【精華】企業(yè)自查報告模板集錦九篇

　　在我們平凡的日常里，我們都不可避免地要接觸到報告，報告成為了一種新興產業(yè)。相信很多朋友都對寫報告感到非�？鄲腊桑�下面是小編精心整理的企業(yè)自查報告10篇，僅供參考，歡迎大家閱讀。

企業(yè)自查報告 篇1

　　今年我縣開展“企業(yè)評機關”、“行風評議”活動幾個月來，我們中國工商銀行谷城支行通過自查存在的問題和廣泛搜集社會各界的意見，歸納起來，主要是服務環(huán)境需要進一步改善，服務水平需要進一步提高，貸款力度需要進一步加大。對這些問題，我行邊查邊改�，F(xiàn)將自查自糾及整改情況匯報如下。

　　加強硬件建設，改善服務環(huán)境。近幾年來，我行投資一百多萬元，先后對銀城等分理處和支行營業(yè)室進行了裝修改造，在今年xx月下旬把支行營業(yè)室建成全市首批“貴賓理財中心”，把其他網(wǎng)點建成標準化的“綜合理財中心”、“金融便利網(wǎng)點”。通過改造，共增加營業(yè)面積260多平方米，增加營業(yè)窗口6個，每個營業(yè)網(wǎng)點都安裝(配備)有自動柜員機、自動存款登折機、網(wǎng)上銀行電腦，還安裝了一臺自動存款機、兩臺離行式自動柜員機，服務環(huán)境有了顯著改善。

　　開展三項活動，提升服務品質。一是深入開展“服務價值年”活動，以服務創(chuàng)造價值;二是繼續(xù)在網(wǎng)點開展評選“服務明星”、服務“紅旗單位”活動，讓典型引路;三是廣泛開展“規(guī)范服務”活動，組織員工規(guī)范操作。同時，支行加大了對優(yōu)質服務的培訓力度、檢查力度、獎罰力度，推動了全行服務水平的提升。目前，全行一線員工堅持統(tǒng)一著裝、掛工號牌上崗，網(wǎng)點員工普遍做到了微笑服務、雙手接遞客戶憑證服務等“五項規(guī)范服務”。在工行省分行三季度“神秘人”優(yōu)質服務檢查中，我行綜合得分在工行襄樊分行22個支行中居第2位。

　　堅持信貸創(chuàng)新，加大貸款力度。我行在辦好企業(yè)抵押貸款的同時，針對部分企業(yè)貸款抵押值不足的實際，創(chuàng)新貸款路子，先后辦理了以企業(yè)鋼材、小麥、棉紗等大宗物質質押的商品融資，以企業(yè)應收帳款質押的貿易融資，以企業(yè)對方銀行開具的確認函為質押的信用證賣方融資，還發(fā)放了企業(yè)一次抵押、循環(huán)使用的小企業(yè)網(wǎng)絡循環(huán)貸款。為了支持我縣個體民營

　　經(jīng)濟發(fā)展和居民創(chuàng)業(yè)就業(yè)，我行發(fā)放了商鋪按揭貸款，等等。信貸工作的創(chuàng)新，拓展了貸款路子，增加了信貸資金容量。到9月末，我行各項貸款余額達到2.95億元，比年初增加1.1億元，增加額居全市金融機構前列，有力地支持了我市經(jīng)濟的發(fā)展。

　　縣委縣政府將我行作為評議對象是對我們的關心，企業(yè)、客戶對我行行風建設提出寶貴意見是對我們的信任。我行廣大員工決心在今后的工作中，以開展“行風評議”、“企業(yè)評機關”活動為契機，更加扎實地搞好優(yōu)質文明服務，更加有力地擴大信貸投放，更加全面地履行社會責任，為我市經(jīng)濟社會的科學發(fā)展、率先發(fā)展、和諧發(fā)展做出新的更大的貢獻。

企業(yè)自查報告 篇2

　　XX天橋區(qū)嘉榮食品廠，坐落在濟南市天橋區(qū)聯(lián)四路，地段繁華，車來人往，商業(yè)繁茂。優(yōu)利的地理位置，給企業(yè)的宣傳銷售帶來很多方便。在企業(yè)的成長發(fā)展過程中，得到了濟南市質監(jiān)局天橋分局的大力輔助和支持，他們對企業(yè)是既監(jiān)管又服務，所以，企業(yè)始終有著正確的發(fā)展方向，走在一條穩(wěn)健發(fā)展的道路上。但是，因為我們生產的是大眾化食品，利潤薄弱，這也是企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。

