- 相關(guān)推薦
藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告范文（通用10篇）
工作在不經(jīng)意間已經(jīng)告一段落了，回想這一段時(shí)間的工作，獲得了成績(jī)，也存在著問(wèn)題，好好地做個(gè)總結(jié)并寫(xiě)一份自查報(bào)告吧。自查報(bào)告怎么寫(xiě)才不會(huì)千篇一律呢？下面是小編幫大家整理的藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告范文，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告 1
為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級(jí)監(jiān)管部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，我們從制度建設(shè)到藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購(gòu)目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、為確保從具有合法資格的`企業(yè)采購(gòu)合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)；所有購(gòu)進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄；購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專(zhuān)賬記錄，專(zhuān)柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實(shí)行藥品效期管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過(guò)自檢自查，下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
7、設(shè)立咨詢(xún)臺(tái)、意見(jiàn)箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。
通過(guò)“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告 2
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對(duì)xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購(gòu)、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購(gòu)管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過(guò)制度的建設(shè)，醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并進(jìn)行相關(guān)的考核測(cè)試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
四、加強(qiáng)藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門(mén)關(guān)于藥品采購(gòu)的管理規(guī)定，我院的藥品采購(gòu)是通過(guò)廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò)，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購(gòu)目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購(gòu)中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)的'管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權(quán)書(shū)原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。
根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專(zhuān)庫(kù)存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。購(gòu)進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫(kù)每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的`過(guò)期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作，辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷(xiāo)毀報(bào)批手續(xù)，作好銷(xiāo)毀記錄，銷(xiāo)毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報(bào)損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫(kù)都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強(qiáng)藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方，藥品處方保存2年。每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告 3
xx零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下：
一、藥店基本情況
x零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn)，建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件，對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識(shí)良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)，電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷(xiāo)售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí)，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運(yùn)作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強(qiáng)。通過(guò)執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的'有序開(kāi)展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí)，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶(hù)評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案，堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面，由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。藥品陳列時(shí)，嚴(yán)格實(shí)施藥品分類(lèi)管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求，組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列；按GSP要求開(kāi)展養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查；對(duì)有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；
起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷(xiāo)售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún)，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認(rèn)證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改。現(xiàn)自查合格！
藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告 4
xx市區(qū)xxx藥店，位于xxx區(qū)xxx號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人xx，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過(guò)GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下：
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)（6006）以外，均達(dá)到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專(zhuān)）以上學(xué)歷，達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的`柜臺(tái)51個(gè)，共61米，并根據(jù)“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備，銷(xiāo)售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)（另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)（另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)（另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。
藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告 5
為貫徹落實(shí)旗食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對(duì)照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：
