醫藥公司質量部年終總結

時間：2022-12-28 12:07:56 總結我要投稿

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醫藥公司質量部年終總結

　　日子如同白駒過隙，不經意間，一年的工作即將收尾，有過困惑，更有希望和喜悅，這時候，最關鍵的年終總結怎么能落下！那么如何做出一份高質量的年終總結呢？下面是小編收集整理的醫藥公司質量部年終總結，歡迎大家分享。

醫藥公司質量部年終總結

　　醫藥公司質量部年終總結1

　　春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，20xx年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭。回首即將成為過去的20xx年，在公司領導的正確指引下，我們質量管理的全體人員，團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過及后續經營質量管理工作的有效開展，一年來質量管理部在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作上實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下：

　　一、20xx年質量管理主要工作回顧

　　20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質量管理全體人員緊緊圍繞GSP認證和商品質量為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行GSP賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司GSP認證和經營質量管理制度建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作取得了明顯成效。

　　1、積極推進GSP認證實施。

　　從1月份起公司啟動GSP認工作以來，質量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司于20xx年1月18日重新調整公司質量管理領導小組，明確了質量管理職責，本人多次參加省、市藥監局組織的GSP條款培訓，多次實地參觀、考察、學習醫藥公司等企業的先進經驗，同時針對GSP重點內容對全體員工進行了相關的培訓和考試。

　　重點制訂了計算機系統設臵方案，對計算機質量控制功能進行指導設定，并根據GSP要求和公司實際需要設臵了計算機崗位人員，明確了操作權限，對質量管理基礎數據庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。

　　完成了質量管理體系內審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量管理體系文件執行情況、質量查詢、質量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等GSP認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監督驗收、養護、儲存、銷售、退貨、運輸等環節質量管理工作，對購、銷、存各個環節發現的問題及時協調解決，著重強調GSP認證檢查當中容易出現差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。

　　組織開展了四次GSP內審，對內審中發現的問題及時進行了整改落實。7月網上成功提交認證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了XXX省認證評審中心的驗收，取得了GSP認證證書。

　　2、加強藥品經營質量管理規范的指導監督。

　　根據《藥品經營質量管理規范》的要求和公司制度的規定，本人20xx年共審批首營企業XXX家，首營品種XXX個品種，并對購貨企業的資質進行審核，對近效期資質及時督促質管部索取和更換，保證藥品的合法經營。

　　準確及時的收集了20xx年度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計XXX條，并進行分析匯總，反饋給相關部門。共傳遞質量信息XXX例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

　　加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共XXX個批次XXX個品種，主要原因為過期所致。

　　指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。經常參加商品質量驗收工作。并指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。全年共驗收入庫xx批次，全部合格。

　　3、強化藥品經營過程監管。

　　GSP認證結束后，工作重心由GSP認證轉移至日常監管能力建設上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環節實行全程質量控制。

　　協助公司辦公室開展質量教育，培訓和其他工作。印制GSP手冊XXX本，并做員工培訓6次（新版GSP零售內容的培訓、新版GSP經驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫療器械管理試題、新版GSP試題等）。完成公司、批發部、XXXXX連鎖公司20xx年度藥監局繼續教育培訓工作。（共計培訓XXX人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版GSP認證、繼續教育培訓等會議共計10次。

　　協助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報，修改等工作。對連鎖公司進行新版GSP認證工作的指導和檢查，制定出內審方案二套。指導修訂XXXXX質量管理制度執行情況檢查考核表一份。召開店長、門店質量負責人工作會議六次（新版GSP認證工作準備情況，加強藥品電子監管工作等）。

　　4、積極配合省、市局有關檢查，督促整改有效落實。

　　從1月份至今，除GSP認證現場檢查驗收外，其余共接受市藥監局、稽查局監督檢查、專項檢查累計15次，督促整改并提交整改報告4份。對檢查中出現的問題和情況及時上報落實處理。參加藥監局召開的藥品質量安全風險評估會議、質量會議8次，參加民主測評會會議5次。

　　5、努力提高工作效率、保質保量的完成工作。

　　3月份完成公司《食品流通許可證》資料的準備和驗收工作。6月份完成公司質量負責人和質量機構負責人的資料準備和網上提交工作。10月份完成公司注冊地址（門牌號碼變更）資料的準備和網上提交工作。完成質量責任追究管理辦法一套。