　　本廠的主導產品是面包，本廠所用到的主要原料有面粉，白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過正規(guī)的渠道，從取得生產許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求，比如面粉要符合LS/T3201的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。

　　本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等，這些食品添加劑，逐一在濟南質量技術監(jiān)督局天橋分局，做了備案。備案的技術內容，嚴格執(zhí)行了GB 2760-的要求。我廠的生產，嚴格執(zhí)行備案標準。食品添加劑有專門的進貨臺賬，和有專門的使用臺賬，安排專人進行管理，并按照實地盤存法，每月盤存一次，確保使用安全。

　　前段時間，接到了天橋分局的通知，通知內容是：加強食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任。我廠成立了質量安全管理小組，由法人鄭進杰任組長，組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業(yè)落實質量安全主體責任情況自查表》，對企業(yè)的現(xiàn)有狀況進行了一次徹底核查。核查的過程是一次自我檢驗的過程，也是一次對全廠職工進行質量安全教育的過程。

　　核查的內容主要有：企業(yè)資質情況、原材物料采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條檢查制度的健全情況和相關記錄的完善情況。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改�，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售�，F(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下：

　　一、企業(yè)資質情況：

　　企業(yè)名稱為濟南市天橋區(qū)嘉榮食品廠，廠址在濟南市天橋區(qū)聯(lián)四路，出廠檢驗方式為企業(yè)自檢。生產許可的編號為：xxxxxxx，工商營業(yè)執(zhí)照的編號為： 。 本廠證照齊全，經(jīng)營范圍是烘烤類糕點。

　　二、采購進貨查驗落實情況：

　　本廠主要采購的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)購進，購進時索取了企業(yè)相關資質證明。我廠使用的食品添加劑，嚴格遵照了GB 2760-的要求，并做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬和使用臺賬。食品添加劑的使用情況已經(jīng)在長清分局備案。

　　三、生產過程控制情況：

　　我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃，保持廠區(qū)內環(huán)境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設備設施，每批產品生產前和生產結束后，均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產場區(qū)。

　　但是，由于廠區(qū)面積比較小，生產的過程中，出現(xiàn)過器物雜亂的現(xiàn)象。目前，在天橋分局的督促下，已經(jīng)徹底改正，并通過驗收。

　　四、食品出廠檢驗落實情況：

　　我廠配備了架盤天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備，具有檢驗輔助設備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關規(guī)定。檢驗人員經(jīng)過山東省質量技術監(jiān)督局培訓，具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照產品標準，對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳椋瑢Τ鰪S的每批產品留樣，并進行登記。

　　五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：

　　我廠生產需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進，并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產，未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產不安全食品的情況。

　　六、食品標識標注情況：

　　我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產日期、產品標準代號，以及生產者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產許可證編號和QS標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。

　　七、食品銷售臺賬記錄情況：

　　我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產品名稱、數(shù)量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。

　　八、產品標準執(zhí)行情況：

　　企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產品的國家標準和行業(yè)標準等。面包執(zhí)行的是GB/T 20981-。原材物料也都是執(zhí)行的現(xiàn)行有效的備案標準。

　　九、企業(yè)人員培訓、體檢情況：

　　我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書(健康證)，并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術知識培訓，并備有員工培訓記錄。

　　十、企業(yè)售后服務和產品安全預警和風險評估：

　　我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠定期對消費者進行滿意程度調查，及時反饋消費者意見，做到對自己的產品心中有數(shù)。我廠已經(jīng)設立消費者投訴登記本，并制定相應的處理制度、應對機制，確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況，能及時做出反應，力保消費者權益。

　　除此之外，我廠的各項管理制度健全，記錄表格完善，人員配備合理，職責明晰。這些軟硬件的建設，也為企業(yè)的前行，鋪平了道路。

　　經(jīng)過此次自查，我廠基本符合食品生產企業(yè)落實質量安全主體責任的要求，提高了質量安全意識，杜絕了質量安全隱患。在此基礎上，我廠建立了質量安全保證長效機制，為長期、持續(xù)地生產優(yōu)質產品，打下了堅實基礎。

