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質(zhì)量管理制度

時(shí)間:2023-03-22 11:08:07 管理制度 我要投稿

質(zhì)量管理制度合集15篇

  在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天,制度起到的作用越來(lái)越大,制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。那么制度的格式,你掌握了嗎?下面是小編為大家收集的質(zhì)量管理制度,希望能夠幫助到大家。

質(zhì)量管理制度合集15篇

質(zhì)量管理制度1

  一、質(zhì)量方針

  以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)謀發(fā)展。生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿足客戶需要,鑄就國(guó)盛口牌。

  二、質(zhì)量目標(biāo)

  1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家齒輪生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)以及工廠作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

  2、為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),使客戶滿意度達(dá)到90%以上,產(chǎn)品在客戶處加工合格率達(dá)到99%。

  3、建立和實(shí)施有效的工廠質(zhì)量管理體系。

  三、質(zhì)量細(xì)則

  1、生產(chǎn)操作工必須嚴(yán)格按工藝、按要求、按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。不明白的地方要問(wèn)清楚搞明白方可進(jìn)行生產(chǎn)。不按圖紙要求和工藝標(biāo)準(zhǔn),自行操作的,由此造成的后果一律由操作者負(fù)責(zé),返工產(chǎn)品不計(jì)報(bào)酬。造成產(chǎn)品批量報(bào)廢的,按原材料價(jià)格20%進(jìn)行賠償。在此基礎(chǔ)上,視情節(jié)嚴(yán)重上報(bào)總經(jīng)理給予處理。

  2、不生產(chǎn)不合格品、不接收不合格品、不合格品不出庫(kù)。即自己不生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品,不接收前道流轉(zhuǎn)下來(lái)的不合格品,不把不合格品轉(zhuǎn)入下道工序。前道流轉(zhuǎn)下來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量后道有檢查把關(guān)的.責(zé)任,如不檢查,所造成的工時(shí)延誤等損失由接收人負(fù)責(zé)。

  3、保證產(chǎn)品的可追溯性。凡是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有要求的工藝、尺寸,操作者必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行生產(chǎn),不得遺忘或漏檢。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)未按照?qǐng)D紙要求加工,對(duì)其所做產(chǎn)品重新全部檢測(cè)。

  4、每天檢查本工序、產(chǎn)品工裝夾具和量具的精度是否符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。杜絕由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現(xiàn)象。由此所造成的產(chǎn)品報(bào)廢和返工由操作工自行負(fù)責(zé)賠償。發(fā)現(xiàn)工裝夾具和量具精度缺失應(yīng)即時(shí)上報(bào)并與更換,人為導(dǎo)致量具損壞者由操作工賠償相應(yīng)損失。各自保管好個(gè)人的量具,出現(xiàn)丟失,別人損壞,自行負(fù)責(zé)。

  5、巡檢專職人員和管理人員不定期對(duì)各道工序、各個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題督促操作工即時(shí)返工。發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)即時(shí)上報(bào)給廠部。

  6、為做到以防為主,把好質(zhì)量關(guān),專職檢驗(yàn)人員要當(dāng)好三員,做好三幫,"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員,技術(shù) 輔導(dǎo)員,"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,幫助工人增強(qiáng)質(zhì)量第一思想,幫助解決質(zhì)量問(wèn)題。

  7、對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中隨時(shí)出現(xiàn)的不良品(返修品、品、回用品、次品)要及時(shí)做好標(biāo)記,并加以隔離:

  (7、1)返修品經(jīng)修復(fù)并檢查合格后,方準(zhǔn)進(jìn)行下道工序的加工。

  (7、2)廢品應(yīng)訂(寫(xiě))上標(biāo)記,返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。

  (7、3)次品、不算產(chǎn)值,加蓋次品標(biāo)記單獨(dú)存放,在生產(chǎn)過(guò)程中,只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳,流出。

  8、操作工在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)多思考,多琢磨。對(duì)提出合理化建議使工藝質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量得到鞏固和提高的,經(jīng)廠部研究上報(bào)總經(jīng)理同意,必須執(zhí)行。

質(zhì)量管理制度2

  1、在車間主任領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本班的檢修任務(wù)及行政管理工作,在業(yè)務(wù)上受車間技術(shù)員指導(dǎo)。

  2、帶領(lǐng)全班人員學(xué)習(xí)并嚴(yán)格執(zhí)行《電業(yè)安全工作規(guī)程》,嚴(yán)禁違章指揮,對(duì)本班成員的.人身安全及管轄范圍內(nèi)的設(shè)備安全負(fù)責(zé)。

  3、組織全班熱工人員每日定期對(duì)熱工設(shè)備進(jìn)行巡回檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)及時(shí)處理,確保機(jī)組運(yùn)行安全,并做好記錄。

  4、貫徹執(zhí)行有關(guān)熱工工藝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,建立正常的檢修試驗(yàn)秩序,組織編制本班管理范圍內(nèi)設(shè)備檢修試驗(yàn)計(jì)劃,匯總并申報(bào)備品配件清單及委托加工項(xiàng)目。

  5、組織全班人員進(jìn)行政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷提高政治覺(jué)悟和業(yè)務(wù)技術(shù)水平,認(rèn)真實(shí)施技術(shù)改進(jìn)措施和技術(shù)組織措施計(jì)劃,組織全班人員完成設(shè)備的大、小修和消除設(shè)備缺陷。

  6、有權(quán)對(duì)不符合工藝要求和安全規(guī)定的設(shè)備系統(tǒng)提出意見(jiàn),并反映提請(qǐng)車間領(lǐng)導(dǎo)解決。

  7、有權(quán)安排全班人員的工作,并對(duì)全班人員的獎(jiǎng)勵(lì)及批評(píng)處理有權(quán)提出意見(jiàn)。

  8、加強(qiáng)班組管理,推行經(jīng)濟(jì)核算,降低原材料的消耗,加強(qiáng)工具保管和使用。

  9、完成車間交給的其他任務(wù)。

質(zhì)量管理制度3

  1、項(xiàng)目經(jīng)理質(zhì)量職責(zé):

  (1)全面執(zhí)行施工合同,并在施工合同規(guī)定的范圍內(nèi)同甲方主管部門(mén)就項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行具體商談。

  (2)項(xiàng)目經(jīng)理是項(xiàng)目管理第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織制訂各種管理辦法及規(guī)章制度。

  (3)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)同設(shè)計(jì)代表、監(jiān)理工程師的關(guān)系,配合其工作。

  (4)負(fù)責(zé)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)要求,嚴(yán)把物資訂貨和進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收關(guān),并督促材料員做好進(jìn)場(chǎng)材料的貯存、保護(hù)和交付工作。

  (5)明確各分項(xiàng)工程負(fù)責(zé)人,根據(jù)崗位責(zé)任制和管理制度,不定期的檢查、抽查實(shí)施情況,出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。

  (6)負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行合同評(píng)審,按照內(nèi)部承包合同的要求,配合做好項(xiàng)目的中期質(zhì)量檢查、竣工驗(yàn)收。

  (7)組織有關(guān)人員做好竣工結(jié)算工作。

  (8)對(duì)質(zhì)量保證計(jì)劃的實(shí)施負(fù)責(zé),確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

  (9)每月公司上報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理部簡(jiǎn)報(bào)。內(nèi)容包括施工計(jì)劃、工程形象部位、質(zhì)量情況、材料供應(yīng)情況、機(jī)械設(shè)備情況、人員管理情況、設(shè)計(jì)變更等內(nèi)容。

  2、項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé):

  (1)負(fù)責(zé)項(xiàng)目施工技術(shù)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)工程內(nèi)業(yè)資料和質(zhì)量體系資料的整理、歸檔,以及對(duì)內(nèi)、對(duì)外的文件資料的發(fā)放、收集整理工作,監(jiān)督項(xiàng)目經(jīng)理部使用工程技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。

  (2)負(fù)責(zé)指導(dǎo)全面貫徹施工組織設(shè)計(jì),檢查執(zhí)行情況并根據(jù)工程的實(shí)際情況對(duì)施工組織設(shè)計(jì)進(jìn)行必要的修改和調(diào)整完善。

  (3)組織施工人員仔細(xì)閱讀施工圖紙,并對(duì)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行指導(dǎo)。施工前對(duì)各專業(yè)工程師、工長(zhǎng)進(jìn)行分部、分項(xiàng)工程的技術(shù)(安全)交底。

  (4)按期對(duì)施工技術(shù)管理和施工質(zhì)量組織檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的技術(shù)資料管理和施工質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)提出整改要求,并就有影響的技術(shù)問(wèn)題提出處理意見(jiàn)。

  (5)會(huì)同設(shè)計(jì)代表、監(jiān)理工程師做好分部、單位工程驗(yàn)收及現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)計(jì)變更,組織對(duì)施工過(guò)程、工序的樣板鑒定,確保每道工序的施工質(zhì)量處理受控狀態(tài)。

  (6)工程項(xiàng)目中期質(zhì)量檢查及竣工驗(yàn)收前,組織有關(guān)人員進(jìn)行自檢、預(yù)驗(yàn),并及時(shí)對(duì)存在的質(zhì)量問(wèn)題提出整改意見(jiàn)。

  3、施工員質(zhì)量職責(zé):

  (1)認(rèn)真、全面的貫徹執(zhí)行該工程的質(zhì)量保證計(jì)劃,在工程項(xiàng)目實(shí)施的過(guò)程中,執(zhí)行有關(guān)的質(zhì)量制度和質(zhì)量控制程序,并做好'施工日志'和其他有關(guān)記錄。

  (2)參加圖紙會(huì)審,根據(jù)施工組織設(shè)計(jì)編制分部、分項(xiàng)工程施工方案并組織貫徹實(shí)施。

  (3)嚴(yán)格執(zhí)行工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收規(guī)范,認(rèn)真執(zhí)行《項(xiàng)目工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定及驗(yàn)收辦法》和《施工技術(shù)資料管理辦法》,對(duì)工程施工質(zhì)量負(fù)技術(shù)管理責(zé)任。

  (4)對(duì)確認(rèn)為特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程的部位要認(rèn)真詳細(xì)地編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū),組織對(duì)施工人員的`交底并監(jiān)督其執(zhí)行情況,對(duì)施工中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制定糾正和預(yù)防措施并督促有關(guān)人員落實(shí)。

  (5)負(fù)責(zé)施工過(guò)程中技術(shù)資料、施工資料的收集、整理工作,對(duì)施工過(guò)程中的各項(xiàng)試驗(yàn)、檢查組織實(shí)施。對(duì)檢查結(jié)果負(fù)責(zé),對(duì)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),對(duì)工程質(zhì)量可追溯性負(fù)責(zé)。

  (6)負(fù)責(zé)對(duì)專業(yè)人員和當(dāng)?shù)卣泄凸と说臉I(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),文明施工。

  (7)按照生產(chǎn)計(jì)劃合理安排生產(chǎn),保證工程質(zhì)量,工序合理,杜絕質(zhì)量和安全事故,做好工程隱、預(yù)檢工作和工程質(zhì)量自檢工作,并認(rèn)真填寫(xiě)'施工日記'以便為追溯性提供依據(jù)。

  (8)對(duì)工程回訪中發(fā)現(xiàn)以及用戶提出的問(wèn)題進(jìn)行分析、討論,并制定相應(yīng)的措施,及時(shí)進(jìn)行糾正。

  4、質(zhì)檢員質(zhì)量職責(zé):

  (1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃,在質(zhì)量保證體系的運(yùn)行中認(rèn)真做好本崗位工作,履行其質(zhì)量職責(zé),并做好記錄。

  (2)熟悉施工圖和熟練掌握有關(guān)的驗(yàn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量制度,認(rèn)真做好工序、分項(xiàng)分部工程的質(zhì)量檢查,對(duì)分項(xiàng)工程質(zhì)量和操作工序的質(zhì)量問(wèn)題有權(quán)要求進(jìn)行整改,嚴(yán)重的可暫停施工并監(jiān)督糾正措施的落實(shí)。

  (3)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),對(duì)不合格的上道工序未進(jìn)行整改前,不許進(jìn)行下道工序,用工序的質(zhì)量來(lái)保證分項(xiàng)工程的質(zhì)量。

  (4)協(xié)助材料組對(duì)原材料、半成品等按有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督檢查,并督促試驗(yàn)員和材料人員取樣送檢,把好材料進(jìn)貨檢驗(yàn)關(guān)。對(duì)工程實(shí)行預(yù)控分析,對(duì)于可能出現(xiàn)的質(zhì)量通病及時(shí)提醒班組長(zhǎng)及有關(guān)人員以便采取有效的預(yù)防措施。

  (5)認(rèn)真執(zhí)行程序文件,做好質(zhì)量控制記錄和標(biāo)識(shí)。做好質(zhì)量資料的填寫(xiě)、整理、收集工作,參加質(zhì)量分析會(huì),參加對(duì)不合格質(zhì)量問(wèn)題的評(píng)審及處置的有關(guān)會(huì)議,參加工程竣工驗(yàn)收和分部工程的驗(yàn)收評(píng)定工作。

  (6)根據(jù)施工進(jìn)度及時(shí)向監(jiān)理工程師報(bào)驗(yàn)分項(xiàng)工程質(zhì)量情況,并收集整理有關(guān)資料。

  (7)在項(xiàng)目主任工程師的領(lǐng)導(dǎo)下,按內(nèi)部審核計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審工作,對(duì)內(nèi)審中的不合格項(xiàng)目及時(shí)責(zé)任人進(jìn)行整改并作跟蹤復(fù)查,并將內(nèi)審結(jié)果上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。

  (8)根據(jù)工程特點(diǎn),對(duì)選定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行實(shí)施和檢查,并將統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用情況上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。

  5、材料員質(zhì)量職責(zé):

  (1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃,在質(zhì)量保證體系的運(yùn)行中認(rèn)真做好本崗位工作,履行質(zhì)量職責(zé),并做好有關(guān)記錄。

  (2)做好開(kāi)工前的材料、物資的準(zhǔn)備工作,包括現(xiàn)場(chǎng)的布置,道路及物資材料的堆放布置,庫(kù)房的搭建,確保施工各種原材料順利進(jìn)場(chǎng),滿足施工需要。

  (3)根據(jù)施工進(jìn)度計(jì)劃編制材料供應(yīng)計(jì)劃(季、月),對(duì)物資的進(jìn)場(chǎng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量程序文件的要求,對(duì)物資采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)行進(jìn)貨檢驗(yàn)控制,通知試驗(yàn)員復(fù)檢,并做好進(jìn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)、貯存、收取試驗(yàn)結(jié)果和發(fā)放等有關(guān)的手續(xù)、記錄。

  (4)認(rèn)真做好材料、工具的管理和發(fā)放,未經(jīng)檢查合格的材料不堆發(fā)放。領(lǐng)料要有工種代表簽發(fā)的領(lǐng)料單,并注明施工部位、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容,領(lǐng)料人要簽字,以備可追溯性的查尋。

  (5)建立工程物資、材料臺(tái)帳,分類分項(xiàng)登記,及時(shí)匯集資料的有關(guān)單據(jù)、報(bào)表。

  6、班組長(zhǎng)質(zhì)量職責(zé):

  (1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃,在質(zhì)量保證體系的運(yùn)行中認(rèn)真做好本崗位的工作,履行其質(zhì)量職責(zé)。

  (2)根據(jù)施工驗(yàn)收規(guī)范和生產(chǎn)計(jì)劃的安排,合理安排組織生產(chǎn),保證質(zhì)量合格,工序合理,進(jìn)度符合計(jì)劃要求,不出質(zhì)量安全問(wèn)題。

  (3)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量制度,及時(shí)做好工序的隱、預(yù)檢分項(xiàng)工程質(zhì)量自檢工作,并做好記錄。

  (4)工程的部位、進(jìn)度及每天的施工情況都要詳細(xì)記載,以備可追溯的查尋證據(jù)。

  (5)合理、科學(xué)地組織施工。施工現(xiàn)場(chǎng)要保證文明施工,以確保質(zhì)量計(jì)劃中規(guī)定的分項(xiàng)工程一次交驗(yàn)合格,分部工程達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量管理制度4

  1目的

  為確保公司提供的運(yùn)維服務(wù)滿足客戶所需的服務(wù)質(zhì)量,尋找公司服務(wù)實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題和缺陷,為服務(wù)改進(jìn)活動(dòng)的有效實(shí)施提供目標(biāo)和方向,保證組織的服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定可控并持續(xù)提升,特制訂本制度。2適用范圍

  本過(guò)程適用于運(yùn)維服務(wù)實(shí)施全過(guò)程的檢查與審計(jì)。

  3職責(zé)

  3.1公司高層

  (1)負(fù)責(zé)審批年度服務(wù)管理計(jì)劃。

  (2)定期對(duì)服務(wù)實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和管理,對(duì)服務(wù)實(shí)施過(guò)程的改進(jìn)進(jìn)行審批。

  (3)負(fù)責(zé)公司運(yùn)維服務(wù)體系的管理評(píng)審,以確保運(yùn)維服務(wù)能力的適應(yīng)性和有效性。

  3.2質(zhì)量管理部

  (1)負(fù)責(zé)公司運(yùn)維服務(wù)體系的定期內(nèi)部評(píng)審,對(duì)內(nèi)審中不達(dá)標(biāo)項(xiàng)的處理

  進(jìn)行跟蹤記錄。

  (2)負(fù)責(zé)運(yùn)維服務(wù)的組織級(jí)質(zhì)量保證。

  (3)對(duì)公司運(yùn)維服務(wù)業(yè)務(wù)的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。

