質量管理規章制度

　　在日新月異的現代社會中，制度的使用頻率逐漸增多，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編為大家整理的質量管理規章制度，歡迎閱讀與收藏。

　　質量管理規章制度 篇1

　　(1)為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

　　(2)中藥飲片購進管理：

　　①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品;

　　②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;

　　③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

　　④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

　　(3)中藥飲片驗收管理：

　　①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

　　②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

　　③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查;

　　④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;

　　⑤驗收記錄應保存三年;

　　(4)中藥飲片儲存與陳列管理

　　①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;

　　②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

　　③中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

　　④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;

　　⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥;

　　⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;

　　⑦每天工作完畢整理營業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物;

　　(5)中藥飲片的銷售管理

　　嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種;

　　(1)為不斷提高員工整體素質及業務水平，規范全員質量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規，特制定本制度。

　　(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。

　　(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業員工質量教育培訓和考核工作。

　　(4)企業質量管理部門根據企業制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。

　　(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。

　　(6)企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

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　　(7)企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受繼續教育，從事養護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業的繼續教育。

　　(8)參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證后，留復印件存檔。

　　(9)企業內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

　　(10)培訓、教育考核結果，應作為企業有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

　　質量管理規章制度 篇2

　　一、深入進行"質量第一"的思想教育，發動群眾開展："產品質量信得過"和質量管理小組"活動，推廣先進的質量管理方法。

　　二、嚴格貫徹執行工藝紀律，制止違章操作，確保制造質量。

　　三、組織有秩序的生產，搞好文明、安全生產，保持環境衛生。

　　四、組織好質量自檢、互檢，支持專檢人員的工作，共同把好質量關。車間定期召開質量分析會，不斷改進質量，發生質量問題時，積極配合質量管理部門，分析研究解決。

　　五、掌握本車間質量狀況，認真填寫質量記錄，落實質量獎懲制度。

　　六、針對車間內存在的主要質量問題，提出課題發動群眾開展技術革新和合理化建議活動，對設計、工藝等方面存在的問題積極向有關部門和質量管理部門提出，共同研究解決。

　　七、對不合格產品車間負完全責任。

　　質量管理規章制度 篇3

　　為進一步加強瀝青拌和站管理，搞好產品質量控制，保證20xx年油路建設任務，創造良好的經濟效益和社會效益，結合拌和站工作實際，特制定如下責任狀，具體條款如下：

　　一、拌和站成立質量管理領導小組：

　　組長：

　　副組長：

　　成員：

　　成員分工如下：

　　組長：對拌和站質量負全面責任，完成好與段部簽訂的二oo四年工作目標責任狀的各項工作。

　　副組長：協助組長抓好質量管理，主要抓好生產過程中的質量控制。

　　化驗員：按規定做好各種試化驗，包括材料進廠前、生產過程中及產品出廠前的試化驗，對存在質量問題及時反饋信息，提出處理意見，并負責有關質量內業資料。

　　二、化驗人員必須做好原材料進廠前的質量檢驗工作，包括瀝青三大指標檢驗，碎石酸堿性、粘附性、針片狀含量、級配篩分，對黃沙及礦粉等原材料進行質量把關，不符合技術要求杜絕進廠和使用。

　　三、生產過程中，質量管理人員必須跟班作業，及時做好產品的溫度、油石比、油水比、級配控制，保證每天檢測頻率，每天重新開機或更換拌和料類別時，必須重新化驗。在用儀器做好檢測的同時，質量管理人員要做好產品外觀目測工作，排除因設備運轉不良而影響產品質量。

　　四、必須對出廠產品實行質量把關，保證拌和料溫度、級配、油石比達到要求，均勻一致，無花白料，無結團成塊或粗細離析現象。

　　五、生產過程中，必須保證拌和機燃燒系統、冷料輸送及瀝青輸送系統在標定狀態下運行，嚴禁私自調節或非專業人員調節。

　　六、如因產品質量問題，造成廢料損失或面層出現油包、陰陽面，早期破損，由相關責任人員負經濟損失的20％，造成嚴重工程質量事故的，除負經濟損失外，責任人自動離崗、單位不再安排其它工作，每月發給120元生活補助費，同時要依照有關規定追究其它責任。

　　七、按規定對進廠原料進行質量控制，保證產品溫度達到要求，油石比、油水比、級配合理，不影響工程質量和進度，并且各種內業資料齊全、準確，達到上級檢查標準，獎勵每人200元，否則除按上述條款處罰外，每人各罰與獎金等額的資金，罰款從工資中扣除。