企業(yè)自查報告 篇3

　　一 、企業(yè)基本情況：

　　自查單位： XXX有限公司

　　納稅人識別號：

　　法定代表人： 財務負責人：

　　注冊地址：西安市 小區(qū) 聯(lián)系電話：

　　經(jīng)營范圍：房地產開發(fā)、建設及經(jīng)營管理；物業(yè)管理；室內裝修；房屋中介服務及相關信息咨詢；建筑材料銷售。

　　經(jīng)營情況：正常經(jīng)營

　　從業(yè)人數(shù)：6人

　　主管稅務機關：長安韋曲征收局

　　二、各稅、費、基金檢查情況

　　20xx年度各稅、費、基金檢查情況如下：

　　(一)、營業(yè)稅

　　20xx年末 “其他應付款”科目中為建房借入的款項為235，500，000元，故應計征的營業(yè)稅的數(shù)據(jù)為：

　　應繳納營業(yè)稅：235，500，000×5%=11，775000元

　　經(jīng)檢查、核實該企業(yè)已按期申報、繳納11，775000元

　　(二)、城市維護建設稅

　　應繳納城市維護建設稅：11，775，000×7%=824250元

　　經(jīng)檢查、核實該企業(yè)已按期申報、繳納115000元

　　(三）、教育費附加

　　應繳納教育費附加：11,775,000×3%=353250元

　　經(jīng)檢查、核實該企業(yè)已按期申報、繳納11，00元

　　(四)、水利建設基金

　　應繳納水利建設基金：235，500，000×0.08%=188,400元

　　經(jīng)檢查、核實該企業(yè)已按期申報、繳納75000元

　�。ㄎ澹�、印花稅

　　應繳納印花稅：55556100×0.03%=16666.83元

　　賬簿印花稅：2本×5=10元

　　經(jīng)檢查、核實該企業(yè)已按期申報、繳納印花稅16676.83元。

　　(六)、土地使用稅

　　該企業(yè)20xx年度擁有土地一塊：長安區(qū)土地面積153.87畝。土地稅每平米 元

　　應繳納土地使用稅：12409.194×10元/平方米=124091.94元。

　　經(jīng)檢查、核實該企業(yè)已按期申報、繳納土地使用稅124091.94元。

　�。ㄆ撸�、個人所得稅

　　該企業(yè)20xx年度應繳個人所得稅20960.53元 ；

　　經(jīng)檢查已按期申報、繳納代扣代繳個人所得稅20960.53。該企業(yè)年收入12萬元以上沒有，稅款已按期申報并繳納，暫未發(fā)現(xiàn)其他問題。

　�。ò耍┢髽I(yè)所得稅(如在國稅繳納，請注明成立日期，不填寫以下具體內容)

　　因該企業(yè)正處在建設當中，未取得預售證，也沒有取得任何銷售收入，故未繳納企業(yè)所得稅。

　�。ň牛�、代扣代繳稅金

　　營業(yè)稅：151061005×3%=4531830.15

　　城建稅：4531830.15×7%=317228.12

　　教育費附加: 4531830.15×3%=135954.91

　　水利基金：151061005×0.08%=120848.8

　　印花稅:151061005×0.03%=51654.37

　　印花稅實際扣繳比按上述公式計算的多出6336.07元，原因是多扣繳施工單位的。

　　經(jīng)檢查、核實該企業(yè)已按期申報、繳納.

　�。ㄊ�）、發(fā)票

　　在地稅局領取、使用、留存，發(fā)票按規(guī)定使用，繳銷；情況正常。

　　自查單位：（簽章）

　　報告日期： 年 月 日

企業(yè)自查報告 篇4

　　公司在各部門的正確領導和大力支持下，通過半年的時間，快速、優(yōu)質、高效完成了項目立項、氣站選址、建站敷管等工程事項，并于去年9月成功投產點火，讓市民用上了清潔、價廉、安全的管道天然氣，完成了政府多年來恢復使用管道氣的夙愿，重新點燃百姓使用管道氣的希望，辦了一件順民心、得民意的大好事，也為政府評報園林城市添上了濃墨重彩的一筆。

　　現(xiàn)通過一年的時間，已在城區(qū)敷設了中低壓管網(wǎng)180余公里，簽約用戶30000余戶，通氣用戶15000余戶，創(chuàng)造了城市管道燃氣發(fā)展史上的奇跡。奇跡的取得，得益于市委、市府及各部門的正確領導和大力支持，尤其是在座的部門和各位領導的支持和幫助。

