藥品零售企業(yè)自查報告

時間：2024-10-21 11:27:10 報告我要投稿

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藥品零售企業(yè)自查報告

　　在生活中，我們使用報告的情況越來越多，我們在寫報告的時候要注意語言要準確、簡潔。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎？以下是小編收集整理的藥品零售企業(yè)自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

藥品零售企業(yè)自查報告

藥品零售企業(yè)自查報告1

　　一、企業(yè)概況

　　本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

　　目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業(yè)技術人員占總人數(shù)的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

　　二、GSP組織人員機構

　　企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX；質(zhì)量負責人為XXX；質(zhì)理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的`藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

藥品零售企業(yè)自查報告2

　　本公司于xx年xx月xx日注冊成立，于xx年xx月xx日取得《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)證書》，等級為：腳手架搭設作業(yè)分包資質(zhì)xx級，證書編號為：；并于同年x月x日取得《安全生產(chǎn)許可證》，編號為：。公司注冊資本xx萬元人民幣，經(jīng)營范圍：房建、橋梁腳手架安裝、總承包（憑資質(zhì)經(jīng)營）；塔吊、鋼模板、吊車、攪拌機租賃；土石方工程。根據(jù)上級文件精神及建筑業(yè)有關規(guī)定，現(xiàn)將本公司xx年度資質(zhì)監(jiān)督檢查自查報告如下：

　　一、根據(jù)國家建筑安裝相關規(guī)定，健立健全各項規(guī)章制度，并將所承包工程全部建檔立卷保管，以備查驗。公司各項規(guī)定張貼于公司業(yè)務部分顯眼墻上，牢固樹立誠信經(jīng)營觀念。

　　二、健立了以法人代表為主的安全生產(chǎn)領導小組，對公司員工進行三級安全培訓，所有員工一律持證上崗。從腳手架進場、安裝、拆除等方面的安全知識進行培訓，公司制訂了安全生產(chǎn)規(guī)章制度和員工作業(yè)指導書，對生產(chǎn)過程中存在的安全隱患立即整改。

　　三、公司擁有各項專業(yè)技術人員等xx人，全都持證上崗。定期(每季度)組織有關部分負責人對安全技術措施方案、執(zhí)行情況進行檢查，并由項目負責人作出工作總結；重大項目，向公司法人辦公會議匯報。

　　四、業(yè)績：承建工程，建筑面積約㎡，腳手架搭建總造價xx萬元；

　　.......

　　以上工程全部按期完工，并經(jīng)驗收合格，得到總承包單位的'一致好評。

　　五、20xx年度實現(xiàn)主營業(yè)務收入x萬元，交納稅金及附加8.8萬元。年末資產(chǎn)總計xx萬元，固定資產(chǎn)原值xx萬元，年末存貨x萬元。

　　六、公司自成立以來，對總承包單位提出的問題及存在的安全隱患，及時整改到位，至今未發(fā)生任何安全事故，處于良好狀態(tài)，自我鑒定合格。

　　特此報告!

藥品零售企業(yè)自查報告3

　　從最初組織生產(chǎn)開始，廠里一直嚴格遵照食品衛(wèi)生法的要求，步步為營，堅實走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中，得到了濟南長清質(zhì)檢分局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障，沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。

　　廠里所用的主要原料有味精、食鹽、淀粉、白糖、糊精等，這些原料必須都是經(jīng)過正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質(zhì)量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求，比如味精要符合gb /8967的要求，白糖要符合gb 317的要求，等等。

　　廠里所用的食品添加劑主要是呈味核苷酸二鈉、雞肉香精、檸檬黃等，這些添加劑的購進和使用都是嚴格按照gb 2760的要求做的。

　　春節(jié)過后，按照濟南市質(zhì)量技術監(jiān)督局長清分局，關于加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求，我廠成立了質(zhì)量安全管理小組，由法人葛金河任組長，組員由質(zhì)量負責人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況自查表》，從企業(yè)資質(zhì)變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改。現(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標準要求組織進貨、生產(chǎn)和銷售。現(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下：

