食品藥品監督管理局的工作總結
根據市委、市政府統一部署，市食品藥品監督管理局認真履行職責，強化日常監管，開展專項整治，嚴格規范執法，全市食品藥品監管體系逐步完善，食品藥品生產經營秩序持續好轉，食品藥品監管能力進一步提高，確保了我市食品藥品市場的安全、有序、可控，為人民群眾的食品藥品安全提供了有力保障，沒有發生重大食品藥品安全事件，食品藥品安全形勢總體穩定并保持向好的趨勢。
一、落實食品安全責任推進食品安全工作
今年8月，市委、市政府對食品監管體制進行了調整，一是成立了以市長別必雄為主任的食品安全委員會，成員單位由原來的16個擴大為26個，同時從工作機制、目標考核、應急處置、財政保障等方面明確了各部門責任。食安辦設在食品藥品監督管理局。二是我局開始履行餐飲服務環節食品監管職能(原由衛生部門承擔)。
今年以來，以食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治為著力點，組織各部門開展食品市場聯合檢查、積極開展食品安全考核、評價督察活動，推進食品安全無縫隙監管。
深入開展“建設誠信襄陽，保障食品安全”主題實踐活動，廣泛開展《食品安全法》和食品安全知識宣傳。大力推進餐飲服務食品安全示范創建，8月，省食安辦授予XX縣全省首批餐飲服務食品安全先進縣，并推薦XX縣創建全國餐飲服務食品安全先進縣。
今年，開展各類食品安全專項整治8次、“四大家”領導參加的大型集中宣傳活動4次、食品安全“六進”活動10次、接受市民咨詢1000多人次、發布食品安全消費警示2次，食品安全公益廣告宣傳持續半年，發放宣傳資料2萬余份、媒體刊發食品安全宣傳稿件200多條。
二、餐飲服務食品安全工作穩步推進
我局履行餐飲服務監管職能后，迅速調查摸底，掌握餐飲服務企業基本情況，截至11月，我市有餐飲服務單位3654家，其中：大型餐飲150家、中型餐飲 1386家、小型餐飲1635家、小吃店300家、食堂183家(其中學校食堂63家);保健食品經營單位175家。
(一)規范餐飲服務行政許可。采取三項措施，加強餐飲服務行政許可工作，一是對市行政服中心藥監窗口進行調整充實，增加一名餐飲服務行政許可工作人員。二是建立完善責任制、服務承諾、限時辦結、一次性告知等制度。三是及時做好現場核查。做到餐飲服務行政許可辦事流程、申請材料、管理制度、受理窗口、驗收標準、檔案管理的“六統一”，規范了餐飲服務許可行為，提高了工作效率。
(二)全面實行量化分級管理。目前，我市“a”級餐飲服務企業 16 家，“b”級餐飲服務企業44家。在動態監管過程中鞏固“a”級，指導“b”級，強化“c”級，形成了樹立“a”級為樣板，鼓勵“b”級為示范，加大對“c”級監管力度的工作模式。
(三)建立“三本臺賬”全程監控餐飲服務企業食品安全。為做到全程監控餐飲服務食品安全，建立了餐飲服務臺賬管理制度，印制了《餐飲服務單位進貨查驗臺賬》、《餐飲服務單位食品添加劑使用臺賬》和《餐飲服務單位餐廚垃圾流向臺賬》，要求實名記錄食品進貨和食品添加劑采購使用和餐廚垃圾流向情況。為進一步強化食品添加劑監管，要求實行專人采購、專人保管、專人領用、專人登記、專人保存的“五專”管理。“三本臺賬”的建立把食品原料、食品添加劑的采購和餐廚垃圾流向全程各環節納入可追溯監管，防止餐飲單位采購和使用來路不明、不合格的食品原料。9月起，結合日常監管工作免費向全市餐飲服務單位發放臺賬記錄本，到11月底，共發放臺賬1萬多本。
(四)組織開展專項整治行動。截至11月底，先后組織開展了非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專項整治、學校食堂食品安全專項整治、保健食品專項整治和餐具消毒效果監測專項工作。監督檢查248家餐飲服務企業、學校食堂，下達限期整改意見書80余份，督促125名從業人員進行了健康體檢，20家食堂維修完善了餐具消毒、防鼠防蠅設施。隨機抽取57家餐飲服務企業餐飲具樣品進行消毒效果監測，責令3家存在安全隱患的餐飲服務企業限期整改到位。