　　在確保企業(yè)快速發(fā)展的同時，公司從創(chuàng)建伊始并始終如一地高標準、嚴要求抓好安全生產。借此次搶修應急演練的機會，我把公司的安全生產工作情況向大家做一個簡短匯報。

　　一、建立、健全安全管理制度

　　為確保建立起來的制度能有效實施并執(zhí)行到位，不致于停留在口頭上，體現(xiàn)在文字中，或躺在柜子里，公司成立了安全生產委員會，由13人組成，設臵專職安全管理員1名，部門兼職安全管理員3名。設臵專職巡線員、專職搶修員和兼職宣傳員。公司每年都與各

　　部門負責人及各崗位人員簽定安全管理目標責任書，嚴格執(zhí)行各級安全生產責任制和安全事故責任追究的規(guī)定，切實將安全工作落實到崗位，落實到責任人，實行誰在崗，誰負責，誰操作，誰負責的首問責任制。要求每個員工做到有崗必有責、上崗必守則。

　　二、建立、健全安全管理組織體系

　　根據(jù)國家燃氣安全相關法規(guī)，結合公司實際，公司先后建立并完善了“工程施工安全管理制度”、“安全運營管理制度”、“安全檢查制度”、“安全例會制度”、“安全教育及培訓制度”、“安全考核制度”、“氣站安全管理制度”等全面的安全管理制度，使公司安全管理工作有法可依、有章可循，做到高起點、高標準、嚴要求，并使之規(guī)范化、科學化、系統(tǒng)化。

　　三、堅持執(zhí)行安全檢查制度

　　公司始終堅持“預防為主，防勝于消”的安全理念，在工作中“以檢查促整改、以整改保安全”，保證重點部位、重點環(huán)節(jié)、重點時段的安全，結合公司情況及節(jié)假日、氣候變化、季節(jié)交替等特點每年進行6次以上的全面安全大檢查，對氣站、管線、燃氣設施、施工現(xiàn)場、燃氣用戶進行嚴格檢查，每個月進行一次月度安全例行檢查，每周進行班組安全檢查并結合日常安全檢查和安全突擊檢查。每年組織進行1－2次用戶戶內安全檢查，對燃氣用戶調壓裝臵、表具、灶具、立管、膠管等燃氣設施進行檢查，發(fā)放燃氣安全使用宣傳資料，確保居民的用氣安全。各類檢查使用專用檢查檢查表，檢查人員必須如實填寫。對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時進行整改，暫無法整改的上報安委會備案并加強巡視。

　　四、加大人力、物力、設備的投入

　　遵照建設部和國家安全委員會的精神，根據(jù)市建設局的要求，我司加大安全管理的各項投入。今年二月公司成立安全運營部負責公司安全生產的全面管理，安全運營部下設巡線班、搶修班、運行班、專職安全員共13人，負責氣站的運營、管線的巡查、燃氣設備的維護保養(yǎng)、安全檢查及隱患的發(fā)現(xiàn)整改、燃氣事故的搶險搶修工作。

　　為了處理各類應急事故，公司購臵了專用搶修車輛，電焊機、pe管焊機、防爆電機、防爆工具、各種警戒設備等搶險、搶修工機具；按國家公安消防部門要求配備了齊全的消防設施和消防設備，能滿足處理各種燃氣突發(fā)事故的需要。

　　五、加強安全教育及安全培訓

　　為加強員工的安全意識，熟練掌握安全技術操作規(guī)程。規(guī)定班組安全教育、活動每月不少于兩次，部門不少于一次。根據(jù)年初制定的全年安全教育及培訓計劃，公司還采取“走出去，請進來”的培訓方式，對各個相關崗位進行多種形式的培訓，每年5－6次外派學習，分別參加市和總公司的消防、安全、防雷等相關安全知識學習和培訓；組織對其他公司安全管理經(jīng)驗的學習。每年3－4次請相關專用安全管理人員和廠家技術人員上門授課。

　　公司建立三級安全教育制度，所有新入職、轉崗員工必須進行公司、部門、班組三級安全教育培訓，考試合格后方可上崗。特種作業(yè)人員按照國家有關規(guī)定進行安全作業(yè)培訓并取得特種作業(yè)操作資格證方能上崗。通過一系列系統(tǒng)的安全教育和培訓，提高了職工的整體素質和日常維護的業(yè)務技能，增強了處理突發(fā)事故的能力。

