新藥轉讓合同

時間：2023-03-06 14:29:48 轉讓合同我要投稿

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新藥轉讓合同

　　隨著法治精神地不斷發揚，人們愈發重視合同，人們運用到合同的場合不斷增多，合同的簽訂是對雙方之間權利義務的最好規范。那么一般合同是怎么起草的呢？以下是小編為大家收集的新藥轉讓合同，僅供參考，歡迎大家閱讀。

新藥轉讓合同

新藥轉讓合同1

　　委托方(甲方)：

　　住所地：

　　法定代表人：

　　項目聯系人：

　　聯系方式：

　　通訊地址：

　　電話：

　　傳真：

　　電子信箱：

　　受托方(乙方)：

　　住所地：

　　法定代表人：

　　項目聯系人：

　　聯系方式：

　　通訊地址：

　　電話：

　　傳真：

　　電子信箱：

　　本合同乙方將其擁有的xxxxx項目的xxxxx資料轉讓給甲方，甲方受讓并支付相應的報酬,雙方經過平等協商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎上，根據規定，達成如下協議，并由雙方共同恪守。

　　一、標的內容、形式和要求：

　　1、乙方按照國家有關藥政法規的相關規定完成門冬氨酸鳥氨酸注射

　　2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據乙方提供的資料并在乙方指導下生產樣品，按SFDA要求完成藥學部分研究工作并須輔助甲方取得生產批件。

　　3、本項目按乙方擬訂的工藝制備，應可投入批量生產，且產品質量穩定，符合SFDA批準的標準。

　　二、履行的期限、地點及方式

　　1、乙方負責xx項目申報臨床批件有關的`全部研究資料。

　　2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉讓費10個月內，乙方應完成申請生產研究的全部資料。

　　3、乙方指導甲方進行申報生產用樣品的研制，協助甲方完成申報生產資料。工藝交接具體時間由甲方提出。

　　三、主要協助事項：

　　1、乙方在申報生產研究中，如需在甲方進行中試放大，甲方應無償提供場地、設施及中試原材料。

　　2、甲方需提供研究用對照品、雜質及市售對照品以供乙方進行質量研究使用。

　　3、乙方負責藥品注冊審評過程中與乙方科研有關的答辯、資料補充的工作。

　　4、如在進行臨床研究驗證和穩定性考察中出現因工藝和處方等原因導致的問題，乙方負責相關問題的解決，并在三個月內完成。

　　四、技術情報和資料的提供及其保密：

　　甲、乙雙方均對該項目技術資料負有保密責任，未經雙方同意，均不得對外泄露和轉讓。

　　五、技術成果的分享：

　　本項目科研、開發成果歸甲方所有。

　　六、驗收標準和方法

　　1、乙方保證該項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審評要求，并通過審評。

　　2、甲方提出工藝交接十五天內，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數及所需設備等。甲方在乙方的指導下制備供中試研究的樣品。

　　七、技術指導的內容：

　　在乙方技術移交后，甲方小試、中試及投產遇到困難時，乙方負責指導。

　　八、價格及其支付方式：

　　1、本合同轉讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。

　　a、合同簽定十五日內，甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。

　　b、完成臨床前研究，上報臨床前研究資料，SFDA受理十五日內，甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元，50%)。

　　2、本項目所發生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔;涉及到乙方的有關資料的修改費用由乙方負擔。

　　3、技術轉讓費均通過銀行匯至乙方。

　　帳戶：

　　開戶銀行：

　　4、乙方及時提供甲方正式發票。

　　九、違約金及賠償損失的計算方法：

　　1、因乙方技術或資料缺陷使得項目失敗的，乙方需退回甲方的轉讓費用。

　　2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的，其責任雙方共同承擔，乙方退還甲方已支付轉讓費用的50%。

