關(guān)于醫(yī)院設備采購管理制度（通用12篇）
在不斷進步的社會中，很多場合都離不了制度，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編收集整理的關(guān)于醫(yī)院設備采購管理制度，希望對大家有所幫助。
醫(yī)院設備采購管理制度 1
醫(yī)療設備報廢制度
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經(jīng)院領(lǐng)導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由醫(yī)療設備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交醫(yī)療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫(yī)療設備購置及引進制度
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導（或設備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內(nèi)容欄目
五、各類精密貴重儀器設備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。
醫(yī)療設備科工作制度
一、在主管院長領(lǐng)導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調(diào)配、供應、保養(yǎng)、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。
醫(yī)療器械管理制度
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件及軟件。
1、醫(yī)療器械的計劃管理
（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設備均屬于此管理范圍。
（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設備一律由醫(yī)療設備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫(yī)療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導批準后方能實施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
（3）醫(yī)療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。
（4）醫(yī)療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務會議討論通過后，方可執(zhí)行。
（5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應書面呈報設備科并由醫(yī)院領(lǐng)導同意后方可改動。
2、醫(yī)療器械的采購管理
（1）醫(yī)療設備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
（2）一般醫(yī)療設備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫(yī)療設備除填寫“醫(yī)療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經(jīng)過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
（3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采購。
（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫管理
（1）所購醫(yī)療設備到貨后必須填寫《醫(yī)療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。
（4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
4、醫(yī)療器械的檔案管理
（1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
（3）凡醫(yī)療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。
5、醫(yī)療設備的運行管理
（1）醫(yī)療設備領(lǐng)回到使用科室后，應及時由醫(yī)療設備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
（2）醫(yī)療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。
（3）對大型醫(yī)療設備應制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。
（4）大型醫(yī)療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫(yī)療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
（5）萬元以上醫(yī)療設備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
（6）各使用科室于醫(yī)療設備科每年清點醫(yī)療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫(yī)院領(lǐng)導，研究處理。
（7）使用科室的醫(yī)療設備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責任。
（8）大型甲類、乙類醫(yī)療設備必須有大型醫(yī)療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫(yī)療設備上崗證方可上機操作。
6、醫(yī)療設備的維護、計量、維修安全管理
（1）各使用科室應重視醫(yī)療設備的維護，每天開機前、關(guān)機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。
（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。
（3）醫(yī)療設備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第
1、2條，二級保養(yǎng)是指設備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
（4）醫(yī)療設備科技術(shù)人員應每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設備性能指標、安全防護等進行檢查。
