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醫(yī)療器械質量負責人述職報告（精選7篇）
時間流逝得如此之快，就算追也追不到，回顧這段時間的工作，我們取得了不錯的成績，是時候靜下心來好好寫寫述職報告了。那要怎么寫好述職報告呢？下面是小編為大家整理的醫(yī)療器械質量負責人述職報告（精選7篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療器械質量負責人述職報告1
在院黨委的關心和指導下，在同事們的熱情幫助下，信息設備科認真學習十九大文件精神，緊跟院黨委的工作思路，20xx年是我院發(fā)展轉型、推進醫(yī)改、拓展市場、大力發(fā)展科研的關鍵年，我們科不斷理清工作思路，總結工作方法，在工作中認真學習，不斷掌握工作方法積累經驗�，F(xiàn)就本年度重要工作情況簡要總結如下：
一、信息系統(tǒng)維護。
新增醫(yī)學影像系統(tǒng)（PACS），與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS)相連，使醫(yī)生在診治過程中可以直接通過網(wǎng)絡調閱診斷圖像進行診斷，提高醫(yī)生工作效率；繼續(xù)完善HIS及LIS系統(tǒng)，修正系統(tǒng)中存在的使用不便及錯誤，實現(xiàn)HIS系統(tǒng)可查詢檢驗結果、微信可查詢檢驗結果、微信可查詢第三方檢驗結果，在方便病人的同時又可以推廣我院公眾號；改進微信連WIFI系統(tǒng)，在原有掃二維碼鏈接基礎上進行升級，實現(xiàn)手機連接我院WIFI信號后自動跳轉到我院微信公眾號并免費上網(wǎng)，WIFI的應用更加便捷，并有助于宣傳我院。
二、網(wǎng)絡信息發(fā)布。
微信公眾號及網(wǎng)站是我院文化建設及宣傳的重要手段，我們以單位為中心積極編稿發(fā)稿，發(fā)揮網(wǎng)絡宣傳優(yōu)勢。定向服務與突出重點相結合，創(chuàng)新欄目，辦好微信公眾號。針對院領導提出的要求，對版面進行策劃重新設置了專欄，有意識的加強了文章和圖片的排版制作，力爭排版和圖片貼近實際、貼近生活，真實反映出我院的精神風貌。爭取版面靈活、美觀，盡可能擴大影響面，得到更多的關注。目前微信公眾號粉絲已接近一萬人，增長了兩倍多。重點結合我單位實際情況圖文并茂的開展宣傳報道，開辟了院內動態(tài)、精神文明、廉政建設、優(yōu)生優(yōu)育知識、科普等專欄進行重點宣傳。先后發(fā)表院內動態(tài)35篇，精神文明20篇，廉政建設6篇，信息公開8篇，對外交流5篇，招聘公告2篇，健康知識20篇等共計92篇。
三、新聞報道及宣傳拍攝工作。
今年是我院改革調整年，各種活動及宣傳任務非常重，我們的相機隨時待命，積極主動的完成各種拍攝任務，全年共完成各種活動、精神文明建設、科室宣傳等各種拍攝任務96次
四、固定資產管理。
依據(jù)省財政廳和科技廳要求，順利完成了20××年度行政事業(yè)單位國有固定資產管理年報，在20××年固定資產清查基礎上，完成清查核實工作，按時報送資產清查核實工作材料。
五、統(tǒng)計報表報送。
協(xié)助科技科報送重點實驗室及儀器設備資產統(tǒng)計；根據(jù)衛(wèi)計委信息規(guī)劃處及信息中心要求報送《全名健康網(wǎng)絡與信息安全檢查工作》報告、《20××年度國家級重要信息系統(tǒng)和重點網(wǎng)站安全執(zhí)法檢查自查表》及自查報告。
六、信息設備管理和維修服務。
3號樓在20××年開始投入使用，我們及時完成了樓層的監(jiān)控和無線覆蓋工作。隨著我院的發(fā)展，我們管理的服務器已經達到七臺，各種軟件系統(tǒng)越來越多，HIS、LIS、PACS、微信推送及查詢、無線上網(wǎng)等各種系統(tǒng)，每一個系統(tǒng)出現(xiàn)問題都嚴重影響我們的工作，電腦、打印機也越來越多，每天都有多起故障申報，其他還有空調維修，醫(yī)療設備，比如B超、培養(yǎng)箱、理療設備等等我們都積極并及時處理故障，保障業(yè)務科室工作順利進行。
20xx年不知不覺已接過去，回顧這一年是有意義的、有價值的、有收獲的。在新的一年里，注定是我院發(fā)展轉型更艱巨的一年，我們決心在院黨委的領導和同事們的悉心關懷和指導下，通過自身的不懈努力，在工作上取得了更大的成績。
醫(yī)療器械質量負責人述職報告2
轉眼就到了年末，在過去的一年里，設備科切實提高管理水平，注重發(fā)揮科室職能，在設備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡管理及軟硬件維護做了一系列的工作。向各位領導匯報如下：
第一：作好全院設備的管理和維護。
�。ㄒ唬┯行У爻袚鹑旱尼t(yī)療設備的維修及保養(yǎng)工作。如：放射科的X線機、數(shù)字胃腸機，功能科彩超、檢驗科的生化儀血球儀等，各病區(qū)及手術室的多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器，供應室消毒鍋、消毒機，各科室工作及打印機等設備，院內通訊設備及電路線路等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
�。ǘ┘訌娫O備管理制度化、規(guī)范化建設。作好設備的申購、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照二級醫(yī)院評審要求，加強制度建設，建立健全制度和職責，規(guī)范各種可操作表格，完善各類報表和操作流程。如：購置前可行性論證、設備效能評估等。進一步規(guī)范設備操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步發(fā)揮科室職能，加強設備從采購到報廢的監(jiān)管。
