驗收不合格醫療器械要放入不合格品庫（區），并與業務和質量管理部門聯系作退廠或報廢處理。

　　醫療器械采購管理制度 5

　　一、醫療設備采購應當按照相關法律，法規進行采購。

　　二、醫療設備的采購申請程序

　　1、甲類大型醫療設備，向市衛生局申請，待逐級上報省及國務院衛生行政部門審批。

　　2、乙類大型醫療設備，向市衛生局申請，上報省衛生行政部門審批。

　　3、三萬元以上普通醫療設備，向市衛生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》，確定采購部門及采購方式。

　　４、向采購部門提供所需要的數據和相關信息。

　　5、接到采購部門的中標通知書后五日內確定中標（成交）供應商。

　　6、與供應商簽訂采購合同。

　　三、三萬元以下普通醫療設備，在院長領導下，由醫療設備科按照《丹東市衛生局醫療設備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進行公開招標采購規程；競爭性談判采購規程；單一來源采購規程；詢價采購規程，進行采購。

　　四、醫療設備采購對象（企業或供應商），應具有如下內容。

　　1、醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營范圍內經注冊的產品。

　　2、醫療器械生產或經營許可證。

　　3、營業執照的'復印件。

　　4、醫療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復印件。

　　5、產品檢測報告。

　　6、產品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權或委托書。

　　8、進口醫療器械應用符合規定的證書和文件，應用中文標識中文說明書。

　　9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。

　　五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。

　　1、醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求

　　2、產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。

　　3、廠家提供醫療器械產品生產注冊證復印件。

　　4、產品應有生產日期或批（編）號。

　　5、限期使用產品，應標明有效期。

　　6、醫療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。

　　7、整件醫療器械需附產品合格證。

　　醫療器械采購管理制度 6

　　一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。

　　二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。

　　三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、設備到位的.驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目

　　五、各類精密貴重儀器設備購買發票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。

　　醫療器械采購管理制度 7

　　醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。

　　1、醫療器械的計劃管理

　　（1）凡醫院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。

　　（2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經有關部門及醫院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫療器械。

　　（3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規格、型號、性能、數量等，供購置時參考。

　　（4）醫療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經醫院院務會議討論通過后，方可執行。

　　（5）為保證計劃的嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫院領導同意后方可改動。

　　2、醫療器械的采購管理

　　（1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門的相關規定，并按照國家有關規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。

　　（2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。

　　（3）新進的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。

　　（4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

　　3、醫療器械的出入庫管理

　　（1）所購醫療設備到貨后必須填寫《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業的名稱、經銷單位的`名稱、規格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無誤后方可辦理出入庫手續，并由專人下送使用科室。

　　（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。

　　（3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。使用科室發現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。

　　（4）對于所購醫療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統一由專人管理，做到每件醫療器械可追溯。

　　4、醫療器械的檔案管理

　　（1）凡購入的5萬元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

　　（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

　　（3）凡醫療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。

　　5、醫療設備的運行管理

　　（1）醫療設備領回到使用科室后，應及時由醫療設備科工程技術人員協同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

　　（2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發現，盡可能在保修期內得到妥善處理。

　　（3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。

　　（4）大型醫療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經過專業技術培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業人員不得擅自操作。

　　（5）萬元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫院檔案室統一保存。

　　（6）各使用科室于醫療設備科每年清點醫療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫院領導，研究處理。

　　（7）使用科室的醫療設備發生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續并追究使用科室責任。

　　（8）大型甲類、乙類醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。

　　6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理

　　（1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態。

　　（2）對環境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。

　　（3）醫療設備須進行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術人員對各醫療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。

　　（4）醫療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進行檢查。

　　（5）對于強檢醫療設備需根據質量技術監督局規定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。

　　（6）醫療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。

　　（7）醫療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長審批，主管院長審批后由醫療設備科專人聯系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。

　　（8）重視維修人員素質培養，定期選派技術人員外出培訓。

　　（9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。

　　7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢

　　（1）醫療設備科應定期于財務科、經管會、病案室等職能科室聯合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。

　　（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經質量技術監督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。

　　（3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：

　　①無正當理由閑置半年以上者；

　　②引進新醫療設備后原設備降級使用者。

　　（4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷報廢：

　　①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；

　　②超過使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。

　　（5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。

　　（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。

　　8、醫療器械的損壞賠償

　　（1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經濟賠償。

　　（2）醫療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經設備科組織相關人員調查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。

　　（3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。

　　醫療器械采購管理制度 8

　　一、目的

　　制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應服務工作，保證醫院醫療、科研、教學、預防工作的正常運作。

　　二、適用范圍

　　醫療器材倉庫采購、貯存過程控制。

　　三、職責

　　1.設備科主任負責領導醫療器材采購、貯存、供應和管理工作。

　　2.采購員負責醫療器材采購工作。

　　3.倉庫管理員負責醫療器材驗收、入庫、保管、出庫、登記工作。

　　4.物資財產會計醫療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統計工作。

　　四、工作程序

　　1.科主任工作內容

　　(1)按《醫院管理工作管理規范》的庫區設施要求策劃及配置庫房所需設施，提高庫房工作質量及管理水平。

　　(2)組織有關人員根據醫療器材供應消耗數據，制訂采購計劃；

　　(3)搜集醫療器材信息，向臨床推薦質優價廉的`產品；

　　(4)報主管領導審批采購計劃，督促檢查各崗位工作人員執行《醫療器械監督管理條例》。

　　2.醫療器材采購

　　(1)根據臨床使用、消耗情況及庫存量，適時執行采購計劃；

　　(2)隨時掌握市場價格和供貨信息，實行招標采購。采購專業性強的醫療器械應與有關人員外出考察選購。

　　(3)對不合格器械、數量短缺或破損品種，應及時與經營單位聯系退貨或協商處理解決。

　　(4)熟悉了解臨床醫療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫療器械的工作，把市場供應與臨床使用有機地結合起來。

　　3.醫療器材入庫

　　(1)驗收。驗收項目：品名、規格、數量、批號、效期、質量包裝、價格等。

　　(2)驗收時做到物、憑證、規格、數量、質量五對口；簽名并開具驗收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會同發票報銷、一份交物資財產會計入賬。

　　(3)器材驗收后及時放入固定庫位。

　　4.醫療器材保管

　　(1)按醫療器械保管要求分類整齊存放，同時建立隨貨卡；定期盤點，務必賬、卡、物相符。

　　(2)有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經常巡回檢查器材質量，過期失效、淘汰、霉爛、變質的器材分開存放并做好標記，及時辦理報廢手續。

　　(3)易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進行安全檢查，關好電源及門窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。

　　5.醫療器材發放

　　(1)醫療器材發放應本著“發陳儲新”的原則。

　　(2)庫管人員根據物資會計開具的調撥單發放器材，調撥單一式三份，倉庫、會計和領用部門各一份。發出的器材應當面詳細清點并雙方簽名。

　　(3)器材出庫后及時登記減數，登記統計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名。

　　(4)庫內一切賬目、表冊和單據按規定保存2年。

　　(5)調撥單內容：品名、規格、數量、價格、發放日期、發放人、經領人。

　　6.醫療器材入賬、出賬及金額統計

　　(1)根據管物不管賬的原則，庫房設物資會計，用賬本或計算機管理器材賬目，每月統計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領用金額。

　　(2)根據保管員簽收的驗收單和廠商提供的發票入賬。

　　(3)根據科室領用計劃開具器材出庫調撥單、出賬。

　　(4)登記統計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名；所有賬冊、單據保存2年備查。

　　醫療器械采購管理制度 9

　　1、全院各科室所需用的醫療器械、儀器、設備均由醫療設備管理委員會和院領導審批后，交設備科負責采購、供應、調配、管理和維修，并由該科監督其維護和保養。

　　2、各科室所有的醫療器械、儀器設備必須一律造冊登記，千元以上或進口的貴重設備，要建立技術檔案，制定出詳細的使用操作規則，嚴格執行一械一卡一檔，專人使用、維護和保養制度，一般常用的醫療設備要建冊登記，專人或兼職保管，如違反操作常規造成器械、儀器的損壞、變質，應視情節輕重追究責任并予以處分。