一、機(jī)構(gòu)、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長(zhǎng)、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員組成，明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí)，已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認(rèn)真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì)、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，重點(diǎn)培訓(xùn)了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購(gòu)與驗(yàn)收：
嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生局制定的藥品集中采購(gòu)制度進(jìn)行藥品采購(gòu)。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度：
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全院的蒙西藥房、藥庫(kù)進(jìn)行管理。
四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：
倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專(zhuān)庫(kù)，分類(lèi)存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。
五、藥品的調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組，指定專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專(zhuān)管理。購(gòu)入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專(zhuān)用驗(yàn)收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題：
通過(guò)自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫(kù)、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識(shí)，并貼在了分類(lèi)出來(lái)的`易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計(jì)劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度。
5、加強(qiáng)了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護(hù)與保養(yǎng)。補(bǔ)寫(xiě)了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護(hù)及相關(guān)記錄，并且將長(zhǎng)期執(zhí)行。
6、加強(qiáng)了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告 6
本企業(yè)依照《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)的要求，對(duì)本年度藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面自查。現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于xxx，主要從事xxx。企業(yè)擁有員工xx人，其中質(zhì)量管理人員xx人。
二、質(zhì)量管理體系
企業(yè)已建立完善的質(zhì)量管理體系，涵蓋了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)，并制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程。定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正存在的問(wèn)題，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。
三、人員管理
所有從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的人員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，并取得了相應(yīng)的資格證書(shū)。定期組織員工參加藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，不斷提高員工的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識(shí)。
四、設(shè)施設(shè)備
庫(kù)房的面積、布局和設(shè)施設(shè)備符合藥品儲(chǔ)存的要求，具備溫濕度調(diào)控、防蟲(chóng)、防鼠等功能。
定期對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。
五、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收
嚴(yán)格按照規(guī)定從合法的渠道采購(gòu)藥品，索取并審核供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件和藥品質(zhì)量相關(guān)證明文件。對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的檢驗(yàn)報(bào)告等，確保入庫(kù)藥品的質(zhì)量符合要求。
六、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
按照藥品的儲(chǔ)存要求分類(lèi)存放，并對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和調(diào)控。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量異常的藥品。
七、藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)
銷(xiāo)售藥品時(shí)，嚴(yán)格審核客戶(hù)的資質(zhì)，按照規(guī)定開(kāi)具銷(xiāo)售憑證。
建立了完善的`售后服務(wù)體系，及時(shí)處理客戶(hù)的投訴和質(zhì)量問(wèn)題反饋。
八、存在的問(wèn)題及整改措施
部分員工對(duì)新法規(guī)、新政策的掌握不夠及時(shí)和全面。整改措施：加強(qiáng)培訓(xùn)，及時(shí)傳達(dá)和學(xué)習(xí)最新的藥品管理法規(guī)和政策。庫(kù)房的溫濕度調(diào)控設(shè)備在極端天氣下偶爾出現(xiàn)故障。整改措施：增加備用設(shè)備，加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)和檢修。通過(guò)本次自查，本企業(yè)認(rèn)為在藥品質(zhì)量管理方面基本符合相關(guān)法規(guī)的要求，但仍存在一些不足之處。我們將不斷改進(jìn)和完善質(zhì)量管理工作，確保藥品質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告 7
以下是本企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理的年度自查報(bào)告：
一、企業(yè)基本情況
本企業(yè)xxx成立于xxx，注冊(cè)地址為xx，經(jīng)營(yíng)范圍包括xxx。
二、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況
質(zhì)量管理制度得到有效執(zhí)行，涵蓋了藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程。
定期組織質(zhì)量管理人員對(duì)制度進(jìn)行評(píng)估和修訂，以適應(yīng)新的`法規(guī)要求和企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況。
三、人員培訓(xùn)與資質(zhì)
質(zhì)量管理人員均具備相應(yīng)的資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并按時(shí)參加繼續(xù)教育。
全年共組織內(nèi)部培訓(xùn)xx次，涵蓋藥品法規(guī)、質(zhì)量管理知識(shí)、操作技能等方面。
四、設(shè)施與設(shè)備管理
倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備符合藥品儲(chǔ)存要求，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行正常。
對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其性能穩(wěn)定可靠。
五、藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)
嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，確保采購(gòu)渠道合法合規(guī)。
對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等信息。
六、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
藥品分類(lèi)存放，標(biāo)識(shí)清晰，做到賬貨相符。
按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，及時(shí)處理近效期和質(zhì)量異常藥品。
七、藥品銷(xiāo)售與追溯
銷(xiāo)售記錄完整準(zhǔn)確，可實(shí)現(xiàn)藥品的有效追溯。
遵循處方藥銷(xiāo)售規(guī)定，確保用藥安全。
八、存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施
存在個(gè)別藥品儲(chǔ)存條件未嚴(yán)格達(dá)到要求的情況。改進(jìn)措施：加強(qiáng)溫濕度監(jiān)控，及時(shí)調(diào)整儲(chǔ)存環(huán)境。
部分員工在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)不夠細(xì)致。改進(jìn)措施：加強(qiáng)培訓(xùn)，明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程。
在今后的工作中，本企業(yè)將繼續(xù)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，不斷完善質(zhì)量管理體系，為公眾提供安全有效的藥品。
藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告 8
現(xiàn)將本企業(yè)本年度藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下：
一、企業(yè)簡(jiǎn)介