（三）加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識，按要求及時將強制檢驗設備及部件及時送檢，對省級強檢設備及時申請檢驗。CT機、生化分析儀、心電圖機、彩超機、B超機、監(jiān)護儀、供養(yǎng)設備的氧壓表、供應室的安全閥、透析室的水機等都按要求進行了檢驗。
�。ㄋ模┘訌娫O備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市技術監(jiān)督局及測試所作好設備計量工作。加強如：B超、心電圖機、X光機、CT機、檢驗儀器的計量檢測，保證設備報告的準確性。
（五）及時購置更新設備，提高醫(yī)院服務水平和社會經濟效益。近幾年，醫(yī)院發(fā)展日新月異，病人大量增加，設備需求較大，而且舊設備面臨淘汰、報廢，需及時添置新設備。在院及集團領導審批下，配合集團采供部購置了核磁，化學發(fā)光免疫檢測儀、血球儀、ECT等設備。
�。┳龊冕t(yī)院電子門及電梯的運行使用維護，醫(yī)院的電子門及電梯是我院每天使用頻率最高的設備，為了能夠使用質量，我科定期對其檢查就維修，發(fā)現(xiàn)問題及時修理，已杜絕在使用中發(fā)生意外情況，保障生產安全。
第二：維護好醫(yī)院電子病歷及HIS系統(tǒng)，保證系統(tǒng)良好遠行。
�。ㄒ唬┳骱萌河嬎銠C信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡管理及軟硬件維護；加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護；加強網(wǎng)絡設備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障電子病歷及HIS系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
（二）完善軟件系統(tǒng)，加強制度建設，做到數(shù)據(jù)每日備份，數(shù)據(jù)修改有審批，有登記。
第三：積極參加集團、醫(yī)院組織的各項學習活動，加強科室內部管理建設，思想上與集團、醫(yī)院保持高度一致，同時不放松業(yè)務學習，在各廠家工程師來訪時積極組織科室成員學習設備維修保養(yǎng)知識，了解高新設備動態(tài)。
最后，希望各位領導和專家為我科多提意見和建議，我們將在各位領導和專家的關心和支持下，進一步加強思想政治學習，加強設備維護保養(yǎng)技術學習，發(fā)揮好設備的管理職能，更好的為臨床科室服務。
醫(yī)療器械質量負責人述職報告3
20xx年，在醫(yī)院領導的正確指導、各部門的積極協(xié)助配合下，器械科試劑庫房各項工作始終圍繞著庫存貨物安全、庫存數(shù)據(jù)準確、作業(yè)標準規(guī)范化、運營配送高效率、熱情服務高質量的目標開展工作。建立建全了崗位工作職責，規(guī)范了各項業(yè)務流轉程序；與此同時，主管領導還對試劑庫房冷藏設備進行了升級改造，為醫(yī)院降低了能源消耗，節(jié)約了成本，方便了試劑的存儲與管理工作，大大提升了庫房安全系數(shù)。具體工作總結如下：
1、倉庫計劃
認真負責備貨、收貨、下送、確保主要庫存試劑的充足供應，零星試劑及時上報采購，定期上報庫存試劑缺損與積壓情況，合理調整、減少新增積壓庫存。充分發(fā)揮后備軍的作用。
2、試劑入庫
試劑進庫時，必須憑送貨單檢查辦理入庫手續(xù)，拒絕不合格或手續(xù)不全的試劑入庫，杜絕只見發(fā)票不見實物的現(xiàn)象，必須查點試劑數(shù)量、規(guī)格、型號、合格證件等項目，如發(fā)現(xiàn)試劑數(shù)量、質量、單據(jù)等不全時不得辦理入庫手續(xù)，檢查不合格的試劑一律退回。發(fā)貨單的填寫必須正確完整，供應單位名稱應寫全稱并與送貨單一致，收貨單上必須有倉庫保管員及經手人簽字，并且字跡清楚。
3、試劑出庫
各類試劑的發(fā)出，必須由主任（或指定人員）統(tǒng)一領取，領料員和庫管員都應該對試劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對正確后方可領取，領取后及時辦理出庫掃碼手續(xù)，使賬目準確無誤，牢牢把握每一道關。
4、倉庫管理
倉庫內要保持清潔衛(wèi)生、物品堆放合理，貴重原試劑要特殊保管，嚴防失火、爆炸、失盜等事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)試劑失少或質量上的問題（如受潮、過期）要如實上報，做好倉庫盤點工作及時結出庫存數(shù)。
醫(yī)療器械質量負責人述職報告4
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領導下，在分管局長的悉心指導下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質量抽檢，加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況匯報如下：
一、全年工作完成情況
�。ㄒ唬┮�(guī)范審批流程，嚴格準入條件，提高開辦企業(yè)質量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場準入關，實施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴格執(zhí)行標準；二是優(yōu)質服務，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務知識等內容全面落實，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業(yè)一有公司名稱標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構人員設置標識。