　　3、各科需新添的'貴重器械、儀器設備，必須由科室負責人填寫申請單，報設備科審查后做出意見，提交醫療設備管理委員會論證和院領導審批，由設備科會同購置科室、財務科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設備，由科室申報計劃，設備科按計劃進行采購供應。不準科室或個人私自購置器械、儀器設備，違者財務科拒絕付款。如強行購置造成經濟損失，視其情節輕重對當事人及科室負責人追究經濟責任。

　　4、需要維修的器械、儀器設備，應填寫維修申請單報設備科，由設備，科組織維修，如器械未發生故障而擅自停機、停產造成的經濟損失，應由科室負責經濟責任。

　　5、報廢的器械、儀器設備，由科室負責人填寫報廢申請單報設備科，由設備科派員鑒定屬實，報院醫療設備管理委員會和領導批準后才能報廢。經批準報廢的設備，由科室送交設備科入庫保管。

　　6、各科室領取新添的器械、儀器設備，若無客觀原因，一個月內應投入使用，否則，科室負責人要向院領導寫出書面檢查，并視具體情況給予經濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設備，必須建冊登記工作量，以備考查。

　　7、申報維修的器械及儀器設備，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權拒絕維修或退回科室，如科室拒不執行，由此造成的一切后果，設備科有權追究科室負責人和保管人的責任。

　　8、大型進口的貴重儀器，到了保養期科室應安排保養，否則，機構損壞造成的損失，應追究科室負責人和保管人的責任。

　　醫療器械采購管理制度 10

　　1、目的

　　確保醫療器械的質量問題，提高本公司的信譽。

　　2、依據

　　本制度依據《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

　　3、范圍

　　本制度適用于本公司從事醫療器械批發業務的各部門。

　　4、內容

　　4.1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。

　　4.2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和營業執照等有效證件。

　　4.3購進的產品必須是合法的產品，收集產品的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和《醫療器械產品注冊證》及相關的.產品標準的質量合格證明。

　　4.4購進首營商品，需經質量部門審核合格后，經經理簽字方可進貨。

　　4.5不得購進未注冊的醫療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。

　　4.6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據，購進管理要有完整的購進檔案，并按規定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容，購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。

　　4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩，經營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

　　4.8每年對購進情況進行質量評審。

　　醫療器械采購管理制度 11

　　1.目的：

　　為保證醫療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項制度。

　　2.范圍：

　　適用于醫療器械的采購管理工作。

　　3.責任：

　　采購員

　　4.內容：

　　4.1醫療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優購進”的原則，遵守國家有關法律法規，保證產品質量。

　　4.2采購員必需從具有工商部門核發的《營業執照》，且具有有效的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證。

　　4.3采購的國產產品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產品生產制造認可表，同時該產品必須是在供方《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的`產品范圍內。必要時對產品和企業質量體系進行考察。

　　4.5首次經營的品種應建立質量審核制度。質量審核包括：索取產品技術標準，簽訂質量保證協議，并建立采購合同檔案。

　　4.6采購員不得采購質量不合格的產品，不得購進過期，失效或國家明令淘汰的醫療器械。

　　4.7購進的醫療器械要有合法票據，并建立完整，真實的購進記錄，做到票、賬、貨相符。

　　4.8企業須將所有經營品種的產品資質以及其供貨方的資質，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質的有效性，及時更新。

　　醫療器械采購管理制度 12

　　1、凡屬醫療、教學、科研所需用的儀器、設備、衛生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關部門統一負責采購，供應、調配和維修。采購工作應嚴格遵守相關法規，依據招標后中標結果定點采購。招標范圍以外的.商品，須經院領導批準通過政府招標采購后，方可進行采購。

　　2、根據院年度工作要點和規劃，編制采購預算。

　　3、應成立專門的組織負責大型儀器設備的論證、報批、招標、商務洽談等工作。

　　4、一般醫療用低值易耗品、物資材料等，根據院內工作需要和庫存量制定月采購計劃，進行定點采購。

　　5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質量標準和檢測標準。采購人員要認真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關證明文件。

　　6、采購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會計核對盤點一次。年底全面盤點一次，制表上報。

　　7、庫房物品要按性質分類保管，作到帳物相符，帳帳相符。

　　醫療器械采購管理制度 13

　　為加強對政府采購活動的內部控制管理，規范政府采購活動中的權力運行，強化內部流程控制，促進政府采購提質增效，根據《財政部關于加強政府采購活動內部控制管理的指導意見》（財庫〔20xx〕99號）、《關于全面落實采購人主體責任的通知》（盱財購〔20xx〕8號）等文件精神，制定本制度。

　　一、適用范圍

　　縣醫療保障局機關及醫保中心使用財政性資金購買貨物及服務。

　　二、職責分工

　　各科室及醫保中心：負責申報政府采購預算，編制采購需求和采購文件；會同局辦公室開展需求論證和文件會審，簽定合同；組織履約和驗收，會同財務科辦理支付手續；提供采購活動中所需要的需求公示、合同公示和驗收公示材料。

　　辦公室：牽頭組織制定采購內控管理制度；初審采購需求和采購文件；負責采購項目的具體實施；辦理政府采購報告審核報批；審核支付手續和驗收結果；牽頭辦理采購活動中所需要的需求公示和驗收公示。

　　財務科：負責匯總申報政府采購預算；編報政府采購預算和計劃；落實政府采購預算和決算信息公開；填報政府采購報表；接受審計檢查并組織整改。

　　縣紀委監委派駐紀檢監察組：對采購活動進行監督，發現違規違紀問題依規依法進行查處。

　　三、流程控制

　　（一）申報政府采購預算。在編報下一年度部門預算時，列入運轉預算的貨物、服務采購由辦公室申報政府采購預算，列入專項預算的貨物、服務采購由各科室（醫保中心）申報政府采購預算。

　　（二）編制政府采購預算。財務科對各科室（單位）申報的采購預算進行匯總，并在編制部門預算的同時編制政府采購預算。

　　（三）組織實施政府采購。根據預算批復結果和實際需要按項目類別組織實施。

　　1.自行采購。對采購限額以下的項目由辦公室牽頭組織實施自行采購。

　　預算金額在5萬元以下（含）的項目，填寫采購申請表、固定資產填寫固定資產購置（更新）申請表，經局分管領導審批后報局黨組會議審議確定后執行；

　　預算金額在5萬元以上、10萬元以下的項目，填寫采購申請表、固定資產填寫固定資產購置（更新）申請表，經局主要領導審批后報局黨組會議審議確定后執行；

　　預算金額在10萬元以上（含）且在政府采購限額（具體限額見《江蘇省20xx年政府集中采購目錄及標準》）以下的項目，經局黨組會議審議通過，履行采購審批手續后，參照政府采購法律法規規定的采購方式及流程進行自行采購。應組成不少于三人的采購小組實施，在網站發布采購公告，也可直接邀請兩家（含）以上供應商參與采購活動。對于指定品牌或型號的項目，原則上以最低報價的供應商為成交供應商。沒有指定品牌型號或以最低價法進行評審無法滿足項目需求的，采購人可以價格、質量、資信、業績、售后服務等為綜合評價指標，擇優確定供應商。項目成交后，需將成交結果在網站進行公示，公示時間不少于三個工作日。

