檢驗科生物安全制度

時間：2023-04-21 19:16:05 制度我要投稿

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檢驗科生物安全制度

　　在當今社會生活中，接觸到制度的地方越來越多，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據。擬起制度來就毫無頭緒？下面是小編收集整理的檢驗科生物安全制度，歡迎閱讀與收藏。

檢驗科生物安全制度

檢驗科生物安全制度1

　　實驗室人員準入制度

　　1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規制度培訓并考試合格。

　　2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由醫院生物安全委員會組織實施。體檢指標除常規項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。

　　3、從事實驗室技術人員必須具備相關專業教育經歷，相應的專業技術知識及工作經驗，熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。

　　4、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規程，能獨立進行檢驗和結果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術問題，有效保證所承擔環節的工作質量。

　　5、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

　　6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區需經科主任同意：

　　①身體出現開放性損傷；

　　②患發熱性疾病；

　　③呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況；

　　④正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；

　　⑤妊娠；

　　7、實驗活動輔助人員（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應掌握責任區內生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術，個體防護方法等內容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

　　8、外單位到檢驗科、細菌室參觀、學習，進入實驗室控制區域應有相關領導批準并遵守實驗室的生物安全相關規章制度。進入實驗室的一般申請由科主任的批準，一個月及以上的準入需到醫教科備案。

　　感染性材料管理制度

　　1、感染性材料由科主任指定專人負責保管；保管員應具有高度責任心和熟練操作技能，監控感染性材料外流。

　　2、建立感染性材料登記冊，詳細填寫感染性材料名稱、編號、來源、使用、污染、銷毀等情況。

　　3、按照感染性材料保存要求，嚴格無菌操作。

　　4、感染性材料不得隨意對外使用；確需使用者須經科主任審批。

　　5、感染性材料的請購與銷毀須經科主任審批；銷毀時必須經過徹底滅菌處理。

　　6、在準備及實驗過程中，必須嚴格執行無菌操作規程，定時、定點、安全、妥善放置；一旦發現污染情況，必須及時采取有效消毒措施，消除污染。

　　7、實驗完畢的感染性材料，必須先經滅菌、消毒處理后再進行清洗。

　　儀器設備管理制度

　　1、檢驗科、細菌室內各種設施要符合相關規定，所使用的所有儀器應經過安全使用認證。檢驗科、細菌室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。

　　2、科內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設備的使用者，需經專業技術培訓

　　3、科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規定在檢定周期內進行期間核查。

　　4、主要儀器設備應建立使用記錄，有操作規程，注意事項，相關技術參數和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規程，并做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器設備。

　　5、儀器設備所用的電源，必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。

　　6、儀器設備在使用過程中發生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業人員進行，并做維修記錄。

　　7、儀器設備使用結束后，必須按日常保養進行檢查清理，保持良好狀態。

　　8、所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。

　　9、長期用電設備（如冰箱、培養箱）應定期檢查，并記錄運行情況。

　　10、因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備，必須配備相應的安全防護裝置。

　　11、使用直接接觸污染物的儀器設備前，必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。

　　12、科內應指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理，保證其處于完好工作狀態。儀器設備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設備清潔干燥。（例如每年應對生物安全柜進行一次常規檢測，須特別關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉子進行檢查）。

　　13、高壓滅菌器使用時，定期進行生物學指示劑檢測。

　　14、冰箱應定期化冰、清洗，發現問題及時維修。實驗區冰箱內禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。

　　15、所有儀器設備在維修和維護保養前運出實驗室前必須進行消毒處理。

　　實驗室人員體檢制度

　　①對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢，體檢指標除常規項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關工作。

　　②實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事相關工作，發生發熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由科主任同意從事相關工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關工作。

　　③科主任在批準外來學習、工作人員進入實驗室前應了解其健康狀況，必要是可先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。

　　2實驗室人員免疫預防制度

　　①實驗室人員應根據崗位需要進行免疫接種和預防性服藥，免疫接種時，應考慮適應癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監護檔案。

　　②檢驗科、細菌室應制定年度免疫接種計劃，報主管領導批準后組織實施。免疫接種情況應記入健康監護檔案。

　　③檢驗科、細菌室實驗室可根據工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥，并記入健康監護檔案。

　　④對體檢結果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其他預防手段，并記入健康監護檔案。

　　⑤發生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥，并記入健康監護檔案。 3發生事故后的人員管理

　　①發生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫教科/檢驗科、細菌室確定相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案，發現異常，由醫教科/檢驗科、細菌室決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由醫教科/檢驗科、細菌室批準其上崗。

　　②發生重大生物安全事故后由醫教科/檢驗科、細菌室制定并上報相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領導對方案進行審批。醫學觀察發現異常，由醫教科/檢驗科、細菌室決定人員臨時性或永久性調離崗位，臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由醫教科/檢驗科、細菌室批準其上崗。

