藥品自查報告

時間：2024-08-13 16:17:32 報告我要投稿

藥品自查報告通用15篇

　　隨著社會一步步向前發展，報告十分的重要，我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。其實寫報告并沒有想象中那么難，下面是小編為大家整理的藥品自查報告，歡迎大家分享。

藥品自查報告通用15篇

藥品自查報告1

　　我院自今年以來，藥品采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫院要求進行合理采購使用，根據《20xx年全市衛生和計劃生育工作要點》的通知要求，我院立即組織相關科室對藥品采購執行情況進行自查整改，對查找出的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將工作情況自查匯報如下：

　　一、藥品采購基本情況

　　嚴格執行藥品“陽光采購”制度，我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經山東省藥品集中采購平臺采購，絕不私下采購。在分管領導和藥事管理委員會的監督管理下合理制定采購計劃，由專人負責網上采購。

　　二、藥品采購、配送、驗收入庫及貨款支付款等情況

　　1.網上采購情況。嚴格按規定執行基本藥物網上采購，無不執行網上采購的現象；絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現象。

　　2.配備使用情況。按規定配備使用基本藥物；積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作，切實做到安全合理的使用基本藥物。

　　3.供應配送情況。藥品配送及時迅速，有部分藥品存在斷貨缺貨現象。

　　4.價格執行情況。嚴格按照規定價格采購藥品；堅決執行藥品零差率銷售，無加價銷售現象。

　　5.驗收入庫及貨款結算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業配送的'藥品后，能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后，我院積極配合財務部門，認真核算基本藥物采購數額并及時上繳貨款。上繳貨款后，網上手續做到及時完備。

　　三、存在的問題

　　1、配送藥品不全，需要的少部分藥品不能及時配送。

　　2、網上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認，及時配送，導致缺藥的情況出現。

　　四、整改措施

　　加強與藥品供應商的溝通，督促其及時確認，及時配送，有部分藥品缺貨不能及時配送的，另選擇藥品齊全的供應商進行配送。

　　在此次自查行動中，仍存在一些問題和不足，我院將嚴格按照通知的要求，積極進行業務學習及自查工作，確保各項工作落到實處。進一步完善網上采購工作的各項細則，為人民群眾提供更加優質、方便的服務，保障醫療安全和醫療質量。

藥品自查報告2

　　根據保定市高新區社區公益局《關于進一步加強廣州亞運會期間實驗室危險化學藥品管理的通知》精神，為進一步規范我校對危險化學品的安全管理，嚴防事故發生，保障師生員工生命財產安全，保證學校正常的教學、科研和其他工作秩序，確保在廣州亞運會期間我校實驗室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實驗教學檢查領導小組，對危險藥品的存儲環境、管理使用以及規章制度的落實情況進行自查。現將自查報告詳列如下：

　　一、領導重視：

　　學校領導高度重視這次自查自糾活動，及時組織落實實驗室、藥品室危險化學品的保管和使用。實驗教學檢查領導小組在10月13日下午對實驗室、藥品室危險化學品進行清點整理，并做好危險化學品一覽表的統計，做到危險化學品庫存數量心中有數。

　　二、制度保障：

　　學校制定《危險物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜絕事故發生，保證師生的健康安全，確保教學、科研、管理工作的順利進行。進一步規范領取危險化學品的'程序，實驗室領取危險物品指定專人負責，化學實驗室管理員根據實驗的需要，對所需危險化學品的數量提出申請，做到領取人當面點清品種數量，并在領取憑證簽收，做到登記及時。

　　三、落實措施：

　　嚴格執行有關制度，藥品和試劑要做到統一登記，標簽明晰，分類存放，定期清理。設危品柜1個，柜門牢固、安全，實行“雙人雙鎖”管理，按危險特性分類存放，危毒藥品室有通風設施。

　　2.學校實驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蝕物品，自然物品均分門別類存放于合適的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地點禁止煙火，杜絕可能產生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放，防止變質、分解，有的存放在陰涼地方，預防造成自燃或爆炸等事故。

　　3.學校實驗室管理員在配發和使用危險藥品時有按不同化學性質進行防護。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理，注意清洗、收齊。

　　4.學校實驗室管理員、實驗老師開展針對實驗教學中可能出現的安全事故，在實驗前對學生進行安全常識的教育，增強學生安全觀念，提高學生自防自救能力，并適時記錄于平時的教案中。

　　5.學校專門制定實驗室使用危險化學品事故時的應急預案，集中學習主要毒物的毒性癥狀及其急救措施，做到應急處置，保證安全。篇三：藥店自查報告

藥品自查報告3

　　自接到寧縣食品藥品監督管理局關于印發《全縣食藥監系統開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據方案的要求，組織召開專題會議，認真組織職工學習方案精神，根據要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。現將我所存在的問題及整改措施匯報如下：

　　（一）、工作作風、精神面貌方面存在的問題

　　有時只是為了工作而工作，對本職工作有放松懈怠現象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務意識。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態投入到食品藥品監督工作當中去。

　　（二）、學習積極性不夠高，只滿足于單位組織的一些要求學習的內容，很少主動去學一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的`法律法規學習不夠，再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎，更不愿意抽出時間去充電學習。

　　（三）、工作紀律有待于進一步加強，工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現象。

　　二、整改措施

　　（一）明確責任、端正作風

　　我所屬于縣食品藥品監督管理局派出機構，肩負著保障轄區內人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態度，明確職責，對春榮鄉人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監管的信心，增強責任意識，兢兢業業踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區內人民群眾交一份滿意的答卷。

　　（二）加強學習，提升自身素質

　　加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識，注重學以致用，理論聯系實際，全面提高自身素質。并加強學習食品藥品相關專業知識及法律法規知識，增強處理問題的能力。