　　六、安全生產活動的開展

　　公司采用多種形式傳播安全用氣常識，做到家喻戶曉。通氣前公司與用戶簽定《安全用氣責任書》明確供用雙方的責、權、義。每戶發(fā)一冊圖文并茂的《天然氣使用手冊》，告知用戶燃氣搶險電話，提高服務意識加強燃氣安全宣傳，樹立“安全第一，用戶至上”的思想，節(jié)假期間在電視臺播放提醒用戶安全用氣的溫馨提示，使安全意識在廣大群眾中警鐘長鳴全生產月”活動中，公司積極參加政府組織的各項宣傳活動，制作宣傳橫幅，張貼各種宣傳畫，張貼宣傳標語，制作宣傳板報，上街發(fā)放安。 針對冬季燃氣用戶易發(fā)安全事故，公司每年對用戶進行1－2次入戶安全檢查，發(fā)放安全宣傳單，向廣大燃氣用戶宣傳安全用氣知識。在每年“全國安全用氣、安全知識宣傳單共萬余份。使燃氣安全知識深入用戶。

　　七、建立、完善搶修應急預案

　　城市燃氣做好充分的思想、設備、工具準備，及時采取果斷處理措施，高效、有序、妥善地處臵燃氣突發(fā)事故，公司建立了完整的燃氣應急搶修預管網(wǎng)遍布大街小巷，與居民生活息息相關，由于各種客觀原因、燃氣設施不可避免地會發(fā)生故障或事故。為了保證員工隨時案，并計劃每年根據(jù)預案進行1－2次預案預演。

　　通過以上工作的開展，經(jīng)過我們堅持不懈的努力，我們相信，只要我們遵循“安全第一，預防為主”的方針，堅持做好有關法規(guī)的宣傳和貫徹，堅持安全工作的嚴格管理，不斷完善安全管理制度并落實到位，堅持開展群眾性的宣傳活動，堅持做到事故隱患及時整改，安全工作本身就會取得經(jīng)濟效益、社會效益雙豐收，同時也能為我公司的發(fā)展壯大，為市城市建設作出貢獻。

企業(yè)自查報告 篇5

XXX省食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)XXX省藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）認證管理辦法（試行） 以及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的規(guī)定，我公司就GSP實施情況自查報告如下：

　　一、公司基本情況

　　我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊資金XXXXX萬元，經(jīng)營范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學技術人員XX人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學技術人員占員工總數(shù)的XXX%，公司設立了質管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、>信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額XXXX萬元，我司經(jīng)營品種XXXX，經(jīng)營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

　　二、質量體系運行情況

　　1、質量體系文件情況

　　公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規(guī)程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等文件，組成成了公司質量體系的標準文件，是公司開展各項質量管理工作的文字依據(jù)，質管部對各項文件進行了必要的>培訓。

　　2、人員的配備情況

　�。�1）公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經(jīng)理是XXXX學歷，XX職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

　�。�2）質量負責人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質量管理工作XX年有余，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

　�。�3）質量管理機構負責人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書編號：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題。

　�。�4）倉庫質管員XXX，XXXXX畢業(yè)，質管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓，能獨立解決質量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。

　　（5）倉庫驗收員XXX，XXXX專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。

　　（6）倉庫養(yǎng)護員XXX，XXXX學歷；倉庫養(yǎng)護員XXX，XXXXX學歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

　�。�7）采購員XXX，XXXX學歷，中藥師；銷售員XXX，XXX學歷，XXX，XXX學歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

　　（8）對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

　　三、辦公場所和倉庫的情況

　　我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米：陰涼庫面積為XXX平方米，常溫庫面積為XXX平方米，冷庫XX立方米。庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；配備空調XX臺，能有效調控溫濕度及室內外空氣交換；安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個（包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內），能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組；并購置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個，并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實行色標管理。

　　四、計算機系統(tǒng)管理情況

　　公司安裝有《XXXX》計算機系統(tǒng)終端機共XX臺，符合經(jīng)營全過程及質量控制要求，實現(xiàn)藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關記錄按規(guī)定保存5年。

　　五、對照標準自查情況

　　XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審，評審結果為：嚴重缺陷項目XX項，一般缺陷項目XX項，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請進行GSP認證。

企業(yè)自查報告 篇6

　　根據(jù)市局《關于認真開展消防安全大檢查工作的通知》（辦字【20xx】44號）文件精神，我局高度重視，緊密部署從20xx年8月10日—31日，在我局范圍內開展消防安全大檢查活動。現(xiàn)將保險業(yè)務局消防安全檢查自查情況匯報如下：