今年，我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了資料審核和現(xiàn)場驗收并發(fā)放《醫(yī)療器械經營許可證》，對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》的企業(yè)進行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經營企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經營企業(yè)辦理許可事項變更，為17戶第3類經營企業(yè)辦理登記事項變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產品備案，醫(yī)療器械行政審批事項實現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項變更的企業(yè)，我科工作人員嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的標準要求，在五個工作日內對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經營企業(yè)進行現(xiàn)場核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類醫(yī)療器械經營備案的企業(yè)當場對其提交資料的完整性進行核對，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個月內，按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經營企業(yè)開展現(xiàn)場核查，防止缺項開辦、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
�。ǘ┩怀鲋攸c、全面規(guī)范，積極組織開展專項整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會，曝光了河南省會城市科視視光技術有限公司違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產品經營和使用單位(設有眼科的醫(yī)療機構、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動，經營軟性角膜接觸鏡及護理液產品是否符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求等；使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產品注冊證及產品說明書等列明的信息開展驗配活動等，全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經營企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務網(wǎng)站及時發(fā)布《關于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經營專項監(jiān)督檢查。為進一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經營和醫(yī)療器械信息服務的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經營違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，以注射用透明質酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經營和提供醫(yī)療器械信息服務行為。重點監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產許可證》《醫(yī)療器械經營許可證》或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經營；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經營或提供醫(yī)療器械信息服務，未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號；經營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產品；提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務的行為。截至9月底，全市市場和質量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經營使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經營企業(yè)158家（眼鏡經營店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產、經營、使用單位的質量管理意識和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查，對列入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風險類產品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產企業(yè)進行全覆蓋醫(yī)療器械生產全項目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經營一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產品，實行了每季度一次的生產監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a品為著力點，對生產企業(yè)重點檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產品可追溯性。