企業(yè)自查報告范文集合7篇
在當下這個社會中，報告使用的頻率越來越高，不同種類的報告具有不同的用途。那么大家知道標準正式的報告格式嗎？下面是小編為大家整理的企業(yè)自查報告7篇，希望對大家有所幫助。
企業(yè)自查報告 篇1
第一部分：企業(yè)基本情況介紹;成立日期，法人是誰，經(jīng)營地址，注冊資金，經(jīng)營范圍，主營業(yè)務(wù)是什么，何時被認定為增值稅一般納稅人;
第二部分，稅負的原因：前三個月收入，稅金，稅負。具體根據(jù)企業(yè)情況，解釋稅負的原因：
1、行業(yè)特點;
2、銷售分淡季旺季，全年收入稅負不低。
3、簽定大筆供貨合同，需要準備庫存。
4、受市場影響，銷售不旺，產(chǎn)品積壓等等，都是企業(yè)稅負抵的原因。
第三部分：如何解決稅負低的情況：擴大銷售，提高產(chǎn)品質(zhì)量;減少庫存等等。
以上解釋一定注意要根據(jù)企業(yè)的實際情況和經(jīng)營特點，千萬不要為了解釋而解釋，如果書面解釋不通就很有可能會被稅務(wù)機關(guān)稽查部門進一步檢查！
稅局在進行企業(yè)納稅稽查時，內(nèi)部有稽查的要求和相關(guān)文件范文，如果與稅官關(guān)系處理得好，可以讓他提供一份，稅局對外，沒有格式要求，但一般都是根據(jù)每個稅種的內(nèi)容和要求來寫的，如果要自寫，根據(jù)某個特定稅種的性質(zhì)特點來寫。也可以簡略扼要的寫，試著寫一下，看是否符合要求
某某稅局
根據(jù)統(tǒng)一要求我單位自 某年某月某日開始，至某年某月某日止對我單位某一段時間內(nèi)的，增值稅，所得稅進行了詳查，對相關(guān)數(shù)據(jù)又進行了計算，審理，除少數(shù)個別的地方我們按企業(yè)的數(shù)據(jù)作了反映，未按稅法予以調(diào)正外，其他基本正確，未發(fā)現(xiàn)其他遺漏稅收的情況。我們擬在匯算清繳前將應(yīng)調(diào)整的稅收都有調(diào)整過來。也盼望你們下來給我們工作的指導(dǎo)，
此致
某某單位日期
企業(yè)自查報告 篇2
為認真落實南鄭縣安全生產(chǎn)工作會議精神，切實做好我鎮(zhèn)的安全生產(chǎn)工作，確保安全生產(chǎn)形勢穩(wěn)定。我鎮(zhèn)通過全面深入的檢查，進一步落實企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任和政府安全監(jiān)管責(zé)任，徹底排查治理事故隱患，解決安全管理上存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，有效和堅決遏制事故的發(fā)生。我鎮(zhèn)于20xx年1月14日開始，用5天時間，由鎮(zhèn)安監(jiān)站牽頭組織工商、公安、交警部門聯(lián)合開展了春節(jié)安全生產(chǎn)大檢查大整治，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，機構(gòu)健全。
為了認真貫徹落實縣政府關(guān)于20xx年春節(jié)安全生產(chǎn)大排查大整治工作精神，鎮(zhèn)黨委、政府高度重視，1月12日召開了相關(guān)駐鎮(zhèn)單位和科室負責(zé)人會議，認真分析研究了我鎮(zhèn)安全生產(chǎn)大排查大整治工作形勢，同時鎮(zhèn)政府成立了以鎮(zhèn)長楊侃為組長、黨委副書記宋文虎、紀委副書記劉佳為副組長、相關(guān)單位和科室負責(zé)人為成員的鎮(zhèn)安全生產(chǎn)大排查大整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公地點設(shè)在鎮(zhèn)安監(jiān)站，負責(zé)辦理日常工作。
二、全面部署，夯實責(zé)任。
根據(jù)南鄭縣人民政府辦公室《關(guān)于切實做好安全生產(chǎn)大檢查大整治工作的通知》和縣安委會《關(guān)于開展安全生產(chǎn)大排查大整治活動的通知》文件精神，結(jié)合我鎮(zhèn)實際，下發(fā)了《新集鎮(zhèn)關(guān)于切實做好安全生產(chǎn)大排查大整治活動的通知》，對全鎮(zhèn)安全生產(chǎn)大排查大整治工作做了具體安排。明確了工作范圍和重點,具體了工作內(nèi)容,細化了工作時間。本次大排查大整治活動實行條塊結(jié)合、以塊為主、分級負責(zé)工作機制。各村負責(zé)轄區(qū)大排查大整治工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，各企業(yè)單位的大排查大整治工作,駐鎮(zhèn)各職能單位負責(zé)本行業(yè)的大排查大整治工作。
三、認真檢查、及時督查。
安全生產(chǎn)大排查大整治活動開展以來，我鎮(zhèn)認真組織相關(guān)單位開展安全生產(chǎn)大檢查，全鎮(zhèn)共出動186人次，對到西成客專施工企業(yè)和轄區(qū)內(nèi)學(xué)校、重點企業(yè)、加油站、網(wǎng)吧、超市、飯店、單位等進行安全生產(chǎn)檢查，對在檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患,當場向負責(zé)人指出,并限時整改。在檢查的同時,加強對職能單位的督查,對工作不深不細的單位提出了工作要求。