　　符合下列情形之一的10萬元以上（含）自行采購項目，經局黨組會議審議通過，履行采購審批手續后可直接實施：

　　（1）經政府確定的應急項目或者搶險救災項目；

　　（2）經保密機關認定的涉密項目；

　　（3）為保證與原有政府采購項目的一致性或者服務配套的要求，需要向原供應商添購的；

　　（4）上級行政、業務主管部門指定唯一供應商的項目；

　　（5）適用于單一來源采購的項目。

　　2.政府采購限額以上貨物采購、服務采購。限額以上貨物采購、服務采購要嚴格依照政府采購各項法律法規規定實施。各科室（醫保中心）編制采購需求，論證后報局分管領導審批，辦公室審核后，匯總報局主要領導審批，并列入政府采購計劃。各科室（醫保中心）配合采購機構編制采購文件、采購公告。其中，由代理機構采購的須進行文件會審。各科室（醫保中心）會同辦公室根據中標公告公示結果與中標供應商簽訂合同，辦理合同見證。

　　（1）采購需求。事前應充分調研規劃，制定項目需求和管理考核制度，經集體研究、合法性審查、需求論證后報局分管領導審批。采購需求應當符合國家法律法規規定，執行國家相關標準、行業標準、地方標準等標準規范。必要時，應當就確定采購需求征求相關供應商、專家的意見。采購需求應當包括采購對象需實現的功能或者目標，滿足項目需要的所有技術、服務、安全等要求，采購對象的數量、交付或實施的時間和地點，采購對象的驗收標準等內容。采購需求描述應當清晰明了、表述規范、含義準確，能夠通過客觀指標量化的應當量化。同一采購項目不得向供應商提供有差別的.項目信息，采購需求中的技術、服務等要求不得指向特定供應商。各科室（醫保中心）對采購需求的真實有效、公平合法、清晰完整負完全責任。

　　（2）投標條件。不得規定含有傾向性或者排斥潛在供應商的特定條件，不得設定與采購項目的具體特點和實際需要不相適應或者與合同履行無關的資格、技術、商務條件。各科室（醫保中心）對投標條件的公平合法負完全責任。

　　（3）評審辦法。應當完整反映采購需求的有關內容。評審因素應當與采購需求對應，采購需求相關指標有區間規定的，評審因素應當量化到相應區間。各科室（醫保中心）對評審辦法（評標方法、評標標準）公平合法、規范嚴謹負完全責任。

　　（4）采購合同。采購合同的具體條款應當包括項目的貨物、服務內容和質量要求、合同價格、驗收標準、與履約驗收掛鉤的資金支付條件及時間、爭議處理規定、采購人及供應商各自權利義務等內容。采購需求、項目驗收標準和程序應當作為采購合同的附件。各科室（醫保中心）對采購合同制定、簽訂、履約、驗收負完全責任。

　　（5）文件會審。由提出采購需求的科室（醫保中心）牽頭組織實施。會審必須形成會審記錄，由參加人員簽字，對會審有異議的應當簽署不同意見，拒絕簽字又不署意見的視為同意。

　　（6）審核內容。采購需求論證、采購文件會審主要從合法性、公平性、清晰性、完整性等方面對需求描述、投標人條件、評審辦法、合同條款等進行審核。主要內容包括但不限于：需求描述是否清晰完整；標準的法規依據是否充分；需求是否公平、合理，有無缺陷和傾向性；投標人條件設置是否合法合理；投標方法、評標標準等是否科學公平規范；供應商的建議和要求是否合理；采購文件是否存在違反法律法規的地方等。

　　（四）履約驗收。由各科室（醫保中心）負責驗收，出具履約驗收意見書或考核結果通報文件，辦公室對履約驗收結果進行審核，審核后進行資產登記。列入專項預算的采購履約驗收結果作為專項資金績效評價的依據。

　　（五）支付資金。根據合同約定的支付條件，經辦人填寫支付申請，支付申請包括發票、合同、清單附件、驗收意見或考核文件等，科室（醫保中心）負責人對采購行為和結果簽字確認，辦公室負責人審核簽字，列入專項預算的經局分管領導審核后報局主要領導審批。財務審核支付要素（摘要、金額、簽字）后按政府采購支付流程辦理支付手續。

　　（六）信息公示。各科室（醫保中心）提供政府采購信息資料，協助辦理需求公示、合同公示和驗收公示。辦公室按要求填報政府采購統計信息，財務科落實政府采購預算和決算信息公開。

　　四、制度要求

　　（一）崗位分設。辦公室、財務科各設1名政府采購專管員，實行AB崗制度，進行政府采購各項流程時采購專管員應當參與。采購需求制定與內部審核、采購文件編制與復核、合同簽訂與驗收等崗位原則上應當分開設置。對于單一來源采購項目議價、合同簽訂、履約驗收等相關業務，原則上應當由兩人以上共同辦理，并明確主要負責人員。執行政府采購政策，遵守廉潔紀律，遵守保密規定，增強采購計劃性，加強關鍵環節控制，做到公正廉潔、誠實守信，確保采購工作公開、公平、公正。

　　（二）回避制度。各科室（醫保中心）相關人員、采購代理機構、評審專家與供應商之間有利害關系的，應當回避。參與論證、會審的專家不得參加本項目政府采購評審工作。除單一來源采購項目外，為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加該項目的其他采購活動。

　　（三）檔案管理。采購涉及科室及單位應根據實際項目情況對項目全套資料進行收集整理，保證資料的完整、真實、有效。采購專管員應對經辦的采購操作中形成的審批表和材料等采購記錄按照規定妥善保管，整理歸檔。采購科室和采購專管員應確保采購檔案資料的真實性、完整性和有效性，不得偽造、變造、隱匿或者擅自銷毀。

　　（四）廉潔規范。嚴禁利用職務上的便利與供應商、政府采購代理機構串通投標；嚴禁利用職務上的便利為供應商謀取中標或者幫助政府采購中介代理機構承攬業務；嚴禁違法插手和干預政府采購項目的評審、談判、驗收等具體商務活動；嚴禁利用職務上的便利在供應商、政府采購代理機構以及其他與行使職權有關系的單位報銷任何因公因私費用。

　　五、本制度從印發之日起實施，縣醫保中心參照執行。

　　醫療器械采購管理制度 14

　　1、設備科應根據各專業科室業務的性質和醫療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內容進行采購。

　　2、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》等證件復印件，必須加蓋經銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產品，嚴格把好質量關。

　　3、醫療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫療設備，按規定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開、公正、公正。

　　4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的`應報zz市政府采購部門批準。

　　5、采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。

　　6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫療設備。

　　7、對違反規定造成的后果，將追查有關人員的責任。

　　醫療器械采購管理制度 15

　　第一章總則

　　第一條為全面推進公立醫院內部控制建設，進一步規范公立醫院經濟活動及相關業務活動，有效防范和管控內部運營風險，建立健全科學有效的內部制約機制，促進公立醫院服務效能和內部治理水平不斷提高。

　　第二條本辦法適用于全國各級衛生健康行政部門、中醫藥主管部門舉辦的各級各類公立醫院(以下簡稱醫院)。其他部門舉辦的公立醫院參照執行。

　　第三條本辦法所稱的內部控制，是指在堅持公益性原則的前提下，為了實現合法合規、風險可控、高質高效和可持續發展的運營目標，醫院內部建立的一種相互制約、相互監督的業務組織形式和職責分工制度；是通過制定制度、實施措施和執行程序，對經濟活動及相關業務活動的運營風險進行有效防范和管控的一系列方法和手段的總稱。

　　第四條醫院內部控制的目標主要包括：保證醫院經濟活動合法合規、資產安全和使用有效、財務信息真實完整，有效防范舞弊和預防腐敗、提高資源配置和使用效益。

　　第五條醫院內部控制主要包括：風險評估、內部控制建設、內部控制報告、內部控制評價。

　　第六條醫院內部控制應當以規范經濟活動及相關業務活動有序開展為主線，以內部控制量化評價為導向，以信息化為支撐，突出規范重點領域、重要事項、關鍵崗位的流程管控和制約機制，建立與本行業和本單位治理體系和治理能力相適應的、權貴一致、制衡有效、運行順暢、執行有力的內部控制體系，規范內部權力運行、促進依法辦事、推進廉政建設、保障事業發展。

