藥品管理自查報告

時間：2024-10-31 08:02:30 報告我要投稿

藥品管理自查報告12篇

　　在經濟發展迅速的今天，報告的使用成為日常生活的常態，報告根據用途的不同也有著不同的類型。為了讓您不再為寫報告頭疼，以下是小編收集整理的藥品管理自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

藥品管理自查報告12篇

藥品管理自查報告1

　　根據省局“兩網一規范”檢查考核標準，對我局的“兩網一規范”工作進行了自查和總結，現將有關情況匯報如下：

　　一、組織領導。

　　我局將“兩網一規范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設的重要切入口，健全各級領導組織，明確各自職責，主要體現在以下三方面：首先，從20xx年開始，每年由縣政府下發藥品放心工程實施意見，切實加強“兩網一規范”建設工作領導；其次，縣政府、各鎮（街道）都成立了藥品放心工程領導小組，由縣組織部發文，明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長為各鄉鎮藥品監督分管領導，具體負責各鄉鎮“兩網一規范”建設工作；第三，將全縣19個鄉鎮劃成六片，由藥監局藥械監管科和稽查科兩業務科室各自負責其中3片，承擔片區經營企業、醫療機構的日常監督檢查工作及協管員、信息員的日常聯系工作。

　　二、監督網建設。

　　20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來，農村藥品監管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮、村三級藥品監管網絡，共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員，實現村級監督網絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監管員和信息員職責及義務，實施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學習，傳達藥品監管新政策，了解監管新動態，布置近期工作任務等。近期，還將組織396名村級信息員有關業務知識培訓，提高業務素質。

　　三、供應網建設。

　　我局結合我縣實際，遵循“市場運作、政府引導”的`原則，大膽探索并勇于實踐，進一步規范農村藥品供應網絡的運作，進一步凈化農村藥品市場。表現在：

　　1．村級醫療機構藥品實施統一配送。我局通過認真周密地調研考察，對村衛生室進行積極引導后，××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優勢，取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務室與該公司確定了配送關系。為維護網絡的正常動作，我們還采取了一系列措施：一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方（××華通醫藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》；二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上，為進一步加強雙方的約束力，增強誠信意識，要求簽訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監部門的監督等方面”做出承諾，統一簽訂了《藥品配送承諾書》；三是實行統一牌匾管理。為了便于監督和管理，我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌，凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為，我局將予以摘牌。

　　2．鎮級醫療機構藥品實行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個鄉鎮醫療機構通過集中招標后進行采購，為此，我們與該招標辦取得聯系，建立了中標單位資質審核登記制度，對中標企業的資質進行審核登記，并將我局審核意見列為中標否決項。因此，對鎮級醫療機構藥品質量在源頭加以了控制。

　　3．公布監督投訴電話。為加強監督，我們在各藥品經營企業、鎮村醫療機構及醫務室醒目處懸掛藥監、物價、工商的投訴電話，壓濾機濾布一方面增強企業的自律性，同時方便群眾的監督。

　　四、醫療機構藥品規范化建設。

　　我局自20xx年8月開展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級醫療機構、1家民營醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務站、391家村衛生室及38家醫務室均通過了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中，鎮村醫療機構投入了大量資金，增添了設施設備，據不完全統計，鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元，村衛生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮醫療機構有64家，其中村衛生室18家；新增用房面積達16973平方米，其中村衛生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺，總金額達73.74萬元，通過這些資金的投放，使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。

　　自去年開始，我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上，濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進行監管，制訂相應監督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。

　　五、宣傳指導。

　　我們通過組織助理監管員、信息員培訓，加強對有關法律、法規、政策的宣傳，給監管員及信息員每人發放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機會，發放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子，擴大宣傳范圍，加強用藥安全意識，營造通力協作的良好氛圍。

　　××縣食品藥品監督管理局

　　二○○六年八月十日

藥品管理自查報告2

　　某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：

　　一、藥店基本情況

　　某零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。

　　經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

　　二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能

　　我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。

　　我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。

　　嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。

　　藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的'科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；

　　起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

　　三、GSP自查情況

　　我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處，都能積極認真整改。現自查合格！

藥品管理自查報告3

旗食品藥品監督管理局：

　　為貫徹落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛生局印發的《關于切實加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

　　一、機構、人員與制度：

　　我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理規章制度作為保障，并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。

　　我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理

　　論和旗衛生局印發的關于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來提高人員素質，進一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節，嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

　　二、采購與驗收：

　　嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的'企業購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。

　　三、落實規范藥房管理制度：

　　嚴格按照規范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。

　　四、藥品儲存與養護：

　　倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫，分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

　　五、藥品的調配：

　　藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。

　　六、不良反應監測：

　　建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。

　　七、特殊藥品：

　　特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。

　　八、檢查中發現的問題：

　　通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，并落實到人。

　　九、整改情況：

　　我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題：

　　1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

　　2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

　　3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。

　　4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。

　　5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄，并且將長期執行。

　　6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。

　　在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

藥品管理自查報告4

　　根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

　　院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。

　　二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

　　醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

　　三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。

　　醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

　　四、加強藥品的管理工作，注重藥品質量。

　　嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資

　　格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的`企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

