藥品自查報(bào)告
在現(xiàn)在社會(huì)，報(bào)告的使用成為日常生活的常態(tài)，其在寫作上有一定的技巧。那么什么樣的報(bào)告才是有效的呢？下面是小編收集整理的藥品自查報(bào)告，僅供參考，大家一起來看看吧。
藥品自查報(bào)告1
為了加快推進(jìn)食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作（以下簡(jiǎn)稱“兩法”銜接），進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法水平。根據(jù)《州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作專項(xiàng)督查的通知》文件精神，我局高度重視、及時(shí)總結(jié)、查找不足，現(xiàn)將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下：
一、高度重視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
按照州局統(tǒng)一安排部署，我局高度重視，及時(shí)召開會(huì)議，認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)貫徹落實(shí)開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神，明確開展此次自查的重大意義，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，從各個(gè)方面進(jìn)行全面安排部署。并成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、干部職工為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組。明確一把手負(fù)總責(zé)，形成一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的工作機(jī)制。為切實(shí)做好食品藥品安全監(jiān)管工作，文明執(zhí)法、公正執(zhí)法奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。
二、認(rèn)真自查，整改落實(shí)
（一）扎實(shí)開展大案要案的梳理工作。為了確保執(zhí)法的公正性，根據(jù)州局安排，我局認(rèn)真梳理20xx年以來食品藥品違法案件，特別是大案要案的查處。經(jīng)過我局的仔細(xì)復(fù)查從20xx年以來，未有大案要案的發(fā)生。
（二）切實(shí)確保“兩法”銜接順暢。為了規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序，確保廣大農(nóng)牧民群眾飲食用藥安全。必須加強(qiáng)各部門聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化信息共享，特別是“兩法”銜接工作，齊抓共管，發(fā)揮整體優(yōu)勢(shì)，不斷增強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法的整體合力。一是復(fù)查20xx年以來是否存在沒按規(guī)定及時(shí)移交案件，或“以罰代刑”的情況，經(jīng)核查我局的案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理，切實(shí)做到執(zhí)法的公正、公平、公開，為樹立藥監(jiān)衛(wèi)士奠定了基礎(chǔ)。二是復(fù)查20xx年以來是否存在當(dāng)事人未主動(dòng)履行的案件，經(jīng)核查我局案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理，當(dāng)事人都是主動(dòng)履行，未有向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行的情況。三是復(fù)查近20xx年以來未向公安機(jī)關(guān)移送時(shí)不及時(shí)向檢察機(jī)關(guān)備案的情況，經(jīng)核查我局未發(fā)生此類案件。四是復(fù)查20xx年以來的案件是否存在職務(wù)犯罪，經(jīng)核查我局案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理，做到了執(zhí)法的公正、公平、公開，所以不存在職務(wù)犯罪情況。
三、存在的問題及下一步打算
雖然取得了一定的成績(jī)，但還是存在一定差距。一是相關(guān)的'法律法規(guī)學(xué)習(xí)還不夠，有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是單位人員少，食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線長(zhǎng)，工作量大。三是新的職能增加，執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)知識(shí)還不夠完善。
下一步工作打算：一是加強(qiáng)法律法規(guī)知識(shí)的學(xué)習(xí)，引導(dǎo)和帶動(dòng)干部職工積極、自覺地投入到學(xué)習(xí)中。二是提升行政執(zhí)法水平，進(jìn)一步增強(qiáng)辦事執(zhí)法透明度，確保行政處罰合理、嚴(yán)格規(guī)范，不斷提高全局的依法行政水平。三是加強(qiáng)與公安、檢察機(jī)關(guān)的銜接工作，做到信息共享，出現(xiàn)違法案件，有案必移，移案及時(shí)，確保銜接工作順暢，實(shí)現(xiàn)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的無縫銜接，促進(jìn)執(zhí)法辦案資源的合理使用，增強(qiáng)打擊食品藥品違法行為的針對(duì)性及有效性，營(yíng)造公正執(zhí)法的良好環(huán)境。四是加大新職能的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，確保做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，為實(shí)現(xiàn)“舌尖上的安全”而不懈努力。
藥品自查報(bào)告2
今年以來，食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)全省糾風(fēng)工作會(huì)議精神，緊緊圍繞《全國(guó)全省糾風(fēng)工作任務(wù)實(shí)施方案》，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能，從實(shí)際出發(fā)，充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用，積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作，全縣食品藥品市場(chǎng)秩序安全穩(wěn)定，群眾食品藥品安全得到有效保障。現(xiàn)將主要工作匯報(bào)如下：
食品安全工作方面：
一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程
政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機(jī)制，根據(jù)年度工作計(jì)劃，充分履行政府“抓手”職能，發(fā)揮部門間“橋梁”作用，積極介入，主動(dòng)作為，食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進(jìn)，形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全管理工作格局。扎實(shí)有效落實(shí)各項(xiàng)措施，進(jìn)一步整頓和規(guī)范食品市場(chǎng)秩序，認(rèn)真做好食品安全目標(biāo)管理綜合評(píng)價(jià)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點(diǎn)，常抓不懈。及時(shí)調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)組成人員，印發(fā)了《關(guān)于開展面條專項(xiàng)整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開展2012年食品安全宣傳周活動(dòng)實(shí)施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實(shí)施細(xì)則》等文件；明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實(shí)履行職責(zé)，將工作任務(wù)分解到位。為有力推進(jìn)食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協(xié)調(diào)委會(huì)議4次，定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會(huì)議，并根據(jù)工作需要，及時(shí)部署食品安全重點(diǎn)工作。
二、認(rèn)真組織協(xié)調(diào)，積極開展食品安全專項(xiàng)整治工作
為切實(shí)保障人民群眾的飲食安全，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品活動(dòng)，進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng)，積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會(huì)、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點(diǎn)時(shí)段食品安全整治工作，開展了對(duì)生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)，無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng)，并積極開展對(duì)農(nóng)村食品市場(chǎng)、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治工作。經(jīng)過整治有力地規(guī)范了市場(chǎng)，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對(duì)全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點(diǎn)、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測(cè)指標(biāo)良好，無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作，全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動(dòng)食品執(zhí)法人員400余人次，檢查各類業(yè)戶800家次，確保了食品市場(chǎng)安全穩(wěn)定。
三、創(chuàng)新工作方式，狠抓農(nóng)村食品安全工作
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)食品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機(jī)構(gòu)，明確專門的分管領(lǐng)導(dǎo)抓，鎮(zhèn)食安辦落實(shí)專人具體抓，同時(shí)，充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用，對(duì)人員變動(dòng)的及時(shí)予以了調(diào)整充實(shí)。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程，農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級(jí)食品安全信息員對(duì)本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報(bào)告制度
四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時(shí)收集各成員單位報(bào)送的材料、信息，認(rèn)真整理上報(bào)食品信息，上半年共編發(fā)了《食品安全簡(jiǎn)報(bào)》30期，按要求及時(shí)上報(bào)食品安全事故月報(bào)、公共衛(wèi)生事件月報(bào)、食品安全綜合監(jiān)管季報(bào)等材料。縣食安委在食品安全宣傳周活動(dòng)期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動(dòng)物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動(dòng)，共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份，
開展宣傳咨詢活動(dòng)2次，接受宣傳咨詢達(dá)1500余人次，努力形成領(lǐng)導(dǎo)重視、部門聯(lián)動(dòng)、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實(shí)的食品安全工作氛圍。
藥品安全監(jiān)管方面：
五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況
（一）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作
按照2月24日召開的“全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)”精神要求，我局進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來源不明、把關(guān)不嚴(yán)、銷售流弊的行為。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品安全第一責(zé)任人的.要求，加強(qiáng)宣傳教育，督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中，始終把檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法；有無供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔；是否嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)檢查驗(yàn)收制度并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄；是否嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護(hù)到位；是否嚴(yán)格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式及超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營(yíng)藥品行為。截至目前，已發(fā)出責(zé)令整改通知書7份，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴(yán)重的2家企業(yè)和對(duì)出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的2家企業(yè)進(jìn)行了處罰。通過集中整治，大大規(guī)范了藥品流通秩序。
（二）開展打擊農(nóng)村市場(chǎng)假劣藥品專項(xiàng)工作
我局以打假治劣為核心，以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)，開展了對(duì)全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，特別是對(duì)村衛(wèi)生室和村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查生物制品、中藥材和中藥飲片，是否有經(jīng)營(yíng)假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項(xiàng)治理工作，大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場(chǎng)，村衛(wèi)生室人員和村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí)得到了進(jìn)一步提高，村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員125人次，執(zhí)法車輛56臺(tái)次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
（三）積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的緊急通知》后，我局立即組織人員進(jìn)行清查，充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制作用，解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣，難以在短期內(nèi)清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開展，保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個(gè)方面的措施：一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行自查，要求各單位按照上級(jí)文件要求對(duì)長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司等9個(gè)廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進(jìn)行核查，下架封存，并填寫清單報(bào)縣局。二是派出執(zhí)法人員對(duì)縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所進(jìn)行檢查，并及時(shí)報(bào)送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動(dòng)56車次，檢查人次168人次，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)98戶次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)134家次，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率達(dá)100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次，數(shù)量73709粒，與文件通報(bào)的批號(hào)相同的不合格產(chǎn)品1批次，數(shù)量240粒。
（四）開展各種專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作