　　6、積極參與公司的工作安排和各項活動。

　　①按時參加公司的績效考核工作；

　　②參加配送中心的盤點；

　　③制作XXXXXXXXXX；

　　④參加XXXX產品包裝問題的調查；

　　⑤參加XXXXX園區的除草活動5次；

　　⑥完成對中藥飲片XXXXXX質量的調查工作；

　　⑦參加連鎖公司三八、五一、十一等會員日兌獎活動；

　　⑧制定出上級部門檢查連鎖門店工作流程圖一份。

　　二、質量管理方面存在的問題

　　質量管理部是公司的質量管理核心部門，GSP明確賦予其獨立的'質量否決權，在質量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，總體表現出與GSP的要求還相差甚遠，主要表現在以下幾個方面。

　　1、質量監管在經營過程需要發展和完善。

　　公司剛剛通過GSP認證，但要真正從思想上更新傳統管理的舊觀念、接受和領會并牢固樹立GSP的新理念，依然是今后長期而艱巨的任務，因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動自覺性完成，另一方面需外在的管理制度來約束，規范其行為。目前質管部監管能力、技術服務水平、創新能力等與同行先進企業相比差距很大，質量管理工作仍處于不斷摸索和完善的初級階段。

　　2、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節。

　　質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節,導致有章不循,質量問題時有發生。

　　3、管理權限微弱，缺乏活力。

　　質量管理是公司管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司職能發揮和藥品質量保障的關鍵部門，但擔當的責任與賦予的權力不對等，明顯影響部門的工作效率。

　　4、質量管理體系文件貫徹執行力不夠。

　　公司雖然花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執行過程中并沒有約束力。

　　5、獨立履行質量否決權不到位。

　　公司對質量管理部的監管工作支持不力，偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管中存在漏洞而出現質量問題。

　　三、20xx年的重點工作

　　1、提高質量管理工作人員素質。

　　①是嚴格對待質量管理人員的專業、學歷要求，人員聘用要提高門檻。

　　②是建立定期學習培訓機制，派人員外出學習、強化質量驗收養護人員操作技能培訓等方式，提高藥品質量管理人員的素質。

　　③是繼續穩定質量管理人員隊伍，使其嚴把藥品質量檢驗關，杜絕不合格商品進入公司，防止不合格商品出庫銷售。

　　2.加強監督管理。

　　要嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》的規定，加大對銷售過程中的日常監督檢查的力度，督促和監督嚴格按照GSP要求組織銷售，加強各采購、驗收、儲存和銷售環節的質量控制，把質量監管責任落到實處，確保藥品質量。

　　3.堅持GSP培訓，為提高公司管理水平和員工素質發揮作用。

　　GSP培訓是提升公司管理水平和挖掘內部人才的重要手段和途徑，通過各種各樣的培訓，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識和技能。20xx年要繼續配合公司辦公室開展GSP培訓，進一步改善技術服務質量，提升服務水平。

　　在日常工作中我認識到作為一名質量管理人員堅持原則的重要性，在與其他部門開展相關工作時，要就實反應問題、以數據為依據處理問題。

　　同志們，今年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是公司實現飛速發展的關鍵年。質量管理工作使命光榮，責任重大。讓我們在公司領導和全體員工共同努力下，進一步振奮精神，團結一致，以更加良好的精神狀態，更加扎實細致的工作作風，更加快捷的工作效率，把好藥品質量關，為保證藥品質量安全和推動公司創業發揮更大作用和做出新貢獻。

　　醫藥公司質量部年終總結2

　　過去的一年中，在公司領導的關心和重視下，在質量副總的指導下，在各科室密切配合下，通過科室人員的共同努力，20xx年度的各項相關質量管理工作基本按預定計劃和要求完成，確保了公司經營活動中質量管理工作的有效開展。現就一年來的質管工作總結匯報如下：

　　一、20XX年度質管主要工作回顧：

　　1、完善公司質量管理體系建設：

　　一是根據縣市場監督管理局各次監督檢查結果及時對發現的質量管理不足之處進行完善工作。

　　二是按照公司質量管理制度和相關計劃的規定，完成了年度質量方針目標檔案、質量管理體系內審檔案、質量風險評估檔案和省局平臺的風險排查自查的月報工作、質量信息的收集傳遞、各項質量檔案整理、質量管理體系文件執行情況考核、完成年度溫濕度自動監測系統的驗證和校準工作、溫濕度設施設備的極冷和極熱驗證、過期失效藥品的確認處理、藥品不良反應報告等各類新修訂藥品GSP要求的質量管理工作。