（5）對于強檢醫(yī)療設備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
（6）醫(yī)療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫(yī)療設備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設備完好率100%。
（7）醫(yī)療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫(yī)療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
（8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓。
（9）各科室醫(yī)療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫(yī)療器械的應用分析、效益評估、更新報廢 （1）醫(yī)療設備科應定期于財務科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導參考。
（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設備，經(jīng)設備科技術(shù)人員鑒定確認無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫(yī)療設備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實，設備科長批準、院領(lǐng)導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。
（3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應調(diào)整使用：①無正當理由閑置半年以上者；②引進新醫(yī)療設備后原設備降級使用者。
（4）凡有下列情況之一的.醫(yī)療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；②超過使用年限，機構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。
（5）醫(yī)療設備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。
8、醫(yī)療器械的損壞賠償
（1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當，造成醫(yī)療設備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
（2）醫(yī)療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認事實后，拿出處理意見，報院領(lǐng)導及相關(guān)部門審批，及時銷賬。
（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
大型醫(yī)療器械購置論證制度
1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設備購置申請表”和“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領(lǐng)導審批后由設備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。
3、設備科在職工座談會后將論證結(jié)果進行匯總，報醫(yī)院領(lǐng)導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫(yī)療設備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設備科招標采購制度
根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標后方可采購。
1、50萬元以上醫(yī)療設備采購需由招標機構(gòu)公開招標后方可采購，招標結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標過的醫(yī)療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫(yī)療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫(yī)務處、院內(nèi)感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標委員會評標。
3、醫(yī)院內(nèi)招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設備科審核，醫(yī)療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。
4、醫(yī)療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領(lǐng)導批準后方可進行招標。
5、10萬元以下的醫(yī)療設備、耗材等的中標結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據(jù)評標意見產(chǎn)生評標結(jié)果。
6、中標結(jié)果由醫(yī)療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫(yī)療器械檔案管理工作制度
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設備科專人負責整理、分類管理。
2、醫(yī)療設備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內(nèi)容一致。
醫(yī)用計量器具管理辦法
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。
7、醫(yī)療設備科負責報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導后進行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導匯報、處理。
醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度
1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術(shù)組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學工作。
醫(yī)療器械應用分析制度
1、醫(yī)療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫(yī)療設備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果，設備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設備科整理并存檔。
