質量總監工作職責

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質量總監工作職責（精選19篇）

　　在現實社會中，我們都跟崗位職責有著直接或間接的聯系，制定崗位職責有助于提高內部競爭活力，提高工作效率。那么崗位職責怎么制定才能發揮它最大的作用呢？以下是小編為大家整理的質量總監工作職責，歡迎閱讀與收藏。

　　質量總監工作職責 1

　　1、負責帶領公司質量團隊優質完成公司交付的各項質量工作，確保體系的有效運行。

　　2、負責公司產品的交付質量，限度的滿足客戶需求。

　　3、針對公司產品特點和客戶需求，策劃公司質量管理的工作重點，提出相應的管理方法和措施。

　　4、組織并參與公司質量管理體系文件的編制及修訂。

　　5、組織協調公司各部門提出年度質量工作目標和工作計劃，并監督實施，開展考核。

　　6、組織質量管理體系評審和內審策劃及實施，針對問題制定措施并落實整改。

　　7、負責現場質量管理，參與質量問題、質量事故分析，組織不合格品審理。

　　8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶對公司開展的'體系審核及其他有關資質的保持工作。

　　9、負責推廣和應用質量管理方法。

　　10、負責質量信息的管理及處置。

　　11、組織開展運用數據統計方法，進行產品質量情況分析，并提出改進措施。

　　12、領導協調、指導、監督、檢查和考核各部門質量工作。

　　13、組織并參與產品質量評審，編制產品質量評審計劃并審核評審資料。

　　14、全面領導保密小組工作。

　　質量總監工作職責 2

　　1、負責企業整體質量戰略的擬定，配合企業發展戰略的需要全面負責企業的.質量管理工作;

　　2.參與新產品開發評審;參與項目評審與驗收;參與訂單合同評審;主導策劃新產品質量控制計劃;

　　3.策劃并監管產品監視與測量管理工作，掌控其實施過程，保證其有效性;

　　4.審核產品質量標準(信息、資料、規范、文件、樣品);負責質量標準建檔、保密管理工作;

　　5.主持重大質量異常(內部、外部)分析與改進工作;

　　6.主持產品量產后的持續改進工作;

　　7.制訂本部門工作計劃，推動實施，評估實施結果，對權限內的工作結果負責;

　　8.制定部門培訓計劃，組織編訂培訓教材，組織培訓實施，評估培訓結果;

　　質量總監工作職責 3

　　1、全面掌握國家、省、市食品藥品監督管理局關于藥品經營方面的所有法律、法規和公司所有質量管理體系文件內容，熟悉《產品質量法》、《食品安全法》、等相關法律內容;

　　2、根據公司經營范圍和規模的.變化適時調整公司質量管理體系，制訂公司質量方針和質量目標，指導各部門有效貫徹質量方針、實現質量目標，審核公司質量管理體系文件，在質量管理體系關健要素發生重大變化時組織開展內審;對質量管理工作進行評估，主持質量管理制度的檢查與考核，對質量工作獎懲提出建議;

　　3、熟練掌握公司藥品經營過程和機構人員編制具體情況，了解計算機系統的操作程序;

　　4、全面負責監督公司所有環節的藥品質量管理工作，獨立履行職責，在公司內部對藥品質量管理行使絕對裁決權;

　　5、負責審核公司庫存定期盤存計劃及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點損益評審報告》，并提出考核意見;