  (4)負(fù)責(zé)組織級(jí)客戶滿意度的調(diào)查。

  (5)負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的'監(jiān)督及檢查。

  3.3技術(shù)服務(wù)中心

  (1)全面管理公司運(yùn)維服務(wù)業(yè)務(wù),負(fù)責(zé)制定總體的服務(wù)質(zhì)量管理計(jì)劃。

  (2)監(jiān)控運(yùn)維服務(wù)質(zhì)量,定期組織質(zhì)量分析會(huì)議,對(duì)運(yùn)維業(yè)務(wù)開(kāi)展情況進(jìn)行評(píng)估。

  (3)對(duì)重大投訴進(jìn)行原因分析、處理和回訪。

  (4)對(duì)每年運(yùn)維服務(wù)報(bào)告進(jìn)行審查。

  3.4運(yùn)維服務(wù)部

  (1)負(fù)責(zé)對(duì)所管轄的業(yè)務(wù)質(zhì)量計(jì)劃的制定。

  (2)負(fù)責(zé)對(duì)所管轄的業(yè)務(wù)進(jìn)行質(zhì)量控制,對(duì)質(zhì)量管理部和服務(wù)臺(tái)提供的客戶服務(wù)質(zhì)量調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析和處理。

  (3)定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)。

  (4)跟蹤客戶投訴的處理過(guò)程。

  (5)定期編寫(xiě)總結(jié)報(bào)告,持續(xù)改進(jìn)完善維護(hù)服務(wù)能力和質(zhì)量。

  3.5服務(wù)臺(tái)

  (1)負(fù)責(zé)監(jiān)控服務(wù)的處理過(guò)程。

  (2)對(duì)每個(gè)處理事件進(jìn)行客戶回訪。

  (3)接收和處理客戶投訴,重要的客戶投訴信息及時(shí)反饋給相關(guān)部門(mén)處理。

  (4)負(fù)責(zé)保證備品備件供應(yīng)的及時(shí)性和完好性。

  (5)負(fù)責(zé)服務(wù)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì),并報(bào)送給相關(guān)部門(mén)。

  3.6運(yùn)維服務(wù)人員

  包括項(xiàng)目經(jīng)理、技術(shù)支持工程師、現(xiàn)場(chǎng)工程師等相關(guān)人員,按照運(yùn)維崗位職責(zé)的要求、工作流程及質(zhì)量要求,實(shí)施具體運(yùn)維服務(wù)任務(wù),并將過(guò)程形成記錄。

  4質(zhì)量管理內(nèi)容

  4.1高層的質(zhì)量管理活動(dòng)

  (1)制定管控指標(biāo):根據(jù)市場(chǎng)情況、技術(shù)發(fā)展和公司自身變化,制定并周期性的評(píng)審公司運(yùn)維業(yè)務(wù)的方針策略和目標(biāo),評(píng)審服務(wù)目錄、管控目標(biāo),評(píng)審組織結(jié)構(gòu)和管理制度

  (2)管理評(píng)審:管理評(píng)審的目的是通過(guò)對(duì)公司服務(wù)體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),確定公司服務(wù)體系的改進(jìn)方向。

  (3)服務(wù)改進(jìn)規(guī)劃:根據(jù)市場(chǎng)情況、技術(shù)發(fā)展和公司自身變化,周期性

  的評(píng)審服務(wù)工作中存在的問(wèn)題,并評(píng)估批準(zhǔn)整改措施;評(píng)審現(xiàn)有流程執(zhí)行的差距和改進(jìn)措施,更好地適應(yīng)服務(wù)需求;通過(guò)服務(wù)改進(jìn)管理,提高運(yùn)維服務(wù)工作的適應(yīng)性和管理水平。

  4.2質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理活動(dòng)

  (1)組織級(jí)質(zhì)量月報(bào):通過(guò)定期或事件觸發(fā)地收集組織內(nèi)所有服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量情況,進(jìn)行匯總分析形成質(zhì)量月報(bào),并送達(dá)到組織內(nèi)所有相關(guān)人員(包括高層管理人員)。

  (2)服務(wù)質(zhì)量管控指標(biāo)的分析:通過(guò)階段性(月度、季度)的服務(wù)工作總結(jié),對(duì)公司服務(wù)業(yè)務(wù)發(fā)展過(guò)程的問(wèn)題和偏差做出有效評(píng)估,提出改進(jìn)措施和建議。

  (3)內(nèi)審和管理評(píng)審:公司質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織每年一到兩次的內(nèi)審和每年一次的管理評(píng)審,來(lái)評(píng)價(jià)公司的運(yùn)維服務(wù)能力的適應(yīng)性和有效性。

  (4)客戶滿意度調(diào)查:公司質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)每年一次對(duì)客戶進(jìn)行滿意度調(diào)查,并對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié),對(duì)相關(guān)的調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析,及時(shí)反饋給相關(guān)部門(mén)和責(zé)任人,對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤和督促。

  4.3運(yùn)維部門(mén)的質(zhì)量管理活動(dòng)

  (1)簽訂服務(wù)協(xié)議:運(yùn)維服務(wù)部門(mén)經(jīng)理協(xié)助銷售部門(mén)與客戶簽訂服務(wù)級(jí)別協(xié)議SLA(或包SLA服務(wù)合同)。

  (2)質(zhì)量計(jì)劃:運(yùn)維服務(wù)部門(mén)經(jīng)理或項(xiàng)目經(jīng)理制定服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量保證計(jì)劃,以確保服務(wù)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的降低。

  (3)服務(wù)執(zhí)行:從項(xiàng)目開(kāi)始實(shí)施至結(jié)束,項(xiàng)目經(jīng)理監(jiān)督、控制服務(wù)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié),包括事件、配置、變更、發(fā)布、信息安全,按合同要求形成服務(wù)報(bào)告,在報(bào)告中詳細(xì)列明SLA達(dá)成情況。服務(wù)臺(tái)管理員及時(shí)回訪客戶,調(diào)查服務(wù)滿意度。

  (4)質(zhì)量分析:運(yùn)維服務(wù)部門(mén)經(jīng)理對(duì)本部門(mén)的各項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行管理,包括數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析、預(yù)警、跟蹤。檢查各項(xiàng)運(yùn)維服務(wù)指標(biāo)達(dá)成情況,并與SLA的要求進(jìn)行對(duì)比,對(duì)未達(dá)標(biāo)項(xiàng)提出改進(jìn)措施,形成項(xiàng)目質(zhì)量分析報(bào)告。

  (5)質(zhì)量改進(jìn):由技術(shù)服務(wù)中心總經(jīng)理組織相關(guān)人員,通過(guò)階段性(月度、季度)的服務(wù)工作總結(jié),對(duì)公司服務(wù)業(yè)務(wù)發(fā)展過(guò)程的問(wèn)題和偏差做出有效評(píng)估,并進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化,及時(shí)了解客戶的需求,并根據(jù)客戶的意見(jiàn)或建議進(jìn)行改進(jìn),保證年度運(yùn)維服務(wù)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

  5運(yùn)維服務(wù)質(zhì)量管理要求

  5.1客戶滿意度調(diào)查要求

  (1)客戶滿意度調(diào)查工作由服務(wù)臺(tái)和公司質(zhì)量管理部完成,其中,服務(wù)臺(tái)負(fù)責(zé)項(xiàng)目級(jí)客戶滿意度調(diào)查,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司級(jí)客戶滿意度調(diào)查。

  (2)項(xiàng)目級(jí)的客戶滿意度調(diào)查是對(duì)每個(gè)已解決的事件在24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行電話回訪,確認(rèn)工程師是否成功解決問(wèn)題,了解客戶對(duì)處理結(jié)果的滿意度。

  (3)公司級(jí)客戶滿意度調(diào)查應(yīng)每年最少進(jìn)行一次,采用問(wèn)卷填寫(xiě),客戶滿意度調(diào)查內(nèi)容必須與SLA(或服務(wù)合同)內(nèi)容相一致,應(yīng)注意調(diào)查樣本的比例及覆蓋范圍,以降低抽樣的風(fēng)險(xiǎn)。

質(zhì)量管理制度5

  總則

  第一條:目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行,并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善,借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場(chǎng)需要,特制定本質(zhì)量管理制度。

  第二條:范圍

  本質(zhì)量管理制度包括:

  (一)組織機(jī)能與工作職責(zé);

  (二)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;

  (三)儀器管理;

  (四)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行;

  (五)質(zhì)量異常反應(yīng)及處理;

  (六)客訴處理;

  (七)樣品確認(rèn);

  (八)質(zhì)量檢查與改善。

  第三條:組織機(jī)能與工作職責(zé)本公司質(zhì)量管理組織機(jī)能與工作職責(zé)。

  各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂

  第四條:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括:

  (一)原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;

  (二)在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;

  (三)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂;

  第五條:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂

  (一)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì)同質(zhì)量管理部、制造部、營(yíng)業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)"操作規(guī)范",并參考①國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)②同業(yè)水準(zhǔn)③國(guó)外水準(zhǔn)④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn),分原物料、在制品、成品填制"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"一式二份,呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后質(zhì)量管理部一份,并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。

  (二)質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范

  總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營(yíng)業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項(xiàng)目②料號(hào)(規(guī)格)③質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)④檢驗(yàn)頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備⑥允收規(guī)定等填注于"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"內(nèi),交有關(guān)部門(mén)主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門(mén)憑此執(zhí)行。

  第六條:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂

  (一)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因①機(jī)械設(shè)備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場(chǎng)需要⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修訂。

  (二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次,并參照以往質(zhì)量實(shí)績(jī)會(huì)同有關(guān)單位檢查各料號(hào)(規(guī)格)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性,酌予修訂。

  (三)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí),總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表",說(shuō)明修訂原因,并交有關(guān)部門(mén)會(huì)簽意見(jiàn),呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后,始可憑此執(zhí)行。

  儀器管理

  第七條:儀器校正、維護(hù)計(jì)劃

  (一)周期設(shè)訂儀器使用部門(mén)應(yīng)依儀器購(gòu)入時(shí)的設(shè)備資料、操作說(shuō)明書(shū)等資料,填制"儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表"設(shè)定定期校正維護(hù)周期,作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

  (二)年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃儀器使用部門(mén)應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期,填制"儀器校正計(jì)劃實(shí)施表"、"儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表"做為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。

  第八條:校正計(jì)劃的實(shí)施

  (一)儀器校正人員應(yīng)依據(jù)"年度校正計(jì)劃"執(zhí)行日常校正,精度校正作業(yè),并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi),一式二份存于使用部門(mén)。

  (二)儀器外協(xié)校正:有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過(guò)質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請(qǐng)委托校正,并填立"外協(xié)請(qǐng)修單"以確保儀器的精確度。

  第九條:儀器使用與保養(yǎng)

  1、儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)依"檢驗(yàn)規(guī)范"內(nèi)的操作步驟操作,使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。

  2、特殊精密儀器,使用部門(mén)主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外) 。

  3、使用部門(mén)主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性,日常保養(yǎng)與維護(hù),如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。

  4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門(mén)自行校正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理部不定期抽檢。

  5.儀器保養(yǎng)

  (1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)"年度維護(hù)計(jì)劃"執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于"儀器維護(hù)卡"內(nèi)。

  (2)儀器外協(xié)修造:儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時(shí),保養(yǎng)人員應(yīng)填立"外表請(qǐng)修申請(qǐng)單"并呈主管核準(zhǔn)后送采購(gòu)辦理外協(xié)修造。

  原物料質(zhì)量管理

  第十條;原物料質(zhì)量檢驗(yàn)

  (1)原物料進(jìn)入廠區(qū)時(shí),庫(kù)管單位應(yīng)依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定辦理收料,對(duì)需用儀器檢驗(yàn)的原物料,開(kāi)立’材料驗(yàn)收單(基板)"、"材料驗(yàn)收單(鉆頭)"及"材料驗(yàn)收單(一般)",通知質(zhì)量管理工程人員檢驗(yàn)且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi),依原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。

  (2)"材料驗(yàn)收單"(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗(yàn)完成后,第一聯(lián)送采購(gòu),核對(duì)無(wú)誤后送會(huì)計(jì)整理付款,第二聯(lián)會(huì)計(jì)存,第三聯(lián)料庫(kù),第四聯(lián)質(zhì)量管理存,第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗(yàn)結(jié)果記錄于"供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡",并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計(jì)于"供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表"及每月評(píng)核供應(yīng)商的行分于"供應(yīng)商的評(píng)價(jià)表",提供采購(gòu)作為選擇對(duì)抗廠商的參考資料。

  制造前質(zhì)量條件復(fù)查

  第十一條:制造通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品)質(zhì)量管理部主管收到"制造通知單"后,應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。

  (一)"制造通知單"的審核

  1、訂制料號(hào)-PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。

  2、種類-客戶提供的油墨顏色。

  3、底板-底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范,使用于特殊要求者有否特別注明。

  4、質(zhì)量要求-各項(xiàng)質(zhì)量要求是否明確,并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范,如有特殊質(zhì)量要求是否可接受,是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。

  5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規(guī)范,客戶要求的特殊包裝方式可否接受,外銷訂單的Shipping Mark及Side Mark是否明確表示。

  6、是否使用特殊的原物料。

  (二)制造通知單審核后的處理

  1、新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品、"試制通知單"及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認(rèn),若確認(rèn)其質(zhì)量要求超出制造能力時(shí)應(yīng)述明原因后,將"制造通知單"送回制造部辦理退單,由營(yíng)業(yè)部向客戶說(shuō)明。

  2、新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí),應(yīng)將"制造通知單"交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),由研發(fā)部記錄于"制造規(guī)范"上,作為制造部門(mén)生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。

  第十二條:生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

  (一)制造部門(mén)接到研發(fā)部送來(lái)的"制造規(guī)范"后,須由科長(zhǎng)或組長(zhǎng)先查核確認(rèn)下列事項(xiàng)后始可進(jìn)行生產(chǎn):

  1、該制品是否訂有"成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。

  2、是否訂有"標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范"及"加工方法"。

  (二)制造部門(mén)確認(rèn)無(wú)誤后于"制造規(guī)范"上簽認(rèn),作為生產(chǎn)的依據(jù)。

  制程質(zhì)量管理

  第十三條:制程質(zhì)量檢驗(yàn)

  (一)質(zhì)檢部門(mén)對(duì)各制程在制品均應(yīng)依"在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn),以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。

  (二)在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依制程區(qū)分,由質(zhì)量管理部IPQC負(fù)責(zé)檢驗(yàn):

  1、鉆孔-IPQC鉆孔科日?qǐng)?bào)表。

  2、修一-針對(duì)線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗(yàn)記錄于IPQC修一日?qǐng)?bào)表。

  3、修二-針對(duì)鍍銅(Cu)易(Sn/Pb)后15條以上分別檢驗(yàn)記錄于IPQC修二日?qǐng)?bào)表。

  4、鍍金-IPQC鍍金日?qǐng)?bào)表。

  5、底片制造完成正式鉆孔前由質(zhì)量管理工程科檢驗(yàn)并記錄于"底片檢查要項(xiàng)"。

  6、其他如"噴錫板制程抽驗(yàn)管理日?qǐng)?bào)表"、"QAI進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告"、"S/M抽驗(yàn)日?qǐng)?bào)表"等抽驗(yàn)。

  (三)質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測(cè)試:

  1、鉆頭研磨后"規(guī)范檢驗(yàn)"并記錄于"鉆頭研磨檢驗(yàn)報(bào)告"上。

  2、切片檢驗(yàn)分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等檢驗(yàn)報(bào)告。

  (四)各部門(mén)在制造過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí),組長(zhǎng)應(yīng)即追查原因,并加以處理后將異常原因、處理過(guò)程及改善對(duì)策等開(kāi)立"異常處理單"呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部,責(zé)任判定后送有關(guān)部門(mén)會(huì)簽再送總經(jīng)理室復(fù)核。

  (五)質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并開(kāi)立"異常處理單"呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門(mén)處理改善。

  (六)各生產(chǎn)部門(mén)依自檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí),如屬其他部門(mén)所發(fā)生者以"異常處理單"反應(yīng)處理。

  (七)制程間半成品移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以"異常處理單"反應(yīng)處理。

  第十四條:制程自主檢查

  (一)制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對(duì)所生產(chǎn)的.制品實(shí)施自主檢查,遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)即予挑出,如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告科長(zhǎng)或組長(zhǎng),并開(kāi)立"異常處理單"見(jiàn)(表)一式四聯(lián),填列異常說(shuō)明、原因分析及處理對(duì)策、送質(zhì)量管理部門(mén)判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門(mén)后,依實(shí)際需要交有關(guān)部門(mén)會(huì)簽,再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎(jiǎng)懲,如果有跨部門(mén)或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)總經(jīng)理室存,第二聯(lián)質(zhì)量管理部門(mén)(生產(chǎn)管理),第三聯(lián)會(huì)簽部門(mén),第四聯(lián)經(jīng)辦部門(mén)。

  (二)現(xiàn)場(chǎng)各級(jí)主管均有督促所屬確實(shí)實(shí)施自主檢查的責(zé)任,隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各制程質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處理外,并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn),降低異常重復(fù)發(fā)生。

  (三)制程自主檢查規(guī)定依"制程自主檢查實(shí)施辦法"實(shí)施。

  □成品質(zhì)量管理

  第十五條:成品質(zhì)量檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依"成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn),以提早發(fā)現(xiàn),迅速處理以確保成品質(zhì)量。