　　三是在公司質量管理體系文件指導下，及時解決驗收、養護、儲存、銷售、退貨、運輸等各個環節發現的質量相關問題，努力提升公司經營活動中各崗位的質量管理水平。

　　2、加強公司日常經營過程中的質量管理工作：

　　首先根據新修訂藥品GSP的要求和公司制度的規定，20xx年度共審核并建檔首營企業46家，首營品種378個品規（其中中藥飲片55個、非藥品8個），購貨單位112家。對單位和產品的近效期資質及時督促業務人員索取和更換，完成商品資料維護和變更317條，供貨單位資料變更1130條，供貨單位銷售員資料變更588條，購貨單位資料變更3712條，購貨單位采購員及收貨員資料變更1845條。審核發放公司銷售、采購、收貨委托書總計1076人次，保證了公司所經營藥品和供銷單位的合法性。

　　其次準確及時的收集了20xx年度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計218條，并進行分析匯總，傳遞反饋給相關科室負責人。共傳遞匯總后的質量信息28次，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家和省市局藥品質量公告上的不合格藥品進行認真排查，啟動藥品召回工作2次，因下游單位均銷售完畢而終止。

　　再次是加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共銷毀2批次6個品規（縣局集中銷毀5個品種），主要原因為過期失效所致（破損1個）。

　　還有協助公司人事科開展質量教育、培訓和其他工作。培訓主要涉及崗位技能、崗位知識、崗位相關制度及操作流程等。相關執業藥師參加了20xx年度的繼續教育并通過考核，同時協助人事科完成執業藥師再次或變更注冊工作。

　　3、強化藥品經營過程監督：

　　20XX年度，公司質量管理工作重心是日常經營質量管理能力建設，加強對藥品采購、驗收、儲存及銷售等環節的全過程質量控制。

　　4、積極配合各級食藥監局進行有關檢查等相關工作：

　　20xx年度藥品抽驗共6次，其中市藥檢所藥品抽驗2次，縣市場監督管理局4次，對檢查中出現的問題和情況及時上報落實處理。接受縣市場監督管理局監督日常監督檢查4次，對檢查中出現的問題和情況及時落實處理、完成整改并提交整改報告1份。

　　5、努力提高工作效率、保質保量的完成工作：

　　20xx年度質管工作基本均能按照既定計劃進行，其中1月份完成溫濕度設備的極冷驗證工作，2月份完成風險前瞻評估工作，6月份完成公司溫濕度自動監測系統的驗證工作及設備校準工作，8月份完成公司溫濕度設備的極熱驗證工作，12月份完成年度各項評審、內審、風險管理、質量方針目標等工作，同時啟動計算機系統更換服務器和軟件升級工作。

　　二、20xx年度質量管理工作存在的問題：

　　新修訂藥品管理法明確指出取消藥品GSP認證工作，但同時明確藥品GSP為藥品經營企業日常工作中必須執行的標準，公司質量管理工作為藥品經營質量管理的核心內容，其在公司整個質量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，總體表現與新修訂藥品GSP的要求還有差距，主要表現在以下幾個方面：

　　1、質量管理工作在經營過程需要發展和完善：

　　隨著新修訂藥品管理法的頒布實施，現有監管環境的改變和未來監管力度（如專職檢查員的設立）的提升，要真正從思想上注重新修訂藥品GSP管理理念、接受和領會其全員質量管理的內涵還是今后首要任務。因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動自覺地完成，另一方面也需要嚴格的管理制度來約束，規范其行為。兩者相輔相成，缺一不可，管理既可以產生效益，也可以最大限度避免風險。目前公司質量管理工作的能力水平與同行業中的先進企業相比差距很大，質量管理工作仍處于不斷完善的階段。

　　2、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節：

　　質管科內部（驗收）、質管科與其他部門之間均存在工作脫節現象，不能有效地結合在一起，使得某個點的質量管理有時與經營活動脫節，特別是相關崗位人員在規定的操作流程中的工作執行力度和責任心均有待加強等。（典型個案：福建太平洋制藥有限公司生產的消字號紅花油產品，自購進到銷售出庫整個流程5個崗位均沒有發現問題，最終由客戶反饋出問題）。