要求企業(yè)采購產品必須符合相關法規(guī)和標準要求，并應完備檢驗或驗證記錄；對關鍵原材料的采購實行備案管理，并建立供貨商評價使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管；產品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應滿足標準要求，并要有相應的檢驗或驗證記錄。經營環(huán)節(jié)重點檢查經營場所和儲存設施、條件是否符合要求，產品質量管理制度是否健全，購銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經營范圍內從事經營活動，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設倉庫等。對于使用環(huán)節(jié)，重點檢查使用單位是否審核投標企業(yè)資質和投標品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風險醫(yī)療器械產品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風險醫(yī)療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關鍵性技術參數(shù)等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中；手術醫(yī)師是否將植入體內器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次，檢查生產企業(yè)4家，二級、三級醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經營企業(yè)90家。
四是開展了免費體驗類醫(yī)療器械經營專項監(jiān)督檢查。為進一步規(guī)范轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)行為，規(guī)范以免費體驗方式進行醫(yī)療器械經營活動的銷售模式，嚴厲打擊夸大產品療效、虛假宣傳和非法經營活動，我科對轄區(qū)以體驗方式經營的醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，重點對企業(yè)資質、人員資質、場地設施、管理制度、產品資質，宣傳文件等方面進行監(jiān)督檢查。
一是檢查經營企業(yè)和經營產品的合法性。檢查經營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》；是否超范圍經營醫(yī)療器械產品；產品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發(fā)的產品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發(fā)的學習材料與產品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫(yī)療器械產品的企業(yè)在免費體驗場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫(yī)療器械經營企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經營行為，降低了公眾用械安全風險。
�。ㄈ┚慕M織、加大力度，切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結合本轄區(qū)實際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側重點地開展了醫(yī)療器械生產、經營和醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查，對經營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養(yǎng)護、銷售服務等環(huán)節(jié)進行嚴密監(jiān)管，細化現(xiàn)場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫(yī)療器械經營單位建立監(jiān)管檔案，實行一戶一檔，詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓、變更等基本情況；對醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械質量管理上，把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強制度檢查，及時糾正違規(guī)或不作為行為，同時對醫(yī)療機構是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查；建立生產企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時了解企業(yè)生產經營情況、人員變更情況等。對生產、經營、使用單位的檢查，落實痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內部人員培訓、健康體體、店容店貌、經營條件等規(guī)范性制度的落實情況進行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實情況。對規(guī)范性要求落實不到位的，責令限期整改，再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)4家，限期整改4家，經營企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點工作：
