突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案
在日常學(xué)習(xí)、工作抑或是生活中，保不齊會遇到一些意料之外的事件或事故，為了將危害降到最低，往往需要預(yù)先進(jìn)行應(yīng)急預(yù)案編制工作。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)該怎么編制呢？以下是小編為大家整理的突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案，歡迎大家分享。
突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案1
為切實(shí)做好學(xué)校藥品衛(wèi)生保障工作，有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件，保障學(xué)生的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本預(yù)案。
一、指導(dǎo)思想
以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo)，堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護(hù)教育的安全和穩(wěn)定，確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。
二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍
本預(yù)案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。
三、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責(zé)
1、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組
組長：付強(qiáng)
副組長：楊鴻 彭友斌
成員：徐元才、王燕、各班班主任。
2、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)
（1）立即停止用藥，并在第一時(shí)間報(bào)告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門；
（2）了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；
（3）立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院，并協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治病人；
（4）保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場；
（5）積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進(jìn)行調(diào)查，并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品；
（6）落實(shí)衛(wèi)生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序；
（7）配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出整改意見，杜絕類似事件再次發(fā)生。
四、應(yīng)急處置流程
1．事件發(fā)現(xiàn)
班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應(yīng)立即電話通知學(xué)校校醫(yī)或保健教師，并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下，對學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進(jìn)行初步調(diào)查了解。
2．事件報(bào)告
（1）經(jīng)調(diào)查了解，校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即電話報(bào)告學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)和校長，學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報(bào)告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所（電話：67810586）、區(qū)食藥監(jiān)局（電話：67181550）和區(qū)衛(wèi)生局（電話：67810878），并做好詳細(xì)記錄，同時(shí)學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。
（2）區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報(bào)告后，立即向區(qū)教委報(bào)告，并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學(xué)校進(jìn)行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。
3．醫(yī)療救治
（1）病情輕微學(xué)生就近治療；病情較重的學(xué)生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準(zhǔn)備工作。
（2）學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長，并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。
4．現(xiàn)場調(diào)查
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個案調(diào)查，并對學(xué)校其他使用學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）同種藥的學(xué)生進(jìn)行調(diào)查。
5．樣本檢測
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）剩余藥品進(jìn)行采樣。
6．環(huán)境整治
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品衛(wèi)生安全意識。
7．輿情引導(dǎo)
學(xué)校要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán)，按照有關(guān)程序，通過多種形式，主動、及時(shí)、準(zhǔn)確地通報(bào)藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門和學(xué)校采取的處置措施，避免不實(shí)輿情擾亂視聽，影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會穩(wěn)定。
突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案2
1、總則
1.1 目的
為有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預(yù)案。
1.2編制依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》
1.3適用范圍
本應(yīng)急預(yù)案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。
2、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)與有關(guān)部門職責(zé)
2.1 領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)
成立公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組
組長：王新民
副組長：鄭軍、唐要剛、陳樹紅
成員：賈進(jìn)余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴
2.2 有關(guān)部門職責(zé)
營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的報(bào)告，負(fù)責(zé)發(fā)生事件當(dāng)批次藥品信息的收集、評價(jià)、匯總、報(bào)告工作，并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的調(diào)查。
3、預(yù)警預(yù)防機(jī)制
因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時(shí)，質(zhì)量保證部應(yīng)及時(shí)向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。