　　一、企業(yè)資質(zhì)變化情況：企業(yè)名稱為濟南市長清區(qū)眾惠食品廠，廠址是濟南市長清區(qū)歸德鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)，檢驗方式為自行檢驗，固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)許可證編號為qs37010307092，新證正在辦理中。本廠證照齊全，經(jīng)營范圍是味精、雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料。

　　二、采購進貨查驗落實情況：本廠主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅，購進時索取了企業(yè)相關資質(zhì)證明。我廠生產(chǎn)的味精沒有食品添加劑。雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)過程中使用的食品添加劑，嚴格遵照了gb2760的要求，并做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬。

　　三、生產(chǎn)過程控制情況：我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃，保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設施、設備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設備設施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結束后，均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產(chǎn)設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間，沒有交叉污染。

　　四、食品出廠檢驗落實情況：我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備，具有檢驗輔助設備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關規(guī)定。檢驗人員經(jīng)過山東省質(zhì)量技術監(jiān)督局培訓，具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳椋瑢Τ鰪S的每批產(chǎn)品留樣，并進行登記。

　　五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進，并索取相關的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。

　　六、食品標識標注情況：我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標準代號，以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的`名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關信息。

　　七、食品銷售臺賬記錄情況：我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。

　　八、產(chǎn)品標準執(zhí)行情況：企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標準和企業(yè)標準。味精執(zhí)行的是gb/t 8967 -、雞精調(diào)味料執(zhí)行的是sb/t 10

　　371-、復合調(diào)味料執(zhí)行的是本企業(yè)標準q/01zh0001s-20xx、雞味調(diào)味料執(zhí)行的是本企業(yè)標準q/01zh0002s-20xx。所有標準的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。

　　九、企業(yè)人員培訓、體檢情況：我廠所有和生產(chǎn)相關的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書(健康證)，并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術知識培訓。

　　十、企業(yè)售后服務和產(chǎn)品安全預警和風險評估：我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠已經(jīng)設立消費者投訴登記本，并制定相應的處理制度、應對機制，確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況，能及時做出反應，力保消費者權益。

　　經(jīng)過此次自查，我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求，提高了質(zhì)量安全意識，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機制，為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅實基礎。

藥品零售企業(yè)自查報告4

　　藥店基本概況：

　　本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

　　1、管理職責：

　　目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春 ;全面負責藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。

　　2、人員與培訓：

　　積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立員工培訓檔案。

　　3、設施與設備：

　　我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

　　4、進貨、驗收流程：

　　自20xx年以來，隨著對GSP的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

　　5、陳列與養(yǎng)護：

　　我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。

　　6、銷售與售后服務：

　　藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的.認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。

　　7、信息化管理：

　　為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。

　　以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。

藥品零售企業(yè)自查報告5

　　我公司地處繁昌縣xx鎮(zhèn)楊山村，成立于20xx年5月，是由蕪湖市楊山水泥有限責任公司投資興建的以生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)水泥為核心的蕪湖市第一家新型干法旋窯水泥生產(chǎn)線的民營企業(yè)。自20xx年4月投產(chǎn)以來，現(xiàn)年產(chǎn)水泥生產(chǎn)能力達75萬噸，總資產(chǎn)達1.6億元，擁有員工370余人，其中：專業(yè)技術人員92人，并擁有二座優(yōu)質(zhì)石灰石礦山，儲量豐富。

　　在各級政府和有關部門的正確領導和大力支持下，根據(jù)上級部門平安建設工作的要求，我公司不斷加強社會治安綜合治理工作，通過健全安全生產(chǎn)管理體系建設，完善各項規(guī)章管理制度，落實安全責任制等防范措施，較好地保證了水泥公司治安保衛(wèi)及安全生產(chǎn)事故的預防管理工作，確保了一方平安，保障了水泥公司生產(chǎn)建設的順利進行。現(xiàn)就我公司平安創(chuàng)建工作報告如下：