  第十六條:出貨檢驗(yàn)每批產(chǎn)品出貨前,品檢單位應(yīng)依出貨檢驗(yàn)標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),并將質(zhì)量與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填報(bào)"出貨檢驗(yàn)記錄表"見(jiàn)(附表)呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。

  質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

  第十七條:原物料質(zhì)量異常反應(yīng)

  (一)原物料進(jìn)廠檢驗(yàn),在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中,只要有一項(xiàng)以上異常時(shí),無(wú)論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為"合格"或"不合格",檢驗(yàn)部門(mén)的主管均須于說(shuō)明欄內(nèi)加以說(shuō)明,并依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定呈核與處理。

  (二)對(duì)于檢驗(yàn)異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時(shí),質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項(xiàng)目開(kāi)立"異常處理單"送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員,安排生產(chǎn)時(shí)通知現(xiàn)場(chǎng)注意使用,并由現(xiàn)場(chǎng)主管填報(bào)使用狀況、成本影響及意見(jiàn),經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購(gòu)單位與提供廠商交涉。

  第十八條:在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

  (一)在制品與成品在各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行過(guò)程中或生產(chǎn)過(guò)程中有異常時(shí),應(yīng)提報(bào)"異常處理單",并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況,使能迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。

  (二)制造部門(mén)在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí),除應(yīng)依正常程序追蹤原因外,不良品當(dāng)即剔除,以杜絕不良品流入下制程(以"廢品報(bào)告單"提報(bào),并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報(bào)廢)。

  第十九條:制程間質(zhì)量異常反應(yīng)收料部門(mén)組長(zhǎng)在制程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門(mén)供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時(shí),應(yīng)填寫(xiě)"異常處理單"詳述異常原因,連同樣品,經(jīng)報(bào)告科長(zhǎng)后送經(jīng)理室績(jī)效組登記(列入追蹤)后,送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門(mén)及供料部門(mén)人員共同檢查料品異常項(xiàng)目、數(shù)量并擬定處理對(duì)策及追查責(zé)任歸屬部門(mén)(或個(gè)人)并呈經(jīng)理批示后,第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果,第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組(質(zhì)量管理部)做生產(chǎn)安排及調(diào)度,第三聯(lián)送收料部門(mén)(會(huì)簽部門(mén))依批示辦理,第四聯(lián)送回供料部門(mén)。制造科召集機(jī)班人員檢查改善并依批示辦理后,送經(jīng)理室品保組存,績(jī)效組重新核算生產(chǎn)績(jī)效及督促異常改善結(jié)果。

  成品出廠前的質(zhì)量管理

  第二十條:成品繳庫(kù)管理

  (一)質(zhì)量管理部門(mén)主管對(duì)預(yù)定繳庫(kù)的批號(hào),應(yīng)逐項(xiàng)依"制造流程卡"、"QAI進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告"及有關(guān)資料審核確認(rèn)后始可辦理繳庫(kù)作業(yè)。

  (二)質(zhì)量管理部門(mén)人員對(duì)于繳庫(kù)前的成品應(yīng)抽檢,若有質(zhì)量不合格的批號(hào),超過(guò)管理范圍時(shí),應(yīng)填寫(xiě)"異常處理單"詳述異常情況及附樣并擬定料品處理方式,呈經(jīng)理批示后,交有關(guān)部門(mén)處理及改善。

  (三)質(zhì)量管理人員對(duì)復(fù)檢不合格的批號(hào),如經(jīng)理無(wú)法裁決時(shí),把"異常處理單"呈總經(jīng)理批示。

  第二十一條:檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)作業(yè)

  (一)客戶要求提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告者,營(yíng)業(yè)人員應(yīng)填報(bào)"檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單"一式一聯(lián)說(shuō)明理由,檢驗(yàn)項(xiàng)目理由,檢驗(yàn)項(xiàng)目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。

  (二)總經(jīng)理室產(chǎn)銷組人員接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單"時(shí),應(yīng)轉(zhuǎn)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員(質(zhì)量要求超出公司成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者,須交研發(fā)部)研判是否出具"檢驗(yàn)報(bào)告",呈經(jīng)理核簽后把"檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單"送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組,轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。

  (三)質(zhì)量管理部接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單"后,于制造后取樣做成品物性實(shí)驗(yàn),并依要求檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果填入"檢驗(yàn)報(bào)告表"一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽后,第一聯(lián)連同"檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單"送總經(jīng)理產(chǎn)銷組,第二聯(lián)自存憑以簽認(rèn)成品繳庫(kù)。

  (四)特殊物、化性的檢驗(yàn),質(zhì)量管理部接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單"后,會(huì)同研發(fā)部于制造后取樣檢驗(yàn),質(zhì)量管理部人員將檢驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)填于"檢驗(yàn)報(bào)告表"一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽,第一聯(lián)連同"檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)表"送產(chǎn)銷組,第二聯(lián)自存。

  (五)產(chǎn)銷組人員在接獲質(zhì)量管理部人員送來(lái)的"檢驗(yàn)報(bào)告表"第一聯(lián)及"檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單"后,應(yīng)依"檢驗(yàn)報(bào)告表"資料及參酌"檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單"的客戶要求,復(fù)印一份呈主管核簽,并蓋上"產(chǎn)品檢驗(yàn)專用章"后送營(yíng)業(yè)部門(mén)轉(zhuǎn)客戶。

  產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)

  第二十二條:質(zhì)量確認(rèn)時(shí)機(jī)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排"生產(chǎn)進(jìn)度表"或"制作規(guī)范"生產(chǎn)中遇有下列情況時(shí),應(yīng)將"制作規(guī)范"或經(jīng)理批示送確認(rèn)的"異常處理單"由質(zhì)量管理部門(mén)人員取樣確認(rèn)并將供確認(rèn)項(xiàng)目及內(nèi)容填立于"質(zhì)量確認(rèn)表",連同確認(rèn)樣品送營(yíng)業(yè)部門(mén)轉(zhuǎn)交客戶確認(rèn)。

  (一)批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)。

  (二)客戶要求質(zhì)量確認(rèn)。

  (三)客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。

  (四)客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。

  (五)生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。

  (六)經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認(rèn)者。

  第二十三條:確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作

  (一)確認(rèn)樣品的生產(chǎn)

  1、若客戶要求確認(rèn)底片者由研發(fā)部制作供確認(rèn)。

  2、若客戶要求確認(rèn)印刷線路、傳送效果者,經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)以小時(shí)制作供確認(rèn)。

  (二)確認(rèn)樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份,一份存質(zhì)量管理部,另一份連同"質(zhì)量確認(rèn)表"按照質(zhì)量管理制度規(guī)定交由業(yè)務(wù)部送客戶確認(rèn)。

  第二十四條:質(zhì)量確認(rèn)書(shū)的開(kāi)立作業(yè)

  (一)質(zhì)量確認(rèn)書(shū)的開(kāi)立

  質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)即填"質(zhì)量確認(rèn)表"一式二份,編號(hào)連同樣品呈經(jīng)理核簽并于"質(zhì)量確認(rèn)表"上加蓋"質(zhì)量確認(rèn)專用章"轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員,且在"生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明"確認(rèn)日期"后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門(mén)。

  (二)客戶進(jìn)廠確認(rèn)的作業(yè)方式

  客戶進(jìn)廠確認(rèn)需開(kāi)立"質(zhì)量確認(rèn)表"質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認(rèn)書(shū)上簽認(rèn),并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制,客戶確認(rèn)不合格拒收時(shí),由質(zhì)量管理部人員填報(bào)"異常處理單"呈經(jīng)理批示,并依批示辦理。

  第二十五條:質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤

  (一)處理期限營(yíng)業(yè)部門(mén)接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來(lái)確認(rèn)的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶,質(zhì)量確認(rèn)日數(shù)規(guī)定國(guó)內(nèi)客戶5日,國(guó)外客戶10日,但客戶如需裝配試驗(yàn)始可確認(rèn)者,其確認(rèn)日數(shù)為50日,設(shè)定日數(shù)以出廠日為基準(zhǔn)。

  (二)質(zhì)量確認(rèn)追蹤質(zhì)量管理部人員對(duì)于未如期完成確認(rèn)者,且已逾2天以上者時(shí),應(yīng)以便函反應(yīng)營(yíng)業(yè)部門(mén),以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。

  (三)質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案質(zhì)量管理部人員于接獲營(yíng)業(yè)部門(mén)送回經(jīng)客戶確認(rèn)的"質(zhì)量確認(rèn)表"后,應(yīng)即會(huì)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于"生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明確認(rèn)完成并以安排生產(chǎn),如客戶不合格時(shí)應(yīng)檢查是否補(bǔ)(試)制。

  質(zhì)量異常分析改善

  第二十六條:制程質(zhì)量異常改善"異常處理單"經(jīng)經(jīng)理列入改善者,由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門(mén)依"異常處理單"所擬的改善對(duì)策確實(shí)執(zhí)行,并定期提出報(bào)告,會(huì)同有關(guān)部門(mén)檢查改善結(jié)果。

  第二十七條:質(zhì)量異常統(tǒng)計(jì)分析

  (一)質(zhì)量管理部每日依IPQC抽查記錄統(tǒng)計(jì)異常料號(hào)、項(xiàng)目及數(shù)量匯總編制"各機(jī)班、料號(hào)不良分析日?qǐng)?bào)表"送經(jīng)理核示后,送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況,以擬改善措施。

  (二)質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的"各機(jī)班、料號(hào)不良分析日?qǐng)?bào)表"將異常項(xiàng)目匯總編制"抽檢異常周報(bào)"送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機(jī)班針對(duì)主要異常項(xiàng)目、發(fā)生原因及措施檢查。

  (三)各科生產(chǎn)中發(fā)生異常時(shí)擬報(bào)廢的PC板,應(yīng)填報(bào)"成品報(bào)廢單"會(huì)質(zhì)量管理部MPB確認(rèn)后始可報(bào)廢,且每月5日前由質(zhì)量管理部匯部填報(bào)"制程料號(hào)別報(bào)廢原因統(tǒng)計(jì)表"見(jiàn)(附表)送有關(guān)部門(mén)檢查改善。

  第二十八條:質(zhì)量管理圈活動(dòng)為培養(yǎng)基層干部的領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御及領(lǐng)導(dǎo)能力以促進(jìn)自我啟發(fā)提高人員的工作士氣及質(zhì)量意識(shí),以團(tuán)隊(duì)精神共謀產(chǎn)品質(zhì)量的改善,公司內(nèi)各部門(mén)得組成質(zhì)量管理圈,以推動(dòng)改善工作。

  附則

  第二十九條實(shí)施與修訂本質(zhì)量管理制度呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)施,增補(bǔ)修改亦同。

質(zhì)量管理制度6

  1、目的及適用范圍

  為嚴(yán)格履行工程合同中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)承諾,大力實(shí)施品牌戰(zhàn)略,全面提升總公司的質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)總公司的競(jìng)爭(zhēng)力和信譽(yù),堅(jiān)持"誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé),誰(shuí)施工誰(shuí)負(fù)責(zé)"的原則,實(shí)現(xiàn)工程質(zhì)量管理目標(biāo),特制訂本制度。

  本制度適用于總公司的工程質(zhì)量管理。

  2、方針和目標(biāo)

  2.1質(zhì)量管理方針:精細(xì)管理、科技創(chuàng)新、質(zhì)量取信、持續(xù)改進(jìn)。

  2.2質(zhì)量目標(biāo):達(dá)到合同/協(xié)議承諾,竣工驗(yàn)收一次通過(guò),杜絕重大質(zhì)量事故。

  3、管理依據(jù)

  3.1中國(guó)(或工程所在國(guó))有關(guān)工程質(zhì)量管理政策和法規(guī)。

  3.2中國(guó)(或工程所在國(guó))有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

  3.3有關(guān)工程項(xiàng)目的批準(zhǔn)文件。

  3.4合同、協(xié)議或會(huì)議紀(jì)要。

  3.5集團(tuán)公司有關(guān)的管理辦法、文件、通知和會(huì)議紀(jì)要。

  4、管理組織及職責(zé)

  4.1集團(tuán)公司決策層

  集團(tuán)公司總經(jīng)理是總公司質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,副總經(jīng)理對(duì)各自分管范圍內(nèi)的質(zhì)量管理工作負(fù)有直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,總工程師對(duì)工程質(zhì)量負(fù)技術(shù)責(zé)任。

  4.2技術(shù)管理部

  技術(shù)管理部在集團(tuán)公司總經(jīng)理和總工程師的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)集團(tuán)公司工程項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量管理和監(jiān)督。具體職責(zé)如下:4.2.1組織編制集團(tuán)公司工程質(zhì)量管理制度。

  4.2.2審查質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)、項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃、項(xiàng)目質(zhì)量規(guī)劃和重要工程質(zhì)量保證措施,

  提出審核意見(jiàn)。

  4.2.3組織實(shí)施對(duì)子公司、直管項(xiàng)目質(zhì)量管理行為和施工過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)督和考核。

  4.2.4審核質(zhì)量事故處理方案和措施,匯總上報(bào)有關(guān)材料。

  4.2.5組織上報(bào)有關(guān)質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)報(bào)表和材料,編寫(xiě)質(zhì)量工作總結(jié)。

  4.2.6參加工程竣工質(zhì)量驗(yàn)收。

  4.2.7參加重要工程質(zhì)量管理和分析會(huì)議,監(jiān)督有關(guān)質(zhì)量工作的落實(shí)。

  4.2.8受理質(zhì)量投訴,并組織調(diào)查、處理和回復(fù)。

  4.2.9參加原材料質(zhì)量控制工作。

  4.2.10負(fù)責(zé)審核重要工程的施工組織設(shè)計(jì)(或施工方案)。

  4.3采供管理部

  采供管理部負(fù)責(zé)工程所需設(shè)備物資的質(zhì)量控制與管理工作。

  4.4子公司

  子公司具體負(fù)責(zé)所屬工程全過(guò)程的質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務(wù)上接受集團(tuán)公司技術(shù)管理部的管理、監(jiān)督。子公司總經(jīng)理是工程質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織制訂本單位的質(zhì)量目標(biāo),主持工程重大質(zhì)量問(wèn)題的 研究、處理等工作,對(duì)工程質(zhì)量管理負(fù)

  有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。具體職責(zé)如下:

  4.4.1負(fù)責(zé)本級(jí)公司內(nèi)質(zhì)量管理行為的日常監(jiān)督檢查和考核,對(duì)工程質(zhì)量負(fù)管理責(zé)任。4.4.2嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)公司有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)章制度,編制本級(jí)公司的'質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則。

  4.4.3審核下屬項(xiàng)目的質(zhì)量保證措施,并將重要工程的質(zhì)量保證措施報(bào)集團(tuán)公司技術(shù)

  管理部備案。

  4.4.4監(jiān)督檢查本級(jí)公司質(zhì)量管理基礎(chǔ)資料的收集、整理、歸檔工作。

  4.4.5加強(qiáng)對(duì)原材料、構(gòu)配件和設(shè)備質(zhì)量的監(jiān)督檢查。

  4.4.6參加質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,審查處理方案或措施,并督促責(zé)任單位盡快糾正。

  4.4.7參加工程項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收,監(jiān)督質(zhì)量保修工作的實(shí)施,組織編寫(xiě)質(zhì)量工作總結(jié)。

  4.4.8負(fù)責(zé)上報(bào)工程質(zhì)量報(bào)表和有關(guān)資料。

  4.4.9參加集團(tuán)公司組織的質(zhì)量管理活動(dòng)。

  4.5直管項(xiàng)目(公司)

  直管項(xiàng)目(公司)具體負(fù)責(zé)本項(xiàng)目施工全過(guò)程的質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務(wù)上接受上級(jí)公司技術(shù)部門(mén)的管理、監(jiān)督。項(xiàng)目經(jīng)理是項(xiàng)目工程質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織制訂本項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo),主持工程重大質(zhì)量問(wèn)題的研究、處理等工作,對(duì)工程質(zhì)量管理負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。具體職責(zé)如下:

  4.5.1嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)、工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及上級(jí)有關(guān)規(guī)定,按照有關(guān)規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和審核合格后的施工圖進(jìn)行施工,對(duì)施工質(zhì)量負(fù)責(zé)。

  4.5.2嚴(yán)格按投標(biāo)承諾和合同約定,配齊施工質(zhì)量保證資源:4.5.2.1制定項(xiàng)目質(zhì)量保證體系,報(bào)子公司審核,集團(tuán)公司技術(shù)管理部備案。

  4.5.2.2獨(dú)立設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén),配足專職質(zhì)量檢查工程師和管理人員,其技術(shù)職稱和工作能力滿足質(zhì)量管理要求。

  4.5.2.3配置滿足質(zhì)量控制要求的施工機(jī)械設(shè)備和試驗(yàn)檢測(cè)儀器,確保工程施工質(zhì)量得到有效控制。

  4.5.2.4從事技術(shù)、質(zhì)檢、試驗(yàn)、材料、設(shè)備等主要管理人員及特種作業(yè)人員必須持證上崗。

  4.5.3嚴(yán)格原材料和施工質(zhì)量控制,做好原材料檢測(cè)、隱蔽工程和特殊過(guò)程的質(zhì)量檢查和記錄,保證各種原材料和每道工序質(zhì)量合格。