　　6、負責與省、市食品藥品監督管理部門的相關銜接工作等。

　　質量總監工作職責 4

　　職責描述：

　　1.負責根據公司質量管理方針和質量目標，制定工廠質量管理目標和質量管理策略

　　2.負責編寫制定生產過程中的質量檢驗和控制規范

　　3.負責工廠的產品審核及試裝零件的評價

　　4.負責產品試生產和批量生產階段的主模型和綜合匹配樣件的.開發，以及借助樣架對零部件和整車匹配狀態的評價和分析

　　5.負責與生產相關的市場質量問題的分析整改

　　6.負責工廠工具和檢具的管理和標定

　　7.負責批量生產整車的安全環保、機械與電器性能、舒適性、產品一致性的檢測，問題的分析及整改

　　8.負責部門團隊的建設

　　9.負責完成上級部門布置的其他工作

　　職位要求：

　　1.本科以上學歷，汽車、機電類，或者其他理工科專業，十年以上整車質量工作經驗

　　2.熟悉整車開發流程，熟悉整車生產工藝流程及其質量管理方法

　　3.了解與整車生產相關的法律法規，具有整車廠質量管理方面管理崗位工作經歷

　　4.優秀的溝通能力，組織協調能力及問題解決能力

　　質量總監工作職責 5

　　1、貫徹執行國內及國際通行藥品質量管理的法律、法規和行政規章，全面負責公司的質量管理工作。

　　2、建立、完善、維護公司的研發質量管理體系及生產質量管理體系，確保質量管理體系的良好運行。

　　3、負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與質量目標以及相關制度等工作的制定、實施、指導、協調和檢查、考核工作。

　　4、與供應商、CRO公司保持溝通，維護公司良好的質量形象。

　　5、對供應商、CRO公司進行質量審計，跟進供應商、CRO公司對質量審計缺陷項的整改。

　　6、組織公司內部質量審計，并跟進內部質量審計的整改情況。

　　7、組織進行質量風險管理，通過趨勢分析等手段發現潛在的產品質量風險和系統風險，并主導控制措施的制定和落實。

　　8、負責與公司其它部門的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學研究等技術部門的工作溝通。

　　9、負責質量協議的簽訂與維護，監督供應商、CRO公司對質量協議的`貫徹執行。

　　10、跟進解決項目運行中的質量問題。

　　11、負責申報文件中質量模塊的審核。

　　12、負責合同中質量模塊的審核。

　　13、負責投訴與召回等質量事件的處理。

　　14、負責質量管理部門的日常工作安排。

　　15、總經理安排的其它任務。

　　質量總監工作職責 6

　　1、負責項目質量計劃和相關質量文件的編制工作;

　　2、審核、審查工程質量有關的文件和資料;

　　3、負責工程項目質量管理體系的運行監督、檢查與考核;

　　4、參與工程質量創優的組織工作;

　　5、負責分階段提出質量控制要點;

　　6、組織實施現場質量檢驗，對潛在不合格隱患發出整改通知，對產生質量問題的責任方進行處罰，并組織檢查質量整改的落實情況;

　　7、核工程竣工驗收后向質量監督部門報送的建設工程質量監督報告;

　　8、對工程的`質量進行現場巡檢和檢查評價、驗收、監督;

　　9、負責與甲方、監理、質檢站等方面相關質量以及驗收工作的溝通與協調;

　　10、負責組織監理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質量驗收;

　　11、參與質量事故的調查、分析和處理工作;

　　12、項目經理交辦的其他工作。

　　質量總監工作職責 7

　　1負責對物料及產品放行的審核;

　　2.負責本部門的培訓工作;

　　3.參與質量保證體系建設;

　　4.負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作;

　　5.負責產品質量回顧;

　　6.負責公司現場監督工作;

　　7.負責委托檢驗工作;

　　8.負責管理供應商評估;

　　9.負責自檢管理;

　　10.負責投訴及不良反應管理;

　　質量總監工作職責 8

　　1、負責iso13485，gmp、ce等質量管理體系的建立、認證、維護并持續改進;

　　2、組織安排公司的質量內審工作，核查問題，跟進協調和落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進;

　　3、組織安排體系規定的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的.廠內培訓與教育;

　　4、起草，修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;

　　5、質量統計及分析上報，處理質量投訴;

　　6、負責項目先期法規的部分溝通協調工作;

　　質量總監工作職責 9

　　1、建立健全質量管理體系并監督體系的'運行，貫徹集團質量方針、質量目標;