　　一、完善安全管理體系，落實安全管理責任

　　根據(jù)各級政府和有關部門的要求，結合實際，自水泥公司成立以來，我公司便成立了社會治安綜合治理領導組，公司設置了保衛(wèi)科，配備了內(nèi)部治安保衛(wèi)隊伍，對相關人員進行了培訓，做到持證上崗。

　　二、落實法律法規(guī)，建立完善各項規(guī)章制度。

　　按照有關法律法規(guī)和各級主管部門的要求，進一步加強社會治安綜合治理和安全生產(chǎn)管理的制度建設。

　　1、在治安保衛(wèi)方面，制定完善了《水泥公司務有限公司值班巡查制度》等幾十項制度規(guī)定。

　　2、消防專項管理方面，制定了《水泥公司消防管理規(guī)定》、《水泥公司動火管理規(guī)定》、《消防器材設備管理規(guī)定》以及《水泥公司安全生產(chǎn)事故應急預案》及各類事故現(xiàn)場處置方案;形成了職責分工明確、責任逐級分解、層層負責、人人有責的社會治安管理網(wǎng)絡。

　　3、每年年初，公司與各部門車間均簽訂了《社會治安綜合治理責任書》和《安全生產(chǎn)目標責任書》，具體規(guī)定了各部門及生產(chǎn)車間的社會治安綜合治理工作目標，明確了全體職工的安全責任。并根據(jù)本公司特點，明確社會治安綜合治理的'重點、難點，并且將安全生產(chǎn)工作作為重中之重，實行績效掛鉤，每月進行考核，將安全責任落實情況與工資直接兌現(xiàn)。

　　三、治安保衛(wèi)工作具體做法

　　一是由公司保衛(wèi)科每天對轄區(qū)重點部位進行夜間守候和巡邏，門衛(wèi)人員對進出廠區(qū)車輛和外來人員進行登記，公司管理層每月不定期到轄區(qū)進行檢查督促指導各執(zhí)勤點做好值班執(zhí)勤工作，確保了公司治安穩(wěn)定。

　　二是公司每月通過定期和不定期地安全、衛(wèi)生等綜合工作檢查，了解并掌握公司內(nèi)部存在的薄弱環(huán)節(jié)以及防范重點，堅持每月召開一次安全生產(chǎn)會議，匯總安全信息，分析安全形勢，根據(jù)需要布置任務提出要求。在擬定整改措施，強化預警落實的基礎上，通過加強宣傳與教育，以達到維護公司財產(chǎn)和人員安全以及防入侵、防盜、防破壞等目的。促進了公司穩(wěn)定和平安。

　　三是通過對人防、物防、技防硬件改善，堵塞了公司管理漏洞，20xx年5月份，公司投資近8萬元對廠區(qū)重點部位安裝了16個電子監(jiān)控探頭實行24小時對公司動態(tài)管理，并對重要部位進行同步數(shù)字錄像，及時發(fā)現(xiàn)各類違章與違法犯罪行為，及時反饋解決，并為偵查破案提供有力證據(jù)。

　　四是為了解決廠區(qū)內(nèi)車輛亂停亂放，特別是在廠內(nèi)安全通道上亂停亂放車輛，嚴重堵塞交通，影響廠容廠貌的現(xiàn)象，公司通過規(guī)范設置自行車、摩托車棚，規(guī)范車輛停放，嚴禁在安全通道上亂停放車輛，嚴格整治和管理，教育違章人員，確保了良好的廠區(qū)交通秩序。

　　五是開展對全體干部、職工的法制宣傳教育活動，廣泛宣傳安全生產(chǎn)有關知識，加大了對職工群眾的安全意識教育，通過黑板報、班組會議等形式，營造更加良好的輿論氛圍。強化了員工安全防范能力，真正形成齊抓共管的工作局面。增強創(chuàng)建意識，調(diào)動大家參與創(chuàng)建活動的積極性和主動性。

　　四、20xx年平安創(chuàng)建工作努力方向

　　20xx年至今，雖然本公司未發(fā)生一起盜竊、一起安全生產(chǎn)事故、一起打架斗毆事件。但與上級各部門對綜合治理、創(chuàng)建安全文明單位和建設"和諧企業(yè)"工作的要求，仍存在不足之處，有待在今后的工作中不斷改進和完善。