4、應(yīng)急響應(yīng)
4.1 預(yù)案啟動
發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動應(yīng)急預(yù)案。
4.2 響應(yīng)程序
因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時(shí)應(yīng)由質(zhì)量管理部立即報(bào)告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時(shí)向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報(bào)告。公司在24小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知，對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于24小時(shí)內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報(bào)山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。報(bào)告內(nèi)容包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)，藥品名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立刻停止使用該藥品，統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場，掌握事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時(shí)間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。
4.3 應(yīng)急結(jié)束
突發(fā)事件得到有效控制，宣布應(yīng)急結(jié)束。
5、應(yīng)急保障
5.1 通信保障
啟動應(yīng)急機(jī)制后，聯(lián)系人陳樹紅，保證24小時(shí)接聽電話、傳真，確保信息通暢。
5.2資金保障
財(cái)務(wù)部門備足資金應(yīng)對突發(fā)事件。
6、后期處置
6.1 善后處置
經(jīng)調(diào)查如果因違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的.，公司依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
6.2 總結(jié)評估
質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)撰寫調(diào)查報(bào)告，進(jìn)行總結(jié)評估，提出改進(jìn)建議。總結(jié)報(bào)告報(bào)山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局。
7、附則
7.1 報(bào)送資料內(nèi)容
①事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；
②藥品說明書（進(jìn)口藥品需提供國外說明書）；
③質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；
④是否在監(jiān)測期內(nèi)；
⑤注冊、再注冊時(shí)間；
⑥藥品生產(chǎn)批件；
⑦執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；
⑧國內(nèi)外藥品安全性研究情況、國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括文獻(xiàn)報(bào)道；
⑨典型病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》；
⑩報(bào)告人及聯(lián)系電話。
7.2 預(yù)案的更新
質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對本預(yù)案進(jìn)行評審和調(diào)整。本預(yù)案所依據(jù)的法律法規(guī)，所涉及的機(jī)構(gòu)和人員發(fā)生重大改變，或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)，負(fù)責(zé)及時(shí)組織修訂。
7.3 預(yù)案實(shí)施或生效日期
本預(yù)案自批準(zhǔn)之日起施行。
突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案3
為確保突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速處理，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護(hù)工作的順利完成，特定本突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案，請遵照執(zhí)行。
一、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)
1、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等。預(yù)警系統(tǒng)的啟動：發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件時(shí)，根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴(yán)重程度，啟動應(yīng)急響應(yīng)。由當(dāng)班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作，各相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署，利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預(yù)案中三級預(yù)警系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)啟動。
2、啟動一級應(yīng)急響應(yīng)：由主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作，替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。
啟動二級應(yīng)急響應(yīng)：協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。
啟動三級應(yīng)急響應(yīng)：由該藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。
3、搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當(dāng)班人員應(yīng)準(zhǔn)備好急救藥品，積極主動地參與搶救工作。當(dāng)藥品短缺時(shí)，應(yīng)主動與藥庫或其他藥房聯(lián)系，盡快補(bǔ)足，同時(shí)應(yīng)運(yùn)用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。
二、組織機(jī)構(gòu)
⒈、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責(zé)包括：
⑴制訂、審核治療及預(yù)防用藥方案：包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥方案；并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相關(guān)用藥目錄，及突發(fā)應(yīng)急事件搶救用藥目錄。
⑵審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥；
⑶制定、審核藥物安全性監(jiān)測方案；
⒉、藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會的職責(zé)，并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導(dǎo)小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負(fù)責(zé)人、藥庫人員。
⒊、藥劑科下設(shè)5個專業(yè)職能組，其職能為：
⑴人力資源組：由科主任任組長，負(fù)責(zé)在突發(fā)事件中的人員整合，穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應(yīng)定期向科主任匯報(bào)人員情況（包括出勤、感染情況）。