　　2、負責公司產品的品質管理工作;

　　3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;

　　4、推進質量管理體系認證;

　　5、推廣先進的質量管理手法;

　　6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現。

　　7、完成其他上級領導交代的任務及工作。

　　質量總監工作職責 10

　　職責描述：

　　1、負責制造中心質量技術管控體系建設

　　2、負責藥廠的專業質量技術升級資源協同

　　3、質量風險的管控

　　4、技術項目的管理

　　5、醫藥政策法規的解讀。

　　6、負責投融、研發產品的技術承接的.相關溝通對接和落地。

　　任職要求：

　　1、40周歲及以下，全日制本科及以上學歷，藥學相關專業。

　　2、具備5年以上的外企或者大型制藥企業質量技術管理經驗，具備集團化企業質量技術全面管理經驗

　　3、熟悉制藥企業生產、質量技術管理及項目管理工作

　　4、精通國家對制藥企業核心業務的相關政策法規（質量、技術、生產及ehs），熟悉fda/cgmp/gmp/gsp的管理要求

　　5、熟悉醫藥行業內產業技術的最新技術方法，普通制劑型的生產工藝流程。

　　質量總監工作職責 11

　　(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;

　　(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件;

　　(3) 負責生產質量GMP文件管理工作，組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程，并確保GMP的有效執行;

　　(4) 負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;

　　(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的.確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收，保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;

　　(7) 組織GMP的申報、認證及規范的實施工作;

　　(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;

　　(9) 負責國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

　　(10) 作為公司的質量授權人。

　　質量總監工作職責 12

　　職責描述:

　　1、負責質量管理部的團隊建設，確定部門人員崗位職責和分工;

　　2、建立完善的質量管理體系，并維護質量管理體系正常運行，完成外部跟質量相關的.資質認證等相關工作;

　　3、參與供方評審，合同和產品評審工作;

　　4、負責物料驗收結果的審核及放行，部門文件、記錄的審核及發放。

　　5、負責部門目標責任書的制定與實現，部門周工作計劃、月工作計劃的制定、調整與實現;

　　6、參與新產品投產前的準備工作。

　　任職要求:

　　1、生物、醫藥、化學等相關專業，本科以上學歷，五年以上相關工作經驗，三年以上崗位管理經驗;

　　2、出色的協調及領導力，能夠有效的實施部門建設和管理;

　　3、品行端正、工作積極有進取心;

　　4、iso 9001內審員資格證，13485內審員資格證，iso 15189內審員資格證。

　　質量總監工作職責 13

　　1、建立和完善品質管理體系，主導客戶審核，負責對供貨方質量體系的評審

　　2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。

　　3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。

　　4、界定產品/項目各生命周期階段的`品質管控活動和管控方式，并監督落實。

　　5、參與產品質量的內外部反饋處理、匯總分析質量趨勢，并組織相關部門持續改進和提升質量能力。

　　6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

　　質量總監工作職責 14

　　職責描述:

　　1、全面負責公司質量管理工作。組織制定并執行公司質量方針、政策和標準。

　　2、根據國家最新法規及行業標準，不斷優化公司質量管理制度/辦法及質量標準，確保質量管理體系的有效性和合法性。

　　3、根據部門的目標規劃及人員配置，進行團隊建設，確保質量管理體系有效、健康運行。

　　4、隨時掌握生產過程中的.質量狀態，做好協調及管控，確保產品質量達標。

　　5、負責質量異常問題的處理，及時采取糾正措施與預防措施，確保生產、流通的產品高質量、高標準。

　　6、負責藥監局及行業協會的對接及應對，了解行業最新動態和資訊，并負責gmp認證、審核工作。

　　7、負責部屬員工的培訓、教育、發展和激勵。

　　任職要求:

　　1、本科以上學歷，醫藥類或相關專業;