　　20xx年，我們我們將繼續(xù)加強與鎮(zhèn)政法委、鎮(zhèn)派出所的聯(lián)系，在鎮(zhèn)政法委的指導下，認真抓好社會治安綜合治理各項工作，積極參與到整體聯(lián)動防范工作中去，立足防范，常抓不懈，我們會不斷提高綜合治理工作水平，確保公司的長治久安，為地方經(jīng)濟的騰飛做出應有的貢獻。

藥品零售企業(yè)自查報告6

　　本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）。嚴格按著gsp的標準，建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：

　　一、藥店概況

　　我藥店成立于x年，位于，法人代表企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人。共有員工2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

　　二、gsp質(zhì)量體系自查情況

　　本店建立了以法人代表為組長，質(zhì)量負責人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質(zhì)量領導小組，職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及gsp的規(guī)定。嚴格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負責人對本店所經(jīng)營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強藥品養(yǎng)護關，確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕

　　度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質(zhì)量復核，嚴格把關，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

　　本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。

　　三、確保用藥安全有效

　　嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質(zhì)量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

　　嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關，本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收，質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡登記入庫。

　　嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質(zhì)。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

　　在開業(yè)的`初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學習，不斷改進，加大內(nèi)部管理力度，堅持標準，用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營行為，加強員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。

藥品零售企業(yè)自查報告7

xx食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使XXX大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監(jiān)部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導原則》進行了自查，現(xiàn)將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　XXX大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在GSP認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

　　二、企業(yè)實施GSP自查情況

　　（一）質(zhì)量管理與職責

　　我藥房按照有關法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)（無此系統(tǒng)的刪除這句）。

　　企業(yè)負責人XXX是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員XXX專門負責藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核， 1

　　指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質(zhì)量管理員履行的職責。

　　（二）人員管理

　　我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人XXX具有XXX藥師資格，指導合理用藥。質(zhì)量管理員為XXX，具有XXX藥師技術職稱。營業(yè)員XXX具有XX學歷，中藥飲片調(diào)劑人員XXX具有XXX學歷(無中藥飲片的刪除這句）。

　　XXX、XXX均接受了相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

　　（三）文件

　　本藥房按照有關法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度，.藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管 2

　　理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度（無此內(nèi)容的刪除這句），制定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。

　　建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

　　通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。(無計算機系統(tǒng)的刪除這一段）。

　　（四）設施與設備

　　本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應。企業(yè)營業(yè)面積XX平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架XX組，柜臺XX組，銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，(你店里有什么設施就寫什么）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設有專門的含麻黃堿專柜。

　　（五）藥品的采購與驗收

　　1、藥品采購

　　藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采 3

　　購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。

　　（1）采購企業(yè)合法性

　　對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　　（2）采購藥品合法性

　　采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；

　　采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

　　（3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。

　　檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

　　質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任；供貨單位應當提供符合規(guī)定的'資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

　　質(zhì)量管理員負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗收

　　為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。

　　藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

　　企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，

　　驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

　　驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質(zhì)量管理員。

　　（六）、陳列與儲存

　　本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

　　陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

　　為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品 5

　　及時下架，并通知質(zhì)量管理員。

　　（七）、銷售管理與售后管理

　　企業(yè)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、職業(yè)藥師注冊證等。在藥品銷售管理中，我們制定了藥品銷售管理規(guī)定，藥品處方調(diào)配的管理規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，藥品不良反應報告的規(guī)定。嚴格遵守國家法律法規(guī)，依法銷售藥品、確保藥品經(jīng)營行為合法，經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。營業(yè)員銷售藥品能正確介紹藥品的性能用途，禁忌及注意事項，對非處方藥的購買和使用能進行及時正確的指導。服務熱情。站立服務，處方經(jīng)處方審核人員簽字后方可調(diào)配和銷售。對處方所列的藥品不得擅自更改或代用，對有超劑量的處方拒絕銷售，必要時，須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可銷售。