　　生物安全工作自查制度

　　1、科主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。

　　2、科主任負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監督工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內容包括：生物安全監督工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。

　　3、科主任負責實驗室日常工作的生物安全監督、檢查，內容包括生物安全管理制度執行情況、個人防護要求執行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規范等，及時發現、糾正違規行為，避免生物安全事故發生。

　　4、對于檢查中發現的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或實施整改，并進行跟蹤驗證。

　　5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。

　　6、將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。

　　實驗室資料檔案管理制度

　　1、與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度執行。

　　2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。

　　3、生物安全實驗室記錄、資料應至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌（毒）種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現場檢測記錄、消毒、滅菌效果監測記錄等。

　　4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。

　　5、因工作需要復制檔案資料者需經批準。

　　6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應通過生物安全委員會的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應至少兩人實施，做好銷毀記錄。

　　生物安全管理及實驗人員的培訓和考核制度

　　1、制定年度生物安全培訓、考核計劃,報生物安全委員會批準后實施。

　　2、培訓內容：生物安全相關法律、法規、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規范、儀器設備的使用、保養、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

　　3、每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術人員、樣本運送人員、保潔員等）的生物安全培訓、考核。

　　4、針對不同的工作崗位，在全員培訓的基礎上，組織開展專項生物安全培訓。

　　5、培訓應該由取得實驗室生物安全師資培訓合格證的人員進行。

　　6、培訓后應對參加培訓的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。

　　7、對考核合格的工作人員頒發相關崗位的上崗證。

　　8、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。

　　9、做好生物安全培訓需求和效果的評估工作，為制定年度培訓、考核計劃提供依據。

　　10、對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。

　　11、進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）的由所在科室，根據所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓，所有工作均在帶教教師指導下進行，學習期間不得從事危險性較高的`工作。

　　12、當有關部門新頒發、修訂生物安全相關法律、法規、規范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內容的培訓和考核。

　　13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關的記錄。

　　意外事件處理與報告制度

　　1、實驗室操作人員在工作中發生職業暴露須按照本規定進行處理和報告程序；

　　2、科主任按照規定進行組織和控制職業暴露發生后的控制實施；

　　3、科主任負責組織試驗人員職業暴露處理的培訓和考核，并保存有關記錄；

　　4、實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執行和醫學應急樣品的檢查。

　　5、實驗室發生職業暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫學處置；對污染區域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環境的污染和擴散；進行流行病學調查和暴露人員的醫學觀察等原則和步驟進行處理；

　　①根據既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現場緊急醫學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環境的污染。

　　②一般性的小型事故可在緊急醫學處置后，要立即向科主任和實驗室生物安全委員會報告事故情況和處理方法，以及時發現處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。

　　③當重大事故發生時，在進行緊急醫學處置的同時，要立即向科主任和實驗室生物安全委員會報告情況；科主任和實驗室生物安全委員會要立即協調現場緊急處理和周圍環境污染防控；協調醫學專家評估職業暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內開始預防性用藥；留取暴露人員相應的標本備檢，并同時進行醫學觀察。

　　④評估暴露級別，建立意外事故登記，詳細記錄事故發生的時間、地點及經過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養液、血液或其他體液）和含有HIV的情況；處理方法及處理經過（包括赴現場科主任和實驗室生物安全委員會成員以及專家）；是否采用藥物預防療法，若是，則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗結果）；定期檢測的日期、檢測項目和結果。

　　⑤根據評估結果建議育齡婦女發生職業暴露和職業暴露后和進行預防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。

　　⑥記錄對暴露現場和周圍環境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當，發生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。

　　6、意外事故現場處理方法：工作人員發生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立即進行緊急醫學處置(根據事故情況采用相應的處理方法)。根據生物安全危害度和暴露程度，現場初步評估職業暴露危害程度和選擇處理方式。

　　化學污染

　　①立即用流動清水沖洗被污染部位。

　　②立即到急診室就診，根據造成污染的化學物質的不同性質用藥。

　　③在發生事件后的48小時內向有關部門匯報（醫生報告醫教科，護士報告護理部），并報告感染管理科。

　　①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口；

　　②用75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；

　　③意外受傷后必須在48小時內報告有關部門（醫生報告醫教科，護士報告護理部），并報告感染管理科、領取并填寫《醫療銳器傷登記表》，必須在72小時內作HIV、HBV等的基礎水平檢查；

　　④可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗；

　　⑤可疑被HCV感染的銳器刺傷時，應盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4－6周后檢測HCV的RNA；

　　⑥可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應及時找相關專家就診，根據專家意見預防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據專科醫生建議行周期性復查（如6周、12周、6個月等）。在跟蹤期間，特別是在最初的6－12周，絕大部分感染者會出現癥狀，因此在此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養。