　　2、10年以上中藥飲片行業質量管理經驗;

　　3、熟悉gmp管理內容并有gmp認證工作經驗者;

　　4、優秀的領導能力、判斷與決策能力、計劃與執行能力、溝通能力、談判能力，能承受較大的工作壓力;

　　5、能夠帶領團隊，具有較好的團隊合作精神;

　　6、執業藥師、中級以上技術職稱者優先。

　　質量總監工作職責 15

　　任職要求：

　　工民建或土木、建筑工程等相關專業，全日制本科3年或專科8年及以上總承包項目質量工作經驗，中建系統優先考慮。專科學歷持有一級建造師、造價工程師或注冊安全工程師證書的，工作年限可以放寬到4年

　　工作職責：

　　1、貫徹國家及地方的'有關規范、工藝標準、質量標準；全面開展三工序活動，樣板引路，質量獎罰、質量分析，跟蹤檢查等質量措施。

　　2、負責分解質量目標，制定質量創優實施計劃，并監督實施。

　　3、參與特殊分部、分項工程施工組織設計中的質量保證措施的編制，并監督落實。

　　4、參與審核各分包隊伍所制訂的技術方案或技術措施，確定能否保證項目質量目標與質量計劃的實現。

　　質量總監工作職責 16

　　為保證外購外協產品的技術質量符合性和一致性，依認證照質量程序和產品技術標準對供應商實施供應商全生命周期、全過程的質量管理。

　　1、配合并參與實施對新產品開發零部件供應商apqp計劃的進度督促及質量交付物的質量認證；

　　2、組織實施對新開發零部件實施質量培育、開發質量認證、ppap文件及供應商現場的質量評定、審核；

　　3、開展實施對量產零部件及供應商的質量持續符合性及一致性的`質量監控、質量業績評定、供應商現場質量審核及質量責任、質量成績考核，開展零部件供應商的各類審核；

　　4、組織并參與對供應商質量保證能力及所供零部件產品的質量持續改進工作，并驗證改善效果。提出供應商考核、處置建議；

　　5、完成供應商相關質量協議的簽訂、與供應商管理及改善有關的文件、記錄的建檔和集檔工作；完成sqe業務檔案的定期集檔工作；

　　任職要求：

　　1、三年以上汽車行業工作經驗質量管理知識培訓相關課程證書；

　　2、熟悉所管理汽車零部件專業的產品基本構造及結構、工藝、材料知識；

　　2、熟悉電腦操作，能熟練使用辦公自動化軟件；

　　3、熟悉iatf16949質量管理體系要求，基本質量管理應用工具知識、五大工具及三大審核知識。

　　4、了解汽車設計及結構、工藝制造知識；

　　質量總監工作職責 17

　　1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;

　　2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監督執行;

　　3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的`運行;

　　4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程;

　　5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理;

　　6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求并持續改進;

　　7、負責產品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;

　　8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

　　質量總監工作職責 18

　　1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;

　　2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環節全面質量監督管理，對違反有關質量管理制度的行為按規定處罰;

　　3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負責公司ISO9001質量管理體系的.導入，協助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;

　　5.負責質量部團隊建設，人員培養、激勵、考核等。

　　質量總監工作職責 19

　　1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實;

　　2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產品質量控制保障機制;并擬訂改善計劃，改成，并落實跟蹤改善計劃

　　4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程序;

　　5、制定質量管理考核制度并監督執行，督導檢驗人員按照檢驗規范檢驗并記錄;

　　6、及時處理生產現場發生的質量異常，協助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;

　　7、客戶審核的參與，并針對客戶提出的'不符合項提交整改報告，并報告內容進行監督實施;

　　8、負責質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

　　9、推動質量改進計劃的執行并落實檢查，定期召開質量月度會議;

　　10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執行。

　　12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息，為公司質量管理決策提供信息支持;

　　13、整體規劃質量部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

　　14、負責部門內的人才培養與團隊建設;

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