　　銷售藥品沒有采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售。

　　拆零藥品銷售使用的工具、包裝清潔衛(wèi)生。出售時在藥袋上寫明了藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。營業(yè)時間內(nèi)，處方審核員在崗負責處方審核及顧客用藥的指導工作。處方審核員佩戴標明姓名、技術職稱、學歷等內(nèi)容的胸卡，以方便顧客用藥咨詢。

　　除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。營業(yè)場所內(nèi)，明示了服務公約，公布了監(jiān)督電話，設置了顧客意見薄，以利于顧客對我店的藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量進行監(jiān)督和咨詢。對顧客的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，我店都要熱情接待，詳細記錄，明查原因，分清責任及時糾正。通過顧客對藥品質(zhì)量、服務質(zhì)量意見和建議的分析總結。不斷改進和提高了我們的工作和服務質(zhì)量。

　　（八）、企業(yè)計算機系統(tǒng)（沒有的藥店刪除此項）

　　我藥房按要求配備了計算機系統(tǒng)，保證按流程和要求操作系統(tǒng)，使數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯且及時備份。我藥 6

　　房硬件、軟件、網(wǎng)絡環(huán)境及管理人員的配備，能滿足質(zhì)量管理的實際需要。配備了藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設備，保證數(shù)據(jù)及時上傳。

　　三、自查結果

　　我店成立了以企業(yè)負責人XXX為組長，質(zhì)量負責人XXX，處方審核員XXX\XXX為成員的自查小組，對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格，各種記錄等進行自查，檢查結束后經(jīng)過綜合分析，對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。我店經(jīng)過認真自查，認為本店基本達到了GSP認證要求，特申請GSP認證。

xxx藥店

　　20xx年xx 月xx日

藥品零售企業(yè)自查報告8

　　為了保障食品質(zhì)量安全，著重生產(chǎn)細節(jié)控制，細化生產(chǎn)過程管理，搞好環(huán)境衛(wèi)生，提升人員素質(zhì)，加強巡檢與出廠檢驗，杜絕不合格產(chǎn)品流入市場，杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實質(zhì)量安全主題責任監(jiān)督檢查規(guī)定，及新鄭市質(zhì)量技術監(jiān)督局，鄭州市質(zhì)量技術監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定進行了自查，現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下：

　　企業(yè)質(zhì)量安全主體責任落實情況：

　　一、企業(yè)應保持資質(zhì)的一致性。

　　我司手續(xù)一應俱全，營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。

　　(一)企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所，生產(chǎn)食品的范圍等應與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園，獲證單品中國臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。

　　(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件，檢驗手段，生產(chǎn)技術或者工藝發(fā)生變化的，應按規(guī)定報告。

　　我司目前生產(chǎn)條件，檢驗手段，生產(chǎn)技術和工藝都與取證時一致，以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。

　　(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應與營業(yè)執(zhí)照一致。

　　食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司，完全一致。

　　二、企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度。

　　(一)企業(yè)采購食品原料，主要食品相關產(chǎn)品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規(guī)規(guī)定，應當取得許可的)和購進批次產(chǎn)品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。

　　(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄：

　　我公司采購的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證);輔料：白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。

　　(三)企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。

　　到目前為止，我司采用的'食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn)，均索取了有效的檢驗、檢疫證明。

　　(四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種應與進貨采用記錄的內(nèi)容一致。

　　我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種與進貨查驗記錄內(nèi)容一致，如換品牌均及時索證備案。

　　(五)企業(yè)應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。

　　(六)企業(yè)不應使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。

　　三、企業(yè)應建立生產(chǎn)過程控制制度。

　　(一)企業(yè)應定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境，生產(chǎn)場所和設施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)場所和設施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。

　　(二)企業(yè)應定期對必備生產(chǎn)設備，設施維護保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄，同時應建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設備，設施等安全控制記錄;我司對生產(chǎn)設備、設施維護保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄，同時記錄停產(chǎn)及復產(chǎn)時生產(chǎn)設備、設施等安全控制等詳細內(nèi)容，從而保證能隨時開機生產(chǎn)。