　　十、本合同一式四份，甲乙雙方各執兩份，雙方簽字蓋章后，合同生效。

　　十一、合同未盡事項，雙方友好協商解決。

　　甲方(公章)：_________

　　乙方(公章)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________

　　_________年____月____日

新藥轉讓合同2

　　甲方：

　　乙方：

　　依據有關規定，經甲乙雙方充分協商一致，就乙方向甲方轉讓磷酸二酯酶(III)抑制劑(HYYY-001)專利和技術簽定本合同。

　　一、甲方的責任和義務

　　1、負責支付本合同規定的技術轉讓費。

　　2、負責本項目的注冊申請工作和發生的相關費用。

　　3、對所有相關的研究成果有保密的義務。

　　二、乙方的責任和義務

　　1、按照《藥品注冊管理辦法》(局令28號)化學藥品注冊分類1類新藥申報要求進行藥學和臨床研究、提供全套新藥技術資料及申報生產的技術資料。

　　2、負責指導申報用三批樣品的生產。獲得生產批件后指導甲方生產出合格的產品。

　　3、在甲方將資料報送SFDA后，積極協助甲方獲得新藥證書及批文。

　　4、該產品的專利、新藥證書及生產技術只轉讓給甲方，不得再轉讓第二家;

　　5、對所有相關的研究成果有保密的義務。

　　三、成果歸屬

　　本合同轉讓的技術成果歸乙方所有，并享有獨家生產權、銷售權。

　　四、轉讓費及付款方式、時間

　　1、本項目的專利及技術轉讓費共計××××

　　2、付款方式及時間

　　(1)甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術資料之時，乙方應向甲方支付合同總金額的60%(共計×××);

　　(2)向SFDA申報新藥技術轉讓受理之日起一周內，支付合同總金額的.20%;(共計×××)

　　(3)取得生產批件之日起一周內，支付余款20%(共計×××)。

　　三、違約責任

　　1、本轉讓為獨家轉讓，甲乙雙方不得以任何方式或變相轉讓給第三方，任何一方違約將賠償對方因此造成的一切經濟損失。

　　2、如果甲方不能按本合同規定按時足額付款，則每延期半年，按延期付款額的2%罰息。

　　3、若因乙方的原因未能取得生產批件，甲方應在15天內將乙方已支付給甲方的轉讓費如數退還乙方。

　　4、其他違約情況。按有關條款執行。

　　5、合同未盡事宜，另行協商解決。

　　本合同自簽字蓋章之日起生效，一式四份，雙方各持兩份。

　　甲方(公章)：_________

　　乙方(公章)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________

　　_________年____月____日

新藥轉讓合同3

　　甲方：

　　乙方：

　　依據規定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則，就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。

　　一、技術標的

　　【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分，以下同)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的該品種的生產批文。

　　二、技術成果服務要求及驗收標準

　　1.全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。

　　2.甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發的生產批文。

　　3.確保制劑工藝技術在工業化生產中的可行性，并保證該產品的穩定性達到質量標準。

　　三、技術服務費及支付方式

　　1、技術服務總費用：人民幣拾萬圓。

　　2、支付方式：分期付款。

　　3、合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整;

　　4、乙方協助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整;

　　5、甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文后,乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。

　　四、雙方責任和義務

　　甲方責任與義務：

　　1.負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。

　　2.負責申報樣品的包裝和滅菌。

　　3. 提供申報所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。

　　4.負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。

　　5.負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。

　　乙方責任與義務：

　　1、負責本合同項下產品的開發研制工作和全套申報資料的整理，負責解決申報過

　　2、負責給甲方提供試制的'申報用樣品供甲方包裝和滅菌，負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。

　　3、負責并保證及時按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關資料。

　　五、時間進度和工作安排

　　1、本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;

　　2、如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后，需要補充資料，乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。

　　六、風險的承擔和違約的責任

　　1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應按技術合同法有關規定承擔違約責任。

　　2、出現以下情況，由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經費。

　　(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的知識產權;

　　(2)由于乙方所負責的技術資料原因，甲方未能獲得生產批件。

　　3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件，則視為乙方已完成任務，責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。

　　4、下列情況雙方均不需承擔責任：

　　(1)雙方協商一致以書面形式(如：補充協議)認可的條件下可以免除責任。

　　(2)因不可抗力導致的本合同的自然終止。

　　七、其它事項

　　1、雙方在履行合同中發生爭議，應按本協議分清責任，通過友好協商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。

　　2、未盡事宜，由雙方友好協商解決。

　　本合同共三頁，一式肆份，雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。

　　甲方(公章)：_________

　　乙方(公章)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________

　　_________年____月____日

新藥轉讓合同4

　　受讓人(甲方):__________________

　　讓與人(乙方):__________________

　　簽訂地點:___市(縣)簽訂日期:__年__月__日

　　有效期限至年__月__日

　　根據《民法典》規定，合同雙方就______(該項目屬計劃)轉讓，經協商一致，簽訂本合同。

　　一、非專利技術的內容、要求和工業化開發程度:

　　二、技術情報和資料及其提交期限、地點和方式:

　　乙方自合同生效之日起天內，在(地點)，以方式，向甲方提供下列技術資料:

　　三、本項目技術秘密、范圍和保密期限:

　　四、使用非專利技術的范圍:

　　五、驗收標準和方法:

　　甲方使用該項技術，試生產后，達到了本合同第一條所列技術指標，按標準，采用方式驗收，由甲方出具技術項目驗收證明。

　　六、經費及其支付方式

　　(一)成交總額:元。

　　其中技術交易額(技術使用費):元。

　　(二)支付方式(采用以下第種方式):

　　1-次總付:元，時間:-

　　2分期支付:元，時間:_元，時間:_-

　　3按利潤%支付，期限:--

　　4按銷售額%支付，期限:

　　5其他方式:

　　七、違約金或者損失賠償額的計算方法:違反本合同約定，違約方應當按《中華人民共和國合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規定承擔違約責任。

　　(一)違反本合同第_條約定_方應當承擔違約責任，承擔方式和違約金額如下:

　　(二)違反本合同第條約定__方應當承擔違約責任，承擔方式和違約金額如下:

　　八、技術指導的內容(含地點、方式及費用):

　　九、后續改進的提供與分享:

　　本合同所稱的后續改進，是指在本合同的有效期內，任何一方或者雙方對合同標的的技術成果所作的.革新和改進。雙方約定本合同標的的技術成果后續改進電方完成，后續改進成果于方。

　　十、爭議的解決辦法:

　　在合同履行過程中發生爭議，雙方應當協商解決，也可以請求進行調解。雙方不愿協商、調解解決或者協商、調解不成的，雙方商定，采用以下第__種方式解決

　　(一)因本合同所發生的任何爭議，申請仲裁委員會仲裁;

　　(二)依法向人民法院起訴。

　　十一、名詞和術語的解釋:

　　甲方： ___________

　　乙方： ___________

　　____年____月____日

新藥轉讓合同5

　　項目名稱： “XXX 片” ”技術及臨床批件轉讓合同

　　受讓方(甲方)： XXX 公司

　　轉讓方(乙方)：

　　簽訂時間：

　　簽訂地點：

　　有效期限：

　　中華人民共和國科學技術部印制

　　技術轉讓合同

　　受讓方(甲方)： xx 有限公司

　　住所地： xx

　　法定代表人： xx

　　項目聯系人：

　　通信地址：

　　郵政編碼：

　　電話：

　　傳真：

　　電子信箱：

　　轉讓方(乙方)：

　　住所地：

　　法定代表人：

　　項目聯系人：

　　通信地址：

　　郵政編碼：

　　電話：

　　傳真：

　　電子信箱：

　　開戶銀行：

　　開戶帳號：

　　依據《中華人民共和國合同法》的規定，合同雙方就“x 片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓，經協商一致，簽訂本合同。

　　一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式和要求

　　(一)項目名稱

　　中藥6 類新藥“x 片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。

　　(二)項目合作的內容和要求

　　1. 乙方將自行開發的、具有自主知識產權的“xx 片”(以下簡稱“x 片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方，向甲方提供申報臨床的全部研究資料，并指導二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品的生產制備。乙方保證“x 片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性，承擔合同中規定的權利、責任、義務。

　　2. 甲方按照本合同規定條款向乙方支付“x 片”項目的技術轉讓費，負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用，并且承擔合同中規定的權利、責任、義務。

　　二、項目技術資料的交接

　　1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內，向甲方提供申報臨床的整套技術資料。

　　2. 乙方按照國家食品藥品監督管理局頒發的“藥物臨床試驗批件” 中“審批結論”的要求，補充完成第x 項，并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前，向甲方提供有關資料。