今年以來，我局嚴(yán)格按照市局下發(fā)的文件要求，認(rèn)真開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節(jié)”“兩會(huì)”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、開展嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為、查處標(biāo)示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場(chǎng)銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復(fù)方制劑、開展對(duì)青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個(gè)批次不合格藥品等10項(xiàng)專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作，認(rèn)真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報(bào)告。
六、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測(cè)工作開展情況
今年以來，我局對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作高度重視，及時(shí)制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測(cè)工作的通知》。3月2日，組織全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（分管院長(zhǎng)）、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)送人員、臨床科室及藥劑科主任進(jìn)行為期半天的培訓(xùn)。藥械監(jiān)督股及時(shí)跟蹤各監(jiān)測(cè)平臺(tái)不良反應(yīng)的報(bào)送數(shù)量和質(zhì)量，加強(qiáng)調(diào)度，每月向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告一次，每季度向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)行文通報(bào)一次。截止目前，全縣已上報(bào)不良反應(yīng)136例，完成任務(wù)數(shù)的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應(yīng)基層用戶監(jiān)測(cè)平臺(tái)（藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè)）20戶。
七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作
今年以來，我局加大了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)保健食品的監(jiān)管力度，在對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常檢查的同時(shí)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行重點(diǎn)，主要從產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進(jìn)行檢查。我局還積極探索對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管方法和手段，對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行排查摸底，建立企業(yè)檔案，對(duì)其經(jīng)營(yíng)的品種實(shí)行登記備案。目前，我縣共對(duì)6家保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執(zhí)法人員對(duì)以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標(biāo)示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。共動(dòng)車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)89家次，檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有標(biāo)示養(yǎng)生堂生物科技（上海）國(guó)際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊，數(shù)量3瓶；3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計(jì)9瓶。已經(jīng)對(duì)查獲的產(chǎn)品進(jìn)行下架封存，目前正在調(diào)查處理。
八、其它工作
（一）建立了新的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制
為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)管工作，完善我縣藥品監(jiān)督體系建設(shè)，整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源，我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機(jī)制，制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施方案》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會(huì)主任和藥劑科主任為主導(dǎo)，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎(chǔ)的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會(huì)主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員，負(fù)責(zé)對(duì)本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品進(jìn)行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施細(xì)則（試行）》，明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責(zé)和內(nèi)容，并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制的建立，有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣，難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實(shí)矛盾，比如在此次對(duì)“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進(jìn)一步完善這一機(jī)制，充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。
（二）推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平，深化農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“一體化建設(shè)”，保證全縣人民用藥安全有效。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和使用不規(guī)范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴(yán)重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認(rèn)證管理納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理，開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。一是落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，成立了規(guī)范化藥房建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。二是明確工作措施和目標(biāo)，將規(guī)范化藥房建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求細(xì)化，各單位嚴(yán)格按照建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)有藥房的基礎(chǔ)上加以整改、規(guī)范。對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長(zhǎng)和藥房主任進(jìn)行培訓(xùn)，實(shí)地到剛通過“二甲”驗(yàn)收的縣人民醫(yī)院藥房進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)。三是狠抓藥房硬件建設(shè)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥房環(huán)境進(jìn)行改造，完善設(shè)施設(shè)備，使其符合有關(guān)藥械存儲(chǔ)、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實(shí)，要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨驗(yàn)收、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、一次性使用無菌器械采購(gòu)使用銷毀等制度，并將其定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標(biāo)準(zhǔn)。通過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴(yán)格中西藥房分設(shè)，并按藥品貯藏的要求條件落實(shí)到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院，敖溪中心衛(wèi)生院等。
（三）行政許可、藥品GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作
今年以來，完成新申辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證資料審查工作。
（四）藥師繼續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。
完成參訓(xùn)藥師繼續(xù)教育76次，藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)171人次的培訓(xùn)工作。
九、存在的問題
（一）極少部分單位還存在質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位，突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴(yán)格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象，留下了不安全隱患，還有待于行業(yè)自律行為的進(jìn)一步提高。
（二）個(gè)別單位對(duì)執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度的目的、意義認(rèn)識(shí)不足，還有待于進(jìn)一步督導(dǎo)檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項(xiàng)長(zhǎng)期系統(tǒng)工作，將一如既往的抓好該項(xiàng)工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進(jìn)行追蹤檢查，督促其問題的整改和完善，建立監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制；二是進(jìn)一步加強(qiáng)和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導(dǎo)檢查，形成長(zhǎng)效機(jī)制；三是加強(qiáng)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和材料報(bào)送工作；五是進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，認(rèn)真履行工作職責(zé)，提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。
藥品自查報(bào)告3
一、藥品購(gòu)進(jìn)：
1、先制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，并做好記錄。
2、購(gòu)進(jìn)藥品全部檢驗(yàn)，自藥品購(gòu)進(jìn)之日起，真實(shí)完整記錄購(gòu)進(jìn)約品，填寫藥品進(jìn)貨驗(yàn)收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理：
檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規(guī)定逐項(xiàng)填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護(hù)：
建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，每月按時(shí)抽驗(yàn)首營(yíng)品種，并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。
五、人員與培訓(xùn)：
1、按時(shí)上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學(xué)計(jì)劃，每月自覺學(xué)習(xí)，并寫好學(xué)習(xí)筆記，提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設(shè)施方面：
1、冷藏柜、空調(diào)運(yùn)行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。
以上是我店自查詳細(xì)報(bào)告，還有很多不足和不完善地方，敬請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指出，以便及時(shí)改正。
藥品自查報(bào)告4
為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（安徽省人民政府令266號(hào)）精神，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對(duì)全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、指導(dǎo)思想
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)法律法規(guī)，緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)，通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的專項(xiàng)整治，深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組：
組長(zhǎng)：林少華。
副組長(zhǎng):吳金焰.成員：藥房、藥品庫管人員。
林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管藥品工作，領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
三、主要實(shí)施過程和自查情況
（一）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員，對(duì)藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，培訓(xùn)及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗
（三）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購(gòu)票據(jù)、采購(gòu)藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料的留存情況、藥品采購(gòu)驗(yàn)收情況。
1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家藥品采購(gòu)政策，確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告單及冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料留存保管。
（四）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)情況、藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對(duì)藥房進(jìn)行整改，能適應(yīng)我院所儲(chǔ)存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施
3、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)
（五）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時(shí)處理，拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。
1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。
2、嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強(qiáng)對(duì)不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院。
3、應(yīng)定制拆零藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等要素并記錄。
（六）、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片；購(gòu)銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書；易蟲蛀、霉變、走油的'中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲(chǔ)存保管；儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。
采購(gòu)中藥飲片是合法從渠道購(gòu)進(jìn)，中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進(jìn)行儲(chǔ)存保管，儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是符合規(guī)定要求.