　　第七條醫院內部控制應當覆蓋醫療教學科研等業務活動和經濟活動，要把內部控制要求融入到單位制度體系和業務流程，貫穿內部權力運行的決策、執行和監督全過程，形成內部控制監管合力。

　　第二章管理職責

　　第八條醫院黨委要發揮在醫院內部控制建設中的領導作用；主要負責人是內部控制建設的首要責任人，對內部控制的建立健全和有效實施負責；醫院領導班子其他成員要抓好各自分管領域的內部控制建設工作。

　　第九條醫院應當設立內部控制領導小組，主要負責人任組長。領導小組主要職責包括：建立健全內部控制建設組織體系，審議內部控制組織機構設置及其職責；審議內部控制規章制度、建設方案、工作計劃、工作報告等；組織內部控制文化培育，推動內部控制建設常態化。

　　第十條醫院應當明確本單位內部控制建設職能部門或確定牽頭部門，組織落實本單位內部控制建設工作，包括研究建立內部控制制度體系，編訂內部控制手冊；組織編制年度內部控制工作計劃并實施；推動內部控制信息化建設；組織編寫內部控制報告等。

　　第十一條醫院由內部審計部門或確定其他部門牽頭負責本單位風險評估和內部控制評價工作，制定相關制度；組織開展風險評估；制定內部控制評價方案并實施，編寫評價報告等。

　　第十二條醫院內部紀檢監察部門負責本單位廉政風險防控工作，建立廉政風險防控機制，開展內部權力運行監控；建立重點人員、重要崗位和關鍵環節廉政風險信息收集和評估等制度。

　　第十三條醫院醫務管理部門負責本單位醫療業務相關的內部控制工作，加強臨床科室在藥品、醫用耗材、醫療設備的引進和使用過程中的管理，規范醫療服務行為，防范相關內涵經濟活動的醫療業務(即實施該醫療業務可以獲取收入或消耗人財物等資源)風險，及時糾正存在的問題等。

　　第十四條醫院內部各部門(含科室)是本部門內部控制建設和實施的責任主體，部門負責人對本部門的內部控制建設和實施的有效性負責，應對相關業務和事項進行梳理，確定主要風險、關鍵環節和關鍵控制點，制定相應的控制措施，持續改進內部控制缺陷。

　　第三章風險評估管理

　　第十五條本辦法所稱風險評估，是指醫院全面、系統和客觀地識別、分析本單位經濟活動及相關業務活動存在的風險，確定相應的風險承受度及風險應對策略的過程。

　　第十六條風險評估至少每年進行一次；外部環境、業務活動、經濟活動或管理要求等發生重大變化的，應當及時對經濟活動及相關業務活動的風險進行重新評估。

　　第十七條醫院內部審計部門或確定的牽頭部門應當自行或聘請具有相應資質的第三方機構開展風險評估工作，風險評估結果應當形成書面報告，作為完善內部控制的依據。

　　第十八條醫院應當根據本單位設定的內部控制目標和建設規劃，有針對性地選擇風險評估對象。風險評估對象可以是整個單位或某個部門(科室)，也可以是某項業務、某個項目或具體事項。

　　第十九條單位層面的風險評估應當重點關注以下方面：

　　（一）內部控制組織建設情況。包括是否建立領導小組，是否確定內部控制職能部門或牽頭部門；是否建立部門間的內部控制溝通協調和聯動機制等。

　　（二）內部控制機制建設情況。包括經濟活動的決策、執行、監督是否實現有效分離；權責是否對等；是否建立健全議事決策機制、崗位責任制、內部監督等機制。

　　（三）內部控制制度建設情況。包括內部管理制度是否健全，內部管理制度是否體現內部控制要求，相關制度是否有效執行等。

　　（四）內部控制隊伍建設情況。包括關鍵崗位人員是否具備相應的資格和能力；是否建立相關工作人員評價、輪崗等機制；是否組織內部控制相關培訓等。

　　（五）內部控制流程建設情況。包括是否建立經濟活動及相關業務活動的內部控制流程；是否將科學規范有效的內部控制流程嵌入相關信息化系統；內部控制方法的應用是否完整有效等。

　　（六）其他需要關注的內容。

　　第二十條業務層面的風險評估應當重點關注以下方面：

　　（一）預算管理情況。包括在預算編制過程中醫院內部各部門之間溝通協調是否充分；預算編制是否符合本單位戰略目標和年度工作計劃；預算編制與資產配置是否相結合、與具體工作是否相對應；是否按照批復的額度和開支范圍執行預算，進度是否合理，是否存在無預算、超預算支出等問題；決算編報是否真實、完整、準確、及時等。

　　（二）收支管理情況。包括收入來源是否合法合規，是否符合價格和收費管理相關規定，是否實現歸口管理，是否按照規定及時提供有關憑據，是否按照規定保管和使用印章和票據等；發生支出事項時是否按照規定程序審核審批，是否審核各類憑據的真實性、合法性，是否存在使用虛假票據套取資金的情形等。

　　（三）政府采購管理情況。包括是否實現政府采購業務歸口管理；是否按照預算和計劃組織政府采購業務；是否按照規定組織政府采購活動和執行驗收程序；是否按照規定保管政府采購業務相關檔案等。

　　（四）資產管理情況。包括是否實現資產歸口管理并明確使用責任；是否定期對資產進行清查盤點，對賬實不符的情況是否及時處理；是否按照規定處置資產等。

　　（五）建設項目管理情況。包括是否實行建設項目歸口管理；是否按照概算投資實施基本建設項目；是否嚴格履行審核審批程序；是否建立有效的招投標控制機制；是否存在截留、擠占、挪用、套取建設項目資金的情形；是否按照規定保存建設項目相關檔案并及時辦理移交手續等。

　　（六）合同管理情況。包括是否實現合同歸口管理；是否建立并執行合同簽訂的審核機制；是否明確應當簽訂合同的經濟活動范圍和條件；是否有效監控合同履行情況，是否建立合同糾紛協調機制等。

　　（七）醫療業務管理情況。包括醫院是否執行臨床診療規范；是否建立合理檢查、合理用藥管控機制；是否建立按規定引進和使用藥品、耗材、醫療設備的規則；是否落實醫療服務項目規范；是否定期檢查與強制性醫療安全衛生健康標準的相符性；是否對存在問題及時整改等。

　　（八）科研項目和臨床試驗項目管理情況。包括是否實現科研或臨床試驗項目歸口管理；是否建立項目立項管理程序，項目立項論證是否充分；是否按照批復的預算和合同約定使用科研或臨床試驗資金；是否采取有效措施保護技術成果；是否建立科研檔案管理規定等。

　　（九）教學管理情況。是否實現教學業務歸口管理；是否制定教學相關管理制度；是否按批復預算使用教學資金，是否專款專用等。

　　（十）互聯網診療管理情況。包括實現互聯網診療業務歸口管理；是否取得互聯網診療業務準入資格；開展的互聯網診療項目是否經有關部門核準；是否建立信息安全管理制度；電子病歷及處方等是否符合相關規定等。

　　（十一）醫聯體管理情況。包括是否實現醫聯體業務歸口管理；是否明確內部責任分工；是否建立內部協調協作機制等。

　　（十二）信息系統管理情況。包括是否實現信息化建設歸口管理；是否制定信息系統建設總體規劃；是否符合信息化建設相關標準規范；是否將內部控制流程和要求嵌入信息系統，是否實現各主要信息系統之間的互聯互通、信息共享和業務協同；是否采取有效措施強化信息系統安全等。