  4.5.4落實(shí)工程質(zhì)量保修責(zé)任,做好工程質(zhì)量回訪工作。

  4.5.5提供真實(shí)可靠的質(zhì)量保證資料和竣工文件。

  4.5.6參加集團(tuán)公司或子公司組織的質(zhì)量管理活動(dòng)。

  4.6各級(jí)質(zhì)量管理部門(mén)

  技術(shù)管理部、項(xiàng)目管控部、安全質(zhì)量部是本級(jí)單位的質(zhì)量管理部門(mén),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的具體工作,組織解決工程質(zhì)量中存在的各種問(wèn)題,對(duì)本級(jí)的工程質(zhì)量管理工作負(fù)有直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。安全質(zhì)量部具體負(fù)責(zé)施工過(guò)程中工程質(zhì)量的日常監(jiān)督、檢查及指導(dǎo)工作,對(duì)本項(xiàng)目的質(zhì)量管理工作負(fù)直接管理、檢查、監(jiān)督的責(zé)任。具體職責(zé)如下:

  4.6.1審定質(zhì)量管理規(guī)章、質(zhì)量計(jì)劃和工程質(zhì)量保證措施。4.6.2審查工程中采用的新技術(shù)、新工藝、新材料和新設(shè)備。

  4.6.3組織召開(kāi)質(zhì)量管理和分析會(huì)議,研究部署質(zhì)量工作。

  4.6.4負(fù)責(zé)組織調(diào)查和處理質(zhì)量事故,審定處理方案。

  4.6.5領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督檢查、評(píng)比和考核等活動(dòng)。

  5、項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程質(zhì)量管理制度

  5.1質(zhì)量檔案管理制度

  5.1.1檔案內(nèi)容:有關(guān)的法律、法規(guī)、文件,質(zhì)量活動(dòng)記錄,工程日志,技術(shù)交底記錄,設(shè)計(jì)文件審查記錄,設(shè)計(jì)變更簽證記錄,定位復(fù)測(cè)及各項(xiàng)工程觀測(cè) 記錄,隱蔽工程檢查簽證記錄,質(zhì)量評(píng)定記錄,歷次質(zhì)量檢查記錄,質(zhì)量事故報(bào)告及處理記錄等。

  5.1.2建檔要求

  所有工程項(xiàng)目都要按照集團(tuán)公司或客戶檔案管理的有關(guān)規(guī)定,建立健全項(xiàng)目檔案。

  從項(xiàng)目籌劃到工程竣工驗(yàn)收各環(huán)節(jié)的文件資料,都要嚴(yán)格按照規(guī)定收集、整理、歸檔。

  5.2質(zhì)量教育制度

  5.2.1加強(qiáng)對(duì)全員的質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則和質(zhì)量意識(shí)教育,增強(qiáng)全員的法制觀念,不斷提高全員質(zhì)量意識(shí)。

  5.2.2深入學(xué)習(xí)各類法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程。做到不違章指揮、嚴(yán)格按規(guī)定要求操作,不斷增強(qiáng)全員遵章守法的自覺(jué)性。

  5.2.3員工培訓(xùn)要做到有計(jì)劃、有目的,并建立培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格的人員方能上崗。

  有關(guān)質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員和質(zhì)量體系內(nèi)審員必須要做到持證上崗。5.2.4技術(shù)管理部負(fù)責(zé)提出質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃并對(duì)質(zhì)量管理人員進(jìn)行考核,集團(tuán)公司辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量教育的組織實(shí)施。

  5.3工程質(zhì)量監(jiān)督檢查制度

  質(zhì)量監(jiān)督檢查是保證工程質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理要以預(yù)防為主來(lái)減少事故的發(fā)生和損失。根據(jù)工程項(xiàng)目的實(shí)際情況,分別采用社會(huì)監(jiān)督、專業(yè)監(jiān)理公司監(jiān)督和內(nèi)部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督中的一種或幾種質(zhì)量監(jiān)督方式。技術(shù)管理部等各級(jí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專兼職質(zhì)量管理人員是內(nèi)部工程質(zhì)量監(jiān)督檢查的責(zé)任者,負(fù)責(zé)各級(jí)的工程質(zhì)量監(jiān)督檢查。

  5.3.1定期質(zhì)量檢查制度

  5.3.2不定期質(zhì)量檢查制度

  5.3.3開(kāi)工前質(zhì)量監(jiān)督檢查內(nèi)容及要求:

  5.3.4施工過(guò)程中的管理內(nèi)容及要求

  5.3.5三檢制度

  5.3.6隱蔽工程檢查簽證

  5.4隱蔽工程檢查合格后,如長(zhǎng)期停工,在復(fù)工前應(yīng)重新按規(guī)定進(jìn)行檢查、簽證。工程質(zhì)量報(bào)告制度

  5.4.1月度(季度)工程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表

  6質(zhì)量事故報(bào)告、調(diào)查和處理制度

  6.1質(zhì)量事故分類

  6.2事故報(bào)告

  6.2.1一般質(zhì)量事故,在每月工程質(zhì)量報(bào)表中填寫(xiě),要寫(xiě)明地點(diǎn)、事故原因、損失情況。

  6.2.2發(fā)生嚴(yán)重及重大質(zhì)量事故后,事故發(fā)生單位必須立即報(bào)告上級(jí)質(zhì)量主管部門(mén)。事故單位應(yīng)采取有效措施,防止事態(tài)擴(kuò)大,并保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)。3日內(nèi)提出書(shū)面《工程質(zhì)量事故報(bào)告》逐級(jí)上報(bào)。報(bào)告內(nèi)容包括:

  6.3事故調(diào)查處理

  6.3.1重大質(zhì)量事故由集團(tuán)公司組織調(diào)查處理,嚴(yán)重和一質(zhì)量事故由子公司或直管項(xiàng)目組織調(diào)查處理。由主管領(lǐng)導(dǎo)主持,組織有關(guān)部門(mén)參加,按"四不放過(guò)"的原則(問(wèn)題未查清不放過(guò);原因不查清不放過(guò);責(zé)任單位、責(zé)任人不處理不放過(guò);問(wèn)題得不到解決不放過(guò))提出書(shū)面報(bào)告。

  6.3.2工程質(zhì)量事故調(diào)查必須做到以下幾方面:

  6.3.3對(duì)工程質(zhì)量事故隱瞞不報(bào),擅自處理者,對(duì)責(zé)任單位和領(lǐng)導(dǎo)要加重處罰,凡有下列情形之一者按隱瞞事故論處:

  7質(zhì)量保證金及質(zhì)量獎(jiǎng)懲

  1、施工隊(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人是貫徹、執(zhí)行、落實(shí)、檢查質(zhì)量管理制度的主要負(fù)責(zé)人 ,施工隊(duì)必須層層把好質(zhì)量關(guān),認(rèn)真貫徹誰(shuí)指揮生產(chǎn),誰(shuí)操作,誰(shuí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的原則。

質(zhì)量管理制度7

  一、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

  01

  卷則

  第一條目的

  產(chǎn)品的質(zhì)量決定了產(chǎn)品的生命力,一個(gè)公司的質(zhì)量管理水平?jīng)Q定了公司在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力。為保證本公司質(zhì)量管理工作的順利開(kāi)展,并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,迅速處理,以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量,使之符合管理及市場(chǎng)的需要,特制訂本制度。

  第二條范圍

  1.組織機(jī)能與工作職責(zé);

  2.各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;

  3.儀糟管理;

  4.原材料質(zhì)量管理;

  5.生產(chǎn)前后質(zhì)量復(fù)查;

  6.生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理;

  7.產(chǎn)成品質(zhì)量管理;

  8.質(zhì)量異常反應(yīng)及處理;

  9.產(chǎn)成品出廠前的質(zhì)量檢驗(yàn);

  10.產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn);

  11.質(zhì)量異常分析改善。

  第三條組織機(jī)與工作職責(zé)

  本公司質(zhì)量管理組織機(jī)能與工作職責(zé)見(jiàn)《組織機(jī)能與工作職責(zé)規(guī)定》。

  02

  各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范

  第四條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍

  規(guī)范包括:

  1.原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范

  2.在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范

  3.產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。

  第五條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的制訂

  1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組會(huì)同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、營(yíng)業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)“操作規(guī)范”,并參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求、本身生產(chǎn)能力以及原材料供應(yīng)商水準(zhǔn),分原材料、在制品、產(chǎn)成品填制“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)及規(guī)范制(修)訂表”一式兩份,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,質(zhì)量管理部一份,研發(fā)部一份,并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。

  2.質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范

  總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組合同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、營(yíng)業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員,分原材料、在制品、產(chǎn)成品將檢查項(xiàng)目規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)頻率、檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備等填注于“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)及規(guī)范制(修)訂表”,內(nèi),交有關(guān)部門(mén)主管核簽并且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門(mén)憑此執(zhí)行。

  第六條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂

  1.各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因機(jī)械設(shè)備更新、技術(shù)改進(jìn)、生產(chǎn)過(guò)程改善、市場(chǎng)需要以及加工條件變更等因素變化時(shí),可予以修訂。

  2.總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次,并參照以往質(zhì)量實(shí)績(jī)會(huì)同有關(guān)部門(mén)檢查各規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性,予以修訂。

  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí),總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組應(yīng)填“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范制(修)訂表”,說(shuō)明修訂原因,并交有關(guān)部門(mén)主管核簽,報(bào)總經(jīng)理

  批示后,方可憑此執(zhí)行。

  03

  儀器管理

  第七條儀器校正、維護(hù)計(jì)劃

  1.周期設(shè)定

  儀器使用部門(mén)應(yīng)依儀器購(gòu)入時(shí)的設(shè)備資料、操作說(shuō)明書(shū)等資料,填制“儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表”設(shè)定定期校正維護(hù)周期,作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

  2.年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃

  儀器使用部門(mén)應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期,填制“儀器校正計(jì)劃實(shí)施表”、“儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表”作為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。

  第八條校正計(jì)劃的實(shí)施

  1.儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計(jì)劃”進(jìn)行日常校正、精度校正工作,并將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi),一式一份存于使用部門(mén)。

  2.儀器外部協(xié)作校正:有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過(guò)質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請(qǐng)委托校正,并填寫(xiě)“外部協(xié)作請(qǐng)校單”以確保儀器的精確度。

  第九條儀器使用與保養(yǎng)

  1.儀器使用

  (1)儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)依“檢驗(yàn)規(guī)范”內(nèi)的操作步驟操作檢驗(yàn)后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。

  (2)特殊精密儀器,使用部門(mén)主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。

  (3)使用部門(mén)主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者的操作正確性,日常保養(yǎng)與維護(hù)如有不當(dāng)使用與操作應(yīng)予以糾正。

  (4)各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門(mén)自行校正與保養(yǎng)由質(zhì)量管理組不定期抽檢。

  2.儀器保養(yǎng)

  (1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)“年度維護(hù)計(jì)劃”進(jìn)行保養(yǎng)工作井將結(jié)果記錄于“儀器維護(hù)卡”內(nèi)。

  (2)儀器外部協(xié)作修理:儀器故障,保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時(shí)保養(yǎng)人員應(yīng)填立“外協(xié)請(qǐng)修申請(qǐng)單”并呈主管核準(zhǔn)后辦理外部協(xié)作修理。

  04

  原材料質(zhì)量管理

  第十條原材料質(zhì)量檢驗(yàn)

  1.原材料購(gòu)入時(shí),倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)依據(jù)《原材料管理辦法》的規(guī)定辦理收料,對(duì)需用儀器檢驗(yàn)的原材料,開(kāi)立“材料驗(yàn)收單”,通知質(zhì)量管理工程人員檢驗(yàn),質(zhì)量管理工程人員應(yīng)于接到單據(jù)三日內(nèi),依原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。

  2.‘材料驗(yàn)收單',各一式四聯(lián)。檢驗(yàn)完成后:

  第一聯(lián)送采購(gòu)部門(mén),核對(duì)無(wú)誤后送會(huì)計(jì)部門(mén)整理付款

  第二聯(lián)會(huì)計(jì)部門(mén)存

  第三聯(lián)倉(cāng)庫(kù)留存,

  第四聯(lián)送質(zhì)量管理組。

  每次把檢驗(yàn)結(jié)果記錄于“供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡”上,并每月將原材料品名、規(guī)格、類別的統(tǒng)計(jì)結(jié)果送采購(gòu)部門(mén),作為選擇供應(yīng)廠商的參考資料。

  05

  生產(chǎn)前質(zhì)量條件復(fù)查

  第十一條生產(chǎn)通知單的審核

  質(zhì)量管理部主管收到“生產(chǎn)通知單”后,應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。

  1.“生產(chǎn)通知單’,的審核

  (1)訂制規(guī)格類別的是否符合公司生產(chǎn)規(guī)范。

  (2)質(zhì)量要求是否明確,是否符合本公司的質(zhì)量規(guī)范,如有特殊質(zhì)量要求是否可接受是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。

  (3)包裝方式是否符合本公司的包裝規(guī)范,客戶要求特殊包裝方式可否接受,外銷訂單的運(yùn)貨標(biāo)志及側(cè)面標(biāo)志是否明確表示。

  (4)是否使用特殊的原材料。

  2.生產(chǎn)通知單審核后的處理

  (1)新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品、”試制通知單“及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部,并告知現(xiàn)有生產(chǎn)條件,研發(fā)部若確認(rèn)其質(zhì)量要求超出生產(chǎn)能力時(shí),應(yīng)述明原因后將”生產(chǎn)通知單“送回生產(chǎn)部辦理退單,由營(yíng)業(yè)部向客戶說(shuō)明。

  (2)新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí),應(yīng)將”生產(chǎn)通知單“交研發(fā)部擬定加工條件及暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),由研發(fā)部記錄于”生產(chǎn)規(guī)范“上,作為生產(chǎn)部門(mén)生產(chǎn)及質(zhì)量管理依據(jù)。

  第十二條生產(chǎn)前生產(chǎn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

  1.生產(chǎn)部門(mén)接到研發(fā)部送來(lái)的'”生產(chǎn)規(guī)范“后,須由主任或組長(zhǎng)先核查確認(rèn)下列事項(xiàng)后方可進(jìn)行生產(chǎn):

  (1)該制品是否訂有”產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范“作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。

  (2)是否訂有”標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范“及”加工方法“。

  2.生產(chǎn)部門(mén)確認(rèn)無(wú)誤后于”生產(chǎn)規(guī)范“上簽認(rèn),作為生產(chǎn)的依據(jù)。

  06

  生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理

  第十三條生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)

  1.質(zhì)檢部門(mén)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的在制品均應(yīng)依”在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范“的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn),以提早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。

  2.在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依生產(chǎn)過(guò)程區(qū)分,由質(zhì)量管理部pQC負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。

  3.質(zhì)量管理工程室在生產(chǎn)過(guò)程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測(cè)試4.各部門(mén)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí),組長(zhǎng)應(yīng)立即追查原因,處理后就異常原因、處理過(guò)程及改善對(duì)策等開(kāi)立”異常處理單,呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部,責(zé)任判定后送有關(guān)部門(mén)會(huì)簽再送總經(jīng)理辦公室復(fù)核。

  5.質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)報(bào)部門(mén)主管處理并開(kāi)立“異常處理單”呈(副)經(jīng)理核簽后送有關(guān)部門(mén)處理。

  6.各生產(chǎn)部門(mén)自主檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí),如屬其他部門(mén)所發(fā)生者應(yīng)以“異常處理單”反應(yīng)處理。

  7.生產(chǎn)過(guò)程中間半成品移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以“異常處理單”反應(yīng)處理。

  第十四條生產(chǎn)過(guò)程自主檢查

  1.生產(chǎn)過(guò)程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對(duì)所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查,遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)予挑出,如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告主任或組長(zhǎng),并開(kāi)立“異常處理單”填列異常說(shuō)明、原因分析及處理對(duì)策、送質(zhì)量管理部門(mén)判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門(mén)后,依實(shí)際需要交有關(guān)部門(mén)會(huì)簽,再送總經(jīng)理辦公室擬定責(zé)任歸屬及獎(jiǎng)懲,如果有跨部門(mén)或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。

  2.現(xiàn)場(chǎng)各級(jí)主管均有督促部屬實(shí)施自主檢查的責(zé)任,隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處理,并追究相關(guān)人員的責(zé)任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,降低異常重復(fù)發(fā)生。

  3.生產(chǎn)過(guò)程自主檢查的規(guī)定依《生產(chǎn)過(guò)程自主檢查施行辦法》實(shí)施。

  07

  產(chǎn)成品質(zhì)量管理

  第十五條產(chǎn)成品質(zhì)量檢驗(yàn)

  產(chǎn)成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依“產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)以提早發(fā)現(xiàn),迅速處理以確保產(chǎn)成品質(zhì)量。

  第十六條出貨檢驗(yàn)

  每批產(chǎn)品出貨前,質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)依出貨檢驗(yàn)標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),并將質(zhì)量與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填報(bào)“出貨檢驗(yàn)記錄表”報(bào)主管批示是否出貨。

  08

  質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

  第十七條原材料質(zhì)量異常及反應(yīng)

  1.原材料進(jìn)廠檢驗(yàn),在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中,只要有一項(xiàng)以上異常時(shí),無(wú)論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為“合格”或“不合格”,檢驗(yàn)部門(mén)的主管均須在說(shuō)明欄內(nèi)加以說(shuō)明目開(kāi)并依據(jù)“材料管理辦法”的規(guī)定處理。