　　3、質量管理體系文件貫徹執行力不夠：

　　公司雖然花費大量的人力、財力、物力來編制和修訂質量管理體系文件。但是部分質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地按規定進行組織實施，真正地落到實處，在某些具體程序的執行過程中并沒有約束力（如上述2中所提典型個案）。工作中細節管理不完善，有關記錄未做到及時跟進。

　　三、20xx年質量管理的重點工作：

　　1、全面準備，完成藥品經營許可證的換證工作。

　　2、提高全員質量管理水平：

　　加大全員學習質量管理的力度，提高崗位人員的素質，穩定人員隊伍，使其堅持原則、據實反應問題、有效履職，嚴把藥品進銷存各環節質量控制工作，杜絕不合格產品進入公司，防止不合格產品出庫銷售。同時建議重點崗位人員在職在崗，驗收、養護，復核等至少有一人在崗位從事與其相關的工作，做好相關記錄，完善相關崗位檔案。尤其要重視涉及中藥飲片、國家有專門管理要求的藥品的相關操作流程、環節等的記錄和檔案。

　　3、加強監督管理：

　　嚴格按照新修訂《藥品管理法》、新修訂藥品GSP的規定，加大對日常經營過程中各環節和流程的質量管理力度，加強購、銷、儲、運中關鍵控制點的質量控制，把質量管理責任落到實處，確保藥品質量，避免質量風險。建議各科室、各崗位及人員有效履行各自的工作職責，踐行質量責任，以自身為中心，做好上下左右個流程的銜接工作。同時建議各科室做好部門內各崗位人員的責任細化工作，權責到人。

　　4、堅持繼續教育培訓，為提高公司管理水平和員工素質發揮作用：

　　教育培訓是提升公司質量管理水平的重要手段和途徑，通過按照計劃和規定進行培訓，促使全員掌握與各自本職工作相關的所必須具備的知識和技能。20xx年度要繼續協助人事科開展繼續教育培訓和新入職員工、轉崗員工的培訓工作，進一步提高培訓質量，提升培訓水平。

　　5、以人為本，人盡其用：

　　隨著新修訂藥品管理法等的相關法律法規及國家政策的變化，公司的生存環境受到嚴重威脅。建議公司以人為本，樹立以人為中心的管理理念，增強員工的公司認同感，充分調動公司員工的積極性，發揮員工主觀能動性，為公司發展獻言獻策。在工作中做到量才而用，發揮員工整體的凝聚力和創造性，為公司發展作出應有的貢獻。

　　四、20xx年公司業務發展建議：

　　在20xx年的業務發展中，個人觀點是守住根本，避免風險。守住根本是發展縣域內的業務，避免風險是規避新修訂藥品管理法頒布實施后的嚴重處罰。

　　1、近兩三年以來，縣域內客戶數量和整體購進量有所減少，原因有（僅供參考）：

　　①電商影響（藥師幫等線上平臺采購）；

　　②上游供應商業務下沉（濟南、德州、河北等公司的業務通過物流或直接送貨，延伸到診所、衛生室、單體藥店）；

　　③外屆業務人員品種對縣域內市場的沖擊（縣域內市場就這么大，其經營的相同品種與公司原經營品種有沖突，如常用的感冒類、止咳類、抗生素類品種等，有的同類品種(如小沖、阿莫西林等)商品資料超70個品規）。外屆業務人員品種是一把雙刃劍，初期能給公司帶來部分收入，但其產品市場形成以后，即使不再依賴公司，換家公司、甚至私下送貨也能繼續發展，而公司想要搶回市場困難較大；

　　④客戶資質效期或校驗問題（主要是村級衛生室的執業許可證過期和到期未校驗，衛生院、診所、單體藥店也均存在資質或委托書、質量協議不能及時更新，現用現更、現用后更、臨時抱佛腳現象較多）。

　　2、針對以上原因的個人解決建議（僅供參考）：縣域內業務是公司賴以生存的根本。

　　①對于電商和上游供應商業務下沉情況，公司要選擇適銷對路品種，同時做好日常業務的配送服務工作！合理規劃送貨路線、縮短送貨周期、送貨要及時、送貨覆蓋的下游單位要全！

　　②外界業務人員品種需要控制：公司經營的品種品規已經得到認可或市場銷量不小的，禁止這類人員的品種進入；規范此類人員品種進銷存行為，形成完整的閉環（除了上下游資質建立以外，所有進銷存運的環節均由公司進行，其個人不得參與）才能切實避免此類風險。