　　（三）加強工作紀律，增強工作熱情

　　事事從大處著眼，從小事著手，在隨意中把握有序，在被動中把握主動，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹慎考慮，小心運作，確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤，推動工作打開新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個新的臺階。

　　春榮鄉食品藥品監督管理所

　　20xx年8月14日

藥品自查報告4

　　今年以來，食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領導下，認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》，牢固樹立科學監管理念，充分履行食品藥品安全綜合監管職能，從實際出發，充分發揮組織協調作用，積極開展城鄉食品藥品安全監管工作，全縣食品藥品市場秩序安全穩定，群眾食品藥品安全得到有效保障。現將主要工作匯報如下：

　　食品安全工作方面：

　　一、強化組織領導，穩步實施食品放心工程

　　政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”的工作機制，根據年度工作計劃，充分履行政府“抓手”職能，發揮部門間“橋梁”作用，積極介入，主動作為，食品安全綜合監管工作穩妥有序推進，形成全縣上下統一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施，進一步整頓和規范食品市場秩序，認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點，常抓不懈。及時調整縣食品安全協調委員會組成人員，印發了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好清明節期間食品安全工作的通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農村宴席食品安全管理實施細則》等文件；明確要求各鄉鎮、各部門切實履行職責，將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協調委會議4次，定期或不定期組織食品安全協調委辦公室工作會議，并根據工作需要，及時部署食品安全重點工作。

　　二、認真組織協調，積極開展食品安全專項整治工作

　　為切實保障人民群眾的飲食安全，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動，進一步凈化我縣食品市場，積極組織開展了元旦、春節、兩會、“五一”節、端午節、中高考等重點時段食品安全整治工作，開展了對生產加工、流通環節，無證生產、經營食品、春季農業產品的專項執法活動，并積極開展對農村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區域、重點品種的專項整治工作。經過整治有力地規范了市場，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對全縣九鎮一鄉開展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監測指標良好，無一起食品安全事故發生。開展了食品小企業、小作坊的食品安全狀況調研工作，全縣規范生產的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執法人員400余人次，檢查各類業戶800家次，確保了食品市場安全穩定。

　　三、創新工作方式，狠抓農村食品安全工作

　　各鄉鎮人民政府切實加強了對食品安全監管工作的領導，建立健全了鄉鎮食品安全組織機構，明確專門的分管領導抓，鎮食安辦落實專人具體抓，同時，充分發揮各鄉鎮已有的食品安全監管網絡作用，對人員變動的及時予以了調整充實。全縣九鎮一鄉把農村宴席食品安全監管納入鎮政府工作議事日程，農村宴席監管采取了村級食品安全信息員對本區域內自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度

　　四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作

　　縣食品安全協調委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息，認真整理上報食品信息，上半年共編發了《食品安全簡報》30期，按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛生事件月報、食品安全綜合監管季報等材料。縣食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農牧局、質監局、工商局、衛生和藥監局、縣經貿局、科協等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農產品質量安全法》、《動物防疫法》、《產品質量法》、《生產許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等法律法規規章宣傳咨詢活動，共印發食品安全宣傳資料發放宣傳資料13種共2000余份，

　　開展宣傳咨詢活動2次，接受宣傳咨詢達1500余人次，努力形成領導重視、部門聯動、群眾參與、工作協調、措施落實的食品安全工作氛圍。

　　藥品安全監管方面：

　　五、藥品醫療器械監督管理工作情況

　　（一）加強藥品生產流通領域集中整治工作

　　按照2月24日召開的“全國藥品生產流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求，我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度，嚴厲打擊藥品零售企業進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業負責人是藥品安全第一責任人的要求，加強宣傳教育，督促整改規范。在日常監管工作中，始終把檢查藥品購進渠道是否合法；有無供貨企業合法資質文件存檔；是否嚴格執行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄；是否嚴格按照藥品分類管理規定和藥品貯藏要求管理和貯藏養護到位；是否嚴格按照規定處方藥憑醫生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的`重點，嚴厲打擊掛靠經營、超方式及超范圍經營等違法違規行為，嚴厲打擊無證經營藥品行為。截至目前，已發出責令整改通知書7份，對現場發現未憑醫生處方銷售處方藥情節較嚴重的2家企業和對出租、轉讓《藥品經營許可證》的2家企業進行了處罰。通過集中整治，大大規范了藥品流通秩序。

　　（二）開展打擊農村市場假劣藥品專項工作

　　我局以打假治劣為核心，以農村地區和城鄉結合部為重點，開展了對全縣各鄉鎮，特別是對村衛生室和村級藥品經營企業的專項檢查，重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片，是否有經營假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規行為。集中力量查處城鄉結合部和鄉村藥店、村衛生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作，大大規范了農村藥品市場，村衛生室人員和村級藥品經營企業負責人的守法、規范經營意識得到了進一步提高，村級藥品經營使用單位藥品質量得到有效保障。目前，我局共出動執法人員125人次，執法車輛56臺次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。

　　（三）積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作

　　自收到《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的緊急通知》后，我局立即組織人員進行清查，充分發揮新建立的鄉鎮藥品監督協管機制作用，解決了由于縣局執法人員少，藥品經營使用單位點多面廣，難以在短期內清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開展，保證全縣藥品質量安全。主要采取了三個方面的措施：一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經營使用單位進行自查，要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產的所有膠囊制劑進行核查，下架封存，并填寫清單報縣局。二是派出執法人員對縣城區和中心鄉鎮的所有藥品經營使用單位進行現場檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉鎮藥品監督協管員對轄區內的藥品經營企業、村衛生室及個體診所進行檢查，并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動56車次，檢查人次168人次，共檢查藥品經營企業98戶次，醫療機構134家次，轄區內藥品經營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產品125批次，數量73709粒，與文件通報的批號相同的不合格產品1批次，數量240粒。