5、使用時由手術(shù)室派專人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。
醫(yī)療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設備必須辦理大型醫(yī)療設備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設備的操作人員應由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫(yī)療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設備。
4、醫(yī)療設備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應每季度對大型醫(yī)療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設備應由醫(yī)療設備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應及時上報醫(yī)療設備科及主管院長，并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。
醫(yī)療器械不良事件報告制度
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設備科，死亡事件應在12小時之內(nèi)上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領(lǐng)導匯報。
醫(yī)院設備采購管理制度 2
1、目的
為加強對儀器設備檔案的管理，妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、設備的相關(guān)資料，制定本細則。
2、適用范圍
2.1本細則適用于醫(yī)院對重點儀器設備資料的管理，包括設備說明書、合格證、維修證、圖紙等全部隨機資料及后續(xù)服務資料。
2.2本細則僅針對儀器設備檔案的管理，從屬于醫(yī)院《檔案管理制度》。
3、管理范圍
3.1凡價值在1萬元以上的進口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設備，必須建立檔案。
3.2凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備的購置申請報告及批復文件，應存入該儀器設備檔案內(nèi)。
3.3凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備，到貨后應由藥械部的兼職檔案人員參加開箱驗收，詳細填寫驗收報告(一式兩份)并存檔備案。
3.4凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備的全套隨機技術(shù)文件、儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料，均為存檔范圍。
3.5已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。
4、工作要求
4.1藥械部的'兼職檔案員負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、維修和使用統(tǒng)計工作。
4.2儀器設備檔案內(nèi)的文件材料，要按時間順序排列，用鉛筆編寫頁號，凡有文字的頁面，都要編號，正面標在右上角，背面標在左上角，并完整填寫卷內(nèi)目錄。
4.3儀器設備檔案應一式三份，原件交院辦(人事行政部)檔案室，一份復印件留在設備使用部門備用，一份復印件在藥械部存檔。院辦(人事行政部)負責監(jiān)督、檢查檔案管理情況和設備使用情況。
4.4儀器設備檔案應放置在專用的檔案柜中，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。
4.5儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要必須借用時，應經(jīng)院辦(人事行政部)負責人同意。
4.6辦理借閱手續(xù)后借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，并應按期歸還，如有損壞或遺失，由借用人負責賠償。
醫(yī)院設備采購管理制度 3
為落實安全生產(chǎn)的主體責任，加強對特種設備的安全管理，確保特種設備安全運行，使特種設備安全管理工作步入系統(tǒng)化、規(guī)范化、制度化、科學化的軌道，堅持安全第一、預防為主、節(jié)能環(huán)保、綜合治理的'原則，依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國特種設備安全法》等法律法規(guī)、規(guī)范的要求，結(jié)合醫(yī)院對特種設備的使用實際，特制定本制度。
一、醫(yī)院特種設備定義，是指對人身和財產(chǎn)安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫(yī)用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。
二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經(jīng)報廢的特種設備。
三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規(guī)程操作有關(guān)設備，不違章作業(yè)。
四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規(guī)程，保證特種設備安全運行。
五、對其使用的特種設備進行經(jīng)常性維護保養(yǎng)和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的安全附件、安全保護裝置進行定期校驗、檢修，并作出記錄。
六、出現(xiàn)故障或者發(fā)生異常情況，應當對其進行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續(xù)使用。
七、建立完整的特種設備安全技術(shù)檔案。
八、作業(yè)人員每季度至少進行一次例行的安全技術(shù)教育，每半年至少進行一次特種設備應急預案演練。
九、特種設備管理執(zhí)行分級負責制。部門或科室負責人為安全管理責任人，使用部門對特種設備安全管理具體負責；職能部門為總務科和醫(yī)學裝備科，負責對特種設備使用部門進行督促、檢查、指導等安全工作。總務科負責對氧氣瓶、液氧站設施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進行監(jiān)管，醫(yī)學裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫(yī)用氧艙進行監(jiān)管。醫(yī)院安全管理委員會是醫(yī)院特種設備管理部門，負責督促各相關(guān)職能科室做好特種設備的監(jiān)管工作，定期分析醫(yī)院特種設備運行情況。