　　皮膚、粘膜、角膜被污染

　　①皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質時，應立即用肥皂和流動水沖洗；

　　②若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；

　　③及時到急診室就診，請專科醫生診治；48小時內向有關部門報告（醫生報告醫教科，護士報告護理部），并報告感染管理科領取并填寫相關登記表。

　　標本污染

　　①棉質工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。

　　②各種表面若被明顯污染，用1000-20xxmg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內1小時。

　　③儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當的方法。

檢驗科生物安全制度2

　　檢驗科的生物安全問題尤為重要，它是醫院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地，是一個重要的潛在的生物傳染源，有可能導致生物傳染危險性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結核桿菌等。為加強檢驗科的生物安全管理，防止標本交叉污染，和疾病的傳播，我們從科室的設計布局、人員防護、標本的管理、醫療廢棄物處理及生物安全防護制度建設等方面進行探討。

　　1、對檢驗科進行科學合理的布局

　　檢驗科應結合自身條件和資源，從實際出發，盡再大的可能做好實驗室辦公區和操作區、污染區與清潔區的嚴格區分，區與區之間設緩沖間。應保證操作區的防護水平控制在經過評估的相應風險范圍內，保證足夠的通風和防止潛在傳染因素及有害氣體的擴散。要有防蚊防蠅的設施和措施及有感應式水龍頭。實驗室門口應有明顯國際通用的生物危害標識，標本接收窗口和工作人員進出道分開。

　　2、做好個人防護培訓工作

　　加強對檢驗人員的生物安全意識、法律法規、技術規范、操作規程、防護知識、應急處臵等方面培訓，提高員工對生物安全管理的認識，并定期考核記錄在案。在工作中，檢驗人員接觸污染物品時,在操作前應戴好手套操作。每天消毒工作臺面，發生液體溢出后即刻消毒，如手直接接觸污染者,應將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動水洗凈。必要時穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套、防護眼鏡等。進出操作區應嚴格洗手、更衣，不使用公共毛巾，嚴禁將個人用品帶入操作區。建立檢驗人員健康檔案，定期體檢。檢驗人員應注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。

　　3、嚴格標本管理，防止實驗室污染

　　檢驗科的'血液、體液及排泄物等標本，是一個重要的潛在的生物傳染源，在接觸患者的血液、體液等,標本在離心操作時會形成汽溶膠,或標本外溢等造成空氣、臺面和地面的污染。對標本在處理過程中會產生大量氣溶膠或液體噴濺的實驗須有有效的防護設施。對所有的標本（血清、尿、體液等）處理時必須經初消毒，如體液標本用后放在污物桶生物危險容器內，每日收集前噴灑84消毒液；細菌室標本應定期高壓滅菌處理后棄臵于實驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）；血液標本每管加入84消毒液后，棄臵于實驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）。處理病人標本時應做好全面防護。

　　4、實驗室儀器、環境的消毒

　　凡直接或間接接觸檢驗標本的器材,均視為具有傳染性,應進行消毒處理。顯微鏡、離心機、血細胞計數儀、生化分析儀、冰箱、培養箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標本或培養物外溢、濺潑或器具打破,應立即用消毒液消毒。用1000～20xxmgL有效氯溶液或0.2%～0.5%過氧乙酸溶液灑于污染表面30～60min,拖把用后浸于上述消毒液內60min。

　　5、嚴格執行醫療廢棄物處理原則

　　實驗室的醫療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進行處理，必須遵守環保標準要求，并嚴格執行《醫療廢物管理條例》醫療污物的處理采取分類收集原則。廢棄物的處理須經過專項培訓的人員專人負責，分類進行收集。嚴格實行密封化、標志化、無菌化的規范管理原則，針頭、輸液器等銳器不應與其他廢棄物混放，必須穩妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術規范》的有關規定執行。按照規定時間運送至指定地點，由專人進行焚燒。最大限度的控制污染物對周圍環境的污染和擴散；

　　6、建立相應的安全管理制度和安全操作規程

　　檢驗科從實際出發，建立相應的安全管理制度和安全操作規程。工作人員在日常工作中必須嚴格執行安全操作規程，樹立良好的個人防護意識，規范操作。當操作不能在生物安全柜中進行時,應使用個人防護措施。在處理傳染源、被污染的儀器時必須戴手套,盛放生物廢物的容器應防漏、加蓋、堅固而不易刺穿可密封，并要安全轉送，規范處理各種醫療廢物和實驗室廢物。臨床實驗室應盡可能通過消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環境內的病原微生物的數量減少到最低程度。

　　總之，應加強檢驗科的生物安全管理，提高生物安全意識，完善各項實驗室制度，防止標本交叉污染，防止疾病傳播，保護環境，保障人體健康和安全。

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