　　（四）開展各種專項、單項檢查工作

　　今年以來，我局嚴格按照市局下發的文件要求，認真開展藥品生產流通領域集中整治、“兩節”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產的醫療器械、開展打擊利用互聯網非法收售藥品和農村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監督檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業有限公司等9家企業生產的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作，認真作了工作總結并向市食藥監局報告。

　　六、藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥品濫用監測工作開展情況

　　今年以來，我局對藥品不良反應、醫療器械不良反應監測工作高度重視，及時制發了《關于新、老系統銜接相關工作的通知》和《關于做好2012年藥械安全性監測工作的通知》。3月2日，組織全縣醫療機構負責人（分管院長）、不良反應監測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監督股及時跟蹤各監測平臺不良反應的報送數量和質量，加強調度，每月向分管領導報告一次，每季度向各醫療機構行文通報一次。截止目前，全縣已上報不良反應136例，完成任務數的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應基層用戶監測平臺（藥品零售連鎖企業、納入醫保的藥品零售企業）20戶。

　　七、保健食品、化妝品監管工作

　　今年以來，我局加大了對藥品經營企業兼營保健食品的監管力度，在對藥品經營企業進行日常檢查的同時，對藥品經營企業經營的保健食品進行重點，主要從產品的購進渠道是否合法，是否能夠提供產品的合法資質證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經營企業的監管方法和手段，對化妝品經營企業進行排查摸底，建立企業檔案，對其經營的品種實行登記備案。目前，我縣共對6家保健食品經營企業和13家化妝品經營企業進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業生產的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經營企業89家次，檢查發現有1家藥品經營企業經營有標示養生堂生物科技（上海）國際有限公司生產的天然維生素E膠囊，數量3瓶；3家藥品經營企業經營有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計9瓶。已經對查獲的產品進行下架封存，目前正在調查處理。

　　八、其它工作

　　（一）建立了新的藥品監督協管機制

　　為進一步推進藥品監管工作，完善我縣藥品監督體系建設，整合和利用好現有衛生資源，我局借鑒衛生監督協管機制，制定了《藥品監督協管工作實施方案》，在各鄉鎮衛生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導，衛生監督協管員為基礎的藥品監督協管機制，明確各鄉鎮藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛生監督協管員為藥品監督協管員，負責對本鎮所有藥品經營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監督協管工作實施細則（試行）》，明確了藥品監督協管員的工作職責和內容，并組織各鄉鎮衛生院迅速、有效開展工作。藥品監督協管機制的建立，有效解決了由于縣局執法人員少，藥品經營使用單位點多面廣，難以監管到位的現實矛盾，比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制，充分發揮其監督協管職能。

　　（二）推進醫療機構藥房規范化工作

　　為提高我縣藥品使用單位藥品質量管理水平，深化農村醫療機構“一體化建設”，保證全縣人民用藥安全有效。針對醫療機構藥品購進、儲存和使用不規范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認證管理納入醫療機構藥房管理，開展了醫療機構藥房規范化建設工作。一是落實領導責任，成立了規范化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標，將規范化藥房建設的標準和要求細化，各單位嚴格按照建設標準在現有藥房的基礎上加以整改、規范。對各醫療機構分管院長和藥房主任進行培訓，實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設，督促醫療機構特別是鎮村醫療機構對藥房環境進行改造，完善設施設備，使其符合有關藥械存儲、使用的質保規定。四是狠抓制度落實，要求各級醫療機構必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監測上報、藥品儲存與養護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度，并將其定為醫療機構“規范藥房”創建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉鎮衛生院和村衛生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴格中西藥房分設，并按藥品貯藏的要求條件落實到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛生院，敖溪中心衛生院等。

　　（三）行政許可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作

　　今年以來，完成新申辦藥品經營企業5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經營企業GSP認證資料審查工作。

　　（四）藥師繼續教育和從業人員教育培訓工作。

　　完成參訓藥師繼續教育76次，藥械從業人員繼續教育培訓171人次的培訓工作。

　　九、存在的問題

　　（一）極少部分單位還存在質量意識不強，對相關法律、法規的理解和執行不到位，突出表現在店內廣告的不規范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現象，留下了不安全隱患，還有待于行業自律行為的進一步提高。

　　（二）個別單位對執行藥品、醫療器械不良反應報告和監測制度的目的、意義認識不足，還有待于進一步督導檢查的力度。

　　十、下一步工作打算

　　藥品安全是一項長期系統工作，將一如既往的抓好該項工作，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動，保障人民群眾使用藥品、醫療器械安全、有效。一是對檢查中發現的問題和不足要在近期進行追蹤檢查，督促其問題的整改和完善，建立監管的長效機制；二是進一步加強和完善藥品監督網絡建設，加強對鄉鎮藥品監督協管工作的宣傳各督導檢查，形成長效機制；三是加強對各醫療機構和藥品經營企業藥品不良反應監測和材料報送工作；五是進一步轉變工作作風，認真履行工作職責，提高服務群眾、服務發展的本領和水平。

藥品自查報告5

　　我院自20xx年10月開展藥品專項整治工作以來，立足實際，突出重點，認真貫徹落實市、縣藥監局關于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規，通過整治和規范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強藥品不良反應監測和報告制度，使我院藥品安全水平得到了進一步提高，現在將我院開展藥品專項整治自查工作報告如下：

　　我院召開了食品藥品安全工作會議，會議成立了由院長任組長，其他科室主任，及藥庫藥房人員為成員的食品藥品安全整頓領導小組，明確了個人在整治行動中的.職責和任務。

　　自20xx年以來，我院共召開藥品整治領導小組會議3次，會議確立了藥品整治聯席會議制度，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。

　　為全面掌握藥品質量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發生，我院通過制作相關展板、發放宣傳單等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監測工作，會同藥監、開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，全鄉各醫療及藥店確定了事件報告責任人和聯絡員。