四、大力宣傳，營造氛圍。
我鎮(zhèn)以國務(wù)院安全生產(chǎn)電視電話會議精神為契機，大力開展安全生產(chǎn)宣傳，通過廣播、宣傳欄、橫幅、標語等形式，對此次安全生產(chǎn)大檢查活動進行宣傳，使村民、企業(yè)、單位都對安全生產(chǎn)高度重視，同時加強對安全生產(chǎn)法律法規(guī)和安全知識的宣傳，營造“關(guān)愛生命、關(guān)注安全”的社會氛圍。
五、加強值班和信息報送
我鎮(zhèn)根據(jù)實際情況，落實具體的值班人員，并明確值班人員的職責(zé)，要及時掌握安全生產(chǎn)動態(tài)，確保信息渠道暢通，對出現(xiàn)的各種突發(fā)事故和異常情況必須立即上報，同時根據(jù)事故發(fā)生的行政村，要及時通知村干部進行配合處理，力爭把事故造成的損失控制在最低限度。同時，我們每周以周報和統(tǒng)計表的方式，向縣上及時互通情況。
春節(jié)安全生產(chǎn)工作是一項重要、艱巨的工作，這根弦時刻不敢放松。在后階段的工作中，我們將進一步夯實安全生產(chǎn)工作責(zé)任，進一步完善全鎮(zhèn)安全生產(chǎn)工作制度，繼續(xù)加大安全隱患的排查治理力度，加大宣傳教育力度，強化安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查，做到警鐘長鳴，防患于未然，為全鎮(zhèn)人民創(chuàng)造一個安全和諧的春節(jié)環(huán)境。
企業(yè)自查報告 篇3
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)"六五"保密法制宣傳教育中期檢查督導(dǎo)工作方案的通知》精神，深刻領(lǐng)會新形勢下加強保密工作的重要性。經(jīng)過落實檢查，現(xiàn)將我處保密工作情況說明如下。
一、高度重視，切實加強保密管理工作
組織處室成員認真學(xué)習(xí)各項規(guī)章制度和保密制度，并加強文檔保管和計算機的安全使用與管理。并在具體落實中，對處室成員進行了逐機、逐項自查，不留死角，確保安全工作到位。
二、明確責(zé)任，嚴格要求
1、我處嚴格執(zhí)行保密管理制度，指定專人保管和收發(fā)文檔 ，對涉密文件保持高度警覺，嚴格按程序辦理并及時歸檔。處室重要文件資料指定專人負責(zé)保管，對過期沒有保存價值的文件資料也必須交由廳指定人員進行銷毀處理。
2、我處無涉密計算機;
3、我處個人計算機已全部安裝反病毒軟件，并設(shè)置定期升級、定期全盤殺毒，以確保個人計算機安全無漏洞!。
4、已落實設(shè)置雙硬盤隔離措施，所有涉密文件都只存放于辦公系統(tǒng)內(nèi)網(wǎng)，確保了涉密計算機不上網(wǎng)，上網(wǎng)計算機不涉密。
5、個人U盤或移動硬盤不存放涉密資料，以防資料外泄。
三、進一步加強保密管理工作，確保保密工作落到實效
通過自查，我處的保密工作做到制度到位、管理到位、檢查到位，但也存在一定的問題，主要是計算機防范技術(shù)有待學(xué)習(xí)提高，參加法律法規(guī)的宣傳和教育活動不夠。
我們將繼續(xù)加強保密法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，以增強處室成員的保密意識和法制觀念，牢固樹立保密無小事的思想，進一步提高保密管理水平。
企業(yè)自查報告 篇4
根據(jù)*地稅直查(20xx)2002號文件要求，我公司高度重視*省地稅局直屬分局對企業(yè)所得稅的此次稽查，成立專門的自查工作小組，組織相關(guān)財務(wù)人員學(xué)習(xí)，采取了自查與聘請稅務(wù)師事務(wù)所稅務(wù)專業(yè)人員協(xié)助相結(jié)合的方式，于20xx年7月13日-17日針對企業(yè)所得稅進行自查。目前，自查工作已基本完成，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
一、本次自查的時間范圍和涉及的稅種范圍
本公司本次自查主要為20xx至20xx年度的企業(yè)所得稅的繳納情況。
二、自查工作的原則
1、高度重視，認真負責(zé)，嚴格按照國家財經(jīng)稅收相關(guān)法規(guī)，對本公司20xx至20xx年度在經(jīng)營過程中涉及的各類稅種進行徹底的清查，力求做到不疏忽、不遺漏。
2、把握契機，認真做好自查自糾工作，提前化解稅務(wù)風(fēng)險。我公司結(jié)合實際情況，進行認真全面的自查，徹底清理違法及不規(guī)范涉稅事項，并以此為契機，加強我公司稅務(wù)基礎(chǔ)管理工作，并改善我局稅務(wù)管理工作的盲點弱點，提高我公司的稅務(wù)工作管理水平。
三、自查結(jié)果