  2.對(duì)于檢驗(yàn)異常的原材料經(jīng)核決主管核決使用時(shí),質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項(xiàng)立“異常處理單”送生產(chǎn)部經(jīng)理辦公室,生產(chǎn)管理人員安排生產(chǎn)時(shí)通知現(xiàn)場(chǎng)注意使用,并由現(xiàn)場(chǎng)主管填報(bào)使用狀況、成本影響及意見(jiàn),經(jīng)經(jīng)理核簽報(bào)總經(jīng)理批示后送采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)廠商交涉。

  第十八條在制品與產(chǎn)成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

  1.在制品與產(chǎn)成品在各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行過(guò)程中或生產(chǎn)過(guò)程中有異常時(shí)應(yīng)提報(bào)“異常處理單”,并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況,以便迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。

  2.生產(chǎn)部門(mén)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí),除應(yīng)依正常程序追查原因外,不良品當(dāng)即剔除,以杜絕不良品流入下一生產(chǎn)過(guò)程。

  第十九條生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量異常反應(yīng)

  收料部門(mén)組長(zhǎng)在生產(chǎn)過(guò)程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門(mén)供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時(shí),應(yīng)填寫(xiě)“異常處理單”,詳述異常原因,連同樣品,經(jīng)報(bào)告主任后送經(jīng)理室績(jī)效組登記(列入追蹤)后,送經(jīng)理室質(zhì)保組,由質(zhì)保組人員召集收料部門(mén)及供料部門(mén)人員共同檢查料品異常項(xiàng)目、數(shù)量并擬定處理對(duì)策及追查責(zé)任歸屬部門(mén)(或個(gè)人)并報(bào)經(jīng)理批示后,第一聯(lián)送總經(jīng)理辦公室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果,第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組(質(zhì)量管理部)做生產(chǎn)安排及調(diào)度,第三聯(lián)送收料部門(mén)(會(huì)簽部門(mén))依批示辦理,第四聯(lián)送回供料部門(mén)。

  09產(chǎn)成品出廠前的質(zhì)量檢查

  第二十條產(chǎn)成品繳庫(kù)管理

  1.質(zhì)量管理部門(mén)主管對(duì)預(yù)定繳庫(kù)的批號(hào),應(yīng)逐項(xiàng)依“生產(chǎn)流程卡”、“QAI進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告”及有關(guān)資料審核確認(rèn)后始可進(jìn)行繳庫(kù)工作。

  2.質(zhì)量管理部門(mén)人員對(duì)于繳庫(kù)前的產(chǎn)成品應(yīng)抽檢,若有質(zhì)量不合格的批號(hào)超過(guò)管理范圍時(shí),應(yīng)填立“異常處理單”詳述異常情況并附樣和擬定料品處理方式,報(bào)經(jīng)理批示后,交有關(guān)部門(mén)處理及改善。

  3.質(zhì)量管理人員對(duì)復(fù)檢不合格的批號(hào),如經(jīng)理無(wú)法裁決時(shí),將“異常處理單”報(bào)總經(jīng)理批示。

  第二十一條檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)工作

  1.客戶要求提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告者,營(yíng)業(yè)人員應(yīng)填報(bào)“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”一式一聯(lián)說(shuō)明理由、檢驗(yàn)項(xiàng)目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。

  2.總經(jīng)理辦公室產(chǎn)銷組人員收到“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”時(shí),應(yīng)轉(zhuǎn)送經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員(質(zhì)量要求超出公司產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者,須交研發(fā)部)研究判斷是否出具“檢驗(yàn)報(bào)告”,呈經(jīng)理核簽后將“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”送總經(jīng)理辦公室產(chǎn)銷組轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。

  3.質(zhì)量管理部收到“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”后,于生產(chǎn)后取樣做產(chǎn)成品物理性質(zhì)實(shí)驗(yàn),并依檢驗(yàn)項(xiàng)目要求檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果填入“檢驗(yàn)報(bào)告表”一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽后,第一聯(lián)連同“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組,第二聯(lián)自存憑。

  4.特殊物理、化學(xué)性質(zhì)的檢驗(yàn),質(zhì)量管理部接獲“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”后,會(huì)同研發(fā)部于生產(chǎn)后取樣檢驗(yàn),質(zhì)量管理部人員將檢驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)填于“檢驗(yàn)報(bào)告表”一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽,第一聯(lián)連同“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)表”送產(chǎn)銷組,第二聯(lián)自存。

  5.產(chǎn)銷組人員在收到質(zhì)量管理部人員送來(lái)的“檢驗(yàn)報(bào)告表”第一聯(lián)及“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”后,應(yīng)依“檢驗(yàn)報(bào)告表”資料及參考“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”的客戶要求,復(fù)印一份呈主管核簽,并蓋上產(chǎn)品檢驗(yàn)專用章后送營(yíng)業(yè)部門(mén)轉(zhuǎn)交客戶。

  010

  產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)

  第二十二條質(zhì)量確認(rèn)時(shí)機(jī)

  經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員在安排“生產(chǎn)進(jìn)度表”或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下列情況時(shí),應(yīng)將“制作規(guī)范”或經(jīng)理批示送質(zhì)量管理部門(mén),由質(zhì)量管理部人員取樣確認(rèn)并將供確認(rèn)項(xiàng)目及內(nèi)容填立于“質(zhì)量確認(rèn)表”。

  1.批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)。

  2.客戶要求的質(zhì)量確認(rèn)。

  3.客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。

  4.客戶附樣的印刷線路與公司要求不同者。

  5.生產(chǎn)或質(zhì)量異常致使產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物理性質(zhì)或其他差異者。

  第二十三條確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作

  1.確認(rèn)樣品的生產(chǎn)

  (1)若客戶要求確認(rèn)底片者由研發(fā)部制作供確認(rèn)。

  (2)若客戶要求確認(rèn)印刷線路、傳送效果者,經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)同意少量制作以供確認(rèn)。

  2.確認(rèn)樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份,一份存質(zhì)量管理部,另一份連同“質(zhì)量確認(rèn)表”交由業(yè)務(wù)部門(mén)送客戶確認(rèn)。

  第二十四條質(zhì)量確認(rèn)書(shū)的開(kāi)立作業(yè)

  1.質(zhì)量確認(rèn)書(shū)的開(kāi)立質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)立即填寫(xiě)“質(zhì)量確認(rèn)表”一式兩份,編號(hào)后連同樣品呈經(jīng)理核簽并于“質(zhì)量確認(rèn)表”上加蓋“質(zhì)量確認(rèn)專用章”轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員,且在“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認(rèn)日期然后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門(mén)。

  2.客戶進(jìn)廠確認(rèn)的作業(yè)方式客戶進(jìn)廠確認(rèn)須開(kāi)立“質(zhì)量確認(rèn)表”,質(zhì)量管理部人員應(yīng)要求客戶于確認(rèn)書(shū)上簽認(rèn),并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員安排生產(chǎn),客戶確認(rèn)不合格拒收時(shí)由質(zhì)量管理部人員填報(bào)“異常處理單”呈經(jīng)理批示,并依批示辦理。

  第二十五條質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤

  1.處理期限營(yíng)業(yè)部門(mén)收到質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來(lái)確認(rèn)的樣品,應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶質(zhì)量確認(rèn)時(shí)間規(guī)定:國(guó)內(nèi)客戶五日,國(guó)外客戶十日,但客戶如須裝配試驗(yàn)始可確認(rèn)者,其確認(rèn)日數(shù)為五至十日,設(shè)定時(shí)間以出廠日為基準(zhǔn)。

  2.質(zhì)量確認(rèn)追蹤質(zhì)量管理部人員對(duì)于未如期完成確認(rèn),且已逾2天以上者時(shí),應(yīng)以便函反映到營(yíng)業(yè)部門(mén),以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。

  3.質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案質(zhì)量管理部人員收到營(yíng)業(yè)部門(mén)送回經(jīng)客戶確認(rèn)的“質(zhì)量確認(rèn)表”后,應(yīng)立即會(huì)同經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認(rèn)完成并安排生產(chǎn),如客戶確認(rèn)不合格時(shí)應(yīng)檢查是否補(bǔ)(試)制。

  011

  質(zhì)量異常分析改善

  第二十六條生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量異常改善

  “異常處理單”經(jīng)經(jīng)理批示列入改善者,由經(jīng)理室質(zhì)保組登記交由改善執(zhí)行部門(mén)依“異常處理單”所擬的改善對(duì)策切實(shí)執(zhí)行,并定期提出報(bào)告,會(huì)同有關(guān)部門(mén)檢查改善結(jié)果。

  第二十七條質(zhì)量異常統(tǒng)計(jì)分析

  1.質(zhì)量管理部每日依pQC抽查記錄統(tǒng)計(jì)異常規(guī)格、項(xiàng)目及數(shù)量匯總、編制“不良分析日?qǐng)?bào)表‘’送經(jīng)理核準(zhǔn)后,送生產(chǎn)部以使了解每日質(zhì)量異常情況,擬訂改善措施。

  2.質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的”不良分析日?qǐng)?bào)表‘’將異常項(xiàng)目匯總、編制“抽檢異常周報(bào)”送總經(jīng)理室、生產(chǎn)質(zhì)保組并由生產(chǎn)室召集各班組針對(duì)主要異常項(xiàng)目進(jìn)行檢查,查明發(fā)生原因,擬訂改善措施。

  3.生產(chǎn)中發(fā)生異常的產(chǎn)品,應(yīng)填報(bào)“產(chǎn)成品報(bào)廢單”會(huì)同質(zhì)量管理部確認(rèn)后始可報(bào)廢,且每月五日前由質(zhì)量管理部匯總填報(bào)“生產(chǎn)過(guò)程報(bào)廢原因統(tǒng)計(jì)表”送有關(guān)部門(mén)檢查改善。

  第二十八條質(zhì)量管理小組活動(dòng)

  為培養(yǎng)基層管理人員的領(lǐng)導(dǎo)能力以促進(jìn)自我管理,提高員工的工作士氣及質(zhì)量意識(shí),以團(tuán)隊(duì)精神促使產(chǎn)品質(zhì)量的改善,公司各部門(mén)應(yīng)組成質(zhì)量管理小組。

  二、質(zhì)量管理部績(jī)效考核方案

  一、宗旨

  為健全和完善激勵(lì)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)責(zé)、權(quán)、利相統(tǒng)一,發(fā)揮績(jī)效考核的導(dǎo)向作用,進(jìn)一步調(diào)動(dòng)和發(fā)揮各崗位人員的工作積極性和主動(dòng)性,各司其職,各負(fù)其責(zé),確保完成公司下達(dá)的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)監(jiān)控、質(zhì)量管理等各項(xiàng)指標(biāo)任務(wù),不斷提升質(zhì)量管理水平,特制訂本方案。

  二、適用范圍

  本績(jī)效考核細(xì)則適用于質(zhì)量管理部全體人員。

  三、機(jī)構(gòu)與職責(zé)

  1、質(zhì)量管理部績(jī)效考核小組

  組長(zhǎng):

  成員:

  2、職責(zé):

  績(jī)效考核小組負(fù)責(zé)績(jī)效考核細(xì)則制定和考核工作,解釋和修訂有關(guān)考核事項(xiàng),對(duì)考核結(jié)果進(jìn)行討論并作出決定,負(fù)責(zé)考核的日常管理,指導(dǎo)、審查各崗位制訂的考核指標(biāo)和考核細(xì)則,檢查、督促各崗位考核的執(zhí)行情況;對(duì)各崗位的檢查、考核工作并給予指導(dǎo)、協(xié)調(diào);按月組織績(jī)效考評(píng)會(huì)。考核細(xì)則附后。

  四、考核依據(jù)

  1、公司下達(dá)的質(zhì)量管理有關(guān)的工作了玉務(wù);公司有關(guān)規(guī)章制度。

  2、公司各類考核辦法等。

  3、質(zhì)量管理部有關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)章制度)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)文件。

  五、考核計(jì)獎(jiǎng)辦法

  1、考核原則

  1)按月考核、年底修正的原則;所有指標(biāo)、專業(yè)(基礎(chǔ))管理按月考核。

  2)權(quán)責(zé)相符、利益有別的原則;在考核上做到責(zé)、權(quán)、利相結(jié)合,以崗定責(zé),按勞取酬,拉開(kāi)分配差距。

  3)有功嘉獎(jiǎng)、有錯(cuò)追究的原則。對(duì)有突出貢獻(xiàn)的人員可按本辦法有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嘉獎(jiǎng)。對(duì)質(zhì)量管理工作造成影響的人員,由歸口管理的人員行使責(zé)任追究。

  六、考核程序

  1、根據(jù)職責(zé),各指標(biāo)考核歸口管理人員在當(dāng)月28日以前,按照各類考核有關(guān)規(guī)定,將考核清況匯總。

  2、考核小組根據(jù)考核辦法進(jìn)行審核、匯總后,組織召開(kāi)績(jī)效考核小組會(huì)討論決定。

  七、其它事項(xiàng)

  1)考核指標(biāo)一經(jīng)下達(dá),原則上不予調(diào)整;但遇外界重大因素影響,在考核實(shí)施過(guò)程中對(duì)一個(gè)時(shí)期考核結(jié)果連續(xù)出現(xiàn)較大偏差的指標(biāo)或事項(xiàng),可按照規(guī)定的程序適時(shí)調(diào)整和修訂。

  2)上級(jí)檢查評(píng)審或外部檢查評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,均對(duì)責(zé)任單位按本辦法加重處罰力度。

  3)考核小組領(lǐng)導(dǎo)要擔(dān)負(fù)起嚴(yán)考核、硬兌現(xiàn)的責(zé)任,獎(jiǎng)優(yōu)罰劣、獎(jiǎng)勤罰懶,激發(fā)和調(diào)動(dòng)職工的工作積極性和主動(dòng)性,促進(jìn)職工盡職盡責(zé),保質(zhì)保量完成崗位目標(biāo)任務(wù)。

  4)不在本職責(zé)范圍內(nèi)的考核和獎(jiǎng)勵(lì)見(jiàn)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定和文件。

  5)未盡事宜由質(zhì)量管理部績(jī)效考核小組決定。

  6)本責(zé)任制自xxxx年xx月xx日起執(zhí)行,解釋權(quán)歸考核小組。

質(zhì)量管理制度8

  第一章總則

  第一條為加強(qiáng)質(zhì)量管理,規(guī)范質(zhì)量事故處理過(guò)程,特制定本制度。

  第二條凡是因產(chǎn)品質(zhì)量不合格而給公司造成經(jīng)濟(jì)或名譽(yù)上嚴(yán)重?fù)p失的事故即為質(zhì)量事故。

  第二章質(zhì)量事故分類與界定

  第三條產(chǎn)品質(zhì)量事故:由于原材料采購(gòu)、保管不當(dāng)或生產(chǎn)控制不當(dāng)而造成生產(chǎn)的產(chǎn)品不合格,造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失而形成的事故。

  第四條工程質(zhì)量事故:由于公司承擔(dān)澆筑的混凝土工程質(zhì)量不合格,造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失而形成的事故。

  第五條質(zhì)量事故等級(jí)界定

  根據(jù)直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)額,界定事故等級(jí),如下表所列:

  注:雖沒(méi)有造成上述數(shù)額的經(jīng)濟(jì)損失,但給公司造成嚴(yán)重的名譽(yù)損失,致使公司在某領(lǐng)域內(nèi)或某重要工程中無(wú)法繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的問(wèn)題,將以質(zhì)量事故對(duì)待。

  第三章質(zhì)量事故報(bào)告及處理程序

  第六條質(zhì)量事故報(bào)告程序

  1.一般質(zhì)量事故:當(dāng)事人(當(dāng)班人)應(yīng)立即通報(bào)直接領(lǐng)導(dǎo),并詳細(xì)說(shuō)明事故的經(jīng)過(guò),由直接領(lǐng)導(dǎo)先行口頭通報(bào)主任工程師,并當(dāng)日補(bǔ)報(bào)書(shū)面報(bào)告,主任工程師在事故處理完結(jié)后(5日內(nèi))將書(shū)面報(bào)告報(bào)總工程師,并由技術(shù)質(zhì)量部備案。

  2.嚴(yán)重質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故:當(dāng)事人(當(dāng)班人)應(yīng)立即通報(bào)直接領(lǐng)

  導(dǎo),并詳細(xì)說(shuō)明事故的經(jīng)過(guò),由直接領(lǐng)導(dǎo)先行口頭通報(bào)主任工程師,并當(dāng)日補(bǔ)報(bào)書(shū)面報(bào)告,主任工程師在事故發(fā)生24小時(shí)內(nèi)書(shū)面報(bào)總工程師,由總工程師向總經(jīng)理報(bào)告。

  第七條質(zhì)量事故的分析與處理程序

  質(zhì)量事故的分析與處理堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則,即:事故原因沒(méi)有查清不放過(guò);事故糾正及預(yù)防措施沒(méi)有落實(shí)不放過(guò);事故責(zé)任人沒(méi)有受到教育不放過(guò)。

  1.一般質(zhì)量事故:發(fā)生一般質(zhì)量事故,當(dāng)事人應(yīng)立即通知主任工程師,由主任工程師根據(jù)情況采取果斷的糾正措施。主任工程師把握不準(zhǔn)的事故應(yīng)立即通報(bào)總工程師,在總工程師的指導(dǎo)下采取有效糾正措施,事后應(yīng)由主任工程師形成書(shū)面的事故分析與處理報(bào)告報(bào)總工程師,并由技術(shù)質(zhì)量部備案。