　　通過開展專項整治行動，我院沒有發現藥品的違法行為，但存在于藥品溫度，和濕度超過標準的問題即時采取有效措施庫房，藥房等場所放帖鼠板，空調，加濕器，溫度和濕度計等辦法，控制藥房和藥庫正常溫度。

　　通過開展向廣大人民群眾發放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監督管理法律法規，警示人民群眾游醫藥販慣用的行騙伎倆，敬告他們到正規醫療機構和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護意識和通過正規渠道合理維權能力。

藥品自查報告6

　　為加強學校危險化學品的使用、管理，保障師生的生命財產安全，我校對化學藥品安全使用、管理進行了檢查，現匯報如下：

　　一、危險、劇毒藥品的采購

　　危險、劇毒藥品的采購由學校化學教師和實驗室工作人員根據教學大綱和教材要求，參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃，報請學校領導批準。

　　二、危險、劇毒藥品的管理與使用

　　1．學校建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都及時作好記錄，做到帳物相符。

　　2．學校將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放（建立專門的櫥柜）。實驗室管理人員對危險、劇毒藥品經常檢查。藥品柜、櫥門上貼上櫥簽，藥品容器上貼標簽，所有標簽寫明藥品的`類別、名稱、純度等級、數量及購入日期，標簽保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。

　　3．實驗室管理人員將危險、劇毒化學藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理嚴格執行“四雙制度”，即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領用、雙本帳冊”。

　　4．任課教師領用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”，交化學科教研組長批準后，才向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在應用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領用單上注明繳還藥品的數量。

　　5．使用危險化學物品的教師及實驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實安全防護措施。

　　6．化學危險、劇毒藥品發現丟失、被盜時，應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地公安部門。

　　三、廢棄危險、劇毒藥品的處置

　　實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學校化學教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環境的污染。

　　四、檢查情況

　　1、化學藥品基本按照要求存放保管。

　　2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

　　3、危險化學品有專柜，柜上有兩把鎖。

　　4、有藥品使用登記記錄。

　　五、存在的問題

　　1、過期藥品還在保存。

　　2、儀器室藥品不全。

　　六、改進

　　學校將針對存在的問題，及時解決。為了配合我區的這次化學危險品檢查工作，我校將仔細排查，精心安排，努力改進，為廣大師生營造一個安全的生活學習環境。

藥品自查報告7

XXX市食品藥品監督管理局：

　　收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下； 1、我店于×年×月成立，為×藥業有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業，在×年×月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

　　2、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照

　　【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營 3、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商（例如：XXXXXX銷售有限責任公司等）進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。 4、職員與培訓，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　5、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

　　6、藥品的.養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，

　　藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查并做好記錄。

　　7、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

　　特此報告

　　XXXXXX藥店

　　XXXX年XX月XX日

藥品自查報告8

　　按照省局《關于開展全省食品藥品監督管理執法監督檢查工作的通知》的要求，我局對食品藥品執法監督檢查情況認真進行了自查，現將自查情況報告如下：

　　依法行政情況：

　　我局始終堅持把依法行政、執法為民，規范執法行為，建設一支高素質的藥監執法隊伍作為中心工作來抓，認真貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》、《國務院辦公廳關于推行行政執法責任制的若干意見》，不斷加強行政執法內部監督，深入開展法制宣傳，建立健全了各項工作制度，完善了監督制約機制，執法人員依法行政意識逐步加強，依法行政工作取得了一定成效。

　　（一）加強法制宣傳，增強法律意識，營造法治氛圍

　　結合法制宣傳日、科普宣傳月、消費者權益保護日宣傳活動、“中醫中藥中國行”大型宣傳活動、安全生產宣傳月、產品質量安全月等宣傳活動，扎實開展食品藥品法律法規、合理膳食和用藥、假劣藥品鑒別常識、藥品不良反應以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動，提高群眾依法維權的意識和對藥品、醫療器械等法律法規知識的了解，增強藥品經營、使用單位的守法意識。

　　（二）堅持依法行政，規范執法行為，提高辦案質量

　　一是注重制度建設。分解細化并制訂了《法制人員崗位職責》、《稽查大隊長崗位職責》、《稽查大隊工作人員崗位職責》等各崗位職責，建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標準及重大復雜行政執法案件的有關規定》、《行政執法過錯責任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件復核辦法》等10余個相關制度。積極推行案件主辦人員負責制、集體合議制，做到執法權限法定、內容標準、程序合法、制度規范，使行政執法行為有章可循。

　　二是堅持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下，在行政處罰案件辦理過程中，我們堅持查處相對分離，明確查、審、處各環節的責任和時限，保證所辦案件在處罰過程中的公正、公平。

　　三是嚴格執法程序。在行政執法中，堅持亮證執法和2人以上共同執法，避免執法隨意性。

　　在行政處罰告知和聽取當事人意見的環節，履行告知義務，聽取當事人的意見，保護當事人的合法權益。在所有案件的合議過程中，合議人員均形成一致的決議，并由法制人員審核把關，充分發揮法制人員的把關作用。幾年來，我局沒有出現單獨執法、私自執法或不亮證執法的行為。四是規范行政處罰自由裁量權。自4月下發《四川省藥品監管行政處罰自由裁量實施標準》（以下簡稱《標準》）以來，我局嚴格按照《標準》規定，扎實推進依法辦案、秉公執法，不斷規范藥品行政處罰案件自由裁量行為，防止濫用行政處罰權，避免行政處罰的隨意性，確保行政處罰的合法性與合理性，保障行政相對人的合法權益。《標準》下發至目前，我局共辦結藥械違法違規案件13件，罰沒款入庫2.1萬元，無一起行政案件復議被撤銷或行政訴訟敗訴案件。