　　質量管理規章制度 篇4

　　一、原材料、外購件、外協件進廠入庫質量檢驗

　　1、凡屬生產所需的原材料，外購件、外協件都按有關標準，技術文件訂貨合同的規定進行檢查驗收，經檢查合格后在驗收單上蓋章，方可辦理入庫和報銷手續，如果無標準又無明確的指導性技術文件，必須進行質量檢查，方可進行驗收。

　　2、定期或不定期的抽查原材料庫的保管情況，嚴防混料，并按材料標準做好出庫檢查。

　　3、對于不符合外購，外協件規定的原材料，必須按有關制度辦理代用手續，經有關技術部門同意方可代用，做好生產檢驗把好質量關。

　　二、做好生產檢驗，把好質量關。

　　1、做到以防為主，首件必檢，檢查首件時"三對照"（按圖樣和工藝、工藝要求檢查實物）。

　　2、對于質量控制點或已掛管理圖的加工工序，按規定的時間進行抽樣檢查，并將檢查結果填寫在管理圖上，發現有異常情況及時發出信息。

　　3、凡經檢查合格的零件，在零件的適當位置加蓋標記，轉入下道工序，生產中只允許合格品流傳。

　　4、對于生產過程中隨時出現的不良品（返修品，廢品、回用品、次品）要及時發現，并加以管理隔離。

　　4.1返修品經修復并檢查合格后，方準進行下道工序的加工。

　　4.2廢品應訂（寫）上標記，返回原工序繼續加工或轉入廢品區。

　　4.3回用品，檢查員加蓋回用標記，返回原工序繼續加工或轉入成品。

　　4.4次品、不算產值，不預計劃，加蓋次品標記單獨存放，在生產過程中，只允許合格及經同意的回用品流傳。

　　5、為做到以防為主，把好質量關，專職檢驗人員要當好三員，做好三幫，"三員"即是質量檢查員又是質量宣傳員，技術輔導員，"三幫"幫助工人找出并分析不良產品產生的原因，幫助工人增強質量第一思想，幫助解決質量問題。

　　6、認真填寫好質量報表，任務單及時做好質量信息反饋。

　　三、搞好質量檢驗，確保出廠產品符合標準規定。

　　1、質量檢驗科應監督促裝配工作按裝配工藝操作，并做到不合格配件不裝配。

　　2、按產品的有關規定逐項認真檢查。

　　四、做好工藝裝備、設備的質量檢查

　　1、負責生產中使用新的或外加工，量具等工藝裝備的檢查工作。

　　2、對于生產中所使用設備的檢修質量，備用配件的制造的外外購件質量按有關標準進行檢查，以確保設備處于良好狀態。

　　五、提出質量考核建議指標，進行統計考核，上報質量報表

　　1、根據上級要求和上期產品與工作質量的實際情況，提出年、季（分月）的各單位考核指標的初步意見，交企業管理辦公室組織各有關部門討論，廠長批準后交生產科，技術科統一下達實施。

　　2、按規定時間匯總，統計上報，并公布全廠各車間質量指標完成情況，做到準確及時無差錯。

　　3、通過統計數字，掌握與分析質量動態，每月按時提出質量動態分析報告，分析報告應針對存在的問題，分析產生原因，提出解決的初步意見。

　　六、參與新產品的試制簽字，老產品的重大改革。

　　1、參與新產品的設計、工藝審查、產品標準的制定，為新產品鑒定定出有關試驗，檢驗等方面的報告，對新產品能否正式投產提出意見。

　　2、參與老產品的重大改革，提出必要的檢查結果。

　　七、做好用戶服務工作

　　1、做好用戶的質量服務工作，有計劃地組織有關人員到使用單位進行現場技術服務，收集用戶的意見和要求。

　　2、代表工廠對于已出廠的產品認真做好：包修、包退、包換工作，以不斷增加工廠信譽。

　　3、定期或不定期地組織用戶訪問，對用戶提出的質量問題制定改進措施，督促有關部門認真改進。

　　4、認真做好產品質量方面以外的反饋工作，不斷健全、完善與檢查工作中有關的質量保證體系運行情況。

　　八、不斷健全、完善配檢驗工作有關的質量保證體系

　　1、逐步建立材料，外購件、配套件（產品）的協作工廠質量保證體系，以確保入廠的外購件、外協件、配套件（產品）符合技術標準。

　　2、逐步建立各生產車間的產品質量保證體系。

　　3、建立用戶的信息反饋系統，按用戶的要求改進產品質量。

　　九、檢查與考核

　　1、對已列入升級或創優規劃的各級優質產品，要每月進行重點考核，以掌握質量狀況，針對存在的問題及時提出改進意見。

　　2、按要求的內容和格式及時匯總上報省、市（部），國家質量獎產品的技術資料，密切配合有關機關組織監督與檢驗。

　　3、檢驗考核及獎懲，根據各個工序和個人的質量情況，與工資、獎金結合，對完不成質量指標的要扣發獎金，獎征分明。

　　質量管理規章制度 篇5

　　(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務，以達到創建本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創一流，企業創名牌，特制定本制度。