（七）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定要求
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
四、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
醫(yī)院至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：中藥飲片存在檢驗(yàn)報(bào)告書不足，基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
2、同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。我醫(yī)院一定會(huì)根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥品自查報(bào)告5
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴(yán)格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細(xì)則，組織相關(guān)人員開展自糾自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、機(jī)構(gòu)組織設(shè)置與責(zé)任分工方面：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計(jì)劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理，制定并組織實(shí)施各項(xiàng)基本制度。藥品管理部門的負(fù)責(zé)人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。具體負(fù)責(zé)本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監(jiān)督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收：嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，并全部執(zhí)行零差價(jià)銷售，購(gòu)入藥品時(shí)嚴(yán)格審查供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購(gòu)進(jìn)的藥品均嚴(yán)格的執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員能夠逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合要求的，不得購(gòu)進(jìn)。并建立了真實(shí)的'藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到帳、物、票完全相符。購(gòu)進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。需保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸溫度，并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：在藥品儲(chǔ)存過程中，能夠嚴(yán)格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉(cāng)容，五距還算適當(dāng)，堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴(yán)格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對(duì)濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲(chǔ)藥品。藥品擺放實(shí)行色標(biāo)管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨(dú)存放，并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對(duì)所有庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。從事藥品調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應(yīng)到上級(jí)單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配：調(diào)配藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進(jìn)行，對(duì)處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象，嚴(yán)格控制藥品劑量，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配，認(rèn)真執(zhí)行四查十對(duì)政策，處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理：根據(jù)藥品使用的實(shí)際情況，建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括：
（一）藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)
（二）藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)等管理制度
（三）首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)審核制度
（四）處方審核與調(diào)配制度
（五）藥品效期管理制度
（六）特殊藥品管理制度
（七）不合格藥品和退貨藥品制度
（八）票據(jù)與憑證的管理
（九）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
（十）人員健康查體制度
（十一）藥品拆零制度
（十二）人員相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)制度
總之，我院遵循“實(shí)事求是，客觀公正，標(biāo)準(zhǔn)量化，促進(jìn)提高的原則”，切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進(jìn)行了全面認(rèn)真的自查工作，對(duì)存在的問題認(rèn)真整改，促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
藥品自查報(bào)告6
醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：
為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對(duì)上級(jí)文件精神，我中心特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就中心藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，成立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
中心成立了以中心主任為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關(guān)制度：采購(gòu)、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度等相關(guān)制度，明確醫(yī)療器械管理人員職責(zé)，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
二、嚴(yán)格查驗(yàn)供貨者資質(zhì)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入。
中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購(gòu)、進(jìn)貨查驗(yàn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，并對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收且對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)情況做真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的記錄，對(duì)運(yùn)輸存儲(chǔ)條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件符合說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購(gòu)進(jìn)或轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)過期、失效、淘汰、檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。
三、保證藥品及醫(yī)療器械的'質(zhì)量，做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)維修工作。
我中心建立并實(shí)施醫(yī)療器械維護(hù)維修制度，按產(chǎn)品說明書要求定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)分析評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核，建立培訓(xùn)檔案。
四、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測(cè)管理，最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。
我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，設(shè)置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)小組負(fù)責(zé)本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報(bào)告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報(bào)告義務(wù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會(huì)立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達(dá)安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。
五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識(shí)，服務(wù)患者，構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。
藥品自查報(bào)告7
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為XX；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX；質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的`藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
藥品自查報(bào)告8
我院自今年以來，藥品高值醫(yī)用耗材采購(gòu)在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上，按醫(yī)院要求進(jìn)行合理采購(gòu)使用，尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購(gòu)?fù)▓?bào)情況，我院立即組織相關(guān)科室對(duì)基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改，對(duì)查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將1-9月份工作情況自查匯報(bào)如下：
一、基本藥物采購(gòu)政策執(zhí)行情況
為促進(jìn)基本藥物采購(gòu)工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院《基本藥物用藥目錄》實(shí)行經(jīng)藥械科審核確認(rèn)，主管院長(zhǎng)審批后從武威市內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)藥公司進(jìn)行網(wǎng)上點(diǎn)配。網(wǎng)上不能點(diǎn)配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標(biāo)價(jià)由武威市內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴(yán)格分類執(zhí)行國(guó)家發(fā)改委最高限價(jià)、省非基藥采購(gòu)網(wǎng)平臺(tái)價(jià)格和省基藥采購(gòu)網(wǎng)平臺(tái)價(jià)格，按國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)順序加價(jià)，西藥xxx%，中藥飲片xxx%使用。今年以來，武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應(yīng)，綜合配送率在xx%以上，截止20xx年9月30日，醫(yī)院共采購(gòu)藥品總金額xxxx萬元，其中基藥xxx萬元，采購(gòu)基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購(gòu)藥品總金額xxx萬，采購(gòu)基藥品種198種，基藥使用率為xx%。
二、網(wǎng)上采購(gòu)供應(yīng)配送情況