　　（三）強化責任，實行政務公開，加大行政執法監督力度。

　　一是加強組織領導，強化內部執法監督。根據人員變動情況，及時對依法行政領導小組成員進行調整，保證工作延續性，形成了從局長到一般工作人員各負其責的行政執法責任體系，確保行政執法有序、高效運行。確定了1名人員作為法制工作人員，定期對局所有行政處罰案件從事實、證據、程序、法律適用等各方面進行檢查，嚴格對執法案件的調查、審理、處罰等程序進行把關，確保執法案件的內部審查落實到位，扎扎實實地提高辦案水平、增強辦案能力。明確了行政執法工作目標和法律責任，制定了行政執法工作紀律。二是強化責任意識。組織全局干部職工認真學習《中華人民共和國政府信息公開條例》的基礎上，成立了信息公開領導小組，制定了信息公開指南，嚴格按照《攀枝花市政務公開審核辦法》、《攀枝花市政務公開目標管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務公開，在西區公眾信息網、黨政網上及時上掛了我局的'主要職責、內設股室、領導分工、年初計劃、階段性工作總結、工作動態、食品藥品監管法律法規以及日常監管工作的最新信息等內容，確保我局政務信息得及時準確向廣大群眾公開。堅持新進人員領取行政執法證時簽定行政執法廉政承諾書，進行莊嚴承諾，積極引導執法人員自覺筑牢思想、行為防線，不斷強化責任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強執法外部監督。通過公開舉報投訴電話，聽取和征詢管理相對人的意見和見議等多種途徑，形成全方位的監督態勢，增強行政執法的透明度，改善機關的工作作風，樹立了良好的執法隊伍形象。

　　（四）加強學習教育，提升隊伍素質，確保依法行政。

　　為進一步加強全體執法人員的思想政治教育，規范行政執法行為，提高執法監管水平，結合“五五普法”的工作要求，我們“以學法促執法，用執法帶學法”觀念貫穿到執法日常工作中，及時制訂出臺了法制教育五年規劃和年度普法依法治理工作意見，并通過組織法律法規和依法行政知識測試，將普法工作納入

藥品自查報告9

　　重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局：

　　我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監〔20x×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：

　　一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的`、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

藥品自查報告10

　　為保障人民群眾使用醫療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面檢查，現將

　　具體情況匯報如下：

　　一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。

　　醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度：醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購進醫療器械的`質量和使用安全。

　　杜絕不合格醫療器械進入，本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

　　三、為保證入庫醫療器械的合法及質量

　　認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存醫療器械的質量

　　我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格醫療器械的管理

　　防止不合格醫療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。

　　七、我院今后醫療器械工作的重點。

　　切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。

　　2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民滿意的醫院。

　　3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

藥品自查報告11

尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長，同志們：

　　今天，市人大常委會領導蒞臨我局調研食品藥品監管工作，充分體現了對食品藥品安全的高度重視。首先，我代表市食品藥品監督管理局全體干部職工，表示熱烈地歡迎！對各位領導長期以來，對食品藥品安全工作的關心、關注和支持表示衷心感謝！下面，我向各位領導簡要匯報一下近年來的工作情況。

　　在市委、市人大、市政府和省局的正確領導下，全市食品藥品監管系統緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務，以科學發展觀為指導，嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求，著力提升食品藥品監管能力，全面推進醫藥經濟發展，食品藥品監管工作取得了明顯成效，完成了“爭創一流”工作目標。

　　一、落實決議，真抓實干，全面做好食品安全綜合監管工作

　　市人大常委會連續兩年視察食品安全工作，并作出《關于加強食品安全和安全生產工作的決議》。我們在市政府的領導下，認真抓好落實，重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育，提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關、進鄉村、進社區、進學校、進企業”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動啟動儀式，市委常委、常務副市長劉勇出席活動儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓，邀請專家全面解讀，并分批、分層次對食品安全監管人員、企業負責人、質量管理人員、從業人員進行安全教育和業務知識輪訓。二是進一步強化食品基礎監管建設，提升監管水平。爭取2010年上半年，市級建立農產品質量檢測中心，縣級建立農產品質量檢測站，農產品批發市場、標準化生產基地建立檢測點。在2010年7月底前，利用我市藥品檢驗所在人員、技術、設備、管理等方面的優勢，建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農產品、水產品、畜產品、保健食品、食品生產加工、食品流通、餐飲服務、定點屠宰等九個方面規范食品生產經營秩序，加大監管力度，加強應急能力建設，不斷提升食品安全監管水平。三是加強食品安全隊伍建設，強化經費保障能力。隊伍建設方面，通過公務員招錄、事業單位公開招聘等途徑，引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關經費預算，確保食品藥品監管經費逐年適度增長，同時對市食品藥品檢測中心、市農產品檢測中心建設給予重點經費保障。

　　我們落實人大決議推動食品綜合監管工作，提高食品安全水平，取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務。我們召開了全市食品藥品安全工作會議，印發了《XX市2009年度食品安全責任目標》及《XX市2009年度食品安全責任目標考核實施細則》，與各縣區、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求，結合我市實際，制定印發了《XX市食品安全整頓工作實施方案》，確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自2008年12月份開始，我們認真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執法人員30497人次，檢查各類食品生產經營單位20657戶次，出具衛生監督文書407份次，取締無照經營或超范圍經營16戶，查處違法經營案件7件。4月15日至4月20日，我們組織市專項整治工作領導小組對各縣區專項整治工作從八個方面進行考核評估；4月22日，全市專項整治工作得到省考核評估組的充分肯定，順利通過驗收。按照市委趙書記的指示，我們組織質監、工商、衛生、糧食等部門，在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉制品專項整治行動，全市共出動執法人員6063人次，檢查生產經營使用單位5069家，抽樣檢查庫存小麥樣品234個，下發行政建議書56份，規范生產經營戶203家，取締無照經營戶5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%，嚴厲打擊了無證生產經營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實推進食品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。市政府領導童彩云帶隊，多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導省、市級食品安全示范縣創建工作，切實抓好各項創建任務目標的落實。目前，XX縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗收，鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創建任務，18個示范鄉鎮均達到了食品安全示范鄉鎮驗收標準。