　　一、落實消防安全責任制，健全消防安全制度。 我局堅持“安全第一，預防為主、綜合治理”的方針，深入開展消防安全大檢查。我局就此項消防檢查工作召開了專門會議，傳達了《關于認真開展消防安全大檢查工作的通知》（辦字【20xx】44號），成立了以王增紅局長為組長，劉春蕾副局長為副組長的的消防安全領導小組，組建了義務消防隊，制定了沒貨應急預案，完善了消防制度，并與上半年對全體職工進行了消防安全知識培訓。將消防安全責任制落實到個人，做好消防安全檢查工作，堅決遏制重特大火災事故和減少一般火災的發(fā)生。

　　二、加大檢查力度，徹底整改消除各種火災隱患和不管安全因素。

　　20xx年我局加大檢查力度，以消防安全集中整治、人員密集場所專項治理、人員、物資集中場所消防安全檢查、火災隱患排查整治等活動為重點大力開展消防安全檢查，檢查過程中，我局本著生命財產高度負責的原則精神，下大力氣狠抓整改措施的落實，對發(fā)現(xiàn)的火災隱患徹查到底，對不能保證安全的，立即整改。

　　三、確保了消防目標的實現(xiàn)。

　　在消防安全大檢查活動中，我局制定了以預防和遏制重

　　特大火災為中心，以火災事故多發(fā)、物資集中、火災危險性大的場所為重點，采取果斷措施，徹底整治火災隱患，進一步改善單位的防火條件。督促落實大風天火災防范措施，實行群防群治，預防火災事故的發(fā)生，穩(wěn)定火災形勢。為維護好改革、發(fā)展、穩(wěn)定的大局創(chuàng)造良好的消防安全環(huán)境。我局消防安全領導小組按照各自職責人工組織開展了集中整治工作。對各單位防火安全工作落實情況進行檢查，消除了一批火災隱患。8月15日我局消防安全領導小組全面落實各辦公室的消防安全工作，8月17日對我局的安全生產，消防安全責任制，防火制度落實，用火用電倉儲安全進行了檢查；8月19日對電路情況進行了檢查。確保我局防火安全工作目標的實現(xiàn)。

　　四、消防安全自查工作取得顯著成果。

　　在此項工作中，我局結合市局46條安全大檢查標準結合自身實際提出了“一公布、二明確、三責任、四措施、五聯(lián)動”的工作方法，分階段分批次有條不紊地進行治理。在實際操作中，按照此次專項治理提出的工作要求和重點，開展自查。對自查出的火災隱患逐一落實整改措施，落實整改人員，落實整改期限，認真徹底整改。通過治理，消除了火災隱患，建立健全了各項消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程，各項管理走上了規(guī)范化道路。

　　五、全力排查整治火災隱患，開展防安全大檢查活動 此項活動中，我局按照市局安保部檢查方案的統(tǒng)一安排部署，嚴格確定檢查范圍及重點，積極推進各單位的火災隱患自查工作并督促其認真進行整改，圓滿完成了對自查范圍內治理工作。在接下來的檢查工作中，我局將繼續(xù)按照市局安保部的統(tǒng)一部署，對照工作要求，重點檢查了自查階段火

　　災隱患排查整治工作的落實情況。認真分析工作的薄弱環(huán)節(jié)，查清工作疏漏，繼續(xù)深入開展好火災隱患排查工作，使我局消防安全條件得到進一步改善。

企業(yè)自查報告 篇7

　　一、安全體系、安全管理制度、執(zhí)行情況 公司設有安全員負責公司運輸安全生產日常管理工作，并建立健全的安全運輸規(guī)章制度，

　　安全管理人員能嚴格履行工作職責，抓好安全管理。安全管理制度、執(zhí)行情況如下：

　　1、能及時學習、貫徹、落實上級有關安全工作的.文件，并有記錄。

　　2、公司有健全的各項安全制度，管理人員能嚴格遵守相關的安全制度，并能定期進行安全檢查、指導、考核。

　　3、各崗位有明確的崗位責任和要求，安全管理人員簽訂安全工作責任書。

　　二、交通安全情況

　　1、制訂有年度交通安全目標管理計劃，每月對本單位交通安全 工作開展情況進行一次總結，并報送上級有關部門。

　　2、能嚴格做好駕駛員工作、培訓、違章等記錄，檔案的內容真實、完整。能認真履行安全信息統(tǒng)計報表報告制度，按規(guī)定填報有關報表資料并及時報送報表。

