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醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書范文（通用12篇）
在當(dāng)今社會生活中，我們都不可避免地要接觸到保證書，保證書實(shí)際上是合同的一種，也具有法律效力。為了讓您不再為寫保證書頭疼，下面是小編精心整理的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書 篇1
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的'醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書 篇2
尊敬的xx：
為加強(qiáng)醫(yī)療器械無菌器械產(chǎn)品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理，保證其流通過程中的質(zhì)量，確保人民群眾的安全，我方保證：
一、我方嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及有關(guān)法令法規(guī)，做到依法銷售經(jīng)營。
二、我提供合法經(jīng)營的相關(guān)證件，即《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并加蓋企業(yè)公章。
三、我方在銷售送貨單上注明產(chǎn)品的包裝，規(guī)格，型號，生產(chǎn)日期，有效期。
四、我方供應(yīng)的'醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)外包裝保證牢固，標(biāo)識清楚，并符合產(chǎn)品性能及質(zhì)量要求的有關(guān)規(guī)定。
xxx
20xx年x月x日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書 篇3
尊敬的xx：
為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，維護(hù)商業(yè)信譽(yù)，穩(wěn)定正常的.醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通秩序，我公司保證：
一、我公司保證產(chǎn)品質(zhì)量，如有因我公司產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生的經(jīng)濟(jì)責(zé)任；和法律責(zé)任，一切由我公司負(fù)責(zé)。
二、我公司提供合法有效的證照，具體列出售出商品的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號和銷售日期，以便以后查對。
三、我公司遵循商業(yè)信譽(yù)和職業(yè)道德，保證不弄虛作假。
xxx
20xx年x月x日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書 篇4
尊敬的各位xx:
你們好!
為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下：
1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的`主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的`原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件，自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不再提出申請，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
此致
敬禮
xxx
20xx年x月x日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書 篇5
尊敬的各位xx:
你們好!
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。
2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
3、購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的`產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。
4、購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
5、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。
6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標(biāo)識放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。
7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。
8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。
9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。
10、加強(qiáng)員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
此致
敬禮
xxx
20xx年x月x日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書 篇6
尊敬的ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局：
你們好！
為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的.經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下：
一、本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。
二、本企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任；牢記誠信經(jīng)營、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品，堅(jiān)持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全為忠旨。
三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項(xiàng)管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機(jī)制。
四、認(rèn)真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。
五、認(rèn)真對待消費(fèi)者的反饋意見，并及時(shí)向xxx藥品監(jiān)督管理局上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。
六、認(rèn)真接受xxx食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的檢查，如實(shí)提供真實(shí)、完整的購銷記錄。
本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會各界的監(jiān)督。
承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。xxx藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。
此致
敬禮
xxx
20xx年x月x日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書 篇7
關(guān)于長沙華健醫(yī)療設(shè)備，本公司鄭重承諾：
1、我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷，設(shè)計(jì)無侵權(quán)行為，確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計(jì)及用戶要求，且在安裝，調(diào)試完之后能正常運(yùn)行。
2、產(chǎn)品自驗(yàn)收合格之日起，免費(fèi)保修壹年，每半年進(jìn)行一次用戶咨詢，終身維護(hù)，保修期內(nèi)提供免費(fèi)的維修服務(wù)，即不收取人員服務(wù)費(fèi)及零配件費(fèi)用，保修期滿后，只收取成本費(fèi)。
3、我公司在接到安裝通知1—3個(gè)工作日內(nèi)，負(fù)責(zé)上門進(jìn)行系列投標(biāo)產(chǎn)品的安裝、調(diào)試運(yùn)行、操作培訓(xùn)，直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合合同要求為止。
4、我公司在接到用戶要求對該設(shè)備進(jìn)行維修的通知后，即刻給予答復(fù)。并派合格的維修工程師在72小時(shí)內(nèi)上門在現(xiàn)場進(jìn)行維修服務(wù)（節(jié)假日同樣提供服務(wù)），修復(fù)超過1個(gè)工作日，如一時(shí)無法修復(fù)的'設(shè)備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5、我公司備有上述項(xiàng)目提供產(chǎn)品及時(shí)維修所需的常用關(guān)鍵零部件，可以確保及時(shí)更換。
