化學品毒性鑒定管理規(guī)范 1

　　化學品毒性鑒定管理規(guī)范第一章總則第一條為規(guī)范化學品毒性鑒定工作，預防、控制化學品毒性危害，保護人體健康，依據(jù)《危險化學品安全管理條例》和國家有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范所稱的化學品，是指工業(yè)用和民用的合成或天然提取的化學物，包括化工原料、中間體、產(chǎn)品等單質(zhì)和聚合物，及不同單質(zhì)化學品經(jīng)物理混勻獲得的化學混合物及其相關(guān)產(chǎn)品。食品添加劑、化妝品及藥品等法律法規(guī)已有規(guī)定的除外。第三條開展化學品毒性鑒定工作應當遵循科學嚴謹、公平公正的原則，并符合有關(guān)法律法規(guī)、標準和規(guī)范的要求。第四條凡從事化學品毒性鑒定的醫(yī)療衛(wèi)生、科研和教學等機構(gòu)必須遵守本規(guī)范。第五條國家衛(wèi)生計生委負責全國化學品毒性鑒定的監(jiān)督管理，省級衛(wèi)生計生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)化學品毒性鑒定日常監(jiān)督管理工作。第六條中國疾病預防控制中心負責化學品毒性鑒定機構(gòu)（以下簡稱鑒定機構(gòu)）的質(zhì)量控制和技術(shù)管理。第七條各地衛(wèi)生計生行政部門應當根據(jù)化學品毒性鑒定工作實際需要，加強鑒定機構(gòu)能力建設，提供必要的保障條件，配備相關(guān)的人員、設備和工作經(jīng)費，以滿足化學品毒性鑒定工作的需要。第二章鑒定機構(gòu)第八條鑒定機構(gòu)應當具備以下條件：

　　（一）具有能夠開展化學品毒性鑒定的毒理實驗室。實驗室技術(shù)負責人應當具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上。

　　（二）具有與其開展化學品毒性鑒定檢驗項目條件相適應的檢驗技術(shù)、管理和質(zhì)量控制人員。

　　（三）具有與其開展化學品毒性鑒定相適應的場所、環(huán)境條件、儀器和設備。

　　（四）動物實驗環(huán)境設施必須取得省級實驗動物使用許可證；實驗動物飼養(yǎng)、管理人員及動物實驗人員必須取得實驗動物主管部門核發(fā)的實驗動物從業(yè)人員崗位證書。

　　（五）建立質(zhì)量控制體系并有效運行。第九條鑒定機構(gòu)的職責是:

　　（一）按照有關(guān)法律法規(guī)、標準和規(guī)范開展化學品毒性鑒定工作，出具化學品毒性鑒定報告，并對出具的化學品毒性鑒定報告承擔法律責任。

　　（二）按照有關(guān)規(guī)定參加質(zhì)量考核。

　　（三）按年度向省級衛(wèi)生計生行政部門上報工作開展情況，并向中國疾病預防控制中心報送鑒定信息，包括化學品名稱、檢測項目、應用的方法、一般毒性和特殊毒性鑒定結(jié)果等信息。

　　（四）鑒定機構(gòu)對化學品毒性鑒定質(zhì)量實行機構(gòu)主要負責人負責制，建立健全鑒定質(zhì)量控制體系。

　　（五）鑒定機構(gòu)及其工作人員對鑒定工作中涉及鑒定送檢樣品的技術(shù)和商業(yè)秘密負有保密義務。

　　（六）鑒定機構(gòu)應當向社會公開本機構(gòu)開展化學品毒性鑒定的項目范圍。

　　（七）承擔衛(wèi)生計生行政部門交辦的與化學品毒性鑒定相關(guān)的其他工作。第十條中國疾病預防控制中心履行下列職責:

　　（一）負責全國鑒定機構(gòu)質(zhì)量考核和技術(shù)指導。

　　（二）組織對從事化學品毒性鑒定技術(shù)人員的培訓。

　　（三）組織起草化學品毒性鑒定的標準和規(guī)范。

　　（四）承擔化學品毒性鑒定技術(shù)信息收集，毒性鑒定新技術(shù)、新方法研究，以及毒性鑒定工作相關(guān)的國際交流。第十一條鑒定機構(gòu)在毒性鑒定工作中不得弄虛作假，出具虛假報告,以及從事其所開展化學品毒性鑒定項目范圍以外的毒性鑒定。第三章毒性鑒定第十二條化學品毒性鑒定的委托方或送檢方，應當保證送檢樣品和資料的真實性，并與鑒定機構(gòu)簽訂委托合同。第十三條鑒定機構(gòu)應當根據(jù)委托項目，依據(jù)化學品毒性鑒定相關(guān)標準和規(guī)范對送檢樣品進行毒性鑒定，并出具毒性鑒定報告。第十四條凡委托進行化學品毒性鑒定的委托方或送檢方，應當提交送檢樣品和以下資料:

　　（一）化學品毒性鑒定書面申請，包括申請毒性鑒定項目名稱。

　　（二）主要成分,包括名稱、含量、理化性質(zhì)、用途。

　　（三）化學品雜質(zhì)的名稱、成分及含量。

　　（四）與委托檢測項目相關(guān)的已有毒性測試資料。

　　（五）理化檢測方法。

　　（六）化學品安全使用說明書，包括接觸方式、衛(wèi)生安全使用注意事項及急救防治措施等。

　　（七）鑒定需要的其他有關(guān)資料。第十五條鑒定機構(gòu)出具的化學品毒性鑒定報告及相關(guān)材料應當符合下列要求:

　　（一）內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)可靠、結(jié)果準確、用語規(guī)范、文字清晰。

　　（二）化學品毒性鑒定報告應當由鑒定檢驗員、質(zhì)量檢查員、鑒定負責人簽字，鑒定機構(gòu)法定代表人簽發(fā)并蓋公章。

　　（三）化學品毒性鑒定報告及相關(guān)資料由鑒定機構(gòu)存檔。

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