　　五、加強藥房的管理工作。

　　改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

　　六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

　　20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

藥品管理自查報告5

　　一、藥店概況

　　我店成立于200**年**月,位于****，營業面積**平方米。藥店現有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

　　二、自查情況

　　（一）管理職責：

　　在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

　　（二）人員與培訓

　　質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規定，企業負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

　　為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的.學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

　　（三）設施與設備

　　經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。

　　（四）進貨與驗收

　　為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

　　在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。

藥品管理自查報告6

縣政府督辦室：

　　根據《XX縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》（XX辦〔20xx〕11號）文件要求，現將XX縣食藥監局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下：

　　一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械法律法規宣傳力度，組織集中宣傳活動5次，占任務數的62%，開展相關從業人員培訓3期，占任務數的75%。

　　二、對學校食堂、大中型餐飲企業檢查面達70%，占任務數的70%，機關食堂監管面達80%，對全縣330所供餐學校的1245名營養午餐從業人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓，培訓指導面達100%；對藥品生產企業檢查4次，占任務數的50%，組織開展醫療機構制劑室專項檢查1次，占任務數的.100%，報送藥品不良反應病例246例，占任務數的76%，完成藥品抽檢43批次，占任務數的76%。

　　三、20xx上半年共開展藥品流通領域專項整治、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次，占任務數的100%。

　　四、做好餐飲服務行政審批工作，今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家，按時辦結率達100%。

　　五、加強藥械質量監督，及時查處制售假、劣藥品、醫療器械違法行為，保障人民群眾用藥（械）安全，上半年查處食品藥品、醫療器械違法行為51起，當場處罰42起，立案9起，結案9起，結案率100%。

　　六、積極開展市級餐飲服務示范街，示范店創建活動。制定了實施方案，以縣政府名義下發。利用標語、電視、網絡、手機短信等媒介宣傳創建工作動態，開展集中宣傳2次，發放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率，全縣共有餐飲單位740家，持證的740家，持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度，目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家，全縣量化分級管理率由67%上升到96%。

　　七、項目建設（無）

藥品管理自查報告7

　　根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

　　二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

　　三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。

　　四、加強藥品的管理工作，注重藥品質量。

　　格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

　　五、加強藥房的管理工作。

　　按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時采取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

　　六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

　　20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

藥品管理自查報告8

　　xx市區XXX藥店，位于XXX區XXX號鋪面，企業負責人XXX，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000余個，經營方式零售，經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：

　　一、管理職責

　　我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監督。

　　我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。

　　我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。

　　關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營

　　藥品并包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

　　二、人員與培訓

　　我店質量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中（中專）以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

　　我店所有人員經藥品監督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。

　　關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。

　　三、設施與設備

　　我店經營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊

　　備，銷售柜組標示醒目，店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。

　　關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。

　　四、進貨與驗收

　　我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通GSP認證的'實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。

　　關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。

　　五、陳列與養護

　　藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發現超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。

　　關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。

　　六、銷售與服務

　　營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。

藥品管理自查報告9

　　一、藥品購進：

　　1、先制定藥品購進計劃，并做好記錄。

　　2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。

　　二、處方藥與非處方藥管理：

　　1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

　　2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存備查。

　　3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

　　三、藥品管理：

　　檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。

　　四、藥品養護：

　　建立藥品養護檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養護記錄本。

　　五、人員與培訓：

　　1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。

　　2、每年按季度制定自學計劃，每月自覺學習，并寫好學習筆記，提高自己業務水平。

　　六、設施方面：

　　1、冷藏柜、空調運行正常，投入使用。

　　2、滅火器、老鼠夾經常檢查，擺放好位置。

　　以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領導指出，以便及時改正。

藥品管理自查報告10

　　為加強我院藥品質量管理規范化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，為迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

　　我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

　　二、藥品的質量管理

　　1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。

　　2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。

　　三、藥房的管理

　　按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。

　　藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：

　　1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

　　4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。

　　5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

　　6、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。

　　7、設立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務。

　　通過“規范化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。

　　一、領導重視，措施得力

　　我局領導高度重視本次藥品安全考核工作，及時召開了專門會議，組織全局干部職工認真學習了文件精神，對迎檢工作進行了布置，并成立了迎檢工作領導小組，具體負責資料收集、整理及迎檢現場的準備工作。領導小組下設辦公室在藥品安全協調科，具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。

　　二、認真完成了20xx年藥品安全監管工作

　　20xx年的藥品安全工作，我局嚴格履行職能職責，認真開展了藥品安全監管工作，較好地完成了《20xx年區縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標，其中該指標涉及到餐飲服務環節監管的總分值60分，自評得分為60分。