　　二、創新機制，重拳出擊，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為

　　今年以來，全市藥品稽查工作以市縣聯動機制為抓手，始終保持打假治劣的高壓態勢，狠抓大案要案的查處，有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎上，我們又增開了網絡舉報渠道，對舉報問題保證24小時內查處并及時反饋，充分發揮鄉鎮食品藥品監管站監管員、協管員和信息員作用，提高舉報獎勵標準，調動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發揮打擊非法經營藥品違法犯罪聯合辦公室的堅強壁壘作用，加強與公安部門的合作，積極尋求工商、衛生、交通、郵政等部門支持，建立橫向聯動協作關系。利用七省一市藥品稽查協作網平臺，與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度，進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學藥品制劑生產企業原料藥等專項檢查。以城鄉結合部、農村藥品市場為重點，開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經營疫苗案，劉某無證生產、銷售假藥案，程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案，并依法移送公安機關立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件，有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底，全市共出動執法人員20312人次，檢查各類藥品器械生產、經營和使用單位9175家，查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制，提高藥品監督技術支撐能力。年初，制定下發了《XX市藥品質量監督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實施方案》，明確職責分工、任務目標及實施步驟，制定了獎懲標準，細化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日，完成藥品抽驗2680批，其中計劃抽驗367批，日常監督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%；日常監督抽驗不合格藥品檢出率52.68%，其中化學藥、抗生素、中成藥日常監督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監督抽驗的靶向性，節約了監管資源。通過抽驗依法認定了2起制售假藥足以嚴重危害人體健康的案件，對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。

　　三、創新服務，跟蹤幫扶，大力促進醫藥經濟又好又快發展

　　我們在抓好藥品打假工作的同時，不斷強化服務意識，建立全方位服務機制，努力營造醫藥經濟快速、健康、可持續發展的軟環境，推動醫藥產業又好又快發展。

　　今年以來，我們全力支持醫藥工業發展，相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現場檢查；指導山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認證。我們積極融入經濟社會發展大局，內引外聯，招商引資，醫藥大項目建設成效顯著。一是今年2月份，我們主動牽線上海醫藥集團與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜，項目投資8億元人民幣，是迄今為止山東省引進的最大一個醫藥項目。我局安排專門人員正在為企業變更名稱提供相關服務。二是5月份，我們在市政府的領導下，會同牡丹區政府赴北京招商引資。通過協商洽談，譽衡醫藥集團確定到XX投資建廠，成立山東譽衡藥業有限公司，該企業投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內酯B注射液項目，3個項目投產后，將實現銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進行改造，投資5000萬元，達到年生產3億支粉針劑和3億片（粒）固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合，形成一條從原料藥到制劑的產品鏈條，具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產許可證》和39個批準文號的轉移手續，正在申請GMp認證，預計年底可投產見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進行改造的方案。我局向省局進行了專題匯報，得到省局領導的大力支持，工程已進入竣工階段。同時，我們還積極與美國歸國教授創建的濟南藍金藥業公司聯系，爭取項目合作，為企業后續發展提供支持。2009年全市醫藥工業銷售收入預計可達65億元，實現利稅12億元，年增長率超過50%，成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個醫藥大市和醫藥強市，為實現2010年銷售收入100億元的目標奠定了堅實的基礎。

　　為加快我市藥品流通服務業發展，優化企業經營結構、提高流通效率和服務水平，我們采取提前介入、重點指導、跟蹤服務等措施，助推醫藥流通服務業發展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶，現場辦公，積極為企業注冊提供政策、法規咨詢服務。目前，該公司已全面進入開工建設階段，建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現代物流企業。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過程中的政策扶持。我們定期檢查調度科技園建設工地，幫助該公司負責人調整思路，解決困難，督促其按計劃完成公司化改造。三是引導XX牡丹醫藥有限公司向規模化、集約化方向發展，鼓勵企業做大、做強，提高企業綜合競爭力。

　　四、標準兼治，注重規范，全方位強化藥械日常監管

　　我市藥品、醫療器械日常監管能力不斷增強，保持了全省一流水平，有力地保障了藥械產品安全有效。一是以中藥注射劑為重點，切實強化藥品生產企業的全過程監管和動態監管。我們加大對高風險品種丹紅注射液的隱患排查，增派駐廠監督員，邀請GMp專家指導。局長進行現場辦公，從企業原材料入廠、生產過程控制、工藝參數調整以及不良反應監測等方面層層把關，督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項，確保了該產品安全，今年該產品單品種銷售收入可達20億元。二是召開了全市醫藥工業監管與發展工作座談會，開展全市醫藥工業發展調研，認真了解各企業發展形勢，分析研究存在的問題，有針對性地改進監管和服務。三是認真開展醫療機構制劑再注冊工作。我們對全市18家醫療機構制劑室的264份申報材料進行審核，扶優扶強，淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現場檢查和電子網絡監管相結合的方式，加強特殊藥品管理，嚴防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環節日常監管；加大對違法藥械廣告的監測，全年共監測違法藥械廣告51個，違法保健食品廣告17個，全部移送工商部門查處，對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環節監管。按照《山東省藥品使用條例》要求，推進《藥品使用質量管理規范》的確認工作，目前，巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫療機構的確認工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯合市衛生、物價等部門，緊急下發通知，重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護用品的質量及購銷渠道，請求省局支援，組織防治藥械保障供應。