經(jīng)過為期一周的自查工作，我公司20xx年—20xx年稅務(wù)工作基本遵守國家相關(guān)稅收及會計法律法規(guī)，依法申報繳納各項稅費。但工作當中難免存在疏漏，問題主要反映在未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制的原則按年分攤所屬費用、購買無形資產(chǎn)直接費用化、無須支付的應(yīng)付款項未計入應(yīng)納稅所得額等。
通過此次自查，我公司 20xx年—20xx年應(yīng)補繳企業(yè)所得稅13，096、18元;其中：20xx年應(yīng)補繳企業(yè)所得稅4，580、76元;20xx年應(yīng)補繳企業(yè)所得稅 8，515、42元。具體情況如下：
1、20xx年度
我公司所得稅自查問題主要反映在沒有按照權(quán)責(zé)發(fā)生制的原則按年分攤所屬費用上面，申報企業(yè)所得稅時少調(diào)增應(yīng)納稅所得額13，881、10元，應(yīng)補繳企業(yè)所得稅額4，580、76元，具體調(diào)增事項明細如下：
項目金額
未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制原則分攤所屬費用13，881、10
調(diào)增應(yīng)納稅所得額小計13，881、10
應(yīng)補繳企業(yè)所得稅4，580、76
(1)未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制原則分攤所屬費用應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額：我公司20xx年未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制的原則分攤所屬費用13，881、10元，根據(jù)《企業(yè)所得稅稅前扣除辦法》(國稅發(fā)【20xx】084號文)第四條的規(guī)定，我公司應(yīng)將未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制的原則分攤所屬費用調(diào)增應(yīng)納稅所得額，調(diào)增應(yīng)納稅所得額13，881、10元。
2、20xx年度
我公司所得稅自查問題主要反映在購買無形資產(chǎn)直接費用化、無須支付的應(yīng)付款項未計入應(yīng)納稅所得額上面，申報企業(yè)所得稅時合計少調(diào)增應(yīng)納稅所得額34，061、67元，應(yīng)補繳企業(yè)所得稅額8，515、42元，具體調(diào)增事項明細如下：
項目金額
購買無形資產(chǎn)直接費用化14，061、67
無須支付的應(yīng)付款項20，000、00
調(diào)增應(yīng)納稅所得額小計34，061、67
應(yīng)補繳企業(yè)所得稅8，515、42
(1)購買無形資產(chǎn)直接費用化：我公司20xx年11月購入財務(wù)軟件14，300、00元直接計入了當期費用，根據(jù)《企業(yè)所得稅稅前扣除辦法》(國稅發(fā)【20xx】084號文)的規(guī)定，應(yīng)將該無形資產(chǎn)分期攤銷，應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額14，061、67元。
(2)無需支付的應(yīng)付款項應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額：我公司無需支付的20xx年應(yīng)付萊思軟件公司20，000、00元，軟件公司現(xiàn)己合并，并且該公司一直未催收該筆款項，根據(jù)*地稅直函【20xx】89號文中“對于農(nóng)電提成余額、無需支付的應(yīng)付款項應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額”的規(guī)定，應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額20，000、00元。
企業(yè)自查報告 篇5
縣統(tǒng)計局《關(guān)于開展全縣勞動工資統(tǒng)計專項巡查的通知》(涇統(tǒng)[20xx]42號)文件下發(fā)以后，我公司高度重視，積極開展勞動工資統(tǒng)計自查工作，按文件要求，逐項自查，現(xiàn)將我公司相關(guān)情況匯報如下：
一、基本情況自查
我公司按統(tǒng)計法法律法規(guī)和《勞動工資統(tǒng)計報表制度》的相關(guān)規(guī)定及時上報真實完整的統(tǒng)計資料，無遲報、拒報統(tǒng)計資料的'事件發(fā)生。
(一)勞動統(tǒng)計基礎(chǔ)工作情況：我公司統(tǒng)計內(nèi)設(shè)機構(gòu)為辦公室人事科，設(shè)置1名專人負責(zé)勞動工資統(tǒng)計工作，按規(guī)定建立了統(tǒng)計臺帳并存有勞動統(tǒng)計原始記錄。
(二)主要統(tǒng)計數(shù)據(jù)情況：20xx年上報的在崗職工和其他從業(yè)人員人數(shù)、勞動報酬等指標數(shù)據(jù)上報數(shù)與自查數(shù)基本相符。
二、自查主要內(nèi)容
1、統(tǒng)計人員尚無《統(tǒng)計從業(yè)資格證》;