十、醫(yī)院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產(chǎn)管理委員會嚴格按照目標責任考核對使用部門及職能監(jiān)管部門進行考核。
十一、本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，原相關(guān)制度或制度在本制度執(zhí)行之日廢止。
醫(yī)院設備采購管理制度 4
凡臨床不能使用的，符合醫(yī)療設備報廢條件的，應予以報廢。
(一)醫(yī)療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的'屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無法修復者；
2.超過使用壽命，基礎(chǔ)件已嚴重損壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者；
3.技術(shù)嚴重落后，耗能過高(超過國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者；
4.機型已淘汰，主要零部件無法補充而又年久失修者；
5.原設計不合理，工藝不過關(guān)，質(zhì)量極差又無法改裝利用者；
6.維修費用過高，繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者；
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者；
8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫(yī)療儀器設備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報損處理。
(三)醫(yī)療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設備均由使用科室提出申請，并填寫"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單"，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認無法修復使用的，再由醫(yī)療設備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設備須經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論同意)，報主管院長同意后，由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》，報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。
2.凡減免稅進口的醫(yī)療設備，除以上規(guī)定外還應按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理，應加強審核，嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務減賬手續(xù)。其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查，交主管部門處理。
醫(yī)院設備采購管理制度 5
一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無故拒領(lǐng)，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的.使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
儀器設備驗收、入庫、調(diào)試制度
1、儀器設備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據(jù)。進口設備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經(jīng)過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應與廠商聯(lián)系，及時解決。
醫(yī)院設備采購管理制度 6
1、凡是有醫(yī)療設備的科室，要建立使用管理責任制，指定專人管理，認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作培訓，使其了解儀器設備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。儀器設備的使用人員要嚴格按照儀器設備的`技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。
3、儀器設備（包括說明書）必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調(diào)劑使用時，一定要經(jīng)所屬科室科主任批準。
5、儀器設備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準，方可借出。
6、各種儀器設備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護需經(jīng)常使用的，可以復印副本。
7、儀器設備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器設備未能充分發(fā)揮作用的，設備科有權(quán)報告院長收回。
8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障，應立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務科和設備科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。
（1）一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
（2）責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。
（3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在萬元以上者，按中的責任事故處理。
（4）無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責任事故分析由院領(lǐng)導主持。
（5）事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責任進行分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。