①人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時(shí)性崗位的人員安排、排班，一旦進(jìn)入一級應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài)，應(yīng)宣布全科（組）停休，全體人員預(yù)留24小時(shí)聯(lián)系電話，及每人的職責(zé)，并制成表格。
②穩(wěn)定員工情緒，進(jìn)行員工的激勵并應(yīng)建立相應(yīng)的約束機(jī)制，并適當(dāng)?shù)膽?yīng)用心理學(xué)知識體會工作人員的切實(shí)困難。
③做好必要的生活物品保障工作，例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的提供；進(jìn)行工作安全保障，如制定預(yù)防措施、消毒、實(shí)施隔離等。
④保證與上級領(lǐng)導(dǎo)溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協(xié)調(diào)各種臨時(shí)性問題。
⑵藥品保障供應(yīng)組：指定藥庫人員兼任藥庫組長，其主要職責(zé)如下：
①從多渠道獲取藥品信息，進(jìn)行市場信息的追蹤；并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)＜医M意見做基本采購計(jì)劃包括治療指南或?qū)＜医M指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預(yù)計(jì)接受治療的人數(shù)，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應(yīng)。
②負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負(fù)責(zé)向病區(qū)運(yùn)送藥品，但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū)，與污染區(qū)的工作人員進(jìn)行交接。
③中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等搶救藥品，可能不屬醫(yī)院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應(yīng)渠道。
④供應(yīng)庫存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。
⑶藥品調(diào)劑組：由藥房主任負(fù)責(zé)，其主要工作為：
①進(jìn)行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作，執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時(shí)性任務(wù)。
②進(jìn)行切實(shí)有效的防護(hù)（考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診），處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞，手工傳遞的處方應(yīng)進(jìn)行消毒并妥善保管，避免院內(nèi)交叉感染。
③發(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括：藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。
④為臨床提供用藥信息，保障藥品供應(yīng)，儲備藥品的會診計(jì)劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。
⑷臨床藥學(xué)組：由副主任兼任或臨時(shí)任命，負(fù)責(zé)突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。
①及時(shí)收集整理藥物信息，以適當(dāng)?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。
②ADR監(jiān)測、報(bào)表的收集和上報(bào)，反饋。
⑸藥品質(zhì)量控制組：由藥庫主任兼任組長負(fù)責(zé)，其工作包括：
①采購藥品、捐贈藥品質(zhì)量控制。
②外購、捐贈藥品藥檢報(bào)告單的查驗(yàn)。
③對捐贈藥品查驗(yàn)每批次的質(zhì)檢報(bào)告和效期。
三、突發(fā)應(yīng)急事件的藥事管理工作注意事項(xiàng)
⑴遇有上述突發(fā)應(yīng)急事件啟動應(yīng)急響應(yīng)以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動、靈活機(jī)動采取措施，勇于參與搶救工作。
⑵傳染病突發(fā)應(yīng)急事件后藥學(xué)工作的善后處理
①為傳染病病人提供藥品供應(yīng)的病房藥房應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū)，因特殊需要進(jìn)入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應(yīng)按以下辦法進(jìn)行處理。
②用于治療住院傳染病病人的藥品，應(yīng)在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應(yīng)進(jìn)入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進(jìn)入污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區(qū)準(zhǔn)備撤除時(shí)，應(yīng)對污染區(qū)剩余藥品進(jìn)行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應(yīng)在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進(jìn)行。剩余藥品消毒方法采用0.2%－0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區(qū)處理，不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前，應(yīng)進(jìn)行帳冊登記，金額統(tǒng)計(jì)。
③進(jìn)入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應(yīng)盡可能不進(jìn)入半污染區(qū)。特殊需要進(jìn)入半污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區(qū)準(zhǔn)備撤除時(shí)，應(yīng)對半污染區(qū)剩余藥品進(jìn)行消毒處理。進(jìn)入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進(jìn)行，半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%－0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦檢查批準(zhǔn)后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進(jìn)行帳冊登記、金額統(tǒng)計(jì)。
④傳染病后消毒藥品的處理。抗傳染病工作需要準(zhǔn)備充足的消毒藥品，其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，應(yīng)首先聯(lián)系其他使用單位，以減少浪費(fèi)和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后，不得進(jìn)行銷售。
⑤積壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外，如存在積壓藥品，應(yīng)及時(shí)全面統(tǒng)計(jì)，積壓藥品信息首先向供應(yīng)商、并通過及時(shí)反饋，以避免盲目進(jìn)貨。庫內(nèi)待處理積壓藥品，在盤點(diǎn)入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應(yīng)商協(xié)商，幫助聯(lián)系使用。過期失效后不得進(jìn)行使用，并應(yīng)建帳統(tǒng)計(jì)，按有關(guān)規(guī)定報(bào)損銷毀。
⑶突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案也適用于其他突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生的藥事應(yīng)急管理預(yù)案，要根據(jù)突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類別等不同靈活應(yīng)對。
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