　　3、能認真貫徹執(zhí)行《營運客車安全例行檢查和處置檢查工作規(guī)范》，做好行車檔案工作。

　　4、能按要求定期做好對安全管理人員、在崗駕駛員、新招駕駛員的安全培訓，有合格的駕駛員從業(yè)資格證，有對駕駛員進行道路客運防御性應急處置培訓，每季度有培訓總結、統(tǒng)計、分析。

　　5、每月都進行安全基礎工作檢查，每月有不少于一次車輛安全技術檢查，并有詳細檢查記錄。對上級部門的整改通知能按時整改并書面報告整改情況，對安全隱患有整改情況記錄和資料存檔。

　　6、落實了gps監(jiān)控平臺的值班制度，春運期間對車輛，進行動態(tài)監(jiān)控，同時對違規(guī)超速駕駛員進行警示。

　　總之，此次自查我們做到了認真細致，通過自查進一步提高全體員工的安全意識。我們

　　將在今后的工作中更加牢記安全。把安全工作視日常工作的首位，警鐘常鳴，永不放松。

XXX市xx運輸有限公司

　　20xx年x月6日

企業(yè)自查報告 篇8

　　一、本級工會財務規(guī)范化自查情況

　　XX供電公司工會財務工作在上級工會的正確領導下，在公司黨政領導的高度重視和大力支持下，在公司工會財務、經(jīng)費審查人員的共同努力下，緊緊圍繞工會工作大局，開拓進取，按照省公司“三抓一創(chuàng)”的總體要求，全面落實“依靠”方針，突出維護職工權益，在財務管理上求規(guī)范，在經(jīng)費、資產管理上求實效，保證了經(jīng)費足額及時撥繳，圓滿完成了上級工會上解經(jīng)費的目標任務，為工會開展好各項職工活動奠定了堅實的基礎。

　　二、縣供電企業(yè)財務規(guī)范化自查情況

　　XX供電公司工會結合公司工會財務的實際情況，以查找問題，摸清情況，完善制度，夯實基礎，服務全局為目標，在布置、安排、落實和督促等各個工作環(huán)節(jié)精心籌劃，有條不紊地開展了工會財務自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況報告如下：

　　XX供電公司工會委員會下設5個基層分工會，工會財務專職工會會計一名，專職工會出納一名�，F(xiàn)有會員000人，年會費收入22730元，收繳率為100%。為了充分發(fā)揮工會組織的各項職能，推進企業(yè)兩個文明建設。多年來，公司工會把工會財務工作當作強化工會物質基礎的一項重點工程，把發(fā)揮和調動職工的積極性和創(chuàng)造性，促進企業(yè)改革、發(fā)展和穩(wěn)定，作為工會財務工作的著眼點，堅持工會財務工作為工會重點工作服務、為基層工會組織服務、為職工群眾服務的方針，在收好、管好、用好工會經(jīng)費中嚴格執(zhí)行工會財務制度，不斷提高工會財務工作的質量和管理水平，在強化工會經(jīng)費收繳、深化財務改革、加強財務管理等方面作了卓有成效的工作，為公司的蓬勃發(fā)展提供了強有力的財力支持和物質保證。

　　三、綜合自查評價

　　公司工會自成立以來，公司領導班子對工會經(jīng)費的收繳工作一直非常重視和支持，為工會經(jīng)費收繳工作提供了有力的后盾。工會也在建立激勵機制和約束機制上下功夫，一是每年都將工會經(jīng)費收繳工作納入年度方針目標考核之中，對不能按時上解經(jīng)費的單位，在年終評先中實行一票否決，對基層的促動很大，收到了滿意的效果。

　　二是主動與公司人力和財務部門加強工作聯(lián)系，按照每月勞資和財務報表中的工資總額對工會經(jīng)費進行核定，并以此為依據(jù)對基層單位進行核收，提高了經(jīng)費收繳的準確性。三是利用簽訂集體合同的機會，通過平等協(xié)商，把撥交工會經(jīng)費寫入合同條款。通過上述措施，幾年來我們對基層工會經(jīng)費的收繳率達到了100%，每年都能按照上級工會下達的經(jīng)費指標，及時足額完成工會經(jīng)費的收繳和上解任務。特別是近兩年來，我們還抓住電力行業(yè)快速發(fā)展和職工收入水平提高的良好機遇，積極主動的爭取公司行政的理解與支持，努力壯大工會的物質基礎，實現(xiàn)了工會經(jīng)費與全局職工工資總額的同步增長。