　　③客戶資質效期、校驗問題可以由其衛生院、或衛生室法人出具延期換證或校驗證明，公司按其證明事項更新資料并存檔備查（這樣做可以減少業務損失，但存在的風險是檢查時是否認可有待討論）。衛生院、診所、單體藥店的資質或委托書質量協議必須按規定及時索取后更新，保證業務不斷流！

　　20xx年是公司發展進程中的關鍵一年，也是新修訂藥品管理法全面實施的第一年，質量管理工作責任重大。讓我們在公司領導和全體員工共同努力下，團結一致，以更加良好的精神面貌，更加扎實細致的工作作風，更加快捷的工作效率，為保證公司進銷存中藥品質量安全、順利通過藥品經營許可證換證工作和推動公司發展做出新的貢獻。

　　醫藥公司質量部年終總結3

　　質量管理部在公司領導的正確指導下，各部門的配合下，八月份順利的取得了《藥品經營許可證》，并于十二月份又順利的通過了GSP認證。在此期間，質管部作為質量管理的職能部門，始終堅持“質量第一”的思想，在購進、儲存、銷售等環節能夠嚴格把關，保證公司依法經營，對樹立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信譽起到了重要作用。現對本部門在20xx年工作做如下總結：

　　一、質量管理方面

　　根據總部的質量管理規程和操作細則，結合本公司的實際情況，制定了適合本公司發展需要的質量管理規程和操作細則。

　　為了確保公司銷售的合法性，銷售客戶的證照需經質管部審核合格后才能開戶，全年共開戶1429家，并向國藥主數據庫申報了國藥編碼。

　　為了保證質量管理體系的有效運行，質管部將收集到的質量公告信息和有關法律法規信息及時傳遞到各個部門，以便公司員工能及時了解藥品管理方面的相關信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質量信息分析以供上級決策。

　　對于首營企業、首營品種均按公司的相關質量管理制度執行，做到先審批后購進，在審批過程中嚴格執行有關法律法規，保證公司從合法渠道購進藥品，同時也保證了經營品種的合法性，全年共審核首營企業62家，首營品種202個，并建立了首營品種檔案。對新增品種還做了品種信息的維護。

　　為提高員工的素質，質管部配合人力資源部制訂了培訓計劃，對員工進行了藥品專業知識、法律法規及制度程序等內容的培訓。通過培訓考核，大多數員工在專業技能方面有所提高，同時也激發了他們的學習熱情。

　　按照公司質量管理制度的要求，質管部協助人力資源部每季對各部門質量管理制度執行情況進行全面考核，并對執行不到位的地方進行追蹤整改。

　　不合格藥品嚴格按照公司質量管理制度執行，對不合格藥品的報告、報損、銷毀質管部進行嚴格地監控。到目前為止，無不合格藥品報告，這有賴于各部門的相互配合和對不合格藥品的嚴格把控。

　　二、藥品驗收方面

　　公司質量驗收員嚴格按照《藥品驗收細則》的要求對購進藥品與銷后退回藥品進行逐批驗收，特別是對藥品外包裝檢查，驗收員嚴格執行國家食品藥品監督管理局第24號令的要求，對外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規定的予以拒收，有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購進驗收藥品5454批次，拒收藥品62批次，銷后退回驗收藥品671批次。并對新增品種建立了商品字典，在國藥主數據庫進行了品種信息的維護。

　　三、藥品養護方面

　　藥品養護員遵循“三、三、四”原則對在庫藥品進行了養護檢查，對主營品種、質量不穩定的品種、生物制品作為重點養護并建立養護檔案，每月進行養護檢查。全年三、三、四制養護了1092批次，重點養護養護了118批次。

　　為保證庫存藥品的儲存條件，養護員每天進行二次的溫濕度檢查，發現不符合條件的及時采取措施。為保證有關數據的準確性，質管部安排有關人員對計量器具進行校正。養護員對養護設施設備每季度進行檢查，并對所有設施設備建立了檔案。每季對近效期藥品進行催銷，并報相關部門，使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷70批次。

　　在過去的一年里，質管部能履行自己的職責，為公司經營的正常進行起到了舉足輕重的作用。質量管理是一門永無止境的學問，在今后的工作中，質管部應集思廣益，不斷開辟新的思路，將質量管理的內容深入到公司的各部門各崗位，讓每一位員工自覺自發地參與質量管理，讓GSP工作成為一種日常行為習慣，這才是我們所要達到的目的。

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