  2.嚴(yán)重或重大質(zhì)量事故:發(fā)生嚴(yán)重或重大質(zhì)量事故,當(dāng)事人應(yīng)立即通報(bào)主任工程師,由主任工程師通告總工程師,在總工程師的指導(dǎo)下采取有效糾正措施,事后應(yīng)由總工程師形成書(shū)面的'事故分析與處理報(bào)告報(bào)總經(jīng)理。

  第四章質(zhì)量事故責(zé)任及直接經(jīng)濟(jì)損失認(rèn)定

  第八條一般質(zhì)量事故:事故處理結(jié)束后,由主任工程師組織,當(dāng)事人及有關(guān)部門(mén)參加,召開(kāi)事故責(zé)任及直接經(jīng)濟(jì)損失確認(rèn)會(huì)議,主任工程師根據(jù)會(huì)議討論結(jié)果形成質(zhì)量事故責(zé)任與直接經(jīng)濟(jì)損失確認(rèn)報(bào)告,報(bào)站長(zhǎng)審批。嚴(yán)重或重大質(zhì)量事故:公司技術(shù)質(zhì)量部組織,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部、事故發(fā)生單位有關(guān)人員及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加,由技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)會(huì)議精神形成質(zhì)量事故責(zé)任及直接經(jīng)濟(jì)損失確認(rèn)報(bào)告,報(bào)總經(jīng)理審批。

  第五章質(zhì)量事故責(zé)任處罰

  第九條對(duì)質(zhì)量事故責(zé)任人的處罰

  事故發(fā)生單位應(yīng)根據(jù)質(zhì)量事故責(zé)任及直接經(jīng)濟(jì)損失報(bào)告,參照以下標(biāo)準(zhǔn)確定對(duì)有關(guān)責(zé)任人的處理,并將處理結(jié)果報(bào)技術(shù)質(zhì)量部備案。

  第十條產(chǎn)品質(zhì)量事故處罰

  1.直接(主要)責(zé)任人

  企業(yè)直接損失1000~5000元,給直接責(zé)任人100~300元的經(jīng)濟(jì)處罰。

  企業(yè)直接損失5000~10000元,給直接責(zé)任人300~500元的經(jīng)濟(jì)處罰,并視情況給與直接責(zé)任人警告、記過(guò)或記大過(guò)處分。

  企業(yè)直接損失10000元以上,給直接責(zé)任人500~5000元的經(jīng)濟(jì)處罰,并視情況給與直接責(zé)任人記過(guò)、記大過(guò)處、降級(jí)、撤職(或解除勞動(dòng)合同)處分。

  2.相關(guān)責(zé)任人按直接責(zé)任人的50%進(jìn)行處罰,并給與一定的行政處分。

  第十一條工程質(zhì)量事故的處罰

  1.直接(主要)責(zé)任人

  企業(yè)直接損失10000~50000元,給直接責(zé)任人500~1000元的經(jīng)濟(jì)處罰。企業(yè)直接損失50000~100000元,給直接責(zé)任人1000~3000元的經(jīng)濟(jì)處罰,并視情況給與直接責(zé)任人警告、記過(guò)或記大過(guò)處分。企業(yè)直接損失100000元以上,給直接責(zé)任人3000~10000元的經(jīng)濟(jì)處罰,并視情況給與直接責(zé)任人記過(guò)、記大過(guò)處、降級(jí)、撤職(或解除勞動(dòng)合同)處分。

  2.相關(guān)責(zé)任人按直接責(zé)任人的50%進(jìn)行處罰,并給與一定的行政處分。第十二條對(duì)事故發(fā)生單位的處罰

  按照公司內(nèi)部單位負(fù)責(zé)人經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)考核實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定,對(duì)事故發(fā)生單位的處罰,一般質(zhì)量事故每次扣2分,嚴(yán)重質(zhì)量事故每次扣3~5分,發(fā)生重大質(zhì)量事故,由總公司或是質(zhì)監(jiān)總站介入處理的每次扣5~10分。

  第十三條對(duì)不能按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量事故報(bào)告的責(zé)任人追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,并分別處罰100 ~1000元。

  第十四條對(duì)于提出合理意見(jiàn),避免質(zhì)量事故發(fā)生、挽回或減少企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失和信譽(yù)影響的人員,根據(jù)實(shí)際情況按挽回?fù)p失的2~5%進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。

  第六章附則

  第十五條本制度由山東華奧混凝土有限責(zé)任公司技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

  第十六條本制度自20xx年10月1日起生效。

質(zhì)量管理制度9

  第一部分總則

  第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查(以下簡(jiǎn)稱GSP認(rèn)證檢查),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導(dǎo)原則》、《GSP認(rèn)證管理辦法》制定本規(guī)定。

  第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡(jiǎn)易程序,涉及企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《GSP認(rèn)證證書(shū)》的行政許可事項(xiàng)檢查適用一般程序,藥品GSP專項(xiàng)檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等適用簡(jiǎn)易程序。

  第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導(dǎo)原則》及《云南省藥品GSP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》是實(shí)施藥品GSP檢查的基本標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合藥品GSP要求進(jìn)行判定。

  第四條企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證以及申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統(tǒng)的檢查。

  第五條企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》除應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統(tǒng)的檢查外,還應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對(duì)企業(yè)以往監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目整改情況進(jìn)行檢查。

  第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請(qǐng)GSP認(rèn)證。

  第七條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整時(shí)需申請(qǐng)GSP專項(xiàng)檢查。

  第八條涉及變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品GSP認(rèn)證

  檢查及行政審批,應(yīng)當(dāng)著重檢查企業(yè)變更項(xiàng)目是否符合藥品GSP的要求,評(píng)估變更對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系和控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)能力的影響。

  第九條GSP技術(shù)審查、認(rèn)證檢查及行政審批對(duì)批發(fā)企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風(fēng)險(xiǎn)的能力,著重評(píng)估企業(yè)的內(nèi)審能力、效果以及相應(yīng)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證等情況;對(duì)零售企業(yè)重點(diǎn)審查藥品在零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的有效管理和藥學(xué)服務(wù)的合理提供等情況。

  第十條批發(fā)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)按批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查,藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店按照藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查。

  第二部分申請(qǐng)和受理

  第十一條申請(qǐng)人填寫(xiě)《GSP認(rèn)證申請(qǐng)表》向所在地負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)如實(shí)報(bào)送有關(guān)資料。

  第十二條負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查核實(shí),并出具GSP認(rèn)證技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)及申報(bào)企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證前一年內(nèi)的監(jiān)管情況說(shuō)明或監(jiān)管記錄。

  第十三條GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)收到申報(bào)資料后,對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng),提出審評(píng)意見(jiàn),連同申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局。審評(píng)中必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料,并說(shuō)明理由。逾期仍達(dá)不到要求的,報(bào)受理機(jī)關(guān)駁回申請(qǐng)。

  第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)GSP申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,并在10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)?zhí)岢鍪欠袷芾淼囊庖?jiàn)。同意受理的將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)送GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu);不同意受理的,出具申請(qǐng)不予受理通知書(shū),并說(shuō)明理由。

  第十五條申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)填報(bào)《GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請(qǐng)資料一式三份:

  (一)申報(bào)資料目錄

  (二)真實(shí)性申明

  對(duì)照《GSP》第四條及《GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》第00402項(xiàng)內(nèi)容要求,確認(rèn)申報(bào)材料以及各項(xiàng)申報(bào)材料中所附數(shù)據(jù)真實(shí)的聲明,并附企業(yè)法定代表人簽名,加蓋企業(yè)公章原印章;

  (三)相關(guān)許可證明文件

  (1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件,再次認(rèn)證和變更企業(yè)還應(yīng)提交《GSP認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件;

  (2)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的,應(yīng)提交相應(yīng)批件復(fù)印件;

  (四)實(shí)施GSP情況綜述

  1.企業(yè)的基本情況介紹報(bào)告,包括企業(yè)概況,成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、經(jīng)營(yíng)規(guī)模等相關(guān)內(nèi)容;企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)情況,包括經(jīng)營(yíng)品種結(jié)構(gòu)特點(diǎn),若含分支機(jī)構(gòu),應(yīng)說(shuō)明所屬分支機(jī)構(gòu)情況、與總公司購(gòu)銷模式;上次GSP認(rèn)證以來(lái)主要變更情況;最近一次相關(guān)認(rèn)證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。

  2.企業(yè)實(shí)施《GSP》情況的自查報(bào)告,包括:

  藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件編制概況,主要特點(diǎn);

  藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)防控制度及執(zhí)行情況,企業(yè)查找到的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),制定的應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預(yù)案;

  企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)情況,內(nèi)審制度及執(zhí)行概況,上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析結(jié)果,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、整改措施及效果;

  人員與培訓(xùn)情況。簡(jiǎn)述各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度實(shí)施情況;

  運(yùn)輸與配送管理情況;

  近三個(gè)月來(lái),企業(yè)經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況。

  3.設(shè)施設(shè)備配置情況;

  4.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)、驗(yàn)證報(bào)告;經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫(kù)、冷藏車、冷藏(保溫)箱驗(yàn)證情況報(bào)告;

  5.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況。計(jì)算機(jī)軟硬件情況,與本公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控密切相關(guān)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、使用、功能實(shí)現(xiàn)等情況;

  企業(yè)應(yīng)在申報(bào)GSP認(rèn)證前按新版GSP要求完成計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的設(shè)置。

  藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售及質(zhì)量控制的全過(guò)程,具有可接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的條件,并按規(guī)定做好藥品實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng)的信息上報(bào)。

  藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立與各門(mén)店聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能全面控制藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,對(duì)藥品陳列和儲(chǔ)存的溫濕度監(jiān)測(cè)及藥師在崗情況進(jìn)行記錄和管理。

  企業(yè)應(yīng)按要求配備上傳藥品電子監(jiān)管碼所需的設(shè)備,并按國(guó)家規(guī)定的時(shí)限做好電子監(jiān)管碼掃描和上傳工作。

  6.冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱安裝購(gòu)買證明;

  7.溫濕度監(jiān)測(cè)終端需提交檢定與校準(zhǔn)證明;

  8.零售藥店冷藏藥品儲(chǔ)存及陳列設(shè)備(不允許以家用冰箱替代)。

  (五)相關(guān)表格圖紙證明文件

  1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員的簡(jiǎn)歷、任職證明、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件、技術(shù)職稱證明,以及其他藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。

  2.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所位置圖;

  3.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所建筑平面布置圖、設(shè)備平面布置圖并嚴(yán)格標(biāo)明圖示比例(建議采用工程繪圖軟件繪制)。

  4.企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備配備情況及狀態(tài)表;

  5.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖及各崗位職能架構(gòu)圖;

  6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)用房產(chǎn)權(quán)或租賃合同復(fù)印件及租賃方的產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)的有效證明文件復(fù)印件;

  (六)其它資料

  1.零售藥店實(shí)施連鎖管理模式的`需提交企業(yè)對(duì)所屬門(mén)店實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送的情況說(shuō)明;

  2.非法定代表人申報(bào)資料時(shí),需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權(quán)委托書(shū),授權(quán)委托書(shū)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:

  (1)授權(quán)事由和授權(quán)有效期限;

  (2)申報(bào)人身份證復(fù)印件;

  (3)授權(quán)人(法定代表人)簽名。

  3.企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi),無(wú)經(jīng)銷假劣藥品的自我保證聲明;如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題的,應(yīng)提交情況說(shuō)明和立案、結(jié)案的有效證明文件復(fù)印件。

  4.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求提交的其他資料。

  第三部分藥品GSP檢查一般程序

  第一條行政許可事項(xiàng)檢查適用一般程序

  第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術(shù)審查、受理申請(qǐng)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、做出檢查結(jié)論、審核批準(zhǔn)。

  第三條經(jīng)形式審查,對(duì)同意受理的認(rèn)證申請(qǐng),食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。審查中對(duì)認(rèn)證申請(qǐng)資料有疑問(wèn)的,要求企業(yè)限期予以說(shuō)明或補(bǔ)充資料。逾期未說(shuō)明或仍不符全合要求的,由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以退審。

  第四條GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)收到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)轉(zhuǎn)送的企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)資料之日15個(gè)工作日內(nèi),根據(jù)企業(yè)的申請(qǐng)內(nèi)容及企業(yè)經(jīng)營(yíng)具體情況制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案,并組織對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

  第五條現(xiàn)場(chǎng)檢查的要求

  (一)GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)可根據(jù)檢查對(duì)象、規(guī)模等情況,抽調(diào)檢查員,組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成,可視情形增加檢查員人數(shù),企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間不少于兩天。

  (二)GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),企業(yè)所在地負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可選派1名觀察員協(xié)助工作。

  (三)首次會(huì)議由檢查組長(zhǎng)主持,檢查員在首次會(huì)議上應(yīng)當(dāng)出示檢查員證或其他證明文件,確認(rèn)檢查內(nèi)容,落實(shí)檢查日程,宣布檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng)及企業(yè)權(quán)力,確定企業(yè)陪同人員。

  (三)現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行動(dòng)態(tài)檢查,檢查組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照現(xiàn)場(chǎng)檢查方案對(duì)企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況進(jìn)行全面檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄,必要時(shí)應(yīng)取證證明記錄內(nèi)容。

  (四)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為涉嫌違法的,應(yīng)及時(shí)GSP認(rèn)證檢查報(bào)告派出機(jī)構(gòu)。

  (五)在檢查過(guò)程中,檢查方案內(nèi)容如發(fā)生以下變更,檢查組須報(bào)經(jīng)藥品GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行:

  1.檢查組組成人員發(fā)生變化;

  2.遇特殊情況需改變檢查時(shí)間;

  3.現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)地址或倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍等重大情況與現(xiàn)場(chǎng)檢查方案內(nèi)容不一致;

  4.企業(yè)近3個(gè)月內(nèi)未開(kāi)展任何藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(新開(kāi)辦企業(yè)除外);

  (六)檢查員應(yīng)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)如實(shí)、詳細(xì)記錄;

  (七)檢查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織檢查員在每天檢查結(jié)束后對(duì)當(dāng)天的檢查情況進(jìn)行匯總小結(jié)。檢查結(jié)束后,檢查組應(yīng)該根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、企業(yè)存在問(wèn)題等,按照藥品GSP檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求,討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項(xiàng)目,形成現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢查組全體成員簽字。現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告對(duì)被檢查企業(yè)的缺陷項(xiàng)目應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)描述并附相關(guān)證據(jù)資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。

  (八)檢查組匯總檢查意見(jiàn)中如存在意見(jiàn)分歧,應(yīng)如實(shí)記錄。并及時(shí)向GSP認(rèn)證檢查派出機(jī)構(gòu)報(bào)告,GSP認(rèn)證檢查派出機(jī)構(gòu)可視需要派員指導(dǎo)檢查工作。

  (九)末次會(huì)議由檢查組長(zhǎng)向企業(yè)通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,反饋檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目。對(duì)提出的不合格項(xiàng)目和需完善的項(xiàng)目,由檢查組成員與被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字,雙方各執(zhí)一份。

  (十)檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品等行為的,檢查組應(yīng)當(dāng)及時(shí)取證,中止檢查。

  (十一)檢查組在現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后及時(shí)將現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、缺陷項(xiàng)目情況、檢查員記錄及相關(guān)資料報(bào)送藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。

  第六條被檢查企業(yè)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目無(wú)異議的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行整改,并將整改報(bào)告報(bào)本行政區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

  第七條負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)藥品GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)和確認(rèn),現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)至少由2人組成,檢查時(shí)間應(yīng)以保證檢查質(zhì)量為原則確定,核實(shí)企業(yè)對(duì)缺陷項(xiàng)目確實(shí)整改到位,防止缺陷項(xiàng)目重復(fù)出現(xiàn)。現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)和確認(rèn)全部整改到位后應(yīng)形成整改復(fù)查報(bào)告,并經(jīng)檢查組成員簽字。企業(yè)整改報(bào)告、負(fù)責(zé)企業(yè)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理局整改復(fù)查報(bào)告及意見(jiàn)一并報(bào)送GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。必要時(shí),GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)可組織檢查人員對(duì)企業(yè)整改情況再次進(jìn)行核查。

  第八條藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)在收到現(xiàn)場(chǎng)檢查資料及企業(yè)整改報(bào)告或整改計(jì)劃后,按照藥品GSP檢查細(xì)則的要求,對(duì)企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結(jié)論。檢查結(jié)論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下:

  (一)藥品經(jīng)營(yíng)行為與質(zhì)量管理體系文件、申報(bào)資料一致,并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,現(xiàn)場(chǎng)檢查一般缺陷項(xiàng)目≤20%,且能夠當(dāng)場(chǎng)改正的可判定為“符合要求”。

  (二)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則》結(jié)果判定限期整改情形,提交的整改情況報(bào)告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,判定為“整改后符合要求”。

  (三)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)容與申報(bào)資料不一致;現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項(xiàng)違規(guī)數(shù)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則》結(jié)果判定為不通過(guò)檢查情形,表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,檢查結(jié)論判定為“不符合要求”。

  (四)GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)論應(yīng)當(dāng)在收到整改報(bào)告后10個(gè)工作日內(nèi)完成。如需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí),綜合評(píng)定時(shí)間順延。

  (五)藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)完成檢查評(píng)定后,應(yīng)將檢查資料及檢查結(jié)果報(bào)送受理藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行審批。受理藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站對(duì)藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)論進(jìn)行公示,公示期為10個(gè)工作日。公示的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍等《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》涵蓋的內(nèi)容,以及企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師信息、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間、檢查員姓名等。