　　第四章單位層面的內部控制建設

　　第二十一條單位層面內部控制建設主要包括：單位決策機制，內部管理機構設置及職責分工，決策和執行的制衡機制；內部管理制度的健全；關鍵崗位管理和信息化建設等。

　　第二十二條醫院內部控制領導小組每年至少召開一次會議，研究本單位內部控制管理工作。內部控制職能部門或牽頭部門應當圍繞本單位事業發展規劃、年度工作計劃等制訂內部控制工作計劃。充分發揮醫務、教學、科研、預防、資產(藥品、設備、耗材等)、醫保、財務、人事、內部審計、紀檢監察、采購、基建、后勤、信息等部門在內部控制中的作用。

　　第二十三條醫院應當按照分事行權、分崗設權、分級授權的原則，在職責分工、業務流程、關鍵崗位等方面規范授權和審批程序，確保不相容崗位相互分離、相互制約、相互監督，規范內部權力運行，建立責任追究制度。

　　第二十四條醫院應當建立健全內部管理制度，包括運營管理制度、組織決策制度、人事管理制度、財務資產管理制度、內部審計制度、安全管理制度等，并將權力制衡機制嵌入各項內部管理制度。

　　第二十五條醫院應當加強關鍵崗位人員的管理和業務培訓，明確崗位職責和業務流程，關鍵崗位人員應當具備與其工作崗位相適應的資格和能力，建立定期輪崗機制。醫院內部控制關鍵崗位主要包括：運營管理、預算管理、收支管理、采購管理、醫保結算管理、資產管理、基建項目管理、合同管理、績效獎金核算管理、人力資源與薪酬管理、醫教研防業務管理以及內部監督管理等。

　　第二十六條醫院應當根據《中華人民共和國會計法》等法律法規要求建立健全會計機構，明確會計機構的職責和權限，依法合理設置會計工作崗位，配備具備資格條件的會計工作人員，加強會計人員專業技能培訓。醫院應當建立健全內部財務管理制度，嚴格執行國家統一的會計制度，對醫院發生的各項經濟業務事項進行確認、計量、記錄和報告，確保財務會計信息真實完整，充分發揮會計系統的控制職能。

　　第二十七條醫院應當充分利用信息技術加強內部控制建設，將內部控制流程和關鍵點嵌入醫院信息系統；加強信息平臺化、集成化建設，實現主要信息系統互聯互通、信息共享，包含但不限于預算、收支、庫存、采購、資產、建設項目、合同、科研管理等模塊；應當對內部控制信息化建設情況進行評價，推動信息化建設，減少或消除人為因素，增強經濟業務事項處理過程與結果的公開和透明。

　　第五章業務層面的內部控制建設

　　第二十八條預算業務內部控制

　　（一）建立健全預算管理制度，涵蓋預算編制、審批、執行、調整、決算和績效評價等內容。

　　（二）明確預算管理委員會、預算牽頭部門、預算歸口管理部門和預算執行部門的職責，分級設立預算業務審批權限，履行審批程序，重大事項需要集體決策。

　　（三）合理設置預算業務關鍵崗位，配備關鍵崗位人員，明確崗位的職責權限，確保經濟業務活動的預算編制與預算審批，預算審批與預算執行，預算執行與預算考核，決算編制與審核，決算審核與審批，財務報告的編制、審核與審批等不相容崗位相互分離。

　　（四）建立預算編制、審批、執行、調整、決算的分析考核工作流程及業務規范；加強預算論證、編制、審批、下達、執行等關鍵環節的管控。

　　（五）強化對醫療、教學、科研、預防、基本建設等活動的預算約束，使預算管理貫穿醫院業務活動全過程。強化預算績效管理，建立"預算編制有目標、預算執行有監控、預算完成有評價、評價結果有反饋、反饋結果有應用"的全過程預算績效管理機制。

　　第二十九條收支業務內部控制

　　（一）建立健全收入、支出業務管理制度。收入管理制度應當涵蓋價格確定、價格執行、票據管理、款項收繳、收入核算等內容；支出管理制度應當涵蓋預算與計劃、支出范圍與標準確定、審批權限與審批流程、支出核算等內容。

　　（二）醫院收入、支出業務活動應當實行歸口管理。明確各類收入的歸口管理部門及職責，各項收入必須納入醫院統一核算，統一管理，嚴禁設立賬外賬；支出業務應當實行分類管理，明確各類業務事項的歸口管理部門及職責；設立收入、支出業務的分類審批權限，履行審批程序，重大經濟活動及大額資金支付須經集體決策。

　　（三）合理設置收入、支出業務關鍵崗位，配備關鍵崗位人員，明確其職責權限，確保醫療服務價格的確認和執行、收入款項的收取與會計核算、支出事項申請與審批、支出事項審批與付款、付款審批與付款執行、業務經辦與會計核算等不相容崗位相互分離。

　　（四）規范收入管理、票據管理、支出管理、公務卡管理等業務工作流程，加強醫療服務價格管理、醫療收費、退費、結算、票據、支出業務審核、款項支付等重點環節的控制。

　　（五）醫院應當依法組織各類收入。嚴格執行診療規范、價格政策和醫保政策，定期核查醫療行為規范及物價收費的.相符性；定期核查收入合同的履行情況；加強票據管理，建立票據臺賬，專人管理。

　　（六）醫院應當嚴格支出管理。明確經濟活動各項支出標準和范圍，規范報銷流程，加強支出審核和支付控制；實行國庫集中支付的，應當按照財政管理制度有關規定執行。

　　（七）醫院應當建立債務管理制度。實行事前論證和集體決策，定期與債權人核對債務余額；醫院應當嚴格控制債務規模，防范風險。

　　（八）醫院應當加強成本管理，推進成本核算，開展成本分析，真實反映醫院成本狀況；加強成本管控，優化資源配置，務實績效管理基礎，提升單位內部管理水平。

　　第三十條采購業務內部控制

　　（一）建立健全采購管理制度，堅持質量優先、價格合理、陽光操作、嚴格監管的原則，涵蓋采購預算與計劃、需求申請與審批、過程管理、驗收入庫等方面內容。

　　（二）采購業務活動應當實行歸口管理，明確歸口管理部門和職責，明確各類采購業務的審批權限，履行審批程序，建立采購、資產、醫務、醫保、財務、內部審計、紀檢監察等部門的相互協調和監督制約機制。

　　（三）合理設置采購業務關鍵崗位，配備關鍵崗位人員，明確崗位職責權限，確保采購預算編制與審定、采購需求制定與內部審批、招標文件準備與復核、合同簽訂與驗收、采購驗收與保管、付款審批與付款執行、采購執行與監督檢查等不相容崗位相互分離。

　　（四）醫院應當優化采購業務申請、采購文件內部審核、采購組織形式確定、采購方式確定及變更、采購驗收、采購資料記錄管理、采購信息統計分析等業務工作流程及規范，并加強上述業務工作重點環節的控制。

　　（五）醫院應當嚴格遵守政府采購及藥品、耗材和醫療設備等集中采購規定。政府采購項目應當按照規定選擇采購方式，執行政府集中采購目錄及標準，加強政府采購項目驗收管理。

　　第三十一條資產業務內部控制

　　（一）建立健全資產管理制度，涵蓋資產購置、保管、使用、核算和處置等內容。資產業務的種類包括貨幣資金、存貨、固定資產、無形資產、對外投資、在建工程等。完善所屬企業的監管制度。

　　（二）醫院資產應當實行歸口管理，明確歸口管理部門和職責，明確資產配置、使用和處置固有資產的審批權限，履行審批程序。

　　（三）合理設置各類資產管理業務關鍵崗位，明確崗位職責及權限，確保增減資產執行與審批、資產保管與登記、資產實物管理與會計記錄、資產保管與清查等不相容崗位相互分離。

　　（四）建立流動資產、非流動資產和對外投資等各類資產工作流程及業務規范，加強各類資產核查盤點、債權和對外投資項目跟蹤管理等重點環節控制。

　　（五）醫院應當加強流動資產管理。加強銀行賬戶管理、貨幣資金核查；定期分析、及時清理應收及預付款項；合理確定存貨的庫存，加快資金周轉，定期盤點。

　　（六）醫院應當加強房屋、設備、無形資產等非流動資產管理。嚴禁舉債建設；按規定配置大型醫用設備并開展使用評價，推進資產共享共用，提高資產使用效率；依法依規出租出借處置資產；建立健全"三賬一卡"制度，做到賬賬相符、賬卡相符、賬實相符，定期盤點清查。