國(guó)藥控股武威公司配送率為xx%，武威市醫(yī)藥公司配送率為xx%，武威天和醫(yī)藥公司配送率為xx%，武威神洲醫(yī)藥公司配送率為xx%，民勤健民醫(yī)藥公司配送率為xx%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)點(diǎn)配后，配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點(diǎn)配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象，給臨床應(yīng)用造成一定的影響，也影響到網(wǎng)上點(diǎn)配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點(diǎn)配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點(diǎn)配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)格，由公司往下配送。
三、藥品簽收和驗(yàn)收入庫及貨款結(jié)算情況
藥品采購(gòu)工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時(shí)驗(yàn)收并進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)。庫房保管按計(jì)劃驗(yàn)收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購(gòu)交易后積極做好賬務(wù)，按時(shí)報(bào)送縣藥采中心。總之，我院在市縣兩級(jí)藥采辦的正確領(lǐng)導(dǎo)下認(rèn)真貫徹落實(shí)醫(yī)改的政策方針，嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購(gòu)配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購(gòu)藥品，確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國(guó)家基本藥物制度的順利實(shí)施。
四、合理使用藥品的情況
根據(jù)我院669個(gè)品規(guī)《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物和省補(bǔ)基本藥物，嚴(yán)格執(zhí)行“四個(gè)排隊(duì)”、“八個(gè)排隊(duì)”和處方點(diǎn)評(píng)制度，每月對(duì)用藥情況進(jìn)行全院通報(bào)，督促合理使用抗菌藥物，藥占比有所下降，促進(jìn)了醫(yī)院臨床合理用藥。購(gòu)進(jìn)使用中藥飲片xx萬元，品種數(shù)達(dá)到xxx種。購(gòu)進(jìn)中成藥xxxx萬元，品種數(shù)xxx種。
五、高值耗材采購(gòu)使用情況：
藥械科負(fù)責(zé)醫(yī)院的高值耗材的正常購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室，有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師4名，主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的'法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，銷售人員的合法資格，購(gòu)銷合同等，作為采購(gòu)進(jìn)貨憑據(jù)。建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司，甘肅乾志商貿(mào)公司，蘭州明天醫(yī)療器械公司采購(gòu)高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等xxx萬元，嚴(yán)格按照各項(xiàng)管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，無不合格材料購(gòu)進(jìn)使用。 7月份以來，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，召開了藥事管理會(huì)議，對(duì)醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價(jià)格進(jìn)行下調(diào)，下調(diào)幅度xxxx%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點(diǎn)配品種少，相應(yīng)配送率低。
2、網(wǎng)下采購(gòu)的藥物比例超出規(guī)定。
3、有些招標(biāo)品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，廠價(jià)均高于招標(biāo)價(jià)；杞菊地黃丸200粒/瓶，蘭州佛慈標(biāo)價(jià)10.8，供價(jià)11；呋塞米片標(biāo)價(jià)1.6/瓶，供價(jià)3.6；呋塞米針標(biāo)價(jià)0.08/支，供價(jià)0.45；甲巰咪唑片5mgx100標(biāo)價(jià)1.6/瓶，實(shí)際無貨；金鎖固精丸200粒，標(biāo)價(jià)5.4/瓶，省發(fā)改價(jià)6.09，實(shí)際供價(jià)6.4；聯(lián)苯雙脂滴丸1.5mgx250，浙江萬邦，原價(jià)1.95，現(xiàn)價(jià)3.8。
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縣考核組：
xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食安委會(huì)的指導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，確保了全鄉(xiāng)人民飲食安全，使全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作健康有序的'發(fā)展。現(xiàn)針對(duì)《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》自查如下：
1、建立健全組織機(jī)構(gòu)，成立了xx鄉(xiāng)食品藥品安全委員會(huì)，由鄉(xiāng)主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，分管食品藥品安全的副鄉(xiāng)長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng)，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和綜合協(xié)調(diào)，并且以文件的形式明確各監(jiān)管部門的職責(zé)分工，年內(nèi)，鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)班子共召開了四次專題會(huì)議研究食品藥品安全工作。
2、設(shè)立鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管辦公室為鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)管站，機(jī)構(gòu)、人員、經(jīng)費(fèi)均落到了實(shí)處。
3、鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉(xiāng)政府工作目標(biāo)考核；鄉(xiāng)政府分別與7個(gè)村委會(huì)和各站所、中小學(xué)、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責(zé)任書共xx份。
4、在鄉(xiāng)食品藥品安全委員會(huì)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，建立了責(zé)任追究、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法等制度，完善了各項(xiàng)工作制度和機(jī)制，整合監(jiān)管資源，使xx鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管形成了合力。
2、落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任，推動(dòng)行業(yè)自律、行業(yè)誠(chéng)信、信息化建設(shè)。
5年初制定了xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作要點(diǎn)，加強(qiáng)了對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查力度，擴(kuò)大了食品藥品安全監(jiān)督抽查、檢查的頻次和范圍，督促食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度，進(jìn)一步落實(shí)了食品藥品安全主題責(zé)任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全知識(shí)，增強(qiáng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位及餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)單位依法經(jīng)營(yíng)和公民食品藥品安全意識(shí)、合法維權(quán)意識(shí)。
（1）大力開展行業(yè)誠(chéng)信自律宣傳教育，扎實(shí)開展食品藥品安全培訓(xùn)活動(dòng)，積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。
（2）認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)文件精神，積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動(dòng)。
7、積極配合縣食安委會(huì)加大對(duì)學(xué)校、企業(yè)等機(jī)構(gòu)的食堂及街邊小餐飲的監(jiān)管力度，積極推進(jìn)農(nóng)村家宴申報(bào)備案管理制度，預(yù)防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
8、積極督促xx衛(wèi)生院、計(jì)生辦按時(shí)上報(bào)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。
9、落實(shí)信息管庫和發(fā)布程序，明確信息報(bào)送人員，及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)管工作信息。
10、加大餐飲服務(wù)食品藥品安全日常監(jiān)管工作，根據(jù)布置認(rèn)真開展好餐飲服務(wù)食品藥品安全的各項(xiàng)專項(xiàng)整治工作，積極配合上級(jí)部門做好餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作。
11、積極配合上級(jí)部門做好從業(yè)人員培訓(xùn)工作。
12、認(rèn)真督促學(xué)校食堂持證經(jīng)營(yíng)，加大農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐監(jiān)管，制定了年度監(jiān)管計(jì)劃并按計(jì)劃認(rèn)真做好監(jiān)督檢查，確保安全。
藥品自查報(bào)告10
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查，現(xiàn)提交自查報(bào)告如下：
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項(xiàng)藥品管理制度并裝訂成冊(cè)。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊(cè)。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，落實(shí)情況上會(huì)反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實(shí)獎(jiǎng)懲制度，做到獎(jiǎng)罰分明。
二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn)，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識(shí)，從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收方面
能夠堅(jiān)持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)藥品，做到購(gòu)藥有三證、兩書、一票據(jù)。購(gòu)進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購(gòu)制度，建立進(jìn)藥管理程序，采購(gòu)藥品時(shí)有采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作，按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。記錄完整、真實(shí)。
四、在藥品儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的`藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標(biāo)示標(biāo)牌，設(shè)有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效，造成損失。現(xiàn)每月對(duì)藥品合理養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對(duì)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問題進(jìn)行記錄，不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理，嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)，及時(shí)制定預(yù)防性措施，對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題：
1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