2、統(tǒng)計人員按規(guī)定設(shè)置和保存統(tǒng)計原始記錄、統(tǒng)計臺帳;
3、自覺支持和配合各種統(tǒng)計調(diào)查和統(tǒng)計執(zhí)法檢查;
4、能夠及時向本地統(tǒng)計機構(gòu)上報真實、準確、完整的統(tǒng)計資料，無遲到、拒報統(tǒng)計資料行為;
5、未接到當?shù)亟y(tǒng)計機構(gòu)和有關(guān)部門要本單位提供不實統(tǒng)計數(shù)據(jù)的要求。
三、自查情況
我公司能夠?qū)W習(xí)和貫徹《統(tǒng)計法》，沒有發(fā)生有關(guān)機構(gòu)和人員偽造、篡改統(tǒng)計資料，打擊報復(fù)統(tǒng)計人員的情況;沒有發(fā)生嚴重違法行為失察和阻撓、限制或干擾統(tǒng)計執(zhí)法檢查;不存在擅在自開展統(tǒng)計調(diào)查或者變更統(tǒng)計調(diào)查制度內(nèi)容的行為;沒有發(fā)生違法公布統(tǒng)計資料，違法泄漏統(tǒng)計調(diào)查對象資料的行為;我公司設(shè)立統(tǒng)計機構(gòu)，并設(shè)置統(tǒng)計人員、指定統(tǒng)計負責(zé)人;能夠及時、準確、真實和完整地向統(tǒng)計機構(gòu)報送統(tǒng)計資料。
四、存在問題及整改措施
統(tǒng)計人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，無統(tǒng)計資格證書。我公司將要求統(tǒng)計人員參加相關(guān)的統(tǒng)計繼續(xù)教育培訓(xùn)，確保統(tǒng)計人員持證上崗，符合統(tǒng)計有關(guān)要求。
企業(yè)自查報告 篇6
根據(jù)縣紀委《關(guān)于進一步開展領(lǐng)導(dǎo)干部登記報告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項工作的通知》的文件要求，縣廣播電影電視事業(yè)發(fā)展中心認真開展了領(lǐng)導(dǎo)干部登記報告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項工作。中心對照文件要求，落實專人負責(zé)此項工作。現(xiàn)把自查自糾情況總結(jié)匯報如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視、及時部署。
廣電中心高度重視此項工作，認真抓好自查自糾工作，落實上級文件規(guī)定，確保自查自糾工作不走過場。召開了黨組辦公會議，貫徹文件精神，明確職責(zé)任務(wù)，對領(lǐng)導(dǎo)干部登記報告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項工作進行了宣傳、部署。
二、統(tǒng)一思想，措施得力。
積極采取有效措施，扎實開展了領(lǐng)導(dǎo)干部登記報告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項工作。逐條進行對照文件精神，樹立廣電系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)干部清正廉潔、勤政為民的良好形象。
三、認真填報，公示上報。
黨組要求登記對象如實填寫《利辛縣領(lǐng)導(dǎo)干部經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項登記報告表》和個人承諾書，安排專人負責(zé)登記報告的事項辦理。對中心1名正科級干部、2名副科級干部進行了登記核查。核查發(fā)現(xiàn)，廣電中心3名副科級以上領(lǐng)導(dǎo)干部中，沒有1人參與經(jīng)商辦企業(yè)、沒有1人存在在經(jīng)濟實體或社會團體中兼職取酬情況的現(xiàn)象、沒有1人存在配偶子女及其配偶經(jīng)商辦企業(yè)情況的現(xiàn)象。并與5月16日至5月18日將登記內(nèi)容和舉報電話在中心公示欄進行了公示。
四、重溫規(guī)定、提高認識。
通過這次行動在系統(tǒng)內(nèi)進行自查自糾。認真組織領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)習(xí)了《xx法》、《中國共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準則》、《中國共產(chǎn)黨紀律處分條例》等文件，教育領(lǐng)導(dǎo)干部進一步筑牢思想道德防線、廉潔從政、勤政為民、高效服務(wù)，為的快速發(fā)展作出更大貢獻。
企業(yè)自查報告 篇7
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況
（一）機構(gòu)與人員
1、公司人員情況
公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學(xué)歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級職稱x人，占職工總數(shù)的x%。
2、機構(gòu)設(shè)置
公司實行董事長兼總經(jīng)理負責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實驗室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡介
董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。
副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓(xùn)
公司人員培訓(xùn)采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進行，每年都制定處度培訓(xùn)計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)xx人次，內(nèi)訓(xùn)xx人次。
對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設(shè)施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間
（1）制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括
片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
（2）提取車間
位于廠區(qū)東側(cè)，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設(shè)施
總倉儲面積為xx，其中化學(xué)原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗設(shè)施
公司檢驗室面積xx，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
（三）設(shè)備
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。
根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。
所有設(shè)備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
（四）物料
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。
公司所有物料按照其質(zhì)量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、樣式與文字進行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。
（五）衛(wèi)生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū)，進入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導(dǎo)，并嚴格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏**分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
（六）驗證
公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
xx年度進行的驗證有：
（七）文件
按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司gmp文件由質(zhì)量管理部負責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。
（八）生產(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標準，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。
（九）質(zhì)量管理
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ骸⑴嘤?xùn)基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
（十）產(chǎn)品銷售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應(yīng)報告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投
訴與不良反應(yīng)檔案，確保患者用藥安全。
（十二）自檢
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況，基本達到gmp要求。
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