　　三、甲乙雙方的權利、責任與義務

　　(一)甲方的權利責任與義務

　　1. 甲方在付清合同約定的全部款項后，即獨家擁有“x 片”項目的全部相關技術及專利申請權。

　　2. 甲方擁有“x 片”項目“新藥證書”持有者的署名權，以及“新藥證書”的獨家所有權。

　　3. 甲方擁有“x 片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。

　　4. 甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。

　　5. 甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。

　　6. 甲方負責組織對乙方提供的“x 片”項目的工藝及技術資料審核和接收，并組織和生產二批合格中試樣品。

　　7. 甲方負責在乙方的技術指導下，制備臨床研究所需樣品。

　　8. 甲方負責在乙方的技術指導下，完成申報生產中試、穩定性試驗等及制備申報生產所需樣品，并完成現場考核工作。

　　9. 甲方負責申報新藥證書與生產批文事宜，并支付相關的檢驗費用及注冊費用。

　　10. 甲方承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。

　　11. 甲方負責對有關技術資料保密。

　　(二)乙方的權利、責任與義務

　　1. 乙方負責提供“x 片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的，應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。

　　2. 乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料，以備國家食品藥品監督管理機關的檢查。

　　3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求，并負責該項目申報生產審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料，仍由乙方負責提供，直至審查通過。

　　4. 乙方負責對甲方的人員進行“x 片”制劑的技術培訓，使其掌握本項目制劑的生產技術和檢測技術，并指導試產二批合格的中試產品。

　　5. 乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用，負責協助甲方進行“x 片”項目的申報生產工作，負責在規定的時限內完成該項目申報生產過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產生的費用。

　　6. 乙方對該轉讓項目涉及的知識產權問題負責，乙方需保證本項目技術不存在知識產權糾紛問題，也不侵犯任何第三方的.合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術進行商業活動，也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術進行商業活動，也不得許可第三方使用本項技術。

　　7. 乙方負責對有關的技術資料保密。

　　8. 乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內，開具正式發票給甲方。

　　四、驗收標準和方法

　　“x 片”項目取得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件。

　　五、技術轉讓費用及其支付方式

　　“x 片”項目技術轉讓合同總額為人民幣 x 萬元，分以下五期付款，其具體數額和支付方式如下：

　　第一期：合同簽訂生效后的十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的20%);

　　第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內，乙方按照合同要求，向甲方提供“x 片”項目的全部申報臨床技術資料，甲方收到后即開始對上述資料進行審核，確認后二十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的10%);

　　第三期：乙方完成對甲方該項目的技術交接，指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品，甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內，向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的40%);

　　第四期：本項目Ⅱ期臨床研究結束后，甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估，在初步確認藥物在統計學意義上安全和有效，并決定繼續進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的20%);

　　第五期：甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產批件”后的十個工作日內，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的10%)。

　　六、違約責任及違約賠償

　　1. 甲方應按合同要求，按時支付每期費用，超過應付時間30 日，乙方視甲方違約，乙方有權追究其法律責任，每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

　　2. 甲乙雙方若違反技術保密規定，將該項目的技術成果轉讓給第三方，將追究違約一方的經濟及法律責任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項目發表論文。

　　3. 乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。

　　4. 如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品，或者不能按照申報資料進行工藝放大重復，則乙方全額退還甲方已付款(x 萬)。

　　5. 如Ⅱ期臨床結束后，甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗，則乙方退還甲方已付款的 50%(x 萬)。

　　6. 如由于乙方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務，使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文，則乙方全額退還甲方已付款。如由于甲方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務，使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文，則甲方應在合同簽定六年內或臨床試驗啟動四年內全額支付合同未付款。

　　七、意外情況及未盡事宜

　　1. 意外情況：在本合同的簽訂及執行時間內，如果發生戰爭、或地 6 震、洪水、風暴等自然災害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素，導致本合同條款無法繼續履行者，雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料，則乙方負責補充技術工作，甲方承擔所需費用。

　　2. 本合同未盡事宜，雙方協商解決，雙方協商變更的條款或有關補充協議與本合同具有同等的法律效力。

　　3. 該技術轉讓后，甲方擁有項目的完全處理權(如技術轉讓等)。

　　4. 乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權，其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。

　　八、爭議及解決辦法本合同執行期間如雙方發生爭議，應本著平等互利，友好合作的原則進行協商解決。協商未果，可通過法律程序，提請原告住所地人民法院裁決。

　　九、其他

　　本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執叁份，經雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。

　　甲方(蓋章)：甲方代表簽字：

　　日期：年月日

　　乙方(蓋章)：xxx 乙方代表簽字：

　　日期：年月日

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