  對(duì)公示內(nèi)容有異議的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥品GSP檢查機(jī)構(gòu)及時(shí)調(diào)查核實(shí)。調(diào)查期間,認(rèn)證檢查工作暫停。

  對(duì)公示內(nèi)容無(wú)異議或?qū)Ξ愖h已有調(diào)查結(jié)果的,受理藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行審批。

  第九條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到審核意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行行政審批,作出認(rèn)證是否合格或者限期整改的結(jié)論。

  行政審批應(yīng)當(dāng)綜合考慮認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)缺陷項(xiàng)目的性質(zhì)、嚴(yán)重程度及可能造成的后果。

  (一)符合限期整改情形,且企業(yè)能夠證明采取了有效措施對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了改正,評(píng)定結(jié)果為通過(guò)檢查。

  (二)整改報(bào)告弄虛作假或末落實(shí)整改計(jì)劃的,評(píng)定結(jié)果為“不通過(guò)檢查”。

  (三)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)違法行為經(jīng)核查確認(rèn)的,判定為“不通檢查”。

  經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批,符合要求的,向企業(yè)發(fā)放《GSP認(rèn)證證書(shū)》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合要求的,發(fā)放《不通過(guò)檢查通知書(shū)》,列明不通過(guò)理由,《不通過(guò)檢查通知書(shū)》同時(shí)抄送藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

  各受理GSP認(rèn)證檢查申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)將審批結(jié)果除在本部門(mén)網(wǎng)站公告外,還應(yīng)報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站公告。

  第十條現(xiàn)場(chǎng)檢查不通過(guò)、認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為的需在中止認(rèn)證檢查后6個(gè)月方可提出認(rèn)證申請(qǐng)。

  第四部分藥品GSP檢查簡(jiǎn)易程序

  第一條藥品GSP專項(xiàng)檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡(jiǎn)易程序。

  第二條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整時(shí)須申請(qǐng)專項(xiàng)檢查。

  第三條專項(xiàng)檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請(qǐng)專項(xiàng)認(rèn)證需提交企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址及設(shè)施設(shè)備的情況說(shuō)明及相關(guān)證明文件。

  第四條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)檢查的內(nèi)容制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案。

  第五條檢查員應(yīng)當(dāng)在檢查開(kāi)始前出示檢查員證或其他證明文件,檢查組長(zhǎng)告知檢查內(nèi)容,落實(shí)檢查日程,宣布檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng),告知企業(yè)權(quán)力,確定企業(yè)陪同人員。

  第六條實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)參考藥品GSP一般程序有關(guān)要求進(jìn)行。

  第七條對(duì)違規(guī)行為輕微并當(dāng)場(chǎng)能夠改正的,可以現(xiàn)場(chǎng)要求企業(yè)整改,并在檢查報(bào)告上注明。需要處罰的,應(yīng)當(dāng)在檢查報(bào)告中提出相關(guān)建議。

  第八條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查報(bào)告,采取行政處理措施。

  第九條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到檢查報(bào)告之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行行政審批,作出檢查是否合格或者限期整改的結(jié)論。監(jiān)督檢查資料及時(shí)歸檔。

質(zhì)量管理制度10

  工程施工技術(shù)質(zhì)量管理目標(biāo)及管理措施

  對(duì)照招標(biāo)文件的要求及本公司年度創(chuàng)優(yōu)目標(biāo),確定本工程的質(zhì)量管理目標(biāo)為:確保合格,創(chuàng)建zz市優(yōu)質(zhì)樣板工程'雁塔杯'。

  為了實(shí)現(xiàn)以上管理目標(biāo),我們將主要通過(guò)以下幾方面的管理措施來(lái)確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn):

  1、大力推廣和應(yīng)用建設(shè)部推廣的十項(xiàng)新技術(shù);

  2、成立qc小組,對(duì)質(zhì)量通病和施工難點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)攻關(guān),確保工程無(wú)質(zhì)量通病。根據(jù)工程特點(diǎn),我們將對(duì)以下課題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)攻關(guān):屋面、衛(wèi)生間、外墻等的防治滲漏水問(wèn)題,高強(qiáng)砼確保做到平整光潔并無(wú)裂縫、蜂窩、麻面、孔洞、露筋外,重點(diǎn)解決消除施工縫縫隙和灰砟、墻柱底部缺陷(爛腳)和梁柱節(jié)點(diǎn)處(接頭)斷面準(zhǔn)確平整以及框架結(jié)構(gòu)柱梁、梁梁等陰陽(yáng)角方正、色澤一致處理等課題。

  3、安裝預(yù)埋管采取定向布設(shè),方便用戶入住后裝修需要。

  4、樓梯踏步、屋面檐口部分采用角鋼或鋼條加以保護(hù)。

  5、內(nèi)墻面施工采用本公司特有的施工工藝,抹灰完作拋光處理,方便用戶入住后的墻面裝修。

  6、嚴(yán)把材料關(guān),保證所有的材料全部達(dá)到或高于施工圖紙、工程說(shuō)明、現(xiàn)行國(guó)家規(guī)范之要求及政府部門(mén)對(duì)建筑工程的最新要求,材料進(jìn)場(chǎng)全部有質(zhì)保書(shū)并經(jīng)復(fù)試合格后方可使用。所有材料在大批量采購(gòu)前,均提供樣品給建設(shè)方和監(jiān)理并獲得建設(shè)方的批準(zhǔn)。所有經(jīng)批準(zhǔn)的`材料樣品均全天候保留在現(xiàn)場(chǎng),以備建設(shè)方隨時(shí)查驗(yàn)。

  7、認(rèn)真編制施工組織設(shè)計(jì)和專項(xiàng)施工組織設(shè)計(jì)(或方案),加強(qiáng)技術(shù)交底工作。

  8、健全質(zhì)量檢查制度,建立完善的質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度。每周舉行一次質(zhì)量檢查,檢查結(jié)果公開(kāi),獎(jiǎng)罰分明,對(duì)質(zhì)量問(wèn)題將追查原因,找出對(duì)策,并處理改進(jìn)。

  9、建立各種具體的實(shí)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),做到施工現(xiàn)場(chǎng)事事有標(biāo)準(zhǔn),管理講標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)、檢查對(duì)標(biāo)準(zhǔn),避免干活憑感覺(jué),好壞靠印象,減少隨意性。

  10、推行'質(zhì)量五多管理辦法',即質(zhì)量管理要求多跑腿、多檢查、多記筆記、多次督促、多次驗(yàn)收。

質(zhì)量管理制度11

  只有實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的系統(tǒng)建設(shè),才能為安防系統(tǒng)的有效運(yùn)行提供基礎(chǔ),保證系統(tǒng)發(fā)揮應(yīng)有的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。因此,系統(tǒng)工程的質(zhì)量控制是十分重要的,只有實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制,才能真正實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)質(zhì)量建設(shè)目標(biāo),保證系統(tǒng)建設(shè)的投資回報(bào)。

  為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行,并能提前發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理和改善,借以確保及提高工程質(zhì)量合管理及市場(chǎng)需要,特制定本制度。

  一、質(zhì)量控制原則

  1、事前控制原則

  在系統(tǒng)建設(shè)過(guò)程中始終堅(jiān)持質(zhì)量的事前控制原則,準(zhǔn)確了解用戶需求,科學(xué)地進(jìn)行信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)。

  2、標(biāo)準(zhǔn)化原則

  在系統(tǒng)建設(shè)過(guò)程中,應(yīng)根據(jù)安防系統(tǒng)的特點(diǎn),遵循有關(guān)國(guó)內(nèi)外的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì),施工,保證過(guò)程的科學(xué)性

  3、用戶需求符合性原則

  建設(shè)的系統(tǒng)應(yīng)該符合用戶的業(yè)務(wù)功能要求,性能要求等,通過(guò)測(cè)試手段來(lái)判定用戶需求的符合程度。

  二、質(zhì)量控制流程

  工程師旁站檢查

  技術(shù)方案執(zhí)行

  小組自檢

  工程部自檢

  公司驗(yàn)收

  重要工序公司驗(yàn)收

  工程師驗(yàn)收

  上級(jí)主管部門(mén)市公安局技防辦驗(yàn)收

  三、技術(shù)復(fù)核

  (1)技術(shù)復(fù)核應(yīng)在施工組織設(shè)計(jì)中編制技術(shù)復(fù)核計(jì)劃,明確復(fù)核內(nèi)容,部位,復(fù)核人員使用復(fù)核方法。

  (2)技術(shù)復(fù)核結(jié)果必須填寫(xiě)《分部,分項(xiàng)工程技術(shù)復(fù)核記錄》,作為施工技術(shù)資料歸檔。

  四、施工組織設(shè)計(jì)審批

  1、施工設(shè)計(jì)必須要有技術(shù)部經(jīng)理,項(xiàng)目經(jīng)理,項(xiàng)目工程師,安全員,材料員等有關(guān)人員的簽字。

  2、施工組織設(shè)計(jì)必須在工程實(shí)施前15日?qǐng)?bào)工程部質(zhì)量管理工程師審批后上報(bào)公司總工程師。

  3、施工組織設(shè)計(jì)必須經(jīng)各級(jí)審批后并按審批意見(jiàn)進(jìn)行修改完善,經(jīng)上報(bào)同意后方可進(jìn)行施工。

  4、施工期間必須按照施工組織設(shè)計(jì)進(jìn)行施工,如有具體問(wèn)題,可按實(shí)際情況申報(bào)處理,但必須經(jīng)過(guò)總工程師審批。

  5、施工組織設(shè)計(jì)流程:

  審查設(shè)計(jì)文件,進(jìn)行調(diào)查研究

  計(jì)算工程量

  選擇施工方案和施工方法

  工程師旁站檢查

  技術(shù)方案執(zhí)行

  小組自檢

  工程部自檢

  公司驗(yàn)收

  重要工序公司驗(yàn)收

  工程師驗(yàn)收

  市技防辦審核備案

  五、材料質(zhì)量管理

  1、嚴(yán)格控制采購(gòu)材料的質(zhì)量,必須由質(zhì)量工程組織有關(guān)人員進(jìn)行抽樣檢查,并將采購(gòu)材料的廠商、品名、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收單號(hào)碼等,填入檢驗(yàn)記錄表內(nèi)。

  2、如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即和供貨商聯(lián)系,協(xié)商解決。

  3、在進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),抽樣應(yīng)隨機(jī)化,不得以個(gè)人或私人感情認(rèn)為合用為由,予以判定合格與否。

  4、做好材料進(jìn)場(chǎng)的第二次檢驗(yàn),要求與用戶進(jìn)行共同檢驗(yàn),并記錄檢驗(yàn)結(jié)果。

  六、技術(shù)、質(zhì)量交底

  技術(shù)、質(zhì)量交底工作是施工過(guò)程基礎(chǔ)管理中必不可少的`重要工作內(nèi)容,交底是必須采用書(shū)面簽證確認(rèn)方式。

  1、當(dāng)技術(shù)部接到設(shè)計(jì)圖紙后,必須組織技術(shù)部員工對(duì)圖紙進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí),并督促建設(shè)方組織設(shè)計(jì)交底會(huì)。

  2、施工組織設(shè)計(jì)編制完畢并送審確認(rèn)后,由技術(shù)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)施工方案,并進(jìn)行技術(shù)、質(zhì)量、安全書(shū)面交底,列出重點(diǎn)控制部位和控制要點(diǎn)。

  3、本著責(zé)任到人,安全工作,保證質(zhì)量的原則,各負(fù)責(zé)人在安排施工任務(wù)的同時(shí),必須對(duì)施工組進(jìn)行書(shū)面技術(shù)質(zhì)量安全交底。

  七、檢驗(yàn),檢測(cè)設(shè)備管理

  1、工程部設(shè)有檢驗(yàn)(測(cè))設(shè)備管理員,負(fù)責(zé)公司內(nèi)部檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備的鑒定,督促及管理工作。

  2、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備應(yīng)有專人保管、專人使用,以免造成人為損壞。

  3、設(shè)備管理員應(yīng)定期進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于“儀器維護(hù)、保養(yǎng)卡”內(nèi),保證設(shè)備使用正常。

  八、工程技術(shù)資料管理

  1、公司工程技術(shù)資料分為以下幾個(gè)類型:

  一類:技術(shù)管理類

  二類:施工技術(shù)資料類

  三類:施工組織設(shè)計(jì)類

  四類:施工管理類

  五類:質(zhì)量管理類

  六類:維護(hù)類

  2、公司設(shè)有專職資料管理員,定期收集各部門(mén)、客戶單位提供的各類資料、表格,按類型分類、匯總、審核、裝訂以備核查。

  3、工程部應(yīng)每天記錄好現(xiàn)場(chǎng)施工時(shí)所發(fā)生的工作量、人工、機(jī)械使用、施工部位、材料設(shè)備進(jìn)出場(chǎng)、質(zhì)量問(wèn)題、產(chǎn)生問(wèn)題、補(bǔ)救措施等內(nèi)容,并定期上交資料管理員,由資料管理員匯總施工日記后歸檔備案。

  九、回訪維護(hù)、維修管理

  1、工程部施工小組負(fù)責(zé)工程施工期間的產(chǎn)品保護(hù),凡因施工中個(gè)人操作不當(dāng)造成的產(chǎn)品破壞由個(gè)人承擔(dān)責(zé)任,由工程部監(jiān)督實(shí)施。

  2、工程交付使用后(若分階段交付,分別以分階段交付日算起),客戶服務(wù)中,征詢用戶意見(jiàn)進(jìn)行回訪。

  3、工程質(zhì)量回訪后(在質(zhì)量保修期內(nèi)隨叫隨到),凡屬于施工造成的質(zhì)量問(wèn)題,由客戶服務(wù)中心負(fù)責(zé)解決,不留隱患,并進(jìn)行維修登記,以備后查。凡不屬于施工造成的問(wèn)題,而客戶方要求維修的,客戶服務(wù)中心協(xié)助解決,費(fèi)用由客戶方承擔(dān)。

  4、凡在質(zhì)量保修期內(nèi)進(jìn)行維修的工程,客戶方應(yīng)簽字確認(rèn)。

質(zhì)量管理制度12

  第一章總則

  第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

  第二條本規(guī)定是本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的基本準(zhǔn)則,在本省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。

  第二章管理職責(zé)

  第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組織,其主要職責(zé)是:建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量體系,實(shí)施藥品質(zhì)量方針,并保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。

  第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門(mén)的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,行使質(zhì)量管理職能,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。該機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組或?qū)iT(mén)人員。

  第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度,包括藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、拆零、調(diào)劑、特殊藥品管理、質(zhì)量事故處理和報(bào)告、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生管理以及人員教育、培訓(xùn)、體檢等,并定期檢查和考核制度的執(zhí)行情況。

  第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本規(guī)定實(shí)施情況進(jìn)行檢查與內(nèi)部評(píng)審,確保規(guī)定的實(shí)施。

  第三章人員與培訓(xùn)

  第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備與其用藥規(guī)模相適應(yīng)的依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員從事藥品質(zhì)量管理工作。

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱,并熟悉藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。

  從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或中專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。有國(guó)家就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。

  第八條直接接觸藥品的人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者,應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

  第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉藥人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德教育培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,并接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)培訓(xùn)的監(jiān)督與指導(dǎo)。

  第四章藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

  第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。

  第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)不得購(gòu)進(jìn)或調(diào)劑使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑。

  第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)向首次供貨單位索取以下材料,并建立檔案將其保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年:

  (一)加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;

  (二)加蓋供貨單位印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

  (三)加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件;

  (四)企業(yè)法定代表人簽字或者蓋章的.授權(quán)委托書(shū);

  (五)銷售人員的身份證復(fù)印件;

  (六)藥品質(zhì)量合格證明和購(gòu)進(jìn)藥品的合法票據(jù);

  (七)簽訂有明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”或合同。

  第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,除本規(guī)定十二條規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,并加蓋供貨方原印章。購(gòu)進(jìn)生物制品的,還應(yīng)當(dāng)索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

  第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證,并建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,主要包括以下內(nèi)容:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。

  第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在符合藥品儲(chǔ)存要求的場(chǎng)所和規(guī)定的時(shí)限內(nèi),對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查,做到票、帳、貨相符,并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。

  第五章藥品儲(chǔ)存

  第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,衛(wèi)生環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合要求。藥品庫(kù)應(yīng)與辦公、輔助、生活區(qū)域分開(kāi)。

  第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品,應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

  第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房、藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

  第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品儲(chǔ)存條件要求分區(qū)存放,各區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)志。常溫存放的藥品溫度應(yīng)控制在0℃-30℃,陰涼存放的藥品溫度控制在0℃-20℃,冷藏藥品存放溫度控制在2℃-10℃;藥品儲(chǔ)存環(huán)境相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間,做好溫濕度記錄。

  第二十條庫(kù)房中藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。其中藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。

  第二十一條藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放,中藥飲片、易串味的藥品應(yīng)分庫(kù)、分柜存放。

  第二十二條中藥飲片應(yīng)配備中藥斗柜,中藥飲片裝斗前應(yīng)作質(zhì)量復(fù)核并記錄,不得錯(cuò)斗、串斗。斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正字。

  第六章藥品調(diào)配使用

  第二十三條藥品應(yīng)憑醫(yī)師處方調(diào)配使用,處方按規(guī)定保存。

  第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備拆零藥品專柜和拆零工具,拆零應(yīng)符合衛(wèi)生要求;拆零后的藥品包裝袋上應(yīng)寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。