(五)認真做好重大活動餐飲服務食品安全保障工作。9月以來，為確保重大活動期間餐飲服務食品安全，按照《重大活動餐飲服務食品安全保障規范》要求，采取強化組織領導、明晰安全責任、向接待任務酒店派駐執法人員、對餐飲具和重點食品實施采樣檢測、對飲食菜單進行審核把關等措施，為“襄陽市三級干部會議”、 “諸葛亮文化旅游節”、“央企投資考察”等多項重大活動提供了優質的餐飲服務化妝品安全保障，受到市委、市政府的肯定。
三、深入推進藥品安全專項整治
(一)切實加強基本藥物監管。一是開展基本藥物生產工藝和處方核查建檔。我市有基本藥物品種154種，其中正在生產品種92種，核查品種92 種，通過對基本藥物品種進行質量評價和風險評估，降低了隨意改變生產處方和工藝的可能性以及隨意改變生產工藝和處方所帶來的風險。二是開展基本藥物專項監督檢查。按照國家局、省局要求，以藥典標準執行情況、生產工藝和處方、中藥飲片提取物以及其他原輔料的采購、檢驗、投料制備物料平衡等為重點，對20個基本藥物品種進行了監督檢查，沒有發現違法行為，對檢查中發現的`11項一般性問題，責令限期整改。三是按期完成基本藥物電子賦碼工作，入網率100%，并獲得省局的通報表揚。
(二)強化誠信機制建設。以評估分級為重點，建立健全質量安全教育培訓、責任告知、誠信承諾和示范創建制度，開展從業人員教育培訓，引導企業自律，強化企業“第一責任人”責任意識。今年以來，開展培訓活動3次，一是100多家餐飲服務企業質量負責人進行了《食品安全法》和餐飲服務法規知識培訓。二是對全系統執法人員進行了法制培訓。三是對藥品從業人員進行了藥品安全知識培訓，參訓人員達500多人次。
對800多家藥品、醫療器械經營企業進行誠信評定，16家藥店評定為“省級示范藥店”，55家藥店評定為警示企業，32家藥店評定為失信企業。
(三)日常監管工作有新舉措
建立日常監管、gmp、gsp跟蹤檢查、基本藥物監督檢查、特殊藥品監督檢查與打假規范“五合一”“大稽查模式”，監管效能得到大幅提升。在對1300多家藥品經營企業、醫療機構開展日常監管工作中，26家企業因存在較嚴重違法經營行為被立案查處，責令13家違反gsp但情節輕微的企業限期整改。XX市局針對鄉鎮以下醫療機構點多面廣的實際，對農村醫療機構和藥店進行拉網式大檢查，做到了鎮不漏村、村不漏點。XX市局與法院、檢察、公安、郵政等部門建立聯防聯控工作機制，取得良好效果。
(四)藥品檢驗工作取得新成績
今年，上級下達我市承檢國家基本藥物檢品數202批，實際完成227批，檢出不合格藥品1批，合格率為99.6%;完成上級指定經營企業、使用單位基本藥物抽樣415批次、生產中標國家基本藥物抽樣241批;完成日常監督抽驗722批次，檢出不合格藥品93批，檢出不合格藥品不合格率為12.9%。 藥品檢測車運行40次62天，行程7500公里，覆蓋全市56個鄉鎮，監督檢查涉藥單位307家，篩查藥品 2026批(任務為2000批)，發現可疑藥品 456批(其中2批經協查確認為假藥)，藥品監督抽驗454批，占全年日常監督抽驗檢品數的62.9%;經法定檢驗確認不合格藥品72批，靶向命中率為 16.2%。
經省確認，我市新創“小兒氨酚黃那敏顆粒中人工牛黃的快速鑒別”、“蜂蜜的顯微鑒別方法探討”、“辛芳鼻炎膠囊快速顯微鑒別法”、“潤燥止癢膠囊快速顯微鑒別法”4個快檢方法。
今年以來，共開展中藥飲片、疫苗、終止妊娠藥品、“力百汀”、侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品、藥品生產流通環節開展食品非法添加和濫用食品添加劑等7次藥品安全專項整治工作，調查處理舉報投訴56件，查處藥品醫療器械違法行為1000多起，對違法行為嚴重的401起案件按照一般程序進行查處，銷毀假劣藥品、醫療器械699個品規。
(五)藥品廣告監督監測工作力度進一步加大。加大互聯網發布藥品、醫療器械信息監督，糾正企業互聯網發布廣告內容與審批內容不符行為1件。監測違法藥品、醫療器械、保健食品廣告126件，全部移交工商部門處理，違法廣告移送率100%。對13個違法嚴重的廣告藥品實行了暫停銷售的行政強制措施。通過新聞媒體發布兩次違法廣告消費警示。