　　（七）醫院應當加強對外投資管理。對外投資應當進行可行性論證，按照規定報送相關主管及財政部門審核審批；加強項目和投資管理，開展投資效益分析并建立責任追究制度。

　　（八）醫院所辦企業應當根據《企業內部控制基本規范》等企業內部控制規范性文件的要求全面開展內部控制規范建設。

　　第三十二條基本建設業務內部控制

　　（一）醫院應當建立健全基本建設項目管理制度，建立項目議事決策機制、項目工作機制、項目審核機制和項目考核監督機制。

　　（二）明確建設項目決策機構、歸口管理部門、財務部門、審計部門、資產部門等內部相關部門在建設項目管理中的職責權限。

　　（三）合理設置建設項目管理崗位，明確崗位職責權限，確保項目建議和可行性研究與項目決策、概預算編制與審核、項目實施與價款支付、竣工決算與竣工審計等不相容崗位相互分離。

　　（四）優化建設工程的立項、設計、概預算、招標、建設和竣工決算的工作流程、業務規范，建立溝通配合機制；強化建設工程全過程管理、資金支付控制、竣工決算辦理。

　　第三十三條合同業務內部控制

　　（一）醫院應當建立健全合同管理制度，建立合同業務決策機制、工作機制、審核機制、監督機制、糾紛協調機制。

　　（二）明確合同歸口管理部門及其職責權限，明確合同承辦業務部門、財務部門、審計部門、法律部門、采購部門、院長辦公室等內部相關部門在合同管理中的職責權限。

　　（三）合理設置合同管理崗位，明確崗位職責權限以及合同授權審批和簽署權限，確保合同簽訂與合同審批、合同簽訂與付款審批、合同執行與付款審批、合同簽訂與合同用章保管等不相容崗位相互分離。

　　（四）優化合同前期準備、合同訂立、合同執行、合同后續管理的工作流程、業務規范，建立溝通配合機制，實現合同管理與預算管理、收支管理、采購管理相結合。

　　第三十四條醫療業務內部控制

　　（一）醫院應當建立健全診療規范和診療活動管理制度，嚴格按照政府主管部門批準范圍開展診療活動，診療項目的收費應當符合物價部門、醫保部門政策；明確診療項目和收費的審查機制、審批機制、監督檢查機制。

　　（二）醫療業務活動應當實行歸口管理，明確內部醫務管理部門、醫保部門、物價部門在醫療活動和診療項目價格政策執行方面的職責。

　　（三）醫院應當合理設置診療項目管理崗位，明確崗位職責權限；明確診療項目的內部申請、審核和審批權限，確保診療項目的申請與審核、審核與審批、審批與執行等不相容崗位相互分離。

　　（四）醫院應當加強對臨床科室診療活動的監督檢查，嚴格控制不合理檢查、不合理用藥的行為；診療活動的收費應當與物價項目內涵和醫保政策相符合；建立與醫保部門、物價部門溝通協調機制，定期分析診療服務過程中存在的執行醫保、物價政策風險，對存在的問題及時組織整改。

　　（五）醫院應當設置行風管理崗位，定期檢查臨床科室和醫務人員在藥品、醫用耗材、醫療設備引進過程中的行為規范以及各臨床科室是否嚴格執行本部門的申請機制，建立與紀檢監察部門的協調聯動機制，嚴厲查處藥品耗材設備購銷領域的商業賄賂行為。

　　（六）醫院應當建立與醫療業務相關的委員會制度，明確委員會的組織構成和運行機制，加強對藥品、醫用耗材、醫療設備引進的專業評估和審查，各臨床科室應當建立本部門藥品、醫用耗材、醫療設備引進的內部申請和決策機制。

　　第三十五條科研業務內部控制

　　（一）醫院應當建立健全科研項目管理制度，建立項目決策機制、工作機制、審核機制和監督機制。

　　（二）明確科研項目歸口管理部門及其職責權限，明確科研項目組織部門、財務部門、審計部門、采購部門、資產部門等內部相關部門在科研管理中的職責權限。

　　（三）合理設置科研項目管理崗位，明確崗位職責權限，確保項目預算編制與審核、項目審批與實施、項目資金使用與付款審核、項目驗收與評價等不相容崗位相互分離。

　　（四）優化科研項目申請、立項、執行、結題驗收、成果保護與轉化的工作流程、業務規范，建立溝通配合機制，加強科研項目研究過程管理和資金支付、調整、結余管理，鼓勵科研項目成果轉化與應用；建立橫向課題和臨床試驗項目立項審批和審查制度，加強經費使用管理。

　　第三十六條教學業務內部控制

　　（一）醫院應當建立健全教學業務管理制度，建立教學業務工作的決策機制、工作機制、審核機制和監督機制。

　　（二）明確教學業務歸口管理部門及其職責權限，明確教學業務管理部門、財務部門、審計部門、采購部門、資產部門等內部相關部門在教學管理中的職責權限。

　　（三）合理設置教學業務管理崗位，明確崗位職責權限，確保教學業務預算編制與審核、教學資金使用與付款審批等不相容崗位相互分離。

　　（四）優化教學業務管理的工作流程、工作規范，建立部門問溝通配合機制；按批復預算使用教學資金，專款專用，加強教學經費使用管理。

　　第三十七條互聯網醫療業務內部控制

　　（一）開展互聯網醫療業務的醫院應當建立健全互聯網診療服務與收費的相關管理制度，嚴格診療行為和費用監管。

　　（二）醫院應當明確互聯網醫療業務的歸口管理部門及其職責權限。明確臨床科室、醫務部門、信息部門、醫保部門、財務部門、審計部門等內部相關部門在互聯網醫療業務管理工作中的職責權限。

　　（三）建立互聯網醫療業務的工作流程、業務規范、溝通配合機制，對互聯網醫療業務管理的關鍵環節實行重點管控。

　　第三十八條醫聯體業務內部控制

　　（一）醫聯體牽頭醫院負責建立醫聯體議事決策機制、工作機制、審核機制、監督機制；建立健全醫聯體相關工作管理制度，涵蓋醫聯體診療服務與收費，資源與信息共享，績效與利益分配等內容。

　　（二）各成員單位要明確醫聯體相關業務的歸口管理部門及其職責權限。建立風險評估機制，確保法律法規、規章制度及醫聯體經營管理政策的貫徹執行，促進醫聯體平穩運行和健康發展。

　　第三十九條信息化建設業務內部控制

　　（一）醫院應當建立健全信息化建設管理制度，涵蓋信息化建設需求分析、系統開發、升級改造、運行維護、信息安全和數據管理等方面內容。

　　（二）信息化建設應當實行歸口管理。明確歸口管理部門和信息系統建設項目牽頭部門，建立相互合作與制約的工作機制。

　　（三）合理設置信息系統建設管理崗位，明確其職責權限。信息系統建設管理不相容崗位包括但不限于：信息系統規劃論證與審批、系統設計開發與系統驗收、運行維護與系統監控等。

　　（四）醫院應當根據事業發展戰略和業務活動需要，編制中長期信息化建設規劃以及年度工作計劃，從全局角度對經濟活動及相關業務活動的信息系統建設進行整體規劃，提高資金使用效率，防范風險。

　　（五）醫院應當建立信息數據質量管理制度。信息歸口管理部門應當落實信息化建設相關標準規范，制定數據共享與交互的規則和標準；各信息系統應當按照統一標準建設，能夠完整反映業務制度規定的活動控制流程。