�。ㄒ唬﹥�(yōu)化產業(yè)集群，服務產業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產業(yè)園項目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫(yī)療器械經營公司，并正式試點集經營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導企業(yè)成立產品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導園區(qū)設置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風險最小化。目前，安源康平產業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經營企業(yè)。今年以來，安源康平醫(yī)療器械產業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達2.499億元，繳納稅收3880萬元，解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術指導50余人次，幫助產業(yè)園進行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質化服務的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產業(yè)集群，幫助優(yōu)質企業(yè)做大做強。
�。ǘ⿲趲头觯ζ髽I(yè)騰飛。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴建工作，廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積xx平方米，有效保障在產醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報江西省著名商標等，產量實現(xiàn)從去年xx余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業(yè)崗位130余個，產品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū)，生產逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產線，2個高端專利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預計明年產值可達5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強對重點企業(yè)、重點單位和關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴格執(zhí)行突擊檢查制度，開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械專項檢查。切實轉變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。
2、打造醫(yī)療器械產業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產業(yè)園龍頭引領為契機，在今年園區(qū)總入園企業(yè)19家的基礎上，成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質醫(yī)療器械經營企業(yè)再進入產業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經營企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產業(yè)園、湘東區(qū)產業(yè)園等醫(yī)療器械產業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產行業(yè)。明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉型升級，研發(fā)新產品血液透析儀，進一步提高產品附加值，我科將在產品注冊的臨床試驗、試生產、標準編寫、樣品檢驗、質量管理體系認證等各方面提供服務，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實基礎提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來，醫(yī)療器械流通領域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節(jié)約了社會資本，更提高了產品質量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產業(yè)園正式試點。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責
一醫(yī)療器械科工作職責：
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門，在分管院長的領導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調撥使用及報廢報批工作。
1、負責醫(yī)療設備、器械質量管理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質量進行監(jiān)督、檢查和考核；
2、負責醫(yī)療儀器設備質量控制程序文件的歸口管理；