  第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存,做好記錄,報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。

  第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)按規(guī)定組織上報(bào)。

  第七章附則

  第二十七條本規(guī)定所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二條、第三條規(guī)定的機(jī)構(gòu)。

  第二十八條本規(guī)定所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品的場(chǎng)所,包括庫(kù)房,門(mén)診、療區(qū)藥房(藥柜)以及急救室、手術(shù)室、處置室等臨時(shí)用藥場(chǎng)所。

  第二十九條特殊藥品的管理按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。

  第三十條吉林省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)定制定現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。

  第三十一條本規(guī)定由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

質(zhì)量管理制度13

  1、嚴(yán)格執(zhí)行“安全第一”,“質(zhì)量第一”的方針,在班長(zhǎng)帶領(lǐng)下,做好熱工設(shè)備的檢修和維護(hù)工作。

  2、檢修前充分做好準(zhǔn)備工作,全面落實(shí)安全技術(shù)措施,保質(zhì)保量的完成檢修試驗(yàn)任務(wù)。

  3、對(duì)所管轄的熱工設(shè)備進(jìn)行定期全面巡回檢查,做到“三好”(管好、用好、修好)、“四會(huì)”(會(huì)操作、會(huì)檢查、會(huì)維護(hù)、會(huì)排查故障),對(duì)設(shè)備事故和異常情況認(rèn)真分析原因及時(shí)處理。

  4、按照熱工設(shè)備檢修試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)各種儀器儀表定期校驗(yàn),確保精度,滿足現(xiàn)場(chǎng)使用要求,并建立臺(tái)帳。

  5、對(duì)試驗(yàn)儀器建立完整臺(tái)帳,愛(ài)護(hù)并妥善保管試驗(yàn)儀器。

  6、對(duì)各種熱工設(shè)備做好檢修試驗(yàn)記錄,建立檔案。

  7、在保證質(zhì)量的.前提下,對(duì)工具、備品及材料使用本著節(jié)約的原則,反對(duì)積壓浪費(fèi)。

  8、每次檢修后與運(yùn)行人員辦理交接手續(xù)并進(jìn)行試運(yùn)。

質(zhì)量管理制度14

  一、決策階段的質(zhì)量管理

  此階段質(zhì)量管理的主要資料是在廣泛搜集資料、調(diào)查研究的基礎(chǔ)上研究、分析、比較,是決定項(xiàng)目的可行性和最佳方案。

  二、施工前的質(zhì)量管理

  施工前的質(zhì)量管理的主要資料是:

  1、對(duì)施工隊(duì)伍的資質(zhì)進(jìn)行重新的審查,包括各個(gè)分包商的資質(zhì)的審查。如果發(fā)現(xiàn)施工單位與投標(biāo)時(shí)的情景不符,必須采取有效措施予以糾正。

  2、對(duì)所有的合同和技術(shù)文件、報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)的審閱。如:圖紙是否完備,有無(wú)錯(cuò)漏空缺,各個(gè)設(shè)計(jì)文件之間有無(wú)矛盾之處,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否齊全等等。應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)審查的技術(shù)文件除合同以外,主要包括:

  (1)審核有關(guān)單位的技術(shù)資質(zhì)證明文件。

  (2)審核開(kāi)工報(bào)告,并經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。

  (3)審核施工方案、施工組織設(shè)計(jì)和技術(shù)措施。

  (4)審核有關(guān)材料、半成品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。

  (5)審核反映工序質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)資料。

  (6)審核設(shè)計(jì)變更、圖紙修改和技術(shù)核定書(shū)。

  (7)審核有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理報(bào)告。

  (8)審核有關(guān)應(yīng)用新工藝、新材料、新技術(shù)、新結(jié)構(gòu)的技術(shù)鑒定書(shū)。

  (9)審核有關(guān)工序交接檢查,分項(xiàng)、分部工程質(zhì)量檢查報(bào)告。

  (10)審核并簽署現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)技術(shù)簽證、文件等。

  3、配備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)手段、設(shè)備和儀器,審查合同中關(guān)于檢驗(yàn)的方法、標(biāo)準(zhǔn)、次數(shù)和取樣的規(guī)定。

  4、審閱進(jìn)度計(jì)劃和施工方案。

  5、對(duì)施工中將要采取的新技術(shù)、新材料、新工藝進(jìn)行審核,核查鑒定書(shū)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

  6、對(duì)材料和工程設(shè)備的采購(gòu)進(jìn)行檢查,檢查采購(gòu)是否貼合規(guī)定的要求。

  7、協(xié)助完善質(zhì)量保證體系。

  8、對(duì)工地各方面負(fù)責(zé)人和主要的施工機(jī)械進(jìn)行進(jìn)一步的審核。

  9、做好設(shè)計(jì)技術(shù)交底,明確工程各個(gè)部分的質(zhì)量要求。

  10、準(zhǔn)備好簡(jiǎn)歷、質(zhì)量管理表格。

  11、準(zhǔn)備好擔(dān)保和保險(xiǎn)工作。

  12、簽發(fā)動(dòng)員預(yù)付款支付證書(shū)。

  13、全面檢查開(kāi)工條件。

  三、施工過(guò)程中的質(zhì)量管理

  1、工序質(zhì)量控制,包括施工操作質(zhì)量和施工技術(shù)管理質(zhì)量。

  (1)確定工程質(zhì)量控制的流程;

  (2)主動(dòng)控制工序活動(dòng)條件,主要指影響工序質(zhì)量的因素;

  (3)及時(shí)檢查工序質(zhì)量,提出對(duì)后續(xù)工作的要求和措施;

  (4)設(shè)置工序質(zhì)量的控制點(diǎn)。

  2、設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)。

  對(duì)技術(shù)要求高,施工難度大的某個(gè)工序或環(huán)節(jié),設(shè)置技術(shù)和監(jiān)理的重點(diǎn),重點(diǎn)控制操作人員、材料、設(shè)備、施工工藝等;針對(duì)質(zhì)量通病或容易產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的'工序,提前制定有效的措施,重點(diǎn)控制;對(duì)于新工藝、新材料、新技術(shù)也需要異常引起重視。

  3、工程質(zhì)量的預(yù)控。

  4、質(zhì)量檢查。

  包括操作者的自檢,班組內(nèi)互檢,各個(gè)工序之間的交接檢查;施工員的檢查和質(zhì)檢員的巡視檢查;監(jiān)理和政府質(zhì)檢部門(mén)的檢查。具體包括:

  (1)裝飾材料、半成品、構(gòu)配件、設(shè)備的質(zhì)量檢查,并檢查相應(yīng)的合格證、質(zhì)量保證書(shū)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告;

  (2)分項(xiàng)工程施工前的預(yù)檢;

  (3)施工操作質(zhì)量檢查,隱蔽工程的質(zhì)量檢查;

  (4)分項(xiàng)分部工程的質(zhì)檢驗(yàn)收;

  (5)單位工程的質(zhì)檢驗(yàn)收;

  (6)成品保護(hù)質(zhì)量檢查。

  5、成品保護(hù)。

  (1)合理安排施工順序,避免破壞已有產(chǎn)品;

  (2)采用適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)措施;

  (3)加強(qiáng)成品保護(hù)的檢查工作。

  6、交工技術(shù)資料。

  主要包括以下的文件:材料和產(chǎn)品出廠合格證或者檢驗(yàn)證明,設(shè)備維修證明;施工記錄;隱蔽工程驗(yàn)收記錄;設(shè)計(jì)變更,技術(shù)核定,技術(shù)洽商;水、暖、電、聲訊、設(shè)備的安裝記錄;質(zhì)檢報(bào)告;竣工圖,竣工驗(yàn)收表等。

  7、質(zhì)量事故處理。

  一般質(zhì)量事故由總監(jiān)理工程師組織進(jìn)行事故分析,并責(zé)成有關(guān)單位提出解決辦法。重大質(zhì)量事故,須報(bào)告業(yè)主、監(jiān)理主管部門(mén)和有關(guān)單位,由各方共同解決。

  四、工程完成后的質(zhì)量管理

  按合同的要求進(jìn)行竣工檢驗(yàn),檢查未完成的工作和缺陷,及時(shí)解決質(zhì)量問(wèn)題。制作竣工圖和竣工資料。維修期內(nèi)負(fù)責(zé)相應(yīng)的維修職責(zé)。

質(zhì)量管理制度15

  醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)(領(lǐng)導(dǎo)小組)在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作,辦事機(jī)構(gòu)在院(分級(jí))辦公室。科室質(zhì)量控制小組在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。

  1、醫(yī)院質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組制度

  (1)根據(jù)醫(yī)療、護(hù)理、總務(wù)、財(cái)務(wù)等實(shí)際情況及上級(jí)要求,結(jié)合我院的實(shí)際情況,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  (2)研究提高質(zhì)量的方法和控制手段。

  (3)對(duì)各科室、各部門(mén)的質(zhì)量完成情況進(jìn)行考核。

  (4)隨時(shí)對(duì)各種質(zhì)量進(jìn)行分析,定期向院長(zhǎng)匯報(bào)。

  2、科室質(zhì)量管理小組制度:

  (1)根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),每月統(tǒng)計(jì)本科室完成情況,上報(bào)醫(yī)院分級(jí)管理辦公室。

  (2)隨時(shí)對(duì)本科室的質(zhì)量進(jìn)行分析,向科領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

  (3)收集對(duì)質(zhì)量進(jìn)行分析,向科領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

  (4)收集對(duì)質(zhì)量控制手段以提高質(zhì)量方法意見(jiàn)和建議,并與醫(yī)院(分級(jí)管理)院辦公室聯(lián)系。

  三、醫(yī)院(護(hù)理、醫(yī)技)質(zhì)量管理方案

  1、全院實(shí)行在院長(zhǎng)、業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理體系,建立院科兩級(jí)質(zhì)量管理組織,建立醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì),科室建立醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量小組,對(duì)醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查指導(dǎo)。由業(yè)務(wù)職能科室、科主任、護(hù)士長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

  2、科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)院分級(jí)管理的要求,制訂切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案,結(jié)合崗位職責(zé),把質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)到人,做到人人抓質(zhì)量,講質(zhì)量,把質(zhì)量掛面了落到實(shí)處。

  3、各級(jí)各類專業(yè)人員,尤其是各級(jí)干部,要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心,作為醫(yī)療臨床工作的出發(fā)點(diǎn)和歸宿。切實(shí)抓好醫(yī)療全過(guò)程的質(zhì)量保證措施和質(zhì)量檢查,達(dá)到質(zhì)量管理的優(yōu)化目標(biāo)。

  4、開(kāi)展全員性質(zhì)量教育,推行全面質(zhì)量管理。

  5、醫(yī)院根據(jù)分級(jí)管理要求,制訂醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)及考核評(píng)價(jià)辦法,下發(fā)科室執(zhí)行。

  6、質(zhì)量管理的`重點(diǎn)是醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、教學(xué)、科研、病案、控制院內(nèi)感染等項(xiàng)的質(zhì)量。

  7、每季度召開(kāi)一次全院醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量委員會(huì)會(huì)議,按照標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo),對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量情況進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并研究改進(jìn)措施。

  8、每季度由辦公室、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部組織一次全院醫(yī)療質(zhì)量檢查評(píng)比,并將主要結(jié)果向院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

  9、每季度由院長(zhǎng)或業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)將全院醫(yī)療情況通過(guò)院周會(huì)等方式反饋科室,通報(bào)全院。對(duì)醫(yī)療質(zhì)量好的科室和個(gè)人予以表?yè)P(yáng)鼓勵(lì),差者進(jìn)行批評(píng)教育,必要時(shí)提出改進(jìn)和強(qiáng)化質(zhì)量管理要求。

  四、醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)

  1、醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)

  (1)診斷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  正確性:確診要符合診斷要點(diǎn),病史、體征、實(shí)驗(yàn)室及特殊檢查具有的特性,擬診要基本符合診斷要點(diǎn)。診斷性治療有效。

  全面性:主病,并發(fā)癥,伴發(fā)癥應(yīng)依次列出;診斷疾病名稱以國(guó)際疾病分類法為準(zhǔn)。

  及時(shí)性:對(duì)急、危、重病應(yīng)力爭(zhēng)在24小時(shí)內(nèi)確診;疑難復(fù)雜病癥應(yīng)及時(shí)組織科內(nèi)會(huì)診,需其他科室會(huì)診要及時(shí)和書(shū)面記錄,必要時(shí)可組織全院會(huì)診或及時(shí)轉(zhuǎn)入上級(jí)醫(yī)院。

  (2)療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

  治愈:病人癥狀消失,器官功能恢復(fù)正常,外傷創(chuàng)口愈合。

  好轉(zhuǎn):病人癥狀減輕,器官功能較首認(rèn)明顯好轉(zhuǎn)。

  (3)護(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  按照四川省印發(fā)的《醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與常用護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》、《四川省及縣級(jí)以上醫(yī)院護(hù)理管理規(guī)范》和《四川省預(yù)防院內(nèi)感染的規(guī)定》的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。

  (4)技術(shù)操作規(guī)程

  按照國(guó)家衛(wèi)生部,四川省衛(wèi)生廳頒發(fā)的有關(guān)技術(shù)操作常規(guī)與規(guī)程,以及高等醫(yī)學(xué)院校教科書(shū)和我院編印的技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行。

  (5)病歷書(shū)寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)

  按照四川省衛(wèi)生廳印發(fā)的《病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范》及我院病歷書(shū)寫(xiě)制度執(zhí)行。

  (6)工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  各項(xiàng)工作制度和各級(jí)各類人員崗位職責(zé)健全,并能認(rèn)真執(zhí)行。患者、本院職工對(duì)醫(yī)療服務(wù)的滿意程度在要求的指標(biāo)以上。

  2、全院醫(yī)療質(zhì)量主要指標(biāo)

  (1)診斷質(zhì)量指標(biāo)

  五、醫(yī)療質(zhì)量教育方案

  1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的指導(dǎo)思想。

  2、院、科二級(jí)質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級(jí)有關(guān)要求和自身醫(yī)療工作的實(shí)際,健

  全切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案。

  3、質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容:建立質(zhì)量管理目標(biāo)、指標(biāo)、計(jì)劃、措施、效果評(píng)價(jià)及信息反饋等。

  4、醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理教育,組織參加質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)新進(jìn)人員上崗前教育要包括質(zhì)量教育。

  5、質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄,并由質(zhì)量管理組織形成報(bào)告,定期、逐級(jí)上報(bào)。

  6、醫(yī)院質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技病歷及控制院內(nèi)感染。各級(jí)管理人員要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心。后勤部門(mén)要為醫(yī)療第一線服務(wù)。

  7、質(zhì)量的檢查結(jié)果與評(píng)價(jià)、獎(jiǎng)懲相結(jié)合,并納入醫(yī)院評(píng)審。

  六、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)方案

  1、院科兩級(jí)質(zhì)量管理小組對(duì)院科醫(yī)護(hù)、醫(yī)技質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)、由院辦、醫(yī)務(wù)科組織具體實(shí)施。

  2、院質(zhì)量管理委員會(huì),每季度一次;科室、醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理小組每月一次,由科主任和護(hù)士長(zhǎng)監(jiān)督實(shí)施。

  3、醫(yī)療護(hù)理、醫(yī)技質(zhì)量監(jiān)督、檢查、治療、評(píng)價(jià)按醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)執(zhí)行。

  4、醫(yī)療質(zhì)量檢查每月一次,由院長(zhǎng)及業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)在院周會(huì)上向科主任反饋。

  5、認(rèn)真評(píng)價(jià)醫(yī)療質(zhì)量

  (1)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):按醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括診斷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)、護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)操作規(guī)程、病歷書(shū)寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)。

  (2)評(píng)價(jià)方法:采用病例評(píng)價(jià)與統(tǒng)計(jì)指標(biāo)評(píng)價(jià)相結(jié)合的方法。病例評(píng)價(jià)主要由科室進(jìn)行,由科主任、護(hù)士長(zhǎng)掌握。

  A、病例評(píng)價(jià)要按病歷質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,主要評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:診斷是否正確、全面、及時(shí);治療是否正確、及時(shí)、徹底;療效是治愈、好轉(zhuǎn)、未愈等。有無(wú)并發(fā)癥,院內(nèi)感染,醫(yī)療缺陷等。

  B、醫(yī)技科評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:整體工作質(zhì)量和每個(gè)病人報(bào)告是否及時(shí)、準(zhǔn)確。

  C、統(tǒng)計(jì)指標(biāo)評(píng)價(jià)包括:診斷質(zhì)量指標(biāo)、治療質(zhì)量指標(biāo)、工作效率與質(zhì)量指標(biāo)、醫(yī)院感染控制等醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)。

  D、藥劑科要對(duì)制劑生產(chǎn)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督、評(píng)價(jià),保證制劑產(chǎn)品符合質(zhì)量要求,特別是滅菌制劑料,要嚴(yán)格把關(guān),不允許有霉變、污染、破損、無(wú)標(biāo)簽制劑發(fā)出,對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品也應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)檢,不購(gòu)進(jìn)“無(wú)三證”霉變、污染、過(guò)期等物品。

  E、臨床檢驗(yàn)科要開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控與空間質(zhì)控,有條件者爭(zhēng)取參加市區(qū)質(zhì)控評(píng)價(jià)活動(dòng)。

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