　　五、突出重點，強化措施，全力做好十一運會XX賽區食品藥品安全保障工作

　　按照市委市政府統一部署，我們細化責任目標，倒排工期，掛圖作戰，全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領導，落實方案。我們牽頭制定了《十一運XX賽區籌辦工作領導小組食品藥品安全工作組工作方案》，并立即協調16個部門制定了具體實施方案，并精編成冊印發給各成員；成立了全運會（XX賽區）食品藥品安全保障組，從市食品藥品監督管理局、經貿委、衛生局抽調5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室，在市食藥監局集中辦公。二是落實責任，嚴格過程控制。與各級各有關部門,監管部門與企業、個人之間層層簽訂責任書、保證書，對食品供應各環節實行駐場（點）全程監督。對供應全運會的食品進行批批檢驗，并設立專供食品周轉倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節”假期，加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務，并將高風險醫療器械產品送省所檢驗。三是加強整治，強化督導。全面加強食品安全各環節監管；召開了6次食品藥品安全工作組全體會議，市政府領導童彩云3次帶隊到縣區查看供應基地建設情況，到接待單位檢查衛生防治情況，有力地促進了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮劑專項治理工作。我們通過召開約談會，簽定承諾書，切實增強企業自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責任落實，實行網格化管理，人盯人幫促整改，以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種，對訓練場館周邊等重點區域反復排查，對轄區內8縣1區的興奮劑治理工作進行督導。全運會專項治理期間，全市共出動監督執法人員15056人次，查處藥品違法案件4451起，對21家違法經營藥品企業依法進行了處罰。完善的.工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足，保障工作受到省督導組的高度贊揚，國家局和省市媒體予以專題報道。

　　六、抓基礎，強隊伍，穩步推進機關內涵建設

　　首先，大力加強干部隊伍建設。調整了部分縣局的領導干部，優化了領導班子結構。加強機關干部學習培訓，完善人事檔案，積極開展食品藥品監管體制改革調研，制定改革方案，并順利完成食品藥品監督管理體制下劃工作。

　　第二，堅持依法行政，繼續推進規范化建設。市縣局主要領導高度重視基礎工作，認真落實依法行政責任制，建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責任追究制度，對行政處罰自由裁量權進行了規范，對案卷進行公開考評，大力推進機關規范化建設。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應急管理工作先后受到市委市政府表彰，在政府法制工作會議上推廣經驗。

　　第三，積極推進機關文化建設。我們在全系統開展了具有藥監文化特色的“五室”建設活動，即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動室。市局對原有機關工作制度進行了修訂、補充、完善，形成了行政機關管理規則、行政執法運行規則兩大類共計89項工作制度。在考察學習外地先進文化建設經驗的基礎上，聘請山東大學專家制定機關文化建設方案，建設了文化長廊，制作了學習園地、監督臺，將工作職責和工作理念上墻，努力打造食品藥品監管品牌。

　　第四，強化基礎建設，進一步提高監管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系統廣大干部職工的共同努力下，市局和8縣局新建監督檢驗樓已全部建成并投入使用，總建筑面積2.6萬平方米，總投資超過4000萬元。市局監督檢驗樓按照“如期、優質、廉價、廉潔”的八字建設方針，倒排工期，落實責任，局長靠前督導協調，破解難題，今年4月16日順利竣工并立即投入使用，食品藥品監管能力和機關形象進一步提升。

　　第五，堅持不懈抓黨風廉政和政風行風建設。3月份，召開了全系統黨風廉政建設工作會議，對2009年全系統黨風廉政建設和反腐敗工作任務進行了分解，并層層簽訂了黨風廉政建設責任書。10月份，對全系統執法情況進行了回訪。5月份，在全系統認真開展了“小金庫”治理活動，加大行政監察力度。聘請會計師事務所，對離任局長開展審計和財務監督。工作中，嚴格落實承諾制、限時辦結制、局長公開電話“三項制度”，認真辦理群眾反應問題，答復人大建議和政協提案，積極參加“行風熱線”、“陽光政務熱線”和“市長熱線”欄目。去年，在全市政風行風評議中，市局取得了行政執法類第5名的成績，在全省食品藥品監管系統行評中取得了綜合得分第3名，受到省局的通報表彰和獎勵。

　　雖然我們取得了一定的成績，但還有不少困難和差距。食品藥品監管體制需要進一步完善；藥品市場打假和檢驗經費不足；基礎設施建設資金壓力較大。借此機會，懇請各位領導指導我們的工作，一如既往地支持食品藥品監管事業的發展。我們將以此為動力，進一步振奮精神，努力工作，奮發有為，以更好的成績回報各位領導的關心和厚愛！

　　謝謝大家。

藥品自查報告12

　　xxx醫院根據xxx市食品藥品監督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查，現提交自查報告如下：

　　一、根據《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質量程序及有關管理制度、規定也裝訂成冊。在工作中發現問題及時整改，落實情況上會反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實獎懲制度，做到獎罰分明。

　　二、人員學習培訓，注重員工素質培養及培訓，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規的學習，從基礎環節上普及業務知識，從歷次檢查中提高藥品管理水平。

　　三、藥品購進驗收方面

　　能夠堅持從合法的.藥品生產、經營單位購進藥品，做到購藥有三證、兩書、一票據。購進藥品有質量檢查驗收記錄，記錄內容符合要求。制定了藥品采購制度，建立進藥管理程序，采購藥品時有采購合同及質量保證協議。質量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質量驗收員負責購進藥品的驗收工作，按規定的要求及質量標準對購進藥品進行驗收，并做好驗收記錄。記錄完整、真實。

　　四、在藥品儲存、陳列、養護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規模相適應的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標示標牌，設有過期藥品、不合格藥品專區。防止藥品過期失效，造成損失。現每月對藥品合理養護一次，重點藥品重點養護，發現問題，及時處理。建立藥品質量檔案，對藥品的質量驗收、信息源、養護中的問題進行記錄，不合格藥品進行強制性管理，嚴格按規定程序上報，及時制定預防性措施，對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監管。