2、未全面開展臨床藥學(xué)工作，對(duì)臨床治療指導(dǎo)不足。
3、抗生素使用率超標(biāo)，未能開展臨床抗生素監(jiān)測(cè)，尚未加入國(guó)家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)。
通過自查我們認(rèn)識(shí)到存在的不足，醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，不斷完善我院藥品管理工作，促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高，做好衛(wèi)生服務(wù)工作。
藥品自查報(bào)告11
根據(jù)20xx年2月門診、病區(qū)藥房藥品過期目錄表分析，得出藥品出現(xiàn)過期主要由以下幾個(gè)方面：
一、醫(yī)院平時(shí)少用，但又不得不備的藥品。
這類藥品通常使用量小，醫(yī)院相對(duì)購(gòu)進(jìn)量也少，多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報(bào)損且因其自身的特殊性，即使反復(fù)過期報(bào)損，醫(yī)院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習(xí)慣改變而造成報(bào)損。
一般來說，臨床醫(yī)師的用藥習(xí)慣一旦形成，很難改變，但醫(yī)師在某些藥品上的用藥習(xí)慣，其改變機(jī)率卻較大，這類藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統(tǒng)用藥，其原因主要有兩個(gè)方面：
1這兩類藥品種類較多，臨床選擇性較大；
2當(dāng)一種藥物臨床效果較好時(shí)往往使用量都很大，藥劑科藥品采購(gòu)員應(yīng)該根據(jù)臨床使用而計(jì)劃的購(gòu)買量相應(yīng)也較大。例如像β—內(nèi)酰胺類抗菌藥物，為減少臨床因藥品批次變動(dòng)而做皮試的工作，每一批號(hào)的購(gòu)買量都較大，一旦由于不良反應(yīng)發(fā)生或抗菌藥物出現(xiàn)耐藥等因素，臨床上就會(huì)大幅度減少該藥的使用，如果處理不及時(shí)，最終極有可能造成庫存藥品過期報(bào)損。過期報(bào)損的原因主要就是臨床用藥習(xí)慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報(bào)損有以下幾個(gè)因素：
1、未按先進(jìn)先出原則發(fā)放、貯存、調(diào)配藥品造成遠(yuǎn)效期藥品先用完而近效期藥品留存下來，導(dǎo)致最后過期報(bào)損。
2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時(shí)調(diào)換，一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高，如果是住院藥房出現(xiàn)了近效期的口服制劑，應(yīng)該及時(shí)調(diào)出到門診藥房使用，以避免造成過期報(bào)損，同樣，門診藥房的近效期注射劑應(yīng)及時(shí)調(diào)入到住院藥房使用。
3、專科用藥近效期時(shí)未能及時(shí)通知該科醫(yī)師。例如我院20xx年分別報(bào)損的2中滴眼液就是因?yàn)榕c五官科醫(yī)師溝通不及時(shí)造成的。對(duì)近效期藥品，藥房如果提前告知醫(yī)師而醫(yī)師盡量使用該藥，是能夠避免藥品過期報(bào)損的。
整改措施
針對(duì)藥品過期報(bào)損的主要原因，依據(jù)對(duì)近效期藥品管理上的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，可用以下方法降低藥品過期報(bào)損的幾率。
1、根據(jù)臨床用量采購(gòu)藥品，用量大的多采購(gòu)，用量少的少采購(gòu)（但是最大采購(gòu)量一般不宜超過醫(yī)院2—3個(gè)月的總使用量），為精確藥品采購(gòu)量，也可以制定藥品經(jīng)常儲(chǔ)備定額的辦法采購(gòu)，藥品儲(chǔ)備經(jīng)常定額的制定，一般以年度最高2季度藥品的實(shí)際消耗的金額為計(jì)算基礎(chǔ)，結(jié)合發(fā)展需要等因素，求出平均每日需求量，然后乘上確定的藥品儲(chǔ)備期，就是藥品儲(chǔ)備定額，按以上方法采購(gòu)藥品的同時(shí)，還應(yīng)注意臨床用藥習(xí)慣的改變，對(duì)已出現(xiàn)使用量減少的藥品應(yīng)及時(shí)減少采購(gòu)量，特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品，也可更具臨床反饋意見，決定采購(gòu)量。
2、根據(jù)藥品效期采購(gòu)藥品，效期遠(yuǎn)的`多采購(gòu)，效期近的少采購(gòu)。一般都應(yīng)與藥品供貨商簽有協(xié)議，對(duì)采購(gòu)的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以內(nèi)的，所供藥品不低于有效期6個(gè)月，有效期在2年或2年以上的，所供藥品不得低于整個(gè)有效期的12個(gè)月”來執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃，在一些特殊情況下，如臨床急需，而供貨渠道又不滿足采購(gòu)合同對(duì)藥品效期的要求，這時(shí)就應(yīng)減少采購(gòu)梁，采購(gòu)數(shù)量以能滿足臨床短期內(nèi)使用為準(zhǔn)。
3、平時(shí)使用很少而不得不備的藥品因其特殊性（急救、備用），這類藥品的過期報(bào)損較難避免，但可對(duì)醫(yī)院年使用量做個(gè)統(tǒng)計(jì)，最后依據(jù)年使用量確定采購(gòu)量，從而減少過期報(bào)損數(shù)量，該類藥品可按年使用量/年采購(gòu)量≥60%這個(gè)比例采購(gòu)。
4、落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)檢查我院在20xx年以前對(duì)效期藥品的管理主要是定期集中檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。這種方法雖然收到一定得效果，但由于責(zé)任未落實(shí)到人，工作人員責(zé)任心不強(qiáng)，主動(dòng)性不夠。
5、加強(qiáng)注射劑藥品效期的管理，根據(jù)調(diào)查，醫(yī)院過期報(bào)損的藥品多集中在注射劑型上，其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
藥品自查報(bào)告12
一、藥店概況
我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產(chǎn)xx萬元。
二、自查情況
(一)管理職責(zé)：
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx的文憑，曾參加市xx次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的'基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
藥品自查報(bào)告13
一、前言
藥品是涉及公眾健康的重要領(lǐng)域，保證藥品的質(zhì)量和安全是每個(gè)國(guó)家都需要重視的問題。為了規(guī)范藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，保障公眾健康，我國(guó)于20xx年開始實(shí)施藥品兩票制度。本次報(bào)告旨在對(duì)我司藥品兩票制的執(zhí)行情況進(jìn)行自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正可能存在的問題，并提出改進(jìn)建議，以進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量與安全水平。
二、自查內(nèi)容及結(jié)果
1. 藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)自查
自查情況：我司藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)執(zhí)行藥品兩票制度良好，所有購(gòu)進(jìn)的藥品均配備了藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證。采購(gòu)部門定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核，確保供應(yīng)商符合藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證的要求。
存在問題：在采購(gòu)環(huán)節(jié)中，未能充分考察供應(yīng)商的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系，致使部分藥品質(zhì)量無法得到有效控制。
改進(jìn)建議：加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審核，建立更為嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn)，并在采購(gòu)合同中明確要求供應(yīng)商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的'相關(guān)資料。
2. 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)自查
自查情況：我司藥品質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照藥品兩票制度執(zhí)行，所有藥品在入庫前均進(jìn)行了質(zhì)量檢驗(yàn)。質(zhì)量檢驗(yàn)部門擁有專業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備和人員，并按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
存在問題：質(zhì)量檢驗(yàn)部門僅依賴于常規(guī)的檢驗(yàn)方法和設(shè)備，對(duì)某些藥品的特殊性質(zhì)和質(zhì)量問題無法進(jìn)行全面評(píng)估。
改進(jìn)建議：引入更為先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)，提高檢驗(yàn)的全面性和準(zhǔn)確性。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和專業(yè)技能的提升。
3. 藥品存儲(chǔ)和配送環(huán)節(jié)自查
自查情況：我司藥品存儲(chǔ)和配送環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照藥品兩票制度執(zhí)行，所有藥品在入庫后均進(jìn)行了妥善的存儲(chǔ)，并按照要求進(jìn)行了配送。
存在問題：部分倉(cāng)庫溫度和濕度控制不夠嚴(yán)格，存在一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；配送環(huán)節(jié)中，部分藥品配送時(shí)未能做好冷鏈保護(hù)，降低了藥品的質(zhì)量保證水平。
改進(jìn)建議：加強(qiáng)對(duì)倉(cāng)庫溫度和濕度的監(jiān)控，并定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，確保藥品存儲(chǔ)條件符合要求；同時(shí)建立完善的冷鏈配送制度，確保藥品在配送過程中不受溫度的影響。
三、改進(jìn)措施
1. 對(duì)供應(yīng)商加強(qiáng)審核
加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審核，建立更為嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn)，并在采購(gòu)合同中明確要求供應(yīng)商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的相關(guān)資料。
2. 引入先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)
引入先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)，提高檢驗(yàn)的全面性和準(zhǔn)確性。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和專業(yè)技能的提升。
3. 完善倉(cāng)庫溫濕度控制和冷鏈配送制度
加強(qiáng)對(duì)倉(cāng)庫溫度和濕度的監(jiān)控，并定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，確保藥品存儲(chǔ)條件符合要求。建立完善的冷鏈配送制度，確保藥品在配送過程中不受溫度的影響。
四、結(jié)語
通過自查，我們發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題，并提出了相應(yīng)的改進(jìn)措施。我們將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的審核，引進(jìn)先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)，完善藥品存儲(chǔ)和配送環(huán)節(jié)的溫濕度控制和冷鏈配送制度。我們相信，通過不斷的自查和改進(jìn)，我司的藥品質(zhì)量與安全水平將會(huì)得到進(jìn)一步提升，更好地為公眾的健康保駕護(hù)航。
藥品自查報(bào)告14
為了貫徹上級(jí)《關(guān)于立即開展危險(xiǎn)化學(xué)藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財(cái)產(chǎn)安全，我校近期對(duì)化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報(bào)如下：
一、危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購(gòu)