醫(yī)院設備采購管理制度 7
為規(guī)范總醫(yī)院醫(yī)療器械、醫(yī)療設備、低值易耗品、檢驗試劑、衛(wèi)生材料等(以下簡稱醫(yī)療器械)采供管理工作，做到相互制約、相互監(jiān)督、公開透明，建立健全防治醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂長效機制。特作如下規(guī)定。
一、醫(yī)院成立醫(yī)療器械采購領(lǐng)導小組。
組長：
成員：
二、采購管理、醫(yī)療器械采購領(lǐng)導小組
醫(yī)療器械采購由醫(yī)療器械采購領(lǐng)導小組組織實施。任何科室和個人不得自行購置。
采購分類:醫(yī)療設備、醫(yī)療器械、低值易耗品、檢驗試劑、衛(wèi)生材料。
編制采購計劃：
醫(yī)療器械采購計劃實施歸口編制，由各利用科室主任或護士長根據(jù)科室的工作需求，每月xx日前申報下一月份實際采購計劃。采購管理中心對各類申報采購計劃審核、匯總按采購價值1萬元以內(nèi)、5萬元以內(nèi)，5萬元以上報經(jīng)分管院長、院長、院長辦公會議研究核準。核準后的采購計劃送財務列入采購預算并執(zhí)行采購程序。
1、醫(yī)療設備、專科醫(yī)療器械由各利用科室根據(jù)工作需求編制采購清單、撰寫可行性論證報告，經(jīng)科室主任或護士長簽訂認可后報采購管理中心審核、匯總編制采購計劃。
利用科室撰寫的可行性論證報告各項內(nèi)容應實事求是，合理性的綜合性評價，進行市場展望、風險分析、經(jīng)濟效益分析。有義務在展望時間內(nèi)回收投入的成本資金。
2、檢驗試劑、專科消耗材料由使用科室負責編制申請采購計劃。
3、常用醫(yī)療器械、低值易耗品、衛(wèi)生材料由器械倉庫負責編制采購計劃。
4、臨時需要的醫(yī)療器械、專科消耗材料由使用科室提前三日書面通知，預期采購供應。
5、非書面計劃清單均不予接受。
采購方式分類:
1、購置大型醫(yī)療設備(價值人民幣五萬元以上)，利用科室需撰寫可行性論證報告，提交醫(yī)療器械采購領(lǐng)導小組研究討論，邀請相關(guān)科室和部門職員參加。委托國家核準的招標機構(gòu)按規(guī)定的招標程序(發(fā)標、投標、開標、專家詢價、評價、定標及簽字)進行。
2、專用設備、醫(yī)療器械或大宗物品價值在萬元以上五萬元以下實施公開招標或邀請招標采購，低于該標準的可以采取競爭性談判和詢價等體式格局采購，特殊或獨家生產(chǎn)的儀器設備因無法實施招標，采取單一起原體式格局進行采購。
3、低值易耗品、檢修試劑、衛(wèi)生材料，全年年批量采購金額在萬元以上，必須通過會合采購公開招標、競爭性談判和詢價等體式格局采購。
4、常用低值易耗品、衛(wèi)生材料實行招標采購，每年度招標一次。不能或不便于集中采購的萬元以下物品，可以通過零星采購，但必須由三人以上共同詢價，采購領(lǐng)導小組研究討論，做到貨比三家，質(zhì)優(yōu)價廉。超過該標準必須按集中采購程序和方式進行。
三、采購醫(yī)療器械等要注意索取有效證件，并建立采購檔案，以便對入庫物品的校驗和督查。
(1)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營答應證和營業(yè)執(zhí)照的復印件;
(2)藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書的復印件;
(3)醫(yī)療器械注冊證的復印件;
(4)醫(yī)療器械合格證明的復印件;
(5)一次性利用無菌醫(yī)療器械的銷售職員授權(quán)書及其身份證明和銷售憑據(jù)。前款第(1)至(4)項規(guī)定資料的復印件，應當加蓋供貨單位的印章。對國家實施強迫性安全認證的醫(yī)療器械，還應當按照《中華人民共和國計量法》的規(guī)定，查驗并討取相關(guān)資料。
四、醫(yī)療器械倉庫負責各類物品的驗收、入庫、保管和發(fā)放工作。購進醫(yī)療器械進行進貨驗收，詳細填寫醫(yī)療器械驗收記錄。醫(yī)療器械驗收記錄應當包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、生產(chǎn)批號(出廠編號或序列號或生產(chǎn)日期)、注冊證號、有效期、數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收人簽名等。滅菌醫(yī)療器械還應當記錄滅菌日期或者滅菌批號。對外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械相同規(guī)定進行查驗。嚴禁不合格產(chǎn)品入庫。
定期檢查，做好檢查記錄。對過期、破損、淘汰的醫(yī)療器械，立即封存登記，并按規(guī)定報告處理。
五、嚴格植入類醫(yī)療器械的管理，利用科室真實規(guī)范填寫《植入類醫(yī)療器械申請利用登記表》一式四聯(lián)，保證植入類產(chǎn)品可追溯可召回。
六、依照流程辦理采購物品的入庫手續(xù)，做到驗貨簽字，入庫后及時將入庫單、及其合同附件，按照財務規(guī)定進行傳遞。由財務股送院長或分管院長審批付款。
七、醫(yī)療器械采購領(lǐng)導小組負責對醫(yī)療器械采購全過程及結(jié)果進行監(jiān)督。抽查使用情況和使用效果，填寫采購監(jiān)督情況意見表及時將信息反饋。使用科室和器材庫對采購的設備物品等進行全面質(zhì)控，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋，以便及時糾正，避免不必要的損失。采購監(jiān)督管理小組定期召開使用科室座談會，征求使用科室的'意見，以便更好地規(guī)范采購行為。
八、采購人員必須做到廉潔自律。醫(yī)院采購工作必須遵守國家政府采購的法律和規(guī)章制度，不得有下列行為：
1、從不具備生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品或者醫(yī)療器械;
2、未經(jīng)批準擅自使用或者購買其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑或者研制的醫(yī)療器械;
3、購進包裝、標簽、說明書不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械;
4、從超經(jīng)營體式格局或者超經(jīng)營范圍的企業(yè)購進藥品或者醫(yī)療器械。
對違反政府采購有關(guān)法律法規(guī)的，按省政府《關(guān)于政府采購中違法行為的行政處分規(guī)定》追究責任。
九、醫(yī)院一切采購工作應按規(guī)定做好事前、事中、事后的通報、公示工作。
十、若國家和上級有關(guān)部門有新的規(guī)定，按新規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)院設備采購管理制度 8
1.設備科應根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需求，按核準計劃項目內(nèi)容進行采購。