　　（六）醫院應當將內部控制關鍵管控點嵌入信息系統，設立不相容崗位賬戶并體現其職責權限，明確操作權限；相關部門及人員應當嚴格執行崗位操作規范，遵守相關業務流程及數據標準；應當建立藥品、可收費醫用耗材的信息流、物流、單據流對應關系；設計校對程序，定期或不定期進行校對。

　　（七）加強內部控制信息系統的安全管理，建立用戶管理制度、系統數據定期備份制度、信息系統安全保密和泄密責任追究制度等措施，確保重要信息系統安全、可靠，增強信息安全保障能力。

　　第六章內部控制報告

　　第四十條本辦法所稱內部控制報告，是指醫院結合本單位實際情況，按照相關部門規定編制的、能夠綜合反映本單位內部控制建立與實施情況的總結性文件。

　　第四十一條醫院是內部控制報告的責任主體。單位主要負責人對本單位內部控制報告的真實性和完整性負責。

　　第四十二條醫院內部控制報告編制應當遵循全面性原則、重要性原則、客觀性原則和規范性原則。

　　第四十三條醫院向上級衛生健康行政部門或中醫藥主管部門報送內部控制報告，各級衛生健康行政部門或中醫藥主管部門匯總所屬醫療機構報告后，形成部門內部控制報告向同級財政部門報送。

　　第四十四條醫院應當根據本單位年度內部控制工作的實際情況及取得的成效，以能夠反映內部控制工作基本事實的相關材料為支撐，按照財政部門發布的統一報告格式編制內部控制報告。反映內部控制工作基本事實的相關材料一般包括：會議紀要、內部控制制度、業務流程圖、風險評估報告、內部控制培訓材料等。

　　第四十五條醫院應當加強對本單位內部控制報告的使用，通過對內部控制報告反映的信息進行分析，及時發現內部控制建設工作中存在的問題，進一步健全制度，完善監督措施，確保內部控制有效實施。

　　第七章內部控制評價與監督

　　第四十六條本辦法所稱內部控制評價，是指醫院內部審計部門或確定的牽頭部門對本單位內部控制建立和實施的有效性進行評價，出具評價報告的過程。本辦法所稱內部控制監督，是指內部審計部門、內部紀檢監察等部門對醫院內部控制建立和實施情況進行的監督。

　　第四十七條醫院內部控制評價工作可以自行組織或委托具備資質的第三方機構實施。已提供內部控制建設服務的第三方機構，不得同時提供內部控制評價服務。

　　第四十八條醫院內部審計部門和紀檢監察部門應當制定內部控制監督制度，明確監督的職責、權限、程序和要求等，有序開展監督工作。

　　第四十九條醫院內部控制評價分為內部控制設計有效性評價和內部控制運行有效性評價。

　　（一）內部控制設計有效性評價應當關注以下幾方面：內部控制的設計是否符合《行政事業單位內部控制規范(試行)》等規定要求；是否覆蓋本單位經濟活動及相關業務活動、是否涵蓋所有內部控制關鍵崗位、關鍵部門及相關工作人員和工作任務；是否對重要經濟活動及其重大風險給予足夠關注，并建立相應的控制措施；是否重點關注關鍵部門和崗位、重大政策落實、重點專項執行和高風險領域；是否根據國家相關政策、單位經濟活動的調整和自身條件的變化，適時調整內部控制的關鍵控制點和控制措施。

　　（二）內部控制運行有效性評價應當關注以下幾方面：各項經濟活動及相關業務活動在評價期內是否按照規定得到持續、一致的執行；內部控制機制、內部管理制度、崗位責任制、內部控制措施是否得到有效執行；執行業務控制的相關人員是否具備必要的權限、資格和能力；相關內部控制是否有效防范了重大差錯和重大風險的發生。

　　第五十條醫院內部控制評價報告至少應當包括：真實性聲明、評價工作總體情況、評價依據、評價范圍、評價程序和方法、風險及其認定、風險整改及對重大風險擬采取的控制措施、評價結論等內容。

　　第五十一條醫院向上級衛生健康行政部門或中醫藥主管部門報送內部控制評價報告，各級主管部門匯總所屬醫療機構報告后，形成部門內部控制評價報告向同級財政部門報送。醫院內部控制職能部門或牽頭部門根據內部控制評價報告的審批結果組織整改，完善內部控制，落實相關責任。

　　第五十二條醫院依法依規接受財政、審計、紀檢監察等外部門對本單位內部控制工作的監督檢查，要及時整改落實，完善內部控制體系，確保內部控制制度有效實施。

　　第八章附則

　　第五十三條本辦法由國家衛生健康委和國家中醫藥管理局負責解釋。

　　第五十四條本辦法自20xx年1月1日起施行，《衛生部關于印發〈醫療機構財務會計內部控制規定(試行）的通知>》(衛規財發〔20xx〕227號)中相關規定與本辦法不一致的，以本辦法為準。

　　醫療器械采購管理制度 16

　　第一章總則

　　第一條為進一步做好醫院采購工作，建立規范、透明的采購運行機制，強化采購活動的內控管理，提高資金使用效益和采購質量，促進政府采購提質增效，根據《中華人民共和國政府采購法》《中華人民共和國政府采購法實施條例》《青島市關于加強預算單位政府采購活動內部控制管理的指導意見》《平度市公立機構采購管理辦法》等相關法律法規和文件規定，結合我院實際，制定本制度。

　　第二條醫院采購工作應遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則。

　　第三條本制度適用于平度市第二人民醫院采購貨物、工程和服務的行為。

　　政府采購限額標準，以當年市財政部門公布的政府集中采購目錄通知為準。

　　大型醫用設備、藥品、醫用耗材采購按國家、省、市有關要求執行。

　　第四條采購工作應當遵循公開透明、公平競爭、公正和誠實信用原則。

　　第五條醫院采購分為政府采購和自行采購二種形式。

　　第二章工作職責

　　第六條醫院黨支部會負責研究確定醫院采購活動有關規章制度、重大決策、達到公開招標數額標準的采購方式變更、大額資金自行采購項目及不具有競爭性或情況特殊項目的采購結果確定等重要事項。

　　第七條實行“統一領導、分類負責、歸口管理”，成立采購領導小組和采購監管小組。

　　（一）采購領導小組是醫院物資采購的領導機構，負責對物資采購的計劃、申請、程序、采購物資的質量、價格等進行審批。

　　（二）物資采購監管小組是醫院物資采購的監督機構，負責對物資采購的程序、采購物資的質量、價格等進行監督。

　　（三）醫院物資采購科室包括：設備信息科、總務科、辦公室、護理部、藥劑科。

　　物資采購科室負責固定資產和物資材料的質量、固定資產的調配和物資材料出入庫的審批。醫療設備器械、醫用耗材、衛生材料的主管部門是設備信息科；非醫療設備及耗材的主管部門是總務科；辦公用品的主管部門是辦公室；衛生被服的主管部門是護理部；藥品的主管部門是藥劑科。