6、售后服務(wù)電話：xxx
授權(quán)人簽字：xxx
20xx年x月x日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書 篇8
本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號后，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：
一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的`完全一致。
四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。
七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
xxx
20xx年x月x日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書 篇9
尊敬的各位xx:
你們好！
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的`產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
此致
敬禮
xxx
20xx年x月x日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書 篇10
尊敬的各位xx:
你們好！
我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo)，對所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。
一、售后服務(wù)方案
1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收報(bào)告簽署之日起24個(gè)月。
2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。
3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí)，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后，1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求或必要時(shí)，乙方應(yīng)在接到甲方通知后，派員到達(dá)現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時(shí)內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。
5、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù)，貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。
二、質(zhì)保承諾
1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的`產(chǎn)品，并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求，產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負(fù)全責(zé)，費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。
產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年
2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。
3、我方中標(biāo)后，保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。
投標(biāo)人名稱：醫(yī)療設(shè)備有限公司
投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章：
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書 篇11
xxxxxxx(單位或公司)：
我方作為貴公司xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx貨物的供應(yīng)商，向貴公司做出如下保證：
一、關(guān)于我方經(jīng)營資格的。保證我方保證向貴公司供給的營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營生產(chǎn)許可證真實(shí)有效。
二、關(guān)于我方供應(yīng)貨物的保證
1、供應(yīng)貨物都有合格的《質(zhì)量檢測報(bào)告》和相關(guān)的'產(chǎn)品合格證，貼合國家的相關(guān)規(guī)定。
2、供應(yīng)貨物經(jīng)貴公司書面確認(rèn)供應(yīng)品牌后，不作隨意更換。
3、供應(yīng)貨物的保質(zhì)期不低于xxx天，自貨物經(jīng)貴公司驗(yàn)收入庫之日起計(jì)算。
4、我方認(rèn)可貴公司的貨物驗(yàn)收制度，并在對供應(yīng)貨物進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，嚴(yán)格遵守貴公司的貨物驗(yàn)收制度。
5、對未經(jīng)過驗(yàn)收的貨物，保證在貴公司規(guī)定時(shí)光內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物。
6、對經(jīng)過驗(yàn)收的貨物，在貴公司投入使用之前，出現(xiàn)相關(guān)證照不全、品牌不符及質(zhì)量問題的，保證無條件退貨，并在貴公司規(guī)定時(shí)光內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物。
7、因我方供應(yīng)貨物的質(zhì)量問題，對貴公司造成了不良影響的，我方愿承擔(dān)該批貨物價(jià)款1-10倍的罰款，并承擔(dān)由此所造成的經(jīng)濟(jì)損失及法律職責(zé)。
8、我方愿意用供應(yīng)貨物貨款的30%作為每月結(jié)帳的滾動質(zhì)保金，于下次結(jié)帳時(shí)進(jìn)行結(jié)算。
供應(yīng)商：xxxxxxx公司
xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書 篇12
XX分公司：
我公司對貴公司購買我公司的產(chǎn)品質(zhì)量作如下承諾：
一、我公司承諾所供給產(chǎn)品均貼合行業(yè)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及貴公司技術(shù)規(guī)范。
二、我公司承諾所供給產(chǎn)品在加工時(shí)使用性能穩(wěn)定、可靠性好的設(shè)備及材料，承諾在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中每道工藝流程均按照ISO9000系列、泰爾認(rèn)證或貼合國家相關(guān)規(guī)定的認(rèn)證管理體系要求的工藝生產(chǎn)。如貴公司需派人參與所供產(chǎn)品的生產(chǎn)、測試監(jiān)管，我方免費(fèi)供給一切必須之協(xié)助。
三、我公司承諾所供給產(chǎn)品與所規(guī)定的.型號、規(guī)格和數(shù)量完全相符且保證為全新、完整、未使用的產(chǎn)品。
四、我公司承諾所供給產(chǎn)品均貼合國家及行業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn)，并供給所銷產(chǎn)品每個(gè)批次的檢驗(yàn)報(bào)告書，所供產(chǎn)品整件包裝應(yīng)具有合格證。
五、我公司承諾積極配合貴公司對我公司所供給產(chǎn)品進(jìn)行到貨及試用期內(nèi)質(zhì)量檢測，如檢測不合格，承諾按照貴公司的要求理解處罰，具體如下：
1、對于一級集采產(chǎn)品，如檢測為質(zhì)量不合格的，我公司對該批次產(chǎn)品已安裝使用的進(jìn)行替換，對未安裝使用的予以退貨并承擔(dān)全部費(fèi)用，同時(shí)支付合同或訂單總價(jià)5%的質(zhì)量違約金，以及理解中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司的后續(xù)處罰。
2、對于所采購產(chǎn)品，如檢測為質(zhì)量不合格的，我公司對該批次產(chǎn)品已安裝使用的進(jìn)行替換，對未安裝使用的予以退貨并承擔(dān)全部費(fèi)用，同時(shí)支付合同或訂單總價(jià)5%的質(zhì)量違約金，一年之內(nèi)不得參與中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司的招標(biāo)采購。
六、到貨驗(yàn)收合格后，我公司承諾建立完善，詳細(xì)的客戶資料，定時(shí)回訪，跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量。
特此承諾!
承諾單位：(蓋章) 簽字：
日期：
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