2.購置醫(yī)療設備前，必須查驗供給商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)答應證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答應證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
3.醫(yī)療設備采購以zz市政府采購辦核準的`體式格局進行。屬于政府采購目錄或會合招標范圍的醫(yī)療設備，按規(guī)定委托招標采購。關(guān)于自行招標的，應做到公開、公正、公正。
4.關(guān)于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一起原采購，但應報單位領(lǐng)導核準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門核準。
5.采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。
6.利用科室不得擅自采購或以先利用后付款的體式格局采購醫(yī)療設備。
醫(yī)院設備采購管理制度 9
1、采購人員要根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。
2、嚴格把好質(zhì)量關(guān)。在購置前對各類設備必須要求具備《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，并檢驗各種證件的真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品。
3、醫(yī)療設備采購方式，應以招標采購方式為主，做到公開、公平、公正。屬于政府采購范圍的`醫(yī)療設備應按《政府采購法》采購程序執(zhí)行。對于國家規(guī)定應公開招標的設備品目，應按規(guī)定委托有資質(zhì)的招標機構(gòu)公開招標。
4、對于急需和特殊性質(zhì)不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一采購，但應報分管院領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應報當?shù)卣少彶块T批準。
5、采購人員應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備應積極組織優(yōu)先采購，保障臨床需要。
6、利用科室不得私自采購，或以先試用后付款體式格局采購醫(yī)療設備。違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)職員的責任。
醫(yī)院設備采購管理制度 10
第一章 總 則
第一條 為加強醫(yī)院物資采購管理，進一步規(guī)范醫(yī)院采購行為，提高采購工作效率和質(zhì)量，確保醫(yī)院采購工作規(guī)范有序進行，根據(jù)政府采購法及相關(guān)文件要求，制定本辦法。
第二條 本辦法所指的物資采購包括醫(yī)療設備、信息設備和軟件、后勤設備、醫(yī)用耗材、信息耗材、供應物資材料、后勤維修材料等采購，醫(yī)院其他有關(guān)采購也可參照本辦法執(zhí)行。
第三條 物資采購應堅持“公正、公平、公開”的原則，嚴格按照政府采購的相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院有關(guān)規(guī)定規(guī)范運作，確保采購過程公開、規(guī)范，采購物資滿足醫(yī)院工作需要。
第二章 采購申請、審批和計劃
第四條 醫(yī)療設備，每年年底由使用科室根據(jù)工作需要向設備科提交下一年度的申請報告(萬元以上同時要求提交可行性論證報告)，由設備科組織調(diào)研，擬定下一年度醫(yī)療設備需求初步計劃，醫(yī)院醫(yī)療設備管理委員會根據(jù)年度投資預算討論審議年度初步計劃，形成醫(yī)療設備年度需求計劃，提交院辦公會審議后形成正式醫(yī)療設備年度計劃。
第五條 信息設備和軟件，每年年底由使用科室和信息科提交下一年度申請報告(萬元以上同時要求提交可行性論證報告)，由信息科進行調(diào)研，醫(yī)院信息管理委員會根據(jù)年度投資預算，討論審議年度需求計劃，報院辦公會審批后執(zhí)行。
第六條 后勤設備，每年年底由使用科室和總務科根據(jù)工作需要提交下一年度需求計劃，根據(jù)年度投資預算，總務科組織相關(guān)科室研究討論，報分管后勤和采購院領(lǐng)導、院長審批后，確定后勤設備年度采購計劃。
第七條 臨時急用的各種設備，使用科室提出申請(萬元以上提交可行性論證報告)，由相關(guān)職能科室調(diào)研，分別報分管使用科室、設備和采購院領(lǐng)導及院長審批。
第八條 醫(yī)用耗材、供應物資材料、后勤維修材料、信息材料的采購目錄分別由相關(guān)職能科室根據(jù)醫(yī)院需求實際提出，按年或半年進行循環(huán)招標采購，招標結(jié)束后建立各種材料的醫(yī)院采購目錄。對醫(yī)院采購目錄外的材料由使用科室提出申請，交相關(guān)職能科室調(diào)研，報分管使用科室、職能科室和采購院領(lǐng)導審批。醫(yī)用高值耗材嚴格執(zhí)行政府采購目錄，對于政府采購目錄外的高值耗材由使用科室提出申請交設備科調(diào)研，報分管使用科室、分管科室和采購院領(lǐng)導審批后執(zhí)行。
第九條 外請專家手術(shù)所用醫(yī)用耗材，應從我院采購目錄中選擇。如果使用醫(yī)院采購目錄未包含的耗材時，使用科室提出申請交分管院領(lǐng)導同意，由設備科調(diào)研后交分管院領(lǐng)導和采購院領(lǐng)導審批，如果該耗材長期使用，商談后納入醫(yī)院采購目錄。 第三章 采購的實施
第十條 物資采購根據(jù)具體情況，可采用公開招標、競爭性談判、單一來源、詢價等多種采購方式。
第十一條 物供科對經(jīng)過審批的年度設備、軟件計劃和材料組織招標或競價采購。相關(guān)科室分管院領(lǐng)導和使用科室、設備科、信息科、總務科、財務科等相關(guān)部門人員組成評標小組;監(jiān)察審計部等相關(guān)部門和人員組成監(jiān)督小組，負責采購過程的監(jiān)督。物供科根據(jù)采購物資的具體情況，通知評標小組和監(jiān)督小組人員參加采購工作，如特殊原因不能參加的部門，物供科將以書面形式將采購結(jié)果告知該部門。
第十二條 第十二條 分管采購院領(lǐng)導參加整個采購過程，其他分管科室院領(lǐng)導根據(jù)工作需要和采購的`具體情況參加采購，對于重大物資采購需院長參加。
第十三條 年度計劃外審批的設備，按以下程序進行采購：
(一)醫(yī)療設備，單臺(批)1萬元(含1萬元)以下的由物供科、設備科和使用科室共同議價采購，審批報告和采購結(jié)果交物供科、設備科備案;單臺(批)1萬元以上的提交物供科按規(guī)定的程序進行采購。
(二)后勤設備，單臺(批)5000元(含5000元)以下的，由總務科和使用科室共同議價采購，審批報告和采購結(jié)果交物供科備案;單臺(批)5000元以上的提交物供科按規(guī)定的程序進行采購。