危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購(gòu)由學(xué)校化學(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購(gòu)計(jì)劃。在做計(jì)劃時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購(gòu)量。申購(gòu)計(jì)劃應(yīng)由教研組組長(zhǎng)審核，報(bào)請(qǐng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
二、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用
1.學(xué)校應(yīng)建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊(cè)，從購(gòu)進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2.學(xué)校應(yīng)將危險(xiǎn)、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨(dú)的保管室或?qū)ｉT的櫥柜)。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應(yīng)貼上櫥簽，藥品容器上應(yīng)有標(biāo)簽，所有標(biāo)簽均應(yīng)寫明藥品的類別、名稱、純度等級(jí)、數(shù)量及購(gòu)入日期，標(biāo)簽應(yīng)保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)將危險(xiǎn)、劇毒化學(xué)藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放;強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險(xiǎn)品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗(yàn)收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊(cè)”。
4.任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí)，必須填寫“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學(xué)科教研組長(zhǎng)批準(zhǔn)后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險(xiǎn)及劇毒藥品在應(yīng)用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5.使用危險(xiǎn)化學(xué)物品的教師及實(shí)驗(yàn)人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。
6.化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。
三、廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置
實(shí)驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放，由學(xué)校化學(xué)教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對(duì)環(huán)境的污染。注：危險(xiǎn)、劇毒藥品的具體范圍
1.下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為危險(xiǎn)藥品：
①易燃液體：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
②易燃固體：紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑：過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。
④腐蝕品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。
2.下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3.中學(xué)實(shí)驗(yàn)室不常用的危險(xiǎn)品和劇毒品：品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。
化學(xué)試劑在貯存時(shí)常因保管不當(dāng)而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴(kuò)散在其中的其他氣體發(fā)生反應(yīng)，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會(huì)變質(zhì)。因此，必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應(yīng)的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：
1.密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點(diǎn)有機(jī)物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴(yán)密蓋緊。有些吸濕性極強(qiáng)或遇水蒸氣發(fā)生強(qiáng)烈水解的試劑，如五氧化二磷、無水AlCl3等，不僅要嚴(yán)密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中。活潑的金屬鉀、鈉要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。
3.危險(xiǎn)藥品要跟其他藥品分開存放
具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險(xiǎn)性的`物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災(zāi)害性事故的化學(xué)藥品，都屬于化學(xué)危險(xiǎn)品。它們存放一定要單獨(dú)存放，例如高氯酸不能也有機(jī)物接觸，否則易發(fā)生爆炸。
強(qiáng)氧化性物質(zhì)和有機(jī)溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉)，應(yīng)保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。
劇毒品必須存放在保險(xiǎn)柜中，加鎖保管。取用時(shí)要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴(yán)格管理。腐蝕性強(qiáng)的試劑要設(shè)有專門的存放櫥。
危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購(gòu)由學(xué)校化學(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《山東省中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購(gòu)計(jì)劃。在做計(jì)劃時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購(gòu)量。申購(gòu)計(jì)劃應(yīng)由教研組組長(zhǎng)審核，報(bào)請(qǐng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
四、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險(xiǎn)化學(xué)品有專柜，柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
5、實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)儀器室均有兩把鎖。
6、化學(xué)實(shí)驗(yàn)廢液處理有記錄。
7、儀器室有急救箱。
五、存在的問題
1、過期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進(jìn)
學(xué)校將針對(duì)存在的問題，及時(shí)解決。對(duì)過期藥品，我們將與相關(guān)部門聯(lián)系，予以處理。實(shí)驗(yàn)室儀器室藥品補(bǔ)全，我們將在開學(xué)前完成。為了配合我區(qū)的這次化學(xué)危險(xiǎn)品檢查工作，我校將仔細(xì)排查，精心安排，努力改進(jìn)，為廣大師生營(yíng)造一個(gè)安全、祥和的生活學(xué)習(xí)的環(huán)境。
藥品自查報(bào)告15
某零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下：
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn)，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識(shí)良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)，電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí)，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí)，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營(yíng)企業(yè)客戶檔案，堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面，由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。
藥品陳列時(shí)，嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查；對(duì)有質(zhì)量疑似問題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；
起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的'不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改。現(xiàn)自查合格！
為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級(jí)監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，我們從制度建設(shè)到藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購(gòu)目錄并審核通過，由藥劑科按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購(gòu)進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄；購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實(shí)行藥品效期管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
7、設(shè)立咨詢臺(tái)、意見箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
藥品自查報(bào)告16
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，本店進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、購(gòu)進(jìn)記錄
本店對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)制定了“藥品購(gòu)進(jìn)管理制度”、“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核程序”等確保購(gòu)進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。本店購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)、門店銷售、庫存實(shí)物記錄真實(shí)，與原始票據(jù)、藥品流向相符。
二、銷售票據(jù)
本店在銷售藥品時(shí)，均開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營(yíng)所有藥品的銷售票據(jù)與實(shí)物相符。
三、藥品分類
經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開，注射劑類單獨(dú)存放，并按劑型或用途分柜或分層存放。各區(qū)域或柜臺(tái)采用色標(biāo)管理，用綠色貼標(biāo)示分為：抗菌消炎藥、消化系統(tǒng)藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區(qū)，用綠色及時(shí)貼標(biāo)明拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽。含麻黃堿類復(fù)方制劑的一次性銷售不得超過2個(gè)最小包裝，并要求憑有效證件購(gòu)買且做好登記。無陳列危險(xiǎn)品。中藥飲片要求裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應(yīng)寫正名正字并掛綠色牌：中藥飲片區(qū)。需要冷藏或陰涼處儲(chǔ)存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。
五、柜臺(tái)管理
經(jīng)查本店柜臺(tái)均無出租或外借情況。
以上即為我店此次的自查基本情況，我們將繼續(xù)對(duì)照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實(shí)施GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)，也不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)，最大限度地滿足顧客的`需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!