　　（一）積極開展了藥品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務監管的實際情況，及時制定了轄區內餐飲服務環節藥品安全整頓工作的具體實施方案，在整頓工作中，重點突出，工作成效顯著，資料收集完整，及時進行了工作總結并上報，保質保量地完成了工作任務。（此項滿分20分，自評得分為20分）

　　（二）圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作，制定了工作方案，對轄區內的餐飲業實施了有效的監督檢查，及時總結了專項整治工作的成果和存在的問題，順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。（此項滿分5分，自評得分為5分）

　　（三）我縣學生飲用奶由xxx天友乳業有限公司直接配送，學生飲用奶未通過學校食堂進行發放.因此，學生飲用奶的監管工作為合理缺項。（此項滿分5分，自評得分為5分）

　　（四）大力開展藥品安全的法律法規宣傳，切實提高了廣大人民群眾的`法制意識。20xx年，制定了藥品安全宣傳教育活動方案，認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動，發放宣傳資料萬余份，接受群眾咨詢400余人次，積極營造了守法經營、社會監督、群眾參與的良好氛圍。（此項滿分10分，自評得分為10分）

　　（五）反應迅速，群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起，均及時進行了查處，并在規定時間內進行了回復，實現了群眾滿意率達100%。20xx年，我縣的餐飲服務環節未發生一起藥品安全事故。（此項滿分10分，自評得分為10分）

　　（六）加強藥品安全信息報送。全年，我局及時上報了各種藥品安全信息30起，未發生漏報、遲報的現象。（此項滿分10分，自評得分為10分）

　　三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務環節的日常監督管理工作

　　按照《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的要求，通過查漏補缺，現場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的考核要求，餐飲服務環節及保健藥品監管的考核總分為100分，自評得分為97分。

　　（一）積極落實餐飲單位的主體責任。

　　（1）、鑒于部分餐飲單位存在著從業人員無健康證明及無證經營行為，我分局組織了執法人員對轄區內的餐飲單位進行了拉網式檢查，摸清了餐飲單位的底數，掌握了從業人員無健康證明及無證經營戶的具體情況，督促其進行了整改落實或者轉行。由于藥品從業人員流動性較大，加之部分業主有意規避法律的約束，存在一些從業人員無證上崗的行為。（此四項滿分25分，自評得分為24分）

　　（2）、加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區餐飲單位餐飲服務公示制度，對各種衛生管理制度進行了公示上墻，要求餐飲單位建立從業人員培訓檔案，并將培訓內容和從業人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。（此二項滿分12分，自評得分為12分）

　　（3）、餐飲服務單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度，建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬，嚴格執行了索證索票制度。（此項滿分10分，自評得分為10分）

　　（二）盡職盡責，切實加強市場監管職能。

　　（1）、認真制定了學校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案，整頓工作重點突出，監督檢查的資料完整，按時上報了工作總結及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。（此項滿分10分，自評得分為10分）

　　（2）、開展了違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的執法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度，對使用藥品添加劑的進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查，檢查中未發現違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的行為。（此項滿分5，自評得分為5分）

　　（3）、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質食用油的執法檢查工作。從檢查情況來看，絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬，執行了索證索票制度。（此項滿分5分，自評得分為5分）

　　（4）、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監管和指導。通過有效的監管，藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放，有毒有害物品遠離了藥品儲存間，藥品儲存間增設了機械通風裝置；餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業執照；冷藏設施能滿足食物存放要求；嚴格執行了生熟藥品分開制度；設置了密閉的廢棄物容器，廢棄物流向清楚，建立了收運臺賬。目前，我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位，餐飲單位產生的潲水均由養豬場養豬用，并簽訂了相關協議。（此五項滿分18分，自評得分為16分）

　　四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作

　　重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規生產經營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作，未發現一起違法行為。（此二項滿分15分，自評得分為15分）

藥品管理自查報告11

　　1、《藥品經營許可證》和營業執照復印件

　　2、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的.自查報告

　　3、企業非違規經營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件

　　4、企業負責人員和質量管理人員情況表

　　5、企業藥品驗收、養護人員情況表

　　6、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表

　　7、企業所屬非法人機構情況表

　　8、企業藥品經營質量管理制度目錄

　　9、企業質量管理組織、機構的設置與職能框架圖

　　10、企業經營場所和倉庫的平面布局圖

藥品管理自查報告12

　　為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求，為做好藥品規范化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　我院位于奉節縣龍橋鄉，是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著全鄉一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房管理2人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組，先后制定了10余項規章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的`長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　（一）管理職責

　　1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

　　2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。

　　3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

　　（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

　　1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案。

　　2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　　（三）設施設備

　　1、我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

　　2、在現有的基礎上對藥房進行升級改造，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。

　　（四）進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針，嚴把藥品采購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　（五）儲存于養護

　　1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。

　　（六）特殊藥品的管理：使用的精神的藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

　　（七）藥品的調撥與處方的調配