　　四、自查發(fā)現(xiàn)較為突出的共性問題

　　基礎工作有待進一步完善，如會計記賬方法不規(guī)范，會計科目設置和應用不規(guī)范，收支單據(jù)和報銷手續(xù)及會計檔案管理不規(guī)范。

　　五、工作建議

　　加強工會財務人員培訓，完善會計基礎工作。

企業(yè)自查報告 篇9

　　一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

　　xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

　　公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線，其中年產量為片、支、袋、粒等。

　　二、生產質量管理情況

　　（一）機構與人員

　　1、公司人員情況

　　公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，占總人數(shù)的%，其中高級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級職稱x人，占職工總數(shù)的x%。

　　2、機構設置

　　公司實行董事長兼總經(jīng)理負責制，全面主持公司工作，并分管質量管理工作，公司下設質量管理部、生產技術部、等，其中質量管理部下設質量保證（qa）和質量控制（qc），生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室，并配備有相應的管理經(jīng)驗人員和技術人員。

　　3公司主要管理人員簡介

　　董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產、經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。

　　副總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。

　　質量管理部經(jīng)理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，有較強的專業(yè)知識及制藥和質量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質量管理的主要實施者，在質量管理上具有否決權。

　　生產部經(jīng)理

　　物資供應部經(jīng)理

　　動力設備部經(jīng)理

　　辦事室主任

　　4、質量管理人員

　　質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關專業(yè)培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。

　　5生產人員

　　生產技術部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。

　　6、人員培訓

　　公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內訓xx人次。

　　對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。

　�。ǘ�）廠房與設施

　　1、廠區(qū)環(huán)境

　　公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。

　　公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。

　　2、生產車間

　　（1）制劑車間

　　公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括

　　片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線，完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙，生產區(qū)與貯存區(qū)有與生產規(guī)模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。

　　制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。

　　潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒，保證藥品生產環(huán)境符合要求。

　　潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內照明在300以上，廠房內設有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

　　（2）提取車間

　　位于廠區(qū)東側，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施，并參照30萬級管理。

　　3、公用系統(tǒng)

　　生產所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質，經(jīng)驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。

　　凈化空調采用集中空調機組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。

　　壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質量符合潔凈區(qū)空氣質量要求。

　　4、倉儲設施

　　總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求，并與生產規(guī)模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施，并有完備的消防設施。

　　5、檢驗設施

　　公司檢驗室面積xx，設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

　�。ㄈ�）設備

　　公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要，其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

　　工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。

　　根據(jù)生產品種的藥品質量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。

　　所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質量技術監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。

　　所有設備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè)，設備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

　　（四）物料

　　物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。

　　公司所有物料按照其質量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理，其中不合格物料設專區(qū)管理。

　　藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。

　　有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應的管理制度。

　　（五）衛(wèi)生

　　公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產車間、設備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。

　　對進入生產區(qū)的人員與物品進行嚴格管理，非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區(qū)，進入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導，并嚴格控制人數(shù)。

　　工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色區(qū)分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進行清洗整理。

　　公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。

　　（六）驗證

　　公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領導機構，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。

　　xx年度進行的驗證有：

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　　按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產品質量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。

　　正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產記錄與批檢驗記錄。

　　公司gmp文件由質量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。

　�。ò耍┥�產管理

　　公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產，工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。

　　固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內完成。

　　中間產品均制定了公司內控質量標準，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產過程生產的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。

　　中藥制劑生產過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

　　工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。

　　（九）質量管理

　　公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領導，獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。

　　質量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。

　　質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。

　　質量管理部根據(jù)驗證結果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性。

　�。ㄊ�）產品銷售與收回

　　公司產品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。

　　公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。

　�。ㄊ�一）投訴與不良反應報告

　　公司制定了質量投訴、藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質量投訴的處理，建立了完整的產品投

　　訴與不良反應檔案，確�；颊哂盟幇踩�。

　�。ㄊ�二）自檢

　　公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。

　　xx年公司進行的自檢情況，基本達到gmp要求。

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