(三)信息設備，單臺(批)小于3萬元(含3萬元)的物供科負責采用電話或傳真方式進行詢價采購;單臺(批)大于3萬元的按規(guī)定的程序組織招標或競價采購。
第十四條 醫(yī)院采購目錄外審批的材料(包括臨時急用、新增等材料)，按以下程序進行采購：
(一)醫(yī)用耗材(包括高值耗材)，單個(批)5000元(含5000元)以下的由物供科與使用科室一起采購，審批計劃和采購結(jié)果交物供科備案;單個(批)5000元以上的提交物供科按規(guī)定的程序進行采購。
(二)供應物資材料，單個(批)在3000元(含3000元)以下的由物供科、設備科與使用科室一起采購，審批報告和采購結(jié)果交物供科備案;3000元以上的提交物供科按規(guī)定的程序進行采購。
(三)后勤維修材料，單個(批)在5000元(含5000元)以下的由總務科和使用科室一起采購，采購結(jié)果交物供科備案;單個(批)在5000元以上的提交物供科按規(guī)定的程序進行采購。
(四) 信息材料，物供科負責采用電話或傳真方式進行詢價采購。 第十五條
單臺(批)3萬元以上的醫(yī)療設備、后勤設備、信息設備和軟件招標或競價采購前一周，在醫(yī)院網(wǎng)站上發(fā)布采購信息公告，招標或競價采購結(jié)束后，發(fā)布中標信息公告。 第十六條
采購金額超過50萬元的項目，采購前需對參加投標的供應商進行行賄記錄查詢，如果發(fā)現(xiàn)有行賄等不良記錄，將立即取消參加招標或競價采購資格。
第十七條 供應商資質(zhì)審查，采購前由分管職能部門負責對參加投標或竟標的供應商進行資質(zhì)審核。審核的主要內(nèi)容包括：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)代理委托書、代理人身份證、近期財務報表等，醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材還需審核醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證、注冊登記表，其他特殊物資需提供國家規(guī)定的相應證件，經(jīng)過審核合格方能參加招標或競價活動。對于單價在5萬元以上的醫(yī)療設備，原則上要求省級以上(含省級)或四川省授權(quán)一年以上的代理公司參加，大型醫(yī)療設備則直接邀請廠家參加。
第十八條 原則上要求3家及以上供應商(或廠家)參加投標或競爭采購，不足3家或獨家專利產(chǎn)品需經(jīng)分管采購院領(lǐng)導審批同意。
第十九條 評標遵循公正、公平、公開的原則。設備和軟件采購要求從商務、技術(shù)、價格、售后服務等多方面進行綜合評價，綜合評價最優(yōu)得分(或得票)最高者為候選中標供應商;對于部分醫(yī)療設備采購，則從醫(yī)院專家?guī)斐槿＜液驮u標小組成員一起打分進行評標，平均分值高者為候選中標供應商。最后交分管采購院領(lǐng)導審核確定中標供應商，個別非常重大項目采購則由院領(lǐng)導辦公會討論確定中標供應商。
第二十條 招標或競價采購工作結(jié)束后，采購部將采購結(jié)果以紙質(zhì)打印并加蓋物供科公章方式，告知中標供應商并傳遞給相關(guān)職能部門和使用科室;同時建立完整的電子版采購目錄，供院領(lǐng)導、使用科室和職能部門查詢使用。
第二十一條 單一(或具有市場絕對占有率)設備價格在5萬元以下，發(fā)現(xiàn)競價采購價格高于網(wǎng)購100%以上，經(jīng)分管院領(lǐng)導和財務科審批后，可采用網(wǎng)絡和委托外貿(mào)公司采購的方式進行采購。
第二十二條 使用優(yōu)良、售后服務滿意、價格低于10萬元以下且變化不大的設備，可執(zhí)行上一年度的中標采購結(jié)果。
第二十三條 集中采購的醫(yī)用耗材按集中采購協(xié)議要求進行采購。
醫(yī)院設備采購管理制度 11
1、各科室要加強對醫(yī)療設備的管理工作，做到使用有專人，并定期維護保養(yǎng)，要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，懂性能會操作，非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除及時報告外要按價賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經(jīng)使用科室、設備管理人員和院部討論后填寫報廢單，經(jīng)院部批準方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設備出現(xiàn)故障需修理者，使用科室要及時向器械科報修，以免影響工作，需請廠家維修者，修理費科室要簽字證實并做為各科室的`支出。
4、各種醫(yī)療儀器設備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借，如遇特殊情況必須填寫申請，經(jīng)業(yè)務院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設備。
6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。不得擅自更改設備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前，應判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。
7、按照儀器設備的環(huán)境要求做到無塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無灰塵、無污垢。
8、凡是進入醫(yī)院的醫(yī)療器械（包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等），必須報設備處備案。
醫(yī)院設備采購管理制度 12
一、使用科室要指定專人負責使用管理，使用人員要盡快熟悉儀器的原量、構(gòu)造、使用方法等，并要建立儀器設備操作規(guī)程、使用記錄、保養(yǎng)維修登記制度。
二、儀器設備發(fā)生故障(或損壞時)，修理人員應及時查找原因，并做詳細記錄(屬正常使用發(fā)生的.故障或操作不當使儀器損壞的，要實事求是地做出鑒定)，重大故障科室要及時報告器械科，屬異常損壞，科室主任要寫出書面報告，并報請院領(lǐng)導研究處理。
三、大型儀器設備要采用專管共用，有些則要集中在某個中心，以便充分發(fā)揮儀器的效能。
四、大型儀器設備，要按規(guī)定標準收費，院內(nèi)外進行的科研項目，要收科研費。
五、儀器設備概不外借，不經(jīng)主管科室及院領(lǐng)導批準，科室不得私自拿出院外使用，若發(fā)現(xiàn)有拿出者，將進行罰款處理。
六、儀器設備的使用與獎金掛鉤:對于購置后長期不用或使用率不高，科室管理不善或不能專管共用，由器械科會同有關(guān)科室提出報告，扣發(fā)科室主任或科室獎金，并經(jīng)領(lǐng)導批準調(diào)整使用。
七、嚴禁非修理人員隨意拆卸儀器設備，違者必究。
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