　　(2)員工培訓教育管理制度的考核：

　　是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規和本企業制訂的各項質量管理等規章制度，每年進行一次書面考核。

　　(3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。

　　①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發現問題對相關人員予以經濟處罰。

　　②藥品貯存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

　　③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

　　④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

　　⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。

　　⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。

　　⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業道德，是否做到規范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。

　　質量管理規章制度 篇6

　　第一章質量信息管理

　　質量信息管理是企業保證體系的'重要組成部分。為了使生產過程中各種質量問題能得到及時收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質量管理水平。必須做到以下幾點：

　　（一）質量反饋的含義

　　質量信息：主要分為產品質量信息和工作質量信息兩個方面。

　　產品質量信息反饋是指生產的全過程中（包括開發設計一制造一售后服務）各階段、各部門、各環節、名工序，在發現前階段，前部門，上一環節和上道工序存在各種質量不良因素，以及用戶反映的各種質量問題時，進行的質量信息的收集、分析、分類、傳遞和處理。

　　工作質量信息反饋是指企業的任何部門、任何個人，對其他部門和其他人員的活動對產品質量的保證程度達不到要求時，而進行的信息反饋和處理。

　　（二）質量反饋方法、原則及程序

　　1、質量反饋可分為廠內質量信息反饋和廠外質量信息反饋兩大類。

　　2、質量信息必須以書面形式按規定及時反饋。

　　3、質量反饋的基本原則是后對前、下對上。

　　4、質量反饋一般按照質量信息反饋程序路線和傳遞方式進行。為了提高各種質量信息的處理效率，除必要的定期質量信息反饋以外，各部門應選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環節。

　　（三）質量信息的處理

　　1、質量的反饋中心是全面質量管理辦公室，各種規定的定期質量報表及重要的質量信息應及時報送全面質量管理辦公室，全面質量管理辦公室必須對每個信息及時反饋處理。

　　2、各責任部門在接到全面質量管理辦公室或有關部門的質量信息后，一般問題必須在____天內作出反饋處理。

　　（四）外協、外購件質量反饋

　　1、廠際質量保證體系內協作廠的質量問題，由各部門書面直接反饋給全面質量管理辦公室，由全面質量管理辦公室按廠際質保體系的要求，負責填報質量反饋表及時反饋給協作配套廠，同時存檔備查。

　　2、外購件和質保體系以外的其他外協件的質量問題，各部門可超反饋到職能科室（如外購件反饋到供運科、外協件反饋到到供運科、外協件反饋到生產調度室），由職能科室與外協廠或生產廠解決，職能科室應將聯系落實情況填寫產品質反饋表報全面質量管理辦公室。反饋時間，如果在上述的時間內質量問題沿未達到解決，有關職能部門應報全面質量管理辦公室或分管廠長，以做出進一步研究和采取措施。

　　（五）用戶來信來訪及用戶走訪

　　1、用戶來信來訪中所涉及的問題，由各部門填寫“質量信息反饋卡”向全面質量管理辦公室反饋，其中可由部門直接解決的，則由該部門負責組織解決，并將措施意見和處理結果填寫在“質量信息卡”上，上報至全面質量管理辦公室存檔。

　　2、在調查走訪過程中所發現的質量問題，由調查者整理后填寫“質量信息反饋表”報全面質量管理辦公室，由全面質量管理辦公室負責組織反饋處理。

　　第二章質量審核

　　（一）質量審核的任務是對的產品質量、工序質量以及建立的質量保證體系進行檢查和評價，找出存在的問題，提出改進建議，促進工作質量與產品質量的提高，以確保產品質量滿足用戶的要求。

　　（二）質量審核的種類：

　　1、產品質量審核。

　　2、關鍵工序質量審核。

　　3、質量保證體系審核。

　　（三）廠全面質量管理委員會為質量審核領導機構，由全面質量管理辦公室（以下簡稱全面質量管理辦公室）負責質量審核的組織工作，下設產品質量審核組，工序質量審核組和質保體系審核組。

　　（四）全面質量管理辦公室負責編制質量審核年度計劃，與年度全面質量管理工作計劃一起下達。

　　（五）全面質量管理辦公室按審核計劃，事先通知被審核單位，被審核單位負責人應及時做好審核前的準備工。產品審核組由產品設計室、情報標準化室、檢查科、全面質量管理辦公室人員組成；工序審核組由工藝員、質管員、設備員、操作者組成；質量保證體系審核組由全面質量管理辦公室及有關部門人組成。