藥品自查報(bào)告17
相關(guān)部門對(duì)我院的藥品、耗材采工作、按照對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了認(rèn)真的自查，現(xiàn)將工作開展情況報(bào)告如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立健全制度，增強(qiáng)依法采購(gòu)的自覺性。
建立了依法采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制，采購(gòu)藥品由院長(zhǎng)負(fù)總責(zé)，分管院長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)，供應(yīng)科、藥劑科負(fù)責(zé)實(shí)施，并規(guī)定按政府采購(gòu)要求進(jìn)行采購(gòu)，建立健全了相關(guān)管理制度，院領(lǐng)導(dǎo)還對(duì)采購(gòu)人員組織了目錄遴選、關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控制、相關(guān)招投標(biāo)法規(guī)規(guī)章等相關(guān)制度規(guī)定的學(xué)習(xí)，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定。積極參加政府舉辦的學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，將學(xué)習(xí)要求列入工作目標(biāo)考核。
（一）為保障醫(yī)院藥品供應(yīng)，規(guī)范藥品使用行為，杜絕藥品購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，根據(jù)黑龍江省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，特做如下規(guī)定。
1、醫(yī)院藥品除特殊管理藥品（麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等）外，應(yīng)全部參加省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，具體工作由藥劑科負(fù)責(zé)，其他科室或個(gè)人不得自購(gòu)、自銷。
2、優(yōu)先遴選的國(guó)家基本藥物目錄范圍內(nèi)的品種、列入黑龍江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)藥品目錄范圍內(nèi)及新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷基本藥物目錄內(nèi)的品種；
3、質(zhì)量?jī)?yōu)異且價(jià)格低廉的品種；
4、仿制國(guó)外藥品療效確切，可替代進(jìn)口藥品的品種；
5、醫(yī)院臨床常年應(yīng)用質(zhì)量穩(wěn)定，未發(fā)生過任何不良事件的品種。
（二）凡是我院臨床使用的中標(biāo)藥品，每月初由藥庫管理員根據(jù)臨床用量并征求臨床意見后出具采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核、主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，由采購(gòu)員通過黑龍江省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)及時(shí)發(fā)布采購(gòu)清單，藥品配送企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)配送到位后，庫管員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、登記、入庫，填寫藥品入庫記錄，包括藥品的通用名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、配送企業(yè)名稱等內(nèi)容，并及時(shí)通過采購(gòu)平臺(tái)辦理入庫手續(xù)。
（三）藥品配送企業(yè)出具的藥品銷售發(fā)票，自九月一日起按照省、地區(qū)要求，嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”的有關(guān)規(guī)定。
（四）、換標(biāo)的規(guī)定：有下列情況之一者可以換標(biāo)：
1、出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)或群體性不良反應(yīng)；
2、療效不確切（包括細(xì)菌耐藥率超過75%的藥物）；
3、藥品質(zhì)量有缺陷；
4、國(guó)家有關(guān)部門勒令停止生產(chǎn)；
5、藥品供應(yīng)不及時(shí)造成停藥10天以上者；
6、有商業(yè)賄賂行為者；
7、低價(jià)必備、市場(chǎng)緊缺不能及時(shí)供應(yīng)原藥品，需要更換生產(chǎn)廠家、劑型、規(guī)格等。
（五）、新藥購(gòu)進(jìn)程序
1、新藥是指我院未使用過的藥品。
2、各臨床、醫(yī)技科室可以根據(jù)臨床醫(yī)療需要，提出新藥購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)，填寫《新藥購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)單》。
3、藥劑科在收到申請(qǐng)后，應(yīng)收集該新藥的資料，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行審查。審查的內(nèi)容包括：醫(yī)院是否有同種或同類藥品；是否為省集中招標(biāo)采購(gòu)目錄內(nèi)藥品；供應(yīng)企業(yè)的資質(zhì)是否齊全，是否符合“兩票制”的有關(guān)要求，是否有配送權(quán)及藥品的藥理、毒理、臨床不良反應(yīng)等方面的資料等。
4、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)采用的新藥進(jìn)入醫(yī)院基本用藥目錄，由藥劑科按規(guī)定組織采購(gòu)。
（六）、臨時(shí)用藥的采購(gòu)：
1、臨時(shí)用藥的.審批：凡是我院基本用藥目錄中沒有的藥品，遇特殊情況需臨時(shí)使用時(shí)，由臨床醫(yī)師根據(jù)實(shí)際需要數(shù)量填寫《臨時(shí)用藥申請(qǐng)單》，經(jīng)所在科室主任簽字同意后，交藥劑科主任初審、藥物與治療學(xué)委員會(huì)主任批準(zhǔn)后由藥劑科購(gòu)進(jìn)。申請(qǐng)使用量以一次性用完或一個(gè)療程為原則。
2、臨時(shí)用藥申請(qǐng)的數(shù)量用完后如需要繼續(xù)使用，應(yīng)重新填寫臨時(shí)用藥申請(qǐng)單。
（三）危重和急癥病人用藥的審批：在特殊情況下，遇危重病人或急癥病人搶救，需要購(gòu)進(jìn)使用我院基本用藥目錄上沒有的藥品，由臨床科室醫(yī)師提出申請(qǐng)，藥劑科可直接限量采購(gòu)。次日，應(yīng)補(bǔ)辦臨時(shí)用藥審批手續(xù)。
（四）臨時(shí)用藥需要作為醫(yī)院常規(guī)用藥時(shí)，由臨床科主任填寫《新藥購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)單》按新藥購(gòu)進(jìn)程序辦理。
3、、非中標(biāo)藥品的采購(gòu)：原則上不允許采購(gòu)非中標(biāo)藥品，如遇突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害或臨床搶救必須使用中標(biāo)目錄外的藥品，由臨床科主任根據(jù)治療需要填寫《臨時(shí)用藥申請(qǐng)單》并注明原因，經(jīng)主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后藥劑科可限量購(gòu)進(jìn)。凡是納入集中采購(gòu)的目錄堅(jiān)決執(zhí)行集中采購(gòu)，每一采購(gòu)項(xiàng)目都有采購(gòu)計(jì)劃，無違規(guī)行為。
二、公開公正，程序規(guī)范。
網(wǎng)上陽光集中采購(gòu)我院xx年全年均實(shí)行陽光采購(gòu)計(jì)劃，進(jìn)行集中招標(biāo)、采購(gòu)，并統(tǒng)一配送，以保證藥品質(zhì)量和真正低價(jià)。網(wǎng)上藥品采購(gòu)率100%（麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等除外）；網(wǎng)上醫(yī)用耗材采購(gòu)率100%（我院涉及的只有透析耗材）。實(shí)事求是，上報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí)，在上網(wǎng)采購(gòu)中，凡藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購(gòu)藥品立
即停止采購(gòu)，調(diào)價(jià)藥品立即執(zhí)行調(diào)價(jià)，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)掛網(wǎng)政策，在藥品采購(gòu)實(shí)際工作中實(shí)行陽光采購(gòu)接受各方面監(jiān)督，制定相關(guān)制度；采購(gòu)藥品工作中，嚴(yán)格審查醫(yī)藥公司資質(zhì)，并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。年10月1日00：00時(shí)起全面實(shí)施藥品零差價(jià)制度，此項(xiàng)工作開展以來，在規(guī)范臨床用藥，降低群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面產(chǎn)生了積極的影響，收到了良好的社會(huì)效應(yīng)，得到廣大群眾的認(rèn)可。
三、積極開展清理整頓工作，確保藥品和醫(yī)用耗材合理使用。
醫(yī)院藥事委員會(huì)對(duì)審定醫(yī)院用藥目錄進(jìn)行審核、審查，審查藥品采購(gòu)計(jì)劃，監(jiān)督、檢查藥品的采購(gòu)和供應(yīng)情況；對(duì)醫(yī)院合理用藥情況進(jìn)行考核，并提出改進(jìn)意見。同時(shí)，醫(yī)院財(cái)務(wù)對(duì)整個(gè)采購(gòu)活動(dòng)實(shí)行財(cái)務(wù)監(jiān)管，防止財(cái)務(wù)漏洞。在藥品、醫(yī)用耗材回款方面，能夠做到每月按時(shí)回款，藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)嚴(yán)格按照藥品陽光采購(gòu)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，規(guī)范采購(gòu)和使用藥品，無違規(guī)違法事件。對(duì)于高值醫(yī)用耗材我院按照上級(jí)文件要求進(jìn)行了清理整頓工作，從耗材進(jìn)入醫(yī)院前就把好源頭關(guān)，嚴(yán)格審查相關(guān)耗材公司的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及合格證明等資質(zhì)，我院所有高值醫(yī)用耗材實(shí)施三證齊全，同時(shí)也加強(qiáng)了耗材出入庫及索證管理，并對(duì)使用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施了授權(quán)制，嚴(yán)格掌握高值醫(yī)用耗材的使用指征，盡最大限度減低使用醫(yī)用耗材導(dǎo)致的不良反應(yīng)。
四、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格自查，保證基本藥物制度的相關(guān)措施落實(shí)。
