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藥品使用質(zhì)量專項檢查方案
為了確保工作或事情能有條不紊地開展，通常需要預(yù)先制定一份完整的方案，方案指的是為某一次行動所制定的計劃類文書。制定方案需要注意哪些問題呢？以下是小編收集整理的藥品使用質(zhì)量專項檢查方案，僅供參考，大家一起來看看吧。
一、工作目標(biāo)
通過專項檢查，進(jìn)一步貫徹落實《藥品管理法》、《省藥品監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療機構(gòu)藥品管理要求，督促各級醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥品使用管理，健全醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理體系，完善醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管長效機制，確保人民群眾用藥安全。
二、檢查范圍
全區(qū)各級醫(yī)療機構(gòu)均列入本次檢查范圍。各鎮(zhèn)（開發(fā)區(qū)、街道）食品藥品安全委員會辦公室協(xié)調(diào)所屬鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）開展對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）、門診部和診所（廠礦醫(yī)務(wù)室）的檢查，區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)一級以上醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)院的檢查，并對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、門診部和診所（廠礦醫(yī)務(wù)室）的檢查情況進(jìn)行督查。
三、檢查內(nèi)容
1、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況；
2、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，培訓(xùn)及健康檔案的建立情況；
3、醫(yī)療機構(gòu)藥品進(jìn)貨渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)、檢驗報告、冷鏈數(shù)據(jù)的留存情況，藥品進(jìn)貨驗收情況，非藥學(xué)科室和醫(yī)務(wù)人員是否自行采購藥品；
4、醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存與養(yǎng)護(hù)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否能夠滿足藥品存儲的需要；
5、醫(yī)療機構(gòu)對近效期藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用；
6、醫(yī)療機構(gòu)制劑管理情況，是否具備合法的制劑許可證和制劑批準(zhǔn)手續(xù)是否擅自配制醫(yī)療機構(gòu)制劑，制劑調(diào)劑使用是否符合規(guī)定，是否使用未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑，是否變相銷售醫(yī)院制劑；
7、人血白蛋白等血液制品和腫瘤藥品的使用管理情況，是否使用非法渠道購入的人血白蛋白等血液制品和腫瘤藥品的情況，是否有醫(yī)院工作人員向患者推銷上述藥品的行為；
8、診所是否超出《省個人設(shè)置的門診部和診所等醫(yī)療機構(gòu)常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑；
9、經(jīng)營中藥飲片的醫(yī)療機構(gòu)，重點檢查是否從合法渠道購進(jìn)中藥飲片，是否對上游供應(yīng)方中藥飲片來源進(jìn)行審核和確認(rèn)，是否在市食品藥品監(jiān)督管理局備案；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書，是否按《中國藥典》或《省中藥飲片炮制規(guī)范》進(jìn)行全檢；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管目錄；儲存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求；
10、疫苗接種點的疫苗領(lǐng)用和存儲情況，領(lǐng)用和存儲是否符合《省藥品冷鏈物流操作規(guī)范(暫行)》。
四、時間安排
20xx年8月15日至10月31日。
（一）動員發(fā)動階段（通知下發(fā)之日起至20xx年8月20日）
各公立醫(yī)療機構(gòu)對照檢查內(nèi)容自查自糾；區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開個體（民營）醫(yī)療機構(gòu)會議，組織相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行自查自糾。
（二）現(xiàn)場檢查階段（20xx年8月20日至20xx年9月20日）
1、各鎮(zhèn)（開發(fā)區(qū)、街道）食品藥品安全委員會辦公室協(xié)調(diào)所屬鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）開展對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）、門診部和診所（廠礦醫(yī)務(wù)室）開展現(xiàn)場檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)監(jiān)督相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行整改。相關(guān)現(xiàn)場檢查記錄于9月25日前上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
2、區(qū)衛(wèi)生局、藥監(jiān)局組成聯(lián)合檢查組對一級以上醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
（三）總結(jié)提高階段（20xx年9月25日至20xx年10月31日）
對存在問題較多或存在嚴(yán)重缺陷的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行跟蹤復(fù)查，對專項檢查工作情況進(jìn)行分析總結(jié)，并通報檢查發(fā)現(xiàn)的問題。
五、工作要求
（一）提高思想認(rèn)識。開展醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量專項檢查工作，是鞏固全區(qū)“藥品安全示范區(qū)”建設(shè)成果、提升醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平的重要措施，各單位要從推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、保障群眾用藥安全有效的高度，切實提高思想認(rèn)識，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，指定專人負(fù)責(zé)，落實工作責(zé)任，確保專項檢查工作有序推進(jìn)。
（二）確保檢查實效。要將本次專項檢查與醫(yī)療機構(gòu)各項日常監(jiān)督檢查工作緊密結(jié)合起來，采取有力措施，狠抓落實，對在檢查中發(fā)現(xiàn)的案件線索應(yīng)及時移送藥品監(jiān)管部門依法查處。檢查中發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報，并向有關(guān)部門進(jìn)行通報。
（三）探索長效機制。要積極探索運用藥品質(zhì)量遠(yuǎn)程監(jiān)管等創(chuàng)新手段提升醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管工作效能；要將本次專項檢查結(jié)果納入醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全信用等級評定，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)藥品安全信用體系建設(shè)；要健全醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管檔案，進(jìn)一步完善各項監(jiān)管制度，切實提升醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理水平。
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