　　（六）質量審核工作必須按程序進行，審核人員應堅持實事求是的原則。要認真做好原始記錄，寫好審核報告。

　　（七）各種審核原始記錄、審核報告，要求完整齊全，清晰，審核者、被審核部門負責人均需簽名，并將有關重要情況按信息反饋路線及時反饋到有關部門。各類資料由全面質量管理辦公室存檔。

　　（八）審核著重于調查研究實際工作現狀，從中找出問題，提出改進措施。

　　（九）質量審核程序：制訂審核計劃報主管領導批準、組織審核活、寫出審核報告、向領導匯報、制訂管理措施，反饋后存檔。

　　（十）質量審核周期：

　　1、產品質量審核每月進行____次。

　　2、工序質量審核不定期進行，但每半年不少于____次。

　　3、質量保證體系審核一年進行____次。

　　第三章產品質量檔案及原始記錄管理

　　產品管理檔案和原始記錄，是企業在生產過程中產品質量和作業量的真實記載，是質量跟蹤和質量分析的重要依據，是原材料進廠，半成品入庫、產品出廠的憑證。因此，對原始記檔的填寫、歸檔、保管、查閱必須進行科學管理。原始憑證存檔分類見下表。

　　一、由檢驗科負責各種檢驗原始記錄、臺帳和內部報表的擬定、修改及編號工作、并規定其傳遞程序。

　　二、各有關部門和個人必須按表式認真填寫，做到數據準確，字跡清楚。對原始記錄、臺帳和種報表的填寫情況，列入有關人員的工作質量進行考核。

　　三、所有各質量原始記錄，統一由檢查科編號按《原始憑證存檔分類表》歸類存檔，各單位和個人不得私自截留。

　　四、除按廠技術文件歸檔程序規定的資料外，有關質量原始資料保存期限按《原始憑證存檔分類表》規定辦理。

　　序號存檔資料入原始憑證名稱提供時間存檔時間存檔地點備注

　　1、各種省、部、國家復查測試資料；

　　2、同行業質量檢查報告；

　　3、上報質量報表按月（季）歸檔；

　　4、本廠每月質量檢查報告；

　　5、新產品質量鑒定測試報告及有關資料；

　　6、產品耐久試驗報告；

　　7、外購外協件質量檢驗記錄；

　　8、產品（零件）性能抽試記錄；

　　9、報廢單；

　　10、不合格品申請回用單；

　　11、理化試驗原始資料；

　　12、成品入庫；

　　13、首件檢驗記錄；

　　14、技術服務，“三包”情況及國內外重要。

　　質量管理規章制度 篇7

　　為加強機動車駕駛培訓教學管理，規范培訓行為，提高培訓質量，根據交通管理部門有關規定，結合我校實際制定本制度。

　　一、學校嚴格按照教學大綱的內容、時間和順序組織教學。堅持領導查課制度，校領導不定期對教員授課進行檢查;理論教學和駕駛操作訓練負責人經常檢查監管教學計劃實施情況;堅持隨時對教練員教學情況進行檢查。

　　二、教務處負責制定理論教學和實際駕駛操作訓練實施計劃，報學校分管領導審批執行。

　　三、教員未經批準不得擅自調課，確需調課的報教務處領導批準。

　　四、教員按照教學任務編寫教案，認真備課，耐心講解，仔細答疑。

　　五、學員缺課時由任課教員補課，達不到規定學時的不準參加結業考試，不得報考駕駛證。

　　六、教務處憑學員理論模擬考試成績和駕駛培訓記錄到交通管理部門審核后，與公安交警部門約考試，及格后安排實操訓練。

　　七、學校認真做好駕駛培訓記錄和資料歸檔管理工作。

　　八、學校每季度隊教練員教學情況綜合考評進行教學質量排行公示，每半年對教學質量進行一次評估，寫出評估報告，總結經驗教訓，提出改進措施，逐步提高學校的教學質量與教學水平。

　　質量管理規章制度 篇8

　　一、駕校建立教學質量檢查考核小組，分別由駕校領導，教學業務部門領導、教研組長和有關人員組成，具體負責教練教學質量考核。

　　二、教學質量用教練的個人教學質量分來衡量。

　　三、每期由學員對任課教練的教學情況進行測評，取平均分作為該教練的教學效果質量分(考試及格率另算)。

　　四、教練每期的考核結果記入本人業務檔案，對連續二期考核成績最低的教練，駕校將采用不再聘任的措施，限期改進提高，待確有提高后再續聘上崗。

　　五、駕校理論教學質量考核制度考核細則(參考標準)：

　　1、使用舊教案位不合格教案，不得分，教案不全視程度扣分;

　　2、無提前備課量視情節扣10-30分;

　　3、教案不按要求書寫視情節扣10-20分;

　　4、每期結束無按時交教案，作為無教案不得分。

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