　　(三)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號，使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>

　　(四)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)加工過程關鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監(jiān)督并記錄。

　　(五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產(chǎn)品，成品交叉污染，保證設備，設施正常運行。，現(xiàn)場人員應進行衛(wèi)生防護，不應使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴格要求工人不得串崗，遵守廠規(guī)及操作規(guī)程，生熟區(qū)分開，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設備設施正常運行，本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。

　　四、企業(yè)應建立出廠檢驗制度。

　　(一)企業(yè)應建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)日期，生產(chǎn)批號，執(zhí)行標準，檢驗結論，檢驗人員，檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等內(nèi)容均由化驗員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>

　　(二)企業(yè)的檢驗人員應具備相應能力。

　　我司化驗員是經(jīng)過正規(guī)培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業(yè)化驗員。

藥品零售企業(yè)自查報告9

　　根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使x大藥房盡早通過gsp認證，在食藥監(jiān)部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查指導原則》進行了自查，現(xiàn)將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　x大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按gsp要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行gsp改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在gsp認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

　　二、企業(yè)實施gsp自查情況

　　（一）質(zhì)量管理與職責

　　是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員專門負責藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，

　　（二）人員管理

　　我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人具有藥師資格，指導合理用藥。質(zhì)量管理員為，具有藥師技術職稱。營業(yè)員具有學歷，中藥飲片調(diào)劑人員具有學歷（無中藥飲片的刪除這句）。

　　?均接受了相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

　　（三）文件

　　本藥房按照有關法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度，。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管

　　理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。

　　通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　（四）設施與設備

　　本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架組，柜臺組，銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設有專門的含麻黃堿專柜。

　　（五）藥品的采購與驗收

　　1、藥品采購

　　藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采

　　購過程中首先制定了嚴格的.采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。

　　（1）采購企業(yè)合法性

　　對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件，相關印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　　（2）采購藥品合法性

　　采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；

　　采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

　　（3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。

　　質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任；供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

　　質(zhì)量管理員負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗收

　　為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。

　　藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

　　企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，

　　驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

　　（六）、陳列與儲存

藥品零售企業(yè)自查報告10

　　一、企業(yè)概況

　　實收資本，公司下設工程部、財務部、銷售部、辦公室等職能科室。目實現(xiàn)銷售收入x元。

　　二、自查情況

　　根據(jù)貴局大檢查安排意見，我們重點對本企業(yè)20xx年至20xx年5月底以前的納稅情況進行了自查，自查結果為：

　　1.營業(yè)稅檢查情況：截止20xx年5月底，本企業(yè)少繳營業(yè)稅：...元;城建稅：...元;教育費附加：..元;土地增值稅：...元;水利基金：2...元;少繳稅的主要原因是：20xx年6月公司競拍土地12.64畝，當時的成交價為每畝地500萬元，原計劃土地拿到后能盡快開工建設，加快資金回籠，但由于在拆遷過程中個別住戶設置障礙，以至于拖到現(xiàn)在無法拆遷，加之大部分住戶的安置補償、過渡費等費用使企業(yè)資金周轉出現(xiàn)了嚴重的困難，因此造成了稅款的拖欠。

　　2.代扣稅檢查情況

　　根據(jù)稅務局要求，我們對建筑企業(yè)的稅收情況進行了認真的監(jiān)督，并積極進行了代扣代繳，盡管如此目前還有一些問題：

　　①由于工程未決算，目前已付工程款xx元，工程款暫未代扣稅金。

　　②其他由于正在辦理外派證，已付xx元，暫未代扣稅金。

　　經(jīng)過自查，我們充分認識到了自己的`錯誤，除積極補交稅款外，在今后的工作中我們一定認真學習有關法律法規(guī)，學習稅收知識，改正錯誤，遵紀守法，照章納稅，為國家富強，企業(yè)發(fā)展盡我們應盡的義務。