3、負責對所購醫(yī)療設備在使用中存在的質量問題，提出糾正和預防措施，并協(xié)助進行跟蹤驗證；
4、負責全院醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng)；
5、遵照國家法律規(guī)定嚴格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作；
6、負責全院醫(yī)用材料的供應；
7、建立健全醫(yī)療設備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設備處于完好狀態(tài)；
8、加強大中型醫(yī)療設備合理應用情況分析；
9、對設備實行科學管理，購置大型設備必須經過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經檢定不合格的設備。
醫(yī)療器械質量負責人述職報告5
20xx年，在醫(yī)院領導的關心領導下，各科室的緊密配合下，設備科基本完成了年度各項工作目標和任務，為醫(yī)院的發(fā)展做出了一定的貢獻。設備科的主要工作內容有：
一、負責全院醫(yī)療設備的采購、驗收、管理、維護、保養(yǎng)、更新與報廢等。
二、根據(jù)醫(yī)用要求以及各臨床科室的要求，進行醫(yī)用材料的采購、存儲管理、發(fā)放等工作。
現(xiàn)對設備科全年工作情況作出如下簡要總結：
一、科室建設管理工作
根據(jù)二甲要求標準，加強設備管理制度化、規(guī)范化建設。建立《設備科工作制度》、《醫(yī)療設備管理制度》、《醫(yī)療設備申購制度》、《醫(yī)療設備驗收制度》、《不良事件處理制度》等各項工作制度。
根據(jù)新的規(guī)章制度，進一步完善各項工作操作流程。如：《醫(yī)療設備采購流程》、《醫(yī)療設備維護保養(yǎng)流程》、《醫(yī)療設備驗收工作流程》、《不良事件處理流程》等。
提高科室的工作能力，參加血透技師、高壓氧艙技師培訓，做到特種設備配備固定人員管理，樹立安全第一的思維意識，提高設備正常運行的能力。進一步規(guī)范機器操作流程，建立使用記錄，加強設備管理。
二、全院設備的管理與維護工作
1．在醫(yī)院基礎建設中發(fā)揮設備科的能力，20xx年年初醫(yī)院完成了門診綜合大樓的搬遷工作。在搬遷過程中，設備科起早貪黑，任勞任怨、盡心盡力做好搬運工作，監(jiān)督指導各項設備的搬運，確保門診綜合大樓的如期搬遷，完成各科室病床、床墊、儲物柜等分配安裝工作，組織了放射科、磁共振設備的搬遷工作。在最短時間內完成各個科室的搬遷工作，合理安排設備科全體人員分頭行動，確保科室設備安裝正常，投入使用。
2．有效的承擔起全院的'醫(yī)療設備維修與保養(yǎng)工作。如：空調系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、B超、腦電圖儀、血透機、水處理系統(tǒng)、洗胃機、監(jiān)護儀等。使全院設備完好率達到90%以上，有效保障臨床科室的使用。
3．對新接收的設備如GE16排螺旋CT、大型C型臂數(shù)字減影血管造影機等進行安裝、調試、驗收、交付使用等工作。做好收集、整理、歸檔相關資料的.工作。
4．對手術室空調機房進行加蓋，對空調的水冷機組起到保護作用，解決了去年水冷機組管路凍壞的問題。將暖氣水分別與手術室、ICU的空調機組連接，在冬季為空調加熱，減少加熱器過度工作，并節(jié)約了大量電能。
5．對集中供氧系統(tǒng)、正負壓系統(tǒng)做到按照操作規(guī)程操作，定期檢查氧罐、正負壓室機器運轉情況，做好機器運行記錄；做好衛(wèi)生，保持室內干凈清潔。
6．對于電梯等特種設備，采取設備科監(jiān)督管理，電梯公司配合維護的管理方式進行管理。嚴格遵守相關流程，按時填寫運行維護記錄。
7．加強設備計量管理和設備安全運用宣傳和實施工作。配合市、自治區(qū)技術監(jiān)督局及測試所做好設備計量工作，提高設備報告的準確性。按要求及時將強制檢驗設備及部件及時送檢，對有安全隱患的設施如高壓消毒設備、急救設備進行鑒定和檢修。
三、醫(yī)用材料采購、管理、發(fā)放工作
1．嚴格依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《醫(yī)療器械使用單位“六不準”》，即：不準從未取得合法資質的企業(yè)購進醫(yī)療器械；不準使用未取得合法資質的醫(yī)療器械；不準使用無產品合格證明文件的醫(yī)療器械；不準使用過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；不準重復使用一次性使用的醫(yī)療器械；不準違反標簽和說明書表示的要求貯存和使用醫(yī)療器械。
2．根據(jù)醫(yī)院制定的《供應商資質審核、評價備案制度》，在選擇供應商時，對供應商進行資質審核調查，選取最佳的產品。做好評價備案檔案，要求供應商提供資質證明、產品合格證明、委托授權書、質量保證協(xié)議書等。并且要求科室對供貨商做出性能評價，記入評價備案中。
3．對于醫(yī)用高值耗材的采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告做到可追溯性全過程的綜合管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。嚴格依照《醫(yī)用高值耗材管理辦法》執(zhí)行。
4．為保障醫(yī)院工作任務的完成，按照應急預案要求，進行適宜的物資儲備，做出合理管理措施，既保證了物資的安全、及時有效供應，也減少了資金的占用。
5．對于檢查指出設備科醫(yī)療耗材存儲倉庫不夠標準，存在安全隱患，已于11月將倉庫轉移到更大的房間。
6．為方便臨床醫(yī)技科室，可以讓各科室主任、護士長每月提前10天制定領取物品計劃，設備科負責人審批后，庫房按照計劃出庫。
四、存在的問題