(六)終止妊娠藥品專項檢查工作效果明顯。通過專用賬冊規范采購使用、加重處罰打擊違法銷售、“三個結合”強化日常監管等措施，加強終止妊娠藥品監管。一是終止妊娠藥品監管與日常監督檢查相結合。結合日常監督，對1300多家藥品經營企業、醫療機構開展了終止妊娠藥品監督檢查，查處10起非法銷售終止妊娠藥品行為;二是把終止妊娠藥品監管與藥品安全信用等級分類相結合。對違規經營終止妊娠藥品企業，一律評定為“警示”等級，并將結果向社會公布，接受社會監督;三是把終止妊娠藥品監管與稽查相結合，將終止妊娠藥品作為稽查的重點，對重點區域、重點企業實行重點監控，確保監督檢查覆蓋面100%，不留監管盲區。
(七)深入推進農村藥品“兩網”建設。著力抓好食品藥品監督管理員制度落實。襄州區、XX市把食品藥品監督管理員隊伍建設當作農民用藥安全保障的大事來抓，采取簽訂責任書落實監管責任、加強培訓、目標考核等多項措施，深入推進農村藥品“兩網”建設。XX市深入開展安全用藥知識進社區、進學校、進農村、進機關、進企業宣傳活動，切實加強農村藥品“兩網”建設，大力進行藥品安全專項整治，形成了人人關注、支持、參與食品藥品安全的良好環境。8月，XX市政府申請創建全國首批藥品安全示XX縣。
(八)著力服務醫藥企業發展，全市醫藥經濟呈現良好發展勢頭。服務華中醫藥產業園、湖北天藥等重點項目取得新進展，中國兵裝集團投資30億元重組湖北制藥項目、天津金耀集團投資6億元建設年產20億支激素類小針劑生產基地、武漢人福醫藥有限公司投資1億元控股湖北中通醫藥公司、深圳海王集團投資1.5億元收購大地醫藥有限公司入駐襄陽投資藥品陽光配送等新項目新資金的引進促進企業生產規模進一步擴大，競爭力大幅提升，為我市醫藥經濟起飛打下了基礎。十二五末，作為我市六大支柱產業之一的醫藥化工產值將過千億元。
今年，新增藥品零售連鎖公司2家,連鎖公司兼并單體藥店22家，29家不符合規范要求的藥品、醫療器械經營企業被淘汰，藥品流通市場結構進一步改善。
(九)切實抓好依法行政、政務信息公開、人大建議、政協提案辦理等工作。一是制訂藥品執法文書和執法人員進企業檢查管理規定，進一步規范執法文書行為。二是加強對執法行為的監督。對236個行政審批件和56件行政執法案件依照職責嚴格進行審查。對195件藥品、醫療器械案件的行政執法與刑事司法銜接情況進行自查。三是認真辦理人大建議、政協提案工作。通過上門走訪、實地調研、請進來座談等多種形式，密切與代表委員的溝通，確保辦理進度和質量，共辦理人大建議3件、政協提案6件。四是進一步完善政務信息公開制度，把政務信息工作列入各科室重要工作內容，及時在本局政務網、市政府或通過各類媒體發布，共公開文件規定、行政審批件、食品藥品監管工作動態等各類政務信息1500余條。
四、深入推進廉政建設，切實加強黨建和作風建設
認真落實黨風廉政建設責任制，在強化崗位風險防控和行政權力監督的基礎上，大力推進廉政文化建設，不斷加強和改進廉政教育，增強反腐倡廉教育的針對性、說服力，提高拒腐防變、抵御風險的能力。年初，聘請21名食品藥品社會督導員監督食品藥品安全監管工作，做到作風建設和廉政建設與監管工作相互促進。同時，強化各項制度的落實，用制度管事、管權、管人，今年以來，開展行政執法情況回訪120多次，確保權力依法依紀運行。
通過開展“以人為本，執政為民”主題教育活動，把警示教育、廉政教育、治庸問責工作、“萬名干部進萬村入萬戶”活動與政協派駐民主監督員工作結合在一起，引導黨員干部職工慎重對待手中的權力，自覺踐行“以人為本”理念，全系統150多名干部職工參加了入農戶訪民情活動，了解了民情，宣傳了政策，增進了與群眾的感情，提高了做群眾工作的能力。
以學習大講堂為平臺，開展“建學習型機關、做學習型干部”活動，多次邀請專家作形勢分析報告，通過講黨課、講業務課等多種形式，深入推進學習型黨組織建設，促進了干部隊伍整體素質提高。