　　五、存在問題：

　　1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達到標準。

　　2、未全面開展臨床藥學工作，對臨床治療指導不足。

　　3、抗生素使用率超標，未能開展臨床抗生素監測，尚未加入國家抗菌藥物應用監測網。

　　通過自查我們認識到存在的不足，醫院應盡可能創造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關法律法規，不斷完善我院藥品管理工作，促進我院藥學工作進一步提高，做好衛生服務工作。

藥品自查報告13

　　為加強《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品監督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《江西省行政執法責任制辦法》、等法律、法規和規章的貫徹實施，加強對執法活動的監督檢查，及時發現和糾正行政執法過程中存在的問題，加強文明執法、規范執法行為、提高依法行政水平，樹立食品藥品監管隊伍的良好形象，我局及時組織了對行政執法工作的自查工作。

　　一、組織領導

　　在接到市局下發的《20xx年xx市食品藥品監督管理執法檢查工作實施方案》后，我局立即召開了局務會，部署執法工作自查，由x局長負責，副局長負責組織開展具體工作，局機關全體工作人員共同參與完成。

　　二、行政執法工作自查

　　（一）自查階段

　　自查人員認真學習和對照實施方案、檢查評分表，對成立以來的行政執法工作和所有執法案卷進行了全面、認真、徹底的自查。對行政處罰案件的實施處罰主體資格、執法人員的執法資格、是否亮證執法，程序是否合法，行政處罰案件事實和證據認定是否合法、是否已經建立了行政執法臺帳，行政許可實施情況等進行了檢查，對已結案的案卷進行了整理歸檔。

　　（二）總結階段

　　對自查發現的問題能改正的及時進行了改正，對不能更改的提出了整改的意見，要求在以后的.工作中要及時改進，不能犯同樣的錯誤。經自查發現的主要問題有：

　　1、因縣局行政許可事項不多故未對《行政許可法》實施工作進行部署和落實。

　　2、有的案件無充分的理由減輕了處罰。

　　3、有一個案件涉及到沒收物品不應當適用簡易程序而適用簡易程序。

　　4、有2個案件沒有完全執行而沒有辦理延緩、免交手續。

　　5、有的行政處罰案件文書記錄跡潦草、不易辨認、語句不通、詞不達意、處罰決定書有錯。

　　6、由于縣局編制不足故未設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核。

　　三、整改意見

　　在以后的行政執法工作中要落實《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《行政處罰法》、《藥品監督行政處罰程序》，規范執法行為、規范文書書寫，部署實施《行政許可法》，設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核，將執法工作細化、量化，將責任落實到人。

藥品自查報告14

　　為認真貫徹落實國家、省、市、縣當前安全生產各項工作部署，進一步抓好20xx年食品安全生產工作，切實保障人民群眾生命財產和維護社會穩定，根據《xx縣人民政府辦公室關于開展安全生產大檢查的通知》文件精神和縣政府會議安排，我鄉召開鄉食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議，對20xx年的安全生產工作進行周密安排，作了反復檢查，現將自檢自查工作情況報告如下：

　　一、加強領導，精心組織

　　鄉政府分管副鄉長及組織實施，成立了鄉食品藥品安全生產工作領導小組，由工商、衛生院、中心學校、農業站、獸醫站、五家成員單位組成。以對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的`精神，專門召開鄉食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議四次，周密部署，制定20xx年食品藥品安全生產檢查工作計劃。要求鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位加大監督檢查力度，做到分工協作，任務明確，責任清楚，工作落實，措施到位，確保檢查工作落到實處，取得實效。并且在重大節日期間（春節、五一、中秋國慶）開展了專項整治活動。

　　二、狠抓落實，嚴歷打擊各種違法生產、經營食品、藥品行為

　　按照“誰主管，誰負責”的原則，鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位分工協作，以三個集鎮為重點，加大對重點品種、重點場所和重點區域的監管力度，開展食品、藥品安全生產大檢查專項行動，把人民群眾密切相關的食品作為監管重點，把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水產品、飲料、酒類、月餅；保健食品和兒童食品等消費較多的食品作為重點品種，把農村和城鄉結合部、食品生產加工企業、食品批發市場、農貿市場、超市、旅游景區景點、飯店等作為重點區域，重點監督檢查食品生產經營主體準入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執行情況，進一步規范生產經營行為。今年專項檢查，共檢查飲食經營戶23家，副食經營戶38家，副食加工戶4家，食品攤點12家，診所2家，藥店1家，生豬養殖場2家，檢疫生豬60頭，種植戶5家，水果攤點7家，農藥店3家。對xx小學校的食堂衛生許可證、衛生健康證、衛生情況、食物留樣檢查。通過檢查，沒收過期食品4.5公斤，取締非法牙醫攤點3家，未發現嚴重食品藥品安全生產隱患。校外給學生煮飯的人員有兩家無衛生許可證及食堂衛生條件差。檢查中檢查人員進行說服教育，限期整改。

　　三、及時溝通，廣泛宣傳，營造良好的食品安全氛圍

　　為認真落實值班制度，我鄉公布食品安全群眾投訴電話，號碼為xxxx—xxxxxxx，出黑板報3板，發放宣傳資料100份，廣泛宣傳食品安全知識，普及科學飲食習慣，提高廣大消費者的自我保護意識。

　　四、認真做好突發食品安全事件應急處理工作

　　在鄉黨委、政府的統一領導下，要求鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位各司其職，加強信息溝通，保證手機24小時開機，并做好突發食品安全事件應急處理準備工作。

　　五、存在問題

　　通過檢查，食品生產經營主體準入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執行情況離要求還有一定差距，食品堆放在地情況嚴重，過期食品、不合格食品屢禁不止，突發食品安全事件應急處理能力還有待進一步提高。在今后的工作中，我鄉將加強領導，不斷完善工作制度，提高執法人員素質，確保全鄉食品安全無事故。