1．隨著醫(yī)療設備的精密化，以及設備使用年限的增加，故障率提高，需要員工具備較強的專業(yè)能力進行維護保養(yǎng)工作，我們對很多設備不了解，沒有維修資料，導致了一些故障只能請廠商工程師來維修，造成了成本的增加。
2．設備的使用檔案沒有統(tǒng)一的標準，而且很多設備使用檔案不夠完善，記錄不夠及時。隨著設備的增加，使用量的頻繁，一定要做好使用維護記錄，為以后的維護工作提供方便。
3．由于設備更新，很多廢舊的設備都被送回設備科保管，但是沒有廢舊設備保管的場所，故將很多設備放置在氧罐的倉庫里，應該及時把廢舊設備進行報廢處理，騰出地方。
五、明年工作計劃
1．圍繞醫(yī)院制定的20xx年目標，積極開展工作，努力完成醫(yī)院制定的各項指標。
2．加強設備精細化管理，加大對設備的監(jiān)督、維護力度，確保設備的完好率達到90%。逐步建立完善的設備維修體系，完善設備基礎檔案記錄和零配件的使用管理工作。
3．在節(jié)能降耗上，特別是用水、用電、用氣方面，加大設備運轉中的監(jiān)控工作，保證正常運轉的前提，盡量做到節(jié)約能源，節(jié)約成本。
總之，在院領導的關心支持下，在各科室的配合下，醫(yī)院在設備管理和維護以及醫(yī)院信息化建設方面逐漸邁向規(guī)范化、制度化的新臺階。在今后的工作中，我們將進一步加強維護人員、操作人員技術技能培訓，進一步加強設備工作規(guī)范化、制度化建設。為臨床一線提供更好的設備保障工作，為醫(yī)院取得更好的經濟和社會效益。
醫(yī)療器械質量負責人述職報告6
在即將過去的去年里，我科順利的完成了院領導班子交辦的各項設備工作任務，為發(fā)展提供了可靠的硬件條件，取得了良好的社會平評價，現(xiàn)將去年我科的工作情況總結如下，請審視：
一、設備管理組織科學有效
在院領導班子的指導下，我院成立了科長的設備科，負責全院的設備管理工作。同時，設備科下設了設備采購、設備維修、設備檔案管理以及醫(yī)療器械網(wǎng)上采購等人員，健全了設備管理組織；同時，設備科制定了設備管理一系列的制度，為設備科的運行提供了有力保障。去年11月，我科在創(chuàng)建三級醫(yī)院的工作中，發(fā)揮了重要的作用，為醫(yī)院順利創(chuàng)建三級醫(yī)院提供了基礎保障工作。
二、設備管理分工明確，相互協(xié)作，共同致力于醫(yī)院的發(fā)展
由于我院的發(fā)展，業(yè)務的擴展使得醫(yī)療設備和非醫(yī)療設備的數(shù)量、種類大大增加，為我們的工作提出了新的難題，對此在張大軍科長的帶領下，對設備科的職工按照特長、專業(yè)進行了科學的分工，使職工“人盡其才，才盡其用”，共同致力于提高我院的設備管理工作。根據(jù)我院的特點和三級醫(yī)院的要求，設備科下設醫(yī)療器械采購組、設備維修組、設備保管組、設備檔案管理組以及計量器具管理組。
三、設備保障有力
在科長的帶領下，設備科職工發(fā)揮的工作積極性，在設備保障方面任勞任怨，沒有因為設備科職工的問題而發(fā)生任何醫(yī)療事故，贏得了院領導和臨床各科的好評。為保障良好的醫(yī)療秩序，我科執(zhí)行了每天24小時值班制度。在設備的采購和管理上，一向秉承嚴格、公正、清廉的張大軍同志有著幾十年的設備科公正經驗；在人員技術上，既有設備維修高超的蔡勇同志，也有李鑫、謝誠等新生力量注入。共同致力于保障我院設備的管理工作。
四、去年新增設備情況
從去年1月到去年11月(12月設備票據(jù)未出)，我院新增醫(yī)療設備697臺，合計金額110萬元；其中五萬元以上醫(yī)療設備16臺；去年共招標采購2批次，共計4854600元；醫(yī)療設備有所更新，設備更加先進，符合了三級醫(yī)院的標準。
五、科室文化建設
去年，我科職工積極參加了醫(yī)院的各項活動，包括醫(yī)院“拔河比賽”、三臺縣“青年足球比賽”和縣級籃球比賽。同時，在去年參加“年終春節(jié)聯(lián)歡晚會”，極大的提高了我科職工的文化生活。
醫(yī)療器械質量負責人述職報告7
20xx年，在醫(yī)院領導的正確指導、各部門的積極協(xié)助配合下，器械科試劑庫房各項工作始終圍繞著庫存貨物安全、庫存數(shù)據(jù)準確、作業(yè)標準規(guī)范化、運營配送高效率、熱情服務高質量的目標開展工作。建立建全了崗位工作職責，規(guī)范了各項業(yè)務流轉程序；與此同時，主管領導還對試劑庫房冷藏設備進行了升級改造，為醫(yī)院降低了能源消耗，節(jié)約了成本，方便了試劑的存儲與管理工作，大大提升了庫房安全系數(shù)。具體工作總結如下：
1、倉庫計劃
認真負責備貨、收貨、下送、確保主要庫存試劑的充足供應，零星試劑及時上報采購，定期上報庫存試劑缺損與積壓情況，合理調整、減少新增積壓庫存。充分發(fā)揮后備軍的作用。
2、試劑入庫
試劑進庫時，必須憑送貨單檢查辦理入庫手續(xù)，拒絕不合格或手續(xù)不全的試劑入庫，杜絕只見發(fā)票不見實物的現(xiàn)象，必須查點試劑數(shù)量、規(guī)格、型號、合格證件等項目，如發(fā)現(xiàn)試劑數(shù)量、質量、單據(jù)等不全時不得辦理入庫手續(xù)，檢查不合格的試劑一律退回。發(fā)貨單的填寫必須正確完整，供應單位名稱應寫全稱并與送貨單一致，收貨單上必須有倉庫保管員及經手人簽字，并且字跡清楚。
3、試劑出庫
各類試劑的發(fā)出，必須由主任（或指定人員）統(tǒng)一領取，領料員和庫管員都應該對試劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對正確后方可領取，領取后及時辦理出庫掃碼手續(xù)，使賬目準確無誤，牢牢把握每一道關。
4、倉庫管理
倉庫內要保持清潔衛(wèi)生、物品堆放合理，貴重原試劑要特殊保管，嚴防失火、爆炸、失盜等事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)試劑失少或質量上的問題（如受潮、過期）要如實上報，做好倉庫盤點工作及時結出庫存數(shù)。
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