藥品零售企業(yè)自查報告11

　　為深刻吸取湖南炎汝隧道“5.19”爆炸案的沉痛教育，確保宜巴項目建設安全，防止發(fā)生涉爆安全事故，我項目領導高度重視，根據(jù)宜巴建設指揮部114號文件精神，于20xx年5月20日率領各部門的負責人對民爆物品存儲、民爆物品的運輸?shù)纫鏊M行了安全檢查，現(xiàn)將檢查情況匯報如下：

　　一、切實加強領導管理，認真部署落實

　　1、思想重視，加強安全管理

　　我項目制定了一整套的安全管理制度，用制度管人，并層層簽訂了安全管理責任狀。真正做到了各各崗位有制度，人人頭上有責任的完善機制

　　2、自查的指導思想

　　通過自查進一步落實安全生產(chǎn)責任，強化安全工作措施，深化隱患排查治理，穩(wěn)定安全生產(chǎn)形勢，有效防范和堅決杜絕重傷以上事故發(fā)生，確保工程安全生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定、健康發(fā)展。

　　3、全面開展宣傳工作

　　對治爆、涉爆工作的有關政策及規(guī)定，做到家喻戶曉、人人皆知。積極行動起來，從管理制度、儲存使用、購買、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)，立即進行大排查。

　　二、自查內(nèi)容

　　1、員工安全教育培訓及持證上崗情況

　　項目部的危險從業(yè)人員主要是民爆物品運輸駕駛員、押運員、保管員、裝卸人員、安全員，所有這些從業(yè)人員都通過了相關部門的培訓，考核取得了相應的從業(yè)資格證書，特別是危險品運輸?shù)鸟{駛員、押運員。除了參加項目的安全學習外，還每年定期或不定期參加安全學習和安全復訓。

　　2、貫徹落實國家法律法規(guī)及企業(yè)規(guī)章制度情況，危險品運輸車輛的車況及維護保養(yǎng)，運輸制度和標準執(zhí)行情況

　　根據(jù)《民爆物品安全管理條例》《安全生產(chǎn)法》及其它相關法律法規(guī)，制定一整套適合項目的民爆物品安全管理制度，并按崗位按制度內(nèi)容制定了安全檢查表，通過檢查確定從業(yè)人員是否執(zhí)行了規(guī)章制度。這次我們根據(jù)危險運輸車的安全檢查表上的內(nèi)容，對運輸制度的'執(zhí)行情況以及車況及保養(yǎng)情況進行檢查，各項指標都達到制度的要求。

　　3、隱患排查治理及整改情況

　　對存在安全隱患的死角進行拉網(wǎng)式大檢查，檢查中，項目領導親自落實，做到不流形式，不留死角，不留隱患。對排查出的問題，整理分類，逐項解決。

　　4、是否存在“四超”（超時、超產(chǎn)、超員、超量）和“三違法”（違法建設、違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營）

　　倉庫的儲量是不能超過最大儲量的，這次對各庫房抽檢沒有超量現(xiàn)象。危險品運輸車的運載量也有嚴格要求，這次檢查時，沒有超載現(xiàn)象。

　　5、倉庫產(chǎn)品出入庫記錄及值班、視頻監(jiān)控記錄情況。

　　倉庫產(chǎn)品出入庫記錄及值班、視頻監(jiān)控記錄規(guī)范、準確。

　　6、民爆產(chǎn)品在銷售過程，各項制度執(zhí)行情況。主要檢查購買證與發(fā)票規(guī)格、數(shù)量是否相符，民爆物品流向是否登記清晰，合符制度要求。

　　7、安全保衛(wèi)及有關情況

　　主要檢查人防、技防、犬防、物防是否正常，保證了每天不少于三人的人員防范措施。電子監(jiān)控技術措施保證無死角，大型防護犬三條、每天24小時留在庫內(nèi)，合符制度要求。

　　三、下一步工作計劃

　　1、對檢查中存在的不足，切實整改，對存在的安全隱患要立即停工整頓。

　　2、繼續(xù)做好安全生產(chǎn)大檢查工作，加到對員工的宣傳教育。