　　第八條采購科室職責

　　（一）負責主管物資項目的采購工作；

　　（二）負責提報采購預算、采購計劃，負責編報項目績效

　　（三）負責提報分散采購項目采購需求，提出采購方式選擇意見，參與編制、審核、論證并確認采購文件；

　　（四）負責自行采購及網上超市項目供應商的選擇及比選，提出或確定供應商的選擇意見；

　　（五）負責采購合同簽訂、驗收、采購檔案材料的保等；

　　（六）按合同約定申請付款；

　　（七）負責政府采購合同公開備案；

　　（八）負責采購項目資產按規定流程辦理登記；

　　（九）負責對因采購需求等原因引發的詢問、質疑或投訴提出處理意見；

　　（十）其他應負擔的工作。

　　第九條財務科職責

　　（一）組織完成政府采購預算及計劃編報；

　　（二）負責政府采購項目網上采購流程辦理；

　　（三）負責采購項目付款資料復核并按規定辦理付款；

　　（四）其他應負擔的工作。

　　第三章采購前期工作

　　第十條政府采購預算編報。主管采購科室按規定編制政府采購預算，經科室分管領導審簽后，報財務科匯總，形成醫院政府采購預算，由財務科提報市衛健局。

　　第十一條政府采購計劃編報。采購科室根據已批復的政府采購預算，編制政府采購計劃，經科室負責人簽字確認后，報財務科復核，由財務科提報市衛健局。

　　第十二條提出采購需求。采購科室根據采購項目擬實現的功能或目標提出采購需求，提交院支部會或院務會研究批準后實施。采購需求內容應當包括擬采購物品和服務的種類、數量、技術規格、技術要求、服務期限等，涉及軟件開發項目還需提供預計工作量等。

　　第十三條選擇代理機構。需委托采購代理機構組織采購的，由采購小組根據代理機構服務質量高低、執業能力強弱等因素，集體研究從市財政局代理機構年終考核名單中優良等次以上的機構中推薦1家代理機構。

　　第四章分散及網上超市采購方式及程序

　　第十四條我市無集中采購機構，政府采購實行分散采購和網上超市采購，分散采購通過委托代理機構組織采購活動。政府采購限額標準，以當年公布的政府集中采購目錄通知為準。

　　第十五條分散采購可以分為招標、邀請招標、競爭性談判單一來源、詢價、競爭性磋商等方式進行。

　　第十六條分散采購程序

　　（一）采購科室提出項目采購需求及采購方式選擇意見；

　　（二）單項或批量采購金額達到公開招標限額標準的項目，應當采用公開招標方式采購。需采用公開招標以外采購方式的，由采購科室提出采購方式變更申請，提交院支部會研究后，需單一來源采購的經市財政局批準后實施；

　　（三）采購代理機構根據項目采購需求及采購方式編制采購文件，組織專家論證；論證專家從政府采購專家庫中隨機抽取；

　　（四）采購科室根據專家論證意見，對采購文件進行完善并確認；

　　（五）采購代理機構按照規定程序發布招標公告、組織開評標、公告中標結果、發出中標通知書；

　　（六）采購科室辦理合同簽訂、項目驗收、采購檔案材料的保管等事項。

　　第十七條網上超市采購。網上超市分為網上直購、網上競價、定點采購和二次競價四種采購方式。

　　（一）網上直購。采購科室綜合考慮價格因素和服務評價因素，從網上超市供應商庫中選擇三家以上符合需求的供應商進行比選，按報價最低確定為成交供應商。同一品牌同一型號未選擇最低價的，應提交情況說明材料。

　　（二）網上競價。采購科室根據業務需求創建網上競價項目，發布網上競價采購公告。在滿足競價商品技術規格和性能要求等前提下，按報價最低確定為成交供應商。未選擇最低價供應商的，應提交情況說明材料。

　　（三）定點采購。采購科室綜合考慮價格因素和服務評價因素，從網上超市供應商庫中選擇三家以上符合需求的供應商進行比選，初定供應商，報科室分管領導審批。網上公布的優惠折扣率為供應商必須履行的折扣率，允許在此基礎上繼續進行談判協商。

　　（四）二次競價。采購科室從網上超市供應商庫中選擇3家以上有意向參加二次競價的供應商，并提出采購需求和評審指標，由監督監察科監督采購處室組織二次競價，根據二次競價評審結果確定成交供應商。

　　第五章自行采購方式及程序

　　第十八條集中采購目錄以外且單項或批量采購金額在限額標準以下項目及政府采購目錄中規定的特殊項目由醫院自行參照政府采購程序采購。

　　第十九條自行采購程序

　　單項或批量采購金額5萬元以上、限額標準以下的采購項目，由采購科室牽頭成立3人以上采購小組按照以下程序采購。

　　（一）采購小組根據采購需要，制訂技術參數，設置控制價、制定采購文書。醫院采用發布公告征集或推薦方式邀請不少于3家符合相關資質的供應商參加采購活動，邀請或選取3位有關方面的專家進行評審。

　　（二）通過評審，選出成交供應商，在醫院發布成交公告，通知成交供應商簽訂供貨合同。醫院嚴格按照采購合同規定的技術、服務、安全標準等要求組織對供應商履約情況進行驗收。

　　（三）采購信息、流程、結果應當在醫院進行院務公開。醫院組織職工代表和紀檢委員全程參與監督。

　　（四）以上采購程序參與人員應簽字確認并做好全過程記錄存檔備查。

　　第二十條特定媒體廣告公告、培訓等不具有競爭性或情況特殊的政府采購項目，采購科室提出采購需求及初步確定的供應商等方案，由采購科室或牽頭科室提交醫院支部會研究確

　　第六章采購合同簽訂與備案

　　第二十一條合同簽訂。采購科室應當在中標（成交）通知書發出之日起10個工作日內，按照采購文件確定的事項簽訂采購合同。200萬元及以上的采購合同需市司法局按程序審核，200萬元以下的采購合同需經單位法制部門和法律顧問審查，報分管領導、主要領導審批后簽訂。

　　第二十二條合同備案。采購科室自政府采購合同簽訂之日起2個工作日內將合同掃描件報財務科進行合同公開備案。

　　第二十三條采購合同履行中，需追加與合同標的相同的貨物、服務的，在不改變合同其他條款的前提下，可以與供應商協商簽訂補充合同，但所簽補充合同的采購金額不得超過原合同采購金額的.百分之十。

　　第七章項目驗收與資金支付

　　第二十四條項目驗收。項目完成后，采購科室負責按合同約定組織項目驗收。驗收小組原則上由三人以上單數組成，與采購人員相分離。驗收小組應當按照采購合同規定的技術、服務、安全、質量標準、技術參數及運行情況等進行驗收，形成驗收意見，驗收小組成員需在驗收意見上簽字。采購單位委托采購代理機構組織履約驗收的，應當在委托協議中明確，并對驗收結果進行書面確認。采購項目特殊或專業性比較強的，由采購科室從政府采購專家庫中隨機抽取相關專業專家一同驗收。驗收結束后，應當形成驗收報告。

　　第二十五條基本建設項目按照《建設工程質量管理條例》等規定進行驗收。

　　第二十六條資產登記。財務科應及時做好資產登記工作。屬于固定資產的項目列入固定資產管理；屬于軟件開發等涉及無形資產的項目列入無形資產管理。

　　第二十七條資金支付。采購科室應當根據采購合同約定，按照有關資金支付管理規定，收到發票5個工作日內向成交供應商辦理資金支付等事項。辦理資金支付需向財務科提供供應商開具的收據或發票、中標（成交）通知書、采購合同、驗收報告等采購資料。

　　第八章采購檔案保管

　　第二十八條采購檔案保管。采購科室負責采購資料（包括音視頻資料）的檔案保管工作，采購檔案的保存期限應自采購活動結束之日起不少于15年。

　　采購檔案包括院支部會或辦公會研究意見、采購預算、采購計劃、采購購文件、投標文件、評審專家、響應供應商、評標結果、中標（成交）通知書、合同文本、驗收報告、質疑答復、投訴處理決定及網上超市、自行采購供應商比選等其他有關文件資料。

　　第九章采購監督

　　第二十九條醫院成立物資采購監管小組，物資采購監管小組是醫院物資采購的監督機構，負責對物資采購的程序、采購物資的質量、價格等進行監督。

　　醫院工會組織相關科室，采取集中監督隨機抽查方式，對醫院政府采購工作情況進行監督檢查。監督檢查主要內容包括：

　　（一）政府采購制度建設及內部控制管理情況；

　　（二）政府采購審核或審批事項的執行情況；

　　（三）政府采購預算、計劃執行情況；