根據(jù)黑龍江省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材采購(gòu)情況督導(dǎo)檢查的通知》的要求，對(duì)照我院實(shí)際情況進(jìn)行了自查，全院藥品配備586種，基本藥物配備196種，占33、28%；金額使用比例為21、45%（xx年9月）；距離國(guó)家要求的基本藥物所占比例達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)還存在一定的差距，原因之一是基本藥物價(jià)格低，雖然用了很多品種，但是在金額的比重上仍然偏低，二是基本藥物組織困難，由于利潤(rùn)偏低，藥品供應(yīng)商不愿意組織。我院自xx年以來，藥占比控制的較好，基本在30%以下，9月份藥占比為27、55%。堅(jiān)持每月進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)，并通過績(jī)效考核通報(bào)的形式，把有關(guān)結(jié)果通報(bào)全院，及時(shí)兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲。雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ男Ч牵捎卺t(yī)院工作的特殊性，存在特殊情況特殊處置等問題。醫(yī)院將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項(xiàng)制度，力爭(zhēng)使醫(yī)院采購(gòu)行為更加規(guī)范。爭(zhēng)取在來年各項(xiàng)采購(gòu)比例有所提高，尤其是基藥的采購(gòu)使用比例，從而解決群眾看病難、看病貴的問題。
藥品自查報(bào)告18
認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，是為了保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我們來看看藥品醫(yī)療器械自查報(bào)告是怎么樣的吧。
為貫徹落實(shí)《**市整治全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{xx}88號(hào))文件精神，我公司高度重視，于xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實(shí)際逐條逐項(xiàng)認(rèn)真開展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。
自查情況：我公司購(gòu)銷渠道合法，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)要求審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法資質(zhì)，公司所有供貨單位和購(gòu)貨單位資質(zhì)合法，有效。
(二)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫房的。自查情況：我公司嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營(yíng)工作，不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的;未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的;偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所提供資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不存在偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行為。
(四)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的。
自查情況：我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營(yíng)無證產(chǎn)品的'。
自查情況：我公司購(gòu)銷渠道合法，未超范圍經(jīng)營(yíng)。
(六)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營(yíng)無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
自查情況：我公司按批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械;未經(jīng)營(yíng)無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。 (七)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：我公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營(yíng)需冷藏醫(yī)療器械。 (八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)及銷售記錄制度。
通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營(yíng)行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營(yíng)工作中我們將一如既往地嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。 XXX藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我店認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械
進(jìn)入本店，我店特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識(shí)，服務(wù)顧客。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
內(nèi)容僅供參考
藥品自查報(bào)告19
藥品自查報(bào)告是指消費(fèi)者在購(gòu)買和使用藥品前進(jìn)行的一項(xiàng)重要程序，目的是幫助消費(fèi)者更加全面、深入地了解所需藥品的相關(guān)信息，包括藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)、藥品相互作用等內(nèi)容。通過藥品自查報(bào)告，消費(fèi)者可以更好地保護(hù)自己的健康，確保安全合理使用藥品。
首先，藥品自查報(bào)告提供了藥品的基本信息，包括藥品的通用名稱、商品名、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、劑型規(guī)格等內(nèi)容。消費(fèi)者在購(gòu)買藥品時(shí)，可以通過這些基本信息對(duì)藥品進(jìn)行初步了解，以確保購(gòu)買到符合自身需求的藥品。
其次，藥品自查報(bào)告詳細(xì)介紹了藥品的適應(yīng)癥和禁忌癥。適應(yīng)癥是指藥品可以治療的疾病或癥狀，而禁忌癥則是指在某些特定情況下禁止應(yīng)用該藥品的疾病或癥狀。消費(fèi)者可以通過自查報(bào)告來確認(rèn)所需藥品是否適合自己的病情，以免因錯(cuò)誤使用藥品導(dǎo)致不良后果。
此外，藥品自查報(bào)告還列出了藥品的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。不良反應(yīng)是指在使用藥品過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，消費(fèi)者可以通過自查報(bào)告提前了解并做好相應(yīng)的預(yù)防措施。注意事項(xiàng)則是針對(duì)藥品使用過程中需要特別注意的問題，比如飲食禁忌、與其他藥品的相互作用等，消費(fèi)者可以通過自查報(bào)告避免不必要的風(fēng)險(xiǎn)。
最后，藥品自查報(bào)告對(duì)藥品的`存儲(chǔ)、包裝、有效期限等方面也進(jìn)行了說明。消費(fèi)者在購(gòu)買藥品后，可以通過自查報(bào)告了解藥品的保存條件和有效期限，以確保藥品的質(zhì)量和安全性。
總之，藥品自查報(bào)告對(duì)于消費(fèi)者購(gòu)買和使用藥品具有重要的指導(dǎo)意義。通過仔細(xì)閱讀自查報(bào)告，消費(fèi)者可以更全面地了解藥品的相關(guān)信息，做出明智的選擇，保護(hù)自己的健康。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)的要求，完善自查報(bào)告的內(nèi)容，提高消費(fèi)者對(duì)藥品的知情權(quán)和選擇權(quán)，共同維護(hù)用藥安全，促進(jìn)公眾健康。
藥品自查報(bào)告20
廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局:
按照廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局的經(jīng)營(yíng)藥品的通知要求，本企業(yè)對(duì)藥品的經(jīng)營(yíng)過程進(jìn)行了自查，其自查結(jié)果如下:
1、從進(jìn)貨來源進(jìn)行自查，本公司采購(gòu)部在進(jìn)行業(yè)務(wù)洽談時(shí)首先對(duì)供應(yīng)商及產(chǎn)品的資質(zhì)進(jìn)行初審,質(zhì)管部對(duì)供貨方資質(zhì)進(jìn)行復(fù)審，并從各相關(guān)網(wǎng)站上進(jìn)行資質(zhì)及產(chǎn)品上標(biāo)注的名稱及批準(zhǔn)文號(hào)的合法性、有效性的確認(rèn)，確保本企業(yè)是從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，目前本公司所經(jīng)營(yíng)的藥品均有相應(yīng)的資質(zhì);
2、驗(yàn)收環(huán)節(jié):嚴(yán)格按照供貨商提供的送貨憑證與實(shí)貨進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的核對(duì)，確保進(jìn)貨票據(jù)完整、有效;本企業(yè)的`連鎖門店統(tǒng)一從總部購(gòu)進(jìn)，各店不得自行采購(gòu)產(chǎn)品;總部及門店購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品驗(yàn)收后形成驗(yàn)收記錄，且記錄要求保存至超過產(chǎn)品有效期一年，但不得少于三年;
3、各店鋪銷售藥品的員工，已經(jīng)按照指定單位每年進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，這項(xiàng)工作由專屬部門負(fù)責(zé);
4、在產(chǎn)品宣傳方面，不存在夸大宣傳等不符合要求的宣傳材料:對(duì)各連鎖門店的宣傳材料由專屬部門負(fù)責(zé)審核，對(duì)不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容禁止宣傳;
5、本企業(yè)從產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)、資質(zhì)審核、驗(yàn)收、銷售及售后及產(chǎn)品流通的各個(gè)環(huán)節(jié)有著完整的質(zhì)量管理制度，依據(jù)質(zhì)量制度制定各項(xiàng)工作流程來確保質(zhì)量制度的有效落實(shí);各崗位有明確的崗位職責(zé)，各項(xiàng)工作有著明確的標(biāo)準(zhǔn)，我公司對(duì)于新制定的及修訂的制度不定期進(jìn)行培訓(xùn)貫徹，并將責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，對(duì)制度執(zhí)行不利的給予嚴(yán)肅處理。
總之，通過本次自查，本企業(yè)對(duì)于藥品的經(jīng)營(yíng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，請(qǐng)相關(guān)部門予以監(jiān)督!
廊坊市一笑堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司
xxxx年xx月xx日
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