本企業(yè)是一家[企業(yè)性質(zhì)]的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，主要經(jīng)營(yíng)xx等。
二、質(zhì)量管理工作概況
建立了健全的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制流程，明確了各部門(mén)和崗位的質(zhì)量職責(zé)。
加強(qiáng)了對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和管理，制定了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
三、人員管理
配備了足夠的`符合資質(zhì)要求的質(zhì)量管理人員和業(yè)務(wù)人員。
組織員工參加各類(lèi)培訓(xùn)活動(dòng)，提高員工的藥品質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)能力。
四、設(shè)施設(shè)備
倉(cāng)庫(kù)布局合理，設(shè)施設(shè)備齊全，能夠滿足藥品儲(chǔ)存和保管的要求。
對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和驗(yàn)證，確保其正常運(yùn)行和性能可靠。
五、采購(gòu)與驗(yàn)收
嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)管理制度，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格審核和評(píng)估。
按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)?gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量合格。
六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
按照藥品的特性和儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類(lèi)存放和保管。
加強(qiáng)對(duì)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問(wèn)題。
七、銷(xiāo)售與售后
規(guī)范藥品銷(xiāo)售行為，確保銷(xiāo)售給合法的客戶(hù)。
及時(shí)處理客戶(hù)的投訴和質(zhì)量問(wèn)題反饋，采取有效的改進(jìn)措施。
八、自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改
發(fā)現(xiàn)部分藥品養(yǎng)護(hù)記錄不夠完整。整改措施：加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)人員培訓(xùn)，規(guī)范記錄填寫(xiě)。
存在個(gè)別銷(xiāo)售人員對(duì)藥品知識(shí)掌握不夠熟練的情況。整改措施：加強(qiáng)培訓(xùn)和考核。
通過(guò)本次自查，本企業(yè)將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，不斷提高管理水平，保障公眾用藥安全。
藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告 9
以下是本企業(yè)在本年度藥品質(zhì)量管理方面的自查報(bào)告：
一、企業(yè)概況
本企業(yè)xxx是一家專(zhuān)注于xxx的藥品企業(yè)，擁有員工xx，經(jīng)營(yíng)面積xx。
二、質(zhì)量管理體系建設(shè)
制定了完善的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并將其貫徹到企業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)。
建立了涵蓋藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程的質(zhì)量管理文件。
三、人員資質(zhì)與培訓(xùn)
關(guān)鍵崗位人員均具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。
組織了內(nèi)部培訓(xùn)xx次，外部培訓(xùn)xx次，涉及藥品法規(guī)、質(zhì)量管理、專(zhuān)業(yè)技能等方面。
四、設(shè)施與設(shè)備
庫(kù)房的設(shè)施設(shè)備能夠滿足藥品儲(chǔ)存的.溫濕度、避光等要求。
定期對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。
五、采購(gòu)與驗(yàn)收
對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查和實(shí)地考察，確保藥品來(lái)源合法可靠。
嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品驗(yàn)收，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。
六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類(lèi)存放，并做好防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施。
定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和盤(pán)點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題藥品。
七、銷(xiāo)售與服務(wù)
建立了客戶(hù)檔案，對(duì)客戶(hù)的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核。
及時(shí)處理客戶(hù)的投訴和咨詢(xún)，不斷提高客戶(hù)滿意度。
八、存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施
部分員工在執(zhí)行質(zhì)量管理文件時(shí)存在偏差。改進(jìn)措施：加強(qiáng)監(jiān)督檢查，強(qiáng)化培訓(xùn)效果。
藥品追溯系統(tǒng)的運(yùn)行還不夠完善。改進(jìn)措施：優(yōu)化系統(tǒng)功能，加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理。
本企業(yè)將持續(xù)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，不斷提升質(zhì)量管理水平，為公眾健康提供有力保障。
藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告 10
根據(jù)相關(guān)要求，本企業(yè)對(duì)本年度藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、企業(yè)基本信息
本企業(yè)成立于xxx，注冊(cè)地址為xxx，法定代表人為xxx。經(jīng)營(yíng)范圍包括xxx。
二、質(zhì)量管理體系運(yùn)行
完善了質(zhì)量管理制度，明確了各部門(mén)和崗位的質(zhì)量職責(zé)。
定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。
三、人員管理
現(xiàn)有質(zhì)量管理人員xx名，均具備相應(yīng)的資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
組織員工參加各類(lèi)培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德等方面，培訓(xùn)覆蓋率達(dá)到xx%。
四、設(shè)施設(shè)備
倉(cāng)庫(kù)面積為xx平方米，配備了符合要求的溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等。
對(duì)運(yùn)輸車(chē)輛進(jìn)行定期維護(hù)和檢查，確保藥品運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
五、藥品采購(gòu)
建立了合格供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商的`資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核。按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，確保藥品的供應(yīng)及時(shí)、穩(wěn)定。
六、藥品驗(yàn)收與儲(chǔ)存
嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行仔細(xì)檢查。
按照藥品的儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類(lèi)存放，實(shí)行色標(biāo)管理。
七、藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)
對(duì)銷(xiāo)售客戶(hù)的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保藥品銷(xiāo)售的合法性。建立了售后服務(wù)制度，及時(shí)處理客戶(hù)的投訴和質(zhì)量問(wèn)題反饋。
八、存在的問(wèn)題及整改措施
個(gè)別員工在藥品驗(yàn)收過(guò)程中存在操作不夠規(guī)范的現(xiàn)象。整改措施：加強(qiáng)培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，提高驗(yàn)收操作的規(guī)范性。倉(cāng)庫(kù)的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)偶爾出現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸延遲的問(wèn)題。整改措施：聯(lián)系技術(shù)服務(wù)單位進(jìn)行系統(tǒng)優(yōu)化和維護(hù)。
過(guò)本次自查，本企業(yè)將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，不斷提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保藥品質(zhì)量安全。
【藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告】相關(guān)文章：
藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告10-02
藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告05-27
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查報(bào)告11-27
藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告10-02