今年以來，全局上下迎難而上、銳意進取，食品藥品監管工作不斷取得新成績，市委黨建目標責任制考核組高度評價食品藥品安全監管工作，給我局黨建工作打了滿分。“7.1”前夕，市委授予我局紅旗基層黨組織、我局代表隊在全省藥監系統“愛崗敬業、勤政廉政”演講比賽和全市慶祝建黨90周年“黨在我心中”演講比賽中分別取得第2名和第3名的好成績，局黨組獲最佳組織獎，受到市委表彰;除此以外，在人大建議和政協提案辦理、城鄉互聯共建、政務信息公開、創建平安單位等工作中受到市委、市政府的表彰;在工作目標、案件稽查、民主評議行風等工作中，受到了省食品藥品監督管理局和市委、市政府的表彰。
五、存在的問題
雖然工作取得了一定的成績，但我們清醒地認識到食品藥品安全工作還存在著與區域性中心城市建設不相適應的問題。
目前，市食品安全委員會辦公室設在食品藥品監督管理局，職責是貫徹落市政府關于食品安全工作的部署、承擔綜合協調、考核評價、組織開展專項整治，指導、協調食品安全事故處置及責任調查處理和宣傳、培訓等工作。宣傳培訓要經費開支，巡查監管要交通工具，綜合協調、工作考核要成本，但食安辦是一個臨時性機構，沒有編制、沒有預算，行政運行缺乏保障，制約了食品安全工作的正常開展。
檢驗檢測能力與省、市中心城市建設戰略布局不相適應。經過多年的發展，市食品藥品檢驗所雖然在業務建設方面具有一定優勢、檢驗能力位于全省前列，但如果以區域性中心城市建設來定位其技術和人才支撐作用，還有非常大的距離。
餐飲服務監管能力亟待提高，餐飲服務監管職能調整以來，執法支隊租用房屋辦公，執法車輛、執法裝備配備不足。小餐飲準入門檻低，無證經營的現象較為突出，管理比較薄弱，如果發生食品安全事件，影響重大;保健食品、化妝品監管還存在明顯的薄弱環節和監管盲區。
此外，餐飲服務、保健食品、化妝品監管隊伍規范化建設亟待加強。
下一階段重點工作
圍繞建設“四個襄陽”戰略布局，強化目標意識、依法行政意識、主動服務意識、創新意識和治庸問責意識，以“六大”體系作支撐，打造服務企業、服務公眾的食品藥品安全工作品牌，全力保障人民群眾飲食用藥安全。
第一、進一步完善食品藥品安全責任體系。找準在政府總責、部門本責、企業第一責任的結合點，形成完整的責任鏈，實現無縫監管，使食品藥品安全責任體系更加科學化、規范化、制度化，從體制上、機制上保障食品藥品安全。
第二、進一步完善食品藥品安全誠信體系。大力開展創建“誠信企業”活動，并以此為載體，加強藥品、醫療器械、餐飲服務、保健食品、化妝品信用體系建設，建立信用信息數據庫、建立企業信用激勵約束機制、對信用差的企業特別是嚴重失信的企業，加大曝光力度，使守信企業得實惠、失信企業受懲戒，預防和減少企業失信行為發生。
第三、建立食品藥品安全風險防控體系。排查藥品、餐飲服務保健食品化妝品安全風險隱患，建立健全風險監控網絡和預警平臺，實現安全風險早發現、早報告、早預警、早交流、早處置。
第四、不斷完善和鞏固食品藥品安全監管體系。切實加強監管能力建設;加強審評審批、市場準入、高風險品種、基本藥物、農村藥品、藥品廣告、稽查打假以及餐飲服務、保健食品等關鍵環節監管;深入開展藥品安全和餐飲服務示范創建，為企業搞好服務，促進經濟發展。
第五、加快建設食品藥品安全技術支撐體系。進一步提高檢驗檢測能力，把襄陽市食品藥品檢驗所建設成為與省域副中心城市相適應的、統一、高效的區域性食品藥品檢驗檢測中心。
把技術支撐放在更加突出的位置，加大藥品抽驗力度，建設縣級快檢平臺，提高應對突發事件的應急檢驗能力。
加強藥械不良反應監測工作，加強培訓，進一步提高不良反應監測能力，提高監測人員的專業技術水平。
以省制藥工業技校為基礎，建設輻射鄂西北的區域性食品藥品培訓中心。
第六、建立食品藥品安全評價體系。建立食品安全評價系統、藥品安全評價系統和公眾對食品藥品安全滿意度采集系統，從資源保障、建立機制、長效監管、應急管理、宣傳教育等方面對我市食品藥品安全工作進行評價、考核。
在建設“六大”體系的同時，我們要以治庸問責活動的深入開展為契機，以最嚴格的紀律抓好監管隊伍建設，對干部嚴格教育、嚴格要求、嚴格監督。深入推進創先爭優和廉政建設，打造一支監管為民、務實清廉、人民群眾信得過的食品藥品監管隊伍，為建設“四個襄陽”和人民群眾健康、幸福保駕護航。
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